Tizalud

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tizalud: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tisalud

ATX-koodi: M03BX02

Vaikuttava aine: tizanidiini (tizanidiini)

Valmistaja: OJSC "Veropharm" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 155 ruplaa.

Ostaa

Tizalud on keskitetysti vaikuttava lihasrelaksantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Tizalud on saatavana tablettien muodossa: valkoinen, keltaisella sävyllä tai valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, jakolinjalla (2 mg tai 4 mg kukin: 10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 3 pakkausta pahvilaatikossa; 30 kpl. pahvilaatikossa 1 tölkki).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: titsanidiinihydrokloridi - 2,288 mg tai 4,576 mg, joka vastaa 2 mg tai 4 mg titsanidiinin pitoisuutta;
apukomponentit: vedetön laktoosi (lactopress), natriumkarboksimetyylitärkkelys (primogeeli), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tizalud on keskitetysti vaikuttava lihasrelaksantti, jonka vaikuttava aine on tizanidiini. Kliininen teho Titsanidiinin johtuu sen kykyä käyttää stimuloi presynaptisia alfa ₂ -adrenergisiä reseptoreita ja vaimentaa vapautuminen eksitatoristen aminohappojen välituotteesta neuronien selkäytimen. Tämän seurauksena selkäytimessä virityksen polysynaptinen siirtyminen estyy, mikä aiheuttaa lihasten sävyn vähenemisen. Lihasrelaksanttiominaisuuksien lisäksi lääkkeellä on keskeinen kohtalainen voimakas analgeettinen vaikutus.

Spastisuuden ja kloonisten kohtausten vähenemisen takia passiivisten liikkeiden vastus vähenee ja kyky lisätä aktiivisten liikkeiden määrää kasvaa. Näytetään käytettäväksi kivulias lihaskouristuksissa, selkärangan ja aivojen syntymän kroonisissa kouristuksissa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna tizanidiini imeytyy nopeasti. Suurin pitoisuus (C _max) plasmassa saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua. Lääkkeen hyötyosuus on 34%. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta tisanidiinin farmakokinetiikkaan.

Jakautumistilavuus on 2,6 l / kg.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on 30% otetusta annoksesta.

Lääkkeen farmakokinetiikan lineaarinen luonne säilyy annosalueella 4-20 mg.

Metabolia tapahtuu maksassa nopeasti, jopa 95% tizanidiinista altistuu sille muodostumalla inaktiivisia metaboliitteja.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 2-4 tuntia.

Munuaisten kautta 70% annoksesta erittyy muuttumattomana metaboliitteina - 2,7%.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jossa kreatiniinipuhdistuma (CC) on korkeintaan 25 ml / min, tisanidiinin plasman C _max nousee 2 kertaa ja kokonaispitoisuus (AUC) - 6 kertaa. Hidastuvuus on T _1/2 - 14 tuntia.

Käyttöaiheet

kohdunkaulan ja lannerangan toiminnallisten ja staattisten sairauksien aiheuttama lihaskouristus, johon liittyy kipu-oireyhtymä;
tuskallinen lihaskouristus, joka on syntynyt leikkauksen jälkeen, mukaan lukien herniated levy, lonkkanivelen nivelrikko;
luurankolihasten spastisuus neurologisissa sairauksissa, kuten multippeliskleroosi, krooninen myelopatia, selkäytimen rappeuttavat sairaudet, infantiili aivohalvaus yli 18-vuotiailla potilailla, aivoverisuonitapahtuman seuraukset.

Vasta-aiheet

vaikea maksan toimintahäiriö;
fluvoksamiinin, siprofloksasiinin ja muiden voimakkaiden CYP1A2-isoentsyymin estäjien samanaikainen käyttö;
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovasti Tizalud-tabletteja tulee määrätä valtimoiden hypotension, bradykardian, munuaisten vajaatoiminnan, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikaisen käytön, QT-ajan oireyhtymän synnynnäisen pidentymisen ja yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Tizaludan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tizalud-tabletit otetaan suun kautta.

Suositeltu annos:

kivulias lihaskouristus: 2-4 mg 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa voit lievittää voimakasta lihaskouristusta lisäksi 2-4 mg lääkettä ennen nukkumaanmenoa;
neurologisten patologioiden aiheuttaman lihasten spastisuuden hoito: aloitusannos on 2 mg 3 kertaa päivässä. 3-4 päivän välein annosta nostetaan vähitellen (2–4 mg) optimaaliseen 12–24 mg: n vuorokausiannokseen jaettuna 3-4 annokseen. Suurin päivittäinen annos on 36 mg.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden munuaisten vajaatoiminta on alle 25 ml / min, Tizaludin aloitusannoksen tulisi olla 2 mg. Sitten, ottaen huomioon lääkkeen tehokkuus ja siedettävyys, annosta voidaan lisätä asteittain. Selkeämmän vaikutuksen saavuttamiseksi on ensin suositeltavaa käyttää kerta-annosta suurennetulla annoksella ja jatkaa sitten antotiheyden lisäämistä.

Tizalud-hoito tulee peruuttaa pienentämällä lääkkeen annosta asteittain, koska sen käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa potilaalle vieroitusoireyhtymän.

Sivuvaikutukset

hermostosta: unihäiriöt, unettomuus, uneliaisuus, aistiharhat, huimaus;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: lihasheikkous;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia, verenpaineen lasku (mukaan lukien voimakas, tajunnan menetykseen ja romahtamiseen);
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, dyspepsia, pahoinvointi, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, maksan vajaatoiminta, hepatiitti;
muut: lisääntynyt väsymys, hyperkreatininemia; äkillisen vetäytymisen taustalla pitkäaikaisen hoidon ja / tai suurten lääkeannosten käytön jälkeen sekä hoidon jälkeen yhdessä verenpainelääkkeiden kanssa - kohonnut verenpaine, takykardia, joissakin tapauksissa akuutti aivoverisuonitapahtuma on mahdollista.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, merkittävä verenpaineen lasku, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, ahdistuneisuus, hengitysvajaus, mioosi, kooma.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, pakotetun diureesin määrääminen, oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Tizaludan käyttöön 12 mg: n tai sitä suurempana päivittäisenä annoksena on seurattava maksan toimintaa säännöllisesti (hoidon neljän ensimmäisen kuukauden aikana - kerran kuukaudessa). Maksan toiminnallisen tilan tutkiminen vaaditaan myös potilaille, joilla on sellaisia maksan toimintahäiriön kliinisiä oireita kuin selittämätön pahoinvointi, uupumus ja ruokahaluttomuus. Jos ACT: n (aspartaattiaminotransferaasin) ja ALT: n (alaniiniaminotransferaasin) aktiivisuusindeksit ylittävät jatkuvasti vähintään 3 kertaa normin ylärajan, tisanidiinin käyttö tulee peruuttaa.

Tizaludia tulee käyttää varoen potilaille, joilla QT-aika on synnynnäisesti pidentynyt.

Alkoholin käyttö ja etanolia sisältävien lääkkeiden nauttiminen on vasta-aiheista tizanidiinin käytön aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Tizalud voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta ja vaikuttaa negatiivisesti psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja potilaan keskittymiskykyyn. Tässä suhteessa hoidon aikana on suositeltavaa noudattaa äärimmäistä varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja ja työskenneltäessä monimutkaisilla mekanismeilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tizaludin käyttöä raskauden aikana ei suositella, ellei lääkärin mielestä hoidon odotettu vaikutus äidille ole suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Tisanidiinin määrääminen imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska se erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Jos lääkkeen ottaminen on kliinisesti tarpeen, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Koska tizanidiinin käytöstä alle 18-vuotiailla lapsilla on vain vähän kokemusta, Tizaludin käyttöä ei suositella tämän ikäryhmän potilaiden hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Tizaludia tulee määrätä varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tizaludin käyttö on vasta-aiheista vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaille potilaille on suositeltavaa ottaa Tizaludia varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tizaludan samanaikainen käyttö CYP1A2-isoentsyymin estäjien (mukaan lukien fluvoksamiini, siprofloksasiini, amiodaroni, meksiletiini, propafenoni, simetidiini, enoksasiini, pefloksasiini, norfloksasiini, rofekoksibi, tiklopidiini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) aiheuttavat merkittävän lisääntymisen AUC ehkäisyvalmisteissa. Tämän yhdistelmän seurauksena voi olla tila, johon liittyy kliinisesti merkittävä ja pitkittynyt verenpaineen lasku, uneliaisuus, viivästyneet psykomotoriset reaktiot ja heikkous. Joissakin tapauksissa voi olla tajunnan menetys, jopa romahtamiseen.

Yhdistettynä verenpainelääkkeisiin verenpaineen voimakkaan laskun ja bradykardian kehittymisen riski kasvaa.

Rauhoittavat lääkkeet, etanoli lisää tisanidiinin rauhoittavaa vaikutusta.

Analogit

Tizaludin analogit ovat: Liorezal, Tizanil, Baklosan, Midocalm, Tizanidin, Tolperizon, Tolperil, Sirdalud.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tizaluda

Tizaludaa koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Useimmat potilaat viittaavat lääkkeen korkeaan tehoon. He panevat merkille lihasten ja kipua lievittävän toiminnan nopean alenemisen ja ei-toivottujen vaikutusten puuttumisen.

On negatiivisia arvosteluja potilaista, joilla heti pillerin ottamisen jälkeen oli heikkoutta, huimausta, voimakas verenpaineen lasku ja muita haittavaikutuksia.