Tobramycin-Gobbi - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tobramysiini-Gobbi

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tobramycin-Gobbi on antibakteerinen lääke, jota käytetään kystiseen fibroosiin liittyvien hengitystieinfektioiden hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Tobramycin-Gobbi -annosmuoto on liuos inhalaatiota varten: läpinäkyvä, hieman kellertävä tai väritön (5 ml polyetyleeniampulleissa, 4 ampullia alumiinifoliopusseissa, pahvilaatikossa 7 tai 14 pussia).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: tobramysiini - 60 mg;
apukomponentit: natriumkloridi, natriumhydroksidi tai rikkihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Tobramycin-Gobbi on määrätty Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

heikentynyt munuaisten toiminta vaikeassa kurssissa (kreatiniinipitoisuus yli 0,002 mg / ml);
ikä enintään 6 vuotta;
imetysjakso (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, on tarpeen ottaa huomioon lääkkeen nefrotoksinen ja ototoksinen vaikutus);
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin, mukaan lukien yliherkkyys muille aminoglykosideille.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Tobramycin-Gobbi -valmisteen käyttö vaatii varovaisuutta):

neuromuskulaariset patologiat (parkinsonismi tai muut sairaudet, joiden kulkuun liittyy lihasheikkous, mukaan lukien vaikea pseudoparalyyttinen myasthenia gravis - myasthenia gravis);
hemoptyysi (Tobramycin-Gobbi voidaan nimittää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen keuhkoverenvuodon riski);
munuaissairaus (diagnosoitu / epäilty);
vestibulaaristen ja / tai kuulolaitteiden toimintahäiriöt;
raskaus (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu; Tobramycin-Gobbi -valmisteen määrääminen on mahdollista vain elintärkeiden käyttöaiheiden yhteydessä, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski, mukaan lukien synnynnäisen kuurouden kehittymisen todennäköisyys).

Antotapa ja annostus

Tobramycin-Gobbi levitetään inhalaatiolla sumutinta käyttäen.

Menettelyn kesto on noin 15 minuuttia. Potilaan on istuttava tai seisottava.

Yleensä Tobramycin-Gobbi määrätään 2 kertaa päivässä (suositeltu väli on 12 tuntia, mutta vähintään 6 tuntia), 300 mg 28 päivän kurssille. 28 päivän tauon jälkeen kurssi toistetaan.

Liuos sisältävä ampulli on avattava, sen sisältö on sijoitettava sumutinkammioon. Hengitystä on jatkettava, kunnes koko liuos on kulunut. Suun kautta tapahtuvan hengityksen sallimiseksi on suositeltavaa käyttää nenän pyykkipoikaa. Lääkevirran tulee olla tasainen ja tasainen.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät hoitoon liittyvät haittatapahtumat ovat tinnitus ja äänen muutokset. Nämä rikkomukset ovat väliaikaisia ja häviävät Tobramycin-Gobbin käytön lopettamisen jälkeen. Tinnitus ei liity kuulovammoihin, eikä se lisäänny toistuvien hoitojaksojen aikana.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - lymfadenopatia;
ruoansulatuskanava: harvoin - suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus; hyvin harvoin - ripuli, suun limakalvon kandidiaasi, vatsakipu;
hengityselimet: joskus - lisääntynyt yskä, äänimuutokset (mukaan lukien käheys), hengenahdistus, afonia, nielutulehdus; harvoin - hemoptyysi, rintakehän kireys, bronkospasmi, lisääntynyt yskö, keuhkoputkien astman paheneminen, hengitystoiminnan heikkeneminen, kurkunpään tulehdus, nuha, nenäverenvuoto; hyvin harvoin - hypoksia, hyperventilaatio, sinuiitti;
hermosto: harvoin - huimaus; hyvin harvoin - uneliaisuus;
aistielimet: mahdollinen ototoksisuus (usein - humina / korvien soiminen; hyvin harvoin - korvakipu, yksittäiset täydellisen / osittaisen kuulonaleneman tapaukset), labyrintti- / vestibulaariset häiriöt (harvoin - pahoinvointi, huimaus, oksentelu, epävakaus; hyvin harvoin - koordinaatiohäiriöt); harvoin - maun vääristyminen;
ihotautireaktiot: harvoin - ihottuma;
koko keho: harvoin - rintakipu, kuume, voimattomuus, päänsärky; hyvin harvoin - sieni-infektio, allergiset reaktiot (mukaan lukien kutina ja nokkosihottuma), selkäkipu, yleinen huonovointisuus.

Oireet, kuten hengitystieinfektiot, yskön värimuutokset, myalgia, välikorvatulehdus ja nenän polyypit, ovat kystisen fibroosin oireita, mutta Tobramycin-Gobbi -hoidon käytön ja näiden häiriöiden kehittymisen välistä suhdetta ei voida sulkea pois.

Lääkeaineella ei havaittu nefrotoksista vaikutusta.

Kuulohäviötapauksia on raportoitu potilailla, jotka saivat aiemmin pitkittynyttä aminoglykosidihoitoa, samoin kuin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti laskimoon aminoglykosidihoitoa.

Parenteraaliseen aminoglykosidihoitoon on liittynyt häiriöitä, kuten nefrotoksisuus ja ototoksisuus.

erityisohjeet

Hoito tulee suorittaa vain kystisen fibroosin hoidossa kokeneen asiantuntijan valvonnassa.

Tobramycin-Gobbia ei tule laimentaa tai sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa (myös sumutinsäiliössä).

Käyttämätöntä liuosta ei saa käyttää uudelleen.

Kurssit voidaan toistaa niin kauan kuin kliininen vaikutus jatkuu.

Jos taudin kulku pahenee hoidon aikana, on tarpeen harkita Pseudomonas aeruginosaa vastaan aktiivisen mikrobilääkehoidon määräämistä.

Tobramycin-Gobbi-valmisteen käytön aikana fysioterapeuttisten toimenpiteiden tavanomaista hoito-ohjelmaa ei pidä keskeyttää. Tarvittaessa bronkodilataattorin käyttöä voidaan jatkaa. Monimutkaista hoitoa suoritettaessa inhalaatio suoritetaan viimeisenä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, fysioterapian ja inhalaatioiden jälkeen muiden lääkkeiden kanssa.

Harvoissa tapauksissa Tobramycin-Gobbi-inhalaation jälkeen havaittiin bronkospasmin kehittyminen, joten ensimmäinen annos tulisi hengittää lääkärin valvonnassa. Keuhkoputkia laajentava hoito on suoritettava ennen lääkkeen ensimmäistä inhalaatiota.

Ennen tobramysiinin inhalaatiota ja sen jälkeen on määritettävä ulkoisen hengityksen toiminta - kiinteän hengityksen tilavuus (FEV ₁). Jos bronkospasmi kehittyy potilaille, jotka eivät saa keuhkoputkia laajentavaa hoitoa, FEV ₁ on määritettävä uudelleen, joskus käyttämällä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä. Jos keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen bronkospasmi ei poistu, sen ulkonäön syy voi olla lisääntynyt herkkyys lääkkeelle. Jos epäillään allergista reaktiota, Tobramycin-Gobbi -hengitys on lopetettava ja asianmukainen keuhkoputkia laajentava hoito on suoritettava.

Munuaisten toiminnan arviointi on tarpeen ennen lääkkeen määräämistä. Joka kuudes täysi Tobramycin-Gobbi-hoitosykli arvioi ureapitoisuuden ja kreatiniinipitoisuuden veriplasmassa uudelleen (yksi täysi sykli on 56 päivää - 28 päivää hoitoa ja 28 vapaata päivää).

Jos nefrotoksisuudessa on merkkejä, lääkkeen käyttö keskeytetään, kunnes veressä olevan tobramysiinin plasmapitoisuus laskee alle 0,002 mg / ml. Sen jälkeen on mahdollista jatkaa hoitoa (lääkärin harkinnan mukaan). Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, veren tobramysiinipitoisuuden säännöllinen määrittäminen on tarpeen.

Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet pitkittynyttä systeemistä aminoglykosidihoitoa, kuulotarkkuus on määritettävä ennen Tobramycin-Gobbin nimittämistä.

Kun otetaan huomioon kumulatiivisen toksisuuden riski, on tarpeen varmistaa potilaiden seuranta, jotka saavat samanaikaisesti parenteraalista hoitoa muiden aminoglykosidien antibakteeristen lääkkeiden kanssa.

Aminoglykosidit voivat lisätä lihasheikkoutta ja niillä on kurariforminen vaikutus hermo-lihaksen välitykseen.

Teoreettinen mahdollisuus on, että inhaloitavalla tobramysiinillä hoidetuilla potilailla voi kehittyä Pseudomonas aeruginosa -resistenssi suonensisäiselle tobramysiinille.

Ajoneuvoja ajettaessa on otettava huomioon haittavaikutusten, kuten huimaus ja uneliaisuus, riski.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Tobramycin-Gobbi-valmistetta käytetään yhdessä joidenkin lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

ei-depolarisoivat lihasrelaksantit: tehostavat niiden toimintaa;
myasteeniset lääkkeet: vähentävät niiden vaikutusta;
furosemidi, urea, mannitoli, oto- ja nefrotoksiset lääkkeet: yhdistelmää on vältettävä;
amfoterisiini B, syklosporiini, kefalotiini, polymyksiinit: lääkkeen lisääntynyt nefrotoksinen vaikutus;
jotkut diureetit: aminoglykosidien lisääntyneen toksisuuden todennäköisyys (liittyy muutokseen antibiootin pitoisuudessa kudoksissa ja veriplasmassa);
botuliini-neurotoksiinit, koliiniesteraasin estäjät: lisää vaikutusta hermo-lihasjohtumiseen;
platinayhdisteet: parenteraalisesti annettujen aminoglykosidien potentiaalisen toksisuuden lisääntyminen (oto- ja nefrotoksisten vaikutusten lisääntyminen on mahdollista).