Vectibix
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Hinnat online-apteekeissa:
alkaen 24700 hieroa.
Ostaa
Vektibix on antineoplastinen aine; monoklonaaliset vasta-aineet.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: läpinäkyvä, väritön neste, voi sisältää amorfisia proteiineja läpikuultavia tai valkoisia hiukkasia (5, 10 tai 20 ml injektiopulloissa, 1 injektiopullo läpipainoliuskassa, 1 pakkaus pahvilaatikossa).
Vaikuttava aine: panitumumabi, 1 ml: ssa liuosta - 20 mg.
Apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, jääetikkahappo, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti.
Käyttöaiheet
Vectibixiä käytetään metastaattisen kolorektaalisyövän monoterapiana epidermaalisen kasvutekijän reseptorien (EGF) ja ei-mutanttisen (villi) KRAS: n ilmentämisessä, jos tauti etenee kemoterapian aikana tai sen jälkeen irinotekaania, oksaliplatiinia, fluoripyrimidiiniä sisältävillä hoito-ohjelmilla.
Vasta-aiheet
- interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi;
- raskaus ja imetys;
- ikä enintään 18 vuotta;
- historia on osoittanut hengenvaarallisten yliherkkyysreaktioiden kehittymisen lääkkeen mille tahansa komponentille.
Antotapa ja annostus
Vectibix ruiskutetaan infuusiopumpulla suonensisäisesti perifeeriseen putkeen tai sisäkatetriin linjassa olevan 0,2 tai 0,22 μm: n suodattimen kautta, jossa proteiineja on vähän. Infuusion kesto on noin 60 minuuttia, kun määrätään annokset yli 1000 mg - 90 minuuttia.
Ennen antamista konsentraatti laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella käyttäen aseptista laimennustekniikkaa. Älä ravista ja ravista pulloa liuoksella voimakkaasti. Lääkettä ei tule antaa, jos se on muuttanut väriä.
Seuraavaksi vaaditaan tarvittava määrä Vektibix-injektiopulloa annoksen 6 mg / kg saamiseksi ja se liuotetaan 100 ml: n tilavuuteen. Panitumumabin lopullinen pitoisuus ei saa ylittää 10 mg / ml. Jos määrätään yli 1000 mg: n annos, se on liuotettava 150 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta. Tuloksena oleva liuos tulee sekoittaa kääntämällä pulloa varovasti, mutta ei ravista.
Ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen infuusiojärjestelmä on huuhdeltava, jotta estetään panitumumabin sekoittuminen muihin lääkkeisiin tai liuoksiin.
Suositeltu annos on 6 mg / kg joka toinen viikko.
Jos infuusioreaktiossa ilmenee heikkoja tai kohtalaisia merkkejä (1 tai 2 astetta), infuusionopeus on puolitettava, ja vakavien oireiden (3 tai 4 astetta) antaminen on lopetettava.
Dermatologisissa reaktioissa, joiden vaikeusaste on 3 tai enemmän (NCI-CTC / CTCAE-luokituksen mukaisesti) tai reaktion, jonka potilas pitää "sietämättömänä", hoito on keskeytettävä väliaikaisesti, kunnes reaktion vakavuus saavuttaa vähintään 2 vakavuusastetta. Sen jälkeen lääkkeen antamista jatketaan annoksella, joka on 50% alkuperäisestä. Jos reaktiot eivät toistu, annosta nostetaan vähitellen (25%), kunnes suositeltu annos on saavutettu.
Jos 1-2 Vektibix-annoksen ohittamisen jälkeen tai uusiutumisen tai sietämättömän reaktion jälkeen, kun käytetään 50%: n annosta alkuperäisestä, reaktioiden vakavuus ei vähene vähintään kahteen vakavuusasteeseen, lääke peruutetaan kokonaan.
Sivuvaikutukset
Kun käytetään Vektibixiä monopreparaatina, dermatologisia reaktioita esiintyy useimmiten (93% tapauksista). Ne ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja vain 12% tapauksista on vakavia.
Usein haittavaikutuksia, joita esiintyy yli 20%: lla potilaista, ovat ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, ripuli, oksentelu), ihon ja ihonalaisen kudoksen patologiat (kutina, punoitus, ihottuma, akneiforminen dermatiitti), paronykia ja lisääntynyt väsymys.
Haittavaikutusten luokitus on esitetty seuraavan kehitystaajuuden asteittain: hyvin usein - ≥1 / 10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, hyvin harvoin - ≥ 1/10 000 - <1/1000.
Mahdolliset haittavaikutukset:
- infektiot ja hyökkäykset: hyvin usein - paronykia (johon liittyy yleensä sormien ja varpaiden sivusuunnassa olevien kynsien taitteiden turvotus); usein - silmäluomen infektio, silmäinfektio, pustulaarinen ihottuma, selluliitti;
- hengityselimistä: hyvin usein - yskä, hengenahdistus; usein - nenäverenvuoto, nenän limakalvon kuivuus, keuhkoembolia; harvoin - bronkospasmi;
- hermostosta: usein - päänsärky, huimaus;
- näköelimen puolelta: usein - silmämunan hyperemia, lisääntynyt kyynelvuoto, silmien kutina, silmäluomien ärsytys, silmien kuivuus ja ärsytys, ripsien lisääntynyt kasvu, sidekalvotulehdus;
- aineenvaihduntahäiriöt: usein - hypokalemia, hypokalsemia, hypomagnesemia, kuivuminen;
- ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - vatsakipu, pahoinvointi, suutulehdus, ripuli (vaikea ripuli, kuivuminen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen ovat mahdollisia), ummetus, oksentelu; usein - suun limakalvon kuivuus;
- ihon puolelta: hyvin usein - ihon kuivuminen ja kuorinta, akne ja aknen kaltainen ihottuma, ihon halkeamat, hilseilevä ihottuma, aknemuotoinen dermatiitti, kutina, punoitus; usein - kutiava ihottuma, punoittava ihottuma, makulaarinen ihottuma, papulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, syyhy, ihohaava, hypertrikoosi, kämmenten-plantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä, hiustenlähtö, kynsisairaudet (onykoklasia, onykolyysi); hyvin harvoin - angioedeema; vakavien dermatologisten reaktioiden takia voi kehittyä tarttuvia komplikaatioita, kuten paikallisia paiseita (jotka vaativat leikkausta ja viemäröintiä), selluliittia, sepsistä (joissakin tapauksissa kuolemaan johtavia);
- infuusioreaktiot (yleensä 24 tunnin sisällä infuusiosta): vatsa- ja selkäkipu, rintakipu, bronkospasmi, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, punoitus, oksentelu, kuume, hypotensio tai hypertensio, hengenahdistus, takykardia, vilunväristykset, syanoosi, sydämenpysähdys;
- muut: hyvin usein - kuume, lisääntynyt väsymys; usein - suun limakalvon tulehdus, yliherkkyys, vilunväristykset, epämukava tunne rinnassa, takykardia; harvoin - punoitus, syanoosi, hypotensio tai hypertensio, anafylaktiset reaktiot.
Vakavimmat haittavaikutukset käytettäessä Vektibixiä yhtenä lääkkeenä tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa ovat: infuusioreaktiot, hypomagnesemia, vakava dermatologinen toksisuus, johon komplisoituu infektio, keuhkoembolia, sepsiksen aiheuttama kuolema.
Sivuvaikutukset, jotka edellyttävät Vektibixin peruuttamista: infuusioreaktiot, vakava ihotoksisuus, paronykia.
erityisohjeet
Vektibix-hoidon tulee suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
Liuoksen antamista suihkulla ja boluksella ei suositella.
Mutanttisen KRAS: n ilmentymisen määrittämisen tulisi suorittaa kokeneet laboratorion lääkärit validoitua menetelmää käyttäen.
Hoidon aikana, erityisesti ihotautireaktioiden tai ihottuman yhteydessä, on suositeltavaa käyttää aurinkovoidetta ja hattua, koska auringonvalo voi lisätä dermatologisten reaktioiden vakavuutta.
Jos keuhko-oireet ilmaantuvat tai pahenevat, hoito on lopetettava ja oireet on tarkkailtava välittömästi ja tutkittava huolellisesti. Jos havaitaan tunkeutumista keuhkokudokseen tai keuhkotulehdusta, Vektibix tulee peruuttaa ja määrätä asianmukainen hoito.
Potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti hypomagnesemian ja hypokalsemian kehittymisen varalta: kerran 2 viikossa hoitojakson aikana ja 8 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita lisää magnesiumia. On myös suositeltavaa säilyttää muiden elektrolyyttien seerumipitoisuudet.
Ruokavalion, jolla on vähentynyt natriumin saanti, tulisi valvoa natriumin määrää ruokavaliossa hoidon aikana, koska lääke sisältää 0,15 mmol natriumia, mikä vastaa 3,45 mg 1 ml: ssa konsentraattia.
Erityisiä tutkimuksia Vektibixin vaikutuksesta ajokykyyn ja monimutkaisten mekanismien kanssa työskentelyyn ei ole tehty. Näköelimen sivuvaikutusten, reaktionopeuden ja keskittymiskyvyn heikkenemisen yhteydessä on pidättäydyttävä toiminnasta, jolla voi olla vaarallisia seurauksia.
Huumeiden vuorovaikutus
Tutkimuksia panitumumabin yhteisvaikutuksista ei ole tehty.
Lääkkeen yhdistettyä antamista solunsalpaajahoito-ohjelmien kanssa, jotka sisältävät kalsiumfolinaattia (leukovoriinia), fluoripyrimidiiniä tai irinotekaania, ei suositella.
Vectibixiä ei suositella käytettäväksi bevasitsumabia sisältävien kemoterapiaohjelmien kanssa, koska hyötyjä ei havaittu tällä yhdistelmällä, mutta dehydraation, elektrolyyttitasapainon, ripulin, keuhkoembolian ja tarttuvien komplikaatioiden, pääasiassa dermatologisten, sekä kuolleisuuden lisääntyminen lisääntyi.
Vectibixiä ei tule antaa yhdessä oksaliplatiinia sisältävien kemoterapiaohjelmien kanssa potilaille, joilla on mCRC (metastaattinen kolorektaalisyöpä), kasvaimille, joille on tunnusomaista mutantti KRAS (proto-onkogeeni, Ras-proteiiniperheen jäsen), ja kasvaimen KRAS-tila on määrittelemätön, koska etenemisvapaat tutkimukset ovat osoittaneet eloonjäämisen vähenemistä kokonaiselossaoloaika.
Analogit
Analogeista ei ole tietoa.
Varastointiehdot
Säilytä alkuperäispakkauksessa lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna 2–8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa). Ei saa jäätyä.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Valmiste ei sisällä bakteriostaattisia aineita eikä antimikrobisia säilöntäaineita, joten mikrobiologiselta kannalta se tulisi käyttää välittömästi laimennuksen jälkeen. Jos laimennus suoritettiin kontrolloiduissa aseptisissa olosuhteissa, sitä voidaan säilyttää 24 tuntia 2-8 ° C: n lämpötilassa.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Vectibix: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Vektibix 20 mg / ml konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi 5 ml 1 kpl. 24 700 RUB Ostaa |
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
