Seduxen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Seduxen on rauhoittava aine (bentsodiatsepiinijohdannainen), jolla on lihaksia rentouttava, rauhoittava, anksiolyyttinen ja kouristuksia estävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

tabletit: valkoinen tai valkoinen, kermanvärinen, tasainen lieriömäinen muoto, kaiverrettu molemmin puolin: toisella puolella - SEDUXEN, toisella - 5 mg, viistosti, käytännöllisesti katsoen hajuton (10 kpl läpipainoliuskassa, 2 pakkausta laatikossa);
liuos laskimonsisäiseen (i / v) ja lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: kirkas neste värittömästä vaaleanvihreään (2 ml kukin tummissa lasiampulleissa, 5 ampullia muovikotelossa, 1 laatikko pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: diatsepaami - 5 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, aerosili (kolloidinen piidioksidi), magnesiumstearaatti, talkki.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: diatsepaami - 5 mg;
apukomponentit: etanoli 95%, natriumsitraatti, glykofuroli, nipagiini (metyyliparahydroksibentsoaatti), natriummetabisulfiitti, propyleeniglykoli, nipatsoli (propyyliparahydroksibentsoaatti), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

neuroosit, mukaan lukien psyko- ja neuroosityyppiset tilat, joissa on ahdistusoireyhtymä aivojen ateroskleroosissa ja muissa orgaanisissa aivovaurioissa, endogeeniset sairaudet;
henkiset patologiat, levottomuus, motorinen levottomuus, terävä ahdistus;
apuhoito endogeeniseen psykoosiin, hermostuneeseen jännitykseen, psykosomaattisiin sairauksiin liittyvään ahdistukseen;
epilepsia, henkiset vastineet (adjuvanttina);
sisäelinten sairauksien aiheuttama ahdistustila;
patologiat, jotka aiheuttavat lisääntynyttä lihasten sävyä, hyperkineesiä tai spastisuutta;
lihasjäykkyys, kouristukset, supistukset;
jäykkäkouristus, kaikenlaisia kouristuksia;
eklampsia;
esilääkitys kirurgisten toimenpiteiden aikana;
neuroottiset tilat lasten käytännössä (unihäiriöt, ahdistuneisuus, enureesi, päänsärky, itsepäisyysreaktio, huonot tavat, tic);
ennenaikainen syntymä tai niiden uhka lihaskouristusten yhteydessä (vasta raskauden kolmannen kolmanneksen lopussa), induktioanestesia.

Lisäksi ratkaisu on määrätty status epilepticukseen, voimakkaisiin (usein toistuviin) kohtauksiin.

Vasta-aiheet

kooma;
shokki;
kulmasulku-glaukooma;
uniapnean oireyhtymä;
vaikea myasthenia gravis;
alkoholimyrkytys (tärkeiden elintoimintojen tukahduttaminen);
viittaus alkoholin, huumeiden väärinkäytön historiaan (paitsi delirium, alkoholin vieroitusoireyhtymä);
akuutin myrkytyksen tila hypnoosien, huumausaineiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käytön taustalla, jolla on masentava vaikutus keskushermostoon (CNS);
akuutti hengitysvajaus;
vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (hengitysvajauksen pahenemisen riski);
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys bentsodiatsepiinijohdannaisille.

On ehdottomasti kiellettyä käyttää tabletteja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, liuoksia - raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.

Iän vasta-aiheet:

tabletit: ikä enintään 6 vuotta;
ratkaisu: alle 30 päivän ikäiset imeväiset.

Seduxenia suositellaan määräämään varoen munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan, poissaolon (Lennox-Gastaut -oireyhtymä), epilepsian, selkäydin- ja aivojen ataksian, aivojen orgaanisten patologioiden (paradoksaalisten reaktioiden riski), hyperkineesin, masennuksen, hypoproteinemian, potilaiden, joilla on taipumus väärinkäyttää psykotrooppista potilasta, yhteydessä. huumeet, sairastuvat vanhuudessa.

Antotapa ja annostus

Pillereitä

Tabletit otetaan suun kautta.

Lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti kliinisten indikaatioiden perusteella ottaen huomioon potilaan tila ja hänen vasteensa hoitoon. Hoito alkaa pienillä annoksilla asteittain.

Päivittäinen annos jaetaan 2-4 annokseen erikseen, kun taas 2/3 päivittäisestä annoksesta pidetään tarkoituksenmukaisena illalla.

Suositeltu annos aikuisille:

psykosomaattiset sairaudet, neurologiset ja ahdistuneisuusfobiset häiriöt: keskimääräinen kerta-annos on 2,5–5 mg (mutta enintään 10 mg), 5–20 mg päivässä;
kouristuskohtauksen oireenmukainen hoito: yleensä 2,5-10 mg 2-4 kertaa päivässä;
orgaanista alkuperää olevat mielenterveyshäiriöt (osana monimutkaista hoitoa): aloitusannos on 20–40 mg päivässä, ylläpitoannos on 15–20 mg päivässä;
lihasten supistukset, jäykkyys, spastisuus: 5–20 mg päivässä.

Iäkkäät potilaat, joilla on kakeksia, maksan vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa 1/2 suositellusta annoksesta, koska Seduxenin eliminaatiota voidaan pidentää merkittävästi. Sitten annos voidaan asteittain lisätä, ottaen huomioon yksilöllinen sietokyky.

Yli 6-vuotiaiden lasten annos on määritettävä ottaen huomioon lapsen ikä ja fyysisen kehityksen taso.

Aloitusannoksen tulisi olla 1,25–2,5 mg päivässä, kun potilaan hoitovaste on arvioitu, annosta pienennetään tai suurennetaan.

Ratkaisu i / v ja i / m antamiseen

Liuos ruiskutetaan hitaasti suonensisäisesti (nopeuden ei tulisi ylittää 1 ml: n (5 mg) lisäämistä aikuisilla minuutissa ja lapsilla kolmen minuutin kuluessa) tai syvästi lihakseen.

Älä pistä valtimoihin ja anna lääkkeen päästä verisuonia ympäröivään kudokseen!

Hoito tulee aloittaa pienimmällä tehokkaalla annoksella, nostamalla asteittain pienimpään tehokkaaseen ja samalla riittävästi siedettyyn annokseen.

Suositeltu annos aikuisille:

ahdistuksesta johtuvan psykomotorisen levottomuuden lievittäminen: 10–20 mg i / m, vaikeissa tapauksissa i / v, tarvittaessa - 10 mg 3-4 kertaa päivässä;
alkoholin vieroitusoireyhtymä, delirium, tilat, joissa lihaksen sävy on lisääntynyt: i / m enintään 10 mg 3-4 kertaa päivässä;
status epilepticus: IV, aloitusannos - 10-30 mg 0,5-1 tunnin välein, sitten - 4 tunnin kuluttua. Päivittäinen annos ei saisi ylittää 80-100 mg. Lihaksensisäinen injektio vaihdetaan sen jälkeen, kun potilas on lopettanut kouristukset - 10 mg 4-6 tunnin välein. Hoito voi jatkua useita päiviä;
jäykkäkouristus: lihaksensisäinen, suonensisäinen tai laskimonsisäinen tiputus - 10–20 mg 2–8 tunnin välein, toimenpiteiden väli riippuu potilaan kliinisestä tilasta;
luustolihasten kouristuksen poisto: i / m - enintään 10 mg 0,5 tuntia ennen leikkauksen alkua.

Absoluuttisten indikaatioiden - epilepsian tai jäykkäkouristuksen - lisäksi Seduxenia ei tule käyttää alle 5-vuotiailla lapsilla, koska lääkkeen jakautumiseen ja aineenvaihduntaan liittyy ikään liittyviä ominaisuuksia.

Suositeltu annos lapsille:

30 päivän ikäiset lapset: IV - nopeudella 0,1-0,3 mg / 1 kg ruumiinpainoa, mutta enintään 5 mg. Tarvittaessa toimenpide voidaan toistaa 2–4 tunnin kuluttua;
yli 5-vuotiaat lapset: IV - 1 mg 2–5 minuutin välein, kunnes saavutetaan 0,2 mg: n enimmäisannos (kouristusten kanssa - enintään 0,3 mg) / 1 kg lapsen painoa. Tarvittaessa hoito voidaan toistaa 2–4 tunnin kuluttua.

Epileptisten kohtausten ja status epilepticuksen lisääntyessä laskimoon annettava aloitusannos kasvaa 2–10 mg: aan, toinen injektio annetaan 0,5–1 tunnin kuluttua, kolmas - 4 tunnin kuluttua samalla annoksella.

Lääkkeen käyttöönotto lapsilla yli 3 kertaa päivässä on sallittua vain jäykkäkouristuksen ja status epilepticuksen kanssa.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, sydämentykytys, alentunut verenpaine (BP);
hermosto: hoidon alussa (erityisesti iäkkäillä potilailla) - lisääntynyt väsymys, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky, huimaus, henkisten ja motoristen reaktioiden hidastuminen, desorientaatio, anterogradinen amnesia, ataksia; harvoin - heikentynyt mieliala, päänsärky, sekavuus, euforia, katalepsia, dysartria, vapina, dystoniset ekstrapyramidaalireaktiot, lihasheikkous, voimattomuus, hyporefleksia; äärimmäisen harvoin - paradoksaaliset reaktiot (pelko, unihäiriöt, aggressiiviset purkaukset, itsemurhataipumukset, psykomotorinen levottomuus, sekavuus, aistiharhat, lihaskouristukset, ahdistuneisuus);
ruoansulatuskanava: närästys, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, hikka, ruokahalun heikkeneminen, liiallinen syljeneritys, ummetus, gastralgia, keltaisuus, maksan toimintahäiriöt, maksaentsyymien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus;
hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, leukopenia, agranulosytoosi (vilunväristykset, kurkkukipu, hypertermia, uupumus, heikkous), trombosytopenia, anemia;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma;
urogenitaalinen järjestelmä: virtsaumpi tai inkontinenssi, heikentynyt munuaisten toiminta, dysmenorrea, heikentynyt libido;
muut: huumeriippuvuus, riippuvuus; harvoin - diplopia, hengityskeskuksen masennus, bulimia, laihtuminen; mahdollisesti - vieroitusoireyhtymän kehittyminen lääkkeen annoksen äkillisen pienenemisen tai lopettamisen taustalla (päänsärky, lisääntynyt ärtyneisyys, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, pelko, unihäiriöt, sisäelinten ja luuston lihasten kouristukset, dysforia, depersonalisaatio, masennus, kouristukset, lisääntynyt hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, havaintohäiriöt, hyperakusia, valonarkuus, parestesia, vapina, takykardia, hallusinaatiot; harvoin - psykoottiset häiriöt);
käyttö vastasyntyneillä: hypotermia, lihasten hypotensio, hengenahdistus;
vaikutus sikiöön (käytettäessä raskauden aikana): teratogeenisuus (erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana), hengitysvajaus, keskushermoston esto, vastasyntyneiden imurefleksin tukahduttaminen.

Lisäksi Seduxenin käyttö liuoksena voi aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia:

hermosto: hoidon alussa - letargia, heikentynyt liikkeen koordinointi, kävelyn epävakaus, tunteiden tylsyys; harvoin masennus;
paikalliset reaktiot: laskimotulehdus tai laskimotromboosi pistoskohdassa.

erityisohjeet

Älä riko suositeltua annostusohjelmaa tai käytä Seduxenia pitkään aikaan.

Potilaille, joilla on vakava masennuksen muoto, tulisi määrätä lääke erittäin varovasti, koska diatsepaamin vaikutusta voidaan käyttää itsemurha-aikomusten toteuttamiseen.

Tippa-injektiota ei suositella, koska sedimenttiä voi muodostua ja lääkkeen kemiallinen koostumus infuusiojärjestelmässä häiriintyy.

Lääkeriippuvuuden riski kasvaa potilailla, jotka käyttävät suuria lääkeannoksia, joilla on pitkä hoitojakso tai joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuutta.

Hoidon äkillinen lopettaminen on vasta-aiheista, tämä voi aiheuttaa vieroitusoireyhtymän.

Lääke on lopetettava, jos potilaan käyttäytymisessä tai tilassa ilmenee lisääntynyttä aggressiivisuutta, ahdistusta, psykomotorista levottomuutta, pelon tunnetta, itsemurha-ajatuksia, pinnallista unta, hallusinaatioita, unihäiriöitä, lisääntyneitä lihaskramppeja.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut epilepsiakohtauksia tai epilepsia diatsepaamin käytön alkaessa tai sen äkillisellä lopettamisella, kohtausten tai epileptisen status voi kehittyä.

Diatsepaami tulee määrätä raskaana oleville naisille, potilaille, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, vasta hoidon hyötyjen ja riskien tasapainon huolellisen arvioinnin jälkeen.

Alkoholijuomien käyttö on ehdottomasti kielletty.

Pitkäaikaisessa hoidossa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on seurattava maksaentsyymien aktiivisuutta ja ääreisveren laboratorioparametreja säännöllisesti.

Lastenlääketieteessä käytettynä on pidettävä mielessä, että lapset ovat hyvin herkkiä keskushermostoa masentavien bentsodiatsepiinien vaikutukselle.

Vastasyntyneillä Seduxen-liuoksen käytön taustalla myrkyllisen oireyhtymän kehittyminen on mahdollista. Sen oireita ovat: metabolinen asidoosi, hengitysvaikeudet, keskushermoston masennus, munuaisten vajaatoiminta, alentunut verenpaine, epileptiset kohtaukset, kallonsisäinen verenvuoto.

Hoidon aikana potilaat ovat vasta-aiheisia kuljettamaan ajoneuvoja ja mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Seduxenin samanaikainen käyttö:

valproiinihappo, propranololi, ketokonatsoli, isoniatsidi, metoprololi, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, simetidiini, erytromysiini, fluoksetiini, estrogeenia sisältävät lääkkeet, disulfiraami - voivat hidastaa diatsepaamin metaboliaa ja lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa;
monoamiinioksidaasin estäjät, koratsoli, strykniini - vastustavat lääkkeen vaikutuksia;
verenpainelääkkeet - lisäävät niiden toiminnan vakavuutta;
bentsodiatsepiinijohdannaiset, masennuslääkkeet, unilääkkeet, rauhoittavat aineet, muut rauhoittavat aineet, narkoottiset kipulääkkeet, psykoosilääkkeet, lihasrelaksantit, yleisanesteetit, etanoli - johtavat keskushermostoa estävän vaikutuksen voimakkaaseen lisääntymiseen;
sydämen glykosidit - voivat aiheuttaa digitaliksimyrkytyksen taustalla sen seerumin pitoisuustason nousun taustalla;
antasidit - hidastaa diatsepaamin imeytymistä ruoansulatuskanavasta;
klotsapiini - voi lisätä hengityslamaa;
maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit - vähentävät lääkkeen terapeuttista vaikutusta;
rifampisiini - nopeuttaa aineenvaihduntaa ja vähentää diatsepaamin pitoisuutta veriplasmassa;
omepratsoli - hidastaa diatsepaamin eliminointia;
levodopa - vähentää parkinsonin torjuntaa;
psykostimulantit - vähentävät lääkkeen vaikutusta;
teofylliini (pieninä annoksina) - voi vähentää diatsepaamin rauhoittavaa vaikutusta;
tsidovudiini - voi lisätä toksisuutta.

Kun Seduxenia käytetään esilääkitykseen, on välttämätöntä vähentää tavallista fentanyyliannosta yleisanestesian induktioon ja ottaa huomioon, että yleisanestesia tulee nopeammin.