Mitomysiini-S Kiova

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Mitomysiini-S Kiova on kasvainten vastainen antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kiteinen jauhe (tai kiteet) injektionesteen valmistamiseksi, sinivioletti (2, 10 ja 20 mg värittömästä läpinäkyvästä lasista valmistetuissa injektiopulloissa; pahvilaatikossa, jossa on soluja 10 injektiopulloa (2 mg kukin); pahvilaatikossa 5 injektiopulloa pakattuna yksittäisiin pahvilaatikoihin (10 ja 20 mg kukin).

Vaikuttava aine: mitomysiini, 1 pullossa - 2, 10 tai 20 mg.

Apukomponentti on natriumkloridi.

Käyttöaiheet

Ruokatorven karsinooma;
Mahasyöpä;
Paksusuolen ja peräsuolen syöpä;
Sappitiehyen syöpä;
Maksa syöpä;
Haimasyöpä;
Kohdunkaulansyöpä;
Vulvar-syöpä;
Kohdun limakalvon syöpä;
Rintasyöpä;
Mesoteliooma;
Virtsarakon syöpä;
Munuaisen lantion ja virtsajohtimien syöpä;
Eturauhassyöpä;
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
Niskan ja pään pahanlaatuiset kasvaimet.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Vaikea munuaisten toimintahäiriö;
Selkeä luuytimen toiminnan masennus;
Lisääntynyt verenvuoto tai verenvuotohäiriöt;
Raskaus;
Imetys;
Yliherkkyys mitomysiinille.

Suhteellinen (erityistä varovaisuutta tulee noudattaa komplikaatioiden riskin vuoksi):

Lapsuus;
Akuutit bakteeri-, sieni- tai virusperäiset tartuntataudit.

Antotapa ja annostus

Mitomysiini-S Kiova injektoidaan hitaasti suonensisäisesti tai intravesikaalisesti (virtsarakon kasvainten hoidossa) tarvittaessa - vatsakalvonsisäisesti, intrapleuraalisesti tai intraarteriaalisesti. Ennen antamista jauhe liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen pitoisuuteen 0,4 mg / ml.

Annokset määrää lääkäri yksilöllisesti käyttöaiheiden, potilaan yleisen tilan ja optimaalisen syöpälääkityksen mukaan.

Yleensä lääke on määrätty seuraavina annoksina:

20 mg / m ² laskimoon kerran 4-6 viikon välein;
2 mg / m ² suonensisäisesti kerran 1-5 ja 8-12 päivässä 4-6 viikon välein;
10 mg / m ² laskimoon (yhdessä muiden sytostaattien) 1 kerran joka 6-8 viikko;
30-40 mg, laimennettuna 30-60 ml steriilillä vesiliuoksella (pitoisuus enintään 1 mg / ml), intravesikaali kerran viikossa 6-8 viikon ajan, sitten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.

Mitomysiinin aiheuttaman kumulatiivisen myelosuppression todennäköisyyden vuoksi myöhemmillä suonensisäisillä injektioilla lääkkeen annosta säädetään luuytimen toiminnan tilasta riippuen.

Suositellut annokset pienimmän verenkuvan mukaan ensimmäisen annoksen jälkeen (1 ml: ssa):

Yli 3000 leukosyytit ja / tai yli 75 000 verihiutaleet - samanlainen annos kuin ensimmäinen;
Leukosyytit 2000-2999 ja / tai verihiutaleet yli 25000-74 999 - 70% edellisestä annoksesta;
Leukosyytit alle 2000 ja / tai verihiutaleet alle 25 000-50% edellisestä annoksesta.

Jos verenkuvat ovat palautuneet ennen seuraavan hoitojakson aloittamista (ts. Leukosyyttien määrä on noussut 4000 / mm ³ ja verihiutaleiden määrä - 100 000 / mm ³ verta), Mitomycin-S Kiova voidaan antaa taulukon mukaisina annoksina.

Jos lääkettä määrätään yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa, mitomysiiniannosta on muutettava vastaavasti.

Sivuvaikutukset

Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, leukopenia, anemia;
Hengityselimet: kuiva yskä, hengenahdistus, keuhkoinfiltraatit;
Virtsateet: kreatiniinipitoisuuden nousu veressä, hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän kehittyminen, johon liittyy mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia, johon liittyy erytrosyyttien pirstoutuminen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan anurinen muoto sekä trombosytopenia; harvoin - keuhkopöhö, kohonnut verenpaine, neuropatia, pyörtyminen, hemolyyttinen anemia (potilaille, jotka saivat mitomysiinia laskimoon monopreparaatina tai yhdistelmänä muiden sytostaattien kanssa yli 60 mg: n annoksina);
Ruoansulatuskanava: suutulehdus, maksan toimintahäiriö, ruokatorvitulehdus, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen vajaatoiminnan kehittyminen tai paheneminen (potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet doksorubisiinia), sydänlihaksen supistuvuuden heikkeneminen;
Iho ja sen lisäosat: purppuraraivat kynsissä, ihottuma tai haavaumat, palautuva hiustenlähtö;
Muut: lisääntynyt heikkous tai väsymys, kihelmöinti tai puutuminen sormissa ja varpaissa, kohonnut ruumiinlämpö
Paikalliset reaktiot: tromboflebiitti, ihottuma ja kutina sukuelinten alueella ja käsissä; jos liuos joutuu ihon alle - kipu, punoitus, ihonalaisen rasvan tulehdus ja nekroosi; intravesikaalisessa annostelussa - lisääntynyt virtsaamistiheys, yöllinen enureesi, kystiitti, dysuriset häiriöt, virtsateiden ärsytys, virtsarakon atrofia, hematuria ja muut paikallisen ärsytyksen oireet.

erityisohjeet

Hoito Mitomycin-S Kiova -hoidolla tulisi suorittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.

Laskimonsisäinen anto on suoritettava hitaasti, erittäin varoen, jotta lääke ei pääse ekstravasaaliseen tilaan.

Koko hoidon aikana ja 8 viikon kuluessa sen päättymisestä on tarpeen seurata ääreisveren parametreja (hemoglobiinin, verihiutaleiden, leukosyyttien ja neutrofiilien määrää) sekä urean ja kreatiniinin pitoisuutta veriseerumissa.

Kaikkien potilaiden (sekä naisten että miesten) tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä kolmen kuukauden ajan syöpälääkehoidon päättymisen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Aikaisemmin doksorubisiinilla hoidetuilla potilailla voi kehittyä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta mitomysiinihoidon aikana.

Mitomysiinin toksisuuden lisääminen on mahdollista samanaikaisella sädehoidolla tai käyttämällä nefrotoksisia ja myelotoksisia vaikutuksia omaavia lääkkeitä.

Jos vinka-alkaloideja annetaan alustavasti tai samanaikaisesti mitomysiinin kanssa, hengitysvaikeusoireyhtymän kehittyminen on mahdollista. Tätä oireyhtymää havaittiin myös potilailla, jotka saivat happihoitoa (yli 50% happea sisältävän seoksen inhalaatio) mitomysiinin käytön aikana.