Veldeksal

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Veldeksal: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Veldexal

ATX-koodi: M01AE17

Vaikuttava aine: deksketoprofeeni (deksketoprofeeni)

Valmistaja: OOO Velpharm (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.4.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 187 ruplaa.

Ostaa

Liuos Veldeksalin laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon

Veldexal on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kuumetta ja kipua lievittäviä vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) ja lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: kirkas, väritön neste, jolla on tyypillinen alkoholihaju [2 ml kumpikin tummissa lasiampulleissa (mukaan lukien lovi ja piste tai taittorengas), 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa, ohjeet Veldexalin käytöstä, 1 tai 2 pakkausta täydennettynä ampullinmuodostimella tai ilman.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: deksketoprofeenitrometamoli - 39,6 mg, mikä vastaa 25 mg deksketoprofeenia;
apukomponentit: etyylialkoholi 95% (etanoli), 1 M natriumhydroksidiliuos, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Veldeksal - tulehduskipulääkkeet, on kipua lievittäviä, tulehdusta ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Sen vaikuttava aineosa, deksketoprofeenitrometamoli, on propionihappojohdannainen. Veldexalin vaikutusmekanismi johtuu deksketoprofeenin ominaisuudesta estää prostaglandiinien synteesiä syklo-oksigenaasi-1: n ja syklo-oksigenaasi-2: n tasolla.

Parenteraalisen annostelun jälkeen 50 mg: n annoksena analgeettinen vaikutus ilmenee 0,5 tunnissa ja kestää 4-8 tuntia.

Deksketoprofeenin käyttö yhdistelmähoidossa opioidianalgeettien kanssa vähentää merkittävästi (jopa 30–45%) opioidien tarvetta.

Farmakokinetiikka

I / m-annon jälkeen deksketoprofeenin maksimipitoisuus (_Cmax) veriseerumissa saavutetaan keskimäärin 1/3 tunnin kuluttua. Kerta-annoksen 25-50 mg jälkeen pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolinen alue on verrannollinen annokseen i / m ja johdannossa / johdannossa.

Veldeksalia ei ole kumuloitunut.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 99%.

Jakautumistilavuus (V _d) on keskimäärin 0,25 l / kg, puolijakautumisaika on noin 1/3 tuntia.

Se metaboloituu pääasiassa konjugoitumalla glukuronihapon kanssa.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 1 - 2,7 tuntia. Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta metaboliittien muodossa.

Iäkkäillä potilailla T _1/2: n kesto yhden ja toistuvan lihakseen tai laskimoon annon jälkeen kasvaa keskimäärin 48%, Veldexalin kokonaispuhdistuma pienenee.

Käyttöaiheet

Veldexalin käyttö on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon kivun ja tulehduksen vähentämiseksi seuraavien sairauksien ja tilojen käytön aikana:

eri alkuperää olevat kivut, mukaan lukien kipu leikkauksen jälkeen, posttraumaattinen ja hammassärky, kipu luumetastaaseissa, munuaiskolikot, radikuliitti, neuralgia, iskias, algodismenorrea - kivun lievittämiseksi;
akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön tulehdukselliset, tulehdukselliset-degeneratiiviset ja metaboliset sairaudet, mukaan lukien nivelrikko, nivelreuma, spondyloartriitti (selkärankareuma, reaktiivinen niveltulehdus, nivelpsoriaasi).

Veldeksal ei vaikuta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoputkien astmaa, toistuva nenän ja nenän sivuonteloiden polypoosi sekä NSAID-lääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon suvaitsemattomuus (mukaan lukien historia);
vaikea maksan toimintahäiriö (10-15 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
tulehduksellisten suolistosairauksien (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus) pahenemisjakso;
ruoansulatuskanavan ja pohjukaissuolen eroosiot ja haavaumat;
aiemmin todettu maha-suolikanavan verenvuoto, muu aktiivinen verenvuoto (mukaan lukien epäilty kallonsisäinen verenvuoto);
samanaikainen antikoagulanttihoito;
vahvistettu hyperkalemia;
vaikea munuaisten toimintahäiriö ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
etenevä munuaissairaus;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
veren hyytymishäiriöt (mukaan lukien hemofilia);
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys muille tulehduskipulääkkeille tai Veldexalin komponenteille.

Liuoksen neuraksiaalinen (intratekaalinen, epiduraalinen, intratekaalinen) antaminen on vasta-aiheista!

Varovasti Veldexal-injektioita tulee määrätä maksan porfyriaan, historian maksasairauteen, Crohnin tautiin, mahahaavaan ja pohjukaissuolihaavaan, haavaiseen paksusuolitulehdukseen, alkoholismiin, krooniseen sydämen vajaatoimintaan I - II NYHA: n (New York Heart Association) mukaan, iskeemiseen sairauteen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaudet, valtimoverenpainetauti, aivoverenkierron patologiat, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min), dyslipidemia tai hyperlipidemia, diabetes mellitus, bronkiaalinen astma, Helicobacter pylori -infektio, hematopoieettiset häiriöt, systeemiset sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen punainen) lupus), tupakointi, tuberkuloosi, vaikea osteoporoosi, vakavat somaattiset sairaudet, aiemmin allergiat,kliinisesti merkittävä verenkierron määrän väheneminen (mukaan lukien tila leikkauksen jälkeen); yli 65-vuotiaat (mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät diureetteja, potilaat, joiden tila on heikentynyt tai joilla on alhainen painoindeksi); samanaikaisesti prednisolonin ja muiden glukokortikosteroidien (GCS), verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (mukaan lukien fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini) kanssa pitkäaikaisella NSAID-hoidolla.asetyylisalisyylihappo), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (mukaan lukien fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini), pitkäaikaisella NSAID-hoidolla.asetyylisalisyylihappo), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (mukaan lukien fluoksetiini, paroksetiini, sitalopraami, sertraliini), pitkäaikaisella NSAID-hoidolla.

Veldeksal, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmis Veldexal-liuos injektoidaan suonensisäisesti (hitaasti, vähintään 15 s) tai tiputettuna (1 / 6-1 / 2 tuntia kestävä laskimonsisäinen infuusio) sekä lihaksensisäisesti (hitaasti, syvästi).

Laskimonsisäinen infuusioneste valmistetaan aseptisissa olosuhteissa ja suojataan sitä päivänvalolta. Yhden ampullin (2 ml) sisältö sekoitetaan 30-100 ml: n 0,9% natriumkloridiliuoksen, glukoosiliuoksen tai Ringerin liuoksen kanssa. Tuloksena olevan liuoksen tulisi olla väritön ja rakenteeltaan läpinäkyvä.

Suositeltu annos: 50 mg 2-3 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin. Kurssin kesto on enintään 2 päivää, lääke on tarkoitettu vain akuutin kivun oireyhtymän aikana. Suurin päivittäinen annos on 150 mg.

Tarvittaessa Veldexalin lisääminen uudelleen sallitaan 6 tunnin välein.

Lievässä ja keskivaikeassa maksan toimintahäiriössä (5–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) päivittäinen enimmäisannos on 50 mg, ja hoitoon on liitettävä maksan toiminnan indikaattoreiden huolellinen seuranta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, kun CC on 30–60 ml / min, Veldexalin päivittäinen annos ei saisi ylittää 50 mg.

Iäkkäillä potilailla, joilla on normaali maksa- ja munuaistoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: harvoin (≥ 0,1% ja <1%) - unettomuus, uneliaisuus, päänsärky, huimaus; harvoin (≥ 0,01% ja <0,1%) - parestesia;
hematopoieettisten elinten puolelta: harvoin - anemia; erittäin harvinainen (<0,01%) - trombosytopenia, neutropenia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ihon hyperemia, lämmön tunne, valtimon hypotensio; harvoin - perifeerinen ödeema, valtimon hypertensio, takykardia, ekstrasystoli, pinnallinen tromboflebiitti;
virtsajärjestelmästä: harvoin - munuaiskolikot, polyuria; erittäin harvinainen - nefroottinen oireyhtymä tai nefriitti;
aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - hypertriglyseridemia, hyperglykemia, hypoglykemia;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - lihaskouristukset, nivelten vaikea liikkuminen;
ruoansulatuskanavasta: usein (≥ 1% ja <10%) - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun kuivuminen, dyspepsia, vatsakipu, hematemeesi, ripuli tai ummetus; harvoin - ruokahaluttomuus, ruuansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot (mukaan lukien verenvuoto ja perforaatio), keltaisuus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; erittäin harvinainen - haiman ja / tai maksan vaurio;
hengityselimistä: harvoin - bradypnea; erittäin harvinainen - hengenahdistus, bronkospasmi;
aisteista: harvoin - näön hämärtyminen; harvoin - tinnitus;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - kuukautiskierron häiriöt, eturauhanen toimintahäiriöt;
dermatologiset reaktiot: harvoin - hikoilu, dermatiitti, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, akne; erittäin harvinainen - valoherkkyys, allerginen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, angioedeema;
laboratorioparametrit: harvoin - proteinuria, ketonuria;
paikalliset reaktiot: usein - kipu pistoskohdassa; harvoin - tulehdusreaktio, verenvuoto ja / tai hematoma injektiokohdassa;
muut: harvoin - väsymyksen tunne, vilunväristykset; harvoin - kuume, selkäkipu, pyörtyminen, agranulosytoosi, luuytimen hypoplasia; erittäin harvinainen - kasvojen turvotus, anafylaktinen sokki; määrittelemättömällä taajuudella (käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mahdollisuutta vahvistaa haittavaikutusten esiintymistiheyttä) - aseptinen aivokalvontulehdus (pääasiassa systeemisen lupus erythematosuksen tai yhdistettyjen sidekudossairauksien kanssa), purppura, aplastinen tai hemolyyttinen anemia.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, desorientaatio, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, ruokahaluttomuus.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. Vaikeissa tapauksissa hemodialyysin käyttö on osoitettu.

erityisohjeet

Jos ruoansulatuskanavan verenvuotoa esiintyy, deksketoprofeenin anto on lopetettava välittömästi.

On pidettävä mielessä, että Veldexalin käytön taustalla kreatiniinin ja typen pitoisuus veriplasmassa voi kasvaa, interstitiaalisen nefriitin, glomerulonefriitin, nefroottisen oireyhtymän, papillaarisen nekroosin tai akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski. Lisäksi joidenkin maksan toimintakokeiden ohimenevän lisääntymisen todennäköisyys, alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) aktiivisuuden merkittävä lisääntyminen veriseerumissa kasvaa. Tästä syystä maksan ja munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti hoidon aikana, erityisesti iäkkäillä potilailla. Jos vastaavat indikaattorit kasvavat merkittävästi, deksketoprofeeni tulee peruuttaa.

Koska Veldeksal voi peittää tartuntatautien oireet, hoidon aikana tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa. Jos potilaan tila pahenee tai ilmenee bakteeri-infektion merkkejä, on suoritettava asianmukaiset tutkimukset.

Veldeksalia on suositeltavaa käyttää erittäin varoen potilaille, joiden munuaisten, maksan, sydämen toiminta on heikentynyt tai joilla on tila, joka voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön. Tämä johtuu siitä, että tulehduskipulääkkeiden käyttö tässä potilasryhmässä voi vaikuttaa tilan pahenemiseen ja nesteen kertymiseen kehossa.

Hypovolemiaan taipuvaisilla potilailla deksketoprofeeni lisää nefrotoksisuuden riskiä.

Yksi Veldexal-ampulli sisältää 200 mg etanolia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Veldeksal-hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittamalla muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joihin liittyy lisääntynyttä huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, koska lääke voi aiheuttaa huimausta ja / tai uneliaisuutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Veldexalin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Veldexal-injektioiden määrääminen alle 18-vuotiaille lapsille on vasta-aiheista, koska tämän NSAID-valmisteen turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Veldexalin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min) tai etenevässä munuaissairaudessa.

Lääkettä on määrättävä varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min).

Suurin päivittäinen Veldexal-annos, jos munuaisten toiminta on heikentynyt, CC 30-60 ml / min on 50 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Veldexalin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan toimintahäiriössä (10-15 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Lääkettä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut maksasairaus tai maksan porfyria.

Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon (5–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) on liitettävä huolellinen maksan toiminnan seuranta. Tämän potilasryhmän suurin päivittäinen Veldexal-annos ei saisi ylittää 50 mg.

Käyttö vanhuksille

Määrättäessä Veldexalia vanhuksille on oltava varovainen, koska tällä potilasryhmällä on suurempi todennäköisyys ikään liittyvistä munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöistä kuin myös ruoansulatuskanavan verenvuodosta tai suoliston perforaatiosta.

Maksan ja munuaisten toiminnan normaalissa tilassa annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien suuret (yli 3 g päivässä) salisylaattien annokset), oraaliset antikoagulantit, hepariini (annoksina, jotka ylittävät ennaltaehkäisevät annokset), tiklopidiini, GCS: Yhdistelmä näiden lääkkeiden kanssa ei ole toivottavaa, koska ruoansulatuskanavan limakalvon vaurioitumisen riski on lisääntynyt, haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuotojen esiintyminen;
litiumvalmisteet: kun niitä käytetään samanaikaisesti Veldeksalin kanssa, litiumin pitoisuus veriplasmassa nousee, johtuen sen erittymisestä munuaisiin myrkylliseksi. On suositeltavaa välttää litiumin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmää. Jos tämä ei ole mahdollista, on välttämätöntä varmistaa huolellinen litiumin pitoisuus potilaan veressä sekä lääkemääräystä määrättäessä ja annosta muutettaessa että deksketoprofeenia peruutettaessa.
metotreksaatti: yhdistelmä metotreksaatin kanssa vähintään 15 mg: n annoksena 7 päivän välein lisää sen toksisuutta, joten tällaisia yhdistelmiä ei tule käyttää. Yhdistelmä metotreksaatin kanssa alle 15 mg: n annoksena 7 päivässä on sallittua, mutta metotreksaatin lisääntyneen hematologisen toksisuuden vuoksi hoitoon on liitettävä verikuvan ja munuaistoiminnan seuranta, erityisesti iäkkäillä potilailla;
hydantoiinin johdannaiset, sulfonamidit: olisi otettava huomioon näiden aineiden myrkyllisten vaikutusten mahdollinen lisääntyminen;
diureetit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät: yhdistettynä deksketoprofeeniin diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden vaikutus heikkenee; munuaisten toiminta on tutkittava ennen lääkkeen määräämistä, potilaan riittävän nesteytyksen noudattaminen hoitojakson aikana. Diureetit lisäävät nefrotoksisuuden riskiä;
pentoksifylliini: verenvuodon todennäköisyys kasvaa; verenvuoto- tai veren hyytymisaikojen kliininen seuranta on tarpeen;
tsidovudiini: samanaikaisen tsidovudiinihoidon taustalla Veldexalin pitkäaikainen käyttö voi johtaa vakavan anemian kehittymiseen, joten 7–14 päivän yhdistetyn hoidon jälkeen on tarpeen laskea verisolut ja retikulosyytit;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet: voivat lisätä niiden hypoglykeemistä vaikutusta;
pienimolekyylipainoiset hepariinit: lisää verenvuotoriskiä;
beetasalpaajat: voivat heikentää niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta;
syklosporiini, takrolimuusi: nämä aineet voivat lisätä nefrotoksisuutta, joten jos tätä yhdistelmää on tarpeen käyttää, on suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa;
trombolyytit: samanaikainen trombolyyttinen hoito lisää verenvuotoriskiä;
probenesidi: yhdistelmä probenesidin kanssa voi lisätä deksketoprofeenin pitoisuutta plasmassa, mikä vaatii jälkimmäisen annoksen muuttamista;
sydämen glykosidit: riski niiden plasmapitoisuuden noususta lisääntyy;
mifepristoni: sen tehokkuuden kliinisesti merkittävä heikkeneminen on mahdollista, joten Veldexalia voidaan määrätä aikaisintaan 8–12 päivää mifepristonin saannin päättymisen jälkeen;
kinoloniantibiootit: deksketoprofeenin ja suurten kinoloniannosten yhdistelmä lisää kohtausten riskiä.

Deksketoprofeeni on farmaseuttisesti yhteensopimaton dopamiinin, pentatsosiinin, prometatsiinin, petidiinin tai hydroksitsiinin liuoksen kanssa; siksi niiden sekoittaminen samaan ruiskuun on vasta-aiheista.

Veldexalin ja pentatsosiinin tai prometatsiinin yhdistämistä laskimonsisäiseen tippaliuokseen ei sallita.

Veldexal voidaan sekoittaa hepariinin, morfiinin, lidokaiinin, teofylliiniliuoksen kanssa.

Laimennettu deksketoprofeeni on yhteensopiva injektioliuosten kanssa lääkkeille, kuten dopamiini, hepariini, hydroksitsiini, lidokaiini, teofylliini, morfiini ja petidiini.

Analogit

Veldexalin analogit ovat Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Veldeksal

Veldeksalia koskevat arvostelut ovat erittäin harvinaisia, mutta ne ovat positiivisia. Lääke on ominaista tehokkaalle, paremmalle kuin samanlaiset lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutusspektri.

Veldeksal ei saanut potilailta negatiivisia arvioita.