Plizil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Plizil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Plisil

ATX-koodi: N06AB05

Vaikuttava aine: paroksetiini (paroksetiini)

Valmistaja: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroatian tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 279 ruplaa.

Ostaa

Plizil on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto Plizila - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, keltaisesta oranssiin, viivalla molemmin puolin, toisella puolella kaiverrus "ROT 20" (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: paroksetiinimesylaatti - 25,83 mg, mikä vastaa paroksetiinin pitoisuutta - 20 mg;
apukomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punaisen rautaoksidin (E172) ja keltaisen rautaoksidin (E172) värit.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Paroksetiini - vaikuttava aine Plizil - on selektiivinen estäjä 5-hydroksitryptamiinin (5-HT, serotoniinin) takaisinottoon aivojen hermosoluissa. Tämä ominaisuus määrää sen masennuslääkkeen vaikutuksen ja tehokkuuden paniikkihäiriöissä ja pakko-oireisissa häiriöissä.

Lääkkeen päämetaboliitit ovat konjugoituneita ja metylaation ja hapettumisen polaarisia tuotteita, jotka erittyvät nopeasti kehosta, joilla on heikko farmakologinen aktiivisuus eivätkä ne vaikuta paroksetiinin terapeuttiseen vaikutukseen. Paroksetiinin vaikutus ei aiheuta 5-HT-hermosolujen selektiivistä imeytymistä sen metabolian aikana.

Lääkkeelle on ominaista matala affiniteetti muskariinisiin kolinergisiin reseptoreihin.

Toisin kuin trisykliset masennuslääkkeet, paroksetiini, joilla on selektiivinen vaikutus, on myös alhainen affiniteetti α ₁ -, α ₂ ja β-adrenergisiä reseptoreita, H ₁ -histamine reseptoreihin, 5-HT ₁ - ja 5-HT ₂ -serotoniinin ja dopamiinireseptoreita …

Elektroenkefalografiaa ja käyttäytymistä koskevien tutkimusten aikana on todettu, että paroksetiinilla on heikko aktivoiva vaikutus, jos sitä käytetään suurempina annoksina kuin on tarpeen 5-HT: n imeytymisen estämiseksi.

Toisin kuin masennuslääkkeet, jotka estävät noradrenaliinin takaisinoton, paroksetiini tukahduttaa guanetidiinin verenpainetta alentavat vaikutukset paljon heikommin.

Terveillä vapaaehtoisilla lääke ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia sykkeessä, verenpaineessa ja elektroencefalografian indikaattoreissa.

Plizilillä ei ole negatiivista vaikutusta psykofysikaalisiin toimintoihin, se ei lisää etanolin masentavaa vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna paroksetiini imeytyy hyvin. Metaboloituu ensimmäisen maksakierron aikana. Muuttumattomassa muodossa alle 2% otetusta lääkeannoksesta erittyy virtsaan metaboliittien muodossa - noin 64%. Suolesta erittyy noin 36% annoksesta, luultavasti sapen kautta, jossa muuttumattoman paroksetiinin pitoisuus on alle 1% annoksesta.

Paroksetiinimetaboliitit erittyvät elimistöstä kahdessa vaiheessa: primaarinen metabolia tapahtuu ensimmäisen maksakierron aikana, minkä jälkeen erittymistä hallitaan systeemisellä eliminaatiolla. Ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaiheen vuoksi määritetty paroksetiinin pitoisuus systeemisessä verenkierrossa on pienempi kuin maha-suolikanavasta imeytyvän lääkkeen määrä.

Plizil-annoksen suurentamisen ja toistuvan annostelun myötä kehon kuormituksen kasvaessa ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaikutuksen vaikutus imeytyy osittain, paroksetiinin puhdistuma plasmasta vähenee.

Puoliintumisaika voi vaihdella keskimäärin 16-21 tuntia. Suurin pitoisuus havaitaan 7-14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Plizilin pitkäaikaisessa käytössä farmakokinetiikka ei muutu, minkä seurauksena on mahdollista nostaa lääkkeen pitoisuutta plasmassa ja vaihdella sen farmakokineettisiä parametreja. Tämä näkyy vain potilailla, joiden paroksetiinipitoisuudet plasmassa saavutetaan pienillä annoksilla.

Lääke jakautuu laajasti kudoksiin. Farmakokineettisten laskelmien mukaan plasmassa on vain 1% annoksesta, kun taas terapeuttisilla pitoisuuksilla 95% sitoutuu plasman proteiineihin.

Paroksetiinin teho ja sivuvaikutukset eivät riipu sen pitoisuudesta plasmassa.

Käyttöaiheet

sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia;
paniikkihäiriö, mukaan lukien agorafobia;
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö;
pakko-oireinen häiriö;
kaiken tyyppinen masennus, mukaan lukien vaikea endogeeninen, reaktiivinen ja masennus, johon liittyy ahdistusta;
posttraumaattinen stressihäiriö.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen käyttö ja 14 päivää niiden peruuttamisen jälkeen;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys jollekin Plizilin aineosalle.

Suhteellinen (lääkettä käytetään erittäin varoen):

kouristukset;
vakaa epilepsia (jos se on epävakaa, on suositeltavaa välttää paroksetiinin käyttöä);
sähköisen impulssiterapian nimittäminen;
mania;
sydämen patologia;
kulmasulku-glaukooma;
maksan / munuaisten vajaatoiminta;
eturauhasen liikakasvu;
sairauksien tai riskitekijöiden esiintyminen, jotka lisäävät verenvuodon todennäköisyyttä;
verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö;
vanhukset.

Käyttöohjeet Plizil: menetelmä ja annostus

Plizil tulee ottaa suun kautta kerran päivässä aterioiden yhteydessä aamulla: niele tabletit kokonaisina ja juo runsaasti vettä.

Optimaalinen annos valitaan erikseen 2-3 viikon ajan, tarvittaessa sitä säädetään edelleen.

Plizilin suositellut päivittäiset annokset:

sosiaaliset ahdistuneisuushäiriöt, sosiaalifobia: aloitusannos - 20 mg. Tehokkuus arvioidaan aikaisintaan 2 viikkoa myöhemmin. Tarvittaessa annosta nostetaan vähitellen (10 mg kerran viikossa), suurin sallittu annos on 50 mg;
paniikkihäiriö: aloitusannos on 10 mg, sitten annosta nostetaan 10 mg kerran viikossa. Keskimääräinen terapeuttinen annos on yleensä 40 mg, suurin sallittu annos on 50 mg;
yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt: 20 mg kutakin;
pakko-oireinen häiriö: aloitusannos on 20 mg, sitten annosta nostetaan 10 mg kerran viikossa. Keskimääräinen terapeuttinen annos on yleensä 40 mg, suurin sallittu on 60 mg;
masennus: tarvittaessa 20 mg, annosta nostetaan vähitellen (10 mg päivässä), mutta enintään 50 mg (enintään);
traumaperäiset mielenterveyshäiriöt: aloitusannos on useimmissa tapauksissa 20 mg, tarvittaessa sitä nostetaan vähitellen (10 mg kerran viikossa) enintään 50 mg: aan.

Plizilin suositeltu päivittäinen annos munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 20 mg.

Iäkkäiden potilaiden annos ei saisi ylittää 40 mg päivässä.

Hoidon aikana Plizilin tehokkuus on arvioitava ja tarvittaessa annosta muutettava: hoidon alussa säännöllisesti 2-3 viikon ajan, sitten tarpeen mukaan.

Lääkkeen ottamisen kesto määritetään erikseen. Oireiden katoamisen jälkeisen vaikutuksen vakiinnuttamiseksi hoitoa on jatkettava vähintään 4-6 kuukautta masennuksen ja enemmän - paniikin ja pakko-oireisten häiriöiden hoidossa.

Vieroitusoireyhtymän kehittymisen välttämiseksi sinun on lopetettava Plizilin käyttö asteittain.

Sivuvaikutukset

hermostosta: paniikkikohtaukset, sekavuus, väsymys, unettomuus / uneliaisuus, kouristukset, voimattomuus, parestesia, ahdistuneisuus, aistiharhat, huimaus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, levottomuus, hermostuneisuus, vapina, mania, ekstrapyramidaaliset häiriöt, depersonalisaatio, serotoniinioireyhtymä;
ruoansulatuskanavasta: ummetus tai ripuli, ruokahalun heikkeneminen, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu; hyvin harvoissa tapauksissa - hepatiitti;
urogenitaalijärjestelmästä: lisääntynyt virtsaaminen, virtsaumpi, anorgasmia, vähentynyt libido, seksuaalinen toimintahäiriö, mukaan lukien siemensyöksyhäiriö ja impotenssi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: ortostaattinen hypotensio;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: myopatia, nivelkipu, myasthenia gravis, myalgia;
aisteista: makumuutokset, näkövamma;
allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, mustelmat, angioedeema;
muut: lisääntynyt hikoilu, hyperprolaktinemia, galaktorrea, heikentynyt antidiureettisen hormonin eritys, hyponatremia; hoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä - vieroitusoireyhtymä.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, ahdistuneisuus, levottomuus, päänsärky, laajentuneet pupillit, nystagmus, vapina, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, kuume, tahattomat lihassupistukset, hikoilu, liitosrytmi, verenpaineen muutokset, bradykardia, sinustakykardia Kun muita psykotrooppisia lääkkeitä ja / tai alkoholia käytetään samanaikaisesti, harvinaisissa tapauksissa muutokset EKG: ssä voidaan havaita, kooma on mahdollista.

Plizil-annoksen ottamisen jälkeen, joka ylittää huomattavasti suositellun annoksen, mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti on ilmoitettu. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Lisähoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Potilaita on tarkkailtava huolellisesti koko hoitojakson ajan itsemurhayritysten todennäköisyyden yhteydessä. Alle 25-vuotiailla nuorilla on lisääntynyt itsemurhariski etenkin ensimmäisinä hoitoviikoina ja ensimmäisinä viikkoina sen päättymisen jälkeen.

Alkoholia ei tule käyttää hoidon aikana.

Potilaille, joille tehdään MAO-estäjähoito, Plizil voidaan määrätä aikaisintaan 2 viikkoa heidän peruuttamisensa jälkeen.

Joissakin tapauksissa paroksetiini häiritsee insuliinin ja / tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden toimintaa, mikä vaatii niiden korjaamista.

Lääke lopetetaan, jos kohtauksia kehittyy. Plizilin käyttö on lopetettava, kun ensimmäiset manian merkit ilmaantuvat.

Pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän riskin vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta psykoosilääkkeiden samanaikaisessa käytössä.

Iäkkäillä potilailla voi kehittyä hyponatremia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Paroksetiini ei heikennä psykomotorisia ja kognitiivisia toimintoja. Siitä huolimatta Plizil-hoidon aikana, kuten muutkin psykotrooppiset lääkkeet, on suositeltavaa pidättäytyä harjoittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat reaktioiden nopeutta ja suurempaa huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei käytetä raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Plizilia ei suositella käytettäväksi pediatriassa, koska paroksetiinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Plizilia käytetään varoen. Suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnan rikkomuksista Plizilia käytetään varoen. Suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa Plizilia käytetään varoen. Päivittäinen annos ei saa ylittää 40 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Ruoka ja antasidit eivät vaikuta Plizilin imeytymiseen ja tehokkuuteen.

Yhteensopimattomuuden vuoksi paroksetiinia ei saa käyttää samanaikaisesti tioridatsiinin ja MAO: n estäjien kanssa.

Psykoosilääkkeet lisäävät malignin neuroleptisen oireyhtymän kehittymisen riskiä.

Maksaentsyymien induktorit ja estäjät voivat vaikuttaa lääkkeen metaboliaan ja farmakokinetiikkaan, mikä saattaa vaatia annoksen muuttamista.

Kun tryptofaania ja litiumvalmisteita käytetään samanaikaisesti, havaitaan toiminnan keskinäinen vahvistuminen. Tryptofaania ei suositella Plizil-hoidon aikana. Jos on tarpeen ottaa litiumvalmisteita, niiden pitoisuutta veressä tulee seurata.

Paroksetiini voi lisätä procyklidiinin pitoisuutta sekä pidentää verenvuotoaikaa varfariinia saavilla potilailla (protrombiiniaika on vakio).

Hoidon aikana etanolin myrkyllinen vaikutus voi lisääntyä, joten sinun tulee pidättäytyä juomasta alkoholia.

Serotonergiset lääkkeet (kuten tramadoli tai sumatriptaani) voivat lisätä serotonergista vaikutusta.

Fenytoiini ja muut kouristuslääkkeet voivat vähentää paroksetiinin pitoisuutta ja lisätä sivuvaikutusten ilmaantuvuutta.

Koska paroksetiini estää sytokromi P _{450: n toiminnan}, on mahdollista lisätä vaikutusta ja lisätä sivuvaikutusten riskiä seuraavien lääkkeiden samanaikaisella käytöllä: metoprololi, fenotiatsiinilääkkeet (esimerkiksi tioridatsiini), epäsuorat antikoagulantit, fenytoiini, barbituraatit, luokan 1C rytmihäiriölääkkeet (myös propafenoni) masennuslääkkeet (imipramiini, amitriptyliini, fluoksetiini, desipramiini, nortriptyliini).

Mahdollisten veren hyytymishäiriöiden vuoksi on suositeltavaa olla varovainen, kun käytät aspiriinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, fenotiatsiineja, epätyypillisiä psykoosilääkkeitä.

Analogit

Plizilin analogit ovat Adepress, Actaparoxetine, Apo-Paroksetiini, Paroksetiini, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.

Varastointiehdot

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Plizil

Katsausten mukaan Plizil on tehokas masennuslääke, joka on hyvin siedetty ja jolla on vain vähän vasta-aiheita. Monet ihmiset huomaavat huomattavan tilan parantumisen ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen. Annoksen muuttamista ei kuitenkaan suositella yksinään, koska tämä on täynnä haittavaikutuksia, eikä sinun pitäisi lopettaa hoitoa äkillisesti, muuten on olemassa vieroitusoireyhtymän (mukaan lukien pahoinvointi ja letargia) todennäköisyys.

Joissakin arvosteluissa kuvataan maha-suolikanavan haittavaikutuksia, joiden vuoksi lääke oli peruutettava.