Cefamezin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cefamezin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cefamezin

ATX-koodi: J01DB04

Vaikuttava aine: kefatsoliini (kefatsoliini)

Valmistaja: KRKA, dd (KRKA, dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 4.1.2014

Jauhe laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi Cefamezin

Kefametsiini on ensimmäisen sukupolven kefalosporiinilääke, jolla on bakteereja tappava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antamista varten: löysä massa valkoista tai valkoista keltaisella sävyllä (10 ml: n läpinäkyvissä lasipulloissa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa ja ohjeet Cefamezinin käyttö).

Yksi pullo sisältää vaikuttavaa ainetta: kefatsoliininatrium - 1051 mg, mikä vastaa 1000 mg kefatsoliinia.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cefamezin on antibakteerinen lääke parenteraaliseen käyttöön. Sen vaikuttava aine, kefatsoliini, on ensimmäisen sukupolven kefalosporiiniantibiootti, jolla on laaja kirjo bakterisidistä vaikutusta.

Seuraavat bakteerit ovat herkkiä kefatsoliinille:

gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus (penisillinaasia tuottavat ja tuottamattomat kannat), Staphylococcus epidermidis, metisilliinille resistentit Staphylococcus speciales (spp.) -kannat, Streptococcus pyogenescus Streptococcus pyogenescus (beeta-hemolyyttiset A), Streptococcus Avirus (beeta-hemolyyttiset A), Streptococcus Avirus (Streptococcus Avirus);
gramnegatiiviset mikro-organismit: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella-lajit, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Kefametsiini ei ole aktiivinen indolipositiivisia kantoja Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa vastaan.

Farmakokinetiikka

Lihakseen ja laskimoon annetun kefatsoliini imeytyy nopeasti. Sen suurin pitoisuus (C _max) veressä i / m-annon jälkeen saavutetaan tunnin kuluttua. 500 mg: n tai 1000 mg: n annoksella se saavuttaa vastaavasti 0,037 mg / ml tai 0,064 mg / ml ja 8 tunnin kuluttua - 0,003 mg / ml tai 0,007 mg / ml. Laskimoon annetun 1000 mg: n annoksen jälkeen kefatsoliinin _Cmax 5 minuutin kuluttua on 0,185 mg / ml, 8 tunnin kuluttua - 0,004 mg / ml.

Antibiootti jakautuu aktiivisesti kudoksiin ja kehon nesteisiin. Terapeuttisina pitoisuuksina se kerääntyy luihin, sappeen, nielurisoihin, virtsaan, keuhkopussin eksudaattiin, peritoneaalisiin, sydän- ja nivelnesteisiin.

Sappikanavien normaalissa tilassa kefatsoliinipitoisuus sapessa on viisi kertaa korkeampi kuin veriseerumissa. Potilailla, joilla on sappitiehyen tukos, kefatsoliinipitoisuus sappessa on pienempi kuin seerumissa.

Ei ylitä veri-aivoestettä, tunkeutuu istukan esteeseen (35-69% äidin plasman sisältämästä kefatsoliinista löytyy sikiön plasmasta). Se erittyy äidinmaitoon pieninä pitoisuuksina (2000 mg kefatsoliinin käyttöönoton taustalla sen pitoisuus äidinmaidossa vaihtelee 3 tunnin kuluttua välillä 1,2 - 1,5 ng / ml).

Kefatsoliini ei metaboloidu elimistössä.

Puoliintumisaika (T _1/2): lihaksensisäisesti - noin 2 tuntia, laskimonsisäisesti - 1,8 tuntia.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta, ensimmäisen 24 tunnin aikana 70-80%, josta ensimmäisen 6 tunnin aikana enintään 60% annetusta annoksesta. Virtsassa havaitaan suuria kefatsoliinipitoisuuksia, kun 500 mg: n ja 1000 mg: n _Cmax otetaan käyttöön vastaavasti - 2400 ng / ml ja 4000 ng / ml.

Käyttöaiheet

Cefamezinin käyttö on tarkoitettu seuraavien kefatsoliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

otorinolaryngologiset infektiot, ylemmän ja alemman hengitysteiden infektiot;
munuaisten ja virtsateiden infektiot;
lantion elinten ja sukupuolielinten infektiot (mukaan lukien kuppa ja tippuri);
luiden ja nivelten tarttuvat patologiat (mukaan lukien osteomyeliitti);
peritoniitti, sepsis, endokardiitti;
dermatologiset infektiot.

Lisäksi lääke on määrätty leikkauksen perioperatiiviseksi profylaksiksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskauden aika;
imetys;
vastasyntyneiden aika lapsilla, myös keskosilla;
osoitus historiasta yliherkkyydestä kefalosporiineille, penisilliinille, karbapeneemeille.

Cefamezin-injektioiden määräämisestä koliitin ja muiden maha-suolikanavan sairauksien, keskivaikean ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan sekä alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa tulee olla varovainen.

Cefamezin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmiita Cefamezin-liuoksia käytetään parenteraalisesti, lihakseen tai laskimoon (bolus tai tippa).

Lihakseen annettaessa liuottimena voidaan käyttää 0,9% natriumkloridiliuosta, injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,25–0,5% novokaiiniliuosta. Lisää 3-5 ml liuotinta injektiopullon sisältöön ja ravista sitä voimakkaasti, kunnes jauhe on täysin liuennut.

Laskimonsisäistä bolusannosta varten 1000 mg kefametsiinia liuotetaan 10 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta ja ruiskutetaan hitaasti (3-5 minuutin kuluessa).

Infuusioliuoksen valmistamiseksi injektiopullon sisältö liuotetaan ensin 3 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä ja sitten saatu liuos sekoitetaan 5% tai 10% dekstroosiliuoksen tai isotonisen natriumkloridiliuoksen kanssa suhteessa 1000 mg: aan Cefamezin 50 ml liuotinta lisäämällä yli 1000 mg - 100 ml. Infuusion kesto on 30 minuuttia, nopeus on 80 tippaa minuutissa.

Lääkäri määrää lääkeannoksen ottaen huomioon kliiniset indikaatiot, iän ja potilaan munuaistoiminnan tilan.

Cefamezinin suositeltu annos aikuisille:

päivittäinen annos kefatsoliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon: lieviä ja keskivaikeita infektioita - keskimäärin 1500 mg - 2000 mg, Cefamezin-injektioiden antotiheys - 3 kertaa päivässä; vakavien infektioiden hoidossa - 3000 mg - 4000 mg, antotiheys on 3-4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 6000 mg;
perioperatiivisten infektiokomplikaatioiden (i / v tai i / m) ehkäisy: 30 minuuttia ennen leikkausta - 1000 mg. Jos kirurgisen toimenpiteen kesto on vähintään 120 minuuttia, toimenpiteen aikana annetaan lisäannos 500–1000 mg. Ensimmäisten päivien aikana leikkauksen jälkeen - 500-1000 mg 3-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin.

1 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille päivittäinen Cefamezin-annos määritetään nopeudella 25-50 mg / 1 lapsen painokilo (mg / kg) ja 3-4 injektiota jaetaan. Tarttuvan taudin vakavan muodon hoidossa on mahdollista käyttää päivittäistä enimmäisannosta 100 mg / kg.

Hoidon kesto on 7-10 päivää.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Cefamezin-valmisteen annostusohjelma on korjattava potilaan kreatiniinipuhdistuman (CC) arvoista riippuen. Se on tehtävä sen jälkeen, kun alkuperäinen latausannos on määritetty, ja sen tulisi olla sopiva infektion luonteen ja vakavuuden mukaan.

Cefamezinin suositusannos aikuisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt:

CC yli 55 ml / min: annos ei muutu;
CC 35–54 ml / min: yksi annos annetaan 3 kertaa päivässä samalla aikavälillä annosten välillä;
CC 11–34 ml / min: 1/2 kerta-annos 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: 1/2 kerta-annos kerran päivässä.

Cefamezinin suositeltu annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille:

CC 70–40 ml / min: 3/5 keskimääräisestä vuorokausiannoksesta 2 kertaa päivässä;
CC 40–20 ml / min: 1/4 keskimääräisestä vuorokausiannoksesta 2 kertaa päivässä;
CC 5–20 ml / min: 1/10 keskimääräisestä päivittäisestä annoksesta kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

hermostosta: päänsärky, kouristukset, huimaus;
ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen; hyvin harvoin - kandidiaasi (mukaan lukien kandidoosinen stomatiitti), kolestaattinen keltaisuus, pseudomembranoottinen koliitti, hepatiitti;
virtsateistä: munuaissairauden tai suurten (jopa 6000 mg) kefatsoliiniannosten käytön yhteydessä - munuaisten vajaatoiminta;
laboratorioparametrit: lisääntynyt protrombiiniaika, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, trombosytoosi, agranulosytoosi, hypoprotrombinemia, hyperkreatininemia, hemolyyttinen anemia, pansytopenia, väärän positiivinen Coombsin reaktio;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, hypertermia, hengenahdistus, angioedeema (Quincken ödeema), bronkospasmi, eosinofilia, nivelkipu, erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
paikalliset reaktiot: harvoin - kipu pistoskohdassa (lihaksensisäisellä injektiolla), flebiitti (laskimonsisäisellä injektiolla);
muut: pitkällä hoitojaksolla - superinfektio, dysbioosi.

Yliannostus

Oireet: ruoansulatuskanavan ja hengityselinten negatiiviset vaikutukset, kutina, ihottuma.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole, joten oireenmukainen hoito on tarpeen. On välttämätöntä seurata huolellisesti kehon elintärkeitä toimintoja, tutkia säännöllisesti munuaisten ja maksan toiminnan tilaa sekä hematologisia parametreja, mukaan lukien protrombiiniaika.

erityisohjeet

On pidettävä mielessä, että potilailla, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita beetalaktaamiantibiooteille (penisilliinit, karbapeneemit), kefametsiini voi aiheuttaa yliherkkyyttä.

Cefamezin-valmisteen käyttöönoton yhteydessä on seurattava potilaan tilan huolellista seurantaa; jos anafylaktisen sokin oireita kuten hengenahdistusta, ahdistusta, suun ympärillä olevaa parestesiaa tai hikoilua ilmenee, liuoksen lisääminen on keskeytettävä välittömästi.

Antibiootin käytön aiheuttaman pseudomembranoottisen koliitin riskin yhteydessä, kun vakava ja pitkittynyt ripuli ilmenee hoitojakson aikana tai sen jälkeen, on suoritettava asianmukaiset tutkimukset pseudomembranoottisen koliitin poissulkemiseksi. Kun diagnoosi on vahvistettu, kefatsoliinin välitön peruuttaminen ja sopivan hoidon määrääminen ovat tarpeen.

Cefamezin voi pahentaa ruoansulatuskanavan sairauksia, useammin paksusuolitulehdusta.

Jos munuaisten toimintahäiriöitä ilmenee, kefatsoliiniannosta on pienennettävä. Hoitoa on jatkettava ureatypen ja veren kreatiniinipitoisuuden hallinnassa.

Cefamezinin käytön taustalla väärä positiivinen reaktio virtsan glukoosiin, suorat ja epäsuorat Coombsin testit ovat mahdollisia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvojen ja monimutkaisten mekanismien ajamisessa on oltava varovainen mahdollisen huimauksen riskin vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Cefamezinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lääke voidaan määrätä tiineyden aikana vain terveydellisistä syistä. Tarvittaessa imetys on lopetettava antibioottien käytön ajaksi.

Lapsuuden käyttö

Cefamezinin käyttö on vasta-aiheista vastasyntyneiden (myös keskosien) hoidossa, koska tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.

Antibioottia tulee käyttää varoen alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Cefamezin-valmistetta on suositeltavaa käyttää varoen kohtalaisessa tai vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

aminoglykosidit, simetidiini, famotidiini: kefatsoliinin farmaseuttinen yhteensopimattomuus kaikkien lueteltujen lääkkeiden ja lääkeryhmien kanssa on osoitettu;
silmukka-diureetit: kun käytetään kefameziinia, samanaikainen hoito sellaisten silmukka-diureettien kanssa, kuten furosemidi ja etakryynihappo, on vasta-aiheinen;
aminoglykosidit: kefatsoliinin ja aminoglykosidien yhdistämistä ei suositella, koska nefrotoksisen vaikutuksen kehittyminen on lisääntynyt;
varfariini ja muut oraaliset antikoagulantit: verenvuotoriski on otettava huomioon otettaessa niitä kefatsoliinin kanssa;
probenesidi: auttaa vähentämään kefatsoliinin eliminaatiota.

Analogit

Kefametsiinin analogit ovat kefatsoliini, kefatsoliini Sandoz, kefatsoliini Elfa, kefatsoliini-AKOS, kefatsoliinifereiini, tsoliini, intrazoliini, lizoliini, Natsef, Orpin, tsezoliini jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cefamezin

Kohteesta Cefamezin ei ole vielä arvosteluja.

Cefamezin-hinta apteekeissa

Cefamezin-jauheen hinta laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi pakkausta kohti, joka sisältää 1 pullon (1000 mg), voi vaihdella 92 ruplaa.