Mayfortic

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mayfortik: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Myfortic

ATX-koodi: L04AA06

Vaikuttava aine: mykofenolihappo (mykofenolihappo)

Tuottaja: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2.7.2019

Mayfortic on immunosuppressiivinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan enteropäällysteisten tablettien muodossa: annos 180 mg - pyöreä, viistetyt reunat, vaaleanvihreä, toisella puolella merkintä "C"; annos 360 mg - soikea, harma-vaaleanpunainen väri, toisella puolella merkintä "ST" (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 5, 6, 10, 12 tai 25 läpipainopakkausta ja Mayforticin käyttöohjeet).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: natriummikofenolaatti - 192,4 tai 384,8 mg (vastaa mykofenolihappoa vastaavasti 180 ja 360 mg);
lisäkomponentit: krospovidoni, maissitärkkelys, vedetön laktoosi, povidoni (K-30), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
enteerinen päällyste: titaanidioksidi (nro 77891, E 171), hypromelloosiftalaatti, keltainen rautaoksidi (nro 77492, E 172); lisäksi 180 mg: n annokselle - indigokarmiini (E 132), 360 mg: n annokselle - punainen rautaoksidi (nro 77491, E 172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mayfortic on immunosuppressiivinen lääke, joka estää guanosiininukleotidien tuotannon estämällä selektiivisesti inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia, avainentsyymiä puriinisynteesissä. Tämän mekanismin ansiosta aineen vaikuttava aine estää tehokkaasti T- ja B-lymfosyyttien lisääntymisen, lisäksi se tukahduttaa tämän prosessin paljon enemmän kuin muut solut, koska de novo -puriinien synteesi vaikuttaa pääasiassa lymfosyyttien lisääntymiseen.

Lääke estää T- ja B-lymfosyyttien lisääntymisen tukahduttamisen kalsineuriinin estäjien vaikutusta, mikä häiritsee sytokiinien tuotantoa ja vaikuttaa T-lymfosyytteihin solusyklin lepovaiheessa.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen natriummykofenolaatti imeytyy voimakkaasti. Saatavilla olevan enteerisen kalvopäällysteen vuoksi mykofenolihapon (IFC) maksimipitoisuus (C _max) havaitaan 1,5–2 tuntia antamisen jälkeen. In vitro -tutkimusten aikana todettiin, että kalvopäällysteen erityinen koostumus ei salli IFC: n vapautumista mahan happaman ympäristön kaltaisessa ympäristössä.

Kun munuaissiirto on vakaa, potilailla, jotka saavat syklosporiinia mikroemulsion muodossa perusimmunosuppressiivisena hoitona, IFC: n imeytymisen aste ruoansulatuskanavasta (GIT) on 93% ja biologinen hyötyosuus on 72%. IFC: n farmakokinetiikalla on lineaarinen annoksesta riippuva luonne annosalueella 180 - 2160 mg. Farmakokineettisen käyrän (AUC) alapuolinen alue, kun lääkettä käytetään tyhjään vatsaan, ei eroa siitä, kun Mayforticia käytetään runsaasti rasvaa sisältävän ruoan kanssa (55 g rasvaa, 1000 kaloria). Samaan aikaan IFC: n C _max pienenee tässä tapauksessa 33%.

IFC: n näennäinen jakautumistilavuus (V _SS) tasapainossa on 50 litraa. IFC: lle ja sen fenoliglukuronidille (HMPA) on tunnusomaista korkea sitoutumisaste veriproteiineihin - vastaavasti 97 ja 82%. Maksan vajaatoiminnan, uremian, hypoalbuminemian sekä yhdistelmähoidon kanssa lääkkeillä, joilla on korkea sitoutuminen plasman proteiineihin, voidaan havaita lisääntyneen vapaan IFC-pitoisuuden pitoisuus plasmassa proteiineilla tapahtuvien yhteyksien määrän vähenemisen takia.

IFC: n metabolinen transformaatio tapahtuu pääasiassa glukuronyylitransferaasin mukana, minkä seurauksena HMPA: n tärkein farmakologisesti inaktiivinen metaboliitti muodostuu. Munuaissiirteen vakaalla toiminnalla potilailla, jotka saavat perusimmunosuppressiivista hoitoa siklosporiinilla mikroemulsion muodossa, noin 28% oraalisesta Mayfortic-annoksesta metaboloituu HMPA: ksi ensimmäisen maksan läpi kulkun seurauksena.

IFC: n ja HMPA: n puoliintumisaika (_T½) on vastaavasti 11,7 ja 15,7 tuntia, puhdistuma on 8,6 ja 0,45 l / h. Suurin osa IFC: stä erittyy virtsaan HMPA: n muodossa ja paljon vähemmän muuttumattomana (alle 1%). HMPA erittyy myös suolistossa sapen kanssa, jossa suolistofloora hajottaa sen dekonjugoimalla. Tämän pilkkomisprosessin aikana muodostunut IFC voidaan sitten absorboida uudelleen. 6-8 tuntia Mayforticin ottamisen jälkeen havaitaan toinen IFC: n maksimitaso, joka vastaa dekonjugoituneen IFC: n uudelleenabsorptiota.

Alla on IFC: n tärkeimpien farmakokineettisten parametrien keskiarvot Mayforticin oraalisen annon jälkeen, jotka on määritetty potilaille, joille on tehty munuaisensiirto ja jotka saavat perusimmunosuppressiivista hoitoa syklosporiinilla mikroemulsion muodossa. Suositeltu oraalinen annos on 720 mg.

Aikuisilla potilailla [ilmoitettu: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

kerta-annos (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUCo _-∞ 66,5 (22,6);
toistuvat annokset 6 päivää 2 kertaa / vrk (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
toistuvat annokset 28 päivää 2 kertaa päivässä (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
pitkäaikainen hoito 2 kertaa päivässä (n = 48), 14 päivää elinsiirron jälkeen: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
pitkäaikainen hoito 2 kertaa päivässä (n = 48), 3 kuukautta elinsiirron jälkeen: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
pitkäaikainen hoito 2 kertaa päivässä (n = 48), 6 kuukautta elinsiirron jälkeen: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Aika saavuttaa maksimipitoisuus veriplasmassa.

Farmakokineettisissä parametreissä ei ollut merkittäviä eroja potilaiden sukupuolesta riippuen.

Munuaisten toiminta ei vaikuta IFC: n farmakokinetiikkaan; munuaisten vajaatoiminnan ollessa kyseessä havaitaan HMPA: n AUC: n nousu, esimerkiksi anuriaa käytettäessä HMPA: n AUC-arvot nousevat noin 8 kertaa. Hemodialyysi ei vaikuta IFC: n ja HMPA: n puhdistumaan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vapaan IFC-pitoisuus plasmassa voi nousta merkittävästi, mikä johtuu oletettavasti IFC: n sitoutumisen vähenemisestä proteiineihin korkeassa ureapitoisuudessa veressä.

Maksan alkoholikirroosissa tämän vaurion vaikutusta IFC-glukuronidaatioreaktioiden kulkuun ei kirjattu. Maksasairauden vaikutuksen puuttuminen tai läsnäolo IFC: n farmakokinetiikassa voi johtua taudin luonteesta (sappijärjestelmän, parenkyymin tai muun pääasiallinen vaurio).

Käyttöaiheet

Mayfortic-valmistetta suositellaan akuutin siirteen hyljinnän ehkäisyyn potilaille, joilla on allogeenisia munuaissiirtoja ja jotka saavat perusimmunosuppressiivista hoitoa siklosporiinilla (mikroemulsion muodossa) ja glukokortikosteroideilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

lapsuus;
imetys;
laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yliherkkyys jollekin Mayforticin, MKF: n ja mykofenolaattimofetiilin aineosalle.

Suhteellinen (lääkehoito tulee suorittaa varoen):

maha-suolikanavan sairaudet pahenemisen aikana;
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin synnynnäinen puute (mukaan lukien potilaat, joilla on Kelly-Sigmillerin ja Lesch-Nyhenin oireyhtymät).

Raskaana oleville naisille Mayforticia voidaan määrätä vain, jos hoidon suunniteltu vaikutus äidille ylittää huomattavasti sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Mayfortik, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Mayfortic otetaan suun kautta tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa. Tabletit on nieltävä kokonaisina pureskelematta tai rikkoutumatta.

Potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkettä, suositellaan aloittamaan se ensimmäisten 48 tunnin aikana elinsiirron jälkeen, 2 kertaa päivässä, 720 mg (4 tablettia Mayfortic 180 mg tai 2 tablettia Mayfortic 360 mg). Päivittäinen annos on 1440 mg. Aikaisemmassa mykofenolaattimofetiilihoidossa 2000 mg: n annoksella se voidaan korvata Mayforticilla annoksella 720 mg 2 kertaa päivässä.

Muutoksia IFC: n farmakokinetiikassa ei kirjata siirteen hylkimisreaktion tapauksessa. Tässä tapauksessa annosohjelmaa ei tarvitse säätää.

Sivuvaikutukset

Alla on haittavaikutuksia, jotka on kirjattu käytettäessä Mayforticia päivittäisenä 1440 mg: n annoksena vuoden ajan yhdessä syklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien kanssa kahdessa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joille on tehty munuaisensiirto de novo, ja potilaille, joille on tehty munuaisensiirto ja jotka ovat aiemmin saaneet ylläpitohoitoa. Näillä haittavaikutuksilla oli todennäköinen tai mahdollinen syy-yhteys Mayforticin käyttöön.

Haittavaikutusten esiintyvyys arvioidaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 10%; usein - ≥ 1% ja <10%; joskus - ≥ 0,1% ja <1%:

verenkierto- ja imusuonijärjestelmät: hyvin usein - trombosytopenia, anemia; joskus - neutropenia, lymfopenia *, lymfosele *, lymfadenopatia *;
infektiot ja tartunnat: hyvin usein - bakteeri-, sieni- ja virusinfektiot; usein - ylähengitystieinfektiot; joskus - haavainfektiot, osteomyeliitti *, sepsis;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - yskä; joskus - stridor, kongestiivinen keuhko *;
hermosto: usein - päänsärky; joskus - unettomuus *, vapina;
mielenterveyden häiriöt: joskus - harhakäsitys *, unihäiriöt *;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ripuli; usein - ilmavaivat, turvotus, pahoinvointi, löysät ulosteet, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia, ummetus, gastriitti; joskus - suun kuivuminen, röyhtäily, ikenien liikakasvu, kielen värimuutokset, pahanhajuinen hengitys, huulten haavaumat, vatsan seinämän jännitys, korvasylkirauhasen tukkeuma *, maha-suolikanavan verenvuoto, gastroesofageaalinen refluksitauti, suoliston tukkeuma, subileus *, mahahaava *, ruokatorvitulehdus *, peritoniitti, haimatulehdus;
maksa: usein - poikkeavat maksan toimintakokeet;
iho ja ihonalainen kudos: joskus - mustelmat *, hiustenlähtö;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - takykardia, kammion ekstrasystolit *, keuhkopöhö *;
hormonaalinen järjestelmä ja aineenvaihdunta: joskus - hyperlipidemia, ruokahaluttomuus, hypofosfatemia *, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus *;
yleiset häiriöt: usein - kuume, uupumus; joskus - heikkous *, jano *, kipu, vapina *, alaraajojen turvotus *, flunssan kaltaiset sairaudet;
näön elin: joskus - näön hämärtyminen *, sidekalvotulehdus *;
lisääntymisjärjestelmä: joskus - impotenssi;
virtsajärjestelmä: usein - kreatiniinipitoisuuden nousu veressä; joskus - virtsaputken ahtauma, munuaisten tubulaarinen nekroosi, hematuria *;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: joskus - lihaskrampit *, selkäkipu *, niveltulehdus *;
hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kasvaimet: joskus - lymfoproliferatiiviset häiriöt, ihon papillooma *, okasolusyöpä *, Kaposin sarkooma *, tyvisolukarsinooma *.

* Tämä haittavaikutus rekisteröitiin vain yhdellä potilaalla 372: sta.

Seuraavat rikkomukset on havaittu IFC: tä (luokkaefektit) sisältävien varojen ottamisen taustalla:

hematopoieettinen järjestelmä: pansytopenia, neutropenia; mykofenolaattimofetiilin ja muiden immunosuppressanttien yhdistelmällä - yksittäisiä tapauksia luuytimen osittaisen punasoluaplasian (PKKA) esiintymisessä;
infektiot ja hyökkäykset: vaikea-asteiset tartuntavauriot, joskus hengenvaaralliset (joissain tapauksissa kuolemaan johtavat), mukaan lukien tuberkuloosi, infektiivinen endokardiitti, aivokalvontulehdus, mykobakteerien aiheuttamat epätyypilliset infektiot; polyomaviruksen nefropatia (liittyy erityisesti BK-virukseen); käytettäessä mykofenolaattimofetiilia, joka on IFC-johdannainen, - progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joissakin tapauksissa kuolemaan johtava;
ruoansulatuskanava: ruokatorvitulehdus, koliitti [mukaan lukien sytomegaloviruksen esofagiitti (CMV-ruokatorvitulehdus), CMV-koliitti], haimatulehdus, CMV-gastriitti, suolen seinämän perforaatio, mahahaava ja / tai pohjukaissuolihaava, maha-suolikanavan verenvuoto, suoliston tukkeuma …

Yliannostus

Mayforticin yliannostustapauksia ei kirjattu. Huolimatta inaktiivisen HMPA-metaboliitin eliminoinnista hemodialyysillä, ei oleteta, että tämä menetelmä voi tehokkaasti erittää aktiivista MFC: tä kehosta kliinisesti merkittävinä määrinä. Tämä johtuu IFC: n sitoutumisesta plasman proteiineihin melkein 97%. Sappihappoa sitovat aineet, mukaan lukien kolestyramiini, häiritsevät IFC: n imeytymistä suolistosta ja voivat sen seurauksena johtaa sen tason laskuun veressä.

erityisohjeet

Vain pätevät elinsiirtolääkärit saavat määrätä ja suorittaa Mayfortic-hoidon.

Yhdistettyä immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien Mayfortic, saavat potilaat lisäävät lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten vaurioiden, erityisesti ihon, riskiä.

Mayforticin genotoksisten vaikutusten tapauksia on kirjattu. Tämä uhka ei todennäköisesti liity sen saantiin, vaan immunosuppressiivisen hoidon kestoon ja intensiteettiin. Ihon pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin ultraviolettisäteilylle ja auringonvalolle altistumisen vähentämiseksi ja ihon suojaamiseksi suljetuilla vaatteilla.

On välttämätöntä ottaa yhteys lääkäriin kiireellisesti, jos hoidon aikana kehittyy infektio, odottamattomat hematoomat, verenvuoto ja muut luuytimen tukahduttamisen ilmenemismuodot.

Liiallinen immunosuppressio lisää infektioiden, myös opportunististen, sekä sepsiksen ja kuolemaan johtavien infektioiden riskiä.

Henkilöillä, jotka saavat hoitoa IFC-johdannaisilla (mykofenolaattimofetiili, Mayfortik), havaittiin hepatiitti B- ja C-virusten aiheuttama infektio uudelleen. Tämän seurauksena tartunnan saaneilla potilailla on tarpeen seurata tarttuvan prosessin aktiivisuuden kliinisiä oireita ja laboratorioindikaattoreita.

Mykofenolaattimofetiilin käytön yhteydessä PML-tapauksia on raportoitu pääasiassa tämän komplikaation kehittymisen riskitekijöiden läsnä ollessa, mukaan lukien hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä ja immuunihäiriöt. On otettava huomioon mahdollisuus PML: n ilmaantumiseen Mayfortic-hoidon aikana potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti, potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, tulisi tarvittaessa ohjata neurologin luokse.

Polyomaviruksen nefropatian esiintyminen, erityisesti BK-virukseen liittyvä, on otettava huomioon immunosuppressiivisen hoidon aikana havaittujen funktionaalisten maksasairauksien syiden differentiaalidiagnoosissa. Jos polyomaviruksen nefropatia tai PML kehittyy, on harkittava immunosuppressiivisen kuormituksen vähentämistä. Kuitenkin, kun immunosuppression intensiteetti vähenee potilailla elinsiirron jälkeen, elinsiirron hylkimisriski kasvaa.

Mayfortic-hoidon aikana IFC: n vaikutusten, samanaikaisen lääkeaineen saannin, virusinfektioiden tai näiden tekijöiden yhdistelmän aiheuttamaa neutropeniaa ei voida sulkea pois. Mayforticia käytettäessä on suositeltavaa määrittää säännöllisesti leukosyyttien määrä ja verikoostumus: viikoittain - ensimmäisen kurssikuukauden aikana, 2 kertaa kuukaudessa - toisen ja kolmannen kuukauden aikana, kerran kuukaudessa - neljännestä kuukaudesta ensimmäisen hoitovuoden loppuun asti. Jos kehittämisen neutropenian, jos absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä on pienempi kuin 1,5 x 10 ³ / mm ³, on suositeltavaa lopettaa tai keskeyttää lääkkeen saanti.

On raportoitu PACA: n kehittymisestä mykofenolaattimofetiilin tai mykofenolaattinatriumin käytön yhteydessä yhdessä muiden immunosuppressanttien kanssa. Tällä hetkellä PACA-kehityksen mekanismia IFC-johdannaishoidon aikana ei tunneta, eikä myöskään muiden immunosuppressanttien ja niiden yhdistelmien vaikutusta ole varmistettu. Joissakin tapauksissa potilaan tila oli mahdollista normalisoida annoksen pienentämisen tai mykofenolaattimofetiilihoidon lopettamisen jälkeen. Mayfortic-valmisteen annostusohjelmaa tulee muuttaa vain potilaan tilaa tarkkailemalla siirteen hylkimisriskin vähentämiseksi.

On syytä muistaa, että rokotusten vaikutus voi heikentyä IFC-johdannaishoidon aikana ja että elävien heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulisi välttää. Influenssarokotukset tulisi suorittaa paikallisten terveysviranomaisten influenssavirusrokotuksia koskevien suositusten mukaisesti.

Mayforticin käytön tehoa ja turvallisuutta immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu. Sitä käytettiin yhdistelmähoidossa seuraavien lääkkeiden kanssa: syklosporiini (mikroemulsion muodossa), glukokortikoidit, basiliksimabi, antimtosyyttiglobuliini.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoidon aikana on otettava huomioon haittatapahtumien mahdollisuus ja varovaisuutta on noudatettava, kun tehdään huomion keskittämistä vaativaa työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kun Mayforticia käytetään raskauden aikana, synnynnäisten poikkeavuuksien kehittymisen uhka pahenee. Yhdysvaltain kansallisen elinsiirtorekisterirekisterin (NTPR) mukaan vauvoilla, joiden äideille on tehty elinsiirtoja, syntymävikojen keskimääräinen esiintyvyys on 4–5%.

Mayfortic-hoidon kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia raskaana oleville naisille ei ole tehty, mutta NTPR: n mukaan käytettäessä mykofenolaattimofetiilia yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa raskauden aikana todettiin synnynnäisten vikojen esiintyvyyden lisääntyminen - 22% (4 lasta 18 vastasyntyneestä) verrattuna keskimääräiseen esiintymistiheyteen. Näihin yleisimpiin patologioihin sisältyi poikkeavuuksia sisäkorvan, kallon kasvojen alueen (mukaan lukien ylähuulen ja kitalaen halkeamat), raajojen, synnynnäisten pallean tyröiden ja sydänvikojen kehityksessä. Myös mykofenolaattimofetiilin käyttö raskauden aikana lisäsi merkittävästi spontaanin abortin riskiä. Suun kautta otettuna tai mykofenolaatin sisäänvedon aikana / lisättynä mykofenolaatti muuttuu IFC: ksi, jolla on osoitettu olevan teratogeeninen vaikutus prekliinisissä eläinkokeissa.

Mayforticia raskauden aikana voidaan käyttää vain, jos hoidon suunniteltu vaikutus ylittää huomattavasti sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Mayfortic-hoidon aloittamista ei suositella ennen kuin raskaustestitulos on negatiivinen. Jos raskaus on diagnosoitu, on tarpeen ottaa välittömästi yhteys lääkäriin.

Ennen lääkehoidon aloittamista, koko sen aikana ja kuuden viikon ajan lääkityksen päättymisestä, on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Onko IFC erittynyt äidinmaitoon, ei tiedetä. Jos Mayforticia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetyksen lopettaminen koko hoidon ajan ja 6 viikon ajan sen päättymisen jälkeen on ratkaistava.

Lapsuuden käyttö

Lapsille lääkehoito on vasta-aiheista, koska sen antamisen tehoa ja turvallisuutta tämän ikäryhmän potilailla ei ole tutkittu. Alle 18-vuotiailla potilailla, joille on tehty munuaisensiirto, on vain vähän tietoja lääkkeen farmakokinetiikasta. Tällä hetkellä ei ole kehitetty erityisiä suosituksia Mayfortic-valmisteen annostuksesta lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joiden munuaissiirteen toiminta on viivästynyt, ei tarvitse muuttaa Mayfortic-annosta.

Potilaita, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 25 ml / min / 1,73 m ²), on tarkkailtava huolellisesti.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Parenkyymin hallitsevan vaurion aiheuttaman vakavan maksasairauden vuoksi Mayfortic-annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Alustavien tutkimustietojen mukaan havaittiin, että IFC: n pitoisuus ei muutu kliinisesti iän myötä, eikä siksi annosta tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. On pidettävä mielessä, että iäkkäillä potilailla immunosuppression ilmiöt lisäävät haittavaikutusten uhkaa.

Huumeiden vuorovaikutus

asykloviiri: Sekä asykloviirin että HMPA: n taso saattaa nousta, johtuen todennäköisesti näiden lääkkeiden samanlaisesta erittymistavasta - tubulaarinen eritys; tämä yhdistelmä vaatii huolellista tarkkailua;
atsatiopriini: atsatiopriinin ja Mayforticin vuorovaikutuksesta ei ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten niitä ei tule käyttää samanaikaisesti;
elävät rokotteet: niitä ei suositella annettavaksi potilaille, joiden immuunivaste on heikentynyt; vasta-ainetuotanto muiden rokotteiden kanssa voidaan vähentää;
antasidit, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumhydroksidia: natriummykofenolaatin imeytyminen vähenee, minkä seurauksena IFC: n AUC ja C _max pienenevät vastaavasti 37 ja 25%; tämä yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
syklosporiini: Potilailla, joilla on vakaa munuaissiirto, syklosporiinin farmakokinetiikassa ei havaita muutoksia Mayforticin tasapainopitoisuuksien taustalla;
gansikloviiri: gansikloviirillä ei havaittu olevan vaikutusta IFC: n ja HMPA: n farmakokinetiikkaan; gansikloviirin puhdistuma ei muutu, kun IFC: n terapeuttinen pitoisuus saavutetaan; kun suoritetaan yhdistelmähoito Mayforticilla ja gansikloviirillä munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, voi olla tarpeen korjata jälkimmäisen annostusohjelma; tällaiset potilaat tarvitsevat tarkkaa valvontaa;
kolestyramiini ja enterohepaattiseen verenkiertoon vaikuttavat lääkkeet: AUC- ja IFC-tasojen lasku veressä on mahdollista, koska nämä lääkkeet pystyvät sitomaan sappihappoja suolistossa; tämän yhdistelmähoidon yhteydessä on noudatettava varovaisuutta Mayforticin tehon heikentämisen riskin vuoksi;
protonipumpun estäjät (pantopratsoli): yhdessä mykofenolaattimofetiilin 1000 mg ja 40 mg pantopratsolin kanssa 2 kertaa päivässä IFC: n _Cmax pienenee 57% ja AUC 27%; Mayforticin ja pantopratsolin yhdistelmällä IFC: n farmakokineettisten parametrien muutoksia ei kuitenkaan kirjattu;
takrolimuusi: kun takrolimuusia käytetään yhdessä Mayforticin kanssa potilaille, joilla on vakaa munuaissiirto, IFC: n keskimääräinen AUC nousee 19% ja IFC: n C _max pienenee 20% verrattuna siihen, kun viimeksi mainittu yhdistetään Sandimmune Neoraliin; Mayforticin ja takrolimuusin yhdistelmällä HMPA: n AUC- ja C _max -arvojen lasku oli 30% verrattuna Mayforticin ja Sandimmun Neoralin yhdistettyyn saantiin;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: nämä lääkkeet metaboloituvat hapetusreaktioiden kautta ja Mayfortic - glukuronidaation seurauksena, minkä vuoksi näiden lääkkeiden vaikutus Mayforticin farmakokinetiikkaan on epätodennäköistä, mutta koska jälkimmäisten vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden farmakokineettisiin parametreihin ei ole tutkittu, ei voida sulkea pois mahdollisuutta ehkäistä ehkäisyvalmisteiden terapeuttista vaikutusta.

Analogit

Mayforticin analogit ovat: Felomica, mykofenolihappo-TL, mykofenolihappo jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 2,5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Mayfortica

Mayforticasta on hyvin vähän arvosteluja lääketieteellisillä sivustoilla, ja ne ovat melko ristiriitaisia. Jotkut potilaat pitävät lääkettä erittäin tärkeänä immunosuppressiivisena aineena, jota käytetään elinsiirtojen hyljinnän estämiseen potilaille, joilla on allogeenisia munuaissiirtoja. Toiset huomauttavat, että lääke ei edes pitkään käytettynä aina osoita odotettua terapeuttista vaikutusta, mutta johtaa samalla usein ei-toivottujen reaktioiden kehittymiseen. Monet pitävät myös sen korkeita kustannuksia huumeiden haittana.