Coaxil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Coaxil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Coaxil

ATX-koodi: N06AX14

Vaikuttava aine: tianeptiinia (tianeptiinia)

Tuottaja: Les Laboratoires Servier (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.8.2019

Coaxil on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: soikeat, päällystetyt valkoiset (30 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaaminen).

Coaxilin vaikuttava aine on natriumtianeptiini: yhdessä tabletissa - 12,5 mg.

Apukomponentit: mannitoli, talkki, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys.

Kuoren koostumus: valkoinen mehiläisvaha, natriumkarmelloosi, glyseryylimonooleaatti, titaanidioksidi, natriumbikarbonaatti, polysorbaatti 80, etyyliselluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, sakkaroosi, povidoni.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tianeptiini kuuluu masennuslääkkeisiin, jotka kuuluvat trisyklisten johdannaisten ryhmään. Laboratorioeläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että tämä aine stimuloi hippokampukseen paikallisten pyramidisolujen spontaania aktiivisuutta ja lisää niiden uusiutumisnopeutta toiminnallisen eston jälkeen. Tianeptiini aktivoi serotoniinin takaisinoton hippokampuksen ja aivokuoren hermosolujen toimesta. Lääkkeen kliinisen vaikutuksen luonne mielialahäiriöihin osoittaa sen väliaseman stimuloivien ja rauhoittavien masennuslääkkeiden bipolaarisessa luokituksessa.

Tianeptiinia saavilla potilailla somaattisten oireiden (erityisesti maha-suolikanavan) vakavuus vähenee, esimerkiksi pahoinvointi, kuume, sydämentykytys, lihaskipu ja mielialahäiriöiden ja ahdistuneisuuden aiheuttama epigastrinen kipu. Tianeptiini ei vaikuta kolinergiseen järjestelmään (jolle ei ole ominaista kolinerginen vaikutus), keskittymiskykyyn ja uneen.

Farmakokinetiikka

Tianeptiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta ja jakautuu nopeasti koko kehoon. Sille on ominaista korkea proteiinisitoutumisaste (noin 94%).

Coaxilin aktiivinen komponentti osallistuu aktiivisesti maksan metabolisiin prosesseihin, mukaan lukien hapetus ja N-demetylaatio. Tianeptiinin puoliintumisaika on noin 2,5 tuntia. Lääke erittyy virtsaan ja noin 8% erittyy muuttumattomana, ja pääosa erittyy metaboliitteina.

Iäkkäillä potilailla ja munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla puoliintumisaika pitenee 1 tunnilla. On osoitettu, että tianeptiinin farmakokineettiset parametrit potilailla, joilla on krooninen alkoholismi, mukaan lukien diagnosoitu maksakirroosi, eivät muutu merkittävästi.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Coaxilia käytetään masennustilojen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosi-isomaltaasin puutos ja fruktoosi-intoleranssi;
Ikä alle 18;
Ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien samanaikainen käyttö sekä kahden viikon ajan niiden lopettamisesta;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Coaxilia tulee käyttää varoen hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin ollut huume- ja alkoholiriippuvuutta.

Ohjeet Coaxilin käyttöön: menetelmä ja annostus

Tabletit on otettava suun kautta 1 kpl. ennen ateriaa 3 kertaa päivässä (aamu, iltapäivä ja ilta).

Iäkkäille ihmisille Coaxil-valmisteen antotiheys vähenee jopa 2 kertaa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten ilmaantuvuus:

Usein - ≥1 / 100, mutta <1/10;
Melko harvinainen - ≥1 / 1000, mutta <1/100;
Harvoin - ≥1 / 10000, mutta <1/1000;
Taajuus tuntematon - tiedot rekisteröinnin jälkeisestä käytöstä.

Coaxilin mahdolliset ei-toivotut vaikutukset:

Maksa ja sappi: taajuutta ei tunneta - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti (erittäin harvinaisissa tapauksissa - vakavassa muodossa);
Ruoansulatuskanava: usein - epigastrinen ja vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - veren vuoto kasvojen iholle, rintakipu, ekstrasystoli, takykardia;
Hengityselimet: usein - hengenahdistus;
Mielenterveyden häiriöt: usein - "painajaiset"; harvoin huumeiden väärinkäytön kanssa - huumeriippuvuus (erityisesti alle 50-vuotiailla potilailla, joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuutta); taajuutta ei tunneta - itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (myös pian Coaxilin peruuttamisen jälkeen), aistiharhat, sekavuus;
Keskushermosto: usein - päänsärky, huimaus, vapina, uneliaisuus tai unettomuus, pyörtyminen (lipotimia); taajuus tuntematon - dyskinesia, ekstrapyramidaaliset häiriöt;
Sidekudos ja tuki- ja liikuntaelimistö: usein - kipu lannerangan alueella, lihaskipu;
Aineenvaihduntahäiriöt ja taudit, jotka ovat syntyneet tätä taustaa vasten: usein - ruokahaluttomuus; taajuus tuntematon - hyponatremia;
Iho: harvoin - punoittava tai makulopapulaarinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma; taajuus tuntematon - akne; erittäin harvinainen - bulloosinen dermatiitti;
Muut: usein - tunne kurkussa, voimattomuus.

Yliannostus

Kliininen kokemus yliannostuksesta (suurin otettu annos oli 2250 mg kerran) mahdollisti seuraavien Coaxil-vaikutusten selvittämisen: suun kuivuminen, uneliaisuus, tajunnan hämärtyminen, kouristuskohtaukset ja hengitysvajaus (pääasiassa kun tianeptiinia käytetään alkoholijuomien kanssa).

Tässä tapauksessa on suositeltavaa peruuttaa lääke ja seurata huolellisesti potilaan tilaa. Jos uhkaavia oireita ilmaantuu, mahahuuhtelu on suoritettava (jos Coaxil otettiin aikaisintaan 2 tuntia ennen potilaan sairaalahoitoa) tai potilaille on annettava aktiivihiiltä (jos lääke otettiin aikaisemmin kuin edellä ilmoitettu aika). Se seuraa myös homeostaasin indikaattoreita, munuaisten toimintaa sekä hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmien toimintaa. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa (esimerkiksi munuaisten toimintahäiriöiden ja aineenvaihdunnan häiriöiden korjaus sekä keinotekoinen tuuletus). Tianeptiinille ei ole tällä hetkellä tunnistettu spesifisiä vastalääkkeitä.

erityisohjeet

Masennustiloissa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen, itsensä vahingoittamisyritysten todennäköisyys on suuri. Tämä riski jatkuu, kunnes ilmeinen remissio tapahtuu. Tästä syystä kaikkien hoidettavien potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa, kunnes tila paranee merkittävästi (tämä voi kestää useita viikkoja). Kliinisen kokemuksen mukaan itsemurhan riski voi lisääntyä remission alkuvaiheessa.

Potilaiden, joilla on aiemmin ollut itsemurhaan liittyviä tapahtumia, sekä potilaiden, joilla on ollut itsemurha-aikomuksia ennen hoidon aloittamista, tulisi olla erityisen tarkassa lääkärin valvonnassa koko hoidon ajan.

Meta-analyysi masennuslääkkeiden käytöstä mielenterveyspotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa viittaa siihen, että itsemurhakäyttäytymisen riski kasvaa alle 25-vuotiailla nuorilla.

Kaikille potilaille, joille on määrätty Coaxilia, on kerrottava tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos heikkenevät, epätavallinen käyttäytyminen tai itsemurha-ajatukset ilmaantuvat.

Jos kirurginen toimenpide on tarpeen suorittaa yleisanestesiassa, lääke tulee peruuttaa 24-48 tuntia ennen. Hätäleikkauksen yhteydessä leikkaus tulisi suorittaa potilaan tilan tarkassa valvonnassa.

Kuten kaikkia muita psykotrooppisia lääkkeitä, Coaxilia ei pidä peruuttaa äkillisesti; annosta on pienennettävä vähitellen, 7-14 päivän aikana.

On kiellettyä ylittää lääkärin määräämä annos itsenäisesti. Potilaita, joilla on aiemmin ollut alkoholiriippuvuutta, tulisi olla erityisvalvonnassa, jotta vältetään annoksen suurentaminen.

Joissakin tapauksissa Coaxil vaikuttaa reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn, joten on oltava varovainen ajaessasi ja suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Coaxilin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Tänä aikana on toivottavaa ylläpitää henkistä tasapainoa. Jos tämä vaatii lääkehoitoa, sallitaan aloittaa tai jatkaa jo aloitettua hoitoa (monoterapia on edelleen suositeltavaa).

Tutkimusten tulokset Coaxilin käytöstä laboratorioeläimissä näyttävät melko rohkaisevilta, mutta kokemus lääkkeen käytöstä ihmisillä on edelleen riittämätön. Jos elintärkeät indikaatiot edellyttävät Coaxil-hoidon aloittamista tai jatkamista raskauden aikana, vastasyntyneen tilan seurannassa on otettava huomioon lääkkeen farmakologiset ominaisuudet.

Koska trisyklisiä masennuslääkkeitä löytyy äidinmaidosta, imetys on vasta-aiheista hoidon aikana. Tianeptiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen kuvaavia kliinisiä tietoja ei ole toistaiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

MAO-estäjien samanaikaisen käytön myötä verenpaineen voimakas nousu, kouristukset, romahdus, hypertermia ja kuolema ovat mahdollisia. Siksi Coaxil voidaan ottaa aikaisintaan 2 viikkoa niiden peruuttamisen jälkeen.

Mianseriinin samanaikainen anto ei ole toivottavaa, koska kokeiden aikana todettiin antagonistinen vaikutus.

On suositeltavaa pidättäytyä etanolin käytöstä hoidon aikana.

Analogit

Coaxilin analogit ovat: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Vapautettu vain sairaaloihin.

Arvostelut Coaxilista

Lähes kaikki narkologien jättämät Coaxil-arvostelut ovat positiivisia. Sitä käytetään aktiivisesti masennustilojen hoidossa. Potilaiden mielipiteet ovat ristiriitaisia. Jotkut huomauttavat, että hoidon aikana he kokivat energian nousun ja "luovan lennon" tilan. Toiset sanovat kärsivänsä uneliaisuudesta ja apatia huumeiden käytön aikana. Joissakin arvosteluissa mainitaan, että gastroenterologisten sairauksien paheneminen havaittiin sivuvaikutuksena, mikä johtuu Coaxilin stimuloivasta vaikutuksesta.