Selamerex

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Selamerex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Selamerex

ATX-koodi: V03AE02

Vaikuttava aine: sevelameeri (Sevelamer)

Tuottaja: Polpharma SA, Puola Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Puola); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 3490 ruplaa.

Ostaa

Selamerex on lääke hyperfosfatemian hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa, jotka on päällystetty kalvopäällysteellä: kaksoiskupera, soikea, poikkileikkaukseltaan ydin ja kalvokuori - valkoisesta valkoiseen, keltaisella sävyllä, SVL-kaiverrus toisella puolella (30, 60, 90 tai 180 kpl. pullo, jossa on ruuvattu polymeerikorkki, lastensuojelu ja ensimmäinen avaamisen ohjaus, tai ilman niitä; pahvilaatikossa 1 pullo ja Selamerexin käyttöohjeet).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sevelameerikarbonaatti - 800 mg (kuiva-aineena);
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi, sinkkistearaatti, laktoosimonohydraatti;
kalvokuori: polyvinyylialkoholi ja makrogolikopolymeeri, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sevelameeri on lääke, jota käytetään hyperfosfatemian hoitoon, ja se on allyyliamiinihydrokloridin polymeeri. Sitomalla fosfaatteja maha-suolikanavassa (GIT) se vähentää niiden seerumipitoisuutta veressä. Selamerex ei sisällä ionisoitua kalsiumia (Ca ²⁺), minkä seurauksena se ei edistä hyperkalsemian kehittymistä, mikä havaitaan käytettäessä fosfaattia erittäviä aineita, jotka sisältävät kalsiumioneja. Vaikutus veren fosforipitoisuuteen säilyy, kun lääkettä otetaan yhden vuoden ajan.

Farmakokinetiikka

Vaikuttava aine ei imeydy maha-suolikanavassa. Pitkällä hoitojaksolla sevelameerin systeemisen imeytymisen ja kumulaation todennäköisyyttä ei voida täysin sulkea pois.

Käyttöaiheet

Selamerexiä käytetään hyperfosfatemiaan seuraavissa tapauksissa:

kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRF) taustalla potilailla, jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa osana yhdistelmähoitoa, mukaan lukien Ca ²⁺ -valmisteet, kolekalsiferoli tai sen analogit;
hemodialyysipotilailla.

Lisäksi lääke on suositeltavaa käyttää osana monimutkaista hoito, jolla pyritään estämään luun liittyvät vahingot munuaissairaus, mukaan lukien kalsium täydennykset, 1,25-hydroksi-D ₃ tai sen analogeja.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

suolitukos;
hypofosfatemia;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys Selamerex-tablettien jollekin komponentille.

Suhteellinen (lääkkeen ottaminen vaatii varovaisuutta):

maha-suolikanavan liikkuvuuden, mukaan lukien ummetus, rikkominen;
maha-suolikanavan sairaudet, luonteeltaan tulehdukselliset;
maha-suolikanavan kirurgiset toimenpiteet (historiassa);
nielemisvaikeudet;
dysfagia;
raskaus ja imetys;
yhdistetty käyttö epilepsialääkkeiden ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa (tarvitaan asiantuntija-apua).

Selamerex, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Selamerex-tabletit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä. Ne niellään kokonaisina murskaamatta tai pureskelematta. Hoidon aikana on noudatettava vakiintunutta ruokavaliota.

Jos potilaat eivät ole saaneet fosfaattisideaineita, lääkkeen annos tulisi asettaa erikseen, riippuen seerumin fosforihapposuolojen tasosta. Tässä tapauksessa fosfaattipitoisuudella 1,76-2,42 mmol / l (5,5-7,5 mg / ml) suositellaan Selamerexin 800 mg: n aloitusannosta 3 kertaa päivässä pitoisuutena> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg samalla antotiheydellä.

Jos potilaat ovat ottaneet fosfaattia sitovia aineita (Ca ²⁺ -valmisteet), sevelameeriä käytetään vastaavina annoksina 1 mg: na näitä valmisteita, mukaan lukien Ca ²⁺ (emäksen mukaan).

Annos voi vaihdella 800-4000 mg, kun taas sevelameerin enimmäismäärä päivässä ei saisi ylittää 7000 mg. Annos määritetään ottaen huomioon seerumin fosfaattipitoisuus veressä, on suositeltavaa varmistaa sen pitoisuuden lasku 1,76 mmol / l: iin (5,5 mg / dl) ja alle.

Fosfaattipitoisuudet mitataan 2-3 viikon välein, kunnes vakiintuminen saavutetaan.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset sivuvaikutukset sevelameeria käytettäessä:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - verenpaineen nousu / lasku;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ummetus, ripuli; usein - ilmavaivat;
hermosto: hyvin usein - päänsärky;
iho: hyvin usein - kutina; usein ihottuma;
toiset: hyvin usein - kipu eri lokalisoinnista; usein - nielutulehdus.

Suoliston tukkeutuminen oli kliinisessä käytännössä erittäin harvinaista. Yleisimpiä haittavaikutuksia havaittiin kroonisen munuaisten vajaatoiminnan terminaalivaiheessa olevilla potilailla.

Yliannostus

Sevelameerin yliannostustapauksia ei ole kirjattu.

Jos epäilet yliannostusta, ota heti yhteys lääkäriin.

erityisohjeet

Hoidon aikana Selamerex, puute vitamiineja A, D, E, K ja B- ₉ (foolihappo) veressä voi tapahtua, seurauksena joista jälkimmäinen voidaan määrätä lisäksi.

Jos yksi annos unohtuu, seuraava annos on otettava tavalliseen aikaan. Tässä tapauksessa annoksen kaksinkertaistamista unohtuneen annoksen korvaamiseksi ei pitäisi olla.

On välttämätöntä ilmoittaa hoitavalle lääkärille lääkkeiden ottamisesta rytmihäiriöiden tai epilepsian hoitoon ja saada neuvoja Selamerexin käytöstä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen vaikutusta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja hallita monimutkaisia laitteita ei havaittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sevelameerin käytön turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu. Eläimillä tehtyjen prekliinisten tutkimusten aikana ei löydetty näyttöä siitä, että tällä aineella olisi alkiotoksinen vaikutus.

Raskaana oleville ja imettäville naisille Selamerexiä voidaan käyttää vain, jos on selkeä tarve, ja äidin ja sikiön / lapsen riski-hyötysuhde on arvioitu huolellisesti.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaat ovat vasta-aiheisia Selamerexin käytöstä, koska ei ole tietoja, jotka vahvistavat sen antamisen turvallisuuden ja tehon tämän ikäryhmän potilailla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat käyttävät Selamerexiä käyttöaiheiden mukaan suositellun annostusohjelman mukaisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

mykofenolaattimofetiili, syklosporiini, takrolimuusi: sevelameeri heikentää näiden aineiden vaikutusta;
siprofloksasiini: sen hyötyosuus vähenee 50%;
lääkkeet, joiden biologisen hyötyosuuden heikkenemisellä voi olla tietty kliininen merkitys: on suositeltavaa käyttää näitä lääkkeitä 1 tunti ennen tai 3 tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen;
levotyroksiini: harvinaisissa tapauksissa voi olla kilpirauhashormonipuutos.

Analogit

Selamereksin analogit ovat Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kosteudelta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Selamerexistä

Tällä hetkellä erikoistuneilla sivustoilla ei ole potilaiden tai asiantuntijoiden arvioita Selamerexistä, joiden perusteella olisi mahdollista arvioida objektiivisesti sen puutteita ja tehokkuutta. Lääkkeen keskustelussa hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetulla lääketieteellisellä foorumilla oletetaan, että Selamerex, jonka aktiivinen komponentti on sevelameerikarbonaatti, aiheuttaa vähemmän närästystä kuin sevelameerihydrokloridia sisältävä lääke. Vaikka jälkimmäisen terapeuttinen vaikutus on selvempi.