Mirvazo Derm - Ohjeet Geelin Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Mirvaso Derm

ATX-koodi: D11AX21

Vaikuttava aine: brimonidiini (brimonidiini)

Valmistaja: Laboratories Galderma (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1578 ruplaa.

Ostaa

Mirvaso Derm on lääke, joka on tarkoitettu rosacean kasvojen punoituksen hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan ulkoiseen käyttöön tarkoitetun geelin muodossa: läpinäkymätön, vaaleankeltaisesta valkoiseen (10 tai 30 g kukin kerrostetussa muoviputkessa, jossa on polypropeenista valmistettu kierrekorkki ja suoja lasten avaamista vastaan) pahvilaatikossa 1 putki ja käyttöohjeet Mirvazo Derm).

1 g geeliä sisältää:

vaikuttava aine: brimonidiinitartraatti - 5 mg;
lisäkomponentit: metyyliparahydroksibentsoaatti, titaanidioksidi, karbomeeri, glyseroli, fenoksietanoli, natriumhydroksidi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Brimonidiini kuuluu erittäin selektiivisiä agonisteja α ₂ -adrenergisten reseptorien: sen affiniteetti α ₂ -adrenergisiä reseptoreita on 1000 kertaa suurempi kuin affiniteetti α ₁ -adrenergisten reseptorien kanssa.

Kun geeli levitetään kasvojen iholle, punoitus vähenee ihonalusten suoran verisuonten supistumisen (ontelon kapenemisen) seurauksena.

Farmakokinetiikka

Mirvaso Dermiin kuuluvan brimonidiinin imeytymistä tutkittiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 24 aikuista potilasta, joilla oli kasvojen punoitusta ruusufinni. Vaikuttavan aineen kertymistä veriplasmaan lääkkeen yhden päivittäisen levityksen taustalla kasvojen iholle 29 päivän ajan ei kirjattu.

Aineen metabolinen muutos etenee aktiivisesti maksassa. Brimonidiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Mirvaso Dermia suositellaan kasvojen punoituksen hoitoon ruusufinni.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
imetys;
samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien (selegiliini, moklobemidi) ja trisyklisten (imipramiini) ja tetrasyklisten (mirtatsapiini, mianseriini ja maprotiliini) masennuslääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat noradrenergiseen leviämiseen;
yliherkkyys jollekin tuotteen komponentille.

Suhteellinen (Mirvazo Derm -geeliä tulee käyttää erittäin varoen):

maksan ja / tai munuaisten rikkomukset (tutkimuksia lääkkeen käytöstä tämän riskiryhmän potilailla ei ole tehty);
raskaus (poikkeustapauksissa ja vain lääkärin määräämällä tavalla).

Mirvazo Derm, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Mirvaso Derm -geeli on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön. Se on levitettävä vain kasvoille.

Punasolujen läsnä ollessa on suositeltavaa levittää tuotetta pienellä määrällä ohuella kerroksella 1 kerran päivässä viidelle alueelle - otsaan, leukaan, nenään ja poskiin. Ihoa hoidettaessa lääke on jaettava tasaisesti kasvojen yli varoen, ettei tuotetta pääse silmiin, silmäluomiin, huuliin, suun ja nenän limakalvoon.

Suurin suositeltu geelin päivittäinen annos, joka on jaettu 5 osaan käyttöalueiden mukaan, on 1 g, mikä vastaa suunnilleen 5 tulitikkupään kokoa. Hoitojakson alussa on käytettävä pientä määrää lääkettä vähintään 7 päivän ajan (vähemmän kuin suurin päivittäinen annos). Tulevaisuudessa, ottaen huomioon hoidon tehokkuus ja siedettävyys, levitetyn geelin määrää voidaan lisätä asteittain.

Kun olet suorittanut toimenpiteen, muista pestä kätesi.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset, joita potilailla kirjattiin 1,2–3,3% tapauksista, olivat kutina, punoitus, kuumat aallot ja ihon polttava tunne. Useimmissa tapauksissa nämä häiriöt olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä. Mirvazo Dermia käyttävillä henkilöillä on raportoitu rosacean oireiden pahenemisesta. Kaikkien tehtyjen tutkimusten tietojen perusteella näitä pahenemisia havaittiin 16%: lla potilaista.

Rekisteröinnin jälkeisessä jaksossa kirjattiin usein pahenevien kuumien aaltojen, punoituksen, polttavan tunteen ja kalpean ihon tapauksia geelin levitysalueella.

Kliinisten tutkimusten toteuttamisen aikana havaittiin seuraavat Mirvaso Dermin haittavaikutukset:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein (> 1/100 - 1/10 000 - <1/1000) - valtimoiden hypotensio *;
näön elin: harvoin (> 1/1000 - <1/100) - silmäluomen turvotus;
hermosto: harvoin - parestesia, päänsärky;
maha-suolikanava (GIT): harvoin - suun kuivuminen;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: harvoin - nenän tukkoisuus;
iho ja ihonalainen kudos: usein - ihon polttava tunne, kutina, punoitus, ihon vaaleneminen levityskohdassa *; harvoin - lämmön tunne, ihoärsytys, ruusufinni, kuiva iho, dermatiitti, ihon arkuus, akne, kontaktidermatiitti, epämukava tunne iholla, allerginen kosketusihottuma, papulaarinen ihottuma, nokkosihottuma *, kasvojen turvotus *; harvoin - Quincken turvotus *;
yleiset häiriöt: harvoin - lämmön / kylmän tunne käyttöpaikassa.

* Rekisteröinnin jälkeisenä aikana kirjatut haittavaikutukset.

Yliannostus

Ei ole tietoa brimonidiinin yliannostuksesta aikuisille, jotka käyttävät ulkoista käyttöä. Jos vahingossa suun kautta Mirvaso Derm, oireet yliannostuksen α ₂ adrenoreseptoriagonisteista voivat sisältää tällaisia ilmiöitä kuten heikkous, uupumus, väsymys, oksentelu, valtimon hypotensiota, hypotermia, mioosi, rytmihäiriöt, bradykardia, apnea, hengityslamaa ja kouristuksia.

Kliinisen tutkimuksen aikana kirjattiin kaksi vakavien haittavaikutusten tapausta, koska pienet lapset tahattomasti nauttivat geeliä. Havaitut oireet lapsilla tämän ehdon vastasi oireita yliannostuksen α ₂ adrenoreseptoriagonisteista ja hävisivät kokonaan 24 tunnin kuluessa.

Jos geeliä vahingossa nautitaan, määrätään tukeva ja oireenmukainen hoito, toimenpiteet toteutetaan hengitysteiden läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi.

erityisohjeet

Lääkettä ei tule levittää silmäalueelle, ärtyneelle iholle tai avoimille haavoille. Jos havaitaan vakavaa ärsytystä tai allergiaa, lopeta hoito.

Mirvaso Derm -geeliä voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka on tarkoitettu ruusufinnien tulehduksellisten elementtien hoitoon, sekä yhdessä kosmetiikan kanssa. Ne voidaan kuitenkin levittää iholle vasta geelin kuivumisen jälkeen, eikä juuri ennen sen levittämistä.

Lääkkeen vaikutus alkaa heikentyä muutaman tunnin kuluttua toimenpiteestä. Joillakin potilailla punoituksen ja kuumien aaltojen uusiutuminen vakavammassa muodossa havaittiin ennen hoitoa havaittuihin. Tällaiset tapaukset kirjattiin pääsääntöisesti kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisen jälkeen. Lääkehoidon aikana joillakin potilailla esiintyi kuumia aaltoja, joiden alkamisaika vaihteli 30 minuutista useisiin tunteihin toimenpiteen jälkeen. Yleensä Mirvaso Dermin poistamisen jälkeen eryteema ja kuumia aaltoja ohittivat. Jos hoidon aikana havaitaan punoituksen pahenemista, lääkkeen käyttö on keskeytettävä. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja antihistamiinien, jäähdytysvoiteiden ja muiden oireenmukaisten toimenpiteiden käyttö voi lievittää oireita.

Geelin käytön jatkamisen jälkeen kirjattiin tapauksia, joissa eryteema pahensi ja kuumia aaltoja vaikeammalla kurssilla. Kun aloitat Mirvazo Dermin käytön väliaikaisen hoitokatkoksen jälkeen, sinun on ensin tehtävä geeli kokeellisesti pienelle kasvojen ihoalueelle viimeistään 1 päivä ennen kuin valmiste levitetään kaikille kasvojen alueille.

Geeliä on levitettävä vain kerran päivässä ja hyvin ohuena kerroksena, välttäen päivittäisen enimmäisannoksen nostamista, koska liian suurten annosten tai geelin moninkertaisen päivittäisen käytön turvallisuutta ei ole varmistettu.

Vakavien, hallitsemattomien tai epävakaiden sydän- ja verisuonitautien, masennuksen, aivojen / sepelvaltimoiden vajaatoiminnan, Raynaud'n taudin, ortostaattisen hypotension, tromboangiitti obliteransin, skleroderman tai Sjögrenin oireyhtymän läsnä ollessa samanaikainen käyttö systeemisten α-adrenergisten reseptoriagonistien kanssa voi pahentaa tämän luokan haittavaikutusten vakavuutta. …

Mirvaso Dermin koostumus sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi johtaa allergisten reaktioiden (myös viivästyneiden reaktioiden) kehittymiseen, samoin kuin propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Mirvazo Derm ei vaikuta tai merkityksetöntä kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia koneita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tietoja brimonidiinin käytöstä raskauden aikana on erittäin vähän tai ei ole lainkaan. Eläimillä tehdyissä prekliinisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa lääkkeen suoraa tai epäsuoraa negatiivista vaikutusta ei paljastettu. Tästä huolimatta Mirvaso Dermin käyttöä raskaana oleville naisille ei suositella.

Erittyykö brimonidiini ja sen metaboliitit äidinmaitoon, joten ei ole mahdotonta sulkea pois mahdollisuutta vauvoille. Mirvazo Dermia ei pidä käyttää imetyksen aikana. Jos imettävä nainen tarvitsee lääkehoitoa, on tarpeen ratkaista kysymys lapsen siirtämisestä keinotekoiseen ruokintaan.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille lääkehoito on vasta-aiheista: alle 2-vuotiaat lapset - merkittävän systeemisen riskin vuoksi, 2-18-vuotiaat lapset - koska tietojen puute vahvistaa Mirvazo Dermin tehon ja turvallisuuden tässä ikäryhmässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, käytä Mirvaso Dermiä varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Mirvazo Derm -valmistetta on suositeltavaa käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu selvää eroa turvallisuusprofiilissa vanhuksilla ja 18–65-vuotiailla potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Brimonidiinin vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.

Mirvaso Dermin samanaikainen käyttö MAO-estäjien kanssa on vasta-aiheista, koska tämä johtaa brimonidiinin imeytymisen heikkenemiseen ja systeemisten haittavaikutusten lisääntymiseen valtimon hypotension muodossa ja vaikuttaa myös aineenvaihduntaan ja kiertävien amiinien imeytymiseen.

Huomiota vaativat lääkkeiden yhdistelmät:

etanoli, opiaatit, barbituraatit, anestesia- tai rauhoittavat aineet (lääkkeet, jotka masentavat keskushermostoa): lisä- tai voimistava vaikutus voidaan havaita
metyylifenidaatti, klooripromatsiini, reserpiini (lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa amiinien aineenvaihduntaan ja lisätä niiden määrää veressä): Näiden yhdistelmien suhteen on oltava varovainen huolimatta siitä, että brimonidiinin vaikutuksesta kiertävien katekoliamiinien pitoisuuteen ei ole tietoa;
pratsosiini, isoprenaliini ja muut α-adrenergisten reseptorien antagonistit tai agonistit ovat systeemisiä lääkkeitä (annosmuodosta riippumatta), joilla on kyky olla vuorovaikutuksessa a-adrenergisten reseptorien agonistien kanssa tai vaikuttaa niiden vaikutukseen: on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta yhdistelmähoidon alussa tai annosta säätäessä systeemiset lääkkeet;
sydämen glykosidit, verenpainelääkkeet: verenpaine voi laskea kliinisesti merkityksetöntä.

Analogit

Mirvaso Dermin analogit ovat Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa, jäädyttämättä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Putken ensimmäisen avaamisen jälkeen geeliä tulisi säilyttää enintään 6 kuukautta enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Mirvaso Derm

Lääketieteellisiltä verkkosivustoilta löytyvät arvostelut Mirvaso Dermistä ovat epäselvät. Lähes kaikki ruusufinasta kärsivät potilaat panevat merkille lääkkeen nopean (10–30 minuutissa levityksen jälkeen) vaikutuksen, joka poistaa punoituksen kokonaan, tasoittaa ihon ja helpottaa ruusufinni-ilmentymiä noin 5–6 tunnin ajan.

Monet potilaat ovat kuitenkin tyytymättömiä siihen, että Mirvaso Dermin vaikutus on lyhytaikainen, ja geelin toistuvan käytön jälkeen esiintyy hyvin usein sivuvaikutus, joskus melko pitkäaikainen, punoituksen pahenemisen ja kuumien aaltojen muodossa. Joissakin arvosteluissa geelin lyhytaikaisen esteettisen vaikutuksen vuoksi on suositeltavaa käyttää Mirvazo Dermia vain ennen joitain tärkeitä tapahtumia ja sitten käyttää sitä mahdollisimman harvoin. Työkalun haittoihin kuuluu myös sen korkea hinta.