ATG-Fresenius S
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Varastointiehdot
ATG-Fresenius C on immunosuppressiivinen lääke. Heterologinen antiseerumi.
Vapauta muoto ja koostumus
ATG-Fresenius S on saatavana väkevänä infuusionesteenä: läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai hieman kellertävä (5 ml injektiopulloissa, pahvilaatikossa, jossa on 1 tai 10 injektiopulloa).
1 ml konsentraattia:
- vaikuttava aine: anti-tymosyyttinen immunoglobuliini - 20 mg;
- apukomponentit: fosforihappo, natriumdivetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääke saadaan kaneerien seerumista, joka on immunisoitu Jurkat-solulinjan ihmisen T-lymfosyyteillä.
Käyttöaiheet
ATG-Fresenius C: tä käytetään yhdessä muiden immunosuppressanttien (syklosporiini, prednisoni, metyyliprednisoloni, atsatiopriini) kanssa immuunivasteen tukahduttamiseksi elinsiirroissa sekä akuutissa GCS-resistentissä siirteen hyljinnässä.
Vasta-aiheet
- vaikea trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 50 tuhatta / μl);
- akuutit sieni-, bakteeri- ja virusperäiset tartuntataudit, resistentit terapialle;
- raskauden aika;
- lisääntynyt yksilön herkkyys (myös kanin proteiineille).
Antotapa ja annostus
ATG-Fresenius C annetaan laskimoon.
Suositellut annokset ja hoidon kesto:
- elinsiirron jälkeisen hyljinnän ehkäisy: kerta-annos - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) / 1 kg ruumiinpainoa laskimoon; suositeltu päivittäinen annos on 3-4 mg / kg ruumiinpainoa. Hoidon kesto on 5–14 päivää elinsiirron päivästä alkaen;
- akuutti kortikosteroidiresistentti siirteen hyljintä: suonensisäisesti 3-5 mg (0,15-0,25 ml) / 1 kg ruumiinpainoa päivässä; suositeltu päivittäinen annos on 3-4 mg / kg ruumiinpainoa. Hoidon kesto on 5-14 päivää komplikaation päivästä alkaen.
Liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä antamista varten konsentraattipullo laimennetaan 250-500 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta. Injektiota varten tulisi valita suuri astia. Valmistettu liuos on käytettävä 4 tunnin kuluessa.
Ennen käyttöönottoa suoritetaan ihonsisäinen herkkyystesti. Käytä allergiatestauksessa laimentamatonta tiivistettä. Jos kuitenkin epäillään yliherkkyyttä kanin proteiinille, ATG-Fresenius C laimennetaan 0,9% natriumkloridiliuoksella suhteessa 1: 100. Näytettä varten 0,05 ml lääkettä ruiskutetaan ihonsisäisesti, mieluiten käsivarteen (sen sisäpinnan alueelle). Kontrollia varten 0,9% natriumkloridiliuos injektoidaan toisaalta samaan paikkaan.
Kehittyneen reaktion perusteella testi arvioidaan. Jos injektiokohdassa esiintyy hyperemiaa tai turvotusta 15 minuutin kuluessa eikä kontrollipistoskohdassa tapahdu muutoksia, potilaalla on lisääntynyt herkkyys kanin proteiineille. Molempien käsien reaktiot osoittavat potilaan yleistyneen yliherkkyyden.
Sivuvaikutukset
Lääkkeen käytön aikana ATG-Fresenius C voi esiintyä yleisiä haittavaikutuksia: huimausta, kuumetta, pahoinvointia. Vilunväristykset ja kuume, joiden lämpötila on vähintään 40 ° C, ovat harvinaisia ja häviävät hoidon ensimmäisinä päivinä.
Seerumitauti voi kehittyä hoidon päivinä 8-14. Lievillä ja palautuvilla seerumitautien oireilla lääkeaineen poistamista ei tarvita.
Harvinaisissa tapauksissa laskimonsisäisen infuusion aikana tai välittömästi sen päättymisen jälkeen kehittyy anafylaktisia reaktioita, joihin liittyy tyypillisiä oireita (punoitus, hypotensio, kuume, hengenahdistus, turvotus, hengityksen vinkuva meluisa hengitys). Anafylaktisen sokin riski on suurin hoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana. Heikolla anafylaktisella reaktiolla lääkehoitoa voidaan jatkaa tarvittaessa, kun taas antihistamiineja määrätään samanaikaisesti. Potilaan elämää uhkaavien vakavien reaktioiden yhteydessä ATG-Fresenius C: n käyttöönotto on keskeytettävä ja sokinvastainen hoito on vaihdettava.
Lymfosyyttien määrän voimakas lasku on lääkespesifistä ja liittyy lääkkeen immunosuppressiiviseen vaikutukseen. Suositellusta annostuksesta huolimatta granulosytopeniaa tai trombosytopeniaa, joka edellyttää hoidon lopettamista, kehittyy harvoin.
erityisohjeet
Ensimmäisten 30 minuutin aikana ATG-Fresenius C -valmisteen antamisen jälkeen sekä kolmen ensimmäisen hoitopäivän aikana potilaan tulee olla sairaalan henkilökunnan tarkassa valvonnassa (vakavien allergisten reaktioiden kehittymisen estämiseksi).
On todettu, että paikallinen ja systeeminen sietokyky lääkkeelle ATG-Fresenius C paranee, jos antihistamiineja ja / tai glukokortikosteroideja käytetään ennen laskimonsisäistä antamista.
Immunosuppressiolla sieni-, virus- ja bakteeri-infektioiden kehittymisen todennäköisyys kasvaa, joten hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa samanaikainen hoito (sienilääkkeet ja viruslääkkeet, antibiootit).
Immunosuppressanttien käyttö ennen ihoallergiatestejä tai samanaikaisesti niiden kanssa voi aiheuttaa negatiivisen reaktion, vaikka potilaalla olisi yliherkkyys.
ATG-Fresenius C -hoidon aikana on kieltäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka liittyvät lisääntyneeseen huomion keskittymiseen ja nopeaan reaktioon.
Huumeiden vuorovaikutus
Samanaikainen käyttö muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, glukokortikosteroidit, atsatiopriini) kanssa lisää anemian, trombosytopenian ja infektioiden todennäköisyyttä (potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen).
Elävät heikennetyt virusrokotteet ovat kiellettyjä hoidon aikana (muut rokotteet voivat aiheuttaa riittämätöntä immuunivastetta).
ATG-Fresenius C on farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden kanssa. Isotonista natriumkloridiliuosta käytetään liuottimena.
Varastointiehdot
Säilytä 2-8 ° C: ssa pimeässä paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Viimeinen voimassaolopäivä - 1 vuosi.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
