Mirapex PD

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mirapex PD: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Mirapex ER

ATX-koodi: N04BC05

Vaikuttava aine: pramipeksoli (pramipeksoli)

Tuottaja: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 83 ruplaa.

Ostaa

Mirapex PD on parkinsonismilääke, dopaminergisen leviämisen stimulantti keskushermostossa (CNS).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan depottableteina: pyöreät, viistotut reunat (0,375 ja 0,75 mg) tai soikeat (1,5; 3 ja 4,5 mg), kaksoiskupera, melkein valkoiset tai valkoiset, toisella puolella kaiverrettu yrityksen logo, toisaalta - kaiverruksella "P1", "P2", "P3", "P4" ja "P5" annokselle 0,375; 0,75; 1,5; 3 ja 4,5 mg (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta ja ohjeet Mirapex PD: n käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: pramipeksolidihydrokloridimonohydraatti - 0,375 / 0,75 / 1,5 / 3 / 4,5 mg (vastaa pramipeksoliemästä 0,26 / 0,52 / 1,05 / 2,1 / 3,15 mg);
lisäkomponentit: karbomeeri 941, maissitärkkelys, hypromelloosi 2208, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pramipeksoli on dopamiini-reseptorin agonisti, jolla on kyky sitoutua korkea selektiivisyys ja spesifisyys D ₂ -alatyypin _ja dopamiini-reseptorien, joista suurin affiniteetti D ₃ -reseptoreihin on osoitettu. Mirapex PD: n aktiivinen komponentti striatumissa olevien dopamiinireseptorien stimulaation seurauksena parkinsonismissa vähentää motorisen aktiivisuuden puutetta, estää dopamiinin tuotantoa, vapautumista ja metaboliaa. Vaikuttava aine in vitro torjuu dopamiinineuronien rappeutumista iskemian tai metamfetamiinin neurotoksisuuden läsnä ollessa ja suojaa myös hermosoluja levodopan neurotoksisuudelta. Pramipeksoli vähentää annoksesta riippuen prolaktiinin tuotantoa.

Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, joille Mirapex PD -annosta nostettiin nopeammin kuin pitäisi (3 päivän välein), päivittäiseen enimmäisannokseen 4,5 mg saakka, verenpaineen nousu ja sydämen lyöntitiheys). Potilastutkimusten aikana tätä vaikutusta ei kirjattu.

Mirapex PD: n kliinisen tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi Parkinsonin taudin hoidossa tehtiin lumekontrolloituja tutkimuksia, joihin osallistui melkein 1800 potilasta, joilla oli taudin I - V vaiheet Hen- ja Yaru-asteikolla, joista noin 1000 potilasta oli vaurion loppuvaiheessa, heillä oli liikehäiriöitä ja heitä hoidettiin levodopa. Hoidettaessa sekä Parkinsonin taudin varhaisia että myöhäisiä vaiheita lääkkeellä, sen tehokkuus havaittiin noin puolen vuoden tutkimuksen ajan. Yli 3 vuotta kestäneessä avoimessa tutkimuksessa ei myöskään ollut merkkejä pramipeksolin tehokkuuden heikkenemisestä.

Kahden vuoden kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen aikana Mirapex PD: n primaarihoito hidasti merkittävästi liikehäiriöiden kehittymistä ja vähensi niiden esiintyvyyttä verrattuna ensisijaiseen levodopahoitoon. Vaikka pramipeksolin käyttö johtaa myöhemmin liikehäiriöiden puhkeamiseen, levodopahoito parantaa voimakkaammin motorista toimintaa - muutosta UPDRS: n (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) keskiarvossa, minkä seurauksena on löydettävä tasapaino näiden lääkkeiden ominaisuuksien välillä. Huolimatta siitä, että uneliaisuuden ja hallusinaatioiden yleinen ilmaantuvuus oli suurempi pramipeksoliryhmässä annoksen nostamisjakson aikana, ylläpitohoitovaiheessa ei ollut merkittäviä eroja. Nämä tosiasiat on otettava huomioon määrättäessä lääkettä aluksi Parkinsonin tautia sairastaville.

Mirapex PD: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Parkinsonin taudin hoidossa tehtiin kolme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joista kaksi tehtiin potilaille vaurion alkuvaiheessa ja yksi myöhäisissä vaiheissa. Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 539 potilasta taudin alkuvaiheessa, 18 viikon hoidon jälkeen havaittiin lääkkeen paremmuus lumelääkkeeseen nähden ensisijaisen (tulos UPDRS-asteikon II + III-osien mukaan) ja toissijaisen [CGI-I-kriteerien mukainen vaste (Kliininen kokonaisvaikutelma-asteikko) ja PGI-I (potilaan kokonaisvaikutelma-asteikko - parannus] - tehon päätetapahtumat. Potilailla, jotka ottivat depottabletteja Mirapex PD 33 viikon ajan, teho osoitettiin 33. viikolla,vähintään käytettäessä Mirapexin välittömästi vapauttavia tabletteja UPDRS-asteikon II + III-osien mukaisten arviointitulosten perusteella.

Tutkimuksessa, johon osallistui 517 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt vaurio, yhdistettynä levodopaan 18 viikon hoidon jälkeen Mirapex PD oli ensisijainen (tulos UPDRS-asteikon II + III osissa) ja toissijainen (off-ajan) keskeinen päätetapahtuma yhdistettynä levodopaan tehokkuus.

Kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa arvioitiin siedettävyys ja tehokkuus yön yli siirtymisestä pramipeksolista välittömästi vapauttavien tablettien muodossa pitkitetysti vapauttaviin tabletteihin säilyttäen päivittäinen annos. Siirtymisen jälkeen Mirapex PD: n ottamiseen tämän lääkkeen tehokkuus havaittiin 87: ssä 103 tutkimuksen osanottajasta. 82,8%: lla näistä 87 potilaasta annosta ei muutettu, 13,8%: ssa sitä suurennettiin ja 3,4%: lla pienennettiin. Kahdeksalla potilaalla 16: sta, jotka eivät säilyttäneet pramipeksolin tehokkuutta, muutokset lähtötasoon verrattuna eivät olleet kliinisesti merkittäviä. Yhdellä potilaalla, joka siirtyi pitkävaikutteisten tablettien ottamiseen, havaittiin ei-toivotun ilmiön kehittyminen,Mirapex PD -hoidon aiheuttama ja sen lopettaminen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna pramipeksoli imeytyy täysin ruoansulatuskanavasta (GIT). Vaikuttavan aineen absoluuttinen hyötyosuus on yli 90%, plasmassa maksimipitoisuus (_Cmax) havaitaan noin 6 tunnin kuluttua. Vaikuttavan aineen vakaan tilan pitoisuus (C _ss) veressä saavutetaan viimeistään 5 päivän kuluttua Mirapex PD: n säännöllisestä käytöstä. Samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa ei yleensä vaikuta lääkkeen hyötyosuuteen. Syömisen jälkeen runsaasti rasvaa sisältävä ruoka, C _max: n kasvu kirjataan käyttämällä yhtä annosta ja useita annoksia vastaavasti noin 24 ja 20%, ja myös _{Cmax: n} saavuttamisen aika hidastuu.noin 2 tunnin ajan. Nämä vaikutukset eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.

Farmakokineettisen käyrän alla oleva alue (AUC) on riippumaton ruoan saannista. Pramipeksolille on ominaista lineaarinen kinetiikka ja suhteellisen pieni vaihtelu plasmatasoissa potilaiden välillä lääkkeen farmaseuttisesta muodosta riippumatta. Vaiheen I tutkimuksen tulosten mukaan plasman suurimman ja pienimmän pitoisuuden (_Cmax, _Cmin) ja AUC-arvot olivat samanarvoiset samoilla päivittäisillä pramipeksoliannoksilla depottabletteina, jotka otettiin kerran päivässä, ja otettiin välittömästi vapauttavia tabletteja. 3 kertaa päivässä.

Mirapex PD: n käyttö kerran päivässä välttää pramipeksolin plasmapitoisuuden usein vaihtelut veressä päivän aikana verrattuna Mirapexin ottamiseen 3 kertaa päivässä.

Kehon paino ei vaikuta AUC: hen, mutta havaittiin, että se vaikuttaa jakautumistilavuuteen (V _d) ja sen seurauksena C _max. Painon lasku 30 kg aiheuttaa C _{max -arvon nousun} 45%. Samanaikaisesti Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla vaiheen III tutkimuksissa ei havaittu merkittävää painon vaikutusta Mirapex PD -hoidon vaikutukseen ja siedettävyyteen.

Kyky sitoutua plasman proteiineihin pramipeksolissa on hyvin alhainen (alle 20%), lääkkeen _Vd on melko suuri - 400 litraa. Eläimillä tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa havaittiin lääkkeen suuria pitoisuuksia aivokudoksissa (noin 8 kertaa korkeampi kuin plasmataso). Ihmisillä pramipeksoli muuttuu biotransformaatiossa vähäisessä määrin.

Noin 90% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta (joista noin 80% muuttumattomana) ja alle 2% suoliston kautta. Pramipeksolin kokonaispuhdistuma on noin 500 ml / min ja munuaispuhdistuma on noin 400 ml / min. Puoliintumisaika (T _½) voi vaihdella 8 tunnista nuorilla potilailla ja 12 tuntiin vanhuksilla.

Käyttöaiheet

Mirapex PD: tä suositellaan aikuisten idiopaattisen Parkinsonin taudin oireenmukaiseen hoitoon monoterapiana (ilman levodopaa) tai yhdistelmänä levodopan kanssa, toisin sanoen taudin kaikissa vaiheissa, myös myöhässä, jolloin levodopahoidon vaikutus heikkenee tai muuttuu epävakaaksi, ja sen vaihtelut (annoksen lopun "kulumisen" ja "on-off" -ilmiön ilmiö).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (on välttämätöntä käyttää Mirapex PDs -tabletteja äärimmäisen varovaisesti):

kardiovaskulaariset vauriot;
valtimon hypotensio;
munuaisten vajaatoiminta;
psykoottiset häiriöt;
yhdistetty käyttö sedatiivien, dopamiinireseptoriantagonistien, etanolin kanssa;
raskaus (käyttö on sallittua vain, jos äidille koituva hyöty ylittää sikiön terveydelle mahdollisesti aiheutuvan riskin).

Mirapex PD, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Mirapex PD otetaan suun kautta kerran päivässä, suunnilleen samaan aikaan, riippumatta ruoan saannista. Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kanssa pureskelematta, rikkomatta tai murskaamatta.

Jos pramipeksoliannos unohtuu, tämä annos on otettava, jos tavanomaisesta antamisajasta ei ole kulunut yli 12 tuntia. Jos yli 12 tuntia on kulunut, älä ota unohtunutta annosta ja käytä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.

Potilaan siirtäminen pitkitetysti vapauttaviin Mirapex PD -tabletteihin Mirapex-tablettien ottamisesta voidaan suorittaa koko päivän ajan samalla annoksella.

Aloitushoidon aikana annosta on nostettava asteittain alkaen 0,375 mg: n vuorokausiannoksesta ja nostettava sitten 5-7 päivän välein. Suurimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, sivuvaikutusten estämiseksi, annoksen titraus on tarpeen.

Suositeltavat päivittäiset Mirapex PD -annokset kurssin kolmen ensimmäisen viikon ajan:

I viikko - 0,375 mg;
II viikko - 0,75 mg;
III viikko - 1,5 mg.

Siinä tapauksessa, että päivittäistä annosta on lisättävä edelleen, sitä korotetaan viikoittain 0,75 mg: lla korkeintaan 4,5 mg: aan päivässä.

Ylläpitohoidon aikana päivittäiset yksittäiset annokset voivat vaihdella 0,375 mg: sta suurimpaan sallittuun 4,5 mg: n annokseen. Päätutkimusten aikana, kun annosta nostettiin potilaille taudin alkuvaiheessa ja etenemisvaiheessa, terapeuttinen vaikutus havaittiin Mirapex PD: n ottamisen alusta 1,5 mg: n annoksella. Samaan aikaan joillakin potilailla yli 1,5 mg: n päivittäisten annosten käyttö voi johtaa hoidon lisävaikutuksiin, lähinnä vaurion loppuvaiheessa, jolloin levodopan annoksen pienentämistä suositellaan.

Dopaminergisten lääkkeiden äkillisen lopettamisen taustalla voi kehittyä pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, jonka seurauksena hoidon päätyttyä Mirapex PD -annosta on vähiteltävä vähitellen 0,75 mg päivässä, kunnes saavutetaan 0,75 mg annos, ja sitten sitä on pienennettävä 0,375 mg päivässä.

Kun Mirapex PD -valmistetta käytetään yhdessä levodopan kanssa, pramipeksoliannosten kasvaessa sekä ylläpitohoidon aikana on suositeltavaa pienentää levodopan annosta liiallisen dopaminergisen stimulaation estämiseksi.

Sivuvaikutukset

infektiot ja hyökkäykset: harvoin - keuhkokuume;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - antidiureettisen hormonin tuotannon rikkominen¹;
hermosto: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus, dyskinesia; usein - päänsärky; harvoin - äkillinen nukahtaminen, muistinmenetys, pyörtyminen, hyperkinesia; tuntemattomalla taajuudella ² - antikollis;
psykoottiset häiriöt: usein - unettomuus, sekavuus, epänormaalit unet, aistiharhat (pääasiassa visuaaliset), epänormaali käyttäytyminen (pakonomainen ja impulsiivinen toiminta); harvoin - ahdistuneisuus, taipumus syödä, hypereksuaalisuus, libidon lisääntyminen / väheneminen, patologinen shoppailu, uhkapelien haluttomuus, vainoharhaisuus, hyperfagia¹, delirium, delirium; harvoin - mania (näiden vaikutusten kehittyessä on tarpeen ratkaista kysymys annoksen pienentämisestä tai lääkehoidon asteittaisesta loppuun saattamisesta);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - verenpaineen alentaminen; harvoin - sydämen vajaatoiminta¹;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu, ummetus;
hengityselimet: harvoin - hikka, hengenahdistus;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, kutina, yliherkkyysreaktiot;
näön elin: usein - näköhäiriöt, mukaan lukien näöntarkkuuden heikkeneminen ja havainnon selkeys, diplopia;
yleiset häiriöt: usein - heikkous, perifeerinen turvotus;
erityistutkimuksissa havaitut reaktiot: usein - laihtuminen, ruokahaluttomuus; harvoin - ruumiinpainon nousu.

¹ Haittavaikutus rekisteröitiin rekisteröinnin jälkeisissä havainnoissa, taajuusluokka 95 prosentin todennäköisyydellä ei ylitä "harvoin", mutta voi olla pienempi. Koska tämä rikkomus ei sisälly kliinisten tutkimusten tietokantaan, on mahdotonta arvioida tarkasti taajuusluokkaa.

² Tämän sivuvaikutuksen esiintymistiheyttä ei voida vahvistaa, koska sitä ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtumana.

Suurin osa edellä mainituista rikkomuksista oli lieviä tai kohtalaisia. Yleensä haittavaikutukset esiintyivät kurssin alussa ja ohittivat hoidon jatkuessa.

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pramipeksolia käytettäessä yleisimmät haittavaikutukset (≥ 5%) lumelääkkeeseen verrattuna olivat seuraavat: dyskinesia, pahoinvointi, ummetus, verenpaineen lasku, uneliaisuus / unettomuus, huimaus, päänsärky, heikkous, hallusinaatiot. Kun Mirapex PD -valmistetta annettiin yhdessä levodopan kanssa, etenkin annoksen asettamisen alkuvaiheessa, yleisimpiä rikkomuksia olivat dyskinesia, jonka kehittymisen yhteydessä levodopan annosta pienennettiin. Hoidon alussa verenpaineen alentamisen riski lisääntyi, kun pramipeksoliannos titrattiin liian nopeasti.

Yliannostus

Mirapex PD: n vakavasta yliannostuksesta ei ole kuvauksia. Dopamiinireseptorin agonistien farmakodynaamiselle profiilille ominaisia liiallisen suuria annoksia odotettaessa voi esiintyä oksentelua, pahoinvointia, hyperkinesiaa, levottomuutta, hallusinaatioita ja alentunutta verenpainetta.

Tunnettua vastalääkettä ei tunneta; jos epäillään yliannostusta, määrätään mahahuuhtelu, laskimonsisäinen nesteinfuusio, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito, EKG: n seuranta. Keskushermoston virityksen merkkien tapauksessa on mahdollista antaa neuroleptikoita. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Hallusinaatioiden kehitys kirjataan useimmiten, kun Mirapex PD -valmistetta käytetään yhdessä levodopan kanssa potilailla, joilla on progressiivinen Parkinsonin tauti.

Varovaisuutta on noudatettava, jos Mirapex PD -hoidon aikana esiintyy vakavia sydän- ja verisuonitauteja. Koska tällaisilla potilailla on lisääntynyt ortostaattisen hypotension riski, verenpainetta on tarpeen hallita, etenkin kurssin alussa.

Lääkehoidon taustalla säännöllisin väliajoin tai näköhäiriöiden kanssa heti kurssin alkamisen jälkeen on suositeltavaa suorittaa silmälääketieteellinen seuranta.

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla voi kehittyä häiriö, kuten aksiaalinen dystonia, joka ilmenee camptocormiana, antecollis tai pleurototonus (Pisan kalteva torni -oireyhtymä). Dystonian kehittymisen yksittäisiä tapauksia dopamiinireseptorin agonistien (mukaan lukien pramipeksoli) aloittamisen jälkeen on kirjattu, mutta selvää syy-yhteyttä näiden lääkkeiden ottamisen ja tämän komplikaation välillä ei ole määritetty. Dystonian puhkeaminen voidaan havaita myös useita kuukausia myöhemmin edellä mainittujen varojen ottamisen tai annosohjelman säätämisen jälkeen. Dystonian kehittyessä dopaminergisten lääkkeiden käyttötapaa tulisi tarkistaa ja tarvittaessa säätää.

Potilaille on kerrottava Mirapex PD: n mahdollisista rauhoittavista vaikutuksista, mukaan lukien vaikutukset, joita havaitaan uneliaisuuden ja äkillisen nukahtamisen aikana päivähoidon aikana. Päivätoiminnan aikana tapahtuneista äkillisistä unihyökkäyksistä, joskus ilman edeltäviä merkkejä, raportoitiin harvoin. Ajoneuvoja ja muita monimutkaisia laitteita ajavien potilaiden on otettava huomioon nämä haittavaikutukset. Tässä tapauksessa on harkittava mahdollisuutta vähentää lääkeannosta tai lopettaa se.

Epidemiologisten tutkimusten tulosten mukaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on suurempi riski sairastua melanoomaan verrattuna yleiseen väestöön. Ei ole kuitenkaan selvitetty, johtuuko tämä lisääntynyt uhka taudista vai liittyykö se muihin tekijöihin, esimerkiksi lääkkeiden käyttöön Parkinsonin taudin hoitoon.

Jotkut potilaat havaitsivat ulosteissa jäämiä, jotka muistuttivat kokonaisia Mirapex PD -tabletteja. Jos tällaisia valituksia vastaanotetaan, on arvioitava uudelleen potilaan vaste hoitoon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pramipeksoli kykenee aiheuttamaan hallusinaatioita tai uneliaisuutta, mikä vaikuttaa merkittävästi kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää monimutkaisia mekanismeja.

Potilaiden tulee kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja tai harjoittamasta muuta toimintaa, johon liittyy lisääntynyt uneliaisuus tai äkillistä nukahtamista päivätyön aikana (syömisen, puhumisen jne. Aikana). kun heidän valppautensa heikkenee, he saattavat vaarantaa heidän elämänsä ja muidenkin hengen. Potilaat voivat ajaa autoa ja muita monimutkaisia laitteita vasta näiden oireiden poistamisen jälkeen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimuksia Mirapex PD -hoidon vaikutuksesta raskauteen ja imetykseen ihmisillä ei ole tehty.

Eläinkokeissa tutkittaessa pramipeksolin mahdollista vaikutusta lisääntymistoimintaan havaittiin, että vaikuttava aine ei osoita teratogeenisuutta rotilla ja kaneilla. Samanaikaisesti käytettäessä raskaana oleville naisille toksisia annoksia lääke oli alkiotoksinen rotilla.

Raskauden aikana parkinsonismilääkettä suositellaan vain, jos hoidon odotetut hyödyt äidille ovat huomattavasti suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiön terveydelle.

Naisilla lääkkeen erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu. Prekliinisissä tutkimuksissa lääkkeen pitoisuus rotan maidossa oli korkeampi kuin plasmassa. Koska pramipeksoli estää ihmisen prolaktiinituotantoa, sen uskotaan myös tukahduttavan imetystä. Lääkehoitoa ei pidä suorittaa imetyksen aikana, koska asiaankuuluvat tiedot puuttuvat.

Tuotteen käytön vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Eläintutkimusten tulosten mukaan miehillä ei havaittu suoria tai epäsuoria merkkejä Mirapex PD: n negatiivisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen.

Lapsuuden käyttö

Koska Mirapex PD -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei voida vahvistaa, sen käyttö alle 18-vuotiailla potilailla on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Mirapex PD -valmistetta on käytettävä varoen, koska pramipeksolin erittyminen elimistöstä riippuu munuaisten aktiivisuudesta.

Kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min, lääkehoitoa ei suositella, koska sen antamisen turvallisuudesta tämän ryhmän potilailla ei ole tietoa. Tällaisia potilaita kehotetaan harkitsemaan pramipeksolihoidon toteutettavuutta välittömästi vapauttavien tablettien muodossa.

Potilaiden, joilla on 30-50 ml / min CC, tulisi aloittaa hoito 0,375 mg: n annoksella joka toinen päivä. Yhden viikon kuluttua kurssin aloittamisesta Mirapex PD: n päivittäistä annosta tulee nostaa varoen ja huolellisesti arvioitu hoitovaste ja sen sietokyky. Jos päivittäistä annosta on tarpeen nostaa tulevaisuudessa, sitä tulisi nostaa viikoittain 0,375 mg: lla, kunnes enimmäisannos on 2,25 mg päivässä.

Kun CC on yli 50 ml / min, päivittäistä annosta tai antotiheyttä ei tarvitse vähentää. Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, yllä olevia suosituksia on noudatettava.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Mirapex PD -annosta ei tarvitse pienentää.

Huumeiden vuorovaikutus

Pramipeksolilla on heikko kyky sitoutua plasman proteiineihin ja merkityksetön biotransformaatio, minkä seurauksena sen yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat lääkkeen sitoutumiseen plasman proteiineihin tai erittymiseen biotransformaation seurauksena, on epätodennäköistä.

Mahdolliset yhteisvaikutukset, joita voidaan havaita, kun Mirapexa PD yhdistetään muihin lääkkeisiin / aineisiin:

selegiliini, levodopa: ei farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia;
antikolinergit: vuorovaikutusta ei ole tutkittu, koska nämä lääkkeet erittyvät pääasiassa biotransformaation kautta ja pramipeksolin kanssa, mahdollinen yhteisvaikutus on epätodennäköistä;
amantadiini, tsidovudiini, meksiletiini, kiniini, sisplatiini, prokainamidi (lääkkeet, jotka estävät pramipeksolin aktiivisen erittymisen munuaisten kautta tai erittyvät tällä tavalla): vuorovaikutus pramipeksolin kanssa on mahdollista ja seurauksena jälkimmäisen puhdistuman väheneminen; Mirapex PD: n annosta voidaan joutua pienentämään;
psykoosilääkkeet: tätä yhdistelmää ei suositella esimerkiksi mahdollisen dopamiiniantagonistisen vaikutuksen tapauksessa;
rauhoittavat aineet, alkoholi: additiiviset vaikutukset ovat mahdollisia (varovaisuutta on noudatettava);
levodopa: tämän aineen annosta on pienennettävä pramipeksoliannosta suurennettaessa (muiden parkinsonismilääkkeiden annokset on pidettävä vakiona).

Analogit

Mirapex PD: n analogit ovat: Mirapex, Pramipexol Orion, Pramipexol-Teva, Mipexol, Miraxol, Pramipexol jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Mirapex PD

Lääketieteellisillä foorumeilla asiantuntijoiden ja potilaiden arvostelut Mirapex PD: stä ovat enimmäkseen myönteisiä. Potilaat huomauttavat, että pramipeksolin pitkittynyt muoto on paljon helpompaa päivittäiseen pitkäaikaiseen antamiseen verrattuna tämän lääkkeen vakiomuotoihin. Lääke tarjoaa arvioiden mukaan Parkinsonin taudin kliinisten oireiden tehokkaan hallinnan 24 tunnin ajan, auttaa normalisoimaan päivittäisen unisyklin, vähentämään raajojen lihasten jäykkyyttä ja parantamaan itsehoitoa.

Asiantuntijat uskovat, että Mirapex PD: tä käytettäessä potilaiden hoitotaso nousee, kun taas Parkinsonin taudissa mahdollisuudet suorittaa jatkuva dopaminerginen stimulaatio laajenevat.