Alfuprost MR

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Alfuprost MR: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Munuaisten vajaatoiminta
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Afluprost MP

ATX-koodi: G04CA01

Vaikuttava aine: alfutsosiinihydrokloridi (Alfuzosiinihydrokloridi)

Valmistaja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Intia); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Hinnat apteekeissa: 650 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset tabletit Alfuprost MR -tabletit

Alfuprost MR on lääke, jota käytetään virtsaamishäiriöihin, jotka liittyvät eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto - pitkittyneet tabletit: valkoisesta melkein valkoiseen, pyöreä kaksoiskupera, toiselle puolelle kaiverrus "RY 10" (pahvilaatikossa 1–3 tai 6 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 10 tablettia, ja Alfuprost MR: n käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: alfutsosiinihydrokloridi - 10 mg;
rakeet (apukomponentit): kolloidinen piidioksidi - 2 mg; vedetön laktoosi - 70 mg; PVP-K30 (povidoni) - 2 mg; magnesiumstearaatti - 0,5 mg; talkki - 0,5 mg;
seos tabletin valmistamiseksi puristuksen avulla (apukomponentit): hyproloosi - 155 mg; hypromelloosi - 85 mg; vedetön laktoosi - 7 mg; PVP-K30 (povidoni) - 13 mg; kolloidinen piidioksidi - 1 mg; magnesiumstearaatti - 2 mg; talkki - 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Alfutsosiini - Alfuprost MR: n vaikuttava aine, kuuluu kinatsoliinijohdannaisten lukumäärään, jotka ovat aktiivisia suun kautta otettuna, on postsynaptisten a-1-adrenergisten reseptorien selektiivinen antagonisti.

Farmakologisia testejä tehtäessä todettiin alfutsosiinin vaikutuksen selektiivisyys α-1-reseptoreihin, jotka sijaitsevat virtsarakon pohjassa, eturauhasessa ja virtsaputken eturauhasessa. Suora vaikutus eturauhanen kudosten sileisiin lihaksiin vähentää vastustuskykyä virtsan ulosvirtaukselle α-1-salpaajilla.

Alfutsosiini parantaa virtsaamisen parametreja ja helpottaa virtsarakon tyhjentämistä, mikä johtuu virtsaputken sävyn vähenemisestä ja vastustuskyvystä virtsarakon ulosvirtaukseen.

Alfutsosiinin vaikutukset eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun:

merkittävä Q _{max -arvon} nousu (suurin virtausnopeus): Potilailla, joiden Q _max <15 ml / s, tämän indikaattorin keskiarvo nousee 30%. Tämä parannus havaitaan heti Alfuprost MR -annoksen ottamisen jälkeen;
voimakas lasku resistenssissä virtsavirralle erittyvän virtsan määrän kasvun taustalla;
merkittävä virtsan jäännöstilavuuden lasku.

Farmakokinetiikka

Suhteellisen hyötyosuuden arvo on keskimäärin 104,4% verrattuna terveiden keski-ikäisten vapaaehtoisten alfutsosiinin välittömään vapautumiseen (2,5 mg 2 kertaa päivässä). C _max (maksimipitoisuus) plasmassa saavutetaan 1 tunti sen jälkeen kun aineen välittömästi vapautuvan ja 9 tuntia antamisen jälkeen alfutsosiinipitoisuutta pitkittynyt.

T _1/2 (puoliintumisaika) alfutsosiinia - 9,1 tuntia. Tutkimusten mukaan AUC-arvo (pitoisuus-aikakäyrän alapinta-ala), kun Alfuprost MR -valmistetta käytetään aterioiden jälkeen, on verrattavissa tuloksiin, kun alfutsosiinia käytetään ennen ateriaa. Siten voidaan päätellä, että ruoan saanti ei vaikuta aineen farmakokineettiseen profiiliin. Farmakokineettiset parametrit eivät muutu iäkkäillä potilailla terveisiin keski-ikäisiin vapaaehtoisiin verrattuna.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, AUC-maksimipitoisuuden keskiarvot nousevat kohtalaisesti, kun taas T _1/2 ei muutu. Tätä muutosta aineen farmakokineettisessä profiilissa ei pidetä kliinisesti merkittävänä, joten annosta ei tarvitse muuttaa tälle potilasryhmälle.

Alfutsosiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 90%: lla. Aineen metabolia tapahtuu maksassa melkein täydellä määrällä.

Vain 11% muuttumattomasta alfutsosiinista löytyy virtsasta. Suurin osa metaboliiteista (75–90%) ei ole aktiivista ja erittyy ulosteeseen.

Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa alfutsosiinin farmakokineettinen profiili pysyy muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Alfuprost MR on määrätty virtsaamisen toiminnallisten häiriöiden hoitoon, joita esiintyy eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa.

Vasta-aiheet

ortostaattinen hypotensio;
vaikea maksan tai munuaisten toiminnan heikkeneminen (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min);
synnynnäinen laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Alfuprost MR, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Alfuprost MP -tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg (1 tabletti). Lääke otetaan päivittäin, mieluiten aterioiden jälkeen.

Tabletteja ei saa murskata, pureskella, purra tai jauhaa, vaan ottaa kokonaisina. Tämä antotapa varmistaa vaikuttavan aineen asianmukaisen vapautumisen ja imeytymisen ja siten minimoi sivuvaikutusten todennäköisyyden.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - pyörtyminen, takykardia, ortostaattinen hypotensio, sydämentykytys; hyvin harvoin - eteisvärinä, angina pectoris potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus;
keskushermosto ja psyyke: usein - päänsärky, heikkous, yleinen epämukavuus; harvoin - huimaus, uneliaisuus, aivoiskemia (kehittyy iskeemisessä aivosairaudessa);
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi, kserostomia; harvoin - ripuli; hyvin harvoin - maksasairaus kolestaasilla, maksasolujen vaurioituminen;
hengityselimet: harvoin - nuha;
allergiset ja ihoreaktiot: harvoin - kutina, ihottuma; hyvin harvoin - angioedeema, nokkosihottuma;
muut: usein - voimattomuus; harvoin - turvotus, ihon punoitus, rintakipu; hyvin harvoin - priapismi.

Yliannostus

oireet: verenpaineen alentaminen;
hoito: sairaalahoito on tarpeen, potilaan on oltava selkäasennossa; suoritetaan hypotension oireenmukainen hoito, joka sisältää vasokonstriktorivaikutuksen omaavien lääkkeiden ja plasman korvaavien aineiden käytön (kiertävän veren määrän lisäämiseksi); koska alfutsosiini sitoutuu proteiineihin voimakkaasti, dialyysi on tehotonta.

erityisohjeet

Joissakin tapauksissa (etenkin potilailla, jotka saavat verenpainetta alentavaa hoitoa) useita tunteja Alfuprost MR -valmisteen ottamisen jälkeen, kuten muutkin α-1-salpaajat, posturaalinen hypotensio oireiden kanssa tai ilman oireita (huimauksen, uupumuksen muodossa). lisääntynyt hikoilu). Kun nämä merkit ilmenevät, potilasta kehotetaan makuulle, kunnes ne häviävät kokonaan. Yleensä nämä rikkomukset ovat luonteeltaan väliaikaisia, tapahtuvat hoidon alussa ja eivät useimmissa tapauksissa vaikuta hoidon jatkamiseen. Potilasta tulisi varoittaa mahdollisuudesta kehittää tällaisia ilmiöitä.

Sepelvaltimoiden vajaatoiminnan yhteydessä alfutsosiinia ei tule käyttää monoterapiana. Sepelvaltimon vajaatoiminnan hoitoa on jatkettava. Jos angina pectoris pahenee tai palaa, Alfuprost MR peruutetaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvoja ajaessaan potilaiden tulee ottaa huomioon todennäköisyys sellaisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden, huimauksen ja voimattomuuden, kehittymiselle, erityisesti Alfuprost MR: n käytön alussa.

Munuaisten vajaatoiminta

Alfuprost MR on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Alfuprost MR -tabletit ovat vasta-aiheisia vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

a-1-reseptorien salpaajat (urapidiili, pratsosiini, minoksidiili): verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy, kun taas vakavan posturaalisen hypotension todennäköisyys kasvaa; yhdistelmää ei suositella;
lääkkeet, joilla on verenpainetta alentava vaikutus: verenpainetta alentava vaikutus kasvaa samanaikaisesti posturaalisen hypotension riskin lisääntyessä (additiivinen vaikutus); yhdistetty käyttö vaatii varovaisuutta;
isoentsyymin CYP3A4 estäjät (itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri): alfutsosiinin pitoisuus veressä kasvaa; yhdistetty käyttö vaatii varovaisuutta.

Analogit

Alfuprost MR -analogit ovat Alfuzosiini, Dalfaz retard, Dalfaz SR jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Alfuprost MR

Joissakin Alfuprost MR: ää koskevissa arvosteluissa potilaat osoittavat sen korkean tehokkuuden ja hyvän sietokyvyn. Kuitenkin monet ihmiset huomaavat, että oireet palaavat lääkkeen lopettamisen jälkeen. Muissa tapauksissa he puhuvat voimakkaiden haittavaikutusten kehittymisestä, jotka oli hoidettava.