Novitropaani
Novitropan: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Käyttö vanhuksilla
- 14. Huumeiden vuorovaikutus
- 15. Analogit
- 16. Varastointiehdot
- 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 18. Arvostelut
- 19. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Novitropan
ATX-koodi: G04BD04
Vaikuttava aine: oksibutyniini (oksibutyniini)
Valmistaja: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Valko-Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018
Novitropan on kouristuksia estävä lääke, joka vaikuttaa virtsaamistiheyteen ja on tehokas virtsankarkailussa.
Vapauta muoto ja koostumus
Novitropan-lääkkeen annosmuoto - tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, toisella puolella on jakava riski; vaaleansininen, sulkeumat / marmorointi ovat sallittuja (10 kpl läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 3 pakkausta / läpipainopakkaus).
Koostumus 1 tabletille:
- vaikuttava aine: oksibutyniini (oksibutyniinikloridin / hydrokloridin muodossa) - 5 mg;
- apuaineet: povidoni, vedetön laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, kalsiumkarboksimetyyliselluloosa, indigokarmiini FD&C sininen nro 2 (E 132), puhdistettu vesi.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Novitropanin aktiivisella komponentilla - oksibutyniinillä - on antispasmodista vaikutusta, mikä auttaa poistamaan kouristukset ja vähentämään sappiteiden, maha-suolikanavan, kohdun ja kohdun sileiden lihasten sävyä ja detrusorin rentoutumista tarjoten suoran myotrooppisen antispasmodisen ja m-antikolinergisen salpaajan. Lääke lisää virtsarakon kaasuvastetta, vähentää tahattomien detruusorien supistusten tiheyttä ja hillitsee virtsaamistarvetta.
Farmakokinetiikka
Oksybutyniinin maksimipitoisuus (C max) plasmassa tapahtuu tunnin kuluttua lääkkeen oraalisesta antamisesta. Sen biologinen hyötyosuus presysteemisen aineenvaihdunnan takia on 6%. Puoliintumisaika (T 1/2) on noin 2 tuntia. Aine siirtyy äidinmaitoon imetyksen aikana ja kulkee veri-aivoesteen läpi.
Käyttöaiheet
Ohjeiden mukaan Novitropania suositellaan virtsankarkailun hoitoon, joka liittyy virtsarakon toiminnan epävakauteen sellaisten neurogeenisten patologioiden takia kuin virtsarakon (detrusorin) supistavan lihaksen hyperrefleksi, esimerkiksi pitkälle edennyt skleroosi tai spina bifida (Spina bifida) sekä motorinen inkontinenssi (detrusorin toiminnan idiopaattiset häiriöt).
Yli 5-vuotiaille lapsille Novitropan voidaan määrätä yöllisen enureesin hoitoon osana monimutkaista hoitoa muilla lääkkeillä tai muilla kuin lääkkeillä, jos aikaisemmat hoitotoimenpiteet ovat tehottomia.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- avoimen kulman ja suljetun kulman glaukooma;
- maha-suolikanavan tukkeuma, suoliston atonia, paralyyttinen suolen tukkeuma, haavainen paksusuolitulehdus, paksusuolen laajeneminen (mukaan lukien toksinen etiologia, komplisoitunut haavainen paksusuolitulehdus);
- obstruktiivinen uropatia;
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- verenvuoto;
- raskauden ja imetyksen aika (imetys);
- alle 5-vuotiaat lapset;
- yliherkkyys komponenteille.
Suhteelliset vasta-aiheet: Novitropania tulee käyttää varoen munuaisten / maksan vajaatoiminnan, tyreotoksikoosin, sepelvaltimotaudin (iskeemisen sydänsairauden), CHF: n (kroonisen sydämen vajaatoiminnan), rytmihäiriöiden, valtimoverenpainetaudin, eturauhasen liikakasvun, hiatal tyrän (suolitukoksen) vuoksi etenkin ileo- tai kolostomia) ja vanhukset.
Ohjeet Novitropanin käyttöön: menetelmä ja annostus
Novitropan-tabletit otetaan suun kautta ennen ateriaa.
Suositeltu annos aikuisille potilaille: 5 mg (1 tabletti) 2-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 20 mg (1 tabletti 4 kertaa päivässä). Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan kliininen vaste (ei ylitä enimmäismäärää), edellyttäen että negatiivisia sivureaktioita ei ole.
Suositeltu annos yli 5-vuotiaille lapsille:
- neurogeeniset virtsarakon häiriöt: 2,5 mg 2 kertaa päivässä; annos voidaan nostaa 5 mg: aan 2-3 kertaa päivässä, kunnes saavutetaan terapeuttinen vaikutus, mutta edellyttäen, että ei ole negatiivisia sivureaktioita;
- yöllinen enureesi: 2,5 mg 2 kertaa päivässä; annos voidaan nostaa 5 mg: aan 2-3 kertaa päivässä, kunnes kliininen vaste saavutetaan, sivuvaikutukset ovat sallittuja. Ilta-annos tulisi antaa juuri ennen nukkumaanmenoa.
Novitropan-tabletteja ei ole jaettu eikä niitä ole tarkoitettu annoksen titraamiseen. Jos niitä on tarpeen käyttää alle 5 mg: n annoksina, on suositeltavaa käyttää oksibutyniinia muiden valmistajien lääkkeissä, jotka tarjoavat tällaisen annoksen.
Sivuvaikutukset
Novitropanin käytöstä johtuvien ei-toivottujen haittavaikutusten esiintyvyys (hyvin usein - alle 0,1; usein - alle 0,01, mutta yli 0,1; harvoin - alle 0,001, mutta yli 0,01; harvoin - alle 0,001, mutta yli 0,0001; erittäin harvinainen - alle 0,0001; taajuutta ei tunneta - ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
- infektiot / hyökkäykset: taajuutta ei tunneta - virtsatieinfektiot;
- Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi, ummetus, suun kuivuminen; usein oksentelu / ripuli; harvoin - dysfagia, vatsavaivat, ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus; taajuus tuntematon - GERD (gastroesofageaalinen refluksitauti), suoliston näön tukos potentiaalisen riskin läsnä ollessa (ummetuspotilaat, iäkkäät potilaat, samanaikainen hoito suoliston motiliteettia vähentävillä lääkkeillä);
- mielenterveyshäiriöt: usein - sekavuus; taajuus tuntematon - ahdistuneisuus, levottomuus, painajaiset, aistiharhat, paranoidit häiriöt, kognitiiviset häiriöt vanhuudessa, masennuksen merkit, riippuvuus oksibutyniinista potilailla, joilla on aiemmin ollut huumeita tai muita päihteitä
- hermosto: hyvin usein - päänsärky, huimaus, uneliaisuus; taajuus tuntematon - kohtaukset, kognitiiviset häiriöt, desorientaatio;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - takykardia, rytmihäiriöt;
- yleiset häiriöt: taajuus tuntematon - lämpöhalvaus;
- aistielimet: hyvin usein - näkövamma; usein - kyynelnesteen tuotannon väheneminen; taajuus tuntematon - kohonnut silmänsisäinen paine, kulmasulku-glaukooma;
- virtsajärjestelmä: usein - virtsaumpi; taajuus tuntematon - virtsaamisvaikeudet;
- iho: hyvin usein - kuiva iho; taajuus tuntematon - ihottuma, nokkosihottuma, Quincken turvotus, anhidroosi, valoherkkyys;
- lisääntymisjärjestelmä: taajuutta ei tunneta - imetyksen tukahduttaminen, heikentynyt teho;
- immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - yliherkkyys.
Yliannostus
Oksybutyniinin yliannostuksen oireita ovat: keskushermoston jännitys (vapina, ahdistuneisuus, kouristukset, ärtyneisyys, hallusinaatiot, delirium), kuume, pahoinvointi / oksentelu, verenpaineen lasku / nousu, takykardia, hengitysvajaus, halvaus, kooma.
Tilan hoitamiseksi on ensinnäkin suoritettava mahahuuhtelu, otettava aktiivihiili ja suolaliuos laksatiivinen ja hengitys on myös ylläpidettävä. Lisäksi antikolinergisen myrkytyksen oireiden vakavuuden vähentämiseksi määrätään antikolinesteraasilääkkeitä (fysostigmiini). Jos ilmenee hypertermistä oireyhtymää, levitä kylmät kompressit (myös jäällä) ja suorita alkoholin hieronta.
erityisohjeet
Lapsille ja iäkkäille potilaille, koska he ovat herkempiä lääkkeen vaikutukselle, oksibutyniiniä suositellaan käytettäväksi varoen. Varotoimia on myös noudatettava autonomisen neuropatian (Parkinsonin tauti), ruoansulatuskanavan motiliteetin vakavien häiriöiden, maksan / munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Ruoansulatuskanavan sairauksissa antikolinergisten lääkkeiden ottaminen voi heikentää ruoansulatuskanavan liikkuvuutta, mikä on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on suoliston atonia, maha-suolikanavan obstruktiiviset vauriot, haavainen paksusuolitulehdus.
Oksybutyniini pystyy tehostamaan takykardiaa, joten kilpirauhasen liikatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, verenpainetaudin suhteen on oltava varovainen. Se myös tehostaa kognitiivisia sairauksia ja eturauhasen hypertrofian oireita.
Keskushermoston (CNS) negatiivisia haittavaikutuksia havaittiin antikolinergisten lääkkeiden hoidon aikana, kuten aistiharhat, levottomuus, sekavuus, uneliaisuus, joten on suositeltavaa seurata potilaan tilaa useiden kuukausien ajan oksibutyniinihoidon aloittamisesta lähtien ja jos sen annosta on tarpeen lisätä. Tällaisten komplikaatioiden kehittyminen vaatii käsittelyn lopettamista tai annoksen pienentämistä.
Novitropanin ottaminen voi aiheuttaa sulkeutumiskulmaglaukooman. Jos näöntarkkuus, silmäkipu äkillisesti heikkenee, ota heti yhteys asiantuntijaan.
Oksybutyniini pystyy vähentämään sylkirauhasten eritystä, minkä seurauksena voi kehittyä karieksen, parodontiitin tai suuontelon kandidiaasin.
Novitropanin ottaminen korkeissa lämpötiloissa voi johtaa kuumeen kehittymiseen hikoilun vähenemisen vuoksi.
Koska tabletit sisältävät laktoosia, niitä ei suositella potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö ja Lapp-laktaasin puutos.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Novitropan-hoidon aikana ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja ja tehdä muita mahdollisesti vaarallisia töitä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Novitropane on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille.
Lapsuuden käyttö
Oksybutyniinin käyttö pediatriassa:
- alle 5-vuotiaat lapset: ei suositella;
- yli 5-vuotiaat lapset: käytä varoen lapsen kehon lisääntyneen herkkyyden vuoksi lääkkeen vaikutuksiin (keskushermoston haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa).
On vain vähän tietoja, jotka tukevat oksibutyniinin käyttöä sellaisten lasten hoidossa, joilla on yöllinen monosymptomaattinen enureesi, johon ei liity detrusorin yliaktiivisuutta.
Munuaisten vajaatoiminta
Novitropania käytetään varoen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Novitropania käytetään varoen maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Käyttö vanhuksille
Antikolinergisiä lääkkeitä, mukaan lukien Novitropan, suositellaan käytettäväksi varoen iäkkäillä potilailla, koska kognitiivisten toimintahäiriöiden todennäköisyys on lisääntynyt.
Oksybutyniinin puoliintumisaika iäkkäillä potilailla voi pidentyä, joten annos on valittava erikseen alkaen 2,5 mg: n kerta-annoksesta kahdesti päivässä. Lopullinen annos riippuu potilaan vasteesta hoitoon, Novitropanin sietokyvystä ja sivuvaikutuksista.
Huumeiden vuorovaikutus
- muut antikolinergiset lääkkeet, kuten amantadiini ja muut parkinsonismilääkkeet (biperideeni, levodopa), antihistamiinit, psykoosilääkkeet (fenotiatsiinit ja butyrofenonit), kinidiini, digitaliksilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, atropiini ja atropiinin kaltaiset, spasmolyykolyyttiset lääkkeet;
- CYP3A4: n estäjät: johtuen siitä, että oksibutyniini metaboloituu sytokromi P 450: lla (isoentsyymi CYP3A4), on mahdollista hidastaa sen metaboliaa ja lisätä plasman pitoisuuksia;
- koliiniesteraasin estäjät: niiden tehokkuus voi heikentyä;
- alkoholi: voi lisätä antikolinergisten aineiden, mukaan lukien oksibutyniini, aiheuttamaa uneliaisuutta; Novitropan-hoidon aikana etanolia sisältävät lääkkeet ja juomat tulisi sulkea pois;
- muut lääkeaineet / valmisteet: mahalaukun heikentyneen motorisen toiminnan vuoksi oksibutyniini voi vaikuttaa niiden imeytymiseen.
Analogit
Novitropanin analogit ovat Driptan, Oxybutin, Cystrin.
Varastointiehdot
Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojatussa paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Novitropanesta
Novitropaanista on vain vähän arvosteluja, tällä hetkellä lääkkeen hankkiminen on vaikeaa, joten sen edullisemmat analogit ovat edullisia.
Käytettävissä olevat vastaukset ovat pääosin positiivisia, Novitropan on tehokas edellyttäen, että se otetaan ohjeiden mukaan ja asiantuntijoiden suositusten mukaisesti.
Novitropan-hinta apteekeissa
Novitropanin hintaa ei tällä hetkellä tunneta, koska lääkettä ei ole markkinoilla. Analogin, Driptanin (5 mg tabletit, 30 kpl. Pakkauksessa) hinta on noin 673 ruplaa.
Määrättyjen lääkkeiden analogeja tulee käyttää vain neuvotellen hoitavan lääkärin kanssa.
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
