Atarax

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Atarax: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Atarax

ATX-koodi: N05BB01

Vaikuttava aine: hydroksitsiini

Valmistaja: YUSB Pharma S. A. (USB Pharma, SA) (Belgia), Laboratoires Thissen (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 263 ruplaa.

Ostaa

Atarax on rauhoittava aine, jota käytetään lievittämään kutinaa, vähentämään ahdistusta ja psykomotorista levottomuutta. Sillä on kohtalainen anksiolyyttinen sekä antiemeettinen, rauhoittava, kipulääke, antihistamiini ja m-antikolinerginen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Ataraxin annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: pitkänomaiset, valkoiset, molemmin puolin on poikittainen riski (25 kpl PVC-Al-kalvosta valmistetuissa läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
liuos lihakseen annettavaksi: läpinäkyvä, väritön (2 ml läpinäkyvissä lasiampulleissa, 6 ampullia muovialustoissa, 1 tarjotin pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: hydroksitsiinihydrokloridi - 25 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, MCC (mikrokiteinen selluloosa), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi (vedetön);
vaippa: Opadray Y-1-7000 (titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli 400).

Yhden ampullin (2 ml liuosta) koostumus:

vaikuttava aine: hydroksitsiinihydrokloridi - 100 mg;
apukomponentit: natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Hydroksitsiini on difenyylimetaanijohdannainen, joka estää tiettyjen subkortikaalisten vyöhykkeiden aktiivisuuden. Sillä on kohtalainen anksiolyyttinen aktiivisuus ja kohtalainen estävä vaikutus mahalaukun eritykseen. Sillä on rauhoittava, H ₁ -histamiinia estävä, M-antikolinerginen ja antiemeettinen vaikutus. Sillä on myös kutinaa ehkäisevä vaikutus nokkosihottumaan, ekseemaan ja dermatiittiin.

Unettomuutta ja ahdistusta sairastavilla potilailla polysomnografia osoittaa unen keston lisääntymisen ja yöllisten herätysten tiheyden vähenemisen lääkkeen yhden tai toistuvan annon jälkeen 50 mg: n annoksena. Lihasjännityksen lasku ahdistuneilla potilailla havaittiin käytettäessä Ataraxia 50 mg: n annoksena 3 kertaa päivässä.

Hydroksitsiini ei aiheuta riippuvuutta eikä aiheuta riippuvuutta. Pitkäaikaisessa hoidossa se ei aiheuta kognitiivisten toimintojen heikkenemistä eikä vieroitusoireyhtymän kehittymistä.

Sedaatio kehittyy 30–45 minuutissa.

H ₁ -histamiinia estävä vaikutus ilmenee noin tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Maksan vajaatoiminnassa tämä vaikutus voi kestää jopa 96 tuntia yhden annoksen jälkeen.

Hydroksitsiinilla on kohtalainen kipua lievittävä vaikutus, sillä on sympatolyyttinen ja kouristuksia estävä vaikutus.

Farmakokinetiikka

Yhden 50 mg: n lihaksensisäisen annoksen jälkeen maksimipitoisuus (Cmax) on noin 65 ng / ml.

Oraalinen hydroksitsiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus havaitaan 2 tunnin kuluttua ja on 30 ng / ml aikuisilla, kun otetaan 25 mg: n annos, 70 ng / ml, kun otetaan 50 mg: n annos. Biologinen hyötyosuus on 80%.

Hydroksitsiini on keskittynyt enemmän kudoksiin kuin plasmaan. Jakautumiskerroin aikuisilla on 7–16 l / kg. Se kulkee veri-aivoesteen ja istukan läpi keskittyen pääasiassa sikiön eikä äidin kudoksiin. Hydroksitsiinimetaboliitit kulkeutuvat äidinmaitoon. Oraalisen annon jälkeen lääke tunkeutuu hyvin ihoon, jossa pitoisuus on paljon korkeampi kuin veriseerumissa (sekä yhden annoksen että useiden annosten jälkeen).

Lääke metaboloituu maksassa, päämetaboliitti (45%) on setiritsiini, voimakas H1-salpaaja. Kokonaispuhdistuma on 13 ml / min / kg. Muuttumattomassa muodossa vain 0,8% hydroksitsiinista erittyy munuaisten kautta. Setiritsiini erittyy virtsaan pääosin muuttumattomana (16% lääkkeen lihaksensisäisestä annoksesta, 25% suun kautta otetusta annoksesta).

Hydroksitsiinin kokonaispuhdistuma on 13 ml / min / kg. Lapsilla tämä indikaattori on 2,5 kertaa pienempi kuin aikuisilla.

Puoliintumisaika (T ½) aikuisilla on keskimäärin 14 tuntia (7-20 tuntia), 14-vuotiailla lapsilla - 11 tuntia, vuoden ikäisillä 4 tuntia.

Iäkkäillä potilailla jakautumiskerroin on 22,5 l / kg. Indikaattori T ½ = 29 tuntia.

Samanaikaisten maksasairauksien ollessa kyseessä T ½-arvo nousee 37 tuntiin, metaboliittien pitoisuus veriseerumissa on suurempi kuin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta.

Munuaisten vajaatoiminnassa AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) ei muutu merkittävästi, mutta setiritsiinialtistuksen kesto kasvaa. Hemodialyysi ei poista tätä metaboliittia kehosta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ataraxia määrätään aikuisille:

Psykomotorisen levottomuuden, ahdistuksen, lisääntyneen ärtyneisyyden ja sisäisen jännityksen lievittäminen mielenterveys-, neurologiset ja somaattiset sairaudet;
Kroonisen alkoholismin vieroitusoireyhtymän hoito, johon liittyy psykomotorinen levottomuus;
Oireinen kutiavan ihon hoito.

Pediatriassa lääkettä käytetään esilääkitykseen ja allergisen alkuperän kutinan oireenmukaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Ataraxin käyttö on vasta-aiheista porfyriassa, yliherkkyydessä lääkkeen komponenteille, raskaudessa sekä synnytyksen ja imetyksen aikana.

Lääkettä käytetään varoen:

Myasthenia gravis;
Alttius rytmihäiriöiden kehittymiselle;
Virtsaamisvaikeudet;
Lisääntynyt silmänpaine;
Taipumus kouristuskohtauksiin;
Eturauhasen liikakasvu, jolla on kliinisiä oireita;
Ummetus;
Dementia.

Ohjeet Ataraxin käyttöön: menetelmä ja annostus

Ratkaisu i / m-antamiseen

Liuoksen muodossa Atarax annetaan lihakseen.

Suositellut annokset lapsille:

esilääkitys: 1 mg / kg ruumiinpainoa 1 tunti ennen leikkausta, tarvittaessa on mahdollista antaa sama annos yöllä ennen anestesiaa;
oireenmukainen kutinan hoito: 1–6-vuotiaat lapset - 1-2,5 mg / kg päivässä useina annoksina, 6-vuotiaat lapset - annoksena 1-2 mg / kg päivässä useina annoksina.

Suositellut annokset aikuisille:

esilääkitys: 50-200 mg 1 tunti ennen leikkausta, tarvittaessa on mahdollista antaa sama annos yöllä ennen anestesiaa;
oireenmukainen kutinan hoito: hoidon alussa - 25 mg kerran päivässä, tarvittaessa annos nostetaan 25 mg: aan 4 kertaa päivässä;
ahdistuksen oireenmukainen hoito: aamu ja iltapäivä - 12,5 mg, yöllä - 25 mg (päivittäinen kokonaisannos - 50 mg). Vakavissa tapauksissa päivittäisen annoksen nostaminen on sallittua enintään 300 mg.

Suurimmat sallitut Atarax-annokset: yksi - 200 mg, päivittäin - 300 mg.

Iäkkäiden potilaiden aloitusannosta pienennetään 2 kertaa.

Munuaisten ja / tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta on pienennettävä. Jos maksan toiminta on riittämätön, suositellaan annoksen pienentämistä 33%.

Kalvopäällysteiset tabletit

Atarax otetaan suun kautta. Alkuannos kutinan oireenmukaisessa hoidossa on 25 mg, tarvittaessa se voidaan nostaa 100 mg: aan (4 25 mg: n annosta), kun taas enimmäisannos ei saa ylittää 300 mg päivässä ja 200 mg kerrallaan.

Aikuisten päivittäinen Atarax-annos ahdistuksen oireiden lievittämiseen on 50 mg ja vaikeissa tapauksissa se voidaan nostaa 300 mg: aan. Neljäsosa päivärahasta on käytettävä aamulla ja iltapäivällä, loput ennen nukkumaanmenoa.

Vanhuudessa sekä munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa on suositeltavaa vähentää lääkkeen annosta puoleen.

Esilääkitystä varten Ataraxia määrätään lapsille annoksena 1 mg painokiloa kohti. Ota lääke yönä ennen anestesiaa.

Lasten kutinan oireenmukaiseen hoitoon lääke on määrätty iästä riippuen:

3-6 vuotta: 1-2,5 mg / kg / vrk (jaettuina annoksina);
6-vuotiaat ja sitä vanhemmat: 1-2 mg / kg / vrk (jaettuina annoksina).

Sivuvaikutukset

Ataraxin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Päänsärky, uneliaisuus, yleinen heikkous ja huimaus (jos oireet jatkuvat muutama päivä lääkkeen aloittamisen jälkeen, annosta on pienennettävä);
Valtimon hypotensio ja takykardia;
Pahoinvointi, muutokset maksan toimintakokeissa;
Lisääntynyt hikoilu, kuume, allergiset reaktiot ja bronkospasmi.

Vanhuudessa lääkkeen ottaminen voi johtaa majoitushäiriöiden, virtsaumpi, suun kuivuminen ja ummetus.

Yliannostus

Ataraxin yliannostus ilmenee yleensä voimakkaana antikolinergisenä vaikutuksena, keskushermoston estona tai paradoksaalisena stimulaationa. Jos suositeltu annos ylitetään merkittävästi, seuraavia oireita voi ilmetä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, aistiharhat tai sekavuus, vapina, tahaton motorinen aktiivisuus, hypertermia, takykardia. Rytmihäiriöitä, valtimon hypotensiota, kouristuksia, tajunnan masennusta ja hengitystä voi myös esiintyä, minkä seurauksena kooma ja kardiopulmonaarinen romahdus ovat mahdollisia.

Yliannostustapauksessa on osoitettu tukihoitoa, johon kuuluu potilaan tarkkailu, kunnes myrkytysoireet häviävät, ja seuraavat 24 tuntia, kehon elintoimintojen, mukaan lukien hengitysteiden, verenkierron, sydän- ja verisuonitoiminnan sekä verenpaineen seuranta. Happihoitoa tarjotaan tarvittaessa.

Potilaat, joilla on muuttunut henkinen tila, on tarkistettava, jos he käyttävät samanaikaisesti alkoholia tai muita huumeita. Näissä tapauksissa happea hengitetään tarvittaessa, glukoosia (dekstroosia), tiamiinia, naloksonia.

Vasopressorivaikutuksen saamiseksi määrätään metaraminolia tai noradrenaliinia. Epinefriinia ei tule käyttää.

Jos Atarax-annos tableteissa ylitetään merkittävästi, mahahuuhtelu voidaan suorittaa alustavan endotrakeaalisen intubaation jälkeen. Hydroksisiinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Hemodialyysi on tehoton.

Kirjallisuuden mukaan fysostigmiinia on mahdollista käyttää terapeuttisena annoksena, kun kehittyy vakavia ja hengenvaarallisia antikolinergisiä vaikutuksia, joita ei voida hoitaa muilla tavoin. Tätä lääkettä ei kuitenkaan pidä käyttää vain potilaan herätystilan ylläpitämiseen, sitä ei suositella määräämään potilaille, joilla on sydämen johtumishäiriöitä. On tärkeää ottaa huomioon, että yhdessä syklisten masennuslääkkeiden kanssa fysostigmiini voi nopeuttaa kohtausten puhkeamista ja sydämen pysähtymistä.

erityisohjeet

Ataraxia tulee käyttää varoen yhdessä keskushermoston vaikutusta estävien lääkkeiden kanssa: rauhoittavat aineet, etanoli, opioidikipulääkkeet, barbituraatit ja unilääkkeet.

Älä ota lääkettä samanaikaisesti MAO-estäjien ja antikolinergien kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Atarax-valmisteen käytön aikana reaktioiden nopeus ja keskittymiskyky voivat heikentyä. Tätä vaikutusta voidaan tehostaa samanaikaisesti muiden rauhoittavien lääkkeiden kanssa. Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen ja monimutkaisten mekanismien käyttö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Atarax on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lihaksensisäisen annosteluliuoksen muodossa Atarax on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaille lapsille tablettien muodossa - enintään 3 vuotta.

Lasten annos muutetaan iän ja painon mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen toistuvalla käytöllä setiritsiinin (hydroksitsiinin metaboliitti) kertyminen on mahdollista, ja siksi on suositeltavaa pienentää Atarax-annosta tälle potilasryhmälle.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä on suositeltavaa vähentää lääkkeen päivittäistä annosta tai sen käytön tiheyttä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille suositellaan Ataraxin aloitusannoksen pienentämistä kahdesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Hydroksitsiini ei vaikuta H ₂ -histamiinireseptorin salpaajien, sydämen glykosidien, verenpainelääkkeiden, belladonna-alkaloidien ja atropiinin toimintaan.

Hydroksitsiinin vaikutusta tehostetaan keskushermostoa masentavien aineiden, kuten etanolin, unilääkkeiden, barbituraattien, huumeiden kipulääkkeiden, rauhoittavien aineiden samanaikaisella käytöllä. Tarvittaessa heidän yhteinen nimittäminen vaatii yksilöllisen annosvalinnan. Sinun tulisi pidättäytyä juomasta alkoholia hoidon aikana.

CYPD6-isoentsyymin estäjänä suurina annoksina hydroksitsiini voi olla vuorovaikutuksessa CYP2D6-isoentsyymin substraattien kanssa.

Atarax-hoidon aikana ei ole suositeltavaa määrätä antikolinergisiä aineita ja monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä.

Hydroksitsiini häiritsee koliiniesteraasin ja beetahistiinin estäjien toimintaa, epinefriinin puristavaa vaikutusta ja fenytoiinin kouristuksia estävää vaikutusta.

Simetidiini, jota käytetään kahdesti päivässä 600 mg: lla, lisää hydroksitsiinin seerumipitoisuutta 36% ja vähentää sen päämetaboliitin setiritsiinin maksimipitoisuutta 20%.

Hydroksitsiini metaboloituu maksassa, joten sen pitoisuus veressä voi lisääntyä maksan mikrosomaalisten entsyymien estäjien yhteiskäytöllä.

Rytmihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden samanaikaisen käytön myötä QT-ajan pidentymisen ja piruettityyppisen kammiotakykardian kehittymisen riski kasvaa.

CYP3A4 / 5-isoentsyymi ja alkoholidehydrogenaasi osallistuvat hydroksitsiinin metaboliaan, mikä voi johtaa lääkkeen plasmapitoisuuden nousuun samanaikaisesti käytettäessä lääkkeitä, jotka kykenevät estämään CYP3A4 / 5-isoentsyymiä, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, klaritromysiini, telavyytromysiini, posakonatsoli, jotkut HIV-proteaasin estäjät, mukaan lukien nelfinaviiri, indinaviiri, sakinariini, ritonaviiri, atatsanaviiri, sakinariini / ritonaviiri, lopinaviiri / ritonaviiri, tipranaviiri / ritonaviiri. Yhden metaboliareitin estäminen voidaan kuitenkin osittain kompensoida toisen työllä.

Analogit

Atarax-analogit ovat fenatsepaami, relium, relanium, elenium, sibazon, diatsepaami, gidatsepaami, tazepami, Grandaksin, Anvifen, fenorelaksaani jne.

Säilytysolosuhteet ja -ajat

Reseptilääke, jonka säilyvyysaika on 5 vuotta, on säilytettävä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Atarax

Arviot Ataraxista ovat enimmäkseen positiivisia. Sitä käytetään hypnoottisena ja rauhoittavana aineena sekä myös kutinaa estävänä lääkkeenä dermatologisissa sairauksissa. Atarax vähentää ahdistusta, normalisoi unen, vähentää paniikkikohtauksia ja auttaa vieroitusoireissa: se poistaa aggressiivisuuden, päänsärky, huimaus, hikoilu ja muut siihen liittyvät oireet. Sitä ei kuitenkaan pidä ottaa samanaikaisesti alkoholin kanssa, koska hydroksitsiini lisää etanolin ja sen masentavan vaikutusta keskushermostoon.

Lastenlääketieteessä Ataraxia käytetään pääasiassa ihosairauksien hoidossa, johon liittyy voimakasta kutinaa.

Joissakin negatiivisissa arvosteluissa potilaat osoittavat uneliaisuutta, uneliaisuutta ja heikentynyttä työkykyä lääkkeen ottamisen jälkeen.

Ataraxin hinta apteekeissa

Atarax-tablettien (25 kpl / pakkaus) hinta vaihtelee välillä 270–358 ruplaa. Ataraxin hinta lihaksensisäisen injektionesteen muodossa (6 ampullia per pakkaus) on noin 334 ruplaa.