Meriofert

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Meriofert: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Meriofert

ATX-koodi: G03GA02

Vaikuttava aine: menotropiinit (menotropiinit)

Valmistaja: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihonalaista ja lihaksensisäistä antamista varten Meriofert

Meriofert on follikkelia stimuloiva lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan lyofilisaattina liuoksen valmistamiseksi ihonalaiseen ja lihaksensisäiseen antoon, joka on tiivistetty massa valkoisesta vaaleankeltaiseen [75 IU FSH (kansainväliset follikkelia stimuloivan hormonin yksiköt) + 75 IU LH (kansainväliset luteinisoivan hormonin yksiköt) tai 150 IU FSH + 150 IU LH kirkkaissa lasipulloissa; pahvilaatikossa 1 kylmäkuivattua pulloa täydellisenä yhdessä ampullin kanssa liuotinta tai 10 yksittäistä pahvilaatikkoa lyofilisaattia ja liuotinta käyttäen yhteisessä pahvilaatikossa ja Meriofertin käyttöohjeet]

Liuotin on väritön, hajuton, läpinäkyvä neste.

Koostumus yhdelle kylmäkuivatulla pullolle:

vaikuttava aine: menotropiini - erittäin puhdistettu ihmisen vaihdevuosien gonadotropiini (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH tai 150 IU FSH + 150 IU LH;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti.

Koostumus 1 ampullille liuottimella:

natriumkloridi (pyrogeeniton injektiota varten) - 9 mg;
injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Meriofert on erittäin puhdistettu menopausaalinen ihmisen gonadotropiini menotropiinien ryhmästä. Luteinisoivien ja follikkelia stimuloivien hormonien biologisen aktiivisuuden suhde valmisteessa on 1 ÷ 1. Menotropiinia saadaan postmenopausaalisesta naisten virtsasta.

Gonadotropiinien reseptorit löytyvät yksinomaan miesten ja naisten sukuelinten kudoksista. FSH sitoutuu reseptoreihin, jotka sijaitsevat kiveksissä Sertoli-solujen pinnalla ja munasarjoissa pienten follikkelien granulosa-solujen pinnalla. LH sitoutuu suurten munarakkuloiden ja reseptorien granulosa-soluihin, jotka sijaitsevat munasarjojen corpus luteumin ja theca-solujen pinnalla.

Naisilla Meriofertia käytetään stimuloimaan munasarjojen follikkelien kasvua ja kypsymistä, kohdun limakalvon lisääntymistä ja lisäämään estrogeenipitoisuutta. miehillä - spermatogeneesin stimuloimiseksi oligoasthenospermiassa ja atsoospermiassa.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen biologinen tehokkuus johtuu pääasiassa follikkelia stimuloivasta komponentista. Meriofertin farmakokinetiikka ihonalaisessa ja lihaksensisäisessä annostelussa vaihtelee merkittävästi kussakin tapauksessa.

Yhden 300 IU: n lääkeaineen lihaksensisäisen ja ihonalaisen injektion jälkeen plasman maksimipitoisuus saavutettiin vastaavasti 19 ja 22 tunnin kuluttua. HMG: n hyötyosuus ihonalaisesti annettuna oli korkeampi kuin lihakseen annettuna.

Suurin osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Kerta-300 IU Meriofert -injektion jälkeen (FSH: n mukaan) puoliintumisaika on 40 tuntia ja 45 tuntia (vastaavasti ihonalaisesti).

Käyttöaiheet

Meriofertin käyttö naisilla on osoitettu seuraavissa tapauksissa:

anovulaatio (mukaan lukien PCOS - munasarjojen monirakkulatauti, jos klomifeenihoito on tehotonta);
kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio ART: n aikana (avustetut lisääntymistekniikat) (keinona indusoida useiden follikkelien kasvu).

Miehillä Meriofertia käytetään stimuloimaan spermatogeneesiä oligoasthenospermiassa ja atsoospermiassa, jotka aiheutuvat hankitusta tai synnynnäisestä hypogonadotropisesta hypogonadismista (yhdistelmähoidossa ihmisen koriongonadotropiinin valmisteiden kanssa).

Vasta-aiheet

Yleiset vasta-aiheet naisille ja miehille:

lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta (hypokortikismi);
dekompensoitu kilpirauhasen sairaus;
hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet;
hyperprolaktinemia (lisääntynyt seerumin prolaktiinitaso);
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Muita vasta-aiheita Meriofertin injektioiden antamiseksi naisille:

verenvuoto emättimestä, jonka alkuperä on tuntematon;
sukuelinten poikkeavuudet, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
primaarinen munasarjojen vajaatoiminta;
kohdun fibroidit eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
munasarjakystat tai munasarjojen jatkuva laajentuminen (ei liity PCOS: iin);
estrogeeniriippuvaiset syövät (kohdun syöpä, munasarjasyöpä, rintasyöpä);
raskauden ja imetyksen aika.

Muita vasta-aiheita Meriofertin käytölle miehille:

primaarinen kivesten vajaatoiminta;
androgeeniriippuvaiset kasvaimet (kivessyöpä, eturauhassyöpä, rintasyöpä).

Meriofertia määrätään varoen seuraavien tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöiden läsnä ollessa:

trombofilia;
vaikea liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m ²);
perheen tai yksilön taipumus tromboemboliaan ja / tai tromboosiin.

Meriofert, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Meriofertin injektiot annetaan subkutaanisesti (subkutaanisesti) tai lihaksensisäisesti (intramuskulaarisesti) muuttamalla injektiokohtaa säännöllisesti. Subkutaaninen antaminen on edullista, koska tällä antotavalla saadaan suurin aktiivisen aineen imeytyminen. Lääkehoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa, jolla on asianmukaista kokemusta ja erikoistumista.

Liuos valmistetaan juuri ennen injektiota. Käytä kylmäkuivatun aineen laimentamiseen mukana toimitettua laimenninta. Alla kuvattujen lääkkeiden annokset ilmoitetaan FSH: n määränä. Ne ovat samat sekä ihonalaisessa että lihaksensisäisessä annostelussa.

Naisille Meriofert-annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon munasarjojen reaktio. Munasarjojen vaste hoitoon arvioidaan ultraäänellä (ultraääni) ja plasman estradiolipitoisuuden määrittämisellä.

Anovulaatio (mukaan lukien PCOS, jos klomifeenihoito on tehotonta)

Lääke voidaan antaa päivittäin. Meriofertin käyttö on aloitettava syklin 7 ensimmäisen päivän aikana. Aloitusannos on 75-150 IU päivässä. Jos munasarjojen vaste ei ole riittävä, annosta suurennetaan vähitellen. Annoksen nostamisen väli on vähintään 7 päivää. Päivittäistä annosta suositellaan nostettavaksi 37,5 IU: lla (annoksen enimmäislisäys on 75 IU). Lääkkeen enimmäisannos on 225 IU päivässä. Jos haluttua vaikutusta ei saavuteta 4 viikon kuluessa, injektiot lopetetaan ja sitten hoito aloitetaan uudesta syklistä suuremmalla alkuannoksella. Ennen kuukautisvuodon alkamista potilaan on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä ehkäisymenetelmiä.

Saatuaan riittävän munasarjojen vasteen ovulaation indusoimiseksi potilaalle injektoidaan hCG: tä (ihmisen koriongonadotropiinia) annoksena 5000-10 000 IU kerran. HCG-valmisteita annetaan seuraavana päivänä viimeisen Meriofert-injektion jälkeen. HCG: n antamispäivänä sekä seuraavana päivänä potilasta kehotetaan ottamaan sukupuoliyhteys kumppanin kanssa (vaihtoehtoinen menetelmä on kohdunsisäinen keinosiemennys).

Munasarjojen hyperstimulaation yhteydessä Meriofert-valmisteen anto on lopetettava ja hCG-injektio on lopetettava. Seuraavassa jaksossa hoito aloitetaan uudelleen, mutta lääkkeen aloitusannosta tulisi pienentää verrattuna edellisen syklin aloitusannokseen.

Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio

Protokollan mukaan 150-225 IU lääkettä ruiskutetaan päivittäin munasarjojen hyperstimulaatioon syklin 2. tai 3. päivästä alkaen. Meriofert-valmisteen käyttöä jatketaan, kunnes follikkelien koko on riittävä. Päivittäinen annos muutetaan jatkuvan hoidon vasteen mukaan. Suurin annos on 450 IU FSH päivässä.

24–48 tunnissa viimeisen injektion jälkeen follikkelien lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi potilaalle injektoidaan 5000–10 000 IU hCG: tä.

Melko usein GnRH-agonisteja (gonadotropiinia vapauttavia hormoneja agonisteja) käytetään estämään endogeenisen LH: n vapautuminen. Meriofertin käyttö on mahdollista aikaisintaan 2 viikkoa GnRH-a: n alkamisen jälkeen. Tulevaisuudessa lääkkeitä käytetään yhdessä, kunnes riittävä follikkelien kehitys saavutetaan. Menotropiiniannos säädetään munasarjojen vasteen mukaan.

Hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Miehillä Meriofertia käytetään stimuloimaan spermatogeneesiä tapauksissa, joissa aiempi hCG-lääkehoito aiheutti vain androgeenisen reaktion, mutta ei aiheuttanut spermatogeneesin lisääntymistä. Hoitoa jatketaan antamalla menotropiinia 75 IU: n tai 150 IU: n annoksena 2-3 kertaa viikossa yhdessä HCG-injektioiden kanssa (2000 IU 2-3 kertaa viikossa).

Hoitoa tulee jatkaa vähintään 3 kuukautta. Jos positiivista vaikutusta ei ole, kurssi pidennetään 18 kuukauteen.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, turvotus tai suoliston koliikki;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - tromboembolia;
hermosto: hyvin usein - päänsärky;
immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - ihottuma, ihon punoitus, Quincken turvotus;
sukuelimet ja maitorauhanen: hyvin usein - munasarjojen lisääntyminen, kystien muodostuminen munasarjoissa; usein - rintojen suureneminen (miehillä), OHSS (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä); harvoin - munasarjojen vääntö;
iho ja ihonalainen rasva: usein - akne (miehillä);
muut reaktiot: hyvin usein - punoitus, ärsytys, kipu, turvotus ja / tai mustelmat pistoskohdassa.

Yliannostus

Menotropiinien yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä tromboembolisia komplikaatioita ja OHSS voi kehittyä. OHSS: n merkkejä ovat: pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus, alavatsakipu, painonnousu, vesitulehdus, ripuli, veren kertyminen vatsaonteloon, hydrotorax, oliguria, veren vesipitoisuuden lasku suhteessa verisuonien lukumäärään.

Lievästä tai keskivaikeasta OHSS: stä lisähoitoa ei tarvita, oireet häviävät itsestään 2-3 viikon kuluessa. Vakavan OHSS: n takia potilas joutuu gynekologisen sairaalan tehohoitoyksikköön, jossa tehdään monimutkaista hoitoa.

erityisohjeet

Ennen Meriofertin käyttöä on suositeltavaa suorittaa tutkimus lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvainten, kilpirauhasen vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian tunnistamiseksi. Jos jokin luetelluista sairauksista havaitaan, suoritetaan asianmukainen spesifinen hoito.

OHSS - munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä

OHSS-oireet riippuvat tämän tilan vakavuudesta. OHSS: n avulla munasarjat kasvavat merkittävästi, veriseerumissa on korkea estrogeenipitoisuus, verisuonten läpäisevyys lisääntyy, mikä johtaa joskus nesteen kertymiseen keuhkopussin, vatsan ja sydänlihaksen (harvoin, pääasiassa vaikeissa OHSS: ssä) onteloihin. Kohtalaisen OHSS: n oireet: pahoinvointi, oksentelu, turvotus, ripuli, vatsakipu, hengenahdistus, painonnousu, oliguria, munasarjojen laajentuminen. Vaikeassa OHSS: ssä havaitaan vesitulehdusta, hydrotoraksia, elektrolyyttihäiriöitä, akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää, hemokonsentraatiota, hypovolemiaa, tromboembolisia komplikaatioita, verta kerääntyy vatsaonteloon.

Yleensä munasarjojen ylireaktioon menotropiinin ja muiden gonadotropiinien antamiseen liittyy harvoin OHSS, ellei hCG: tä käytetä samanaikaisesti ovulaation stimuloimiseksi. Siksi munasarjojen hyperstimulaation aikana ei ole suositeltavaa pistää hCG: tä, ja potilaan on käytettävä ehkäisymenetelmiä tai pidättäydyttävä yhdynnästä vähintään 4 päivän ajan.

OHSS voi edetä hyvin nopeasti (24 tunnista useisiin päiviin), joten potilasta on seurattava vähintään 2 viikkoa hCG-injektion jälkeen. Jos havaitaan suositellut annokset ja Meriofert-antotapa, munasarjojen hyperstimulaation ja moninkertaisten raskauksien todennäköisyys voidaan minimoida. Tämän oireyhtymän kehittymisen riskiä ART: n aikana voidaan vähentää imemällä munasarjassa olevien munarakkuloiden sisältö ennen ovulaation tapahtumista.

Raskauden edetessä OHSS voi olla pitkittynyt ja vaikeampaa. Yleensä komplikaatio esiintyy gonadotropiinihoidon lopettamisen jälkeen, ja suurin vaikeusaste saavutetaan 7-10 päivää hoidon päättymisen jälkeen. Useimmiten oireyhtymä häviää itsestään kuukautisten verenvuodon alkamisen jälkeen. PCOS-potilailla OHSS: n ilmaantuvuus on suurempi.

Moninkertainen raskaus

Moniraskauksille on ominaista lisääntynyt perinataalisten ja äidin haittojen riski. Menotropiineja käytettäessä usean raskauden todennäköisyys on suurempi kuin normaalilla raskaudella. IVF: n (in vitro -hedelmöitys) tapauksessa potilasta on varoitettava moniraskauden mahdollisesta riskistä ennen hoidon aloittamista.

Raskauden ja kohdunulkoisen (kohdunulkoisen) raskauden komplikaatiot

Spontaanit abortit raskauden aikana menotropiinihoidon jälkeen ovat yleisempiä kuin terveillä naisilla luonnollisen raskauden jälkeen.

IVF: n jälkeen kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus on 2–5%. Kohdunulkoinen raskaus on kirjattu 1–1,5 prosentissa tapauksista.

Sukuelinten kasvaimet

On todisteita munasarjojen ja muiden lisääntymisjärjestelmän elinten hyvän- ja pahanlaatuisista kasvaimista naisilla, joille on tehty hedelmättömyyshoito useilla ART-menetelmillä. Tähän mennessä ei kuitenkaan tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten alkuriskiä hedelmättömillä potilailla.

Synnynnäiset sikiön epämuodostumat

Sikiön synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus IVF: llä ja muilla ART-menetelmillä on hieman suurempi kuin luonnollisella hedelmöityksellä. Uskotaan, että syy tähän voi olla moninkertainen raskaus ja vanhempien yksilölliset ominaisuudet (siittiöiden ominaisuudet, äidin ikä jne.).

Tromboemboliset komplikaatiot

Naisilla, joilla on tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä gonadotropiinihoidon aikana ja sen jälkeen, valtimo- tai laskimotromboosin ja tromboembolian riski kasvaa. Näissä tapauksissa odotettavissa olevan hyödyn ja mahdollisen riskin suhde on arvioitava ennen Meriofert-hoidon aloittamista. On muistettava, että raskaus itsessään lisää tromboembolisten komplikaatioiden todennäköisyyttä.

Meriofert on yleensä tehoton miehillä, joilla on korkea FSH-pitoisuus veressä (kohonneet FSH-tasot osoittavat primaarista hypogonadismia).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Meriofert ei vaikuta potilaan psykomotorisiin kykyihin (keskittymiskykyyn ja reaktionopeuteen).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Menotropiinit ovat vasta-aiheisia raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei tule antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Huumeiden vuorovaikutus

Meriofertin samanaikainen käyttö muiden aineiden kanssa ovulaation stimuloimiseksi (esimerkiksi klomifeeni ja hCG) voi parantaa follikkelien vastetta. Samanaikainen anto GnRH-a: n kanssa voi vaatia menotropiiniannoksen nostamista.

Valmistettua liuosta ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Meriofertin analogit ovat menopausaalinen gonadotropiini, menopur, menogon, moniannos Menopur.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Viimeinen voimassaolopäivä: liuotin - 5 vuotta; lyofilisaatti - 2 vuotta.

Käyttövalmis liuos on käytettävä heti valmistamisen jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Meriofert

Arvostelujen mukaan Meriofert tekee hyvää työtä päätehtävänsä kanssa - stimuloi follikkelien kasvua. Lääke ei tuhoa kohdun limakalvoa, aiheuttaa harvoin sivuvaikutuksia. Potilaat huomaavat kuitenkin, että sitä voidaan käyttää vain lääkärin määräyksestä.

Meriofert-hoidon aikana jotkut naiset kokivat päänsärkyä, vasikoiden raskautta ja huomattavaa jalkojen laskimoiden turvotusta ja pieniä venytyksiä alavatsassa.

Meriofertin hinta apteekeissa

Meriofertin hinta riippuu annoksesta:

lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi 75 IU FSH + 75 IU LH (1 kpl pakkauksessa) - 1150–1400 ruplaa;
lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi 150 IU FSH + 150 IU LH (1 kpl pakkauksessa) - 2450 ruplaa.