Minoleksin - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Minoleksiini

Minoleksin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Minolexin

ATX-koodi: J01AA08

Vaikuttava aine: minosykliini (minosykliini)

Valmistaja: AVVA RUS, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 539 ruplaa.

Ostaa

Minoleksiini on tetrasykliiniryhmän antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Minoleksin - kapselit: hyytelömäinen kiinteä aine, koko nro 2, rungolla ja keltaisella korkilla 50 mg: n annokselle ja valkoinen 100 mg: n annokselle; kapselit sisältävät keltaista jauhetta (pahvilaatikossa 2 tai 3 läpipainopakkausta, joissa kussakin 10 kapselia).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: minosykliinihydrokloridi - 50 tai 100 mg;
apukomponentit (50/100 mg): mikrokiteinen selluloosa - 73,5 / 147 mg; matalamolekyylipainoinen povidoni - 8,75 / 17,5 mg; perunatärkkelys - 7/14 mg; magnesiumstearaatti - 1,75 / 3,5 mg; laktoosimonohydraatti - enintään 175/350 mg;
kapseli (50 mg): titaanidioksidi - 0,974–2%; vesi - 13-16%; kinoliinikeltainen väriaine - 0,583 3–0,75%; auringonlaskunkeltainen väriaine (E110) - 0,002 5–0,005 9%; gelatiini - jopa 100%;
kapseli (100 mg): titaanidioksidi - 2–1111 8%; vesi - 13-16%; gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Minoleksiini on yksi puolisynteettisistä tetrasykliiniryhmän antibiooteista. Proteiinisynteesin palautuvan eston vuoksi 30S-ribosomien alayksiköiden tasolla sillä on bakteriostaattinen vaikutus herkkyyttä osoittavien mikro-organismikantojen soluihin. Sillä on laaja antibakteerinen vaikutus.

Seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä minosykliinihydrokloridin vaikutukselle:

aerobinen gram-positiivinen: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Jotkut heistä ovat vastustuskykyisiä minosykliinille, joten laboratorion herkkyystestejä suositellaan ennen lääkkeen käyttöä. Jos mikro-organismien herkkyyttä minosykliinille ei ole tunnistettu, streptokokki- ja stafylokokki-infektioiden hoitoa tetrasykliiniryhmän antibiooteilla ei suositella;
aerobinen gram-negatiivinen: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter sikiö, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Brucella-lajit, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

Seuraaville mikro-organismeille on erittäin suositeltavaa testata herkkyyttä minosykliinille: Shigella-lajit, Enterobacter aerogenes, Klebsiella-lajit, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter-lajit, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Lisäksi: Fusobacterium nucleatum -alalaji fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum-alalaji pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces-lajit, Treponema pallidum subidecum alalaji

Farmakokinetiikka

Ruoan saannilla ei ole merkittävää vaikutusta minosykliinin imeytymiseen. Aineen liukoisuusaste lipideihin on korkea, affiniteetti sitoutumiseen Ca2 ⁺ on pieni. Se imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti suhteessa otettuun annokseen. C _max (aineen enimmäispitoisuus) veriplasmassa suun kautta annetun annoksen ollessa 200 mg - 3,5 mg / l, aika sen saavuttamiseen on 2 - 4 tuntia.

Veriproteiineihin sitoutumisen aste on 75%; eri sairauksien vaikutusta tähän parametriin ei ole tutkittu. V _d (jakautumistilavuus) - 0,7 l / kg. Se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja elimiin - 30–45 minuutin kuluessa terapeuttisina pitoisuuksina nauttimisesta sitä esiintyy pernassa, munuaisissa, silmäkudoksissa, askites- ja keuhkopussinesteissä, ikenesteissä, etu- / leuan sivuonteloiden eritteessä, nivelkalvon eritteessä. Se tunkeutuu hyvin aivo-selkäydinnesteeseen (pitoisuus on 20-25% plasmasta). Minosykliini ylittää istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.

Voi kumuloitua toistuvassa käytössä. Se kertyy luukudokseen ja retikuloendoteliaalijärjestelmään. Liukenemattomien kompleksien muodostuminen Ca ^{2+: n kanssa} tapahtuu hampaissa ja luissa.

Minosykliini käy läpi enterohepaattisen kierron. Erittyminen tapahtuu 72 tunnin kuluessa: suoliston sisällöllä - 30-60% otetusta annoksesta; munuaiset - 30% (josta muuttumaton - 20-30%); kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ollessa vaikea - vain 1-5%. Minosykliinin T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 16 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Minoleksinia määrätään seuraavien sairauksien hoitoon (jos patogeeniset mikro-organismit ovat herkkiä):

akne;
ihoinfektiot;
lavantauti, täpli- / lavantauti, koksielloosi (Q-kuume), punkkikuume ja vesikulaarinen riketsioosi;
lymphogranuloma venereum;
hengitysteiden infektiot;
psittakoosi;
paratrachoma (sidekalvotulehdus ja sulkeumat);
trakooma (tarttuva keratokonjunktiviitti);
ei-gonokokki-virtsaputkentulehdus, kohdunkaulan kanavan ja peräaukon infektiot aikuisilla;
tularemia;
tippuri, kuppa, chancroid;
syklinen kuume;
rutto;
luomistauti;
kolera;
inguinal granuloma;
bartonelloosi;
aktinomykoosi;
haukottelut (ei-sukupuolinen kuppa, trooppinen granuloma);
listerioosi;
Simanovskin - Plaut - Vincentin haavainen kalvomainen kurkkukipu;
pernarutto.

Minolexin-valmisteen käyttö on tarkoitettu potilaille, joilla on oireeton Neisseria meningitidis -siirto, meningokokkien hävittämiseksi nenänielusta.

Akuutissa suoliston amebiaasissa on sallittua määrätä minosykliini amoebisidisten lääkkeiden lisäaineeksi.

Vaikeassa aknessa Minolexinia voidaan käyttää adjuvanttina.

Resistenssin kehittymisen estämiseksi lääkkeen käyttöä suositellaan laboratoriotestien tulosten mukaisesti, mukaan lukien serotyyppien määritys ja taudinaiheuttajan herkkyyden määrittäminen. Samasta syystä minosykliinin käyttöä ennaltaehkäisyyn ei suositella, jos meningokokki-aivokalvontulehdus on suuri.

Minolexinin kliinisestä käytöstä saadut kokemukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden Mycobacterium marinum -infektioiden hoidossa, mutta kontrolloitujen kliinisten tutkimusten tulokset eivät kuitenkaan tällä hetkellä ole vahvistaneet näitä tietoja.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan / munuaisten vajaatoiminta;
porfyria;
systeeminen lupus erythematosus;
leukopenia;
laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yhdistetty käyttö isotretinoiinin kanssa;
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 8 vuotta (hampaiden kehitysaika);
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin ja muihin tetrasykliineihin.

Suhteellinen (Minoleksin on määrätty lääkärin valvonnassa):

heikentynyt munuaisten / maksan toiminta;
yhdistetty käyttö maksatoksisten lääkkeiden kanssa.

Ohjeet Minoleksinin käytöstä: menetelmä ja annostus

Minoleksiini otetaan suun kautta, mieluiten aterioiden jälkeen. Ruokatorven haavaumien ja ärsytyksen todennäköisyyden vähentämiseksi on suositeltavaa juoda kapselit riittävän nestemäärän kanssa (maitoa voidaan käyttää).

Jos lääkettä käytetään 2 kertaa päivässä, yksittäisten annosten välinen aika on 12 tuntia.

Aloitusannos on 200 mg, sitten Minolexin otetaan 2 kertaa päivässä, 100 mg. Enimmäismäärä on 400 mg päivässä.

Suositeltu käyttöjärjestelmä käyttöaiheiden mukaan:

naisten lantion elinten akuutit tulehdussairaudet: 2 kertaa päivässä, 100 mg, joissakin tapauksissa yhdessä kefalosporiinien kanssa;
ureaplasman / klamydian aiheuttamat anogenitaalisen alueen ja urogenitaalisen järjestelmän infektiot: 2 kertaa päivässä, 100 mg 7-10 päivän aikana;
tippuri: 2 kertaa päivässä, 100 mg 4-5 päivän aikana tai kerran 300 mg: n annoksena;
primaarinen kuppa, jolla on yliherkkyys penisilliinille: 2 kertaa päivässä, 100 mg 10-15 päivän aikana;
miesten mutkaton gonokokki-virtsaputkentulehdus: 2 kertaa päivässä 100 mg 5 päivän ajan;
miesten mutkikkaat gonokokki-infektiot (paitsi virtsaputken ja peräsuolen infektiot): aloitusannos on 200 mg, ylläpitoannos on 100 mg 2 kertaa päivässä vähintään 4 päivän ajan, 2-3 päivää Minolexin-hoidon lopettamisen jälkeen, suoritetaan palautumisen mikrobiologinen arviointi;
akne: kerran päivässä, 50 mg 6-12 viikon kurssille.

Hoidon aikana on mahdollista nostaa plasman virtsapitoisuutta veressä. Munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa tämä rikkomus ei vaadi Minolexin-valmisteen peruuttamista. Vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä voi esiintyä atsotemiaa, hyperfosfatemiaa ja asidoosia. Tällaisissa tapauksissa veriplasman urea- ja kreatiniinipitoisuuden hallinta on välttämätöntä, päivittäinen annos ei saa ylittää 200 mg.

Minosykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden yli 8-vuotiaille lapsille Minolexinia määrätään seuraavina annoksina: aloitusannos - 4 mg / kg, sitten 2 kertaa päivässä 2 mg / kg.

Aloitusannos lapsille, joiden paino on 25 kg tai enemmän, on 100 mg, ylläpitoannos on 50 mg 2 kertaa päivässä.

Sivuvaikutukset

Minolexin-valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset eivät poikkea muiden tetrasykliinien profiilista.

Mahdolliset rikkomukset:

urogenitaalinen järjestelmä: balaniitti, interstitiaalinen nefriitti, vulvovaginaalinen kandidiaasi, annoksesta riippuva plasman urean lisäys;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, niveltulehdus, nivelkipu, luukudoksen värimuutokset, liikkuvuuden rajoittuminen ja nivelten turvotus;
keskushermosto: huimaus, kouristukset, päänsärky, tunnottomuus (mukaan lukien raajat), letargia, lisääntynyt kallonsisäinen paine aikuisilla, huimaus;
ruoansulatuskanava: kolestaasi, hyperbilirubinemia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, stomatiitti, ruokahaluttomuus, nielemishäiriö, pseudomembranoottinen koliitti, enterokoliitti, pahoinvointi, ripuli, dyspepsia, oksentelu, glossiitti, hepatiitti (mukaan lukien autoimmuuni), hypoplasia, hampaiden erythematosus vauriot (mukaan lukien sieni) anogenitaalisella alueella / suuontelossa, maksan vajaatoiminta (mukaan lukien terminaali);
hengityselimet: keuhkokuume, bronkospasmi, hengenahdistus, astman paheneminen;
hematopoieettinen järjestelmä: pansytopenia, neutrosytopenia, eosinofilia, eosinopenia, hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia;
iho: kutina, nodosumin punoitus, kaljuuntuminen, punoittava ja makulopapulaarinen ihottuma, hilseilevä dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kynsien pigmentaatio, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), vaskuliitti;
aineenvaihdunta: kilpirauhasen toimintahäiriö, kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain (yksittäistapaus);
aistielimet: kuulovamma ja tinnitus;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, polyartralgia, angioedeema, anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien sokki), anafylaktoidinen purppura (Schönlein-Henoch purpura), systeemisen lupuksen pahenemisvaiheet, sydänpussitulehdus, keuhkoihin tunkeutuminen, eosinofilia;
muut: kuume, suuontelon (ikenien, kielen, kitalaen) ja hammaskiillen värimuutokset, eritteiden (erityisesti hiki) värjäytyminen.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: oksentelu, pahoinvointi, huimaus.

Hoito: Minolexin on peruutettu, oireenmukainen ja tukeva hoito on osoitettu. Hemo- ja peritoneaalidialyysi poistavat pienen määrän minosykliiniä. Vastalääke on tuntematon.

erityisohjeet

Pitkän hoitojakson aikana on tarpeen suorittaa toiminnalliset maksakokeet ja seurata säännöllisesti ääreisveren solukoostumusta sekä määrittää urean ja typen pitoisuus seerumissa.

Virheellinen katekoliamiiniarvon nousu on mahdollista, jos ne määritetään fluoresoivalla menetelmällä.

Ehkäisyvalmisteita estrogeenien kanssa käyttävien naisten tulisi käyttää muita ehkäisyvalmisteita tai niiden yhdistelmää Minolexin-hoidon aikana.

Suoritettaessa tutkimusta kilpirauhasen biopsiasta potilailla, jotka ovat saaneet tetrasykliinejä pitkään, on tarpeen ottaa huomioon kudoksen tummanruskean värjäytymisen mahdollisuus mikrovalmisteissa.

Hoidon aikana ja 2-3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen voi esiintyä Clostridium difficilen (pseudomembranoottisen koliitin) aiheuttamaa ripulia. Lievissä tapauksissa riittää, että hoito perutaan ja sen jälkeen käytetään ioninvaihtohartseja (kolestyramiini, kolestipoli). Vaikeissa tapauksissa seuraavat toimenpiteet ovat tarpeen: neste-, proteiini- ja elektrolyyttihäviön korvaaminen, hoito vankomysiinillä, basitrasiinilla tai metronidatsolilla. Lääkkeitä, jotka hidastavat suoliston liikkuvuutta, ei voida käyttää.

Resistenssin ilmaantumisen välttämiseksi on välttämätöntä suorittaa Minolexin-hoito vain patogeenisten mikro-organismien herkkyyden tutkimuksen tulosten mukaisesti. Jos tutkimuksen suorittaminen on mahdotonta, on otettava huomioon tietyllä alueella esiintyvien mikro-organismien epidemiologia ja herkkyysprofiili.

Potilaat, joilla on sukupuolitauteja ja epäillään samanaikaista kuppa, on tutkittava pimeän kentän mikroskopialla ennen Minolexin-tablettien ottamista. Veriseerumin serologisen diagnoosin suositeltu taajuus on vähintään yksi kerta 4 kuukaudessa.

Kehon toimintojen, mukaan lukien maksan ja munuaisten / hematopoieettisten toimintojen, säännöllinen laboratoriodiagnoosi vaaditaan.

Jos ilmenee joitain haittavaikutuksia, näytetään seuraavat toimenpiteet:

superinfektio: Minolexin perutaan, suoritetaan riittävä hoito;
lisääntynyt kallonsisäinen paine: Minolexin peruutetaan;
ripuli: ota heti yhteys lääkäriin;
punoitus: Minolexin on peruutettu (liittyy herkkyyden lisääntymiseen suoralle auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Minolexin-hoidon aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan, mikä liittyy huimauksen todennäköisyyteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: Minolexinia voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski;
imetysaika: hoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Minolexin-hoito on vasta-aiheista alle 8-vuotiaille potilaille (hammaskehityksen ajanjakso).

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea munuaisten vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta: Minolexinia tulisi käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

vaikea maksan vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
maksan toimintahäiriöt: Minolexinia tulisi käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

penisilliinit: yhdistelmiä tulisi välttää;
antikoagulantit: veriplasman protrombiiniaktiivisuuden lasku, mikä saattaa vaatia antikoagulanttien annoksen pienentämistä;
isotretinoiini (ennen / samanaikaisesti / välittömästi Minolexin Orion -tablettien ottamisen jälkeen): kallonsisäisen paineen hyvänlaatuisen nousun todennäköisyys kasvaa, joten tämän yhdistelmän käyttöä suositellaan välttämään;
antasidit, jotka sisältävät alumiinia, kalsiumia, magnesiumia, rautaa sisältävät lääkkeet: Minolexinin imeytyminen on heikentynyt, mikä voi heikentää sen tehokkuutta;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: ehkäisytehon heikkeneminen;
metoksifluraani: loppuvaiheen munuaistoksisuuden mahdollinen kehittyminen;
torajyväalkaloidit ja niiden johdannaiset: ergotismin todennäköisyys kasvaa.

Analogit

Minolexiinin analogit ovat Bassado, Vibramysiini, Vidoktsin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetrasykliini, Tigacil, Xedocin, Monoclin ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Minoleksinista

Minoleksin-arvostelut liittyvät lähinnä aknen käyttöön. Useimmissa tapauksissa sen korkea hyötysuhde on havaittu. Puutteista ne osoittavat pitkän kurssin tarpeen, haittavaikutusten todennäköisyyden (edellyttävät hoidon peruuttamista) ja vaikutuksen lyhyen keston.