Alkeran - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Alkeran

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Analogit
9. 9. Varastointiehdot
10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 3680 hiero.

Ostaa

Alkeran on antineoplastinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

• Kalvopäällysteiset tabletit: melkein valkoiset tai valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "GX EH3", toisella puolella "A"; tabletin ydin on melkein valkoinen tai valkoinen (25 kappaletta tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa);
• Kylmäkuivattu jauhe injektionestettä varten, liuos: valkoinen tai melkein valkoinen massa ilman näkyviä hiukkasia liuenneessa; liuotin - kirkas, väritön neste, jolla on alkoholihaju (50 mg kukin lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, joka sisältää 1 pullon liuotinta (10 ml) muovikotelossa).

Yksi Alkeran-tabletti sisältää:

• Vaikuttava aine: melfalaani - 2 mg;
• Apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa;
• Vaippa: Valkoinen opadry YS-1-18097-A (titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli).

Yksi injektiopullo kylmäkuivattua jauhetta injektionesteen valmistamiseksi sisältää:

• Vaikuttava aine: melfalaani (hydrokloridin muodossa) - 50 mg;
• Apukomponentit: suolahappo, povidoni K12.

Liuotinkoostumus: etanoli, propyleeniglykoli, natriumsitraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Kalvopäällysteiset tabletit

• Multippeli myelooma;
• Laaja munasarjojen adenokarsinooma;
• Rintasyöpä;
• Polycythemia vera.

Lyofilisoitu jauhe injektionestettä varten

• Edistynyt munasarjasyöpä;
• Multippeli myelooma;
• Raajojen pehmytkudosten lokalisoitu sarkooma;
• Paikallinen raajan melanooma;
• Yleinen neuroblastoma lapsilla.

Vasta-aiheet

• Imetysjakso;
• Yksilöllinen suvaitsemattomuus melfalaaniin.

Raskauden aikana, etenkin ensimmäisen kolmanneksen aikana, Alkeranin käyttöä tulisi välttää, paitsi tapauksissa, jotka uhkaavat äidin elämää.

Antotapa ja annostus

Alkeranin tulee määrätä onkologilta, jolla on kokemusta pahanlaatuisten kasvainten hoidosta sytotoksisilla lääkkeillä.

Kalvopäällysteiset

tabletit Tabletit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina.

Annoksen ja hoitojakson määrää lääkäri kliinisten käyttöaiheiden perusteella.

Koska melfalaanin imeytyminen voi vaihdella, annosta voidaan lisätä asteittain lääkkeen terapeuttisen konsentraation aikaansaamiseksi, kunnes myelosuppression merkkejä ilmenee.

Suositeltu annos:

• Multippeli myelooma: päivittäinen annos on määrätty nopeudella 0,15 mg / 1 kg potilaan painoa, ja se on jaettava useisiin annoksiin päivässä, kurssi on 4 päivää. Hoitojakso toistetaan 6 viikon välein;
• Munasarjojen adenokarsinooma: 0,2 mg / 1 kg päivässä, yhden kurssin kesto on 5 päivää, hoito vuorotellen 4-8 viikon tauon kanssa tai luuytimen toiminnan palautumisen kliinisten viitteiden perusteella;
• Rintasyöpä: 0,15 mg / 1 kg ruumiinpainoa tai 6 mg / 1 m ² potilaan ruumiinpintaa päivässä, yhden kurssin kesto on 5 päivää, kurssit toistetaan 6 viikon välein. Tarvittaessa vähennetään toksista vaikutusta luuytimen hematopoieesiin, annosta pienennetään;
• Todellinen polysytemia: remission induktio - 6-10 mg päivässä 5-7 päivän ajan, sitten annos pienennetään 2-4 mg: aan päivässä. Ylläpitohoidon annosteluohjelma on 2-6 mg kerran viikossa.

Kylmäkuivattu jauhe injektionesteen valmistamiseksi Lyofilisoidusta jauheesta valmistettua liuosta

käytetään laskimonsisäiseen (IV) ja poikkeustapauksissa valtimon sisäiseen (IV) antoon (käyttäen alueellista valtimoiden perfuusiota).

Rajoitetun stabiilisuuden vuoksi liuos valmistetaan ennen suoraa antamista huoneenlämmössä lisäämällä samanaikaisesti 10 ml liuotinta injektiopulloon lyofilisoitua jauhetta ja ravistamalla voimakkaasti, kunnes se on täysin liuennut. Vedettömän melfalaanin pitoisuus 1 ml: ssa saatua liuosta on 5 mg ja pH-arvo noin 6,5.

Liuoksen lisälaimennusta varten on suositeltavaa käyttää vain 0,9% natriumkloridi-injektionestettä. Alkerania ei saa sekoittaa dekstroosia sisältävien liuosten kanssa!

Liuoksen stabiilisuus laskee: yli 25 ° C: n lämpötiloissa; seuraava laimennus infuusioliuoksessa; yli 1,5 tunnin kulku liuoksen valmistushetkestä sen antamisen loppuun saakka Jos liuoksessa on sameutta tai kiteytymistä, se on tuhottava.

Johdanto voidaan suorittaa perifeerisissä ja keskussuonissa, suurille lääkeannoksille on suositeltavaa käyttää keskisuonia, ekstravasaatiota ei pitäisi sallia.

Laskimoon annettava liuos on ruiskutettava hitaasti toisen liuoksen nopean tippumisen taustalla.

Alkeranin liuoksen käyttö on tarkoitettu monoterapiana ja yhdessä muiden sytotoksisten aineiden kanssa, joissakin tapauksissa prednisolonia määrätään lisäksi.

Suositeltu annos:

• Multippeli myelooma: yhdistelmänä sytostaattien kanssa - 8-30 mg potilaan ruumiinpintaa kohti 1 m ² 2-6 viikon välein; monoterapiana - 16 mg per 1 m ² (0,4 mg 1 kg kehon painoa) kerran 4 viikko. Uudelleen käyttöönotto on tarkoitettu vain, kun ääreisveren indikaattorit palautuvat tänä aikana. Suuriannoksinen hoito - kerta-annos 100-200 mg / 1 m ² (2,5-5,0 mg / 1 kg). Annettuaan yli 140 mg / m ² annoksia potilas tarvitsee autologisen luuydinsiirron. Munuaisten vajaatoiminnassa annosta pienennetään 50%;
• Munasarjojen adenokarsinooma: monoterapia - 1 mg / 1 kg ruumiinpainoa (noin 40 mg / 1 m ²) kerran 4 viikossa; yhdessä sytostaattien - 0,3-0,4 mg per 1 kg (12-16 mg per 1 m ²) kerran 4-6 viikkoa;
• Progressiivinen neuroblastoma lapsilla: monoterapiana, yhdistelmänä sytostaattien ja / tai sädehoidon kanssa (autologisen luuytimen suojana) - 100-240 mg / 1 m ² kerran tai jakamalla se 3 antomenettelyyn 3 peräkkäisenä päivänä.

Pehmytkudossarkoomassa ja pahanlaatuisessa melanoomassa Alkeranin laskimonsisäinen anto on osoitettu hypertermisen alueellisen perfuusion avulla.

Iäkkäille potilaille on mahdollista käyttää suuria lääkeannoksia vain, jos sisäelimet toimivat normaalisti ja potilaan yleinen kunto on tyydyttävä.

Kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä aloitusannosta tulisi pienentää 50%, toistuvan annoksen annos on valittava ottaen huomioon luuytimen suppressio. Hoidossa suurilla lääkeannoksilla annoksen säätämisen tarve riippuu munuaisten toiminnallisen vajaatoiminnan asteesta, terapeuttisesta tarkoituksesta ja siitä, onko autologisia luuytimen kantasoluja infusoitu. Tavallisesti, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on 30-50 ml / min, annosta pienennetään 50%, hoitoon liitetään riittävä määrä nestettä ja pakotettu diureesi. Kun CC on alle 30 ml / min, ei ole suositeltavaa määrätä suuria Alkeran-annoksia.

Sivuvaikutukset

• Hematopoieettinen järjestelmä ja imusuonisto: hyvin usein - luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen, trombosytopenia, leukopenia; harvoin - hemolyyttinen anemia;
• Immuunijärjestelmä: harvoin - allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma, turvotus, anafylaktinen sokki, useammin parenteraalisen hoidon yhteydessä), sydämenpysähdys;
• Hengityselimet: harvoin - keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume (kuolemaan asti);
• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli; suuriannoksisen hoidon taustalla - suutulehdus; harvoin - maksavaurio, toiminnallisten maksakokeiden lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, keltaisuus tavallisten annosten taustalla - stomatiitti, veno-okklusiivinen tauti (suuriannoksisen hoidon jälkeen);
• Dermatologiset reaktiot: hyvin usein - hiustenlähtö suuriannoksisen hoidon taustalla, usein - hiustenlähtö tavallisilla annoksilla; harvoin - kutiava iho, makulopapulaarinen ihottuma;
• Virtsateet: usein - veren ureapitoisuuden nousu (munuaisten vajaatoiminta multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla);
• Muut reaktiot: hyvin usein - kihelmöinti ja / tai lämpö parenteraalisen antamisen yhteydessä.

erityisohjeet

Melfalaania käytettäessä immunisointia elävällä rokotteella ei suositella, koska potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti, on infektioriski.

Alkeran-liuos tulee injektoida hitaasti keskuslaskimoon tai infuusiojärjestelmän erityisen sulkijan kautta nopean infuusion taustalla. Ekstravasaatio voi aiheuttaa paikallisia vaurioita kudoksille ja ympäröiville verisuonille, joten suora antaminen perifeeriseen laskimoon ei ole toivottavaa.

Suuriannoksisen hoidon laskimonsisäinen antaminen tapahtuu vain erikoistuneissa keskuksissa kokeneiden asiantuntijoiden valvonnassa potilaan yleisen tyydyttävän tilan ja elinten riittävän toiminnan mukaisesti. Potilaille osoitetaan monimutkainen tukeva ja ennaltaehkäisevä hoito, mukaan lukien antibakteeriset lääkkeet ja tarvittaessa veren komponentit.

Koska luuytimessä on lisääntyneiden toksisten vaikutusten riski, Alkerania tulee käyttää varoen potilaille, joille on äskettäin tehty säteily- tai kemoterapia.

Koska melfalaani voi aiheuttaa leukemian kehittymisen, sitä määrättäessä lääkkeen odotettua vaikutusta tulisi verrata leukemian riskiin.

Lääkkeen myelosuppressiivinen vaikutus edellyttää liitännäishoitoa ja verisolujen määrän laboratorioparametrien säännöllistä seurantaa. Näiden tietojen perusteella hoidon aikana tehdään säännöllinen korjaus tai lääkkeen seuraavan annoksen antamisen lykkääminen peruuttamattoman luuytimen aplasian ja liiallisen myelosuppression kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi.

Ensimmäiset merkit verihiutaleiden tai leukosyyttien määrän jyrkästä laskusta ovat perusta hoidon väliaikaiselle lopettamiselle, koska verisolujen määrän väheneminen voi jatkua lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Aikana, jolloin toinen osapuoli käyttää lääkettä liuoksen tai tablettien muodossa, on välttämätöntä käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Alkeranin käyttö edellyttää sytostaattien turvallista käsittelyä koskevien sääntöjen noudattamista. Liuoksen valmistuksen tulisi tapahtua kokeneen asiantuntijan valvonnassa, eristetyssä huoneessa, erityisessä pystysuoralla hupulla varustetussa laboratoriokaapissa aseptisissa olosuhteissa. Menettelyä varten hoitohenkilökunnan on oltava pukeutunut steriileihin vaatteisiin ja varustettu kertakäyttöisellä esiliinalla, käsineillä (valmistettu korkealaatuisesta PVC: stä tai kirurgisesta lateksista, mutta ei kumista), kirurgisesta maskista ja suojalasista, pestävä huolellisesti vedellä jokaisen käytön jälkeen.

Jos roiskuu vahingossa, liuos kerätään välittömästi kostealla paperipyyhkeellä, joka sitten lähetetään hävitettäväksi vaarallisen jätteen säiliöön. Pinta pestään perusteellisesti vedellä.

Jos liuos pääsee iholle, pese se huolellisesti kylmällä vedellä ja saippualla ja ota yhteys lääkäriin.

Jos liuos joutuu kosketuksiin silmien limakalvon kanssa, ne on pestävä välittömästi silmien natriumkloridiliuoksella tai runsaalla vedellä ja mentävä välittömästi lääkäriin.

Tablettien käyttö vaatii potilasta noudattamaan sytostaattien käsittelyä koskevia sääntöjä. Vaaran aiheuttaa tabletti, jonka ulkokuori on rikkoutunut, melfalaanitabletin rikkominen on ehdottomasti kielletty.

Lääketieteellisen henkilöstön on noudatettava liuoksen, tablettien, ampullien ja menettelytapojen (ruiskut, neulat, infuusiojärjestelmät) tuhoamista koskevia vaatimuksia.

Huumeiden vuorovaikutus

Suurten melfalaaniannosten ja nalidiksiinihapon samanaikainen laskimonsisäinen antaminen lapsille on vasta-aiheista, koska tämä aiheuttaa kuolemaan johtavan hemorragisen enterokoliitin kehittymisen.

Syklosporiinin anto hematopoieettisten kantasolujensiirron jälkeen ja melfalaanin laskimonsisäinen anto suurina annoksina aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä.

Analogit

Alkeran-analogit ovat: Sarcolysin, Melphalan.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa lämpötilassa: tabletit - 2-8 ° C, kylmäkuivattu jauhe - enintään 30 ° C. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: tabletit - 2 vuotta; lyofilisoitu jauhe - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Alkeran: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Alkeran 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 25 kpl. 3680 RUB Ostaa

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!