Siofor 850

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Siofor 850: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Siofor 850

ATX-koodi: A10BA02

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini)

Tuottaja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksa), Berlin-Chemie (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 256 ruplaa.

Ostaa

Siofor 850 on oraalinen hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Siofor 850 - päällystetyt tabletit: pitkänomaiset, valkoiset, riskin molemmin puolin (15 kpl. Läpipainopakkauksissa, 2, 4 tai 8 läpipainopakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 850 mg;
lisäkomponentit: hypromelloosi - 30 mg; magnesiumstearaatti - 5 mg; povidoni - 45 mg;
kuori: hypromelloosi - 10 mg; titaanidioksidi (E 171) - 8 mg; makrogoli 6000 - 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Siofor 850: llä on hypoglykeeminen vaikutus. Vähentää veren aterian jälkeistä ja perusplasman glukoosipitoisuutta. Se ei stimuloi insuliinin eritystä, joten se ei johda hypoglykemian kehittymiseen.

Metformiini kuuluu biguanidiryhmään. Sen toiminta perustuu seuraaviin mekanismeihin:

lihasten herkkyyden lisääntyminen insuliinille ja sen seurauksena parantuminen glukoosin hyödyntämisessä ja imeytymisessä ääreisillä;
glukoosin tuotannon väheneminen maksassa, joka liittyy glykogenolyysin ja glukoneogeneesin estoon;
glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa.

Vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin metformiini stimuloi solunsisäistä glykogeenisynteesiä. Edistää kaikkien tunnettujen glukoosin membraanikuljetusproteiinien kuljetuskapasiteetin kasvua.

Sillä on suotuisa vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, riippumatta sen vaikutuksesta plasman glukoosipitoisuuteen veressä, johtaa triglyseridien, matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolien ja kokonaiskolesterolipitoisuuksien laskuun.

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden ruumiinpaino laskee maltillisesti tai pysyy vakaana.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna metformiini imeytyy lähes kokonaan maha-suolikanavasta, aika C _{max: n} (aineen enimmäispitoisuus) saavuttamiseen veriplasmassa on 2,5 tuntia, kun suurin annos otetaan, se ei ylitä 0,004 mg / ml.

Samanaikaisen antamisen kanssa lääkkeen ruoan kanssa, aste imeytyminen vähenee: С _max laskee 40%, AUC (pinta-ala konsentraatio-aika-käyrän) - 25%; myös metformiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta hidastuu hieman (aika C _{max: n} saavuttamiseen lyhenee 35 minuutilla).

Veriplasman tasapainopitoisuus saavutetaan suositelluilla annoksilla 24–48 tunnissa; se ei yleensä ylitä 0,001 mg / ml. Terveillä vapaaehtoisilla absoluuttinen hyötyosuus on noin 50-60%.

Metformiini tunkeutuu punasoluihin, ei käytännössä sitoutu veriplasman proteiineihin. C _max veressä on pienempi kuin plasman C _max veressä ja se saavutetaan suunnilleen samassa ajassa. Punasolut edustavat todennäköisesti toissijaista jakautumistilaa. V _d (keskimääräinen jakautumistilavuus) on välillä 63 - 276 litraa.

Se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Elimistössä metaboliitteja ei löydy. Munuaispuhdistuma -> 400 ml / min. T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 6,5 tuntia. Munuaistoiminnan heikkenemisen myötä metformiinin puhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan, aineen pitoisuus veriplasmassa kasvaa ja T _1/2 pidentyy.

Kun metformiiniannos on 500 mg lapsilla, farmakokineettiset parametrit ovat samanlaiset kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet

Siofor 850 on määrätty tyypin 2 diabeteksen diabeteksen hoitoon veren plasman glukoosipitoisuuden säätelemiseksi erityisesti ylipainoisilla potilailla seuraavissa tapauksissa:

aikuiset: monoterapiana tai yhdessä insuliinin / muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa;
yli 10-vuotiaat lapset: monoterapiana tai yhdessä insuliinin kanssa.

Tyypin 2 diabeteksen hoito tulisi suorittaa samanaikaisesti ruokavalion korjaamisen ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kanssa (vasta-aiheiden puuttuessa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

diabeettinen precoma / ketoasidoosi, kooma;
krooniset / akuutit tilat, joihin liittyy kudoshypoksia (äskettäin kärsinyt sydäninfarkti, sydämen / hengityksen vajaatoiminta, sokki);
akuutit tilat, joihin liittyy munuaisten vajaatoiminnan riski: sokki, dehydraatio (erityisesti ripulin, oksentelun taustalla), tartuntataudit vakavassa kurssissa;
48 tunnin jakso ennen / jälkeen kirurgisten toimenpiteiden;
48 tunnin ajanjakso ennen / jälkeen radioisotooppi / röntgentutkimuksia, jossa käytetään jodia sisältäviä röntgenkontrastiväliaineita (mukaan lukien angiografia tai urografia);
maksan toimintahäiriö, maksan vajaatoiminta;
maitohappoasidoosi, mukaan lukien rasittunut historia;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml / min);
vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (kun se otetaan päivässä <1000 kcal);
akuutti alkoholimyrkytys, krooninen alkoholismi;
raskaus;
ikä enintään 10 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus jollekin lääkkeen komponentille.

Suhteellinen (Siofor 850 on määrätty lääkärin valvonnassa):

ikä 10-12 vuotta;
imetysjakso;
yli 60-vuotiaita ja tekee kovaa fyysistä työtä.

Siofor 850: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Siofor 850 otetaan suun kautta aterioiden aikana / jälkeen.

Lääkkeen ottamisohjelma (annos, kurssin kesto) määritetään yksilöllisesti veren glukoosipitoisuuden perusteella.

Aikuiset

Suositeltu aloitusannos monoterapiana tai yhdistelmänä muiden oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa on 850 mg, antotiheys on 2-3 kertaa päivässä.

Suurin päivittäinen annos on 3000 mg jaettuna kolmeen annokseen.

10-15 päivän kuluttua annos voidaan glukoosipitoisuuden perusteella asteittain nostaa keskimääräiseksi päivittäiseksi annokseksi 2-3 tablettia. Annosta asteittain suurennettaessa maha-suolikanavan häiriöiden todennäköisyys pienenee.

Siirto Siofor 850: lle hoidosta muilla hypoglykeemisillä lääkkeillä suoritetaan niiden peruuttamisen jälkeen.

Yhdistettynä insuliiniin Siofor 850 määrätään yllä kuvatun kaavion mukaisesti. Annos on nostettava noin 7 päivän välein. Insuliinin annosteluohjelma määritetään veriplasman glukoosipitoisuuden arvojen perusteella.

Koska iäkkäillä potilailla munuaisten toiminta voi heikentyä, Siofor 850 -annos on valittava ottaen huomioon veren kreatiniinipitoisuus plasmassa (lääkkeen käytön aikana tätä indikaattoria on arvioitava säännöllisesti).

10-18-vuotiaat lapset

10-18-vuotiaille lapsille Siofor 850 määrätään 1 tabletti päivässä. Tulevaisuudessa, 10-15 päivän kuluttua lääkkeen ottamisen aloittamisesta, annoksen asteittainen lisääminen on mahdollista. Suurin päivittäinen annos on 2000 mg 2-3 annoksena.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset aikuisilla ja lapsilla (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, ottaen huomioon yksittäiset raportit - hyvin harvinainen):

ruoansulatuskanava: hyvin usein - oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ruokahaluttomuus (esiintyy yleensä käytön alussa ja pääsääntöisesti itsestään; näiden häiriöiden todennäköisyyden vähentämiseksi on suositeltavaa jakaa päivittäinen annos 2-3 annokseen, ottaa lääke aterioiden aikana / jälkeen ja lisää annosta vähitellen);
hermosto: usein - makuhäiriöt;
maksa / sappitie: hyvin harvoin - hepatiitti, palautuva maksan toimintahäiriö (maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntymisen muodossa);
aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyvin harvoin - maitohappoasidoosi (vaatii lääkkeen lopettamisen); pitkäaikaisessa käytössä - B ₁₂ -vitamiinin imeytymisen lasku ja sen pitoisuuden lasku veriplasmassa (tärkeä megaloblastista anemiaa sairastaville potilaille);
iho / ihonalainen kudos: hyvin harvoin - ihoreaktiot (erityisesti kutina, punoitus, ihottuma).

Yliannostus

Hypoglykemian ilmenemistä, kun metformiinia annettiin enintään 85 g: n annoksella, ei havaittu.

Merkittävän yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä maitohappoasidoosia. Tärkeimmät oireet: hengityselinten häiriöt, vaikea heikkous, vatsakipu, uneliaisuus, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, refleksibradyarytmia, hypotermia, verenpaineen alentaminen. Lihaskrampit, sekavuus / tajunnan menetys ovat myös mahdollisia. Jos epäillään maitohappoasidoosia, Siofor 850 on välittömästi peruutettava ja potilas on kiireellisesti sairaalahoito.

Tehokkain menetelmä metformiinin ja laktaatin poistamiseksi kehosta on hemodialyysi.

erityisohjeet

Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen ja vakava patologinen tila. Se liittyy laktaatin kertymiseen veressä, muun muassa metformiinin kertymisen vuoksi. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, maitohappoasidoosi kehittyi useammin.

Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ovat kaikkien potilaan riskitekijöiden tunnistaminen, mukaan lukien dekompensoitu diabetes mellitus, maksan vajaatoiminta, pitkittynyt paasto, ketoosi, alkoholin väärinkäyttö ja kaikki hypoksiaan liittyvät tilat. Jos epäillään maitohappoasidoosin kehittymistä, hoidon peruuttaminen ja potilaan sairaalahoito on osoitettu.

Siofor 850: n ottamisen aikana on tarpeen seurata seerumin kreatiniinipitoisuutta: normaalilla munuaisten toiminnalla - vähintään kerran vuodessa; iäkkäillä potilailla sekä seerumin kreatiniinipitoisuus lähellä normin ylärajaa - vähintään 2-4 kertaa vuodessa.

Potilaat tarvitsevat erityistä valvontaa munuaisten vajaatoiminnan riskin varalta, erityisesti hoidon alussa verenpainetta alentavilla lääkkeillä, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai diureeteilla.

Vastaanotto Siofor 850 -ruokavalio ja päivittäinen liikunta eivät korvaa.

Ennen lapsille tarkoitetun hoidon määräämistä tyypin 2 diabeteksen diagnoosi on vahvistettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvoa ajaessaan potilaiden, jotka käyttävät Siofor 850: tä yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden, mukaan lukien insuliini, tulee olla varovaisia hypoglykeemisten olosuhteiden todennäköisyyden takia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: hoito on vasta-aiheista; lääkärille on ilmoitettava suunnittelusta / raskaudesta; insuliinin käyttöä suositellaan veriplasman glukoosipitoisuuden pitämiseksi normaaliarvoja lähinnä olevalla tasolla (sikiön epämuodostumien todennäköisyyden vähentämiseksi);
imetysaika: Siofor 850: tä määrätään varoen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.

Lapsuuden käyttö

enintään 10 vuotta: hoito on vasta-aiheista;
10-12-vuotiaat: Siofor 850: tä määrätään varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Hoidon vasta-aiheet ovat:

akuutit tilat, joita esiintyy munuaisten vajaatoiminnan riskin kanssa;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriöt ja maksan vajaatoiminta ovat vasta-aiheita Siofor 850: n ottamiselle.

Käyttö vanhuksille

Ohjeiden mukaan Sioforia määrätään varoen 850: lle yli 60-vuotiaalle potilaalle raskaan fyysisen työn takia, johon liittyy lisääntynyt maitohappoasidoosin riski.

Huumeiden vuorovaikutus

Maitohappoasidoosin todennäköisyys kasvaa akuutin alkoholimyrkytyksen tai samanaikaisen käytön kanssa etanolia sisältävien lääkkeiden kanssa, erityisesti aliravitsemuksen / nälänhädän kanssa, sekä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Siksi Siofor 850 -hoidon aikana on suositeltavaa välttää alkoholin ja etanolia sisältävien lääkkeiden käyttöä.

Annettaessa jodia sisältäviä röntgenkontrastiaineita suonensisäisesti diabetes mellitusta sairastavilla potilailla voi esiintyä munuaisten vajaatoiminnan komplikaatioita, mikä johtaa metformiinin kertymiseen ja lisääntyneeseen maitohappoasidoosin riskiin. Siofor 850 -vastaanotto 48 tuntia ennen / jälkeen tutkimuksen tällaisten lääkkeiden käytön kanssa on vasta-aiheista.

Huolelliset yhdistelmät:

klooripromatsiini (päivittäisenä 100 mg: n annoksena): veren glukoosipitoisuuden nousu plasmassa, insuliinin vapautumisen väheneminen; yhteiskäytön aikana psykoosilääkkeiden kanssa / käytön lopettamisen jälkeen lääkäri voi säätää Siofor 850 -annosta (veriplasman glukoosipitoisuuden perusteella);
danatsoli: hyperglykeemisen vaikutuksen kehittyminen; yhdistetyssä käytössä lääkäri voi säätää Siofor 850 -annosta (veriplasman glukoosipitoisuuden perusteella);
nifedipiini: lisääntynyt imeytyminen, metformiinin C _max veriplasmassa, sen erittymisen pidentyminen;
glukokortikoidit (systeemiseen / paikalliseen käyttöön), beeta ₂ -adrenomimeetit (injektionesteiden muodossa): hyperglykeemisen toiminnan ilmentymä, joka vaatii veriplasman glukoosipitoisuuden tarkempaa seurantaa, erityisesti hoidon alussa; yhdistetyn käytön aikana / hoidon lopettamisen jälkeen lääkäri voi säätää Siofor 850 -annosta (veriplasman glukoosipitoisuuden perusteella);
epäsuoran toiminnan antikoagulantit: niiden toiminnan heikkeneminen;
sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, akarboosi, salisylaatit: lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus;
angiotensiinikonvertaasin estäjät ja muut verenpainelääkkeet: glukoosipitoisuuden lasku veriplasmassa; lääkäri voi säätää Siofor 850 -annosta;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, adrenaliini, glukagon, kilpirauhashormonit, fenotiatsiinijohdannaiset, nikotiinihappo: kohonnut plasman glukoosipitoisuus;
furosemidi: sen C _{max: n} ja T _1/2: n lasku;
triamtereeni, amiloridi, prokainamidi, morfiini, kinidiini, ranitidiini, kiniini, vankomysiini ja muut tubuluksiin erittyvät kationiset lääkkeet (pitkäaikaisella hoidolla): metformiinin C _max: n nousu veriplasmassa;
diureetit, erityisesti silmukka-diureetit: lisää maitohappoasidoosin todennäköisyyttä, joka liittyy diureettien mahdolliseen kykyyn vähentää munuaisten toimintaa.

Analogit

Siofor 850: n analogit ovat: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Siofor 850

Katsausten mukaan Siofor 850 on tehokas lääke, jota käytetään veren plasman glukoosipitoisuuden säätämiseen tyypin 2 diabeteksessa. Kätevä annosteluohjelma havaitaan samoin kuin se, että sen käytön seurauksena häiriintynyt aineenvaihdunta palautuu, paino vähenee (ruokahalun vähenemisen seurauksena). Puutteista ne osoittavat yleensä korkeat kustannukset ja voimakkaiden haittavaikutusten kehittymisen.