Gabagamma

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Gababamma: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Gabagamma

ATX-koodi: N03AX12

Vaikuttava aine: gabapentiini (gabapentiini)

Tuottaja: Artesan Pharma (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 287 ruplaa.

Ostaa

Gababamma on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Gabagamma-annosmuoto - kovat gelatiinikapselit:

100 mg: koko # 3, valkoinen;
300 mg: koko # 1, keltainen;
400 mg: koko # 0, oranssi.

Kapselin sisältö: valkoinen jauhe.

Kapselien pakkaus: 10 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2, 5 tai 10 läpipainopakkausta.

Vaikuttava aine: gabapentiini, 1 kapselissa - 100, 300 tai 400 mg.

Muita aineita: titaanidioksidi, talkki, maissitärkkelys, gelatiini, laktoosi, värit punainen ja keltainen rautaoksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Gabapentiinin rakenne muistuttaa välittäjäaine gamma-aminovoihapon (GABA) rakennetta, mutta sen toimintamekanismi eroaa mekanismista, joka on ominaista muille lääkkeille, jotka ovat vuorovaikutuksessa GABA-reseptorien kanssa (GABA-aihiolääkkeet, GABA-agonistit, GABA-imeytymisen estäjät, GABA-transaminaasin estäjät, valproaatti), bentsodiatsepiinit, barbituraatit). Hänelle GABAergiset ominaisuudet eivät ole tyypillisiä, eikä gabapentiini myöskään muuta GABA: n sieppaus- ja metaboliaprosessien kulkua. Seurauksena Alustavissa tutkimuksissa todettiin, että tämä aine sitoutuu a ₂on jännitteestä riippuvien kalsiumkanavien δ-alayksikkö ja vähentää kalsiumionien virtausta, jolla on tärkeä rooli neuropaattisen kipusyndrooman kehittymisessä. Muita gabapentiinin vaikutusmekanismeja neuropaattisen kivun hyökkäyksissä ovat monoamiinihermovälittäjäaineiden vapautumisen estäminen, lisääntynyt GABA-synteesi ja glutamaatista riippuvan neuronikuoleman väheneminen. Vaikuttava aine Gababamma, joka määritetään elimistössä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina, ei vaikuta sitoutumiseen muiden hermovälittäjäaineiden tai muiden yleisten lääkkeiden reseptoreihin, mukaan lukien N-metyyli-D-aspartaatin, glysiinin, glutamaatin, bentsodiatsepiinin ja GABA _A- ja GABA _B -reseptorien reseptorit. …

Gabapentiinin vuorovaikutusta natriumkanavien kanssa in vitro ei ole paljastettu, mikä erottaa sen karbamatsepiinista ja fenytoiinista. Joissakin in vitro -testeissä gabapentiini heikensi osittain glutamaattireseptorin agonistin N-metyyli-D-aspartaatin vaikutuksia, mutta vain pitoisuudella, joka ylittää 100 μmol, jota ei saavuteta in vivo. Gabapentiini vähentää myös monoamiinin välittäjäaineiden vapautumista in vitro.

Farmakokinetiikka

Gabapentiinin biologinen hyötyosuus ei ole annoksesta riippuvainen, koska se pienenee gabapentiiniannoksen kasvaessa. Oraalisen annon jälkeen vaikuttavan aineen maksimipitoisuus plasmassa kirjataan 2-3 tunnin kuluttua. Lääkkeen absoluuttinen hyötyosuus kapselimuodossa on noin 60%. Gabapentiinin farmakokinetiikka ei muutu ruoan kanssa, mukaan lukien rasva-aineet mukaan lukien.

Gabapentiinin eliminointiprosessi veriplasmasta kuvataan tarkimmin käyttäen lineaarista mallia. Sen puoliintumisaika plasmasta on riippumaton annoksesta ja on noin 5-7 tuntia. Toistuvan annon jälkeen lääkkeen farmakokineettiset parametrit pysyvät muuttumattomina, joten gabapentiinin tasapainopitoisuudet veriplasmassa voidaan ennustaa Gabagamma-kerta-annoksen tulosten perusteella.

Gabapentiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on käytännössä epätyypillistä (alle 3%). Sen jakautumistilavuus on 57,7 litraa. Aine erittyy yksinomaan virtsaan muuttumattomana eikä osallistu aineenvaihduntaan. Lääke ei indusoi oksidatiivisia maksaentsyymejä, joilla on sekava toiminta ja jotka ovat vastuussa lääkkeiden metaboliasta. Gabapentiinin puhdistuma plasmasta vähenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vanhuksilla. Munuaispuhdistuma, plasman puhdistuma ja erittymisnopeuden vakio ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan. Gabapentiini puhdistuu plasmasta hemodialyysin aikana. Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja potilaille, joille tehdään säännöllisesti hemodialyysi, Gababamma-annoksen muuttaminen on suositeltavaa.

Käyttöaiheet

osittaiset kouristukset, mukaan lukien sekundaarinen yleistyminen, aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla (osana monimutkaista hoitoa);
postherpeettinen neuralgia ja kipu-oireyhtymä diabeettisessa neuropatiassa aikuisilla.

Vasta-aiheet

perinnöllinen galaktoosipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
akuutti haimatulehdus;
raskaus ja imetysaika (paitsi kiireellisissä tapauksissa);
yliherkkyys jollekin Gabagamman komponentille.

Ohjeiden mukaan Gabagammua tulee käyttää varoen psykoottisissa sairauksissa ja munuaisten vajaatoiminnassa.

Gabagamman käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Gabagamma on lääke suun kautta annettavaksi. Ruoan saanti ei vaikuta sen tehokkuuteen. Kapselit tulee niellä kokonaisina.

Neuropaattinen kipu aikuisilla

Gabagamman alkuperäinen päivittäinen annos on 900 mg. Tarvittaessa annosta nostetaan vähitellen. Suurin päivittäinen annos on 3600 mg.

Hoito voidaan aloittaa heti 900 mg: n - 300 mg: n päivittäisannoksella 3 kertaa päivässä, tai voit noudattaa seuraavaa ohjelmaa: ensimmäinen päivä - 300 mg kerran, toinen päivä - 300 mg kahdesti päivässä, kolmas päivä - 300 mg kolme kertaa päivässä …

Osittaiset kohtaukset aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla

Gabagamman keskimääräinen efektiivinen päivittäinen annos voi vaihdella 900-3600 mg.

Hoidon alussa voit määrätä 900 mg - 300 mg päivittäisen annoksen 3 kertaa päivässä tai lisätä annosta asteittain yllä kuvatun kaavan mukaisesti. Tarvittaessa annosta lisätään edelleen. Suurin sallittu annos on 3600 mg jaettuna kolmeen annokseen.

Kohtausten uusiutumisen välttämiseksi annosten välinen aika ei saa ylittää 12 tuntia.

Erilliset potilasryhmät

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Gabagamman päivittäistä annosta pienennetään kreatiniinipuhdistuman (CC, ml / minuutti) mukaan:

> 80 - 900 - 3600 mg;
50-79 - 600-1800 mg;
30–49 - 300–900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
<15-150 * - 300 mg.

Päivittäinen annos on jaettu 3 annokseen.

* Määritä 300 mg joka toinen päivä.

Hemodialyysipotilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet gabapentiinia, määrätään Gabagamma kyllästysannoksena 300-400 mg, hemodialyysin aikana - 200-300 mg 4 tunnin välein.

Elinsiirron läpikäyneille potilaille, pienipainoisille, heikentyneille ja vakavassa yleisessä tilassa oleville potilaille annosta tulisi lisätä asteittain 100 mg: n kapseleilla.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten luokittelu niiden esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein - yli 10% tapauksista, usein - 1-10%, harvoin - 0,1-1%, harvoin - 0,01-0,1%, hyvin harvoin - alle 0, 01%, mukaan lukien yksittäistapaukset, esiintymistiheyttä ei tunneta - käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ole mahdollista määrittää haittavaikutusten esiintymistiheyttä.

Gabagamman mahdolliset haittavaikutukset:

infektiot ja loissairaudet: hyvin usein - virustaudit; usein - hengitystiesairaudet, välikorvatulehdus, keuhkokuume, virusinfektiot, virtsatieinfektiot;
hermostosta: hyvin usein - ataksia, huimaus, uneliaisuus; usein - dysartria, unettomuus, hyperkineesi, päänsärky, muistinmenetys, vapina, kouristukset, heikentynyt liikkeen koordinaatio, vähentyneet, lisääntyneet tai puuttuvat refleksit, nystagmus, heikentynyt tai heikentynyt herkkyys (esimerkiksi parestesia); harvoin - hypokinesia; taajuus tuntematon - muut motoristen toimintojen häiriöt (mukaan lukien dyskinesia, koreoatetoosi, dystonia);
psyyken puolelta: usein - ajatteluhäiriöt, tajunnan ja emotionaalisen sekavuuden sekavuus, lisääntynyt hermostuneisuus, masennus, vihamielisyys, ahdistus taajuus tuntematon - hallusinaatiot;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysoireyhtymä, allergiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma);
hengityselimistä: usein - nuha, nielutulehdus, hengenahdistus, yskä, keuhkoputkentulehdus;
verijärjestelmästä: usein - leukopenia; taajuus tuntematon - trombosytopenia;
verisuonten ja sydämen puolelta: usein - kohonnut verenpaine, verisuonia laajentava; harvoin - sydämentykytys;
ruoansulatuskanavasta: usein - hampaiden, suun ja kurkun kuivuminen, ientulehdus, ilmavaivat, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli; taajuus tuntematon - haimatulehdus;
munuaisista ja virtsateistä: taajuutta ei tunneta - virtsankarkailu, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
näköelimen puolelta: usein - näön heikkeneminen (kaksoisnäkö, heikentynyt näöntarkkuus);
kuuloelimen, labyrintin häiriöt: usein - huimaus; taajuus tuntematon - korvien soiminen;
sidekudoksesta ja tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - kouristuskohtaukset, selkäkipu ja nivelet, lihaskipu; taajuus tuntematon - myoklonus, rabdomyolyysi;
maksasta ja sappiteistä: taajuutta ei tunneta - keltaisuus, hepatiitti;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: usein - lisääntynyt ruokahalu, ruokahaluttomuus;
sukupuolielimistä ja rinta: usein - impotenssi; taajuutta ei tunneta - gynekomastia, rintojen hypertrofia;
ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: usein - kutina, ihottuma, kasvojen turvotus, akne, verenvuototaudit (usein kuvattu mustelmiksi fyysisen vamman seurauksena); taajuus tuntematon - erythema multiforme, angioedeema, hiustenlähtö, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eosinofiliaa aiheuttava lääkeaihottuma ja systeemiset oireet (DRESS-oireyhtymä);
yleiset häiriöt: hyvin usein - väsymys, kuume; usein - flunssan kaltainen oireyhtymä, voimattomuus, huonovointisuus, kipu, kävelyhäiriöt, perifeerinen turvotus; harvoin - yleistynyt turvotus; taajuus tuntematon - vieroitusoireyhtymä (ahdistuneisuus, hikoilu, rintakipu, pahoinvointi, unettomuus);
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: usein - ruumiinpainon nousu, leukosyyttien väheneminen veressä; harvoin - bilirubiinin ja maksaentsyymien pitoisuuden nousu; taajuutta ei tunneta - kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen, diabetes mellitusta sairastavilla potilailla - veren glukoosipitoisuuden vaihtelut;
muut: usein - vahingossa tapahtuneet vammat, murtumat, hankaumat.

Myopatian kehittymisestä kreatiinikinaasiaktiivisuuden lisääntyessä on raportoitu hemodialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.

Akuutin haimatulehduksen ja äkillisen kuoleman tapaukset ovat tunnettuja, mutta syy-yhteyttä gabapentiinin käyttöön ei ole osoitettu.

Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on todettu välikorvatulehdus, hengitystieinfektiot, keuhkoputkentulehdus, kohtaukset, aggressiivinen käyttäytyminen ja hyperkineesi.

Yliannostus

Gabagamman yliannostuksen oireita ovat haittavaikutusten vakavuuden lisääntyminen, huimaus, uneliaisuus, puheen heikkeneminen, diplopia ja letargia. Tällöin mahahuuhtelu on osoitettu aktiivihiilen lisäannoksella ja oireenmukaisen hoidon nimittämisellä. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, hemodialyysi antaa hyviä tuloksia.

erityisohjeet

Jos Gababamma-annosta on tarpeen pienentää, peruuttaa tai korvata vaihtoehtoisella hoidolla, annosta tulee pienentää vähitellen - vähintään yhden viikon ajan.

Joillakin gabapentiiniä saavilla potilailla kohtaukset voivat lisääntyä tai uudentyyppiset kohtaukset. Gabapentiinin käyttö monolääkkeenä potilailla, jotka ovat resistenttejä kouristuslääkkeille, on tehotonta.

Harvoissa tapauksissa gabapentiini voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia systeemisiä yliherkkyysreaktioita. Näitä ovat DRESS-oireyhtymä (huumeiden ihottuma, johon liittyy eosinofilia). Varhaisiin yliherkkyyden ilmenemismuotoihin kuuluu kuume ja / tai lymfadenopatia (imusolmukkeiden turvotus), eikä niillä voi olla ihottumaa. Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Gabagamman käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

Niiden potilaiden joukossa, joille on määrätty epilepsialääkkeitä useiden käyttöaiheiden vuoksi, on esiintynyt itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, joiden yhteydessä hoitajia on seurattava tarkasti, ja jos epäilyttäviä oireita ilmenee, ota yhteys lääkäriin. Tällöin samanaikainen hoito on osoitettu.

Gababamma on tehoton primaaristen yleistyneiden kohtausten, kuten poissaolotapahtumien, kohdalla ja se voi pahentaa kulua joillakin potilailla.

Gababammaa tulee käyttää varoen potilaiden, joilla on sekakouristuskohtauksia, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole epilepsiaa.

Lääke vaikuttaa keskushermostoon ja voi aiheuttaa häiriöitä, kuten uneliaisuutta ja huimausta. Useimmiten ne havaitaan hoidon alussa ja annoksen korotuksen aikana. Jopa lievässä määrin nämä ilmiöt voivat olla mahdollisesti vaarallisia ajaessasi autoa ja työskenneltäessä monimutkaisten koneiden kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Epilepsialääkkeitä käyttävillä äideillä on 2-3 kertaa suurempi riski saada lapsia, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia. Useimmiten on raportoitu tapauksia, joissa on syntynyt lapsia, joilla on hermoputken vikoja, sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumia ja huuli. Useiden epilepsialääkkeiden määrääminen osana monimutkaista hoitoa lisää syntymävikojen riskiä enemmän kuin monoterapia. Siksi raskauden aikana jälkimmäinen on edullinen aina kun mahdollista. Lisääntymisikäisille naisille, jotka tarvitsevat kouristuslääkettä, suositellaan lääkärin kuulemista.

Antikonvulsantihoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, jos nainen suunnittelee raskautta. Epilepsialääkkeiden äkillistä peruuttamista ei suositella, koska se voi aiheuttaa kohtausten uusiutumisen ja johtaa vakaviin seurauksiin äidin ja lapsen terveyteen. Epilepsiapotilailla syntyneiden lasten kehitysviiveet ovat harvinaisia. On melkein mahdotonta määrittää tarkalleen, mikä aiheuttaa kehityksen viivästymisen (epilepsialääkkeiden käyttö, äidin epilepsia tai geneettiset ja sosiaaliset tekijät).

Gabapentiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa. Eläinkokeiden tulokset vahvistavat lisääntymistoksisuuden. Mahdollista riskiä lääkkeen ottamisesta raskauden aikana ihmisillä ei ole määritetty, joten Gabagamma on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, paitsi jos äidille suunnitellut hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle.

Tarkkoja johtopäätöksiä synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneestä riskistä tapauksissa, joissa odottava äiti otti gabapentiinia, ei voida tehdä, koska itse epilepsia ja samanaikainen antikonvulsanttihoito olivat läsnä jokaisessa raportissa tämän lääkkeen käytöstä raskauden aikana.

Gabapentiini erittyy äidinmaitoon. Koska sen vaikutusta lapsiin imetyksen aikana ei tunneta, on noudatettava varotoimia määrättäessä Gababammaa imettävälle äidille. Gabapentiinia suositellaan käytettäväksi imetyksen aikana vain, jos hoidon aiotut hyödyt äidille ovat suuremmat kuin vauvalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Lapsuuden käyttö

Gababammaa käytetään yli 12-vuotiailla lapsilla. Tiedot gabapentiinin vaikutuksista pitkäaikaista (yli 36 viikkoa) lääkehoitoa saavien lasten ja nuorten älykkyyteen, oppimiseen ja kehitykseen eivät ole riittäviä. Siksi pitkäaikaisen hoidon hyötyjä arvioitaessa on otettava huomioon mahdolliset terveysriskit.

Käyttö vanhuksille

Gabapentiinin käyttöä systemaattisesti 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla ei ole tehty. Kaksoissokkoutetun tutkimuksen tulokset vahvistivat, että neuropaattista kipua sairastavien iäkkäiden potilaiden prosenttiosuus, joissa lääkkeeseen liittyy voimattomuutta, perifeeristä turvotusta ja uneliaisuutta, on hieman suurempi kuin nuorempien ihmisten kohdalla. Samaan aikaan tässä ikäryhmässä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät todista, että haittavaikutusten profiili poikkeaa merkittävästi nuoremmista potilaista.

Huumeiden vuorovaikutus

Gabapentiinin ja valproiinihapon, fenytoiinin, fenobarbitaalin, karbamatsepiinin, noretindronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden ja / tai etinyyliestradiolin välillä ei havaittu yhteisvaikutuksia.

Morfiinin samanaikaisen käytön myötä keskushermoston masennus on mahdollista, joten potilaita on seurattava tarkasti. Yhden tai toisen lääkkeen annosta voidaan joutua pienentämään.

Gabapentiinin farmakokinetiikan tasapainotila on sama terveillä yksilöillä ja epilepsiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat muita kouristuksia.

Magnesiumia ja alumiinia sisältävät antasidit vähentävät gabapentiinin hyötyosuutta 24%, ja siksi näiden lääkkeiden ottamisen välillä tulisi olla vähintään 2 tunnin välein.

Probenesidi ei muuta gabapentiinin erittymistä munuaisten kautta.

Simetidiini vähentää gabapentiinin erittymistä munuaisten kautta hieman, mutta tällä yhteisvaikutuksella ei ole kliinistä merkitystä.

Analogit

Gabagamman analogit ovat: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Gabagamma

Useimmiten Gabagammaa koskevat arvostelut jättävät potilaat, jotka ovat käyttäneet tätä lääkettä herpetiseen neuralgiaan, diabeettiseen neuropatiaan ja kolmoishermosärkyyn monoterapiana. Gabapentiiniä pidetään yhtenä ensilinjan lääkkeistä näiden sairauksien hoidossa, ja sitä otetaan yleensä annoksella 1200–3600 mg päivässä. Potilaat panevat merkille selvän analgeettisen vaikutuksen, jonka monet saavuttivat jopa ottamalla pieniä 1200 tai jopa 900 mg päivittäisiä annoksia. He kaikki kertovat parantuneen unen huumeiden hoidon aikana.

Pohjimmiltaan Gababamma on hyvin siedetty, ja vain joskus joillakin potilailla esiintyy haittavaikutuksia: pahoinvointi, vatsakipu, päänsärky. Lääkkeen etuina pidetään maksan metabolian puuttumista, mikä on tärkeää maksasairauksia sairastaville potilaille, ja kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia useimpien lääkkeiden kanssa.

Gabagammu-hinta apteekeissa

Keskimäärin Gabagamman hinta 300 mg: n annoksella on 367-395 ruplaa (20 kapselia sisältävälle pakkaukselle) tai 900-990 ruplaa (50 kapselia sisältävälle pakkaukselle). Voit ostaa lääkettä 400 mg: n annoksella noin 416-500 ruplaa (pakkauksessa, joka sisältää 20 kapselia) tai 1030-1165 ruplaa (pakkauksessa, joka sisältää 50 kapselia). Lääke, jonka annos on 100 mg, ei ole tällä hetkellä myynnissä.