Nimotop - Käyttöohjeet, Analogit, Hinta, Tabletit, Liuos

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nimotope

Nimotop: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nimotop

ATX-koodi: C08CA06

Vaikuttava aine: nimodipiini (nimodipiini)

Valmistaja: Bayer, AG (Bayer, AG) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.9.2019

Nimotop on lääke, joka vaikuttaa aivojen verisuoniin.

Vapauta muoto ja koostumus

Nimotopia on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Kalvopäällysteiset tabletit: keltainen, kaksoiskupera, pyöreä, kaiverrettu merkintä "SK" toisella puolella ja Bayer-risti toisella puolella (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, hieman kellertävä (50 ml tummissa lasipulloissa, 1 tai 5 pulloa pahvilaatikossa, jossa on liitosputki).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Nimotopin käytöstä.

Yhden tabletin koostumus:

Vaikuttava aine: nimodipiini - 30 mg;
Apukomponentit: maissitärkkelys - 37,5 mg, mikrokiteinen selluloosa - 142,5 mg, krospovidoni - 44,4 mg, povidoni - 75 mg, magnesiumstearaatti - 0,6 mg;
Kalvon kuori: hypromelloosi - 5,4 mg, keltainen rautaoksidi - 0,54 mg, makrogoli - 1,8 mg, titaanidioksidi - 1,26 mg.

Yhden pullon infuusionestettä sisältää:

Vaikuttava aine: nimodipiini - 10 mg;
Apukomponentit: 96% etanolia - 10000 mg, makrogolia 400-8500 mg, vedetöntä sitruunahappoa - 15 mg, natriumsitraattia - 100 mg, injektionesteisiin käytettävää vettä - 31,225 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nimotopin vaikuttava aine on nimodipiini, kalsiumkanavasalpaaja, jolla on erittäin selektiivinen antispasmodinen vaikutus aivojen verisuoniin. Pystyy estämään tai poistamaan erilaisten vasoaktiivisten aineiden (mukaan lukien serotoniinin, prostaglandiinien ja histamiinin) aiheuttamat verisuonten supistukset. Hänellä on psyko- ja neurotrooppinen aktiivisuus.

Akuuteissa aivoverenkierron häiriöissä nimodipiini laajentaa aivojen verisuonia, minkä seurauksena aivoverenkierto paranee. Perfuusion lisääntyminen on pääsääntöisesti voimakkaampaa vaurioituneilla aivojen alueilla ja alueilla, jotka eivät saaneet riittävästi verenkiertoa. Nimotop vähentää merkittävästi iskeemisten aivovaurioiden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä potilailla, joilla on subaraknoidinen verenvuoto.

Vaikuttamalla kalsiumkanaviin liittyviin aivojen verisuonten reseptoreihin nimodipiini stabiloi hermosolujen toimintaa ja sillä on suojaava vaikutus, parantaa hermosolujen iskemian sietokykyä ja parantaa verenkiertoa aivoihin. Samalla se ei aiheuta varastamisoireyhtymän kehittymistä.

Nimotoopilla on positiivinen vaikutus keskittymis- ja muistihäiriöihin potilailla, joilla on heikentynyt aivotoiminta. Auttaa parantamaan psykometristen toiminnallisten testien tuloksia, persoonallisuus- ja käyttäytymisreaktioita.

Farmakokinetiikka

Otettuaan Nimotop-tabletit sisälle lääke imeytyy melkein kokonaan. Nimodipiini ja sen ensisijaiset metaboliitit löytyvät veriplasmasta 10–15 minuutin kuluttua. Nuorilla potilailla enimmäispitoisuus 30 mg: n ja 60 mg: n kerta-annoksen jälkeen on 16 ± 8 ng / ml ja 31 ± 12 ng / ml. Lääkkeen toistuvalla annostelulla (30 mg kolme kertaa päivässä) iäkkäiden potilaiden enimmäispitoisuus saavutetaan 0,6-1,6 tunnin kuluttua ja on 7,3-43,2 ng / ml. Suurimman pitoisuuden ja pitoisuus-aika-käyrän alla olevan alueen kasvu on annoksesta riippuvainen.

Nimodipiinillä on ensimmäinen kulku maksan läpi (85–95%), joten sen absoluuttinen hyötyosuus on noin 5–15%.

Nimotopin jatkuvan infuusionopeudella 0,03 mg / kg / h nifedipiinin keskimääräinen vakaa pitoisuus plasmassa on 17,6–26,6 ng / ml. Laskimonsisäisen bolusinfuusion jälkeen plasman lääkepitoisuus laskee kaksivaiheisesti: 1 - 5-10 minuutin kuluttua, 2 - noin 60 minuutin kuluttua. Jakautumistilavuus on 0,9-1,6 l / kg, kokonaispuhdistuma on 0,6-1,9 l / h / kg.

Nifedipiinille on ominaista voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (97–99%). Tunkeutuu istukan läpi ja rintamaitoon. Samanaikaisesti äidinmaidossa nimodipiinin ja sen metaboliittien pitoisuudet ylittävät merkittävästi plasman pitoisuudet.

Annettaessa oraalisesti Nimotopia, lääkeaineen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on noin 0,5% plasmatasosta.

Nimodipiini metaboloituu pääasiassa dehydrogenoimalla dihydropyridiinirengas ja estereiden oksidatiivisella hajoamisella. Verestä löytyy kolme päämetaboliittia, joilla ei ole kliinisesti merkittävää farmakologista aktiivisuutta.

Nimodipiinin vaikutusta maksaentsyymien aktiivisuuteen ei ole tutkittu. Lääke erittyy: munuaisilla - 50%, sapen kanssa - 30%.

Kalvopäällysteisten tablettien puoliintumisajan alkuvaihe on 1,1-1,7 tuntia, viimeinen vaihe 5-10 tuntia.

Käyttöaiheet

Aivojen vasospasmin aiheuttamat iskeemiset neurologiset häiriöt aneurysman repeytymiseen liittyvän subaraknoidisen verenvuodon taustalla (hoitoon ja ennaltaehkäisyyn);
Iäkkäiden potilaiden aivojen vakavat toimintahäiriöt, jotka ilmenevät huomion ja muistin vähentyneen keskittymisen, emotionaalisen epävakauden muodossa (pillerit).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Ikä alle 18;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Muita vasta-aiheita Nimotop-tablettien käytölle ovat:

Vakavat maksan toimintahäiriöt (esimerkiksi maksakirroosi);
Samanaikainen käyttö rifampisiinin tai epilepsialääkkeiden (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini) kanssa;
Raskaus ja imetys.

Suhteellinen (Nimotopia tulee käyttää varoen seuraavien sairauksien esiintyessä):

Valtimon hypotensio (systolinen paine alle 100 ml Hg);
Epävakaa angina pectoris tai neljän ensimmäisen viikon jakso akuutin sydäninfarktin jälkeen (ennen lääkkeen määräämistä on välttämätöntä korreloida hoidon hyödyt sepelvaltimon perfuusion ja sydänlihaksen iskemian vähenemisen kanssa);
Vanhusten ikä yhdessä vaikean munuaisten vajaatoiminnan kanssa (glomerulusten suodatus alle 20 ml minuutissa (tableteille))
Alkoholismi, joka heikentää alkoholin aineenvaihduntaa, maksasairautta, epilepsiaa, raskautta ja imetysaikaa (infuusioliuosta varten, koska lääkkeessä on 23,7 tilavuusprosenttia etanolia);
Vaikea bradykardia, sydänlihasiskemia, vaikea sydämen vajaatoiminta, kohonnut kallonsisäinen paine, yleistynyt aivoödeema, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (infuusionestettä varten).

Iäkkäät potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja jotka käyttävät Nimotopia aivojen toimintahäiriöiden hoitoon, tarvitsevat säännöllisiä tutkimuksia.

Nimotop, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Nimotop-tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista, nieltynä kokonaisina ja juoten pienen määrän nestettä. Kerta-annosten välillä tulisi olla vähintään 4 tuntia.

Aneurysman repeämisen aiheuttaman subaraknoidisen verenvuodon tapauksessa pillereitä otetaan 5-14 päivän kuluttua laskimonsisäisestä infuusioliuoksesta. Suositeltu kerta-annos on 2 tablettia (60 mg), antotiheys on 6 kertaa päivässä. Kurssin kesto on 7 päivää.

Aivojen toiminnallisten häiriöiden hoitamiseksi vanhuksille suositellaan 1 tabletin ottamista 3 kertaa päivässä.

Infuusioliuos

Hoidon alussa Nimotop annetaan infuusiona laskimoon 2 tunnin ajan annoksella 1 mg (5 ml) tunnissa, noin 0,015 mg / kg tunnissa. Kahden tunnin kuluttua annos kaksinkertaistuu hyvällä siedettävyydellä (ennen kaikkea ilman verenpaineen huomattavaa laskua). Aloitusannoksen potilaille, joiden paino on enintään 70 kg tai labiili verenpaine, tulisi olla 0,5 mg tunnissa.

Nimotop-infuusioliuosta käytetään jatkuvaan laskimonsisäiseen infuusioon keskikatetrin kautta käyttäen kolmikanavista hanaa ja infuusiopumppua samanaikaisesti yhden sellaisen liuoksen kanssa: 5% dekstroosia, 0,9% natriumkloridia, dekstraaniliuosta 40, Ringerin liuosta magnesiumilla, Ringerin liuosta tai liuos, jossa on 6% hydroksietyloitua tärkkelystä suhteessa noin 1: 4 (Nimotop / muu liuos). Mannitolia, verta tai ihmisen albumiinia voidaan käyttää myös samanaikaisena infuusiona.

Liuosta ei pidä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa tai lisätä infuusioastiaan. Nimotopin antoa on suositeltavaa jatkaa anestesian, angiografian ja leikkauksen aikana.

Subaraknoidisen verenvuodon aiheuttamien vasospasmin aiheuttamien iskeemisten neurologisten häiriöiden yhteydessä infuusiohoito aloitetaan mahdollisimman aikaisin ja sitä jatketaan 5-14 päivän ajan, minkä jälkeen he siirtyvät lääkkeen ottamiseen sisälle.

Profylaksian vuoksi infuusioliuoksen käyttö on aloitettava viimeistään 4 päivää verenvuodon jälkeen. Hoito jatkuu koko vasospasmin kehittymisriskin ajan (10-14 päivää subaraknoidisen verenvuodon jälkeen). Kurssin lopussa hoitoa tulee jatkaa ottamalla Nimotop sisälle.

Jos verenvuodon kirurgista hoitoa hoidettaessa käytetään terapeuttista tai ennalta ehkäisevää lääkettä, Nimotopin laskimonsisäistä antamista on jatkettava vähintään 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Kirurgista toimenpidettä suoritettaessa vasta valmistettu keskilämpötilaan lämmitetty infuusioliuos (1 ml Nimotopia ja 19 ml Ringerin liuosta) voidaan ruiskuttaa aivojen vesisäiliöihin. Käynnissä olevan hoidon haittavaikutusten vuoksi on tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa lääkkeen antaminen.

Nimotop-infuusioneste on herkkä valolle, joten suoraa auringonvaloa tulisi välttää. Tätä varten on suositeltavaa käyttää lasiruiskuja ja liitosputkia ruskeana, mustana, punaisena tai keltaisena. On myös suositeltavaa kääri letku ja infuusiopumppu läpinäkymättömällä paperilla. Hajavaltaisessa päivänvalossa tai keinovalossa Nimotopia voidaan käyttää 10 tuntia ilman erityisiä suojatoimenpiteitä.

Nimotopin vaikuttava aine nimodipiini imeytyy polyvinyylikloridista, ja sen vuoksi parenteraaliseen antoon voidaan käyttää vain järjestelmiä, joissa on polyetyleeniputket.

Sivuvaikutukset

Nimotopin käytön aikana esiintyvien iskeemisten neurologisten häiriöiden hoidossa voi kehittyä seuraavia häiriöitä (≥ 1/10 - hyvin usein; ≥ 1/100 - <1/10 - usein; ≥ 1/1000 - <1/100 - harvoin; ≥ 1/10 000 - <1/1000 - harvoin; <1/10 000 - hyvin harvinainen):

Ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi; harvoin - suoliston tukos;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen alentaminen, takykardia, vasodilataatio; harvoin - bradykardia;
Hermosto: harvoin - päänsärky;
Maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymien määrän ohimenevä nousu;
Immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, allergiset reaktiot;
Hematopoieettiset järjestelmät: harvoin - trombosytopenia;
Paikalliset reaktiot (laskimoon annettuna): harvoin - reaktiot infuusio- tai pistoskohdassa, tromboflebiitti pistoskohdassa.

Kun Nimotopia käytetään iäkkäillä potilailla vaikeiden aivojen toimintahäiriöiden hoidon aikana, voi kehittyä sivuvaikutuksia:

Hermosto: harvoin - kiertohuimaus, päänsärky, hyperkinesia, huimaus, vapina;
Ruoansulatuskanava: harvoin - ripuli, ummetus, ilmavaivat;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verisuonia laajentava, verenpaineen lasku; harvoin - sydämentykytys, pyörtyminen, takykardia, turvotus;
Immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, allergiset reaktiot.

Yliannostus

Annosmuodosta riippumatta Nimotopin yliannostus voi ilmetä voimakkaana verenpaineen, takykardian tai bradykardian alenemisena. Kun lääkettä otetaan tabletteina, kipu epigastrisella alueella, oksentelu, keskushermoston heikentyneen toiminnan oireet ovat myös mahdollisia.

Lääke peruutetaan. Jos yliannostus johtuu Nimotop-tableteista, mahahuuhtelu ja aktiivihiili on otettava. Hoito on oireenmukaista. Kun verenpaine laskee merkittävästi, dopamiinia tai noradrenaliinia annetaan laskimoon. Lääkkeen spesifistä vastalääkettä ei ole vahvistettu.

erityisohjeet

Nimotopin nimeäminen iäkkäille potilaille, joilla on paljon samanaikaisia sairauksia, vakavia sydän- ja verisuonitauteja ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus on alle 20 ml minuutissa), tulisi olla erityisen huolellisesti perusteltu. Tällaiset potilaat tarvitsevat säännöllistä lääkärin valvontaa hoidon aikana ja sen jälkeen.

Vakavien maksan toimintahäiriöiden, erityisesti maksakirroosin yhteydessä, Nimotopin hyötyosuus kasvaa. Tämän seurauksena on mahdollista pahentaa lääkkeen sivuvaikutuksia, mukaan lukien hypotensiivisen toiminnan kehittyminen. Tässä tapauksessa verenpaineen laskun asteen perusteella lääkkeen annosta tulisi pienentää. Tarvittaessa hoito keskeytetään.

Joissakin tapauksissa in vitro -hedelmöityksessä Nimotopin käytön taustalla havaittiin siittiöiden pään palautuvia kemiallisia muutoksia, jotka voivat johtaa siittiöiden toiminnan heikentymiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana kyky ajaa ajoneuvoja voi heikentyä huimauksen ja verenpaineen laskun vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nimotop-tabletit ovat vasta-aiheisia raskauden ja imetyksen aikana.

Infuusionestettä raskaana oleville / imettäville naisille voidaan käyttää, jos hoidon odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Lapsuuden käyttö

Nimotopia ei käytetä lasten hoidossa (alle 18-vuotiaat).

Munuaisten vajaatoiminta

Infuusioliuosta tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tableteissa Nimotop on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (esimerkiksi maksakirroosi).

Infuusioliuosta tulee käyttää varoen maksasairauksien, maksan vajaatoiminnan ja alkoholismin yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Tablettien muodossa Nimotopia tulee määrätä varoen iäkkäille potilaille, jos heillä on vaikea munuaisten toimintahäiriö (glomerulusten suodatusnopeus <20 ml / min) tai vaikea sydämen vajaatoiminta sekä jos lääkettä määrätään heille aivojen toimintahäiriöiden yhteydessä. Hoitojakson aikana nämä potilaat tulee tutkia säännöllisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Nimotopia käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Nortriptyliini (pitkäaikainen yhdistetty käyttö): nimodipiinin pitoisuuden pieni lasku veriplasmassa muuttamatta nortriptyliinipitoisuutta;
Rifampisiini: kiihdyttää aineenvaihduntaa ja vähentää nimodipiinin tehokkuutta;
Fluoksetiini (pitkäaikainen yhdistetty käyttö): merkittävä nimodipiinipitoisuuden nousu veriplasmassa (yleensä 50%), jossa fluoksetiinin pitoisuus ja fluoksetiinin aktiivisen metaboliitin (norfluoksetiini) pitoisuus muuttuvat merkittävästi;
Lääkkeet, jotka estävät tai indusoivat maksaentsyymien aktiivisuutta: muutokset nimodipiinin pitoisuudessa plasmassa;
Epilepsialääkkeet, jotka indusoivat isoentsyymin CYP3A4 (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini): nimodipiinin hyötyosuuden merkittävä väheneminen (lääkkeiden yhdistelmä on vasta-aiheista);
Diureetit, beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät, AT1-reseptorin salpaajat, muut kalsiuminestäjät, alfasalpaajat, metyylidopa, fosfodiesteraasin estäjät: verenpaineen alentaminen (vaatii huolellista seurantaa);
Lääkkeet, jotka indusoivat CYP3A4-isoentsyymin aktiivisuutta (makrolidit (esim. Erytromysiini), atsolisienilääkkeet (esim. Ketokonatsoli), HIV-proteaasin estäjät (esim. Ritonaviiri), masennuslääkkeet nefatsodoni ja fluoksetiini, dalfopristiini / kinopristiinihappopitoisuus, c nimodipiini plasmassa (on suositeltavaa pienentää sen annosta ja seurata verenpainetta);
Tsidovudiini (laskimonsisäinen anto): merkittävä AUC-arvon nousu (lääkkeen kokonaispitoisuus veriplasmassa) ja sen jakautumistilavuuden ja puhdistuman lasku;
Kalsiumvalmisteet: nimodipiinin tehokkuuden heikkeneminen;
Mahdollisesti nefrotoksiset lääkkeet (esimerkiksi aminoglykosidit, kefalosporiinit, furosemidi): munuaisten vajaatoiminta (kun niitä käytetään yhdessä sekä kun Nimotopia määrätään munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, tilan huolellinen seuranta on tarpeen; kun toiminnalliset munuaissairaudet kehittyvät, hoito peruutetaan);
Greippimehu: kohonnut nimodipiinin pitoisuus plasmassa.

Analogit

Nimotopin analogit ovat: Breinal, Dilceren, Nimodipin, Nimopin.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika:

Tabletit - 5 vuotta;
Infuusioliuos - 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nimotopista

Nimotopea koskevat arviot ovat enimmäkseen positiivisia: lääke on tehokas, kun sitä käytetään käyttöaiheiden mukaan, se on hyvin siedetty. Sivuvaikutuksista yleisimmin mainitaan lämmön tunne, ihon punoitus, verenpaineen lasku.

Nimotop-hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat Nimotopille: kalvopäällysteiset tabletit 30 mg - 1240 ruplaa. 100 kpl: n pakkauksessa, infuusioneste, liuos 0,2 mg / ml - 2967-3316 ruplaa. 5 pullon pakkaus.