Reduxin Met - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Reduksin Met

Reduxin Met: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Reduxin Met

ATX-koodi: A08A, A10BA02

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini) + sibutramiini (sibutramiini) + mikrokiteinen selluloosa (MCC) [mikrokiteinen selluloosa (MCC)]

Valmistaja: LLC "Ozon" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.10.2019

Hinnat apteekeissa: vuodesta 1988 ruplaa.

Ostaa

Sarja tabletteja ja kapseleita Reduxin Met

Reduxin Met on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kaksi lääkettä yhdessä pakkauksessa: kapselit liikalihavuuden hoitoon ja pillerit, joilla on hypoglykeeminen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan pakkauksen muodossa - tabletit 850 mg (metformiini) ja kapselit 10 mg + 158,5 mg [sibutramiini + mikrokiteinen selluloosa (MCC)] tai tabletit 850 mg (metformiini) ja kapselit 15 mg + 153,5 mg (sibutramiini + MCC)): tabletit - kaksoiskupera, soikea, melkein valkoinen tai valkoinen, riskin toisella puolella; kapselit - koko nro 2, sininen (10 mg + 158,5 mg) tai sininen (15 mg + 153,5 mg) väri, sisältö - valkoinen tai valkoinen jauhe keltaisella sävyllä (10, 20, 25, 30 tai 60 tabletit läpipainopakkauksessa ja 7, 10, 14 tai 15 kapselia läpipainopakkauksessa pahvilaatikossa, jossa on 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 tai 22 läpipainopakkausta. tabletit ja 1-11 kapselikonttuurit; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 tai 120 tablettia polymeeripurkissa ja 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 tai 180 kapselia polymeerisäiliössä; pahvilaatikossa 1 tölkki pillereitä ja 1 säiliö kapseleita. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Reduxin Metin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 850 mg;
lisäkomponentit: kroskarmelloosinatrium, MCC, povidoni K17 (polyvinyylipyrrolidoni), magnesiumstearaatti, puhdistettu vesi.

1 kapseli sisältää:

vaikuttavat aineosat: sibutramiinihydrokloridimonohydraatti - 10 tai 15 mg ja MCC - 158,5 tai 153,5 mg, vastaavasti;
lisäkomponentti: kalsiumstearaatti;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, patentoitu sininen väriaine (kapselit 15 mg), värit atsorubiini ja kirkkaan sininen (10 mg kapselit).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Reduksin Met yhdessä pakkauksessa sisältää 2 erillistä lääkevalmistetta: hypoglykemia-aine metformiini (tabletit) ja liikalihavuuden hoitoaine, joka sisältää sibutramiinin ja MCC: n (kapselit). Näiden vaikuttavien aineiden yhteiskäyttö lisää niiden terapeuttista tehokkuutta potilailla, joilla on ylipaino ja tyypin 2 diabetes mellitus.

Metformiini

Metformiini on oraalinen hypoglykeeminen aine biguanidiryhmästä. Se johtaa hyperglykemian vähenemiseen aiheuttamatta hypoglykemiaa, ei stimuloi insuliinin tuotantoa eikä osoita hypoglykeemistä vaikutusta terveillä henkilöillä. Edistää perifeeristen reseptorien herkkyyden lisääntymistä insuliinille ja nopeuttaa glukoosin käyttöä soluissa. Se hidastaa glukoneogeneesin kulkua maksassa, estää hiilihydraattien imeytymistä suolistossa vaikuttamalla glykogeenisyntaasientsyymiin ja aktivoi glykogeenin tuotannon. Metformiini lisää kaikenlaisten kalvon glukoosikuljetusproteiinien kuljetuskapasiteettia, sillä on edullinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, mikä vähentää kokonaiskolesterolin (Xc), pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja triglyseridien (TG) tasoa.

Paino metformiinihoidon aikana joko pysyy vakaana tai laskee kohtuullisessa määrin.

Sibutramiini

Sibutramiini kuuluu aihiolääkkeisiin ja toteuttaa toimintansa in vivo metaboliittien (primaaristen ja sekundaaristen amiinien) kautta, jotka estävät monoamiinien (noradrenaliinin, serotoniinin ja dopamiinin) takaisinottoa. Neurotransmitterien pitoisuuden kasvu synapseissa lisää keskitettyjen adrenergisten ja 5-HT-serotoniinireseptorien aktiivisuutta, mikä lisää kylläisyyden tunnetta ja vähentää ruoan tarvetta sekä lisää lämpötuotantoa. Sibutramiinilla on vaikutusta ruskeaan rasvakudokseen, mikä aktivoi epäsuorasti β _{3: ta}-adrenergiset reseptorit. Ruumiinpainon lasku tapahtuu samanaikaisesti veren suuritiheyksisten lipoproteiinien (HDL) seerumin tason nousun ja kolesterolin, LDL: n, TG: n ja virtsahapon määrän vähenemisen kanssa. Alkuperäinen vaikuttava aine ja sen metaboliitit eivät vaikuta monoamiinien vapautumiseen, eivät estä monoamiinioksidaasin (MAO) entsyymiä eikä niillä ole affiniteettia merkittävään määrään hermovälittäjäreseptoreita, kuten dopamiini (D ₁, D ₂), adrenergiset reseptorit (β ₁, β ₂, β). ₃, α ₁, a ₂), serotoniini (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamiinia (H₁), muskariini-, bentsodiatsepiini- ja glutamaatti-NMDA-reseptorit.

Mikrokiteinen selluloosa (MCC)

MCC kuuluu enterosorbentteihin, osoittaa sorptio-ominaisuuksia ja epäspesifistä vieroitusvaikutusta. Sitoo ja erittää kehosta erilaisia mikrobeja, niiden aineenvaihduntatuotteita, allergeeneja, ksenobioteja, endogeenisia tai eksogeenisiä myrkyllisiä aineita sekä ylimääräisiä metaboliitteja ja aineenvaihduntatuotteita, jotka aiheuttavat endogeenisen toksikoosin kehittymisen.

Farmakokinetiikka

Metformiini

Oraalisen käytön jälkeen vaikuttava aine imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta (GIT); jos se otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, sen imeytyminen vähenee ja hidastuu. Metformiinin absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%, maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) on noin 2 μg / ml tai 15 μmol ja havaitaan 2,5 tuntia annon jälkeen.

Metformiini jakautuu nopeasti kehon kudoksiin, sen yhteys plasman proteiineihin on erittäin merkityksetön. Biotransformaatio on hyvin heikkoa. Se erittyy munuaisten kautta; terveillä yksilöillä metformiinin puhdistuma on 400 ml / min, mikä on 4 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma, tämä tosiasia vahvistaa aktiivisen tubulaarisen erityksen. Puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 6,5 tuntia.

Sibutramiini

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy nopeasti ja suuressa määrin, vähintään 77%, maha-suolikanavasta. Se metaboloituu maksan alkuvaiheessa, isoentsyymin CYP3A4 mukana, jolloin muodostuu 2 aktiivista metaboliittia - monodesmetyylibutramiini (M1) ja didesmetyylibutramiini (M2). Kun sibutramiinia otetaan 15 mg: n kerta-annoksena, _Cmax M1 veressä on 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) ja _Cmax M2 on 6,4 ng / ml (5,6-7,2). ng / ml). Oraalisen annon _jälkeen sibutramiinin C _max kiinnittyy 1,2 tunnin kuluttua, aktiivisten metaboliittien C _max - 3-4 tunnin kuluttua. Lääkkeen samanaikainen anto ruoan kanssa vähentää metaboliittien C _max: ta 30% ja lisää aikaa sen saavuttamiseen (T _Cmax) 3 tunnin ajan muuttamatta pitoisuus-aika-käyrän (AUC) alapuolista aluetta.

Sibutramiini jakautuu voimakkaasti kudosten läpi, sitoutuu proteiineihin 97% ja metaboliitit M1 ja M2 94%. Jälkimmäisen tasapainopitoisuus (C _ss) veressä saavutetaan 4 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta ja on noin 2 kertaa suurempi kuin plasman pitoisuus yhden annoksen ottamisen jälkeen.

Aktiiviset metaboliitit biotransformoidaan hydroksyloimalla ja konjugoimalla inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi, jotka erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Sibutramiinin T _1/2 on 1,1 tuntia, M1 - 14 tuntia, M2 - 16 tuntia.

Tällä hetkellä saatavilla olevien rajallisten tietojen mukaan kliinisesti merkittäviä eroja sibutramiinin farmakokinetiikassa miehillä ja naisilla ei havaittu.

Käyttöaiheet

Reduxin Metia suositellaan käytettäväksi laihtumiseen seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa:

ravitsemuksellinen liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on 27 kg / m² tai enemmän tyypin 2 diabeteksen ja dyslipidemian taustalla;
ruokavalion liikalihavuus, jonka painoindeksi on yli 30 kg / m² prediabeteksen läsnä ollessa ja ylimääräisten riskitekijöiden läsnä ollessa tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä tapauksissa, joissa elämäntapamuutokset eivät mahdollistaneet riittävän glykeemisen kontrollin saavuttamista.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sydän- ja verisuonitaudit (nykyiset tai aiemmin): takykardia, rytmihäiriöt; iskeeminen sydänsairaus (CHD) - angina pectoris, sydäninfarkti (MI); krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) dekompensointivaiheessa (koska hypoksian ja munuaisten vajaatoiminnan uhka kasvaa); aivoverisuonisairaudet - ohimenevät aivoverenkierron häiriöt, aivohalvaus; perifeeristen valtimoiden okklusiiviset vauriot;
hallitsematon valtimon hypertensio - verenpaine (BP) yli 145/90 mm Hg. Art.
kliinisesti ilmaistut sairauksien akuutissa ja kroonisessa muodossa ilmenevät muodot, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksian, kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, akuutin sydäninfarktin, CHF: n epävakailla hemodynaamisilla parametreilla;
diabeettinen precoma, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma;
vakavat munuaisten toimintahäiriöt (CC alle 45 ml / min);
akuutit tilat, joiden taustalla munuaisten vajaatoiminnan uhka pahenee: kuivuminen (oksentelu ja ripuli), vakavat tarttuvat vauriot, sokki;
maksan toimintahäiriö;
krooninen alkoholismi, akuutti etanolimyrkytys;
hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu;
tyreotoksikoosi;
kulmasulku-glaukooma;
feokromosytooma;
trauma ja suuri leikkaus (jos insuliinihoito on tarpeen);
Touretten oireyhtymä (yleistyneet tikit);
mielisairaus;
maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia);
tunnistettu lääke- tai farmakologinen riippuvuus;
liikalihavuuden olemassa olevat orgaaniset syyt (mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta);
bulimia nervosa, anorexia nervosa ja muut vakavat syömishäiriöt;
alle 48 tunnin ajanjakso ennen ja 48 tunnin kuluessa radioisotooppi- tai röntgentutkimusten toteuttamisesta jodia sisältävällä varjoaineella (metformiinihoidon aikana diabetes mellitusta sairastavien munuaisten vajaatoiminnan taustalla nämä tutkimukset voivat aiheuttaa maitohappoasidoosia);
alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
raskaus ja imetys;
hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
yhdistelmähoito MAO-estäjien (deksfenfluramiini, fentermiini, etyyliamfetamiini, fenfluramiini, efedriini) kanssa tai niiden käyttö 2 viikon ajan ennen sibutramiinin lopettamista ja 2 viikon ajan sen päättymisen jälkeen; muiden keskushermostoon (CNS) vaikuttavien lääkkeiden, serotoniinin takaisinoton (masennuslääkkeiden), psykoosilääkkeiden, tryptofaania sisältävien unilääkkeiden ja muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa ruumiinpainon alentamiseksi tai mielenterveyden häiriöiden hoitamiseksi;
yliherkkyys yhdistetyn valmisteen jollekin komponentille.

Suhteellinen (Reduxin Met -valmistetta on käytettävä varoen):

sepelvaltimoiden sairaudet (mukaan lukien indikaatiot anamneesissa), lukuun ottamatta sepelvaltimotautia
krooninen verenkierron vajaatoiminta;
glaukooma (lukuun ottamatta suljetun kulman muotoa);
valtimon hypertensio (hallittu ja historiassa);
epilepsia;
sappikivitauti;
neurologiset häiriöt, mukaan lukien henkinen hidastuminen ja kohtaukset (mukaan lukien tiedot anamneesista);
suullisen ja motorisen tikin historia;
lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC 45-59 ml / min);
alttius verenvuotohäiriöille ja verenvuodolle;
samanaikainen hoito verihiutaleiden toimintaan tai hemostaasiin vaikuttavilla lääkkeillä (sibutramiini lisää verenvuotoriskiä);
ikä yli 60 vuotta, jos kyseessä on raskas fyysinen työ, joka on täynnä maitohappoasidoosin kehittymisen riskin pahenemista.

Reduksin Met, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Reduxin Met otetaan suun kautta.

Metformiini- ja sibutramiinikapselit tulee ottaa samanaikaisesti, rikkomatta tai pureskelematta, yhden lasillisen veden kanssa ruoan kanssa aamulla. Lääkehoito on suoritettava yhdessä liikunnan ja asianmukaisen ruokavalion kanssa lääkärin valvonnassa, jolla on käytännön kokemusta liikalihavuuden hoidosta.

Reduxin Metin suositeltu aloitusannos on yksi metformiinitabletti annoksella 850 mg ja yksi kapseli, joka sisältää sibutramiinia annoksena 10 mg.

Sitä on seurattava verensokeritason muutosten ja ruumiinpainon laskun dynamiikkaa. Jos 1-2 viikon kuluttua kurssin aloittamisesta ei ole mahdollista saavuttaa optimaalista verensokeritasoa, metformiinin päivittäinen annos tulisi nostaa 1700 mg: aan (2 tablettia). Metformiinin ylläpitoannos on pääsääntöisesti 1700 mg, suurin päivittäinen annos on 2550 mg (3 tablettia). Ruoansulatuskanavan sietokyvyn parantamiseksi metformiinin päivittäinen annos voidaan jakaa kahteen annokseen - 1 tabletti aamulla ja 1 illalla. Jos ruumiinpaino ei laske 2 kg 4 viikon kuluessa kurssin alkamisesta, sibutramiiniannos tulisi nostaa 15 mg: aan päivässä.

Jos vaste hoitoon ei ole tarpeeksi hyvä, toisin sanoen kolmen kuukauden kuluessa kurssista, ei ole mahdollista vähentää ruumiinpainoa 5% alkuperäisestä indikaattorista, Reduxin Metia ei tule käyttää. Hoidon jatkaminen ei myöskään ole tarkoituksenmukaista, jos jatkokäsittelyprosessissa kirjataan uudelleen sen painonnousu aikaisemmin saavutetun ruumiinpainon laskun jälkeen 3 kg tai enemmän.

Prediabeteksen hoidossa on suositeltavaa ottaa metformiinia annoksena 850-1700 mg ja sibutramiinia annoksena 10-15 mg päivässä. Jos päivittäinen metformiiniannos on tarpeen nostaa 1700 mg: aan, toinen tabletti tulee ottaa illalla. Glykeemistä kontrollia vaaditaan säännöllisesti lääkkeen jatkokäytön tarpeen arvioimiseksi ja metformiinin annoksen muuttamiseksi.

Reduxin Met -hoidon kesto tyypin 2 diabeteksen ja prediabeteksen taustalla ei saisi olla yli yksi vuosi, koska sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta sibutramiinin pidemmän käytön aikana ei ole tietoa. Tulevaisuudessa on suositeltavaa ottaa metformiini monoterapiana.

Sivuvaikutukset

Metformiini

hermosto: usein - makuhäiriöt;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ruokahaluttomuus, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu (nämä vaikutukset esiintyvät useimmissa tapauksissa hoidon alussa ja ovat enimmäkseen spontaaneja); erittäin harvoin - maksan toimintaindikaattoreiden rikkomukset, hepatiitti (Reduxin Met: n poistamisen jälkeen nämä ilmiöt poistetaan kokonaan);
aineenvaihdunta: erittäin harvinainen - maitohappoasidoosi; pitkäaikaisessa käytössä - B _12- vitamiinin imeytymisen väheneminen; megaloblastisen anemian läsnä ollessa on otettava huomioon tämän vitamiinin tason lasku;
iho: erittäin harvoin - ihoreaktiot kutina, ihottuma, punoitus.

Sibutramiini

sydän- ja verisuonijärjestelmä (CVS): usein - sydämentykytys, takykardia, vasodilataatio; verenpaineen nousu - kohtalainen nousu levossa 1-3 mm Hg. Taide. ja sykkeen nousu 3–7 lyöntiä / min; joissakin tapauksissa - voimakas verenpaineen ja sykkeen nousu (HR), yleensä kliinisesti merkittävät muutokset pulssissa ja verenpaineessa kirjataan kurssin ensimmäisten 4-8 viikon aikana;
hermosto: hyvin usein - suun kuivuminen, unettomuus; usein - makumuutos, ahdistuneisuus, huimaus, päänsärky, parestesia;
iho: usein - lisääntynyt hikoilu;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ruokahaluttomuus, ummetus; usein - pahoinvointi, peräpukamien paheneminen; ensimmäisinä hoitopäivinä, joilla on taipumusta ummetukseen, on tarpeen hallita suolen evakuointitoimintoa; ummetuksen kehittyessä kapselit lopetetaan ja käytetään laksatiiveja.

Sibutramiinihoidon aikana yksittäisiä tapauksia kirjattiin seuraaviin ilmiöihin: jano, paradoksaalinen ruokahalun lisääntyminen, dysmenorrea, turvotus, ihon kutina, vatsakipu, selkäkipu, nuha, flunssan kaltainen oireyhtymä, emotionaalinen labiliteetti, uneliaisuus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, masennus, maksaentsyymien aktiivisuuden väliaikainen lisääntyminen, verenvuoto, Shenlein-Henoch-purppura, akuutti interstitiaalinen nefriitti, trombosytopenia, kouristukset.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin myös sibutramiinin muita haittavaikutuksia:

hermosto: kouristukset, lyhytaikainen muistin heikkeneminen;
CCC: eteisvärinä;
mielenterveyshäiriöt: psykoosi, itsemurha-ajattelutilat, mania ja itsemurha; tällaisten olosuhteiden kehittyessä hoito peruutetaan;
allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot - nokkosihottumasta ja lievistä ihottumista Quincken turvotukseen ja anafylaksiaan;
näön elin: näön hämärtyminen;
iho: hiustenlähtö;
ruoansulatuskanava: oksentelu, ripuli;
lisääntymisjärjestelmä: kuukautisten häiriöt, siemensyöksy / orgasmin häiriöt, impotenssi, kohdun verenvuoto;
virtsajärjestelmä: virtsaumpi.

Yliannostus

Kun metformiinia käytettiin 85 g: n annoksella (42,5 kertaa suurin päivittäinen annos), hypoglykemiaa ei havaittu, mutta maitohappoasidoosin kehittyminen havaittiin. Tämän komplikaation ilmaantuminen on siten mahdollista, jos metformiini yliannostetaan merkittävästi tai jos siihen liittyy riskitekijöitä. Maitohappoasidoosin oireiden ilmaantuessa Reduxin Met -hoito on kiireellisesti peruutettava. Hätäsairaalahoidon jälkeen laktaattitaso on määritettävä diagnoosin selventämiseksi. Tehokkain menetelmä laktaatin ja metformiinin eliminoimiseksi kehosta on hemodialyysi. Oireellinen hoito on myös osoitettu.

Saatavilla olevien erittäin rajallisten tietojen mukaan sibutramiinin yliannostuksesta sen yleisimmät oireet voivat olla huimaus, päänsärky, kohonnut verenpaine, takykardia. Jos epäilet myrkytystä, ota heti yhteys lääkäriin. Spesifisiä vastalääkkeitä tai erityishoitoa ei ole. On suositeltavaa suorittaa yleisiä toimenpiteitä, kuten seurata CVS: n tilaa ja varmistaa vapaa hengitys. Tarvittaessa määrätään tukeva ja oireenmukainen hoito. Aktiivihiilen oikea-aikainen käyttö ja mahahuuhtelu voivat vähentää liiallisen sibutramiiniannoksen saantia. Jos verenpaine nousee ja takykardia kehittyy, beetasalpaajia voidaan määrätä. Hemodialyysi ja pakotettu diureesi ovat tehottomia.

Yliannostustapauksessa Reduxin Met -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi.

erityisohjeet

Metformiinin kertymisen seurauksena harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä niin vakava komplikaatio kuin maitohappoasidoosi, jolle on ominaista korkea kuolleisuus kiireellisen hoidon puuttuessa. Maitohappoasidoosia havaittiin useimmiten diabetes mellitusta ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä. Tähän komplikaatioon liittyvät riskitekijät ovat pitkittynyt paasto, ketoosi, dekompensoitu diabetes mellitus, maksan vajaatoiminta, alkoholismi ja kaikki tilat, jotka johtavat vakavaan hypoksiaan.

Maitohappoasidoosin uhka sellaisten epäspesifisten oireiden kehittymisessä, kuten lihaskrampit, joilla on dyspeptisiä oireita, vaikea voimattomuus ja vatsakipu, on otettava huomioon. Maitohappoasidoosille on ominaista asidoottinen hengenahdistus, vatsakipu ja hypotermia, jota seuraa kooma. Tämän taudin diagnostisiin laboratorioindikaattoreihin kuuluvat veren pH-arvon lasku (alle 7,25), plasman laktaattipitoisuus yli 5 mmol / l, anionieron kasvu ja laktaatti / pyruvaatti-suhde. Jos epäilet metabolista asidoosia, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

Suunnitellun kirurgisen toimenpiteen aikana Reduxin Met -valmisteen käyttö on keskeytettävä 48 tuntia ennen leikkausta ja sitä on jatkettava aikaisintaan 48 tuntia sen päättymisen jälkeen edellyttäen, että munuaiset toimivat normaalisti.

Koska metformiini erittyy munuaisten kautta, ennen hoitojakson aloittamista ja säännöllisesti sen aikana on määritettävä CC-arvo: henkilöillä, joilla on normaali munuaisten toiminta - vähintään kerran vuodessa, iäkkäillä potilailla sekä potilailla, joiden CC-arvo on alempi normin raja - 2-4 kertaa vuodessa.

Kun Reduxin Met -valmistetta käytetään yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), verenpainelääkkeiden, diureettien kanssa, on noudatettava erityistä varovaisuutta mahdollisen munuaisten toimintahäiriön takia.

Diabetes mellituksen hallitsemiseksi suositellaan säännöllisiä rutiinitutkimuksia hoidon aikana.

Potilaiden on jatkettava ruokavaliota tasaisella hiilihydraattien saannilla koko päivän. Jos olet ylipainoinen, sinun tulee noudattaa hypokalorista ruokavaliota (mutta vähintään 1000 kcal päivässä).

Hoidon olennainen osa on edellytysten luominen pysyvälle elämäntavan ja syömiskäyttäytymisen muutokselle, joka tarvitaan lääkehoidon lopettamisen jälkeen hoidon aikana saavutetun painonpudotuksen ylläpitämiseen.

Reduxin Met -hoidon taustalla on tarpeen seurata verenpainetta ja sykettä kahden viikon välein ja sitten joka kuukausi kurssin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Henkilöillä, joilla on valtimoverenpainetauti ja joilla verenpainelääkityksen aikana verenpaine oli ≥ 145/90 mm. rt. Art., Tämä valvonta on suoritettava erityisen huolellisesti ja lyhyemmin väliajoin. Jos verenpaineen uudelleen mittaaminen kahdesti oli yli 145/90 mm Hg. Art., Lääkkeen ottaminen on keskeytettävä.

Äärimmäisen varovaisesti Reduxin Met tulee yhdistää QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, joihin kuuluvat histamiini H ₁ -reseptorien salpaajat (terfenadiini, astemitsoli), rytmihäiriölääkkeet (flekainidi, amiodaroni, propafenoni, kinidiini, meksiletiini, sotaloli), ruoansulatuskanavan liikkuvuutta stimuloiva aine, sykapoli., trisykliset masennuslääkkeet (doksepiini, amitriptyliini), sertindoli, pimotsidi. On otettava huomioon, että olosuhteet, kuten hypomagnesemia ja hypokalemia, voivat myös johtaa QT-ajan pitenemiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Reduksin Metin käyttö voi rajoittaa kykyä ajaa ajoneuvoja ja hallita monimutkaisia mekanismeja. Hoidon aikana on oltava erityisen varovainen, kun harjoittelet toimintaa, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Reduxin Met -valmisteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, koska sibutramiinin vaikutuksen turvallisuuteen sikiöön ei ole toistaiseksi ollut riittävää määrää tutkimuksia.

Hoidon aikana lisääntymisikäisten potilaiden on käytettävä ehkäisyvalmisteita.

Reduxin Met -valmisteen käyttö on vasta-aiheista imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Reduksina Metia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan _yhteydessä metformiinin T _1/2 nousee ja aineen kerääntymisen riski kehoon kasvaa. Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta sibutramiinimetaboliittien M1 ja M2 AUC-arvoon, lukuun ottamatta M2 potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat dialyysihoitoa.

Reduxin Met -hoitoa ei voida suorittaa vakavan toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 45 ml / min) yhteydessä. Lievässä tai keskivaikeassa toimintahäiriössä ja munuaisten vajaatoiminnassa (CC 45-59 ml / min) hoito voidaan suorittaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Yhden sibutramiiniannoksen jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, metaboliittien M1 ja M2 AUC-arvo oli 24% suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Maksan toimintahäiriön läsnä ollessa Reduxin Metin käyttö on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Sibutramiinin farmakokinetiikka terveillä iäkkäillä (keskimäärin 70 vuotta) vastaa nuorempien ihmisten farmakokinetiikkaa.

Lääke on vasta-aiheinen yli 65-vuotiaille potilaille. Yli 60-vuotiailla potilailla, jotka tekevät raskasta fyysistä työtä, maitohappoasidoosin riski kasvaa hoidon aikana. Myös Reduxin Met -hoidon aikana iäkkäiden tulisi olla erityisen varovaisia munuaisten toiminnan mahdollisen heikentymisen vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Metformiinin mahdollinen farmakologinen yhteisvaikutus muiden lääkeaineiden / lääkkeiden kanssa, jos niitä käytetään yhdessä:

etanoli: maitohappoasidoosin kehittymisen uhka lisääntyy akuutin alkoholimyrkytyksen taustalla, etenkin maksan vajaatoiminnan ollessa vähärasvainen ruokavalio tai aliravitsemus; hoidon aikana etanolia sisältävien juomien ja lääkkeiden ottamista ei suositella;
klooripromatsiini (annoksella 100 mg päivässä): lisää veren glukoosipitoisuutta ja vähentää insuliinin vapautumista; yhdistettynä psykoosilääkkeisiin ja niiden poistamisen jälkeen on tarpeen säätää lääkkeen annosta ja seurata veren glukoosipitoisuutta;
danatsoli: tämän aineen hyperglykeeminen vaikutus kirjataan, minkä seurauksena samanaikaista antoa ei suositella; jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, danatsolin saannin lopettamisen jälkeen on tarpeen muuttaa metformiiniannosta verensokerin hallinnassa;
glukokortikosteroidit (GCS) systeemiseen ja paikalliseen käyttöön: glukoositoleranssi pienenee ja glukoosipitoisuus kasvaa, mikä johtaa joskus ketoosin kehittymiseen; tämän yhdistetyn hoidon taustalla ja GCS-saannin päättymisen jälkeen on suositeltavaa säätää metformiiniannosta verensokeritasoa tarkkailemalla;
silmukka-diureetit: maitohappoasidoosin riski kasvaa potentiaalisen toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi; metformiinia ei käytetä, kun CC on alle 60 ml / min;
β2-adrenergiset agonistit (injektiona): veren glukoosipitoisuus kasvaa näiden varojen stimuloinnin seurauksena; glukoosin hallinta on välttämätöntä, insuliinia voidaan määrätä;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (ACE: n estäjät) ja muut verenpainelääkkeet: verensokeritaso laskee, metformiiniannosta voidaan joutua muuttamaan;
nifedipiini: lisää metformiinin imeytymistä ja C _{max: ta};
morfiini, amiloridi, prokainamidi, digoksiini, ranitidiini, kinidiini, trimetopriimi, kiniini, vankomysiini, triamtereeni (munuaisputkissa tuotetut kationiset lääkkeet): metformiinin _Cmax- arvoa on mahdollista lisätä, koska se kilpailee näiden aineiden kanssa putkikuljetuksessa;
insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset, akarboosi, salisylaatit: hypoglykemian riski kasvaa.

Sibutramiinin mahdollinen farmakologinen yhteisvaikutus muiden lääkeaineiden / valmisteiden kanssa, jos niitä käytetään yhdessä:

makrolidiantibiootit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, deksametasoni, fenobarbitaali: voivat lisätä sibutramiinin metabolista nopeutta;
erytromysiini, ketokonatsoli, syklosporiini (CYP3A4-isoentsyymin estäjät) ja muut mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: lisää sibutramiinimetaboliittien pitoisuutta plasmassa, lisää sykettä ja lisää kliinisesti merkityksettömästi QT-aikaa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: sibutramiinin vaikutusta näihin lääkkeisiin ei ole kirjattu;
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t) (masennuksen hoidossa käytettävät lääkkeet), dihydroergotamiini ja sumatriptaani (migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet), fentanyyli, pentatsosiini, petidiini (voimakkaat kipulääkkeet), dekstrometorfaani (yskänlääkkeet) serotoniinissa ja muut plasmapitoisuutta lisäävät lääkkeet veri: vakavan vuorovaikutuksen uhka kasvaa, joissakin tapauksissa serotoniinioireyhtymän kehittymisen myötä;
dekongestantit, kylmä-, yskän- ja allergialääkkeet, jotka sisältävät efedriini / pseudoefedriini (lääkkeet, jotka lisäävät verenpainetta ja sykettä): näiden lääkkeiden yhteisvaikutuksista sibutramiinin kanssa ei ole riittävästi tietoa, kun niitä käytetään yhdessä, on noudatettava varovaisuutta;
etanoli: Tämän aineen negatiivisten vaikutusten lisääntymistä ei ole kirjattu, mutta alkoholia ei ehdottomasti yhdistetä sibutramiinin hoitoon suositeltuihin ruokavalioihin.

Analogit

Reduksin Met -analogit ovat Reduxin, Reduxin Forte.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Reduksin Met

Arviointien mukaan Reduxin Met on tehokas hoito liikalihavuuteen tyypin 2 diabetes mellituksessa ja prediabeteksessa. Monet ihmiset huomaavat, että tämä lääke on melko vakava ja sitä tulisi käyttää vain pätevän lääkärin ohjeiden mukaan. Hoidon aikana ruumiinpainon laskun ja verensokeritason riittävän hallinnan saavuttamiseksi kaikkia hoitavan lääkärin suosituksia on noudatettava tarkasti. Potilaat suosittelevat myös, että Reduxin Met -hoidon aikana seuraa hyvinvointiasi huolellisesti, noudattaa ruokavaliota ja lisää fyysistä aktiivisuutta.

Haittavaikutusten kehittymisestä on kuitenkin paljon valituksia. Joissakin tapauksissa ne osoittavat Reduxin Metin riittämättömän vaikutuksen tai parantumisen sen käytön jälkeen.

Reduxin Metin hinta apteekeissa

Tablettien ja kapselien Reduxin Met -sarjan hinta voi olla: 30 kapselia (15 mg + 153,5 mg) ja 60 tablettia (850 mg) sisältävälle pakkaukselle - 2700–4300 ruplaa; pakkaukselle, joka sisältää 30 kapselia (10 mg + 158,5 mg) ja 60 tablettia (850 mg) - 2000-2300 ruplaa.