Revolide

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Revolide: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Revolade

ATX-koodi: B02BX05

Vaikuttava aine: eltrombopagi (eltrombopagi)

Valmistaja: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 62000 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Revolide 50 mg

Revolide on hematopoieesin stimulaattori.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreät, kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle: valkoiset tabletit - "GS NX3" ja "25", ruskeat tabletit - "GS UFU" ja "50" (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 4 läpipainopakkausta ja Revolide-käyttöohjeet).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

vaikuttava aine: eltrombopagiolamiini - 31,9 mg tai 63,8 mg, mikä vastaa 25 mg tai 50 mg eltrombopagia;
täyteaineet: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa (MCC), povidoni K30; rakeiden ulkopuoliset komponentit - natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), MCC, magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: valkoiset tabletit - valkoinen opadry YS-1-7706-G (makrogoli 400, hypromelloosi, polysorbaatti 80, titaanidioksidi); ruskeat tabletit - ruskea opadry 03B26716 (makrogoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi, rautaväriaine punainen oksidi, rautaväriaine keltainen oksidi).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Revolide on lääke, joka stimuloi hematopoieesia vaikuttavalla aineella eltrombopagi. Eltrombopagin vaikutusmekanismi johtuu vuorovaikutuksesta ihmisen trombopoietiinireseptorin transmembraanidomeenin kanssa [trombopoietiini (TPO) on endogeeninen ligandi trombopoietiinireseptorille (TPO-R), joka on tärkeä sytokiini, joka osallistuu megakaryopoieesin ja verihiutaleiden tuotantoon]. Eltrombopagi edistää endogeenisen trombopoietiinin kaltaisen signalointivirtauksen aloittamista, johon liittyy megakaryosyyttien lisääntymisen ja erilaistumisen induktio luuytimen esisoluista.

Revolidella on hemostaattinen vaikutus. Eltrombopagi eroaa trombopoietiinista sen vaikutuksesta verihiutaleiden aggregaatioon. Terveillä ihmisillä adenosiinidifosfaatin (ADP) vaikutus ei lisää aggregaatiota sen vaikutuksesta verihiutaleisiin eikä P-selektiinin ilmentymistä stimuloida. Eltrombopagi ei häiritse verihiutaleiden aggregaatiota kollageenin tai ADP: n vaikutuksesta.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen eltrombopagi imeytyy ja saavuttaa maksimipitoisuuden (C _max) veriplasmassa 2–6 tunnin kuluttua. Lasketut imeytymisarvot 75 mg eltrombopagin kerta-annoksen jälkeen, saatu munuaisten erittymisnopeuden ja suoliston kautta erittyvien lääkeaineen metaboliittien analyysin perusteella, olivat 52%. Absoluuttista hyötyosuutta ei ole varmistettu. Aikuisilla, joilla on idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP), C _max, kun otetaan 50 mg: n päivittäinen annos, Revolide on keskimäärin 0,008 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. Potilailla, joilla on hepatiitti C -virus (HCV), _Cmax veriplasmassa riippuu päivittäisen annoksen koosta. Kun otetaan päivittäinen annos Revolid 25 mg C _max keskiarvo on 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.

Kun samanaikaisesti käytetään antasidit tai kulutetaan moniarvoisia kationeja sisältäviä elintarvikkeita (mukaan lukien maitotuotteet, kivennäislisäaineet), eltrombopagialtistus vähenee merkittävästi.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - yli 99,9%.

Eltrombopagi on substraatti BCRP: lle (Resistant Breast Cancer Protein), mutta ei orgaanisten polypeptidianionien kuljettajille (OATP1B1) tai P-glykoproteiinille.

Eltrombopagin imeytynyt osa metaboloituu aktiivisesti. Metabolia tapahtuu pääasiassa pilkkomalla, hapettamalla ja konjugoimalla glutationin, glukuronihapon tai kysteiinin kanssa. Ruuansulatuskanavan alemmat bakteerit voivat olla osallisina eltrombopagin pilkkomisessa. Jopa 20% lääkeannoksesta metaboloituu hapettamalla isoentsyymien CYP1A2 ja CYP2C8 mukana. Glukuronidaatiosta vastaavat isoentsyymit ovat UGT (uridiinidifosfaattiglukuronyylitransferaasi) entsyymit - UGT1A1 ja UGT1A3. Muuttumattomassa muodossa 64% eltrombopagista löytyy plasmasta. Glukuronidaation ja hapettumisen seurauksena muodostuu vähäisiä metaboliitteja, joista jokaisen tilavuus plasmassa on 10%.

Eltrombopagi erittyy pääasiassa suoliston kautta (59% otetusta annoksesta, josta 20% ei muutu). Virtsasta alkuperäinen vaikuttava aine puuttuu, 31% otetusta annoksesta löytyy metaboliittien muodossa.

Puoliintumisaika (T _1/2) plasmasta on 21–32 tuntia.

Verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali, eltrombopagin kokonaispitoisuus (AUC) veriplasmassa laskee kerta-annoksen Revolide 50 mg -valmisteen jälkeen lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 32%, kohtalainen vajaatoiminta - 36%, vakava toimintahäiriö - 60%.

Potilaille, joilla on ITP- ja HCV-maksan vajaatoiminta (maksakirroosi), on määrättävä eltrombopagia varoen ja jatkuvassa seurannassa. Aloitusannoksen tälle potilasryhmälle tulisi olla 25 mg.

Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulokset osoittivat, että Itä-Aasiasta peräisin olevilla ITP-potilailla (mukaan lukien japanilaiset, kiinalaiset, korealaiset, Taiwanin asukkaat) eltrombopagin AUC-arvot ovat noin 87% korkeammat kuin muilla roduilla (pääasiassa valkoihoisilla), kun taas annoksen säätö painon mukaan ei suoritettu. Samankaltaisissa HCV-potilailla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että eltrombopagin AUC-arvo veriplasmassa Itä-Aasian ja Etelä-Aasian syntyperäisillä potilailla on noin 55% suurempi kuin valkoihoisten ja muiden rotujen potilailla.

Eltrombopagin plasman AUC on naispotilailla, joilla on ITP, noin 50% suurempi kuin miehillä. Todettiin, että HCV-potilailla naisten AUC on 41% suurempi kuin miehillä.

Yli 60-vuotiailla eltrombopagin AUC-arvo veriplasmassa on 36% suurempi kuin nuoremmilla potilailla.

Käyttöaiheet

Revolidea käytetään trombosytopenian hoitoon potilailla, joilla on seuraavat sairaudet:

krooninen immuuni (idiopaattinen) trombosytopeeninen purppura (ITP) tapauksissa, joissa kortikosteroidit, immunoglobuliinit tai pernanpoisto eivät ole riittävän tehokkaita vähentämään verenvuotoriskiä;
krooninen virushepatiitti C (HCV) - antiviraalisen hoidon mahdollisuuden, mukaan lukien interferoni, tai sen optimoinnin varmistamiseksi.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheita ei ole osoitettu lääkkeen käytölle suositelluissa annoksissa käyttöaiheiden mukaan.

Revolide-valmistetta suositellaan maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon, joiden maksan vajaatoiminta on vähintään 5 pistettä Child-Pugh-asteikolla, vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin portaalilaskimotromboosin mahdollinen uhka.

Eltrombopagin käytön turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Revolidia potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, maksan vajaatoiminta (mukaan lukien maksan vajaatoiminta), tromboembolian riskitekijät (mukaan lukien antitrombiini III: n puute, Leidenin tekijä V, antifosfolipidioireyhtymä).

Koska Revolide-valmisteen käytön tehosta ja turvallisuudesta raskauden / imetyksen aikana ei ole tietoa, vain lääkäri voi määrätä lääkkeen raskaana olevalle / imettävälle naiselle tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle / lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.

Revolide, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Revolide-tabletit otetaan suun kautta, myös sellaisen ruoan kanssa, joka sisältää korkeintaan 50 mg kalsiumia, tai mieluiten ilman sitä.

Lääkkeen ja antasidien, moniarvoisia kationeja (kuten kalsiumia, rautaa, alumiinia, magnesiumia, seleeniä, sinkkiä) tai maitotuotteiden ottamisen tulisi olla vähintään 4 tuntia.

Revolidea ei tule käyttää verihiutaleiden määrän normalisointiin.

Lääkäri määrää annostusohjelman yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan kliiniset käyttöaiheet ja verihiutaleiden määrän.

Useimmissa tapauksissa verihiutaleiden määrän kasvu tapahtuu 7–14 päivän hoidon jälkeen, Revolide-hoidon lopettamisen jälkeen saavutetun tason lasku tapahtuu samaan aikaan.

Suositeltu annos aikuisille potilaille, joilla on krooninen immuunijärjestelmä (idiopaattinen) trombosytopenia: aloitusannos - 50 mg, Itä-Aasiasta peräisin oleville potilaille - 25 mg, antotiheys - 1 kerta päivässä. Verenvuotoriskin vähentäminen saavutetaan ylläpitämällä verihiutaleiden määrää 50000 / μl ja enemmän. Tämän verihiutaleiden määrän saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi on käytettävä Revolide-valmisteen pienintä tehokasta annosta. Suurin päivittäinen annos on 75 mg. Tablettien ottamiseen ensimmäisten 28 päivän aikana tulee seurata säännöllinen täydellinen verenkuva, hematologisten parametrien ja maksan toiminnan seuranta. Vakaan trombosyyttimäärän saavuttamisen jälkeen täydellinen verenkuva voidaan suorittaa kerran 30 päivässä.

Annostusohjelma korjataan erikseen ottaen huomioon seuraava verihiutaleiden määrän muutos:

alle 50 000 / μl vähintään 14 päivän hoidon jälkeen: päivittäistä annosta tulisi nostaa 25 mg;
200 000–400 000 / μl: päivittäisen annoksen pienentäminen 25 mg: aan on tarpeen. Jos aloitusannos oli 25 mg, potilas siirretään vastaanottamaan tämä lääkeannos joka toinen päivä. Kun 14 päivää on käytetty Revolide-valmistetta 25 mg: n annoksella, hoidon vaikutus arvioidaan ja päätetään annoksen lisäasetusten tarpeesta.
yli 400 000 / μl: sinun on lopetettava Revolide-valmisteen käyttö, tutkimuksia verihiutaleiden määrän määrittämiseksi tulisi suorittaa 3 päivän välein. Jos verihiutaleiden määrä laskee alle 150 000 / μl, hoito on aloitettava uudelleen pienimmällä päivittäisellä annoksella.

Jos maksan toiminta on heikentynyt (maksakirroosi) ITP-potilailla, päivittäisen aloitusannoksen tulisi olla 25 mg; sen lisääminen on sallittua vasta 21 päivän hoidon jälkeen.

Jos verihiutaleiden määrä ei saavuta verenvuotoriskiä vähentävää arvoa 28 päivän kuluttua lääkkeen ottamisesta 75 mg: n vuorokausiannoksena, Revolide-hoito on lopetettava.

Määrättäessä Revolidia potilaille, joilla on krooninen virushepatiitti C, johon liittyy trombosytopenia, on otettava huomioon kaikki tiedot sen yhteensopivuudesta käytetyn viruslääkityksen kanssa.

Antiviraalisen hoidon aloittamiseen ja optimointiin tarvittavan verihiutaleiden määrän saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi on käytettävä Revolide-valmisteen pienintä tehokasta annosta.

Annosten valinta perustuu verihiutaleiden määrän palautumiseen. Verihiutaleiden määrän kasvu havaitaan 7 päivän kuluessa lääkkeen aloittamisesta.

Suositeltu annos: Revoliden aloitusannos on 25 mg kerran päivässä (potilaan rodusta riippumatta). 14 päivän välein eltrombopagiannosta nostetaan 25 mg, kunnes verihiutaleiden määrä on optimaalinen viruslääkityksen aloittamiseksi. Suurin päivittäinen annos on 100 mg.

Antiviraalisen hoidon aikana verihiutaleiden määrää on seurattava kerran 7 päivässä, kunnes vakaa taso saavutetaan.

Suositukset Revolide-annoksen säätämisestä HCV-potilaille viruslääkehoidon aikana ottaen huomioon seuraavat muutokset verihiutaleiden määrässä:

alle 50 000 / μl vähintään 14 hoitopäivän ajan: päivittäistä annosta tulisi nostaa 25 mg, mutta samalla se ei saisi ylittää 100 mg;
200 000–400 000 / μl: Päivittäinen annos tulisi pienentää 25 mg: aan. 14 päivän kuluttua uuden annoksen tehokkuus on arvioitava ja tarvittaessa tehtävä päätös sen jatkokorjaamisesta;
yli 400 000 / μl: sinun on lopetettava eltrombopagin käyttö. Tutkimuksia verihiutaleiden määrän määrittämiseksi veressä määrätään 3 päivän välein. Jos verihiutaleiden määrä on alle 150000 / μl, Revolidin käyttöä jatketaan määräämällä pienin päivittäinen annos.

Annosta sovitettaessa potilaiden, jotka ovat ottaneet eltrombopagia päivittäisenä 25 mg: n annoksena, tulisi harkita 12,5 mg: n vuorokausiannoksen tai 25 mg: n joka toinen päivä annoksen jatkamista.

Jos maksan toiminta on heikentynyt potilailla, joilla on krooninen HCV, Revolide-aloitusannokseksi tulee asettaa 25 mg kerran päivässä.

Potilailla, joilla on HCV-genotyyppi 1, 4 tai 6, riippumatta päätöksestä jatkaa interferonihoitoa, Revolide-hoidon peruuttamista on harkittava, jos viruslääkityksen tehokkuutta ei ole saavutettu 84 päivän yhdistetyn käytön jälkeen.

Lisäksi eltrombopagin käyttö on lopetettava seuraavissa tapauksissa:

HCV RNA: n havaitseminen 168 päivän hoidon jälkeen;
antiviraalisen hoidon lopettaminen;
verihiutaleiden määrän liiallinen kasvu;
kliinisesti merkittävät poikkeamat maksan toimintakokeiden normista.

Potilaan verihiutaleiden seurantaa tulee jatkaa.

Revoliden käytön turvallisuutta ja tehokkuutta lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Iäkkäitä (65-vuotiaita ja sitä vanhempia) potilaita hoidettaessa annostusohjelmaa ei muuteta; eltrombopagille aiheutuvan yliherkkyyden lisääntynyt riski on otettava huomioon.

Itä-Aasian potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja joilla on ITP tai HCV, hoito tulee aloittaa 25 mg: n annoksella kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Revolide-hoidon aikana todetut haittavaikutukset kroonisessa ITP-potilaassa:

infektiot ja hyökkäykset: usein - virtsateiden infektiot, nielutulehdus;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli, pahoinvointi; usein - suun limakalvon kuivuus, oksentelu, alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) lisääntynyt aktiivisuus;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: usein - lihaskipu, selkäkipu, luuston ja luuston luusto, mukaan lukien rinta;
ihotautireaktiot: usein - ihottuma, hiustenlähtö.

Kroonista virushepatiitti C -potilaiden hoidosta aiheutuvat haittatapahtumat:

keskushermostosta: hyvin usein - päänsärky, unettomuus;
hematopoieettisesta järjestelmästä: hyvin usein - anemia;
hengityselimistä: hyvin usein - yskä;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli, pahoinvointi; usein - hyperbilirubinemia;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin usein - ruokahalun heikkeneminen;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin usein - lihaskipu;
dermatologiset reaktiot: hyvin usein - kutina, hiustenlähtö;
toiset: hyvin usein - kuume, uupumus, hypertermia, perifeerinen turvotus, voimattomuus, flunssan kaltainen tila.

Yliannostus

Oireet: 500 mg eltrombopagin kerta-annoksen taustalla - ihottuma, uupumus, ohimenevä bradykardia, palautuva transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen. Tromboottiset ja / tai tromboemboliset komplikaatiot voivat kehittyä verihiutaleiden määrän merkittävän lisääntymisen taustalla.

Hoito: verihiutaleiden määrän tarkka tarkkailu eltrombopagin imeytymisen vähentämiseksi - metallikationeja (mukaan lukien kalsium, alumiini tai magnesium) sisältävien lääkkeiden oraalinen anto.

Revolide-hoitoa jatketaan annostusohjeen suositusten mukaisesti.

Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Revolidin turvallisuutta ja terapeuttista tehoa myelodysplastisten oireyhtymien, solunsalpaajahoidon jälkeisen trombosytopenian ja muiden sairauksien ja tilojen, joihin liittyy trombosytopenia, hoidossa ei ole tällä hetkellä osoitettu.

Eltrombopagiin liittyvillä haittavaikutuksilla on useimmissa tapauksissa alkuvaihe, niiden vaikeusaste on lievä tai kohtalainen, ja harvoissa tapauksissa niistä tulee syy hoito-ohjelman muuttamiseen.

On pidettävä mielessä, että 50 mg: n tabletin ottaminen aamiaisella, joka sisältää runsaasti rasvaa sisältäviä elintarvikkeita, maitotuotteet mukaan lukien, aiheuttaa eltrombopagin C _{max -arvon} laskun 65%. Tässä suhteessa hoidon aikana tulisi noudattaa ruokavaliota, jonka kalsiumpitoisuus on pieni (alle 50 mg). Sen tulisi sisältää hedelmiä, hedelmämehua, viljaa ilman kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, soijamaitoa, naudanlihaa ja vähärasvaista kinkkua.

Maksan toiminnan laboratorioparametrien rikkomukset, kuten ACT: n, ALAT: n lisääntynyt aktiivisuus, epäsuoran bilirubiinin pitoisuus, etenevät ilman kliinisesti merkittäviä oireita. Suurimmaksi osaksi ne ovat lieviä (1-2 vaikeusastetta) ja palautuvia.

Potilailla, joilla on HCV ja johon liittyy trombosytopenia, hyperbilirubinemia voi liittyä epäsuorasti viruslääkkeisiin, mukaan lukien peginterferoni tai ribaviriini.

ACT-aktiivisuuden, ALAT-arvon ja seerumin bilirubiinipitoisuuden arviointi on tehtävä ennen eltrombopagin käyttöä, annostitrauksen aikana on tarpeen säätää kerran 14 päivässä ja ylläpitoannoksen määräämisen jälkeen - kerran 30 päivässä.

Jos maksan toimintahäiriöitä havaitaan, uusintatutkimus määrätään seuraavien 3-5 päivän aikana. Seerumin kokonaisbilirubiinin pitoisuuden kasvaessa on määritettävä sen yksittäisten fraktioiden taso. Jos poikkeamat vahvistuvat, maksan toiminnan indikaattoreiden seuranta jatkuu, kunnes ne vakiintuvat tai palaavat alkuperäiselle tasolle.

Syy Revolide-hoidon lopettamiseen on kolminkertainen ylitys ALAT-aktiivisuuden normin ylärajasta potilailla, joilla on normaali maksan toiminta, tai kolminkertainen ylitys verrattuna lähtötasoon henkilöillä, joilla on lisääntynyt ALAT-aktiivisuus ennen hoidon aloittamista, ja yksi seuraavista merkeistä: poikkeaman eteneminen, poikkeaman jatkuminen 28 tai enemmän päivää, samanaikaisen suoran bilirubiinipitoisuuden nousu, sen yhdistelmä maksan toiminnan dekompensoinnin oireiden tai maksavaurion kliinisten oireiden kanssa.

Alfainterferonihoito kroonisessa HCV: ssä potilailla, joilla on maksakirroosi, ja Revolide-valmisteen samanaikainen anto voivat merkittävästi lisätä maksan toiminnan dekompensoinnin riskiä, myös kuolemaan johtavalla tavalla. Maksan dekompensoinnin riski on suurin potilailla, joilla on alhainen (alle 3,5 g / dl) albumiinitaso.

Kun antiviraalinen hoito peruutetaan maksan vajaatoiminnan dekompensoinnin vuoksi, Revolide-hoito lopetetaan.

ITP: ssä tromboembolisia komplikaatioita voi esiintyä, kun verihiutaleiden määrä on pieni ja normaali. Tromboottiset ja / tai tromboemboliset jaksot voivat ilmetä seuraavilla olosuhteilla: ohimenevät iskeemiset iskut, embolia, mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi, iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti, epäily pitkään palautuvasta iskeemisestä iskeemisestä neurologisesta puutteesta.

Revolide-hoidon aikana on suositeltavaa seurata verihiutaleiden määrää huolellisesti, erityisesti potilailla, joilla on tunnettuja tromboottisten ja / tai tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä. Jos verihiutaleiden määrä ylittää tavoitearvot, on harkittava eltrombopagiannoksen pienentämistä tai kokonaan peruuttamista.

Trombosytopeniaa ja HCV: tä sairastavien potilaiden tromboottisista ja / tai tromboembolisista komplikaatioista porttilaskimon tromboosi on yleisin.

Revolidea ei tule käyttää trombosytopenian hoitoon potilailla, joilla on krooninen maksasairaus invasiivisten toimenpiteiden valmistelussa.

Koska verenvuotoriski on lisääntynyt eltrombopagihoidon lopettamisen jälkeen, on suositeltavaa jatkaa verihiutaleiden määrän seurantaa viikossa seuraavien 28 päivän ajan.

Ennen Revolidin käytön aloittamista on välttämätöntä arvioida perifeeriset veritahrat solujen morfologisten muutosten alkutason määrittämiseksi. Tämä johtuu olemassa olevasta retikuliinikuitujen kasvun tai muodostumisen riskistä luuytimessä. Hoidon aikana leukosyyttikaava lasketaan kerran 30 päivässä. Eltrombopagihoito on lopetettava, kun olemassa olevat / uudet morfologiset poikkeavuudet (mukaan lukien epäkypsien leukosyyttien, kyynelnesteen muotoisten ja ydinvoiman punasolujen esiintyminen) tai sytopenia vahvistuvat.

Revolide-hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa rutiininomainen kaihi-etenemisen tai kehittymisen seuranta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ja tehdessäsi mahdollisesti vaarallisia töitä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eltrombopagin turvallisuudesta ja tehosta raskauden aikana ei ole tietoa. Ei ole selvitetty, erittyykö eltrombopagi äidinmaitoon. Siksi Revolidin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista tapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapselle.

Lapsuuden käyttö

Eltrombopagin käytön turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Revolide-tabletteja tulee määrätä varoen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Revolidea on mahdollista käyttää maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon, jonka maksan vajaatoiminta on vähintään 5 pistettä Child-Pugh-asteikolla, vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu kliininen vaikutus ylittää portaalilaskimotromboosin mahdollisen uhan.

Revolide-valmistetta tulee määrätä varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (mukaan lukien maksan vajaatoiminta).

Jos maksan toiminta on heikentynyt potilailla, joilla on krooninen HCV (mukaan lukien Itä-Aasiasta peräisin olevat potilaat), aloitusannokseksi tulee asettaa 25 mg kerran päivässä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt (maksakirroosi) ITP-potilailla (mukaan lukien itäaasialaiset potilaat), päivittäisen aloitusannoksen tulisi olla 25 mg, ja sen lisääminen on sallittua vasta 21 päivän hoidon jälkeen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä (65-vuotiaita ja sitä vanhempia) potilaita hoidettaessa Revolide-annostusta ei muuteta; eltrombopagille aiheutuvan yliherkkyyden lisääntynyt riski on otettava huomioon.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset Revolidin samanaikaisen käytön kanssa:

rosuvastatiini: rosuvastatiinin pitoisuus veriplasmassa kasvaa, joten jos yhteinen tapaaminen on tarpeen, on suositeltavaa pienentää rosuvastatiinin annosta 50%: lla tavanomaisesta annoksesta;
lopinaviiri, ritonaviiri: Samanaikainen lopinaviirin tai ritonaviirin käyttö voi vähentää eltrombopagin pitoisuutta.

Analogit

Revoliden analogit ovat: Ferrogematogeeni, Sorbifer Durules, Pantogematogen, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Revolidesta

Arvostelut Revolidesta ovat harvinaisia, tämä voi johtua lääkkeen korkeista kustannuksista. Potilaat panevat merkille lääkkeen tehokkuuden interferonihoidon aikana.

Revolide-hinta apteekeissa

Revolden hinta 28 kalvopäällysteistä tablettia sisältävälle pakkaukselle, jonka annos on 25 mg, voi olla 49 000–66 255 ruplaa, 50 mg - 77 000–117 583 ruplaa.