Infanrix

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Infanrix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologinen vaikutus
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Soveltaminen lapsille
10. Raskaus ja imetysjakso
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Infanrix

ATX-koodi: J07CA02

Vaikuttava aine: Rokote kurkkumätä, hinkuyskä ja jäykkäkouristus (rokotedifteria, hinkuyskä ja jäykkäkouristus)

Valmistaja: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgia

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 08.05.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 476 ruplaa.

Ostaa

Infanrix on yhdistelmärokote, jota käytetään jäykkäkouristuksen, kurkkumätä- ja pertussiksen estämiseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Infanrix-rokote valmistetaan suspensiona lihaksensisäiseen antoon: valkeahko, samea, erotettuna seisomaan läpinäkyvään värittömään nesteeseen ja valkoiseen sakkaan, joka ravistellessaan hajoaa kokonaan (lasiruiskuissa 1 ml, 1, 2 tai 5 ruiskua läpipainopakkauksissa, kukin 1 tai 2 läpipainopakkausta neula-pahvilaatikossa).

0,5 ml: n (1 annos) suspension koostumus sisältää vaikuttavia aineita:

Tetanustoksoidi - vähintään 40 IU (kansainväliset yksiköt);
Difteriatoksoidi - vähintään 30 IU;
Hinkuyskutoksoidi - 0,025 mg;
Pertaktiini - 0,008 mg;
Filamenttinen hemagglutiniini - 0,025 mg.

Infanrixin apukomponentit: 2-fenoksietanoli - 2,5 mg, alumiini - 0,5 mg (hydroksidin muodossa), natriumkloridi - 4,5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,5 ml.

farmaseuttinen vaikutus

Infanrix on yhdistetty kolmiarvoinen puhdistettu rokote, joka on aktiivinen jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja kurkkumätäpatogeenejä vastaan. Tämän lääkkeen perusta on kolmen puhdistetun hinkuyskän patogeeniantigeenin seos.

Infanrix-rokotteen valmistuksessa käytetään puhdistettua vettä. Alumiinihydroksidia käytetään sorbenttiemäksenä varttamiseen, ja 2-fenoksietanoli toimii säilöntäaineena.

Jos Infanrix-rokotus annetaan potilaalle tiukasti rokotusohjelman mukaisesti, hän saa erityisen immuunisuojan edellä mainittuja sairauksia vastaan. Lääkehoidon tehokkuus saavuttaa 88%.

Primaarirokotuksen aikana (kolmen Infanrix-annoksen ottaminen lapsen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana yhden kuukauden välein) 99%: lla lapsista jäykkäkouristus- ja kurkkumätätoksoidivasta-ainetiitterit ylittävät 0,1 IU / ml. 95%: lla immunisoiduista lapsipotilaista paljastui toissijainen immuniteetti pertussis-rokotteen antigeeneille.

Toisen elinvuoden lapsilla, joille on tehty ensisijainen immunisointi, uudelleenrokotus johtaa tetanus- ja kurkkumätätoksoidivasta-ainetiitterien kasvuun arvoon 0,1 IU / ml tai enemmän.

Infanrix-rokotteen antamisen jälkeen oireet, kuten infiltraatin muodostuminen injektiokohdassa, ruumiinlämpötilan nousu ja ahdistuneisuus ovat suhteellisen harvinaisia.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Infanrix-rokotteen farmakodynamiikasta ja farmakokinetiikasta ei ole tietoa.

Käyttöaiheet

Yli 3 kuukauden ikäisten lasten ensisijainen rokotus jäykkäkouristusta, kurkkumätä- ja pertussista vastaan;
Aikaisemmin kolmella annoksella pertussis-difteria-tetanus (asellulaarinen tai kokosolu) rokotettujen rokotettujen lasten uudelleenrokotus.

Jos rokotuksen alussa käytettiin kokosoluja pertussis-difteria-tetanus-rokotteita, voidaan käyttää asellulaarisia pertussis-difteria-tetanus-rokotteita ja päinvastoin.

Vasta-aiheet

Vaikeat reaktiot (hyperemian tai edeeman halkaisijan ollessa yli 8 cm, lämpötilan nousu yli 40 ° C) tai komplikaatiot (shokin kaltaisten tilojen kehittymisen tai romahduksen 48 tunnin kuluessa lääkkeen antamisen jälkeen sekä jatkuvan itku, joka kestää 3 tuntia; 72 tunnin sisällä tuntia rokotuksen jälkeen - kouristukset kuumeisissa olosuhteissa tai ilman) edelliselle Infanrix-rokotteen antamiselle;
Enkefalopatia, joka ilmeni 7 päivän kuluessa hinkuyskäkomponenttia sisältävän rokotteen edellisestä antamisesta (tässä tapauksessa rokotuskurssia on jatkettava, lukuun ottamatta hinkuyskäkomponenttia, kurkkumätä-tetanusrokotteella)
Tunnettu yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä tapauksissa, joissa potilaalla on yliherkkyysoireita edellisen Infanrix-rokotteen antamisen jälkeen.

Ohjeet Infanrixin käyttöön: menetelmä ja annostus

Infanrix-rokote annetaan lihaksensisäisesti vuorotellen injektiokohdan rokotuksen aikana (lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on vasta-aiheista).

Yksi Infanrix-annos on 0,5 ml.

Perusrokotus sisältää 3 rokoteannosta, jotka annetaan 1,5 kuukauden välein (Venäjän kansallisten ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin perusteella - 3, 4,5 ja 6 kuukauden lapsen elämästä). Uudelleenrokotus suoritetaan vuoden kuluttua viimeisestä annoksesta (18 kuukauden ikäisenä).

Ennen injektiota suspensiota sisältävää ruiskua on ravistettava hyvin, kunnes muodostuu samea homogeeninen neste, ja tutkittava huolellisesti vieraiden hiukkasten, murtumattomien hiutaleiden tai ulkonäön mahdollisten muutosten estämiseksi.

Sivuvaikutukset

Infanrix-rokotteen käytön aikana häiriöitä voi kehittyä joistakin kehojärjestelmistä:

Hermosto ja psyyke: hyvin usein - uneliaisuus, ärtyneisyys; usein - epätavallinen itku, ahdistus; joskus päänsärky;
Imusolmukkeet: hyvin harvoin - lymfadenopatia;
Ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli;
Hengityselimet: joskus - nielutulehdus, nuha, keuhkoputkentulehdus, yskä;
Dermatologiset reaktiot: usein - kutina; joskus ihottuma; harvoin - dermatiitti, nokkosihottuma;
Paikalliset ja yleiset reaktiot: hyvin usein - turvotus ja punoitus pistoskohdassa (kooltaan enintään 5 cm), kuume (lämpötila yli 38 ° C); usein - arkuus, turvotus pistoskohdassa (kooltaan yli 5 cm); joskus - väsymyksen tunne, kuume (lämpötila yli 39,1 ° C), kovettuminen pistoskohdassa, diffuusioedeema pistoskohdassa, joissakin tapauksissa myös läheiset kudokset.

Markkinoille tulon jälkeen havaittiin seuraavien haittavaikutusten kehittyminen:

Hengityselimet: apnea;
Hermosto: romahdus tai sokkimainen tila (hypotensio-hyporesponsiivinen episodi), kouristukset (kuumeen kanssa tai ilman) 2-3 päivän ajan Infanrix-rokotuksen antamisen jälkeen;
Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia;
Paikalliset reaktiot: turvotus pistoskohdassa;
Allergiset reaktiot: angioneuroottinen turvotus, yliherkkyysreaktiot, anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot;
Muut: hyvin harvoin - välikorvatulehdus.

Kun rokotus suoritettiin 18 kuukauden kuluttua, kuumeen ja paikallisten reaktioiden ilmaantuvuus havaittiin lisääntyneen.

Lapsilla, jotka ovat saaneet solunsisäistä pertussis-rokotetta, on suurempi turvotus injektiokohdassa tehosterokotuksen antamisen jälkeen verrattuna lapsiin, jotka saivat ensisijaisen rokotuksen kokosolurokotteella. Tyypillisesti nämä reaktiot häviävät itsestään 4 päivän kuluessa.

Yliannostus

Ei-toivottuja tai vaarallisia oireita ja Infanrix-rokoteannoksen tahatonta suurentamista sen antamisen aikana ei tunneta.

erityisohjeet

Ennen kuin käytät Infanrix-rokotetta, sinun on tutkittava ja tutkittava lapsen anamneesi keskittyen aikaisempaan rokotteiden antamiseen ja niihin liittyviin haittavaikutuksiin.

Akuutin sairauden ja lämpötilan nousun yhteydessä rokotusta on lykättävä. Lievien tartuntatautien tapauksessa rokotus voidaan suorittaa sen jälkeen, kun lämpötila on palannut normaaliksi.

Rokotuksen jälkeen rokotetun on oltava 30 minuutin ajan lääkärin valvonnassa (anafylaktisen reaktion lopettamiseksi tarvittaessa).

Ohjeiden mukaan Infanrixia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on trombosytopenia tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (tällaisissa tapauksissa lääkkeen lihaksensisäinen anto voi aiheuttaa verenvuotoa). Verenvuodon estämiseksi sinun on painettava pistoskohtaa hankaamatta vähintään 2 minuutin ajan.

HIV-infektio ei ole vasta-aihe rokotuksille.

Kun Infanrix-rokotetta annetaan potilaille, joilla on immuunipuutos tai immunosuppressiivista hoitoa, riittävää immuunivastetta ei välttämättä saavuteta.

Vasta-aiheet kokosoluihin adsorboitujen kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja pertussiksirokotteiden (DTP-rokotteet) käyttöönotolle ovat seuraavat olosuhteet (ne voidaan katsoa yleisiksi varotoimenpiteiksi Infanrix-rokotetta annettaessa):

Lämpötila 40,5 ° C: n sisällä 48 tunnin sisällä rokotuksesta, johon ei liity muita syitä paitsi lääkkeen antaminen;
Jatkuva 3 tunnin kestävä itku, joka tapahtui 48 tunnin sisällä rokotuksesta;
Sokkimainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) tai romahtaa 48 tunnin kuluessa rokotteen antamisesta;
Kouristukset kuumeisella tai ilman kuumeista, jotka ilmenivät 72 tunnin kuluessa rokotuksesta.

Hinkuyskärokotteen (kokosolu- tai solusoluisen) antamista lapsille, joilla on progressiivisia neurologisia häiriöitä, mukaan lukien hallitsematon epilepsia, infantiiliset kouristukset tai progressiivinen enkefalopatia, tulisi lykätä, kunnes tila vakautuu. Hinkuyskäkomponentin sisältävän rokotteen käyttö on tehtävä yksilöllisesti arvioituaan huolellisesti terveyshyödyt ja mahdolliset riskit.

Infanrix-rokotetta voidaan käyttää erityisessä valvonnassa, jos potilaalla on aiemmin ollut kuumeisia kohtauksia tai jos heillä on ollut suvussa kouristuskohtauksia.

Suoritettaessa primaarirokotusta ennenaikaisesti syntyneille lapsille (enintään 28 raskausviikkoa) ja erityisesti hengitysvaikeusoireita sairastaville lapsille, potilaan mahdollinen apneavaara on otettava huomioon ja hengitystoimintaa on seurattava 2–3 päivän ajan.

Käyttö lapsilla

Infanrixia käytetään rokotuksiin kuudennesta elinviikosta alkaen.

Raskaus ja imetys

Infanrix-rokotteen antaminen on ehdottomasti kielletty raskauden ja imetyksen aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Infanrix voidaan antaa samana päivänä muiden kansallisen rokotuskalenterin rokotteiden ja rokotuskalenterin inaktivoitujen rokotteiden kanssa epidemiaaiheiden varalta (muita rokotteita on annettava muihin kehon osiin).

Infanrix voidaan sekoittaa Hiberix-rokotteen kanssa (Haemophilus influenzae tyyppi b: tä vastaan). Tässä tapauksessa Hiberix-rokotteeseen kiinnitetty liuotin on korvattava Infanrix-rokotteella.

Analogit

Infanrix-analogit ovat: DTP-rokote, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2-8 ° C: n lämpötilassa, älä jääty (lääke on kuljetettava samoissa olosuhteissa).

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Infanrixista

Arvostelujen mukaan lapset sietävät Infanrixia hyvin. Yksittäisissä tapauksissa vanhemmat ilmoittavat joidenkin haittavaikutusten esiintymisen: allergiset reaktiot, letargia ja apatia lapsessa sekä lyhyt kuume. Lääkärit puhuvat myös positiivisesti rokotteesta ja huomauttavat vahvan immuniteetin muodostumisen hinkuyskan, kurkkumätä- ja jäykkäkouristusaineiden aiheuttajille ja sen korkean tehokkuuden, vaikka sen hinta onkin edelleen melko korkea.

Infanrix-hinta apteekeissa

Infanrixin keskimääräinen hinta (pakkauksessa, jossa on yksi 0,5 ml: n annos) vaihtelee välillä 700–1000 ruplaa. Lääkettä voi ostaa joistakin apteekkiketjuista sekä lääketieteellisistä laitoksista, joissa rokotukset suoritetaan.