Nasonex - Ohjeet, Käyttö Lapsille, Hinta, Arvostelut, Spray-analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nazonex

Nasonex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinnat apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nasonex

ATX-koodi: R01AD

Vaikuttava aine: mometasoni (mometasoni)

Valmistaja: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 379 ruplaa.

Ostaa

Nasonex on glukokortikosteroidi (GCS) nenänsisäiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Nasonex - nenäsumute: lähes valkoisen tai valkoisen värinen suspensio [10 g (60 annosta) polyetyleenipulloissa, annostelulaitteella, pahvilaatikossa 1 pullo; 18 g (120 annosta) annostelulaitteella, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pulloa).

Yhden suihkeannoksen koostumus:

vaikuttava aine: mikronisoitu mometasonifuroaatti (monohydraatin muodossa) - 50 mcg;
apukomponentit: bentsalkoniumkloridi (50-prosenttisen liuoksen muodossa), glyseroli, dispergoitu selluloosa (mikrokiteinen selluloosa, joka on käsitelty natriumkarmelloosilla), polysorbaatti 80, natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mometasonifuroaatti on ajankohtainen glukokortikosteroidi, jolla on tulehdusta ja anti-allergisia vaikutuksia käytettäessä annoksina, jotka eivät aiheuta systeemisiä vaikutuksia.

Nasonex estää neutrofiilien marginaalisen kertymisen, mikä vähentää tulehduksellista eritteitä ja lymfokiinien tuotantoa, estää makrofagien migraatiota ja vähentää infiltraatio- ja rakeistumisprosesseja.

Mometasoni estää tulehduksellisten välittäjien vapautumista syöttösoluista. Se lisää fosfolipaasi A: n estäjän lipomoduliinin tuotantoa, minkä seurauksena arakidonihapon vapautuminen vähenee ja sen seurauksena sen aineenvaihduntatuotteiden - prostaglandiinien ja syklisten endoperoksidien - synteesi estyy. Nämä ominaisuudet määräävät Nasonexin kyvyn estää välittömän allergisen reaktion kehittyminen. Vähentämällä kemotaksisen aineen muodostumista (vaikutus myöhäisiin allergiareaktioihin) lääke vähentää tulehdusta.

Tutkimuksissa, joissa käytettiin provosoivia testejä, joissa antigeeneja levitettiin nenän limakalvolle, mometasonin korkea anti-inflammatorinen teho todettiin allergisen reaktion alkuvaiheessa ja loppuvaiheessa. Tämän vaikutuksen vahvisti eosinofiilien aktiivisuuden ja histamiinipitoisuuden lasku (verrattuna lumelääkkeeseen) ja neutrofiilien, eosinofiilien ja epiteelisolujen kiinnittymisproteiinien määrän lasku (verrattuna lähtötasoon).

Farmakokinetiikka

Mometasonifuroaatin systeeminen hyötyosuus intranasaalisesti annettuna ei ylitä 1% (määritysmenetelmän herkkyys on 0,25 pg / ml).

Mometasoni imeytyy hyvin huonosti maha-suolikanavasta. Pieni määrä lääkeainetta, joka voi tulla tänne injektion jälkeen nenäonteloon, metaboloituu aktiivisesti ensimmäisen maksakäynnin aikana ja erittyy sappeen ja virtsaan.

Käyttöaiheet

kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha yli 2-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla;
keskivaikean ja vaikean kausittaisen allergisen nuhan ehkäisy (2–4 viikkoa ennen pölykauden alkua) 12-vuotiailta nuorilta ja aikuisilta;
akuutti rinosinuiitti, jolla on lieviä tai kohtalaisen vaikeita oireita ilman vakavan bakteeri-infektion oireita yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla;
nenän polypoosi, jolla on heikentynyt nenän hengitys ja haju aikuisilla;
akuutti sinuiitti ja kroonisen sinuiitin paheneminen 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla (vanhukset mukaan lukien) - antibioottihoidon lisäksi.

Vasta-aiheet

nenävamma, jolla on vaurio nenän limakalvolla tai äskettäinen leikkaus - ennen haavan paranemista;
alle 2-vuotiaat lapset - kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa, enintään 12-vuotiaat - joilla on akuutti sinuiitti ja kroonisen sinuiitin paheneminen, enintään 18-vuotiaat - polypoosilla;
yksilöllinen yliherkkyys jollekin komponentille lääkkeen koostumuksessa.

Ohjeiden mukaan Nasonexia tulee käyttää varoen seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa: aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio, hoitamaton paikallinen infektio, johon liittyy nenän limakalvo prosessissa, käsittelemätön bakteeri-, sieni-, systeeminen virusinfektio tai Herpes simplexin aiheuttama infektio silmien osallistuminen prosessiin.

Nazonexin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nasonex on tarkoitettu intranasaaliseen käyttöön.

1 annos = 1 injektio ja sisältää 50 mcg mometasonia.

Kausittaisen tai monivuotisen allergisen nuhan hoidot:

12-vuotiaat nuoret ja aikuiset (vanhukset mukaan lukien): suositeltu terapeuttinen ja ennaltaehkäisevä annos on 2 injektiota kuhunkin nenäkäytävään kerran päivässä, kun ylläpitohoidossa on saavutettu tarvittava terapeuttinen vaikutus, annos voidaan pienentää yhteen injektioon per jokaiseen sieraimeen kerran päivässä. Jos oireiden vähenemistä ei ollut mahdollista saavuttaa, voit nostaa päivittäisen annoksen neljään Nasonex-injektioon jokaisessa nenäkäytössä. Tilan paranemisen jälkeen annosta on pienennettävä;
2–11-vuotiaat lapset: suositeltu terapeuttinen annos on 1 injektio kumpaankin sieraimeen kerran päivässä. Pienet lapset tarvitsevat aikuisen apua huumeita annettaessa.

Nasonexin vaikutus alkaa yleensä 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.

Akuutissa sinuiitissa ja kroonisen sinuiitin pahenemisvaiheessa aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille Nasonexille määrätään yleensä 2 injektiota kuhunkin nenäkanavaan 2 kertaa päivässä. Jos tila ei parane, päivittäistä annosta voidaan nostaa 4 injektioon kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Oireiden vakavuuden vähentyessä annosta tulee pienentää.

Akuutin rinosinusitiksen hoidossa (jos vakavan bakteeri-infektion oireita ei ole) 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla tarvitaan Nasonexia, 2 annosta kumpaankin nenäkanavaan 2 kertaa päivässä. Jos tila pahenee, ota yhteys lääkäriisi.

Polypoosin yhteydessä aikuisille, myös iäkkäille potilaille, määrätään 2 injektiota kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Heti kun taudin oireiden vakavuus laskee, on suositeltavaa pienentää annos kahteen injektioon kussakin nenäkäytävässä kerran päivässä.

Nazonexin käytön säännöt:

Ruiskun lisääminen suoritetaan pullon erityisellä annostelusuuttimella.
Ennen lääkkeen ensimmäistä käyttöä annostelulaite on kalibroitava. Tätä varten sinun on painettava sitä 10 kertaa, kunnes ruiskutusruisku ilmestyy - tämä osoittaa, että laite on käyttövalmis.
Kun pistät lääkettä, kallista päätäsi ja ruiskuta suihketta kumpaankin sieraimeen lääkärin suositusten mukaisesti.
Jos tuotetta ei ole käytetty yli 14 päivään, sinun on painettava annostelusuutinta kahdesti, kunnes suihke tulee näkyviin.
Ravista pulloa hyvin ennen jokaista käyttöä.

Annostelusuuttimen toimintahäiriöiden välttämiseksi se on puhdistettava säännöllisesti seuraavasti:

Poista ensin suojakorkki ja sitten ruiskutussuutin.
Huuhtele ne lämpimällä vedellä ja huuhtele hyvin juoksevan veden alla.
Kuivaa lämpimässä paikassa.
Kiinnitä kärki pulloon.
Kierrä suojus kiinni.

Kun käytät Nasonexia ensimmäisen kerran suuttimen puhdistamisen jälkeen, sinun on kalibroitava - paina annostelusuutinta 2 kertaa.

Älä yritä avata nenän applikaattoria millään terävällä esineellä, se vahingoittaa sitä ja johtaa väärään annokseen lääkettä.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten yleisyys luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, määrittelemätön esiintymistiheys - näiden haittavaikutusten esiintymistiheys käytettävissä olevia tietoja ei voida määrittää (rekisteröinnin jälkeiset havainnotiedot).

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut ja markkinoille tulon jälkeen rekisteröidyt aikuisten ja nuorten haittavaikutukset:

hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: hyvin usein nenän polypoosilla - nenäverenvuodot; usein muille käyttöaiheille - polttava tunne nenässä, nenän limakalvon ärsytys ja / tai haavaumat, nenäverenvuodot (veressä värjäytyneen liman tai verihyytymien purkaminen sekä ilmeinen verenvuoto); määrittelemätön taajuus - nenän väliseinän perforaatio;
maha-suolikanavasta: usein nenän polypoosilla - tunne nielun limakalvon ärsytyksestä; määrittelemätön taajuus - maku- ja hajuhäiriöt;
hermostosta: usein - päänsärky;
tarttuvat ja loistaudit: usein - nielutulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot (nenän polypoosilla näitä ilmiöitä esiintyy harvoin);
näköelimen puolelta: tuntematon taajuus - glaukooma, kohonnut silmänpaine;
immuunijärjestelmästä: tuntematon taajuus - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien hengenahdistus, bronkospasmi, angioedeema, anafylaktiset reaktiot.

Nenäverenvuoto oli enimmäkseen lievää ja pysähtyi itsestään. Niiden kehityksen ilmaantuvuus oli vain hieman suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä (5%), kun taas se oli yhtä suuri tai jopa pienempi kuin käytettäessä muita aktiivisena kontrollina käytettyjä intranasaalisia kortikosteroideja (joissakin niistä nenäverenvuotoja esiintyi jopa 15%). Muiden yllä kuvattujen haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa lumelääkkeeseen.

Alle 12-vuotiaiden lasten havaitut haittavaikutukset:

hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: 6% - nenäverenvuoto, 2% - nenän limakalvon ärsytys ja aivastelu;
hermostosta: 3% - päänsärky.

Luetellut lasten haittavaikutukset esiintyivät taajuudella, joka on verrattavissa heidän kehittymistiheyteensä lumelääkettä käytettäessä.

Nazonexin pitkäaikaisessa käytössä, erityisesti suurina annoksina, on todennäköistä, että kehittyy systeemisiä sivuvaikutuksia.

Yliannostus

Jos Nazonexia käytetään pitkään suurina annoksina tai samanaikaisesti käytetään toista GCS: tä, hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamisen riski kasvaa.

Kun otetaan huomioon mometasonifuroaatin systeeminen alhainen biologinen hyötyosuus intranasaalisesti annettuna, on epätodennäköistä, että yliannostuksen yhteydessä tarvitaan erityisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä potilaan tilan seurannan lisäksi. Tulevaisuudessa Nasonexin käyttöä voidaan jatkaa suositellulla annoksella.

erityisohjeet

Kun Nasonexia käytettiin 12 kuukauden ajan, nenän limakalvon atrofian merkkejä ei havaittu. Lisäksi nenäsumute auttoi normalisoimaan histologista kuvaa nenän limakalvon biopsian tutkimuksessa. Pitkäaikaisessa (useita kuukausia tai pidempään) Nasonex-hoidossa potilaiden tulee kuitenkin käydä säännöllisin väliajoin lääkärin tutkimuksissa, jotta havaitaan nenän limakalvon muutokset ajoissa, jos niitä ilmenee.

Hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän toiminnan tukahduttamisen merkkejä ei havaittu pitkittyneen hoidon aikana. Potilaita, jotka siirretään Nasonexiin pitkäaikaisen systeemisten glukokortikosteroidihoidon jälkeen, tulisi olla erityisen valvonnan alaisena, koska heidän peruuttamisensa voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymiseen. Lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkien ilmaantuessa on tarpeen jatkaa GCS: n systeemisen toiminnan aloittamista ja tarvittaessa toteuttaa muita terapeuttisia toimenpiteitä.

Potilailla, jotka siirtyvät Nasonex-hoitoon systeemisistä kortikosteroideista, alkuvaiheen vieroitusoireita (väsymyksen tunne, masennus, lihas- ja / tai nivelkipu) voi kehittyä huolimatta nenän limakalvon vaurioihin liittyvien oireiden vähenemisestä. Tässä tapauksessa Nazonexin käyttöä on jatkettava. Kun siirrytään nenänsisäiseen hoitoon, on mahdollista myös ilmentää jo olemassa olevia allergisia sairauksia, jotka on peitetty systeemisen GCS: n avulla, esimerkiksi ekseema tai allerginen sidekalvotulehdus.

Lapsilla GCS voi aiheuttaa kasvun hidastumista. Tässä tapauksessa on tarpeen vähentää Nazonex-annos minimiin, joka voi hallita taudin oireita. Tarvitaan lastenlääkärin kuuleminen.

Jos nenän / nielun paikallinen sieni-infektio kehittyy, tarvitaan asianmukaista hoitoa ja todennäköisesti Nasonexin peruuttaminen. Lääkehoito voidaan lopettaa myös, jos nenän / nielun limakalvon ärsytys jatkuu pitkään.

Kortikosteroideja saavilla potilailla on mahdollisesti heikentynyt immuunireaktiivisuus, joten heillä on lisääntynyt infektioriski kosketuksissa tiettyjen tartuntatautien (esimerkiksi tuhkarokko tai vesirokko) kanssa. Tällaisia potilaita tulee varoittaa tarvittavista varotoimista. Jos kosketusta on tapahtunut, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin. Välitöntä lääketieteellistä neuvontaa tarvitaan, jos ilmenee merkkejä vakavasta bakteeri-infektiosta, kuten kuume, jatkuva ja terävä hammassärky tai kipu kasvojen toisella puolella, turvotus periorbitaalisen / kiertoradan alueella.

Nasonex, kuten muut intranasaaliset kortikosteroidit, voi aiheuttaa systeemisten haittavaikutusten kehittymisen, varsinkin kun sitä käytetään suurina annoksina pitkään, vaikka tämä riski on huomattavasti pienempi kuin suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö. Oireet voivat vaihdella käytetyn lääketyypin ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan. Mahdollisesti mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat: Cushingoidin tyypilliset oireet, Cushingin oireyhtymä, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, lisämunuaisfunktion tukahduttaminen, glaukooma, kaihi, harvemmin - käyttäytymis- ja psykologiset vaikutukset, mukaan lukien unihäiriöt, psykomotorinen hyperaktiivisuus, ahdistuneisuus, masennus, aggressio (etenkin lapsilla).

Mometasonin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu polyypeillä, jotka peittävät kokonaan nenäontelon, kystiseen fibroosiin liittyvät polyypit ja yksipuoliset polyypit. Jos havaitaan epäsäännöllisen tai epätavallisen muotoisia yksipuolisia polyyppejä, erityisesti haavaumia ja / tai verenvuotoa, tarvitaan lisätutkimus.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa Nasonexin komponenttien vaikutuksesta henkilön kognitiivisiin, henkisiin ja motorisiin toimintoihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Erityisiä kontrolloituja tutkimuksia Nasonexin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty. Lääkettä voidaan määrätä vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit. Vastasyntyneet, joiden äitiä hoidettiin Nasonexilla raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti lisämunuaisen vajaatoiminnan varalta.

Lapsuuden käyttö

Nazonexin nimittämistä lapsille koskevat rajoitukset riippuvat käyttöaiheista:

kausiluonteinen ja monivuotinen allerginen nuha - enintään 2 vuotta;
akuutti sinuiitti ja kroonisen sinuiitin paheneminen - jopa 12 vuotta;
polypoosi - jopa 18 vuotta.

Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Nasonexia käytettiin lapsilla 100 μg: n päivittäisenä annoksena vuoden ajan. Kasvun hidastumista ei havaittu

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ensimmäisen maksan läpi kulkun aikana vain pieni määrä mometasonia muunnetaan aktiivisesti biotransformaatioksi, joka voi päästä ruoansulatuskanavaan lääkkeen nenänsisäisen antamisen vuoksi. Tällöin, jos maksan toiminta on heikentynyt, Nasonex-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Nasonex on hyvin siedetty yhdessä loratadiinin kanssa. Samanaikaisesti mometasoni ei vaikuttanut loratadiinin tai sen päämetaboliitin pitoisuuteen veressä. Mometasonifuroaattia ei havaittu veriplasmassa näissä tutkimuksissa (menetelmän herkkyys 50 pg / ml määrittämiseksi).

Analogit

Nasonexin analogit ovat Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2–25 ° C: n lämpötilassa. Vältä jäätymistä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nazonexista

Nazonexia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomaavat tilansa merkittävän parantumisen 2-3 lääkkeen käytön jälkeen. Monille potilaille tämä lääke on auttanut pääsemään eroon riippuvuudesta, joka johtuu pitkäaikaisesta vasokonstriktorien käytöstä.

Lääkkeen vaikuttava aine intranasaalisesti käytettynä ei käytännössä imeydy, mikä mahdollistaa suihkeen käytön allergisen nuhan hoitoon 2-vuotiailla lapsilla. Lisäksi Nasonexia määrätään usein lapsille, joilla on adenoideja, kun imukudoksen lisääntyminen on seurausta allergisesta sairaudesta. Lääkkeen hormonaalisesta alkuperästä huolimatta monet äidit pitävät sen käyttöä parempana ratkaisuna kuin leikkaus. On myös huomattava, että on olemassa erillisiä arviointeja, joissa äidit valittavat, että Nasonex-hoidon päättymisen jälkeen lapselle aiemmin määrätyt lääkkeet eivät enää tuottaneet toivottua vaikutusta.

Lääkäreiden mukaan intranasaaliset kortikosteroidit ovat ainoat lääkkeet, joiden kliininen tehokkuus kroonisessa polyyppisessä rinosinusiitissa on vahvistettu näyttöön perustuvalla lääketieteellä. Lääkärit sanovat, että Nasonex (kuten muut nenän kortikosteroidit) ei kykene parantamaan täysin allergista nuhaa ja polyyppistä nuha-tulehdusta, mutta se voi pysäyttää nuhan oireet mahdollisimman nopeasti ja viivästyttää merkittävästi myös polyyppikasvun uusiutumisen ajoitusta.