POLIMILEX

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

POLIMILEX: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Polimilex

ATX-koodi: J07BF03

Vaikuttava aine: inaktivoitu tyypin 1 polio-virus (D-antigeeni), inaktivoitu tyypin 2 poliomyeliittivirus (D-antigeeni), inaktivoitu tyypin 3 poliovirus (D-antigeeni) [inaktivoitu polio-virus tyyppi 1 (D-antigeeni), poliovirus inaktivoitu tyyppi 2 (D-antigeeni), polioviruksen inaktivoitu tyyppi 3 (D-antigeeni)]

Valmistaja: Nanolek LLC (Venäjä); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1680 ruplaa.

Ostaa

Suspensio lihakseen ja ihon alle annettavaksi POLIMILEX

POLIMILEX on lääketieteellinen immunobiologinen valmiste, rokote poliomyeliitin ehkäisyyn.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana suspensiona lihakseen (i / m) ja ihon alle (s / c) annettavana: kirkas neste oranssinkeltaisesta oranssinpunaan [lasipulloissa, joissa ei ole väriä: 0,5 ml (1 annos), in pakkaus pahvista 1 tai 10 pulloa tai 360 pulloa polymeeriastiassa; 2,5 ml (5 annosta), kartonkipakkauksessa 1 tai 10 pulloa tai polymeerisäiliössä 280 pulloa ja ohjeet POLIMILEXin käyttöön].

1 annos (0,5 ml) inaktivoitua poliomyeliittirokotetta sisältää:

vaikuttavat aineosat: inaktivoitu tyypin 1 poliomyeliittivirus (D-antigeeni) - 40 yksikköä (vaikutusyksikkö), inaktivoitu tyypin 2 poliomyeliittivirus (D-antigeeni) - 8 yksikköä, tyypin 3 inaktivoitu poliomyeliittivirus (D-antigeeni) - 32 yksikköä;
apukomponentit: 2-fenoksietanoli, formaldehydi, natriumfosfaattipuskuri 0,1 M [natriumfosfaatti-disubstituoitu dihydraatti ja natriumfosfaattimonohydraatti - pH-arvoon (happamuus) 7], väkevöity laimennusneste (kaliumkloridi, natriumkloridi, magnesiumsulfaattiheptahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, fenolipunainen), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

POLIMILEX on rokote 1-, 2- ja 3-tyyppisiä polion viruksia vastaan. Se saadaan kolmesta tyypistä poliomyeliittiviruksia, joita on viljelty VERO-solulinjalla, sitten ne on puhdistettu ja inaktivoitu formaldehydillä.

POLYMILEX-rokotteen immunologiset ominaisuudet mahdollistavat huomattavan määrän neutraloivien vasta-aineiden tuotannon poliomyeliittiviruksille ja immunologisen muistin toisesta injektiosta alkaen. Riippumatta potilaan yleisestä tilasta (mukaan lukien immuunipuutosta, suolistosairauksia, dystrofiaa sairastavat potilaat), immuniteetti polioviruksille saavutetaan kolmannen rokoteannoksen jälkeen. Seuraavilla injektioilla immuniteetti paranee ja jatkuu vähintään 5 vuoden ajan ensimmäisen uudelleenrokotuksen jälkeen.

Serokonversiota esiintyy 95–100%: lla yksilöistä kolmen annoksen jälkeen.

Käyttöaiheet

POLIMILEXin käyttö on tarkoitettu aktiiviseen immunisointiin poliomyeliitin ehkäisemiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vakava reaktio (kehon lämpötilan nousu yli 40 ° C, hyperemia injektiokohdassa, halkaisijaltaan yli 8 cm, turvotus) tai lääkkeen edellisen injektion komplikaatio;
kuume;
akuutti tartuntatauti;
krooniset patologiat akuutissa vaiheessa;
todettu yliherkkyys POLIMILEXin aineosille.

Raskauden aikana poliorokotetta tulisi käyttää vain, jos infektioriski on suuri.

POLIMILEX, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Älä salli lääkkeen laskimonsisäistä antamista!

Rokotushuoneessa on oltava anti-shock-hoito välittömien allergisten reaktioiden kehittymisen riskin vuoksi.

POLIMILEX-rokote annetaan pistoksena ihon alle tai lihakseen.

Kun otetaan suspensio, on tarpeen arvioida visuaalisesti sen ulkonäkö. Jos havaitaan poikkeamia normista, se hävitetään.

Alle kahden vuoden ikäisille lapsille rokote annetaan reiden keskiosan ylä-ulommalle alueelle, yli kahden vuoden ikäisille lapsille ja aikuisille deltoidialueelle.

Ennen lääkkeen pistämistä on varmistettava, että neula ei ole verisuonessa.

Kun käytät injektiopulloa, jossa on viisi lääkeannosta, sinun on annettava avaamispäivä asianmukaiseen kenttään, joka sijaitsee injektiopullon etiketissä. Kun seuraava annos otetaan, sarake "Injected dose" lisätään merkki.

Suositeltu annos lapsille ja aikuisille on 0,5 ml.

POLIMILEXia käytetään kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin mukaisesti, jossa säädetään rokotuksista 3-vuotiaana. 4,5 ja 6 kuukautta, uudelleenrokotus - 18, 20 kuukautta ja 14 vuotta.

3 ja 4,5 kuukauden ikäisillä lapsilla poliomyeliitin ehkäisyyn tarkoitettua inaktivoitua rokotetta käytetään rokotuksiin poliomyeliittiä vastaan, kolmanteen rokotukseen ja myöhempiin rokotuksiin poliomyeliittiä vastaan - elävä rokote poliomyeliitin ehkäisyyn.

Lapset, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), tai ne, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneilta äideiltä, samoin kuin lasten kodeissa olevat lapset, rokotetaan ja rokotetaan sitten iän sekä rokotusten ja uusintarokotusten välien mukaan käyttämällä inaktivoituja rokotteita poliomyeliitin estämiseksi.

Sivuvaikutukset

WHO: n (Maailman terveysjärjestö) mukaan haittavaikutukset luokitellaan niiden kehittymistiheyden mukaan: hyvin usein - 1/10; usein - 1/100 - 1/10; harvoin - 1/1000 - 1/100; harvoin - 1/10 000 - 1/1000; erittäin harvinainen - 1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset. Taajuusluokkien muodostumisen perustana olivat lääkkeen kliiniset tutkimukset ja rekisteröinnin jälkeisessä havainnoinnissa saadut tiedot.

POLIMILEXin käyttö voi aiheuttaa seuraavien ei-toivottujen reaktioiden kehittymisen:

hengityselimistä: keskosilla, jotka ovat syntyneet alle 28 raskausviikkoa - apnea;
hermostosta: hyvin harvoin - polyneuropatia;
paikalliset ja systeemiset reaktiot: harvoin - arkuus, turvotus ja / tai punoitus pistoskohdassa, kuume;
3--6 kuukauden ikäisten imeväisten yleiset häiriöt ja reaktiot: hyvin usein - ahdistuneisuus, matala kuume, ärtyneisyys; usein - itku, uneliaisuus, huonovointisuus, ruokahaluttomuus, arkuus pistoskohdassa, hyperemia tai infiltraatio pistoskohdassa, ihottuma, yskä.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

erityisohjeet

Potilaat, joilla on kuumetta, akuutti tarttuva tai krooninen sairaus, tulisi rokottaa 14–28 päivää toipumisen jälkeen tai remission aikana. Akuuttien hengitystieinfektioiden tai akuuttien suolistosairauksien lievissä muodoissa POLIMILEX-rokotus annetaan heti lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Haittavaikutukset POLIMILEX-valmisteen käyttöönotolla ovat heikkoja ja lyhytaikaisia (häviävät 1-3 päivän kuluessa).

Heti rokotuksen jälkeen nuorilla ja aikuisilla voi olla pyörtyminen, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua. Jos samanlaisia olosuhteita havaittiin edellisen POLIMILEX-hoidon aikana, tällaisten potilaiden tulisi ottaa istuma- tai makuuasento menettelyä varten.

Potilailla, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunihäiriö, ei välttämättä ole odotettua immuunivastetta.

Rokotusta ei pidä lykätä tai pitää vasta-aiheena keskosille, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa tai aikaisemmin. Immunisaation hyödyt tässä lapsiluokassa ovat korkeat, mutta ensisijainen kurssi vaatii hengityksen seurantaa ensimmäisten 2-3 päivän aikana lääkkeen antamisen jälkeen, etenkin jos potilaalla on ollut merkkejä kypsymättömästä hengityselimestä, koska apnea voi kehittyä.

Jäädytetty rokote on hävitettävä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

POLIMILEXin vaikutusta aikuisten potilaiden kykyyn ajaa ajoneuvoja tai monimutkaisia mekanismeja ei tunneta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana poliorokotetta tulisi käyttää vain, jos infektioriski on suuri. Todettiin, että naisten rokottaminen poliomyeliittiä vastaan tiineyden aikana ei vaikuta negatiivisesti raskauden kulkuun eikä sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.

Imetysjakson aikana on sallittua rokottaa POLIMILEX.

Lapsuuden käyttö

POLIMILEXia käytetään kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin mukaisesti, joka säätelee rokotusten alkamista kolmesta elämästä.

Huumeiden vuorovaikutus

POLIMILEXia voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa, mutta kehon eri osissa, lukuun ottamatta tuberkuloosirokotetta (BCG) tai tuberkuloosirokotetta ensisijaisen immunisaation säästämiseksi (BCG-M).

POLIMILEX-rokotuksessa on käytettävä erillistä ruiskua; et voi sekoittaa sitä yhteen ruiskuun muiden rokotteiden tai lääkkeiden kanssa.

Analogit

POLYMILEXin analogit ovat BiVac polio (polio oraalirokote, kaksiarvoinen, elävä heikennetty 1, 3 tyyppiä), oraalinen poliomyeliittirokote 1, 2 ja 3, Imovax Polio, Poliorix.