Espa-Bastin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Espa-Bastin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Espa-Bastin

ATX-koodi: R06AX22

Vaikuttava aine: ebastiini (Ebastine)

Tuottaja: Advance Pharma, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.4.2014

Hinnat apteekeissa: alkaen 90 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Espa-Bastin

Espa-Bastin on allergialääke, H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, litteät sylinterimäiset (10 mg: n annokselle) tai hieman kaksoiskuperia (20 mg: n annokselle), toisella puolella riski (10 tablettia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa) 1 läpipainopakkaus ja Espa-Bastinin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ebastiini - 10/20 mg;
muut ainesosat: MCC (mikrokiteinen selluloosa) - 85/171 mg; kolloidinen vedetön piidioksidi - 1/2 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 3/6 mg; magnesiumstearaatti - 0,5 / 1 mg;
kalvokuori: Opadray Y-1-7000 valkoinen (hypromelloosi-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogoli 400 - 0,47 / 0,94 mg; titaanidioksidi - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ebastiini kuuluu pitkävaikutteisiin H ₁ -histamiinireseptorin salpaajiin.

Espa-Bastinin antihistamiinivaikutus ilmenee 60 minuuttia yhden oraalisen annon jälkeen ja sitä havaitaan kahden päivän ajan. Pitkän aikavälin terapia, korkean tason salpauksen perifeeristen H ₁ - histamiinireseptorin edelleen, ilman kehitystä takyfylaksian. Viiden päivän pituisen hoitojakson jälkeen antihistamiiniaktiivisuus jatkuu kolme päivää ebastiinin aktiivisen metaboliitin vaikutuksesta. Lääkkeellä ei ole voimakkaita antikolinergisiä ja rauhoittavia vaikutuksia; se ei tunkeudu veri-aivoesteeseen. Ebastiinin ottaminen 100 mg: n annoksella [5 kertaa suositeltu päiväannos (20 mg)] ei vaikuta QT-aikaan EKG: ssä (elektrokardiogrammi).

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna ebastiini imeytyy nopeasti ja metaboloituu melkein kokonaan maksassa. Metabolian aikana muodostuu karebastiini, metaboliitti, jolla on farmakologista aktiivisuutta. Kun 20 mg lääkettä on otettu kerran, karbastiinin maksimipitoisuus veriplasmassa on 157 ng / ml ja se saavutetaan 60–180 minuutin kuluttua.

Lääkkeen päivittäinen saanti annoksina 10–40 mg mahdollistaa tasapainopitoisuuden (Css) saavuttamisen 3–5 päivässä. Css on 130–160 ng / ml eikä se riipu annetusta annoksesta. Yhteys ebastiinin ja sen aktiivisen metaboliitin (karabastiinin) veriplasman proteiineihin ylittää 95%.

Karabastiinin puoliintumisaika vaihtelee 15–19 tunnissa, 66% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta konjugaatteina.

Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen kliinisiin vaikutuksiin.

Iäkkäillä potilailla ei ole havaittu merkittäviä muutoksia Espa-Bastin-valmisteen farmakokineettisissä parametreissa.

Munuaisten vajaatoiminnan puoliintumisaika kasvaa 23–26 tuntiin ja maksan vajaatoiminnan tapauksessa jopa 27 tuntiin, kun taas lääkkeen pitoisuus ei ylitä terapeuttisia arvoja.

Käyttöaiheet

Espa-Bastinia määrätään erilaisten etiologisten (kausiluonteisten ja / tai monivuotisten) allergisten nuhojen sekä erilaisten etiologioiden, mukaan lukien krooninen idiopaattinen, urtikariaan.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan toimintahäiriö (luokka C Child-Pugh-asteikolla);
ikä enintään 12 vuotta;
raskaus;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen vaikuttaville tai apuaineille.

Suhteellinen (Espa-Bastinin ottaminen on toteutettava varotoimilla):

lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (luokat A ja B Child-Pugh-asteikolla);
munuaisten vajaatoiminta;
pidentää QT-aikaa EKG: ssä;
yhdistetty käyttö erytromysiinin, itrakonatsolin tai ketokonatsolin kanssa (johtuen QT-ajan pidentämisen riskin mahdollisesta kasvusta EKG: ssä).

Espa-Bastin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Espa-Bastin-tabletit otetaan suun kautta aterioista riippumatta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset ottavat hoidon alussa 10 mg ebastiinia kerran päivässä (on suositeltavaa käyttää Espa-Bastin-tabletteja annoksella 10 mg).

Riittävän vaikutuksen puuttuessa annos on kaksinkertaistettava, ts. Otettava lääke 20 mg kerran päivässä (on suositeltavaa käyttää Espa-Bastin-tabletteja annoksella 20 mg).

Hoidon kulku määräytyy taudin oireiden häviämisen perusteella.

Suositukset erityisryhmille:

munuaisten vajaatoiminta: annosta ei tarvitse muuttaa;
maksan vajaatoiminta: vaikea (luokka C Child-Pugh-luokituksen mukaan) - päivittäinen annos ei saisi ylittää 10 mg, ja siksi on suositeltavaa käyttää Espa-Bastin-tabletteja annoksella 10 mg; lievä tai kohtalainen (Child-Pugh-luokat A ja B) - annosta ei tarvitse muuttaa;
korkea ikä: annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Haittatapahtumat luokitellaan niiden kehittymistiheyden mukaan: hyvin usein - yli 1/10; usein - 1/100 - 1/10; harvoin - 1/1000 - 1/100; harvoin - 1/10 000 - 1/1000; erittäin harvinainen - alle 1/10 000; tuntemattomalla taajuudella - ei ole mahdollista määrittää haittavaikutusten esiintyvyyttä saatavilla olevien tietojen perusteella.

Mahdolliset järjestelmien ja elinten rikkomukset, kun otetaan antihistamiinia Espa-Bastin:

keskushermosto (CNS): usein - päänsärky, uneliaisuus; erittäin harvinainen - dysestesia, parestesia, huimaus, hermostuneisuus, unettomuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvinainen - sydämentykytys, takykardia;
ruoansulatuskanava: usein - suun limakalvon kuivuus; harvoin - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi; erittäin harvoin - oksentelu;
maksa ja sappi: erittäin harvoin - muutokset laboratorioparametreissa (lisääntynyt gamma-glutamyylitransferaasin, maksan transaminaasien, bilirubiinin, alkalisen fosfataasin aktiivisuus), kolestaasi, hepatiitti;
iho ja ihonalainen kudos: erittäin harvinainen - dermatiitti, ihottuma, nokkosihottuma;
immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - yliherkkyysreaktiot (esimerkiksi angioedeema, anafylaksia);
lisääntymisjärjestelmä: erittäin harvinainen - kuukautishäiriöt.

Yliannostus

100 mg ebastiiniannoksen ottaminen päivässä ei aiheuta kliinisesti merkittäviä yliannostuksen oireita.

Jos epäillään ebastiinin yliannostusta, määrätään mahahuuhtelu ja tulevaisuudessa oireenmukainen hoito. Hoidon aikana on välttämätöntä hallita kehon elintoimintoja, mukaan lukien EKG-seuranta. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Ebastiinin ottaminen voi vaikuttaa allergisten ihotestien tuloksiin. Tietojen vääristymisen välttämiseksi tällaiset testit tulisi suorittaa aikaisintaan 5-7 päivää Espa-Bastin-valmisteen peruuttamisen jälkeen.

Potilaiden, joilla on hypokalemia, QT-ajan pidentyminen EKG: ssä ja myös atsolilääkkeiden ja makrolidiryhmän antibioottien samanaikainen käyttö ebastiinin kanssa, tulee olla varovaisia lääkehoidon aikana.

Lisäksi Espa-Bastin-hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Suositelluilla terapeuttisilla annoksilla otettu Espa-Bastin ei vaikuta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallita monimutkaisia mekanismeja.

Jos ilmenee ei-toivottuja ilmiöitä keskushermostosta, esimerkiksi uneliaisuutta, on noudatettava varovaisuutta harjoitettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomion keskittymistä (ajo, kuljettaja, välittäjä jne.).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei ole määrätty raskaana oleville naisille, koska Espa-Bastinin turvallisesta käytöstä tämän luokan potilailla ei ole tehty tutkimuksia.

Imetysjakso on ehdoton vasta-aihe Espa-Bastinin ottamiselle.

Lapsuuden käyttö

Lastenlääkkeissä allergialääkettä ei määrätä alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee olla varovaisia otettaessa Espa-Bastin-tabletteja.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaiden, joilla on epänormaali maksan toiminta, on noudatettava seuraavia suosituksia:

vakavaan maksan toimintahäiriöön (luokka C Child-Pugh-asteikolla); käyttöä ei suositella; jos Espa-Bastin on tarpeen ottaa tämän luokan potilaille, päivittäistä 10 mg: n annosta ei pidä ylittää;
lievän ja keskivaikean maksan toimintahäiriön tapauksessa (luokat A ja B Child-Pugh-asteikolla): käyttö vaatii varovaisuutta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Espa-Bastin-annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

erytromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli: samanaikaista käyttöä ei suositella, koska QT-ajan pidentymisen riski kasvaa mahdollisesti;
rifampisiini: kun sitä käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa, ebastiinin pitoisuus veriplasmassa pienenee, mikä vaikuttaa masentavasti ebastiinin antihistamiinivaikutukseen;
teofylliini, epäsuorat antikoagulantit, simetidiini, diatsepaami, etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet: ei havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia;
muut antihistamiinit: niiden vaikutus voi voimistua.

Analogit

Espa-Bastinin analogit ovat Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizine, Ebastin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Varastointilämpötilan ei tulisi ylittää 25 ° C.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Lääkkeen käyttö on kielletty pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Espa Bastin

Internetin potilaat jättävät positiivisia arvosteluja Espa-Bastinista. Lääkkeen ottaminen antaa sinun nopeasti lopettaa allergian oireet, kun saavutettu vaikutus kestää pitkään.

Ainoa erimielisyys käyttäjien keskuudessa on Espa-Bastinin hinta. Jotkut pitävät sitä edullisena, koska se kuuluu tuontilääkkeiden luokkaan, kun taas toiset ovat sitä mieltä, että lääkkeen hinta on liian korkea. Lisäksi käyttäjät valittavat antihistamiinien saatavuudesta apteekeista.