Pergoveris

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pergoveris: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä vanhuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pergoveris

ATX-koodi: G03GA05

Vaikuttava aine: follitropiini alfa (follitropiini alfa) + lutropiini alfa (lutropiini alfa)

Valmistaja: Merck Serono S. A. (Merck Serono SA) (Sveitsi); Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.11.2019

Hinnat apteekeissa: vuodesta 2010 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle annettavaksi Pergoveris

Pergoveris on yhdistetty follikkelia stimuloiva aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan lyofilisaatin muodossa liuoksen valmistamiseksi ihonalaiseen (s / c) antamiseen: lääke on lyofilisoitua jauhetta tai huokoista massaa, jossa on valkoista tai melkein valkoista väriä, käyttövalmis liuos on hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä, väritön tai vaaleankeltainen; liuotin - kirkas, väritön neste [lyofilisaatti: 150 + 75 kansainvälistä yksikköä (IU) kukin värittömässä läpinäkyvässä lasipullossa, jonka tilavuus on 3 ml, sinetöity bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla, jossa on muovikorkki; liuotin: kukin 1 ml värittömässä läpinäkyvässä lasipullossa, jonka tilavuus on 3 ml, suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla muovikannella; 1 sarja, joista kukin sisältää yhden pullon lyofilisaattia ja yhden pullon liuotinta, muoviastiassa, joka on suljettu polymeerikalvolla;pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamisen ohjain 1, 3 tai 10 sarjaa ja Pergoverisin käyttöohjeet].

Yksi pullo lyofilisaattia sisältää:

vaikuttavat aineet: alfa follitropiini - 150 ME (11 μg), alfa lutropiini - 75 ME (3 μg);
lisäkomponentit: natriumvetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, väkevä fosforihappo, polysorbaatti-20, metioniini, natriumhydroksidi.

Koostumus 1 ml: aan käyttövalmiiksi saatettua liuosta: follitropiini alfa - 150 ME ja lutropiini alfa - 75 ME.

Yksi liuotinpullo sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pergoveris on yhdistetty lääke, joka sisältää alfa follitropiinia - rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-FSHh) ja lutropiini alfaa - ihmisen rekombinanttia luteinisoivaa hormonia (r-LHh). Lääke tuotetaan geenitekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluviljelmässä.

Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) päätehtävänä on aloittaa follikulogeneesi toimimalla kehittyvän follikkelin granulosa-soluihin, kun taas luteinisoivalle hormonille (LH) on annettu päärooli kypsän follikkelin estradiolin tuotannon tehostamisessa, follikkelien kypsymisen ja ovulaation indusoimisessa. LH: n ansiosta raskaus alkaa ja kehittyy alkuvaiheessa, koska se tukee keltaisen ruumiin normaalia toimintaa.

Follikkelin kehittymisen aikana FSH yhdessä estradiolin kanssa aktivoi LH-reseptorit granulosa-solujen sytoplasmamembraanissa. LH: n vaikutus theca-soluihin johtaa androgeenien tuotantoon granulosa-soluille, jossa tapahtuu androgeenien muutosprosessi estrogeeneiksi aromataasijärjestelmän osallistumisella. Siksi LH: n puuttuessa FSH pystyy indusoimaan follikkelien kasvua, mutta estradiolin tuotanto vähenee. Jälkimmäisen riittämättömällä synteesillä olosuhteet raskauden alkamiselle häiriintyvät, samoin kuin kohdunkaulan liman tuotanto, kohdun limakalvon kasvu ja täysin toimivan corpus luteumin kypsyminen vastauksena ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) käyttöönottoon.

Kliinisissä tutkimuksissa follitropiini alfan ja lutropiini alfan yhdistetyn käytön tehokkuus osoitettiin naisilla hypogonadotrooppisen hypogonadismin taustalla.

Potilailla, joilla on LH- ja FSH-puutteesta johtuvaa anovulaatiota, lutropiinialfan tärkein vaikutus on lisätä munasarjojen follikkelien tuottamaa estradiolin tuotantoa, jota FSH puolestaan stimuloi kasvamaan.

Havaittiin, että potilailla, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi ja veren seerumin LH-arvo alle 1,2 IU / L, follitropiini alfa -yhdistelmän 150 IU: n ja lutropiini alfan yhdistelmän päivittäinen käyttö annoksella 75 IU antaa riittävän follikkelikehityksen ja lisää estradiolisynteesiä. Lutropiinialfan 25 IU: n ja follitropiinialfan 150 IU: n yhdistelmä ei johtanut samaan vaikutukseen. Siten, kun otetaan käyttöön alle yksi Pergoveris-pullo päivässä, LH-aktiivisuus voi olla riittämätön follikkelien täydellisen kehityksen ylläpitämiseksi.

Huolimatta siitä, että r-FSHH: n monoterapian tehokkuus avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) avulla on kirjattu, saatavilla olevat kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat r-LHH: n lisäkäytön edut naisilla, joilla on riittämätön vaste r-FSHh-monoterapialle. R-LHH: n lisäkäytön tarkoituksena on lisätä munasarjojen herkkyyttä r-FSHh: lle, aktivoida estradiolin tuotanto preovulatorisessa follikkelissa ja sen seurauksena kohdun limakalvon kasvulle sekä tukea follikkelien myöhempää luteinisoitumista, mikä takaa progesteronipitoisuuden normalisoitumisen luteaalivaiheessa.

Farmakokinetiikka

Kun niitä käytetään yhdessä, follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla on samat farmakokineettiset ominaisuudet kuin annettaessa näitä aineita erikseen.

Follitropiini alfa

Laskimonsisäisen (laskimonsisäisen) injektion jälkeen vaikuttava aine jakautuu solunulkoisiin nesteisiin, kun taas hormonin (T _1/2) alkuperäinen puoliintumisaika kehosta on keskimäärin 2 tuntia ja lopullinen T _1/2 noin 24 tuntia. jakautumistilavuus (Vss) on vastaavasti 0,6 l / h ja 10 l. Yhdeksäsosa annetusta follitropiini alfa -annoksesta erittyy munuaisten kautta.

Ihon alle annetun injektion jälkeen Pergoveriksen vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus on keskimäärin 70%. Toistuvat injektiot johtavat hormonin kolminkertaiseen kumulaatioon veressä verrattuna yhteen injektioon. Kiinteä tasapainopitoisuus (Css) veressä saavutetaan 3-4 päivän kuluessa. Follitropiini alfa osoitti endogeenisten gonadotropiinien tukahdutetun erityksen taustalla follikkelien kehityksen ja steroidogeneesin tehokasta stimulaatiota, vaikka kvantitatiivisen mittauksen LH-pitoisuus oli saavuttamattomasti alhainen.

Lutropiinialfa

Laskimonsisäisen injektion jälkeen lutropiini alfa jakautuu voimakkaasti, kun alkuinen T _{1/2 on} noin 1 tunti, ja eliminoituu lopullisella T _{1/2: lla,} joka on keskimäärin 10-12 tuntia. Tasapaino Vss vaihtelee 10-14 litraa. Vaikuttavalle aineelle on tunnusomaista lineaarinen farmakokineettinen profiili, mikä käy ilmi pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolisen alueen suorasta suhteellisesta riippuvuudesta annetusta annoksesta. Lutropiinialfan kokonaispuhdistuma on noin 2 l / h, kun alle 5% annoksesta erittyy virtsaan. Elimistössä ainetta pidetään keskimäärin 5 tuntia.

Ihonalaisen injektion jälkeen hormoni tunkeutuu nopeasti elimiin ja kudoksiin, sen absoluuttinen hyötyosuus on noin 60%, kun taas lopullinen T _{1/2 on} hieman pidentynyt. Kerta-annettuna Pergoveris-valmistetta, aineen farmakokinetiikka on verrattavissa toistuvien antojen jälkeen kerääntymiskerroin on minimaalinen.

Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu käytettäessä lutropiinialfaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.

Käyttöaiheet

follikkelien kasvun ja kypsymisen aktivointi naisilla, joilla on vaikea LH- ja FSH-puute;
suboptimaalinen (riittämätön) vaste potilailla, joilla on aiemmin suoritettu kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (CBS), jolle on tunnusomaista pieni määrä saatuja preovulatorisia follikkelia / munasoluja (alle 7) tai suurten FSH-annosten (3000 IU ja enemmän sykliä kohden) tai ikä (35-vuotiaista alkaen) ja sitä vanhemmat), sekä erikseen että yhdessä - ART-ohjelman aikana: sukusolun / sygootin siirto munanjohtoihin (GIFT / ZIFT), in vitro -hedelmöitys (IVF), solunsisäinen siittiöiden injektio (ICSI).

Vasta-aiheet

suuret kasvaimet tai munasarjakystat, jotka eivät liity munasarjojen monirakkulatauti (PCOS);
aivolisäkkeen ja / tai hypotalamuksen kasvaimet;
munasarjojen, kohdun tai rintasyöpä;
gynekologinen verenvuoto, jonka etiologia on tuntematon, mukaan lukien kohdun;
kohdun fibroidikasvaimet, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
naisten sukuelinten synnynnäiset epämuodostumat, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
primaarinen munasarjojen vajaatoiminta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys Pergoveriksen jollekin aineosalle tai näiden yhdistelmälle.

Pergoveris, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pergoveris-lyofilisaatista valmistettu liuos on tarkoitettu yksinomaan ihon alle injisoitavaksi.

Hormonaalinen hoito tulee aloittaa ja suorittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on asianmukainen erikoistuminen ja kokemus hedelmättömyyshoitoon.

Kylmäkuivattu aine on laimennettava mukana toimitetulla liuottimella juuri ennen injektiota, valmistettu liuos ihonalaisena annosteluna käytetään kerran.

Injektion jälkeen loput injisoimattomasta lääkkeestä sekä tyhjät injektiopullot ja käytetyt ruiskut on hävitettävä välittömästi.

Follikkelien kasvun ja kypsymisen stimulointi naisilla, joilla on vaikea LH- ja FSH-puute

Hoito on suositeltavaa aloittaa lisäämällä yhden Pergoveris-pullon sisältö kerran päivässä (150 IU r-FSHh + 75 IU r-LHh). Koska tämän ryhmän potilaille on ominaista amenorrea ja alhainen endogeenisen estrogeenierityksen taso, hoito voidaan aloittaa milloin tahansa.

Kurssi asetetaan yksilöllisesti, kun follikkelin kasvu / koko on arvioitu ultraäänen aikana (ultraäänimonitorointi), ja siinä otetaan huomioon estrogeenipitoisuus veriseerumissa. Jos r-FSHch-annosta on lisättävä, on suositeltavaa lisätä sitä 7–14 päivän välein 37,5–75 IU: lla follitropiini alfaa. Tuloksena oleva Pergoveris-liuos voidaan sekoittaa alfa-follitropiini ja antaa yhtenä injektiona. Stimulaation kestoa voidaan lisätä yhdessä hoitosyklissä enintään 5 viikkoon.

Kun saavutetaan optimaalinen vaste, HCG annetaan kerran 5000–10 000 IU: n annoksena tai p-HCG: n annoksena 250 μg 24–48 tuntia viimeisen Pergoveris-injektion jälkeen. Seksuaalista kanssakäymistä suositellaan HCG-injektiopäivänä ja seuraavana päivänä injektion jälkeen. Vaihtoehtoisesti kohdunsisäisen keinosiemennysmenetelmän (IUI) toteutus on sallittua.

Luteaalivaiheen tukeminen voi olla tarpeen, koska liian alhainen luteotrooppinen aktiivisuus (LHH / HCG) ovulaation jälkeen voi aiheuttaa ennenaikaisen keltarauhasen vajaatoiminnan. Jos munasarjojen vaste stimulaatioon on liiallinen, hoito on keskeytettävä ja hCG: n antaminen viivästytettävä. Hoito voidaan jatkaa seuraavassa jaksossa aloittamalla r-FSHH: n anto pienemmällä annoksella kuin edellisessä syklissä.

Suboptimaalinen vaste potilailla, joilla on aiemmin suoritettu CBS ART-ohjelmissa

Hoito on suositeltavaa aloittaa ottamalla käyttöön r-FSHH kerran päivässä annoksella 300 IU 5-7 päivän ajan. 6-8 päivän CBS: n jälkeen r-FSHh-injektiot tulisi korvata kahden Pergoveris-injektiopullon - 300 IU r-FSHh + 150 IU r-LHh - sisällön päivittäisellä antamisella. Vaihtoehtoinen hoito-ohjelma voi olla lääkkeen käyttö samanlaisena päivittäisenä annoksena alkaen CBS: n ensimmäisestä päivästä, joka suoritetaan aivolisäkkeen desensitisoinnin jälkeen.

Hoitoa on jatkettava, kunnes follikkelien kehittymisen taso on riittävä, mikä määritetään seerumin estrogeenipitoisuuden perusteella veressä ja ultraäänitiedoissa, säätämällä r-FSHCH-annosta vaikutuksen vakavuus huomioon ottaen. Kun p-FSHch-annosta nostetaan, on pidettävä mielessä, että sen suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 450 IU: ta.

Kun riittävä follikulaarisen kehityksen taso saavutetaan, hCG: tä tarvitaan follikkelien lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi ja valmistautumista puhkaisuun munasolujen noutoa varten.

Kun munasarjat lisääntyvät merkittävästi viimeisenä hoitopäivänä, HCG: n anto tulisi lopettaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskin vähentämiseksi. Jos havaitaan liiallinen munasarjojen vaste, hoito on keskeytettävä ja hCG-injektiot on peruutettava. Seuraavassa jaksossa hoito voidaan jatkaa aloittamalla Pergoveris-valmisteen käyttö pienemmällä annoksella kuin edellisessä syklissä.

Suositukset lääkkeen itse antamiseen

Pergoveris-injektioiden itse antaminen on sallittua vain potilaille, jotka ovat erittäin motivoituneita ja hyvin koulutettuja ja joiden on oltava asianmukaisen koulutuksen saaneen lääkärin jatkuvassa valvonnassa. Lääkkeen ensimmäinen injektio tulisi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen suorassa valvonnassa.

Menettely manipuloinnin suorittamiseksi:

Pese kädet; on välttämätöntä, että kädet ja kaikki tarvitsemasi esineet ovat mahdollisimman puhtaita.
Valmistele puhdas pinta ja aseta sen päälle seuraavat osat: pullo lääkettä, pullo liuotinta, ruisku, neula liuoksen valmistamiseksi ja neula ihon alle annettavaksi, kaksi antiseptiseen aineeseen liotettua tamponia, astia hävitettäväksi.
Liitä lyofilisaatin liuottamiseksi suunniteltu neula ruiskuun; vapauta liuotinpullo suojakorkista ja vedä ilma ruiskuun 1 ml: n merkkiin saakka. Lävistäen sitten kumikorkin, työnnä neula liuotinpulloon, työnnä ruiskun mäntää päästämällä kaikki ilma pulloon. Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin varovasti ruiskuun. Aseta täytetty ruisku varovasti työpinnalle koskematta neulaan.
Poista napsautettava korkki kylmäkuivattu injektiopullosta. Lävistä injektiopullon kumitulppa ruiskuneulalla ja ruiskuta ruiskussa oleva liuotin hitaasti injektiopulloon. Paremman liukenemisen saavuttamiseksi sekoita pullon sisältöä pyörivin liikkein, mutta älä ravista pulloa. Lääkkeen liukenemisen jälkeen, joka tapahtuu yleensä välittömästi, tarkista valmistetun liuoksen läpinäkyvyys ja puhtaus sekä varmista, ettei siinä ole hiukkasia. Kun pullo on käännetty ylösalaisin, vedä liuos hitaasti takaisin ruiskuun. Poista neula pullosta.
Vaihda neula liuoksen valmistamiseksi ohuella neulalla ihonalaista injektiota varten ja poista sitten kaikki ilmakuplat ruiskusta. Jos sylinterissä näkyy yksittäisiä kuplia, sinun on pidettävä ruiskua neulalla ylöspäin ja naputettava sitä kevyesti niin, että kaikki ilma kerääntyy yläosaan. Männän painamista on jatkettava, kunnes kaikki kuplat häviävät.
Lisää heti saatu liuos heti sen jälkeen. Lääkärin on ensin neuvottava, mihin kehon osaan pistetään: vatsaan tai reiden etuosaan. Injektiota varten on tarpeen kerätä iho pieneen taitteeseen ja työntää neula siihen 45–90 ° kulmassa yhdellä liikkeellä. Paina mäntää hitaasti, kunnes koko annos on pistetty, poista sitten neula varovasti ja pyyhi pistoskohta antiseptisellä tampolla pyörivin liikkein. Aseta välittömästi kaikki käytetyt tavarat ja loput liuoksesta, jota ei ole viety hävitysastiaan.
Jos seuraava Pergoveris-injektio jäi väliin, älä anna kaksinkertaista annosta. Tällöin on välttämätöntä ottaa yhteyttä lääkäriin, ja erikoislääkäri tarvitaan myös, jos vahingossa annetaan suositeltua annosta suurempi annos.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset potilaan järjestelmistä ja elimistä, jotka kehittyvät Pergoveris-hoidon aikana:

hermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - uneliaisuus;
immuunijärjestelmä: erittäin harvoin - vaihtelevan vakavat systeemiset allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kasvojen turvotus, ihon punoitus, nokkosihottuma, kuume, nivelkipu, hengitysvaikeudet, yleistynyt turvotus, anafylaksia;
sydän ja verisuonet: erittäin harvoin - tromboembolia, useimmissa tapauksissa vakavan OHSS: n vuoksi;
Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, vatsan koliikat, ripuli;
hengityselimet: erittäin harvoin - potilailla, joilla on keuhkoastma, tämän taudin kulun paheneminen tai paheneminen;
paikalliset reaktiot: hyvin usein - reaktion vaikeusaste vaihtelee pistoskohdassa (punoitus, turvotus, kipu, mustelmat);
sukuelimet ja maitorauhanen: hyvin usein - munasarjakystat; usein - OHSS lievässä muodossa, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, painonnousua, munasarjojen laajentumista, myös kystien muodostumisen seurauksena; Kohtalaisen vakava OHSS, jossa voidaan havaita myös hengenahdistus, vesitulehdus, pleuraefuusio, oliguria, nesteen kertyminen sydänonteloon; lantion kipu, kipu rintarauhasten alueella; harvoin - vakava OHSS-muoto, jossa voi esiintyä vakavia astsiumin muotoja, akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) ja keuhkoemboliaa (erittäin harvinaista); harvoin - munasarjakystan vääntö OHSS: n komplikaationa.

R-FSHCH: ta käytettäessä voi kehittyä seuraavia haittatapahtumia: harvoin - monisikiöraskaus, munasarjojen apopleksia, kohdunulkoinen raskaus (jos munasarjojen sairauksia on aiemmin todettu).

Kaikista Pergoveris-hoidon aikana ilmenneistä haittavaikutuksista on ilmoitettava välittömästi lääkärillesi.

Yliannostus

Pergoveriksen yliannostustapauksia ei tunneta. Oletettavasti tässä tilassa OHSS: ää ja muita ei-toivottuja vaikutuksia voi esiintyä (katso kohta "Sivuvaikutukset").

erityisohjeet

Pergoveris sisältää gonadotropiinien vaikuttavia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaihtelevia haittavaikutuksia, joten sen määrää vain lääkäri, jolla on asianmukainen pätevyys ja joka tuntee hyvin hedelmättömyysongelmat ja sen hoitomenetelmät.

Ennen hoitokurssin aloittamista lapsettomalle pariskunnalle on tehtävä tutkimuksia hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvainten, hyperprolaktinemian, lisämunuaisen vajaatoiminnan, kilpirauhasen vajaatoiminnan poissulkemiseksi. Hoidon aikana on tarpeen seurata follikkelien kehitystä säännöllisesti ultraäänitulosten perusteella ja, jos mahdollista, määrittää samanaikaisesti veren estradiolipitoisuus seerumissa.

Porfyriaa sairastavilla potilailla sekä porfyrian läsnä ollessa sukulaisilla hoidon aikana tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa. Jos tila pahenee tai tämän taudin ensimmäiset merkit kehittyvät, hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.

Pergoveris yhdessä annoksessa sisältää 30 mg sakkaroosia, mikä on otettava huomioon diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kohdalla.

Munasarjojen stimulaation taustalla munasarjojen hyperstimulaation uhka pahenee liian korkean estrogeenisen vasteen ja follikkelien moninkertaisen kehittymisen vuoksi. Tämän seurauksena Pergoveris-valmistetta on käytettävä tehokkaissa vähimmäisannoksissa.

Toisin kuin munasarjojen mutkaton komplikaatio, OHSS: llä voi kehittyä kliinisiä oireita yhä vakavammin. Vakavan OHSS: n kohdalla seuraavat oireet ovat tyypillisimpiä: munasarjojen koon merkittävä kasvu, kipu ja vatsan täyteyden tunne, hengenahdistus, painonnousu, oliguria, pahoinvointi, ripuli ja oksentelu. On myös mahdollista esiintyä häiriöitä, kuten hypovolemia, elektrolyyttien epätasapaino, hemokonsentraatio, vesitulehdus, hemoperitoneum, pleuraefuusio, tromboemboliset häiriöt, ARDS. Erittäin harvoissa tapauksissa komplikaatioita, kuten munasarjojen vääntö, keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti, voidaan tallentaa.

Jos hCG: tä ei määrätty ovulaation indusoimiseksi, liiallinen munasarjojen reaktio johtaa hyvin harvoin merkittävän hyperstimulaation kehittymiseen. Tämän seurauksena, jos munasarjat reagoivat liiallisesti stimulaatioon, hCG: tä ei anneta, ja potilaita kehotetaan pidättymään yhdynnästä tai käyttämään ehkäisymenetelmiä vähintään 4 päivän ajan.

Koska OHSS voi edetä nopeasti (yhdestä päivästä useisiin päiviin) vakavaan muotoon, potilaita on seurattava hCG: n käytön jälkeen vähintään 14 päivän ajan. OHSS: n kehittymisen riskiä anovulaation aikana pahentaa yli 900 pg / ml (3300 pmol / ml) ylittävä estradiolitaso ja yli 3 vähintään 14 mm läpimitaltaan olevan follikkelin läsnäolo. Säännöllinen ultraääni ja seerumin estradiolin arviointi sekä määrättyjen annosten tiukka noudattaminen minimoivat OHSS: n ja moniraskauksien riskin.

Raskauden alkaessa OHSS: n vakavuus voi kasvaa ja sen kesto voi kasvaa. Useimmissa tapauksissa tämän komplikaation kehittyminen tapahtuu hormonaalisen hoidon lopussa ja saavuttaa enintään 7-10 päivää sen jälkeen. OHSS kulkee spontaanisti, yleensä kuukautisten alkaessa.

Potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, OHSS: n uhka pahenee.

Ovulaation induktion myötä usean raskauden ja synnytyksen taajuus on korkeampi kuin luonnollisen hedelmöityksen yhteydessä. Useiden syntymien yhteydessä kaksoset ovat yleisin vaihtoehto. Tämän vaikutuksen riskin minimoimiseksi munasarjojen vastetta on seurattava huolellisesti. Useiden raskauksien uhka ART: n yhteydessä liittyy pääasiassa potilaan ikään, siirrettyjen alkioiden lukumäärään ja niiden elinkelpoisuuteen.

Gonadotropiinihoito voi äskettäisten tai nykyisten tromboembolisten sairauksien taustalla sekä niiden olemassa olevan riskin takia pahentaa tätä riskiä tai aiheuttaa komplikaatioita näiden sairauksien aikana. Ennen lääkeryhmän aloittamista tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on arvioitava hoidon odotetut hyödyt ja mahdollinen riski. On kuitenkin tärkeää ottaa huomioon, että raskaus itsessään lisää tromboembolisten komplikaatioiden uhkaa.

Kun munasarjojen sairauksia on aiemmin todettu, kohdunulkoisen raskauden riski kasvaa. Jälkimmäisen kehittymisen todennäköisyys ART: n käytön jälkeen on 2–5% verrattuna 1–1,5%: iin väestössä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pergoveriksen vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää monimutkaisia mekanismeja ei ole tutkittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana Pergoveris-valmisteen käyttö on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Pergoveris-valmistetta ei ole määrätty vanhuksille.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole raportoitu follikkelia stimuloivan lääkkeen yhteensopimattomuudesta muiden lääkeaineiden / valmisteiden kanssa.

Älä sekoita Pergoveris-liuosta mihinkään muuhun lääkeaineeseen yhdessä ruiskussa, lukuun ottamatta alfa-follitropiinia.

Analogit

Pergoveris-analogit ovat: Gonal-F, Follitrop, Luveris jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna valon tunkeutumiselta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pergoveris

Yleensä Pergoveriksen arviot osoittavat lääkkeen korkean tehokkuuden, kun sitä käytetään follikkelien kasvun ja kypsymisen tehostamiseen naisilla, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos, sekä jos vaste on riittämätön aiemmin suoritetun CBS: n aikana.

Monet potilaat viittaavat kuitenkin lukuisiin hoitoon liittyviin sivuvaikutuksiin. Esimerkiksi täyteyden tunne munasarjojen alueella ja vatsan lisääntyminen, jotka useimmiten kehittyivät ilta-injektioiden jälkeen ja voimistuivat kohti yötä niin paljon, että heidän täytyi nukkua selällään. Säännöllinen päänsärky, rintojen suurentuminen ja yksittäisissä tapauksissa aamun pyörtyminen havaitaan myös sängystä noustessa.

Pergoverista suositellaan käytettäväksi vain kokeneen hedelmällisyysasiantuntijan ohjeiden mukaan ja hänen valvonnassaan. IVF: n tuloksista riippumatta 2-3 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen on suositeltavaa tehdä ultraääni lantion elimistä varmistaakseen, että munasarjojen stimulaatio ei aiheuttanut komplikaatioita.

Pergoveriksen hinta apteekeissa

Lyofilisaatin, Pergoveris-valmisteen, ihonalaisen annosteluliuoksen (150 IU r-FSHch + 75 IU r-LHh) valmistamiseksi, hinta voi olla: 2650–2900 ruplaa. 1 pullolle, tilavuus 3 ml + liuotin.