Havrix - Ohjeet Rokotteiden 720 Ja 1440 Käytöstä, Rokotuskatsaukset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Hawrix

Havrix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Havrix

ATX-koodi: J07BC02

Vaikuttava aine: hepatiitti A -viruksen antigeeni (hepatiitti A -viruksen antigeeni)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 820 ruplaa.

Ostaa

Suspensio Havrix 1440 U: n lihaksensisäistä antamista varten

Hawrix on rokote hepatiitti A: n estämiseksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Havrix valmistetaan suspensiona lihakseen (i / m) annettavaksi lapsille ja suspensiona lihakseen (i / m) annettavaksi aikuisille: valkoinen, homogeeninen koostumus; säilytyksen aikana se jaetaan kahteen kerrokseen - hitaasti saostuva valkoinen sakka ja väritön supernatantti [1 annos (0,5 ml - lapsille, 1 ml - aikuisille) kertakäyttöisissä ruiskuissa tai värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 ruisku tai 1 pullo ja ohjeet Havrixin käytöstä; pakkaus sairaalaan - pahvilaatikossa 10, 25 tai 100 pulloa].

Yhden annoksen suspensio:

vaikuttava aine: hepatiitti A -viruksen antigeeni (kanta HM 175) * - 720 yksikköä. ELISA (0,5 ml) tai 1440 yksikköä. ELISA (1 ml);
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, kaliumkloridi, polysorbaatti 20, kaliumdivetyfosfaatti, neomysiinisulfaatti (hivenaine), natriumvetyfosfaatti, aminohappojen seos, natriumkloridi, 2-fenoksietanoli (säilöntäaine), alumiinihydroksidi (sorbentti).

* Hepatiitti A -virioneja (HM 175 -kanta) kasvatettiin ihmisen diploidisolujen MRC5-viljelmässä, väkevöity, adsorboitu alumiinihydroksidiin, inaktivoitu formaldehydillä.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Havrix on rokote, joka tarjoaa ennaltaehkäisevän suojan hepatiitti A -virusta (HAV) vastaan johtuen spesifisen immuniteetin muodostumisesta indusoimalla HAV-vasta-aineiden tuotantoa ja aktivoimalla solujen immuunimekanismeja. Immuniteetin pitkäaikainen säilyminen varmistetaan kaksoisrokotuksella 6-12 kuukauden välein.

Immuunivasteen kinetiikkaa koskevissa erityistutkimuksissa havaittiin, että Havrixin yhden kerta-annoksen jälkeen saavutetaan varhainen ja nopea serokonversio. Jo 13 päivää rokotuksen jälkeen potilaiden määrä, joilla on suojaava vasta-ainetiitteri (> 20 mMU / ml), on 79%. Rokotteen käyttöönoton jälkeisen ajanjakson kasvaessa tämä luku kasvaa merkittävästi.

Pitkäaikainen suoja HAV: ta vastaan saadaan ottamalla käyttöön toinen annos (tehosterokotus) 6–12 kuukautta perusimmunisaation jälkeen. 12-60 kuukautta myöhemmin henkilöille, jotka saivat ensisijaisen Havrix-rokotteen, annettu uudelleenkokotus antaa myös riittävän immuunivasteen.

Käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että jos ihmisen immuunitila on vakio rokotusjakson jälkeen, mukaan lukien rokotuksen ja uudelleenkokotusannosten käyttöönotto, ei ole tarvetta uudelleenkokotuksille.

Farmakokinetiikka

Havrixin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja ei toimiteta.

Käyttöaiheet

Havrixia käytetään hepatiitti A: n ehkäisyyn aikuisilla ja 12 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Vasta-aiheet

yliherkkyysoireet edellisen Havrix-hoidon aikana;
tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle.

Rokotusten väliaikaiset vasta-aiheet ovat akuutit taudit (sekä tarttuvat että ei-tarttuvat) sekä kroonisten sairauksien paheneminen - täydelliseen toipumiseen tai remissioon asti. Akuuteissa suolistosairauksissa ja lievissä akuuteissa hengitysteiden virusinfektioissa Havrixin lisääminen sallitaan heti ruumiinlämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Rokotetta ei anneta alle 12 kuukauden ikäisille lapsille.

Raskauden ja imetyksen aikana rokotusta ei suositella, koska Havrix-rokotteen turvallisuudesta ei ole tietoa naisten näinä elämänjaksoina.

Havrix, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rokote annetaan vain lihakseen. Suspensiota ei voida antaa laskimoon.

Ennen käyttöä lääke on tarkastettava silmämääräisesti ulkonäön ja vieraiden hiukkasten läsnäolon varalta. Välittömästi ennen antoa injektiopulloa / ruiskua on ravistettava voimakkaasti, jotta neste saa homogeenisen rakenteen (hieman sameaa, valkoista). Jos rokote näyttää erilaiselta, sen käyttö on kielletty.

Suositeltavat rokotteen pistoskohteet: aikuiset ja vanhemmat lapset - deltalihasalue, 12-24 kuukauden ikäiset lapset - reiden etuosa. Sinun ei tule pistää lääkettä ihon alle tai pakaralihakseen, koska tällaisissa tapauksissa vasta-aineiden muodostuminen ei välttämättä saavuta vaadittua tasoa.

Perusrokotuksessa alle 16-vuotiaiden lasten kerta-annos on 0,5 ml (Havrix 720), yli 16-vuotiaille nuorille ja aikuisille - 1 ml (Havrix 1440).

Rokotettujen pitkäaikaisen suojan varmistamiseksi uusintarokotus on parasta suorittaa 6–12 kuukautta primaarisen rokotuksen jälkeen potilaan iän mukaisina annoksina.

Jos uudelleenrokotusta ei jostain syystä ole suoritettu 6–12 kuukauden kuluessa, on mahdollista antaa uudelleenrokotusannos 60 kuukauteen ensimmäisen annoksen jälkeen.

Sivuvaikutukset

Turvallisuusprofiili perustuu yli 5300 rokotetun ihmisen havaintoihin.

Haittavaikutusten esiintyvyys luokitellaan seuraavalla asteikolla: hyvin usein - ≥ 10%, usein - ≥ 1% - <10%, joskus - ≥ 0,1% - <1%, harvoin - ≥ 0,01% - < 0,1%, hyvin harvoin - <0,01%.

Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset:

yleiset ja paikalliset reaktiot: hyvin usein - kipu ja punoitus pistoskohdassa, väsymys; usein - turvotus ja kovettuma pistoskohdassa, kuume (> 37,5 ° C), huonovointisuus; joskus flunssankaltaiset oireet; harvoin - vilunväristykset;
ihotautireaktiot: joskus - ihottuma; harvoin - kutina;
infektiot ja infektiot: joskus - nuha, ylempien hengitysteiden infektiot;
ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, ripuli, oksentelu;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky, ärtyneisyys; usein - uneliaisuus; joskus - huimaus; harvoin - parestesia, heikentynyt herkkyys;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: joskus - tuki- ja liikuntaelinten jännitteet, lihaskipu;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - ruokahaluttomuus.

Rekisteröinnin jälkeisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset:

allergiset reaktiot: nokkosihottuma, angioedeema, erythema multiforme;
hermostosta: kouristukset;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: vaskuliitti;
immuunijärjestelmä: anafylaksia, allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktoidiset reaktiot ja allergisen tilan oireet, jotka muistuttavat seerumin sairauden merkkejä.

Yliannostus

Yliannostustapaukset havaittiin rekisteröinnin jälkeisessä havainnoinnissa. Oireet olivat samanlaisia kuin suositellulla rokoteannoksella.

erityisohjeet

Havrix on rokote hepatiitti A -viruksen ehkäisyyn, eikä se siksi tarjoa suojaa muiden taudinaiheuttajien, kuten hepatiitti B -viruksen, hepatiitti C -viruksen ja hepatiitti E -viruksen tai muiden tunnettujen maksasairauksien aiheuttamilta hepatiiteilta.

Rokotusta hepatiitti A -virusta vastaan suositellaan kaikille väestöryhmille, mutta se on tarkoitettu erityisesti ihmisille, joilla on lisääntynyt infektioriski, sekä potilaille, joilla taudin kehittyessä voi olla vakava kulku, ja ihmisille, jotka hepatiitti A -infektion vuoksi ammatillisen toimintansa vuoksi voivat johtaa taudinpurkausten esiintyminen. Riskiluokkia ovat:

ihmiset, jotka asuvat alueilla, joilla esiintyy paljon hepatiitti A: ta;
ammattitartuntariskissä olevat henkilöt: hoitohenkilöstö, lääketieteelliset työntekijät (erityisesti tartuntatautien, lasten- ja gastroenterologisten osastojen työntekijät), esikoululaitosten henkilökunta, catering- ja elintarviketeollisuuden työntekijät, viemäri- ja vesihuollon työntekijät;
ihmiset, jotka matkustavat alueille, joilla esiintyy paljon hepatiitti A: ta (matkustajat, sotilashenkilöstö jne.)
erityisistä riskiryhmistä kärsivät henkilöt: potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai lisääntynyt maksasairauden, hemofilian, moninkertaisten verensiirtojen todennäköisyys, sekä räikeää seksielämää harjoittavat henkilöt, homoseksuaalit, huumeriippuvaiset;
tautipesäkkeisiin joutuvat henkilöt. Altistumisen jälkeisessä profylaksissa Havrixin käyttöönotto ei takaa 100-prosenttista suojaa hepatiitti A -virusta vastaan. Tehokkuus riippuu kontaktista tartunnan saaneen henkilön kanssa kuluneesta ajasta, tarttuvan annoksen määrästä ja rokotetun potilaan ennustetusta terveydentilasta.

Rokotus on annettava varoen potilaille, joilla on verenvuotohäiriöitä tai trombosytopenia, koska heillä on verenvuotoriski injektiokohdassa. Rokotteen antamisen jälkeen tällaisille potilaille suositellaan painesidoksen kiinnittämistä vähintään 2 minuutin ajaksi. Älä hiero pistoskohtaa. Tälle potilasryhmälle on sallittua pistää Havrix ihonalaisesti.

Potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, ja hemodialyysipotilailla, rokotteen kerta-annos ei aina mahdollista riittävän vasta-ainetiitterin saavuttamista, joten lisäannoksia voidaan tarvita.

Rokotushuoneessa on oltava tarvittavat välineet mahdollisen anafylaktisen reaktion lopettamiseksi. Rokotetun on oltava lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuutin ajan Havrix-rokotuksen jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Rokotteen turvallisuusprofiilin perusteella on epätodennäköistä, että Havrix vaikuttaisi haitallisesti konsentraatioon ja reaktionopeuteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Inaktivoidulle rokotteelle altistumisen riski sikiölle ja lapselle on vähäinen, mutta riittävästi kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty, joten raskaana olevien ja imettävien naisten rokottamista ei suositella.

Lapsuuden käyttö

Rokotetta käytetään käyttöaiheiden mukaan 12 kuukauden ikäisillä lapsilla: Havrix 720 on määrätty alle 16-vuotiaille lapsille, Havrix 1440 on määrätty yli 16-vuotiaille nuorille.

Huumeiden vuorovaikutus

Havrix-rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti muiden inaktivoitujen rokotteiden kanssa, jotka on määritelty Venäjän federaation kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterissa ja Venäjän federaation epidemiaaiheita koskevien rokotusten kalenterissa.

Immuunivaste ei vähentynyt annettaessa inaktivoituja rokotteita lavantautia, koleraa, jäykkäkouristusta, keltakuumetta vastaan eikä ihmisen immunoglobuliineja käytettäessä.

Jos on tarpeen käyttää muita rokotteita tai immunoglobuliineja yhdessä, lääkkeet tulee injektoida erilaisilla ruiskuilla kehon eri osiin.

Analogit

Havrix-analogit ovat: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Varastointiehdot

Säilytä ja kuljeta 2–8 ° C: ssa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

10, 25 ja 100 pullon pahvilaatikot jaetaan vain hoitolaitoksiin.

Arvostelut: Havrix

Havrixia koskevat arvostelut ovat positiivisia. Tämä rokote estää hepatiitti A: n (akuutin tarttuvan maksasairauden) kehittymisen, on hyvin siedetty eikä aiheuta vakavia sivuvaikutuksia. Rokotusta suositellaan erityisesti riskiryhmille, mukaan lukien matkustajat, jotka suunnittelevat matkaa maahan, jossa on paljon HAV-endeemisyyttä.

Havrix on inaktivoitu rokote (ei sisällä eläviä mikro-organismeja), joka muodostaa immuniteetin melkein koko elämän ajan. HAV-rokotus ei sisälly pakollisten rokotusten kalenteriin, joten onko se laitettava vai ei, on jokaisen yksilöllinen valinta. Monet kuitenkin päättävät tietoisesti immunisoida sekä lapsensa että itsensä, koska heidän mielestään terveys on tärkeämpää kuin käytetty raha.

Negatiivisista reaktioista mainitaan useimmiten pieni ruumiinlämpötilan nousu rokotteen antopäivänä.