Amzaar

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Amzaar on yhdistetty verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit, kalvopäällysteiset: pitkänomainen kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle: lähes valkoisen tai valkoisen tabletin - "AT1", vaaleanpunaisen tai vaaleanpunaisen - "AT2" - tabletille (10 kpl. läpipainopakkaus, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta; 300 kpl polyeteenipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo).

Amzaarin vaikuttavien aineosien sisältö yhdessä tabletissa:

Losartaanikalium: 50 mg (AT1) tai 100 mg (AT2);
Amlodipiinikamsylaatti: 7,84 mg, mikä vastaa 5 mg: aa amlodipiinia.

Apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, mannitoli, povidoni K30, natriumkarboksimetyylitärkkelys, butyylihydroksitolueeni, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: hyproloosi, hypromelloosi 2910, titaanidioksidi, talkki.

Lisäksi osana tabletin kuorta, johon on kaiverrettu "AT2": rautaväriaine punainen oksidi, rautaväriaine keltainen oksidi.

Käyttöaiheet

Amzaaria käytetään verenpainetaudin hoitoon potilailla, joilla ei ole vasta-aiheita yhdistelmähoidolle.

Vasta-aiheet

Aortan ahtauma, jolla on vakavia hemodynaamisia häiriöitä;
Vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
Shokki;
Vaikea valtimon hypotensio;
Ikä alle 18;
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Amzaaria on suositeltavaa määrätä varoen: Potilaat, jotka noudattavat ruokavaliota, joka rajoittaa ruokasuolan saantia, joilla on hyperkalemia, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 20 ml / min) tai hemodialyysi, maksan vajaatoiminta (alle 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla), valtimon hypotensio, mitraalinen ahtauma, aortan ahtauma, sairas sinusoireyhtymä (takykardia, vaikea bradykardia), hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, krooninen sydämen vajaatoiminta (ei-iskeemisen syntymän (II-IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan), akuutti sydäninfarkti (ja 4 viikkoa sen jälkeen), vähentyneellä verenkierron määrällä (BCC), joka liittyy suuriin diureettiannoksiin, vaikeaan ripuliin, oksenteluun ja muihin olosuhteisiin, jotka aiheuttavat hypovolemiaa vanhuudessa.

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä pienen vesimäärän kanssa ateriasta riippumatta.

Amzaarin käyttö on aloitettava losartaani- ja amlodipiiniannosten alustavan titrauksen jälkeen. Tarvittaessa voit siirtyä yhdistelmähoitoon erillisellä losartaani- tai amlodipiiniannoksella.

Kun siirrytään losartaanin ja amlodipiinin samanaikaisesta antamisesta, lääkkeen annos määrätään edellisen monoterapian annosten mukaisesti.

Tablettien käyttö on tarkoitettu potilaille, joille samanlaiset losartaaniannokset (50 mg) tai amlodipiinilääkkeet (5 mg) eivät hallitse riittävästi verenpainetta.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on 20-50 ml / min, potilaita ei tarvitse muuttaa annosta. Kun CC on alle 20 ml / min ja hemodialyysi, on tarpeen säätää lääkkeen aktiivisten komponenttien annoksia, Amzaarin määräämistä tässä tapauksessa ei suositella.

Potilailla, jotka käyttävät diureetteja suurina annoksina, lääke voidaan ottaa, jos BCC: n riittävä täydentäminen on varmistettu, mutta vain, jos losartaaniannosta ei tarvitse pienentää 25 mg: aan.

Maksan vajaatoiminnassa (alle 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) lääkkeen käyttö on sallittua, jos lääkärin mukaan on mahdollista määrätä losartaania 50 mg: n annoksena.

Yli 65-vuotiaita lääkkeitä määrätään potilaille, jotka sietävät riittävästi 50 mg losartaaniannosta.

Sivuvaikutukset

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - veren vuoto kasvojen iholle, sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio;
Hermosto: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - uneliaisuus;
Dermatologiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, kutina;
Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus;
Ruoansulatuskanava: harvoin - vatsavaivat, dyspepsia, ruokatorven refluksi, oksentelu, ummetus;
Virtsateiden järjestelmä: harvoin - usein virtsaaminen;
Labyrintin häiriöt ja kuuloelimet: harvoin - systeeminen huimaus;
Yleisoireet: harvoin - perifeerinen turvotus, kipu tai epämukavuus rintakehässä, voimattomuus, vatsan täyteyden tunne.

Losartaanimonoterapian aikana esiintyvät haittavaikutukset:

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämen rytmihäiriöt (sinusbradykardia, eteisvärinä, kammiotakykardia, takykardia, kammiovärinä), sydäninfarkti, sydämentykytys, angina pectoris, vaskuliitti, ortostaattinen hypotensio, valtimon hypotensio, pyörtyminen
Hermosto: usein - päänsärky, uupumus, huimaus, unettomuus, voimattomuus, lisääntynyt heikkous; harvoin - unihäiriöt, parestesiat, aivoverenkierron häiriöt, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus, muistin heikkeneminen, ataksia, hyperestesia, vapina, muistin heikkeneminen, huimaus, hermostuneisuus, migreeni;
Imusolmukkeet ja verenkierto: harvoin - anemia; harvoin trombosytopenia;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli; harvoin - suun kuivuminen, makuhäiriöt, ruokahaluttomuus, ummetus, ilmavaivat, hammassärky, gastriitti, hepatiitti, haimatulehdus, toiminnallinen maksasairaus;
Mielenterveyden häiriöt: harvoin - masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, ahdistus, paniikkihäiriö, epätavalliset unet;
Dermatologiset reaktiot: harvoin - kuiva iho, kutina, ihon punoitus, hiustenlähtö, ihottuma, Shenlein-Henoch purpura, lisääntynyt hikoilu, valoherkkyys;
Aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - kihti;
Hengityselimet: usein - kuiva yskä, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, rintakipu, kurkkukipu, nuha, nenäverenvuoto, kurkunpään tulehdus;
Virtsateiden järjestelmä: harvoin - nokturia, virtsatieinfektio, virtsatiheyshäiriö; hyvin harvoin - munuaisten vajaatoiminta;
Labyrintin häiriöt ja kuuloelimet: harvoin - korvien soiminen;
Näköelin: harvoin - heikentynyt näöntarkkuus, polttava tunne silmässä, näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus;
Sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - impotenssi, heikentynyt libido;
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, nokkosihottuma;
Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - nivelten turvotus, kouristukset, nivelten jäykkyys, kipu; harvoin - nivelkipu, fibromyalgia, niveltulehdus; harvoin - rabdomyolyysi;
Yleisoireet: kuume, kasvojen turvotus, lisääntynyt heikkous, voimattomuus.

Amlodipiinin monoterapian yhteydessä havaitut haittavaikutukset:

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sydämentykytys; harvoin - voimakas verenpaineen lasku; hyvin harvoin - hengenahdistus, ortostaattinen hypotensio, vaskuliitti, kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai kehittyminen, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien kammiotakykardia, bradykardia, eteisvärinä), pyörtyminen, sydäninfarkti, keuhkopöhö, rintakipu, alaraajojen turvotus;
Hermosto: usein - uneliaisuus, päänsärky (useammin käytön alussa), lisääntynyt väsymys, huimaus; harvoin - lisääntynyt ärtyneisyys, yleinen huonovointisuus, parestesia, hyperestesia, ahdistuneisuus, perifeerinen neuropatia, unettomuus, vapina, epätavalliset unet; hyvin harvoin - lisääntynyt hikoilu, apatia, levottomuus, voimattomuus, migreeni, ataksia, muistinmenetys;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - jano, suun limakalvon kuivuus, dyspepsia, oksentelu, ummetus, ilmavaivat, ripuli, ruokahaluttomuus; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; hyvin harvoin - gastriitti, haimatulehdus, keltaisuus, hyperbilirubinemia, hepatiitti, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
Hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura;
Mielenterveyden häiriöt: harvoin - masennus, mielialan heikkous;
Virtsateet: harvoin - nokturia, kivulias virtsaaminen, usein virtsaaminen; hyvin harvoin - polyuria, dysuria;
Sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - impotenssi, gynekomastia;
Hengityselimet: harvoin - nuha, hengenahdistus; hyvin harvoin - yskä;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, lihaskrampit, nivelkipu, niveltulehdus, selkäkipu; harvoin - myasthenia gravis;
Aistielimet: harvoin - kipu silmissä, korvien soiminen, majoituksen rikkominen, diplopia, sidekalvotulehdus, kseroftalmia; hyvin harvoin - parosmia;
Dermatologiset reaktiot: usein - kasvojen ihon punoitus; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksfoliatiivinen dermatiitti; hyvin harvoin - kylmä hiki, hiustenlähtö, ihon pigmentaatiohäiriöt, kseroderma;
Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - kutina, ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen, erythematous, nokkosihottuma), multiforminen erythema, Quincken turvotus, valoherkkyys;
Aineenvaihdunta: hyvin harvoin - hyperglykemia;
Muut: harvoin - nenäverenvuoto, painon lasku tai kasvu.

erityisohjeet

Oireisen valtimoverenpainetaudin kehittymisen riskin vuoksi Amzaarin käytön aikana BCC-puutos on poistettava potilaalta ennen hoidon aloittamista.

Monimutkaisen lääkkeen määrää ei suositella potilaille, jotka käyttävät 25 mg losartaania päivässä.

Amlodipiinin poistamisen jälkeen on noudatettava varovaisuutta määrättäessä toista verisuonia laajentavaa ainetta, annos ja annosväli valitaan erikseen, potilaan tilaa on seurattava.

Amlodipiinin käyttöön tulee liittää asianmukainen ruokavalio, ruumiinpainon ja suolan saannin hallinta sekä tiukka hammashygienia. Säännölliset vierailut hammaslääkäriin auttavat estämään verenvuotoa, arkuutta ja ikenien liikakasvua.

Plasman kaliumpitoisuuden säännöllinen seuranta on tarpeen losartaanihoidon aikana, etenkin jos munuaisten toiminta on heikentynyt iäkkäillä potilailla.

Lääke voi aiheuttaa hyperkalemian kehittymisen, joten on oltava varovainen, jos on tarpeen määrätä samanaikaisesti kaliumia säästäviä diureetteja (mukaan lukien spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi), kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita, kaliumvalmisteita, hepariinia ja muita lääkkeitä, jotka lisäävät kaliumpitoisuutta veriplasmassa.

Potilailla, joilla on yksi- tai kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma, losartaanin käyttö voi aiheuttaa palautuvan ureapitoisuuden ja kreatiniinipitoisuuden suurenemisen plasmassa.

Koska lääkkeen vaikutus voi aiheuttaa huimausta, on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Amzaarin verenpainetta alentava vaikutus voi lisätä muiden verenpainelääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Amlodipiinin samanaikainen käyttö:

Diltiatseemi, erytromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri ja muut CYP3A4: n estäjät - lisäävät amlodipiinin pitoisuutta plasmassa (perifeeristä turvotusta ja hypotension oireita on seurattava tarkasti);
Rifampisiini, mäkikuisma ja muut CYP3A4: n induktorit - vaativat verenpaineen jatkuvaa seurantaa;
Litiumvalmisteet - voivat lisätä neurotoksisuuden ilmenemismuotoja aiheuttaen pahoinvointia, tinnitusta, oksentelua, ripulia, vapinaa, ataksiaa;
Beetasalpaajat - voivat pahentaa sydämen vajaatoimintaa;
Kinidiini, amiodaroni (hitaat kalsiumkanavasalpaajat) - lisäävät lääkkeen negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen vakavuutta;
Neuroleptit, isofluraani - tehostavat dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa vaikutusta;
Dantroleeni - laskimonsisäisesti annettuna se voi aiheuttaa rytmihäiriöitä, romahdusta, hidastunutta sykettä, hyperkalemiaa
Kalsiumvalmisteet - amlodipiinin vaikutusta on mahdollista vähentää;
Digoksiini - ei muuta munuaispuhdistumaa ja sen pitoisuutta seerumissa.

Amlodipiinin farmakokinetiikkaan ei vaikuta merkittävästi magnesiumin tai alumiinia sisältävien antasidien, sildenafiilin (100 mg: n annos), greippimehun, simetidiinin, kerta-annos.

Lääkkeellä ei ole vaikutusta siklosporiinin, etanolin, atorvastatiinin farmakokinetiikkaan.

Amlodipiinin ottaminen on tarkoitettu tiatsididiureettien, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien tai alfa-salpaajien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikaisen käytön taustalla.

Yhdistettynä digoksiinin, fenytoiinin, varfariinin ja indometasiinin kanssa amlodipiini ei vaikuta niiden sitoutumiseen veriplasman proteiineihin.

Losartaanin samanaikainen käyttö:

Triamtereeni, spironolaktoni, amiloridi (kaliumia säästävät diureetit), kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet - voivat lisätä seerumin kaliumpitoisuutta;
Tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät) - vähentävät losartaanin vaikutusta;
Flukonatsoli (isoentsyymin CYP2C9 estäjä) - lisää losartaanin pitoisuutta veriplasmassa;
Rifampiini - vähentää losartaanin pitoisuutta ja aktiivista metaboliittia.

Yhdistelmähoito ACE: n estäjien ja angiotensiinireseptoriantagonistien (ARA) kanssa edellyttää munuaisten toiminnan säännöllistä seurantaa.

Merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia hydroklooritiatsidin, digoksiinin, varfariinin, simetidiinin ja fenobarbitaalin kanssa ei ole osoitettu.