Tri-Regol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tri-Regol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tri-Regol

ATX-koodi: G03AB03

Vaikuttava aine: etinyyliestradioli (etinyyliestradioli), levonorgestreeli (levonorgestreeli)

Valmistaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 08.05.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 171 ruplaa.

Ostaa

Tri-Regol on kolmivaiheinen oraalinen estrogeeni-progestogeeni-ehkäisyvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto - päällystetyt tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, kiiltävät, halkeamat - valkoinen (21 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta). Yksi pakkaus sisältää 3 erilaista tablettia.

Vaaleanpunaisen tabletin vaikuttavat aineosat (6 kpl läpipainopakkauksessa):

Etinyyliestradioli - 30 mcg;
Levonorgestreeli - 50 mcg.

Vaikuttavat aineet valkoisista tableteista (5 kpl läpipainopakkauksessa):

Etinyyliestradioli - 40 mcg;
Levonorgestreeli - 75 mcg.

Vaikuttavat aineet tumman keltaisissa tableteissa (10 kpl läpipainopakkauksessa):

Etinyyliestradioli - 30 mcg;
Levonorgestreeli - 125 mcg.

Apukomponentit: magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, talkki, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi (E171), kalsiumkarbonaatti, kopovidoni, talkki, makrogoli 6000, povidoni, kolloidinen piidioksidi, natriumkarmelloosi, sakkaroosi. Lisäksi vaaleanpunaiset tabletit sisältävät punaista rautaoksidia (E172) ja tumman keltaiset tabletit sisältävät keltaista rautaoksidia (E172).

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeellä on kyky estää gonadotrooppisten hormonien aivolisäkkeen eritystä. Annettaessa peräkkäin tabletteja, jotka sisältävät eri määriä etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia, saadaan näiden hormonien pitoisuus veressä, lähellä niiden pitoisuutta normaalin kuukautiskierron aikana, mikä stimuloi kohdun limakalvon eritysmuunnosta.

Tri-Regolin ehkäisyvaikutus liittyy seuraaviin mekanismeihin:

levonorgestreeli estää hypotalamusta vapauttavien tekijöiden (follikkelia stimuloivat ja luteinisoivat hormonit) vapautumisen ja estää aivolisäkkeen gonadotrooppisten hormonien eritystä, mikä johtaa ovulaation estoon;
etinyyliestradioli tarjoaa suuren kohdunkaulan liman viskositeetin ja vaikeuttaa siittiöiden pääsyä kohtuonteloon.

Ehkäisyvaikutuksen lisäksi Tri-Regol normalisoi kuukautiskierron (täydentämällä endogeenisten hormonien määrää tablettien hormonaalisilla komponenteilla). Seitsemän päivän taukojen aikana kohdun verenvuoto tapahtuu.

Levonorgestreeli imeytyy melko nopeasti (alle 4 tuntia). Tällä aineella ei ole "ensikierron" vaikutusta maksassa. Puoliintumisaika on 8 - 30 (keskimäärin 16) tuntia. Veressä levonorgestreeli sitoutuu pääasiassa globuliiniin ja albumiiniin.

Etinyyliestradioli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja melkein kokonaan. Aineen maksimipitoisuus plasmassa havaitaan välillä 1-1,5 tuntia. Puoliintumisaika on 26 ± 6,8 tuntia. Etinyyliestradiolille on tunnusomaista "ensikierron" vaikutus maksan läpi. Tämän aineenvaihdunta tapahtuu maksassa ja suolistossa.

Sisäisesti otettuna etinyyliestradioli erittyy veriplasmasta 12 tunnin kuluessa.

Etinyyliestradiolimetaboliitit ovat vesiliukoisia johdannaisia glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatiosta, jotka pääsevät suoleen sapen kanssa ja hajoavat suolistobakteereista. Levonorgestreeli erittyy munuaisten (60%) ja suoliston (40%) kautta. Etinyyliestradiolille on ominaista päinvastainen suhde: 40% erittyy munuaisten kautta, 60% suoliston kautta.

Käyttöaiheet

Tri-Regolia käytetään ehkäisyyn (ei-toivotun raskauden ehkäisyyn).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Kolesystiitti;
Kolelitiaasi;
Krooninen koliitti;
Haimatulehdus, johon liittyy vaikea hyperlipidemia ja hypertriglyseridemia (mukaan lukien historia);
Vaikeat maksasairaudet ja kasvaimet;
Steroideja sisältävien lääkkeiden ottamisen aiheuttama keltaisuus;
Synnynnäinen hyperbilirubinemia (Dubin-Johnsonin, Gilbertin, Rotorin oireyhtymät);
Hyperlipidemian familiaaliset muodot;
Emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
Diagnosoitu tai epäilty sukupuolielinten ja maitorauhasten hormoniriippuvainen pahanlaatuinen kasvain;
Kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa;
Alaraajojen syvä laskimotulehdus;
Krooninen hemolyyttinen anemia;
Sirppisoluanemia;
Otoskleroosi, jolla on paheneva kurssi, joka kehittyi edellisen raskauden aikana;
Diabetes mellituksen vakavat muodot;
Herpes, idiopaattinen keltaisuus tai vaikea ihon kutina edellisen raskauden aikana;
Valtimon hypertensio, jossa systolinen / diastolinen verenpaine on 160/100 mm Hg;
Vakavien kardiovaskulaaristen (mukaan lukien dekompensoidut sydänviat) ja aivoverenkierron muutosten (tai viitteiden historiasta) esiintyminen, tromboembolia tai taipumus niihin;
Migreeni;
Laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
Bubble drift;
Laajat vammat;
Pitkäaikainen immobilisointi;
Tupakointi yli 35-vuotiaana;
Raskaus;
Imetysaika;
Ikä yli 40;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovaisuutta vaativat suhteelliset vasta-aiheet: valtimoverenpainetauti, jonka systolinen / diastolinen verenpaine on enintään 160/100 mm Hg, kompensoitu diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita, multippeliskleroosi, suonikohjut, epilepsia, porfyria, minor chorea, tetania, keuhkoastma, mastopatia, kohdun fibroidit, tuberkuloosi, masennus, murrosikä (ilman säännöllisiä ovulaatiojaksoja).

Tri-Regolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tri-Regol-tabletit tulee ottaa suun kautta, niellä kokonaisina ja pestä riittävällä määrällä nestettä, 1 kappale päivässä, samaan aikaan päivästä, mieluiten illalla, 21 päivän ajan kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä alkaen. Seuraavaksi tehdään 7 päivän tauko, jonka aikana tapahtuu kuukautisten kaltaista vieroitusverenvuotoa. 8. päivänä uusi paketti aloitetaan.

Lääkkeen kesto määräytyy ehkäisyn tarpeen perusteella.

Jos siirrytään Tri-Regol-hoitoon toisesta oraalisesta ehkäisyvalmisteesta, on noudatettava samanlaista hoito-ohjelmaa.

Abortin jälkeen on suositeltavaa aloittaa lääkkeen ottaminen samana tai seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.

Jos seuraava pilleri unohdetaan, jos enintään 12 tuntia ei ole kulunut, ehkäisy tulisi ottaa mahdollisimman pian. Jos 36 tuntia on kulunut, lääkkeen teho heikkenee. Kuukautisten välisen verenvuodon välttämiseksi sinun on jatkettava lääkkeen ottamista nykyisestä pakkauksesta miinus unohtuneet tabletit. Tänä aikana on suositeltavaa käyttää muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, esimerkiksi estomenetelmää.

Sivuvaikutukset

Lisääntymisjärjestelmä: kuukautisten välinen verenvuoto, libidon heikkeneminen, maitorauhasten tukkeutuminen; harvoin - emättimen kandidiaasi, lisääntynyt emätinvuoto;
Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu; harvoin - ripuli, keltaisuus, maksan adenooma, hepatiitti, sappirakon sairaus (mukaan lukien kolekystiitti ja sappikivitauti)
Aineenvaihdunta: painonnousu; harvoin - glukoositoleranssin lasku, glukoosin ja triglyseridien nousu veressä;
Aistielimet: joissakin tapauksissa - näkövamma, sidekalvotulehdus, epämukavuus piilolinssejä käytettäessä, silmäluomien turvotus (nämä ilmiöt ovat ohimeneviä ja häviävät Tri-Regol-hoidon peruuttamisen jälkeen ilman asianmukaista hoitoa); hyvin harvoin pitkäaikaisessa käytössä - kuulon heikkeneminen;
Iho: kloasma; harvoin - hiustenlähtö, ihottuma; pitkäaikaisessa käytössä, hyvin harvoin - yleistynyt kutina;
Muut: harvoin - tromboosi ja laskimotromboembolia, kohonnut verenpaine, lisääntynyt väsymys; hyvin harvoin pitkäaikaisessa käytössä - äänen karkeus, vasikan lihasten kouristukset.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat kohdun verenvuoto ja pahoinvointi. Ensimmäisten 2-3 tunnin ensimmäisten yliannostuksen oireiden yhteydessä suositellaan mahahuuhtelua ja oireenmukaista hoitoa. Lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä.

erityisohjeet

Ennen raskauden ehkäisyn aloittamista raskaus tulisi sulkea pois, tulisi suorittaa yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen tutkimus, mukaan lukien sytologinen analyysi tahrasta ja rintarauhasten tutkimus. Gynekologin on tehtävä lisätutkimus kuuden kuukauden välein koko lääkkeen käytön ajan.

Tri-Regol voidaan ottaa synnytyksen jälkeen, mutta vain, jos nainen ei imetä.

Sinun tulisi aloittaa sen ottaminen aikaisintaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.

Kipu ylemmässä vatsassa, hepatomegalia ja vatsan sisäinen verenvuoto voivat viitata kasvaimen esiintymiseen maksassa, joten jos oireita ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Potilaat, joille on tehty virushepatiitti, voivat käyttää ehkäisyä aikaisintaan kuusi kuukautta myöhemmin ja vain, jos maksan toiminta on normalisoitunut.

Kun diagnosoidaan maksan toimintahäiriöitä, lääkärin on päätettävä, onko suositeltavaa jatkaa tämän ehkäisyvalmisteen käyttöä.

On pidettävä mielessä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa joidenkin laboratorioparametrien tuloksiin, erityisesti fibrinolyyttisten tekijöiden ja veren hyytymisen indikaattoreihin, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien tasoihin, lisämunuaisen, munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnallisiin parametreihin.

Asyklisen tiputuksen ilmetessä on mahdollista jatkaa Tri-Regol-valmisteen ottamista pois orgaanisen patologian poissulkemisen jälkeen.

Ripulin tai oksentelun sattuessa sinun tulee jatkaa lääkkeen ottamista, mutta lisäksi käytä ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Ohjeiden mukaan Tri-Regol on peruutettava välittömästi seuraavissa tapauksissa:

Raskauden alkaminen;
Uusi tai paheneva migreenin kaltainen tai epätavallisen voimakas päänsärky, näöntarkkuuden voimakas heikkeneminen, epäily sydänkohtaukseen tai tromboosiin;
Verenpaineen jyrkkä nousu, yleistyneen kutinan esiintyminen, keltaisuuden tai hepatiitin ilmaantuminen ilman keltaisuutta, lisääntynyt epileptisten kohtausten esiintyvyys;
Pitkäaikainen immobilisointi (esimerkiksi trauman takia).

Jos suunniteltu toimenpide on suunniteltu, ehkäisy tulisi lopettaa 6 viikkoa ennen määrättyä päivämäärää.

Raskautta suunnitteleville naisille Tri-Regol on peruutettava vähintään 3 kuukautta etukäteen.

Lääke ei vaikuta haitallisesti reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö on kielletty tänä aikana.

Lapsuuden käyttö

Murrosiässä (ellei säännöllisiä ovulaatiojaksoja ole) Tri-Regolia käytetään varoen.

Käyttö vanhuksille

Lääkkeen käyttö yli 40-vuotiaille on kielletty.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Ehkäisyvalmiste on vasta-aiheinen kasvainten ja vakavien maksasairauksien hoidossa.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavat lääkkeet voivat vähentää Tri-Regolin ehkäisytehokkuutta: rauhoittavat aineet, tetrasykliinit, sulfonamidit, neomysiini, rifampisiini, ampisilliini, polymyksiini B, fenyylibutatsoni, kloramfenikoli, dihydroergotamiini. Tästä syystä on välttämätöntä käyttää näitä yhdistelmiä varoen, ja kun käytät näitä lääkkeitä, käytä lisäksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Bromokriptiinin samanaikaisen käytön tapauksessa sen tehokkuus heikkenee.

Yhdistettynä trisyklisiin masennuslääkkeisiin, beetasalpaajiin tai maprotiliiniin, biologinen hyötyosuus ja sen seurauksena myrkyllisyyden lisääntyminen ovat mahdollisia.

Kun kumariinijohdannaisia, antikoagulantteja tai indandionia käytetään samanaikaisesti, on suositeltavaa määrittää useammin protrombiini-indeksi, voi olla tarpeen muuttaa antikoagulantin annosta.

Kun käytetään suun kautta otettavaa ehkäisyä yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen maksatoksinen vaikutus (erityisesti dantroleenin kanssa), lisääntyneen toksisuuden riski kasvaa, etenkin yli 35-vuotiailla naisilla.

Lääkkeen käytön aikana insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden korjaaminen voi olla tarpeen.

Analogit

Tri-regolan analogit ovat: Trigestrel, Triziston.

Varastointiehdot

Säilytä 15-30 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Tri-Regol

Tri-Regol-potilaiden arvostelut ovat melko kiistanalaisia, mutta useimmat käyttäjät reagoivat lääkkeeseen myönteisesti. Usein kurssin peruuttamisen jälkeen ei ole ongelmia raskauden kanssa.

Lääkärien kommentit ehkäisyvälineestä ovat enimmäkseen myönteisiä: havaitaan lääkkeen suhteellinen vaarattomuus ja sen alhaiset kustannukset. Lääkettä määrätään usein potilaille, joiden on normalisoitava kuukautiskierto.