Pneumo 23

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pneumo 23: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pneumo 23

ATX-koodi: J07AL02

Vaikuttava aine: rokote pneumokokki-infektioiden ehkäisyyn

Tuottaja: Sanofi Pasteur (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018

Liuos lihakseen ja ihon alle annettavaksi Pneumo 23

Pneumo 23 on rokote pneumokokki-infektioiden ehkäisyyn.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - liuos lihakseen ja ihon alle: kirkas, väritön neste [1 annos (0,5 ml) 1 ml: n lasiruiskussa, jossa on klooribromibutyylimäntä ja kiinteä neula, joka on suljettu suojakorkilla; jokainen ruisku asetetaan suljettuun solupakkaukseen (läpipainopakkaus), 1 pakkaus pahvilaatikkoon].

Yhden rokoteannoksen koostumus:

vaikuttavat aineet: puhdistetut Streptococcus pneumoniae 23 -serotyyppien kapselipolysakkaridit: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg kukin;
lisäkomponentit: natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli (säilöntäaine).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on puhdistetut polysakkaridit 23 Streptococcus pneumoniae pneumococcus -serotyypistä, jotka muodostavat vähintään 90% kaikista serotyypeistä, jotka voivat aiheuttaa invasiivisia pneumokokki-infektioita.

Rokotteen antamisen immuunivasteen luonne on T-riippumaton. Alle 2-vuotiailla lapsilla sille on ominaista alhainen immunogeenisuus ja uudelleensokotuksen vaikutuksen puuttuminen toistuvien injektioiden jälkeen.

Spesifinen immuniteetti kehittyy 2-3 viikkoa rokotuksen jälkeen.

Pnevmo 23: n immunogeenisuustutkimusten mukaan epidemiologinen tehokkuus rokotteen sisältämien serotyyppien aiheuttamien infektioiden kehittymisen estämisessä on 57% [95%: n luottamusväli (CI) - 45–66%].

Immunisoinnin tehokkuus potilailla, joilla on erilaisia sairauksia:

diabetes mellitus - 85% (95%: n luottamusväli - 50-95%);
anatominen asplenia - 77% (95% CI - 14-95%);
krooniset keuhkosairaudet - 65% (95%: n luottamusväli - 26–83%);
kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - 69% (95%: n luottamusväli - 17–88%);
iskeeminen sydänsairaus - 73% (95%: n luottamusväli - 23–90%).

Tehokkuus immunokompetenteilla iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) - 75% (95%: n luottamusväli - 57–85%).

Tutkimusten mukaan tehokkuus ei vähene rokotuksen jälkeisen ajan kasvaessa: 5–8 vuoden kuluttua se on noin 71% (95%: n luottamusväli - 24–89%), vähintään 9 vuoden kuluttua - 80% (95%: n luottamusväli - 16–95) %).

Pneumo 23: n epidemiologista tehoa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kirroosissa, alkoholismissa, leukemiassa, lymfoomassa, myeloomassa ja sirppisoluanemiassa ei määritetty, mikä johtuu näiden ryhmien pienestä otoskoosta.

Vasta-ainetiitterit ≥ 300 ng / ml immunisoinnin jälkeen saavutettiin vähintään 84%: lla koehenkilöistä 21 serotyypille 22: sta, joista 100% rokotetuista - 16 stereotyypille - 65% - 9N-stereotyypille. Lisäksi rokotteen serotyypin 6B takia stimuloitiin myös serotyypin 6A vasta-aineiden tuotantoa: 90%: lla ei-immuuneista potilaista saavutettiin vähintään kaksinkertainen serokonversio, ja vasta-ainetiitterin keskimääräinen kasvu oli 5,4-kertainen.

Tutkimustietojen mukaan Pneumo 23 on tehoton pneumokokkiserotyyppien aiheuttamille infektioille, joita ei ole läsnä rokotteessa (95%: n luottamusväli epidemiologisen tehokkuuden ollessa -73 - 18%; p ~ 0,15).

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Pneumo 23: ta käytetään ihmisillä, joilla on riski rokotteen sisältämien Streptococcus pneumoniae -serotyyppien aiheuttamien pneumokokki-keuhkokuumeen ja yleistyneiden pneumokokki-infektioiden ennaltaehkäisyyn.

Riskiryhmään kuuluvat:

yli 65-vuotiaat vanhukset
henkilöt, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä: nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, lymfooma, Hodgkinin tauti, multippeli myelooma, sirppisoluanemia, pernan puuttuminen tai toimintahäiriö, onkohematologiset sairaudet, elinsiirrot;
ihmiset, joilla on kroonisia sairauksia: diabetes mellitus, kirroosi, alkoholismi, keuhkosairaus, sydän- ja verisuonitaudit jne.;
potilaat, joilla on aivo-selkäydinnesteen vuoto;
potilaat, joilla on HIV-infektio (mukaan lukien oireeton);
ihmiset, jotka ovat erityisissä vammaisten tai vanhusten hoitolaitoksissa tai työskentelevät lisääntyneiden pneumokokki-infektioiden tai niiden komplikaatioiden riskin olosuhteissa tai jotka ovat järjestäytyneissä ryhmissä (asuvat hostelleissa, sotilashenkilöstössä, opiskelijoissa).

Vasta-aiheet

alle 2-vuotiaat lapset;
kroonisten sairauksien paheneminen;
akuutit sairaudet (sekä tarttuvat että ei-tarttuvat);
allerginen reaktio pneumokokkirokotteen aikaisemmalle antamiselle tai jollekin rokotteen sisältämälle komponentille.

Käyttöohjeet Pneumo 23: menetelmä ja annostus

Rokote Pneumo 23 on tarkoitettu annettavaksi ihon alle tai lihakseen. Edullisempi reitti on lihaksensisäinen. Lääkkeen ruiskuttaminen verisuonikerrokseen on kielletty, joten ennen liuoksen pistämistä varmista, että neula ei pääse verisuoniin. Tätä varten mäntä on vedettävä hieman taaksepäin ja tarkastettava ruiskun tynnyri, siinä ei saa olla verta.

Ensisijaisen immunisoinnin aikana annetaan yksi Pnevmo 23 -annos (0,5 ml).

Uudelleenrokotuksen yhteydessä on osoitettava myös yhden annoksen kerta-annos.

Rokote on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi ennen antamista, pitäen sitä muutaman minuutin ajan jääkaapista poistamisen jälkeen.

Ravista lääkettä välittömästi ennen pistämistä.

30 minuutin kuluessa injektiosta potilaan on oltava lääkärin valvonnassa. Iskunvastaiset hoitovälineet tulisi tarjota toimistossa.

Pneumo 23- tai Pneumo 23 -injektioiden ja minkä tahansa muun pneumokokkipolysakkaridirokotteen välillä on noudatettava vähintään 3 vuoden välein.

Sivuvaikutukset

Pneumo 23, kuten mikä tahansa muu biologisesti aktiivinen lääke, aiheuttaa usein:

arkuus, turvotus, punoitus tai kovettuma pistoskohdassa. Nämä reaktiot ilmaistaan kohtalaisesti ja kulkevat nopeasti;
ruumiinlämpötilan nousu (joissakin tapauksissa yli 39 ° C) rokotuspäivänä enintään 24 tunnin ajan.

Hyvin harvoissa tapauksissa esiintyy voimakkaita paikallisia reaktioita. Ne kehittyvät pääsääntöisesti ihmisissä, joilla on korkea antipneumokokki-vasta-aineiden määrä, ovat palautuvia ja kulkeutuvat ilman komplikaatioita ja seurauksia.

Yksittäistapauksissa se on mahdollista: ihonalaisen kudoksen tulehdus pistoskohdassa, päänsärky, lisääntynyt väsymys, huonovointisuus, lihaskipu, nivelkipu, lymfadenopatia, nokkosihottuma, ihottuma, Quincken turvotus, anafylaktinen reaktio, mukaan lukien sokki, kuumeiset kouristukset.

Raajan, johon rokote annettiin, perifeerisen turvotuksen esiintymisestä on yksittäisiä raportteja.

Potilasta on varoitettava, että kaikista haittavaikutuksista, myös niistä, joita ei ole mainittu ohjeissa, on ilmoitettava hoitavalle lääkärille.

Yliannostus

Rokotuksen antaa terveydenhuollon ammattilainen sairaalassa. Ruisku sisältää vain yhden annoksen, joten yliannostus ei ole mahdollista.

erityisohjeet

Jos pernanpoistoa tai immunosuppressiivista hoitoa (kuten kemoterapiaa) tarvitaan, rokotus on annettava vähintään 2 viikkoa etukäteen.

Jos rokotetta annetaan immunosuppressiivisen hoidon aikana, immuunivaste heikkenee, joten rokotusta tulee lykätä hoitojakson loppuun. Poikkeuksena ovat ihmiset, joilla on krooninen immuunipuutos (esimerkiksi HIV-infektio) - tässä tapauksessa Pneumo 23: n käyttöönottoa suositellaan edelleen, vaikka immuunivasteen heikkenemistä odotettaisiin.

Hematooman muodostumisen lisääntyneen riskin vuoksi lihaksensisäisesti lääkettä käytetään erittäin varoen potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä (hemofilia tai trombosytopenia) ja ihmisiä, jotka saavat antikoagulantteja. Hemofiliaa sairastavilla lapsilla verenvuotoriski lisääntyy lihaksensisäisellä injektiolla, joten Pneumo 23 -rokote tulisi pistää ihon alle alueelle, jolla infektiokohta voidaan painaa hyytymistekijöiden tuella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimuksia Pnevmo 23: n vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mekanismeihin ei ole tehty.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rajallisen kokemuksen vuoksi Pneumo 23: ta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.

Eristyykö lääkkeen komponentit äidinmaitoon, ei tiedetä.

Kummassakin tapauksessa lääkäri tekee päätöksen rokotuksesta erikseen arvioituaan pneumokokki-infektion todellisen vaaran ja Pneumo 23: n käyttöönottoon liittyvät mahdolliset riskit. Lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos se on selvästi välttämätöntä, jos naiselle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle / lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Lapsuuden käyttö

Pneumo 23: lla voidaan rokottaa 2-vuotiaita lapsia. Alle 2-vuotiailla lapsilla immuunivasteen luonteelle lääkkeen antamiselle on tunnusomaista alhainen immunogeenisuus eikä vaikutusta uudelleenrokotuksen aikana.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät yli 65-vuotiaat ovat vaarassa sairastua pneumokokki-keuhkokuumeeseen ja yleistyneisiin pneumokokki-infektioihin, joten tässä iässä suositellaan rokotusta Pneumo 23: lla erityiseen ennaltaehkäisyyn.

Huumeiden vuorovaikutus

Samana päivänä kuin Pnevmo 23, muiden rokotteiden käyttöönotto on sallittua, mutta erilaisilla ruiskuilla ja eri kehon osissa, paitsi tuberkuloosin ehkäisyyn tarkoitettu rokote.

Immunosuppressiiviset lääkkeet vähentävät immuunivastetta rokotteen antamiselle, joten rokotusta suositellaan immunosuppressiivisen hoidon päättymisen jälkeen.

Potilaille on kerrottava tarpeesta ilmoittaa lääkärille kaikista lääkkeistä, jotka ovat samaan aikaan rokotuksen tai rokotuksen edeltämisen kanssa.

Analogit

Pneumo 23: n analogit ovat: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Varastointiehdot

Kestoaika on 2 vuotta.

Säilytä pimeässä paikassa 2–8 ° С. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Pneumo 23

Arvostelut Pneumo 23: sta ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat vahvistavat lääkkeen korkean tehokkuuden, kun sitä käytetään oikein käyttöaiheiden mukaan. Lisäetuna on pitkä voimassaoloaika - 3-5 vuotta. Monet ihmiset pitävät rokotteen haittana sen käytön ikärajaa (sen erittäin heikon tehokkuuden vuoksi), ja alle 2-vuotiaat lapset ovat ehkä alttiimpia pneumokokkeille.

Yleiset negatiiviset lausunnot Pnevmo 23: sta sisältävät pääasiassa haittavaikutuksia haittavaikutuksista ja melko korkean hinnan niille, joille ei ole osoitettu ilmaista rokotusta julkisissa klinikoissa.

On yksittäisiä negatiivisia arvosteluja ihmisistä, jotka ovat antaneet tämän rokotteen usein sairaille lapsilleen. Niissä he kuvaavat lapsen vaikeaa rokotustoleranssia, joka ilmenee arkuus ja turvotus pistoskohdassa, kuume 39,5 ° C: seen asti ja mielialallisuus. Vanhemman mukaan immunisaatiovaikutusta ei kuitenkaan ollut.