Ostalon Calcium-D - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ostalon-kalsium-D

Ostalon Calcium-D: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ostalon Calcium-D

ATX-koodi: M05BB03

Vaikuttava aine: kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti; Alendronihappo (Colecalciferolum + kalsiumkarbonaatti; Acidum Alendronicum)

Valmistaja: BERESH Pharmaceuticals, Co. Oy (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Unkari); Gedeon Richter Poland, Co. Oy (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 29.10.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, Ostalon Calcium-D

Ostalon Calcium-D - yhdistetty lääke osteoporoosin hoitoon; inhibiittori luun resorptiota (bisfosfonaatti) ja säätelijänä kalsium-fosfori aineenvaihduntaa (D-vitamiinia ₃ + kalsium valmiste).

Vapauta muoto ja koostumus

Ostalon Calcium-D -annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit, kahden tyyppisissä sarjoissa - kolekalsiferoli 400 kansainvälistä yksikköä (ME) + kalsiumkarbonaatti 1500 mg ja alendronihappo 70 mg:

kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti: pitkänomainen, vaalea, ruskehtavan keltainen, toisella puolella on jakolinja; tabletin ydin on poikkileikkaukseltaan valkoinen;
alendronihappo: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen, toisella puolella kaiverrus "M14".

Pakkaus: 2 läpipainopakkausta, joissa on 14 tablettia kolekalsiferolia + kalsiumkarbonaattia, ja 1 läpipainopakkaus, jossa on 4 tablettia alendronihappoa, tai pahvipakkauksessa 6 läpipainopakkausta, joissa on 14 tablettia kolekalsiferolia + kalsiumkarbonaattia ja 3 läpipainopakkausta, joissa on 4 tablettia alendronihappoa. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Ostalon Calcium-D: n käytöstä.

Koostumus 1 tabletille kolekalsiferolia + kalsiumkarbonaattia:

vaikuttavat aineet: kolekalsiferolijauhe - 4 mg (kolekalsiferolina ilmaistuna - 0,01 mg, mikä vastaa D ₃ -vitamiinipitoisuutta - 400 ME; kalsiumkarbonaatti - 1500 mg (vastaa kalsiumkarbonaattijauheen pitoisuutta - 1578 mg, joka kalsiumin suhteen on 600 mg);
apukomponentit: maissitärkkelys - 0,642 mg; sakkaroosi - 1,52 mg; gelatiini - 1,52 mg; hydrattu soijaöljy - 0,3 mg; d, l-a-tokoferoli - 0,008 mg; kolekalsiferoli - 0,01 mg; polysorbaatti 80 - 2 mg; maltodekstriini - 76 mg; magnesiumstearaatti - 4 mg; krospovidoni - 8 mg; kopovidoni - 17 mg; kiteinen selluloosa - 39 mg;
kalvovaippa: sepifilm 4202 keltainen [titaanidioksidi (E171) - 5–15%; talkki - 10-20%; makrogoli - 10-16%; hypromelloosi - 55–65%; rautaväriaine keltainen oksidi (E172) - 5%] - 50 mg.

Koostumus 1 tabletille alendronihappoa:

vaikuttava aine: alendronihappo - 70 mg (natriumalendronaattitrihydraatin muodossa - 91,35 mg);
apukomponentit: magnesiumstearaatti - 2,62 mg; kroskarmelloosinatrium - 1,28 mg; kolloidinen piidioksidi - 3,5 mg; mikrokiteinen selluloosa - 261,25 mg;
kuori: Luster Clear LS 103 (makrogoli 8000 ≈ 38%; karrageeni ≈ 18%; mikrokiteinen selluloosa ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ostalon Calcium-D on yhdistelmälääke. Sen farmakologiset vaikutukset johtuvat vaikuttavista aineista, jotka sisältyvät kahden tyyppisiin tabletteihin:

alendronihappo (bisfosfonaatti): tunkeutuu aktiivisen luun tuhoutumisalueille ja estää resorptioprosessia. Samalla sillä ei ole suoraa vaikutusta uuden luukudoksen muodostumiseen, minkä vuoksi luumassa kasvaa. Alendronihapon terapeuttisten annosten vastaanottaminen ei johda osteomalasiaan, mutta se muodostaa normaalin luukudoksen;
Kalsiumkarbonaatti: Sen sisältämä kalsium on olennainen osa ja sillä on keskeinen rooli elektrolyyttitasapainossa. Se on välttämätöntä veren hyytymiselle, hermoimpulsseille ja lihasten supistumiselle, tarjoaa kontrollin erilaisille aineenvaihduntaprosesseille ja solunsisäisten signaalien välitykselle. Kehossa oleva kalsium on 99% luukudoksessa ja on sen tärkein epäorgaaninen komponentti;
kolekalsiferoli: säätelee kalsiumpitoisuutta veriplasmassa, lisää fosfaattien ja kalsiumin imeytymistä suolistossa ja säätelee myös niiden erittymistä munuaisten kautta.

Farmakokinetiikka

Alendronihappo

Kun alendronihappoa annetaan suun kautta tyhjään vatsaan, 2 tuntia ennen ateriaa, sen hyötyosuus on miehillä 0,6%, naisilla 0,64%; 1–1,5 tuntia ennen ateriaa, biologinen hyötyosuus laskee 40%. Appelsiinimehu ja kahvi auttavat vähentämään sitä 60%.

Jakautumistilavuus luukudosta lukuun ottamatta on 28 litraa. Kun otetaan lääkkeen terapeuttisia annoksia, sen pitoisuus veriplasmassa ei ylitä 5 ng / ml.

Sitoutuminen proteiineihin - 78%. Annettaessa 10 mg lääkettä laskimoon, munuaispuhdistuma on 71 ml minuutissa. Alendronihapon pitoisuus veriplasmassa laskee yli 95% laskimoon annon jälkeen 6 tunnin kuluttua.

Puoliintumisaika on 72 tuntia, terminaalinen puoliintumisaika on yli 10 vuotta ja heijastaa eliminaatiota luukudoksesta. Suurimmaksi osaksi se erittyy munuaisten kautta, pieninä määrinä suoliston kautta.

Kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti

Kolekalsiferolin biologinen hyötyosuus yhdistettynä alendronihappoon on samanlainen kuin yksinään käytettynä.

Suun kautta otettuna kalsiumkarbonaatti imeytyy ohutsuolesta 1/5 - 1/3 annoksestaan. Tämä prosessi riippuu ruokailutottumuksista, pH: sta, D-vitamiinin saatavuudesta ja tekijöistä, jotka vaikuttavat kykyyn sitoa kalsiumia.

Jos noudatetaan ruokavaliota, jolla on alhainen suolapitoisuus ja kalsiumin puute kehossa, sen imeytyminen lisääntyy. Lähes 45% veriplasman aineesta on kompleksissa proteiinien kanssa.

Kalsiumkarbonaatti erittyy pääasiassa suoliston kautta (enintään 80%), loput (noin 20%) erittyy munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla (murtumien, mukaan lukien selkärangan ja lonkkamurtuman murtumien) vähentämiseksi;
miesten osteoporoosi (murtumien todennäköisyyden vähentämiseksi);
osteoporoosi, joka kehittyi glukokortikosteroidilääkkeiden (GCS) pitkäaikaisen hoidon taustalla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Alendronihappotablettien absoluuttiset vasta-aiheet:

krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <35 ml minuutissa);
hypokalsemia;
ruokatorven poikkeavuudet, ahtauma, achalasia ja muut tekijät, jotka vaikeuttavat ruokatorven ohittamista;
potilaan kyvyttömyys pysyä pystyssä 30 minuutin ajan (istua pystyasennossa tai seistä pystyssä);
alle 18-vuotiaat lapset.

Absoluuttiset vasta-aiheet kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaattitabletit:

aktiivinen keuhkotuberkuloosin muoto;
hyperkalsuria;
kalsiumin munuaiskivitauti;
hypervitaminoosi D;
sarkoidoosi;
hyperkalsemia, myös silloin kun se on seurausta primaarisesta tai sekundaarisesta hyperparatyreoosista;
immobilisoinnin aiheuttama osteoporoosi.

Varovasti, lääkärin valvonnassa, Ostalon Calcium-D on määrätty maha-suolikanavan patologioille pahenemisvaiheessa, nimittäin mahahaava ja pohjukaissuolihaava, gastriitti, ruokatorvitulehdus, nielemisvaikeudet.

Ostalon Calcium-D, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Alendronihappo

Alendronihappotabletit otetaan suun kautta, kokonaisina (et voi liuottaa tai pureskella niitä) tyhjään mahaan aamulla 1 lasillisen vettä, vähintään puoli tuntia ennen juomien juomista, ensimmäisen aterian tai muiden lääkkeiden ottamista.

Lääkevalmisteen annostus: 1 tabletti kerran 7 päivässä. On suositeltavaa ottaa ne samana viikonpäivänä.

Koska kivennäisvesi, appelsiinimehu, kahvi ja tee vähentävät alendronihapon imeytymistä, tabletit tulee ottaa tavallisen veden kanssa.

Lääkkeen käytön jälkeen potilaan on pysyttävä pystyasennossa, istumassa tai seisomassa, vähintään 30 minuutin ajan. Lääkettä ei tule ottaa ennen aamusta nousua tai ennen nukkumaanmenoa.

Potilaille on kerrottava, että jos seuraava alendronihappoannos unohdetaan, tabletti on otettava seuraavana päivänä. Älä ota 2 tablettia samana päivänä.

Kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti

Kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaattitabletit otetaan suun kautta pureskelematta lounaan tai illallisen jälkeen lasillisen veden kanssa. Lääkkeen päivittäinen annos on 1 tabletti.

Alendronihapon ottamispäivinä kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti-tabletit otetaan aikaisintaan 3 tuntia sen jälkeen.

Sivuvaikutukset

Ostalonikalsium-D: n mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys jakautuu seuraavasti:> 10% - hyvin usein; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen.

Alendronihappotablettien käyttöön liittyvät haittavaikutukset:

maha-suolikanava: usein - närästys, turvotus, nielemisvaikeudet, ilmavaivat, dyspepsia, ripuli, ummetus, vatsakipu, ruokatorven haavaumat; harvoin - pahoinvointi, oksentelu, melena, ruokatorven eroosio, ruokatorvitulehdus, gastriitti; harvoin - verenvuoto, ruokatorven kapeneminen, haavauma, ylemmän maha-suolikanavan perforaatio, orofaryngeaalihaava (näiden sivuvaikutusten suhde alendronihapon antamiseen ei ole aina yksiselitteistä);
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu, nivelkipu, ossalgia;
hermosto: usein - ärtyneisyys, päänsärky;
iho: harvoin - ihottuma / kutina, ihon punoitus;
yleinen: harvoin - ihottuma, hypofosfatemia, oireeton hypokalsemia (johon liittyy usein altistavia tekijöitä), valoherkkyys, ohimenevät oireet, jotka yleensä kehittyvät hoidon alussa (huonovointisuus, heikkous, lihaskipu, harvinaisissa tapauksissa - ruumiinlämpötilan nousu), allergiset reaktiot (toksiset epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, nokkosihottuma). Kuvataan tapauksia ylemmän ja alemman leukan osteonekroosin esiintymisestä bisfosfonaattien käytön taustalla potilailla, joilla onkologiset patologiat saavat kasvainten vastaista hoitoa;
näön elin: harvoin - skleriitti, uveiitti;
laboratorioparametrit: harvoin - ohimenevä, lievä oireeton hypokalsemia ja hypofosfatemia.

Kolekalsiferolin ja kalsiumkarbonaatin yhdistelmän ottamiseen liittyvät haittavaikutukset:

aineenvaihdunta ja heikentynyt ravinteiden imeytyminen: harvoin - hyperkalsuria, hyperkalsemia;
maha-suolikanava: harvoin - pahoinvointi, ripuli, ummetus, ilmavaivat, vatsakipu;
iho: nokkosihottuma, kutina / ihottuma.

Yliannostus

Alendronihapon yliannostus:

pääoireet: närästys, ripuli, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot, gastriitti, ruokatorvitulehdus, hypofosfatemia, hypokalsemia;
hoito: aineen sitomiseen tarvittavia antasidia löytyy kalsiumista ja maidosta. Koska ruokatorven ärsytys on mahdollista, oksentelua ei pitäisi aiheuttaa. Potilasta suositellaan asettamaan pystyasentoon (istumaan tai seisomaan).

Kolekalsiferolin ja kalsiumkarbonaatin yhdistelmän yliannostus:

pääoireet: hyperkalsemia (väsymys, vatsakipu, lihasheikkous, pahoinvointi, ummetus, oksentelu, jano, rytmihäiriöt, hyperkalsuria, hyperkreatininemia, luukipu, polyuria, ruokahaluttomuus) ja hypervitaminoosi D. alukset;
Hoito: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, ota heti yhteys lääkäriin.

erityisohjeet

Alendronihappo

Ruokatorven ärsyttävän vaikutuksen vähentämiseksi on suositeltavaa ottaa lääke heti aamulla nousun jälkeen ja juoda se täydellä lasillisella vettä. On tärkeää, ettei makaat 30 minuutin sisällä lääkkeen antamisesta, joten lääkkeen määrääminen potilaille, jotka eivät pysty seisomaan tai istumaan 30 minuuttia, on vaarallista. Kun tabletteja käytetään nukkumaan mennessä tai vaaka-asennossa, ruokatorvitulehduksen todennäköisyys kasvaa.

Ennen alendronihapon käyttöä hypokalsemiapotilaiden tulee käydä korjaavassa hoidossa mineraalimetabolian häiriöiden, mukaan lukien hypoparatyreoosin ja hypovitaminoosin D, suhteen.

Hoitojakson aikana fosfaattien ja kaliumin pitoisuus veriseerumissa voi olla vähäinen oireeton lasku, mikä on seurausta lääkkeen positiivisesta vaikutuksesta kudoksen mineraalitiheyteen.

Bisfosfonaattien käytön yhteydessä on tärkeää varmistaa, että samanaikaisesti annetaan kortikosteroideja, jotta varmistetaan riittävä D-vitamiinin ja kalsiumin saanti lääkkeiden koostumuksessa tai ruoan kanssa.

Leuan on raportoitu leuan osteonekroosin kehittymisestä (yleensä hampaanpoiston ja / tai paikallisen infektion, mukaan lukien osteomyeliitti) jälkeen potilailla, joilla on onkologisia patologioita ja jotka saivat pääasiassa laskimonsisäisiä bisfosfonaatteja. Monissa tapauksissa potilaat saivat myös GCS: tä ja kemoterapiaa. Tämän lisäksi on raportoitu leuan osteonekroosia, joka ilmeni osteoporoosia sairastavilla potilailla, jotka käyttivät suun kautta otettavia bisfosfonaatteja.

On suositeltavaa, että potilaille, joilla on samanaikaisia riskitekijöitä (esimerkiksi riittämätön suuhygienia, GCS: n käyttö, sädehoito, kemoterapia, syöpä), tehdään lääkärintarkastus ja ennaltaehkäisevä hammashoito ennen bisfosfonaattien aloittamista.

Bisfosfonaatteja käytettäessä tulee välttää invasiivisia hammashoitomenetelmiä, jos mahdollista. Leukan osteonekroosipotilailla, jotka käyttävät bisfosfonaatteja, tällainen leikkaus voi pahentaa tilaa. Jos kirurginen toimenpide on tarpeen, on pidettävä mielessä, että ei ole näyttöä leuan osteonekroosin todennäköisyyden mahdollisesta vähenemisestä bisfosfonaattihoidon lopettamisen jälkeen.

Kolekalsiferolin ja kalsiumkarbonaatin yhdistelmä

D-vitamiinin yliannostuksen estämiseksi on harkittava sen lisäsaantia muista lähteistä.

Kalsiumin imeytymistä vähennetään syömällä fytiiniä (vilja) ja oksalaatteja (pinaatti, suolaheinä) sisältäviä elintarvikkeita. Tässä suhteessa lääkettä ei suositella otettavaksi 2 tunnin kuluessa viljan, pinaatin tai suolan syömisen jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tietoja lääkkeen Ostalon Calcium-D haittavaikutuksista potilaan kognitiivisiin toimintoihin ei ole raportoitu. Tässä yhteydessä terapian aikana ei ole rajoituksia ajoneuvojen ajamiselle ja sellaisten töiden suorittamiselle, jotka vaativat enemmän huomion keskittymistä ja suurta nopeutta psykomotorisia reaktioita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ostalon Calcium-D: tä ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ostalon Calcium-D on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ostalon Calcium-D on vasta-aiheinen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma alle 35 ml minuutissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ostalon-kalsium-D-yhdistelmälääkkeen mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

antasidit, kaliumvalmisteet, muut lääkkeet: vähentää alendronihapon imeytymistä. Lääkeannosten välillä tulisi noudattaa vähintään yhden tunnin välein;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: lisää alendronihapon ei-toivottuja vaikutuksia maha-suolikanavasta;
ranitidiini: lisää alendronihapon hyötyosuutta 2 kertaa;
tiatsididiureetit: vähentävät kalsiumin erittymistä. Hyperkalsemian todennäköisyyden vuoksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren seerumin kalsiumpitoisuutta tiatsididiureettihoidon ajan;
GCS: vähentää kalsiumin imeytymistä. GCS: n käyttöjakson aikana kolekalsiferolin + kalsiumkarbonaatin yhdistelmän annosta voidaan tarvita;
laksatiivit, ioninvaihtohartsit, kuten kolestyramiini: D-vitamiinin imeytymisen väheneminen on mahdollista.

Kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaatti-tabletit tulee ottaa 2 tuntia ennen tetrasykliinin ottamista tai 4–6 tuntia sen jälkeen. Sydämen glykosidien toksisuus voi lisääntyä niiden käytön taustalla. On suositeltavaa suorittaa potilaille, joilla on elektrokardiografia, kalsiumtutkimus. Lääkkeen ottamisen ja natriumfluoridin välisen välin tulisi olla vähintään 3 tuntia.

Oksaalihappo muodostaa liukenemattomia komplekseja kalsiumionien kanssa, ja siksi se otettuna samanaikaisesti kalsiumin kanssa estää sen imeytymisen. Syötyään elintarvikkeita, joissa oksaalihappopitoisuus on suuri (pinaatti, raparperi), potilaiden ei pidä ottaa kolekalsiferoli + kalsiumkarbonaattitabletit 2 tunnin ajan.

Analogit

Fosavance Forte, Tevabon ovat Ostalon Calcium-D: n analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ostalon Calcium-D

Arvostelujen mukaan Ostalon Calcium-D on turvallinen ja tehokas lääke, joka palauttaa vahingoittuneen luurakenteen.

Ostalon Calcium-D: n hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Ostalon Calcium-D: lle (28 tablettia kolekalsiferolia + kalsiumkarbonaattia ja 4 tablettia alendronihappoa pakkauksessa) on 762 ruplaa.