Mirapex - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mirapex

Mirapex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Huumeiden vuorovaikutus
13. 13. Analogit
14. 14. Varastointiehdot
15. 15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. 16. Arvostelut
17. 17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Mirapex

ATX-koodi: N04BC05

Vaikuttava aine: pramipeksoli (pramipeksoli)

Tuottaja: Boehringer Ingelheim Pharma (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 83 ruplaa.

Ostaa

Mirapex on lääke keskushermoston vakavien idiopaattisten vaurioiden oireenmukaiseen hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Mirapexin annosmuodot:

• 0,25 mg tabletit: soikeat, viistoreunaiset, tasaiset molemmin puolin, valkoiset; toisella puolella, syvien riskien molemmin puolin merkintä "P7", toisella puolella - molemmilla puolilla riskit, jotka merkitsevät yrityksen logoa - "BI" (10 tablettia PA / alumiini / PVC-läpipainopakkauksessa, 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
• 1 mg tabletit: pyöreät, viistoreunaiset, tasaiset molemmin puolin, valkoiset; toisella puolella syvien riskien molemmin puolin merkintä "P9", toisella puolella - molemmilla puolilla riskit, jotka merkitsevät yrityksen logoa - "BI" (10 tablettia PA / alumiini / PVC-läpipainopakkauksessa, 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

• Vaikuttava aine: pramipeksolidihydrokloridimonohydraatti 0,25 mg tai 1 mg (vastaa pramipeksoliemäksen pitoisuutta - 0,18 tai 0,7 mg);
• Apukomponentit: maissitärkkelys, mannitoli, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, povidoni.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mirapexin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiinireseptorien agonisti. Suurella spesifisyydellä ja selektiivisyydellä se sitoutuu D2-alaryhmän dopamiinireseptoreihin, voimakkain affiniteetti havaitaan D3-reseptoreihin.

Striatumin dopamiinireseptorien stimulaation vuoksi Parkinsonin taudissa motorisen aktiivisuuden alijäämä vähenee. Pramipeksoli estää dopamiinin synteesiä, vapautumista ja metaboliaa. Aine suojaa dopamiinineuroneja rappeutumiselta, joka tapahtuu vastauksena metamfetamiinin neurotoksisuuteen tai iskemiaan.

Levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa pramipeksolin tarkkaa vaikutusmekanismia ei ole vahvistettu. Huolimatta siitä, että levottomien jalkojen oireyhtymän patofysiologiaa ei ole täysin ymmärretty, on neurofarmakologisia todisteita siitä, että ensisijainen prosessi vaikuttaa dopaminergiseen järjestelmään. Tutkimusten tuloksena todettiin, että kohtalainen presynaptinen dopaminerginen toimintahäiriö striatumissa on todennäköisesti mukana levottomien jalkojen oireyhtymän patogeneesissä.

Pramipeksoli auttaa suojaamaan hermosoluja levodopan neurotoksisilta vaikutuksilta. Vähentää prolaktiinin eritystä annoksesta riippuen.

Pitkän (yli 3 vuoden) Parkinsonin taudin hoidon aikana ei havaittu merkkejä tehon heikkenemisestä. Kun Mirapexia käytettiin levottomien jalkojen oireyhtymää sairastavilla potilailla, sen tehokkuus säilyi vuoden ajan.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun Mirapexin jälkeen pramipeksoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90%, _Cmax (maksimipitoisuus) plasmassa saavutetaan 1-3 tunnissa. Kun otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, imeytymisnopeus pienenee, mutta ruoan saannilla ei ole vaikutusta kokonaisabsorptiotilavuuteen. Pramipeksolille on ominaista suhteellisen pieni vaihtelu potilaiden välillä ja lineaarinen kinetiikka.

Aine sitoutuu proteiineihin hyvin vähäisessä määrin (enintään 20%), sillä on suuri _Vd (jakautumistilavuus) - 400 litraa. Se metaboloituu vain vähän.

Noin 90% annoksesta erittyy munuaisten kautta (muuttumattomana - 80%), alle 2% ulosteesta. Aineen kokonaispuhdistuma on noin 500 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 400 ml / min. T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee 8-12 tuntia (vastaavasti nuorilla ja iäkkäillä potilailla).

Käyttöaiheet

• Parkinsonismi (Parkinsonin tauti) - oireenmukaiseen monoterapiaan tai osana kompleksista levodopahoitoa;
• Idiopaattinen levottomien jalkojen oireyhtymä - oireenmukaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• Imetys (imetysjakso);
• Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
• Yliherkkyys pramipeksolille, lääkkeen muille komponenteille.

Suhteellinen (Mirapex-tabletteja otetaan varoen, koska haittavaikutusten todennäköisyys on lisääntynyt):

• Munuaisten vajaatoiminta;
• Valtimon hypotensio;
• Raskaus (lääkettä käytetään, jos äidille odotettavissa oleva hyöty ylittää huomattavasti sikiöön mahdollisesti kohdistuvan riskin).

Ohjeet Mirapexin käyttöön: menetelmä ja annostus

Mirapex-tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista, pestään vedellä.

Päivittäinen annos on jaettava tasaisesti 3 annokseen.

Hoidon alussa suositellaan päivittäistä 0,375 mg: n annosta, jota suurennetaan vähitellen 5-7 päivän välein, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus.

Seuraavaa kaaviota Mirapex-annoksen nostamiseksi on noudatettava:

• I viikko: 0,375 mg päivässä jaettuna 3 annokseen 0,125 mg;
• II viikko: 0,75 mg päivässä jaettuna 3 annokseen 0,25 mg;
• III viikko: 1,5 mg päivässä jaettuna 3 annokseen 0,5 mg.

Jos päivittäisen annoksen lisäystä suositellaan, 0,75 mg on lisättävä joka viikko, kunnes suurin sallittu arvo saavutetaan - 4,5 mg päivässä.

Ylläpitohoitoa varten yksittäinen päivittäinen annos on 0,375 - 4,5 mg. Taudin vaiheesta riippumatta Mirapexin tehokkuus havaittiin päivittäisellä 1,5 mg: n annoksella, kun taas on mahdollista, että joissakin tapauksissa yli 1,5 mg: n lääkkeen ottamisella päivässä voi olla ylimääräinen terapeuttinen vaikutus, etenkin taudin myöhemmissä vaiheissa, kun annokset levodopan on osoitettu vähenevän.

Pramipeksolihoito on lopetettava vähitellen, useita päiviä.

Potilaiden, jotka käyttävät Mirapexia osana yhdistelmähoitoa levodopan kanssa ylläpitokurssin aikana sekä pramipeksoliannoksen suurentamisen yhteydessä, levodopan annosta on pienennettävä dopaminergisen stimulaation lisääntymisen välttämiseksi.

Aloitushoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden CC on ≥ 50 ml / min, ei vaadi päivittäisen annoksen pienentämistä. Jos CC on 20-50 ml / min, saanti alkaa päivittäisellä 0,25 mg: n annoksella jaettuna 2 kertaa 0,125 mg: lla. Kun CC on ≤ 20 ml / min, hoito aloitetaan 0,125 mg: lla kerran päivässä.

Kun munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, pramipeksolin päivittäistä annosta tulisi pienentää samalla prosenttiosuudella kuin CC pienenee (esimerkiksi CC on alle 30%, joten pramipeksolin päivittäistä annosta tulisi pienentää 30%).

Kun CC on 20-50 ml / min, Mirapexin päivittäinen annos voidaan jakaa kahteen annokseen, ja jos CC on ≤ 20 ml / min, se voidaan ottaa kerralla.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Mirapex-annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Ummetus (ummetus) ja uneliaisuus kirjataan yleisimmiksi haittavaikutuksiksi Mirapex-hoidon aikana taudin alkuvaiheessa. Taudin myöhemmissä vaiheissa, kun pramipeksoli otetaan yhdessä levodopan kanssa, aistiharhat ja dyskinesia ovat yleisempiä. Nämä haittavaikutukset vähenevät hoidon jatkuessa, ja pahoinvointi, ummetus ja dyskinesia yleensä häviävät.

Muut Mirapexin sivureaktiot järjestelmistä ja elimistä:

• Hermosto: ZNS - pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (akatisia, lihasjäykkyys, hypertermia, tajunnan heikkeneminen, ajattelun heikkeneminen, autonominen labiliteetti), sekavuus, unettomuus, huimaus, ekstrapyramidaalioireyhtymä, delirium, amnesia, astenia, ataksia, hypoestesia, dystonia, vapina masennus, myoklonus, ahdistuneisuus, hypokinesia, itsemurhataipumus;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: jalkojen lihaskrampit, lihasten hypertonisuus, lihasten nykiminen, bursiitti, niveltulehdus, myasthenia gravis, niskakipu, rintakipu, lannerangan ja ristilangan kipu;
• Ruoansulatuselimistö: ruokahalun heikkeneminen, dyspepsia, nielemisvaikeudet, vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, oksentelu, suun kuivuminen;
• Hengityselimet: sinuiitti, nielutulehdus, nuha, hengenahdistus, flunssankaltainen oireyhtymä, äänenmuutos, lisääntynyt yskä;
• Urogenitaalinen järjestelmä: virtsatieinfektiot, usein virtsaaminen;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöt, takykardia, angina pectoris, ortostaattinen hypotensio, CPK-entsyymin (kreatiinifosfokinaasi) lisääntynyt aktiivisuus;
• Aistielimet: majoitushalvaus, sidekalvotulehdus, diplopia, lisääntynyt silmänpaine, kaihi, kuulovamma;
• Muut allergiset reaktiot: retroperitoneaalinen fibroosi, hypertermia, pleuraefuusio, keuhkoinfiltraatio, laihtuminen, liikahikoilu, perifeerinen turvotus, libidon heikkeneminen tai lisääntyminen.

Pramipeksolia käytettäessä on kuvattu uhkapelihalun patologisia jaksoja, erityisesti suurina annoksina, jotka tapahtuivat lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Valtimon hypotension kehittyminen Mirapex-hoidon yhteydessä havaittiin useammin kuin lumelääkettä käytettäessä. Joillakin potilailla havaittiin valtimon hypotension esiintymistä hoidon alussa, etenkin jos lääkeannosta nostettiin liian nopeasti.

Yliannostus

Vakavasta yliannostuksesta ei ole näyttöä.

Mahdolliset oireet: oksentelu, pahoinvointi, hallusinaatiot, hyperkinesia, verenpaineen lasku, levottomuus (häiriöt, jotka ovat ominaisia dopamiinireseptorin agonistien farmakodynaamiselle profiilille).

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito, dynaaminen havainnointi.

Mirapexille ei ole vastalääkettä. Hemodialyysin tehokkuutta ei ole osoitettu. Kun ilmenee merkkejä keskushermoston kiihtymisestä, voidaan määrätä psykoosilääkkeitä.

erityisohjeet

Dopamiiniagonistihoidon ja levodopan yleisimmät sivuvaikutukset ovat sekavuus ja aistiharhat. On huomattava, että levodopan ja Mirapexin yhdistelmä taudin myöhemmissä vaiheissa aiheutti enemmän hallusinaatioita kuin monoterapia pramipeksolilla alkuvaiheessa.

Potilaille ja heidän hoitajilleen on kerrottava, että dopaminerginen lääkehoito voi aiheuttaa epänormaalia käyttäytymistä ja aiheuttaa pakonomaista ja impulsiivista toimintaa: hyperfagia (taipumus syödä liikaa), patologinen shoppailu (pakonomainen ostohalu), ylieksuaalisuus ja uhkapelaamisen patologinen halu. Jos tällaisia vaikutuksia ilmenee, on päätettävä Mirapex-annoksen pienentämisestä tai hoidon lopettamisesta asteittain.

Psykoottisissa häiriöissä dopamiiniagonistien määrääminen pramipeksolilla on sallittua vasta, kun riski / hyötysuhde on arvioitu kattavasti. Psykoosilääkkeiden käyttöä samanaikaisesti pramipeksolin kanssa tulee välttää.

Silmälääkärin tulee tarkistaa tietyn ajan kuluttua sisäänpääsyn alkamisesta tai välittömästi Mirapexin nimittämisen jälkeen (näkövammaisten tapauksessa).

Vakavissa sydän- ja verisuonitaudeissa on noudatettava varovaisuutta Mirapexia käytettäessä, koska dopaminergisten lääkkeiden ottamisesta voi johtua ortostaattinen hypotensio. Verenpaineen (BP) säätämistä suositellaan etenkin hoidon alussa.

On tarpeen ottaa huomioon Mirapexin sedatiivisen vaikutuksen todennäköisyys, joka voidaan havaita milloin tahansa hoidon aikana. On olemassa luotettavaa näyttöä potilaiden nukahtamisesta päivittäisessä toiminnassa, josta tuli onnettomuuksien syy.

Epidemiologisten tutkimusten tuloksena paljastettiin, että Parkinsonin taudin kanssa melanooman kehittymisen riski on 2-6 kertaa suurempi. Ei tiedetä varmasti, johtuuko tämä lisääntynyt todennäköisyys itse taudista vai liittyykö se parkinsonismin hoitoon käytettävien lääkkeiden nauttimiseen. Potilaita ja heidän hoitajiaan tulisi kouluttaa melanooman lisääntyneestä riskistä.

Parkinsonismissa hoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä havaitaan oireyhtymä, joka on samanlainen kuin pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän ilmenemismuodot.

Levottomien jalkojen oireyhtymän hoito dopaminergisilla lääkkeillä voi aiheuttaa sen voimistumisen, jolle on tunnusomaista oireiden aikaisempi ilmentyminen ajoissa (aikaisin illalla tai jopa iltapäivällä), samoin kuin tämän oireiden lisääntyminen ja vaikutusten leviäminen muihin raajoihin. Erityisen tutkimuksen tulosten mukaan kliinisen kuvan vahvistumisessa ei kuitenkaan ollut merkittävää eroa pramipeksolia käyttävien potilaiden ja lumelääkeryhmän välillä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoitavan lääkärin on ilmoitettava potilaille hallusinaatioiden, lähinnä visuaalisten, todennäköisyydestä ja sedatiivisten vaikutusten kehittymisestä, mukaan lukien. uneliaisuus ja nukahtaminen päivittäisen toiminnan aikana, mikä voi vaikuttaa ajamiseen. Tässä suhteessa ei ole suositeltavaa työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa ja ajaa ajoneuvoja ennen kuin saat riittävän kokemuksen Mirapexin hoidosta, mikä antaa mahdollisuuden arvioida sen vaikutusta henkiseen ja / tai motoriseen toimintaan. Jos uneliaisuus lisääntyy tai spontaani nukahtaminen jokapäiväisessä toiminnassa, esimerkiksi yhteydenpidon, syömisen jne. Aikana, tulisi luopua toiminnasta, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, ja lääkäriin on otettava yhteyttä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• raskaus: Mirapexia tulee käyttää lääkärin valvonnassa;
• imetysaika: hoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Mirapex-hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa Mirapexia tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Pramipeksoli sitoutuu merkityksettömästi (<20%) plasman proteiineihin ja muuttuu biotransformaationa, minkä seurauksena sen yhteisvaikutus muiden aineiden / lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat erittymiseen biotransformaation tai proteiineihin sitoutumisen kautta, on epätodennäköistä.

On mahdollista olla vuorovaikutuksessa kationisten lääkkeiden aktiivisen erityksen estäjien pramipeksolin kanssa munuaistubulusten kautta (simetidiini) tai aktiivisen erityksen kautta munuaistubulusten kautta erittyvien aineiden kanssa, mikä ilmaistaan yhden tai molempien lääkkeiden puhdistuman vähenemisenä. Kun Mirapexia käytetään samanaikaisesti tällaisten lääkkeiden (mukaan lukien amantadiini) kanssa, on suositeltavaa seurata liiallisen dopamiinistimulaation oireita: levottomuutta, dyskinesiaa tai hallusinaatioita. Tällaisissa tapauksissa annosta on pienennettävä.

Levodopalla ja selegiliinillä ei ole vaikutusta pramipeksolin farmakokinetiikkaan, mikä puolestaan ei vaikuta levodopan imeytymiseen tai eliminaatioon.

Antikolinergisten lääkkeiden ja amantadiinin välistä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu, mutta sen oletetaan olevan mahdollista, koska lääkkeillä on samanlainen eliminaatiomekanismi. Koska antikolinergiset lääkkeet metaboloituvat pääasiassa, niiden yhteisvaikutus pramipeksolin kanssa on epätodennäköistä.

Jos pramipeksoliannosta nostetaan, levodopan annosta on tarpeen pienentää, mutta muita parkinsonismilääkkeitä käytetään samalla annoksella.

Mahdollisten kumulatiivisten vaikutusten vuoksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta ottaen etanolia, muita psykoleptikoita sekä lääkkeitä, jotka lisäävät pramipeksolin (simetidiini) pitoisuutta plasmassa yhdessä Mirapexin kanssa.

On välttämätöntä välttää pramipeksolin käyttöä samanaikaisesti antipsykoottisten aineiden / lääkkeiden kanssa, esimerkiksi odotetun antagonismin tapauksessa.

Analogit

Mirapex-analogit ovat: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kuivassa ja pimeässä paikassa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Mirapexista

Mirapexin arvostelut osoittavat sen korkean hyötysuhteen ja paremman sietokyvyn verrattuna analogeihin. On kuitenkin huomattava, että lääke aiheuttaa riippuvuutta; pitkällä kurssilla lääkkeen tehokkuus vähenee vähitellen, mikä edellyttää sen peruuttamista.

Mirapexin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Mirapex-tableteille 30 kpl. pakkauksessa: annos 0,25 mg - 251-302 ruplaa; annos 1 mg - 898-1048 ruplaa.

Mirapex: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Mirapex PD 0,375 mg pitkitetysti vapauttavat tabletit 10 kpl. 83 rbl. Ostaa

Mirapex PD pitkävaikutteiset tabletit 0,375 mg 10 kpl. 141 r Ostaa

Mirapex 0,25 mg tabletit 30 kpl. 237 r Ostaa

Mirapex-tabletit 0,25 mg 30 kpl. 281 r Ostaa

Mirapex 1 mg tabletit 30 kpl. 932 RUB Ostaa

Mirapex PD 1,5 mg depottabletti 30 kpl. 1364 RUB Ostaa

Mirapex PD pitkävaikutteiset tabletit 1,5 mg 30 kpl. 1552 RUB Ostaa

Mirapex PD 3 mg depottabletti 30 kpl. 2641 RUB Ostaa

Mirapex PD pitkävaikutteiset tabletit 3mg 30 kpl. RUB 3103 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!