Betaspan Depot

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Betaspan Depot: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Soveltaminen urheilijoihin
15. Huumeiden vuorovaikutus
16. Analogit
17. Varastointiehdot
18. Apteekeista luovuttamisen ehdot
19. Arvostelut
20. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Betaspan Depo

ATX-koodi: H02AB01

Vaikuttava aine: beetametasoninatriumfosfaatti (betametasoninatriumfosfaatti), beetametasonidipropionaatti (betametasonidipropionaatti)

Valmistaja: Farmak, PJSC (Ukraina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 227 ruplaa.

Ostaa

Betaspan Depo on injektioneste, joka sisältää glukokortikoidia, immunosuppressiivisia, allergisia ja tulehduksia estäviä vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - injektioneste, suspensio: hieman viskoosi läpinäkyvä neste, kellertävä (tai väritön), sisältää helposti suspendoituvia valkoisia tai melkein valkoisia hiukkasia; ravistellen muodostuu melkein valkoinen tai valkoinen suspensio (pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus, joka sisältää 1 tai 5 1 ml: n ampullia, ja ohjeet Betaspan Depotin käytöstä).

1 ml suspensiota:

vaikuttavat aineet: beetametasonidipropionaatti - 6,43 mg (beetametasoni - 5 mg), beetametasoninatriumfosfaatti - 2,63 mg (beetametasoni - 2 mg);
apukomponentit: natriumkarmelloosi - 5,2 mg; dinatriumedetaattidihydraatti - 0,1 mg; propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) - 0,2 mg; metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) - 1,3 mg; natriumvetyfosfaatti - 0,6 mg; bentsyylialkoholi - 9 mg; natriumkloridi - 5,5 mg; makrogoli-4000 - 25 mg; polysorbaatti-80 - 0,5 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Betaspan Depo on synteettinen kortikosteroidi (glukokortikosteroidi), jolla on korkea glukokortikosteroidi ja merkityksetön mineralokortikosteroidiaktiivisuus. Lääkkeellä on immunosuppressiivinen, anti-allerginen ja anti-inflammatorinen vaikutus sekä voimakas ja monipuolinen vaikutus erityyppisiin aineenvaihduntaan.

Betaspan Depon vaikuttavat aineet ovat vuorovaikutuksessa spesifisten sytoplasman reseptorien kanssa muodostaen siten kompleksin, joka tunkeutuu solun ytimeen ja stimuloi matriisi-ribonukleiinihapon biosynteesiä. Jälkimmäisen ansiosta indusoituu soluvaikutuksia välittävien proteiinien, mukaan lukien lipokortiini, muodostuminen. Lipokortiini estää fosfolipaasi A2: ta, estää arakidonihapon vapautumista ja estää prostaglandiinien, endoperoksidien, leukotrieenien biosynteesiä, jotka edistävät tulehdusta, allergioita jne.

Betaspan Depotin vaikutukset erityyppisiin metabolisiin prosesseihin:

proteiini: globuliinien takia havaitaan veren plasman proteiinin määrän väheneminen, kun taas globuliini / albumiini -suhde kasvaa; munuaisissa ja maksassa on myös lisääntynyt albumiinin synteesi, lisääntynyt proteiinikatabolia lihaskudoksessa;
lipidi: korkeampien rasvahappojen ja triglyseridien biosynteesi, rasvan uudelleenjako (rasvan kertyminen pääasiassa kasvoihin, olkavyöhön ja vatsaan) lisääntyy; hyperkolesterolemiaa voi esiintyä;
hiilihydraatti: hiilihydraattien imeytyminen ruoansulatuskanavasta lisääntyy, glukoosi-6-fosfataasin aktiivisuus lisääntyy, mikä johtaa glukoosin virtauksen lisääntymiseen verestä maksasta, fosfoenolipyruvaattikarboksylaasin aktiivisuuden lisääntymiseen ja aminotransferaasien biosynteesiin, mikä johtaa glukoneogeneesin aktivoitumiseen;
vesi-elektrolyytti: natriumin (Na ⁺) ja vesi-ionien kehossa on viive, kaliumionien (K ⁺) erittymisen stimulointi (mineralokortikosteroidiaktiivisuus), kalsiumin (Ca ²⁺) imeytymisen väheneminen maha-suolikanavasta, Ca ² -ionien huuhtoutuminen luista ⁺, mikä lisää niiden erittymistä munuaisten kautta.

Antiallerginen vaikutus liittyy allergiavälittäjien synteesin ja erityksen tukahduttamiseen, histamiinin ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden vapautumisen estämiseen herkistyneistä syöttösoluista ja basofiileistä, T- ja B-lymfosyyttien määrän vähenemisestä, syöttösoluista, efektorisolujen herkkyyden vähenemisestä allergiavälittäjiin, vasta-ainetuotannon estämisestä, muutoksesta kehon immuunivaste.

Tulehdusta estävä vaikutus perustuu eosinofiilien aiheuttamaan tulehdusvälittäjien vapautumisen estämiseen, indusoimalla lipokortiinin muodostumista ja vähentämällä hyaluronihappoa tuottavien syöttösolujen määrää, vähentämällä kapillaarien läpäisevyyttä, stabiloimalla solukalvoja ja organellikalvoja (erityisesti lysosomaalisia kalvoja).

Lääkkeen käyttö edistää keskimääräisen ja pienikokoisen keuhkoputkien beeta-adrenergisten reseptorien herkkyyden lisääntymistä eksogeenisille sympatomimeeteille ja endogeenisille katekoliamiinille, keuhkoputken limakalvon erityksen viskositeetin vähenemistä (johtuen sen tuotannon vähenemisestä tai estämisestä).

Betaspan Depon immunosuppressiivinen vaikutus johtuu sytokiinien vapautumisen estämisestä makrofageista ja lymfosyyteistä (interleukiini 1, interleukiini 2, gamma-interferoni).

Muut Betaspan Depot -vaikutukset:

adrenokortikotrooppisen hormonin ja sekundaarisen - endogeenisen GCS: n biosynteesin ja erityksen estäminen;
TSH: n ja FSH: n (kilpirauhasen stimuloivat ja follikkelia stimuloivat hormonit) erityksen estäminen;
beeta-lipotropiinin vapautumisen estäminen (kun taas kiertävän beeta-endorfiinin pitoisuus ei vähene);
sidekudosreaktioiden estäminen tulehdusprosessin aikana ja arpikudoksen muodostumisen mahdollisuuden vähentäminen.

Betametasoninatriumfosfaatti on helposti liukeneva yhdiste, parenteraalisen annon jälkeen se imeytyy hyvin kudoksiin ja tarjoaa nopean terapeuttisen toiminnan. Betametasonidipropionaatti imeytyy hitaammin. Näiden beetametasonisuolojen yhdistelmän ansiosta on mahdollista varmistaa sekä nopea (mutta lyhytaikainen) että pitkäaikainen vaikutus.

Yleisen tai paikallisen vaikutuksen saavuttamiseksi voidaan käyttää erilaisia antomenetelmiä: lihaksensisäisesti, suonensisäisesti, periartikulaarinen, intraartikulaarinen, ihonsisäinen.

Farmakokinetiikka

Betametasoninatriumfosfaatti liukenee hyvin, lihaksensisäisen injektion jälkeen se hydrolysoituu nopeasti ja imeytyy melkein välittömästi injektiokohdasta. Tämä varmistaa terapeuttisen vaikutuksen nopean alkamisen. Betametasonidipropionaatti imeytyy hitaasti varastosta. Betametasoni sitoutuu plasman proteiineihin 62,5%: lla.

Metabolia tapahtuu maksassa, ja pääasiassa inaktiivisia metaboliitteja muodostuu. Beetametasonidipropionaatin metabolinen prosessi on asteittainen, mikä aiheuttaa lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen, erittymisen kesto on yli 10 päivää.

Betametasoninatriumin fosfaatti erittyy melkein kokonaan yhden päivän kuluessa annostelusta. Beetametasonin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Betaspan Depo on määrätty sellaisten sairauksien hoitoon, joissa GCS: n käytön ansiosta voidaan saavuttaa riittävä kliininen vaikutus (on pidettävä mielessä, että joissakin sairauksissa GCS: tä käytetään tavanomaisen hoidon lisäksi):

allergiset sairaudet, mukaan lukien keuhkoastma, lääkeallergiat, reaktiot hyönteisten puremiin, heinänuha (pollinoosi), allerginen keuhkoputkentulehdus, seerumitauti, monivuotinen / kausiluonteinen nuha;
tuki- ja liikuntaelimistön ja pehmytkudosten sairaudet, mukaan lukien selkärankareuma, nivelreuma, bursiitti, nivelrikko, epikondyliitti, kokkidiodynia, ganglionkysta, torticollis, fasciitis, eksostoosi;
systeemiset sidekudossairaudet, mukaan lukien periarteritis nodosa, dermatomyosiitti, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma;
dermatologiset sairaudet, mukaan lukien atooppinen dermatiitti, vaikea fotodermatiitti, kolikkomainen ekseema, kontaktidermatiitti, neurodermatiitti, nokkosihottuma, jäkäläplusma, alopecia areata, psoriaasi, diskoidi lupus erythematosus, keloidiarvet, kystinen akne, pemphigus vulgaris;
primaarinen / sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (välttämättä yhdessä mineralokortikosteroidien kanssa);
hemoblastoosi (aikuisilla - lymfoomien ja leukemian palliatiivinen hoito; lapsilla - akuutti leukemia);
muut patologiset tilat / sairaudet, joissa kortikosteroidien systeemistä hoitoa tarvitaan (alueellinen ileiitti, adrenogenitaalioireyhtymä, patologiset muutokset veressä, jos kortikosteroidien käyttö on tarpeen).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

systeemiset mykoosit;
hyytymisen rikkominen (mukaan lukien antikoagulanttien käyttö);
trombosytopeeninen purppura (lihaksensisäisellä injektiolla);
tarttuva niveltulehdus, epävakaa nivel (nivelsisäisellä injektiolla);
Betaspan Depon samanaikainen käyttö immunosuppressiivisina annoksina heikennettyjen / elävien rokotteiden kanssa;
imetysjakso;
ikä enintään 3 vuotta (bentsyylialkoholin läsnäolon vuoksi koostumuksessa);
yksilöllinen suvaitsemattomuus Betaspan Depot -komponenttien sekä muiden GCS-komponenttien suhteen.

Lääkettä käytettäessä intratekaalinen, epiduraalinen, laskimonsisäinen ja ihonalainen antaminen sekä antaminen suoraan lihaksen jänteeseen, nikamien väliin ja tartunnan saaneille pinnoille ei ole sallittua.

Suhteelliset vasta-aiheet (Betaspan Depot on määrätty lääkärin valvonnassa):

vaikea krooninen maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, nephrourolithiasis;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien äskettäinen sydäninfarkti (akuutin ja subakuutin sydäninfarktin taustalla on mahdollista kehittää seurauksia nekroosin fokuksen leviämisen muodossa, hidastaa arpikudoksen muodostumista, mikä voi aiheuttaa sydänlihaksen repeämisen), dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta, hyperlipidemia, valtimon hypertensio;
virus-, bakteeri- tai sieni-etiologian aiheuttamat tartuntataudit (mukaan lukien äskettäin siirretyt taudit ja äskettäiset kontaktit potilaan kanssa) - aktiivinen / piilevä tuberkuloosi, amebiasis, herpes zoster (vireemisessä vaiheessa), herpes simplex, tuhkarokko, vesirokko, vakiintunut epäilty strongyloidoosi; vakavien tartuntatautien tapauksessa Betaspan Depon käyttö on mahdollista vain tietyn mikrobilääkehoidon yhteydessä;
8 viikon jakso ennen rokotusta ja 2 viikon ajan rokotuksen jälkeen (käytettäessä inaktivoituja rokotteita), lymfadeniitti BCG-rokotuksen jälkeen;
immuunipuutostilat (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS);
hormonaaliset sairaudet, mukaan lukien alentunut glukoositoleranssi, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, tyreotoksikoosi, asteen III-IV liikalihavuus, Itsenko-Cushingin tauti;
maha-suolikanavan sairaudet: gastriitti, ruokatorvitulehdus, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, piilevä / akuutti mahahaava, äskettäin luotu suoliston anastomoosi, divertikuliitti, haavainen paksusuolitulehdus, jossa on paiseiden muodostumisen tai perforaation, paiseiden tai muiden märkivien infektioiden uhka;
akuutti psykoosi, mielialahäiriöt vakavasti (mukaan lukien rasittunut historia, erityisesti steroidipsykoosi);
hypoalbuminemia ja sen kehittymiselle alttiit olosuhteet;
herpes simplexin aiheuttama silmäsairaus, suljettu ja avoimen kulman glaukooma
myasthenia gravis, systeeminen osteoporoosi, poliomyeliitti (lukuun ottamatta bulbar-enkefaliittia);
potilaan yleinen vakava tila, kahden edellisen injektion vaikutuksen lyhyt kesto / tehottomuus, kun taas käytetyn GCS: n (nivelsisäiseen antoon) yksittäiset ominaisuudet olisi otettava huomioon;
kouristuksellinen oireyhtymä;
raskaus;
ikä 3-18 vuotta;
korkea ikä, etenkin postmenopausaalisilla naisilla.

Betaspan Depot, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Betaspan Depot -injektiot voidaan antaa lihaksensisäisesti, intraartikulaarisesti, periartikulaarisesti, intrabursaalisesti, intradermaalisesti, interstitiaalisesti ja intralesuaalisesti. Lääkkeen laskimonsisäinen ja ihonalainen antaminen on kielletty.

Betametasonidipropionaattikiteiden pienen koon vuoksi pienihalkaisijaisia neuloja (enintään 26 gaugea) voidaan käyttää suoraan injektioon vaurioon ja ihonsisäiseen injektioon.

Betaspan Depotia käytettäessä aseptisääntöjen tiukka noudattaminen on pakollista.

Ruiskua on ravistettava ennen suspensiota.

Antoreitti ja annosteluohjelma määritetään erikseen ottaen huomioon käyttöaiheet, potilaan vaste ja taudin vakavuus.

Useimmissa tapauksissa systeemisen hoidon aloitusannos on 1-2 ml. Toistuvan annon tarve määräytyy potilaan tilan mukaan.

Lihaksensisäinen injektio

Betaspan Depot -injektiot injektoidaan syvälle lihakseen, mieluiten suuriin lihaksiin, samalla kun vältetään kosketusta muihin kudoksiin (on atrofisten muutosten estäminen).

Aloitusannos vaikeissa olosuhteissa, joissa tarvitaan hätätoimenpiteitä, on 2 ml. Erilaisille ihotautisairauksille lääkettä käytetään useimmiten 1 ml: n annoksena.

Betaspan Depotin vaikutus alkaa hengityselinten sairauksissa injektion jälkeen useiden tuntien kuluessa.

Heinäkuumeen, keuhkoastman, allergisen nuhan ja allergisen keuhkoputkentulehduksen tilan merkittävään parantamiseen riittää yleensä 1-2 ml suspensiota.

Akuutin / kroonisen bursiitin aloitusannos on 1-2 ml. Tarvittaessa tehdään useita toistuvia injektioita.

Jos tyydyttävää kliinistä vastetta ei havaita tietyn ajan kuluttua, Betaspan Depo tulee peruuttaa ja määrätä toinen hoito.

Paikallinen esittely

Paikallispuudutteisen vaikutuksen omaavan lääkkeen yhdistettyä käyttöä tarvitaan vain harvoissa tapauksissa. Tarvittaessa käytetään 1 tai 2% prokaiinin tai lidokaiinihydrokloridin liuosta, joka ei sisällä propyyliparabeenia, metyyliparabeenia, fenolia ja muita vastaavia aineita. Betaspan Depotin sekoittaminen tällaisen lääkkeen kanssa tapahtuu ruiskussa samalla, kun ensin otetaan tarvittava Betaspan Depot -annos injektiopullosta ruiskuun. Kun olet ottanut oikean määrän paikallispuudutetta, ravista ruiskua lyhyen aikaa.

Akuuttia bursiittia (subscapularis, subdeltoid, pre-patella ja ulnar) sairastavilla potilailla, kun Betaspan Depot ruiskutetaan nivelpussiin 1-2 ml: n annoksena useita tunteja, kivunlievitys ja nivelen liikkuvuuden palautuminen on havaittu.

Kroonisessa bursiitissa pahenemisvaiheen jälkeen on ilmoitettu lääkkeen käyttö pienemmissä annoksissa.

Akuutissa tendosynoviitissa, peritendiniitissä ja tendiniitissä potilaan tila paranee yhden injektion jälkeen; näiden patologioiden kroonisessa kulussa lääkettä käytetään toistuvasti potilaan reaktion mukaan. Betaspan Depotin suoraa pistämistä jänteeseen tulisi välttää.

Nivelsisäinen 0,5–2 ml: n lääke nivelrikkoon ja nivelreumaan voi lievittää kipua ja rajoittaa nivelten liikkuvuutta 2–4 tuntia annostelun jälkeen. Terapeuttisen vaikutuksen kesto vaihtelee huomattavasti ja voi olla vähintään 4 viikkoa.

Suositeltavat Betaspan Depot -annokset injisoituna niveliin:

pienet nivelet - 0,25–0,5 ml;
keskinivelet - 0,5-1 ml;
suuret nivelet - 1-2 ml.

Joidenkin ihotautisairauksien hoidossa Betaspan Depon antaminen ihonsisäisesti suoraan vaurioon annoksella 0,2 ml / cm. Vaurio on pistettävä tasaisesti, johon käytetään tuberkuliiniruiskua ja neulaa, joiden halkaisija on noin 0,9 mm. Injisoidun lääkkeen kokonaismäärä kaikilla alueilla ei saisi ylittää 1 ml yhden viikon ajan. Injektiota vaurioon voidaan käyttää tuberkuliiniruiskulla, jossa on 25 gaugen neula.

Suositeltavat yksittäiset Betaspan Depo -annokset (injektioiden väli - 1 viikko):

akuutti kihti-niveltulehdus - 0,5-1 ml;
kalloisuus - 0,25–0,5 ml (yleensä 2 injektiota ovat tehokkaita);
nivelkalvon kysta - 0,25–0,5 ml;
kannustin, tendosynoviitti ja ison varpaan rajoitettu liikkuvuus - 0,5 ml.

Useimmiten tuberkuliiniruisku, jossa on 25 gaugen neula, sopii injektioon.

Betaspan Depon ylläpitoannos terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen valitaan pienentämällä annettua annosta vähitellen sopivin väliajoin. Pienennystä jatketaan, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos.

Jos stressiä ilmenee / uhkaa esiintyä stressi (joka ei liity sairauteen), Betaspan Depo -annosta saattaa olla tarpeen nostaa. Pitkittyneen hoidon jälkeen vetäytyminen on tehtävä annosta vähitellen pienentämällä. Pitkäaikaisen hoidon tai suurina annoksina käytön jälkeen potilaan tilaa on seurattava vähintään vuoden ajan.

Sivuvaikutukset

Haittatapahtumien vakavuus ja taajuus Betaspan Depo -hoidon aikana, kuten muidenkin GCS: n käytön yhteydessä, riippuvat lääkkeen annoksesta ja kestosta. Yleensä nämä häiriöt ovat palautuvia ja niitä voidaan vähentää tai poistaa annosta pienentämällä.

Mahdolliset haittavaikutukset:

hormonaalinen järjestelmä: sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (erityisesti stressin aikana sairauden, leikkauksen, trauman aikana), alentunut glukoositoleranssi, Itsenko-Cushingin oireyhtymä, piilevän diabetes mellituksen tai steroidisen diabetes mellituksen ilmeneminen, lisääntynyt suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden tai insuliinin tarve, viive lasten kasvu ja seksuaalinen kehitys, heikentynyt kohdunsisäinen kehitys, hypertrikoosi, hirsutismi, aivolisäkkeen toiminnan estäminen, hiusten oheneminen päähän;
immuunijärjestelmä: angioedeema, anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki;
psyyke: mielialan muutokset, euforia, persoonallisuushäiriöt, masennus (mahdollisesti yhdessä vaikeiden psykoottisten reaktioiden kanssa), unettomuus, lisääntynyt ärtyneisyys;
ravitsemus ja aineenvaihdunta: lisääntynyt kalsiumin ja kaliumin erittyminen, hypernatremia, hypokaleeminen alkaloosi, retentio nestekudoksissa, negatiivinen typpitasapaino (liittyy proteiinin kataboliaan), lipomatoosi (mukaan lukien epiduraalinen ja välikarsinan lipomatoosi, joka voi johtaa neurologisiin komplikaatioihin), lisääntynyt ruokahalu, painonnousu, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia;
näön elin: eksoftalmi, kohonnut silmänsisäinen paine, takakapselin alapuolinen kaihi, glaukooma, sarveiskalvon haavaumien pahenevat oireet, kemoosi, sarveiskalvon perforaatio olemassa olevalla (erityisesti herpeettisellä) keratiitilla, mydriaasi, ptoosi; harvinaisissa tapauksissa - sokeus (tapauksissa, joissa Betaspan Depoa annetaan päähän ja kasvoihin);
hermosto: neuriitti, kouristukset, päänsärky, neuropatia, lisääntynyt kallonsisäinen paine ja näköhermon pään ödeema (useammin hoidon päättymisen jälkeen), huimaus, parestesia; intratekaalisella antamisella - aistihäiriöt, aivokalvontulehdus, araknoidiitti, halvaus / paresis;
ruoansulatuskanava: hepatomegalia, ruoansulatuskanavan eroosiot ja haavaumat (mahdolliset myöhemmät perforaatiot ja verenvuodot), ilmavaivat, akuutti haimatulehdus, pahoinvointi, hikka, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (yleensä palautuva);
suonet: vaskuliitti, verenpaineen lasku / nousu, tromboemboliset komplikaatiot;
sydän: krooninen sydämen vajaatoiminta (jos siihen on taipumusta), kardiomyopatia, keuhkopöhö, sydämen rytmihäiriöt, bradykardia, pyörtyminen, takykardia, sydäninfarkti potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti, dilatoitunut hypertrofinen myopatia keskosilla;
sukupuolielimet ja maitorauhanen: kuukautiskierron rikkominen, siittiöiden määrän ja liikkuvuuden väheneminen / lisääntyminen;
tuki- ja sidekudos: steroidinen myopatia, lihasheikkous, selkärangan puristusmurtuma, lihasmassan menetys, osteoporoosi, lisääntyneet myasteeniset oireet vaikeassa pseudoparalyyttisessä myasthenia gravis -elementissä, putkiluiden patologiset murtumat, olkaluun tai reisiluun pään aseptinen nekroosi, repeämä nivelrikko nivelten epävakaus (toistuvilla nivelsisäisillä injektioilla);
iho ja ihonalainen kudos: lisääntynyt hikoilu, ihon oheneminen ja atrofia, heikentynyt haavan paraneminen, ekkymoosi, dermatiitti, striae, steroidiakne, petekiat, taipumus kandidiaasiin ja pyodermaan, vähentynyt reaktio ihotestien aikana, ihottuma, ruusufinni, allerginen dermatiitti, telangiektasia, punoitus;
pistoskohdan häiriöt ja yleiset häiriöt: ihon ja ihonalainen atrofia, aseptinen paise, hypopigmentaatio, hyperpigmentaatio, kasvojen punoitus injektion (tai intraartikulaarisen injektion) jälkeen.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: betametasonin akuutti yliannostus ei johda hengenvaarallisiin tilanteisiin. Suurten GCS-annosten antaminen useiden päivien ajan ei aiheuta ei-toivottuja seurauksia (lukuun ottamatta erittäin suurten Betaspan Depo -annosten käyttöä, hoitoa diabetes mellitusta, glaukoomaa sairastavilla potilailla, ruoansulatuskanavan eroosisten ja haavaisten vaurioiden pahenemista tai yhdistettynä sydämen glykosidien, epäsuorien antikoagulanttien kanssa. tai kaliumia erittävät diureetit).

Hoito: potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, optimaalinen nesteenotto on säilytettävä ja elektrolyyttitasoja virtsassa ja plasmassa (erityisesti natrium- ja kaliumionien suhdetta). Tarvittaessa suoritetaan asianmukainen hoito.

erityisohjeet

On tietoa hermoston vakavien komplikaatioiden tapauksista (joskus jopa kuolemaan asti) GCS: n intratekaalisen ja epiduraalisen annon yhteydessä (fluoroskooppisen kontrollin kanssa tai ilman). Näitä ovat selkäytimen infarkti, paraplegia, quadriplegia, aivohalvaus ja kortikaalinen sokeus. Koska GCS: n tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu epiduraalisen annon yhteydessä, tätä antotapaa tälle lääkeryhmälle ei esitetä.

Betaspan Depot -tablettien nielemistä suonensisäisesti tulisi välttää. Suspension lisääminen nikamien väliin on vasta-aiheista, koska kalsiumiriskistä ei ole tietoa.

Antoreitti ja annosteluohjelma määritetään erikseen. On suositeltavaa käyttää pienintä mahdollista annosta lyhyimmällä mahdollisella kurssilla.

Aloitusannosta säädetään, kunnes haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan. Sitten Betaspan Depot -annosta pienennetään vähitellen tehokkaimpaan ylläpitoannokseen. Kun suoritetaan pitkä kurssi tai hoidon vaikutuksen puute, lääke on peruutettava annosta vähitellen pienentämällä.

Betaspan Depon asteittainen peruuttaminen vähentää toissijaisen lisämunuaisen vajaatoiminnan todennäköisyyttä.

Jos ilmenee / uhkaa stressaavaa tilannetta (joka ei liity sairauteen), kortikosteroidiannoksen lisääminen voi olla tarpeen; lisäksi valittavina lääkkeinä ovat kortisonia ja hydrokortisonia sisältävät lääkkeet.

Useiden kuukausien ajan hoidon päättymisen jälkeen voi kehittyä sekundaarista lisämunuaisen kuoren vajaatoimintaa (GCS: n liian nopean peruuttamisen vuoksi). Tänä aikana, jos ilmenee / uhkaa stressaavaa tilannetta, Betaspan Depon käyttöä on jatkettava samanaikaisesti annettavan mineralokortikosteroidilääkkeen kanssa (liittyy mahdolliseen mineralokortikosteroidien erityksen rikkomiseen).

Jos Betaspan Depot ruiskutetaan pehmytkudoksiin, intraartikulaarisesti ja vaurioon, se voi johtaa voimakkaaseen paikalliseen vaikutukseen ja samalla systeemiseen toimintaan.

GCS: n parenteraalisen antamisen yhteydessä on otettava huomioon anafylaktisten reaktioiden kehittymisen riski, ja siksi varotoimenpiteet on toteutettava ennen Betaspan Depon antamista, varsinkin jos potilaalla on ollut allergisia reaktioita lääkkeisiin.

Betametasoninatriumfosfaatille, yhdelle Betaspan Depotin aktiivisista komponenteista, on ominaista nopea tunkeutuminen systeemiseen verenkiertoon, joten sen mahdollinen systeeminen vaikutus on otettava huomioon.

Potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai maksakirroosi, Betaspan Depotin vaikutus lisääntyy.

Hoidon taustalla voi esiintyä mielenterveyden häiriöitä (tämä pätee erityisesti potilaisiin, joilla on henkinen heikkous tai joilla on taipumusta psykoosiin).

Jos diabetes mellitus esiintyy Betaspan Depon käytön aikana, hypoglykeemisen hoidon korjaaminen voi olla tarpeen.

GCS: tä saavia potilaita ei tule rokottaa isorokkoa vastaan. Muita rokotuksia (etenkin suurina annoksina) ei suositella, koska on mahdollista neurologisia komplikaatioita ja heikko immuunivaste (vasta-aineita ei muodostu).

Betaspan Depoa immunosuppressiivisina annoksina potilaiden tulee välttää kosketusta tuhkarokko- ja vesirokkoa sairastavien potilaiden kanssa (tämä varoitus on erityisen tärkeä käytettäessä pediatriassa).

Suoritettaessa ihokokeita on välttämätöntä pohtia mahdollisuutta estää reaktio.

Betaspan Depot voi peittää tartuntatautien merkit sekä vähentää kehon vastustuskykyä infektioille.

GCS: n immunosuppressiivinen vaikutus voi edistää piilevien infektioiden aktivoitumista tai toistuvien infektioiden pahenemista, mukaan lukien Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba tai Nocardia.

Kun Betaspan Depoa käytetään potilailla, joilla on vahvistettu / epäilty Strongyloides-infektio (suoliston akne), on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska GCS: n aiheuttama immunosuppressio voi aiheuttaa Strongyloides-infektion ja johtaa infektion leviämiseen (toukkien migraation takia, johon liittyy usein enterokoliitti vaikeassa kurssissa) gram-negatiivisiin mikro-organismeihin liittyvä septikemia), kuolema on mahdollista.

Betaspan Depo voi pahentaa piilevää amebiaasia, joten kaikkien selittämätöntä ripulia sairastavien potilaiden tai trooppisen ilmaston maista saapuneiden potilaiden tilaa on valvottava. Ennen GCS-hoidon aloittamista amebiaasin poissulkemiseksi on tarpeen suorittaa tutkimus. Lääkettä annettaessa on noudatettava huolellisesti antiseptisten ja aseptisten sääntöjä.

Betaspan Depon käyttö vaatii varovaisuutta suuren infektioriskin taustalla (hemodialyysipotilailla tai hammasproteeseilla).

Aktiivisella tuberkuloosilla hoito voidaan suorittaa vain fulminantilla tai levitetyllä tuberkuloosilla samanaikaisesti riittävän tuberkuloosihoidon kanssa. Betaspan Depo -annoksen valinta piilevään tuberkuloosiin tai tuberkuliinitestin mutkan aikana on oltava erittäin varovainen (tuberkuloosin uudelleenaktivoitumisen vaaran vuoksi), ja pitkäaikaisessa käytössä tarvitaan tuberkuloosilääkkeiden kemoprofylaksia.

Kun rifampisiinia käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, on otettava huomioon beetametasonin maksan puhdistuman kiihtyminen (kun taas betametasonin annosta voidaan säätää).

Jos nivelontelossa on nestettä, septinen prosessi on suljettava pois. Oireet, kuten huomattava turvotuksen, arkuuden lisääntyminen, nivelten liikkuvuuden rajoittaminen edelleen ja ympäröivien kudosten lämpötilan nousu, voivat viitata septiseen niveltulehdukseen. Tutkimusta imetystä nivelnesteestä suositellaan. Jos diagnoosi vahvistuu, on määrättävä asianmukainen antibioottihoito. Septisen niveltulehduksen tapauksessa Betaspan Depo on vasta-aiheinen.

Nivelrikossa lääkkeen toistuvat injektiot niveliin voivat lisätä nivelten tuhoutumisen riskiä. Glukokortikosteroidien kulkeutuminen jännekudokseen johtaa jänteen asteittaiseen repeytymiseen. Menestyksekkään nivelsisäisen hoidon päätyttyä potilasta kehotetaan välttämään nivelten ylikuormitusta.

Betaspan Depon pitkäaikainen käyttö voi johtaa posterioriseen subkapsulaariseen kaihiin (erityisesti lapsilla), glaukoomaan (mahdollisesti yhdessä näköhermon vaurioiden kanssa) ja voi vaikuttaa virus- tai sieni-etiologian toissijaiseen okulaariseen infektioon. Silmätutkimukset tulisi suorittaa säännöllisesti, varsinkin kun lääkettä käytetään yli 6 viikkoa.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava harkittaessa mahdollisuutta GCS: n systeemiseen käyttöön potilaille, joilla on aktiivisia herpeettisiä silmävaurioita (herpes simplex -viruksen aiheuttama keratiitti).

Betaspan Depon käyttö keskisuurina ja suurina annoksina voi johtaa verenpaineen nousuun, nesteen ja natriumin kertymiseen ja lisääntyneeseen kaliumin erittymiseen elimistöstä (synteettisten kortikosteroidien tapauksessa näitä häiriöitä ei todennäköisesti kehity, ellei näitä lääkkeitä käytetä suurina annoksina). Pitkäaikainen suurten Betaspan Depo -annosten käyttö, hypokalemian ja rytmihäiriöiden riski, on harkittava vähärasvaista ruokavaliota ja kaliumia sisältävien lääkkeiden käyttöä. GCS: n käytön taustalla kalsiumin erittyminen lisääntyy.

Yhdistettynä sydämen glykosideihin tai lääkkeisiin, jotka vaikuttavat plasman elektrolyyttikoostumukseen, on tarpeen seurata vesi-elektrolyyttitasapainoa.

Hypoprotrombinemian yhteydessä Betaspan Depoa tulee käyttää varoen yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.

Kortikosteroideja saaneilla potilailla kivunlievitys suoliston / vatsan seinämien perforaatiosta tai peritoneaalisen ärsytyksen merkit voivat olla vähäisiä tai puuttua kokonaan.

On todisteita Kaposin sarkoomatapauksista kortikosteroideja saavilla potilailla, hoidon peruuttaminen voi johtaa taudin remissioon.

Betaspan Depotin käytön aikana on mahdollista muuttaa siittiöiden määrää ja liikkuvuutta.

Pitkäaikaisessa glukokortikosteroidihoidossa on suositeltavaa harkita mahdollisuutta siirtää potilas GCS: n parenteraalisesta antamisesta suun kautta tapahtuvaan antoon ottaen huomioon hyötyjen ja riskien suhteen arvio.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Betaspan Depotia käytettäessä on oltava varovainen ajaessasi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Betametasonin tehoa / turvallisuutta kontrolloiduissa tutkimuksissa raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Betaspan Depon käyttö, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, on tarkoitettu vain tapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus on suurempi kuin mahdollinen haitta. On välttämätöntä seurata huolellisesti gestoosipotilaiden tilaa raskauden toisella puoliskolla (erityisesti preeklampsian kanssa).

Suoritettaessa eläimillä tutkimuksia GCS: n käytöstä raskauden aikana havaittiin epämuodostumia ja sikiön kehityksen rikkomuksia (viive).

Raskauden aikana toistuva tai pitkäaikainen GCS: n käyttö voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskiä. Ruoansulatuskanavan refluksointitapauksia ja sydänlihaksen hypertrofiaa on raportoitu vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät betametasonia raskauden aikana. Tällaisten lasten kunnossa on luotava tiukka lääketieteellinen valvonta lisämunuaisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi ajoissa.

Betametasoni erittyy äidinmaitoon. Ottaen huomioon hoidon merkitys äidille ja mahdollisten haittatapahtumien todennäköisyys lapsilla, imetys on suositeltavaa keskeyttää.

Lapsuuden käyttö

enintään 3 vuotta: Betaspan Depotin nimittäminen on vasta-aiheista (koska koostumuksessa on bentsyylialkoholia);
3-18-vuotiaat: Hoitojakson aikana, erityisesti pitkällä aikavälillä, lapsipotilaiden tilaa on seurattava huolellisesti kasvun hidastumisen ja sekundaarisen lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan havaitsemiseksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa ja nefrourolitiaasissa hoito suoritetaan lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikeassa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa ja maksakirroosissa hoito suoritetaan lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa, etenkin postmenopausaalisilla naisilla, Betaspan Depotia käytetään varoen.

Hakemus urheilijoille

Potilaiden, jotka osallistuvat kilpailuihin WADA: n (World Antidoping Agency) valvonnassa, on ennen Betaspan Depo -hoidon aloittamista perehdyttävä WADA: n sääntöihin, koska lääkkeen käyttö voi vaikuttaa dopingtarkastuksen tuloksiin.

Huumeiden vuorovaikutus

primidoni, fenobarbitaali, karbamatsepiini, rifampisiini, efedriini, fenytoiini: yhdistetyllä käytöllä GCS: n metaboliaa voidaan kiihdyttää samanaikaisesti vähentämällä niiden terapeuttista aktiivisuutta;
kaliumia erittävät diureetit: hypokalemian riski kasvaa;
amfoterisiini B: GCS parantaa kaliumin erittymistä;
sydämen glykosidit: yhdistelmähoidon taustalla lisääntyy todennäköisyys sairastua digitaliksen myrkytykseen tai rytmihäiriöön (liittyy hypokalemiaan);
epäsuorat antikoagulantit: veren hyytymisessä voi olla muutoksia, joissa antikoagulanttien annoksia on tarpeen säätää;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet: samanaikainen käyttö kortikosteroidien kanssa voi lisätä ruoansulatuskanavan eroosisten ja haavaisten vaurioiden voimakkuutta tai taajuutta, maha-suolikanavan verenvuodon todennäköisyyttä;
salisylaatit: yhdistetty hoito voi johtaa niiden plasmapitoisuuden laskuun;
somatropiini: sen imeytyminen saattaa hidastaa (se on tarpeen, jotta vältettäisiin käyttöön päivittäiset annokset beetametasonin edellä 0,3-0,45 mg / m ² kehon pinta-);
aminoglutetimidi: samanaikainen käyttö vähentää kortikosteroidien aiheuttamaa lisämunuaisen vaimennusta;
ketokonatsoli, itrakonatsoli: yhdistetty käyttö voi johtaa GCS: n systeemisten haittatapahtumien lisääntymiseen;
estrogeenit, mukaan lukien estrogeenia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: GCS-metabolia maksassa voi heikentyä, mikä lisää niiden vaikutusta;
koliiniesteraasin estäjät: yhteiskäytössä GCS: n vaikutus heikkenee, mikä myasthenia gravis -potilailla voi aiheuttaa vakavan heikkouden kehittymisen; on toivottavaa peruuttaa koliiniesteraasin estäjät vähintään yksi päivä ennen Betaspan Depon käytön aloittamista;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät: yhdistetty hoito johtaa muutokseen verikuvassa;
isonitsidi: sen plasmapitoisuus veressä pienenee; yhdistelmähoidon taustalla potilaan tilaa on seurattava huolellisesti;
syklosporiini: sen pitoisuus nousee, mikä lisää Betaspan Depotin vaikutusta; kohtausten todennäköisyys on suuri;
makrolidiryhmän antibiootit: yhdistetty käyttö voi johtaa merkittävään laskuun GCS: n erittymisessä;
kolestyramiini: GCS: n erittyminen voi lisääntyä;
lihasrelaksantit: GCS: n aiheuttaman hypokalemian taustalla lihassalpauksen kesto ja vakavuus voivat kasvaa;
atropiini tai muut antikolinergit: silmänsisäinen paine voi nousta lisää;
kinoliiniryhmän malarialääkkeet (hydroksiklorokiini, klorokiini, meflokiini): yhdessä käytettynä ei-toivottujen häiriöiden, kuten myopatian ja kardiomyopatian, todennäköisyys kasvaa;
pratsikvanteeli: on olemassa riski, että sen pitoisuus veressä pienenee;
protireline: todennäköisesti protyreliinin stimuloiman kilpirauhasta stimuloivan hormonin vapautumisen väheneminen.

Betaspan Depon käyttöjakson aikana, kun suoritetaan typpisininen tetratsolitesti bakteeri-infektion havaitsemiseksi, voidaan saada vääriä negatiivisia tuloksia.

Analogit

Betaspan Depotin analogit ovat Flosteron, Diprospan, Celeston.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Betaspan Depotista

Arviot Betaspan Depotista ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkettä käytetään erilaisiin käyttöaiheisiin, mutta yleensä se osoittaa terapeuttisen toiminnan nopean kehityksen.