Sedalgin-Neo

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sedalgin-Neo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sedalgin-neo

ATX-koodi: N02BB72

Vaikuttava aine: kodeiini (kodeiini) + kofeiini (kofeiini) + metamitsolinatrium (metamitsolinatrium) + parasetamoli (parasetamoli) + fenobarbitaali (fenobarbitaali)

Valmistaja: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgaria)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 224 ruplaa.

Ostaa

Sedalgin-Neo on yhdistetty lääke, jolla on kuumetta alentavia, kipua lievittäviä, migreeniä estäviä vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: melkein valkoisista valkoisiin, pyöreät, litteät, kaksipuolisella viistolla, toisella puolella on jakautumisriski (5 tai 10 kappaletta läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa ja Sedalgin-Neon käyttöohjeet).

Aktiivisten ainesosien sisältö 1 tabletissa:

parasetamoli: 0,3 g;
fenobarbitaali: 0,015 g;
metamitsolinatrium: 0,15 g;
kodeiinifosfaattihemihydraatti: 0,01 g;
kofeiini: 0,05 g.

Apukomponentit: krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, vehnätärkkelys, povidoni, natriumdisulfiitti, magnesiumstearaatti, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sedalgin-Neo on yhdistelmälääke, jolla on kipua lievittävää, kuumetta alentavaa, migreeniä ja vasodilatoivaa tehoa. Sillä on oireenmukainen vaikutus vilustuminen ja flunssa.

Sedalgin-Neon vaikutukset riippuvat sen vaikuttavien aineiden ominaisuuksista:

parasetamoli: ei-huumaava kipulääke, joka estää syklo-oksigenaasi 1: n ja 2 (COX1 ja COX2) pääasiassa keskushermostossa, mikä vaikuttaa siten lämpösäätelyn ja kivun keskuksiin. Sillä on myös antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia;
metamitsolinatrium: viittaa ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin. Sillä on antipyreettinen, analgeettinen ja antispasmodinen vaikutus sappi- ja virtsateiden sileisiin lihaksiin;
kofeiini: puriinialkaloidilla, psykostimulantilla, on analyyttinen vaikutus, stimuloi aivojen psykomotorisia keskuksia, lisää henkistä ja fyysistä suorituskykyä, eliminoi väsymyksen ja uneliaisuuden tunteen. Parantaa kipulääkkeiden vaikutusta;
fenobarbitaali: barbiturihapon johdannainen, epilepsialääke, jolla on rauhoittavia, hypnoottisia, lihaksia rentouttavia ja kouristuksia estäviä vaikutuksia;
kodeiini: oopiumin alkaloidi, tukahduttaa yskäkeskuksen herkkyyden, minkä vuoksi sillä on keskeinen yskänvastainen vaikutus. Sillä on myös kipua lievittävä vaikutus, joka johtuu kyvystä herättää opiaattireseptoreita keskushermoston eri osissa, mikä johtaa antinosiseptiivisen järjestelmän stimulointiin ja muutoksiin kivun emotionaalisessa käsityksessä. Morfiiniin verrattuna se estää hengitystä harvemmin, aiheuttaa ummetusta, pahoinvointia, oksentelua ja mioosia harvemmin (suolistossa olevien opioidireseptorien aktivoitumisen takia sileät lihakset rentoutuvat, peristaltiikka ja kaikkien sulkijalihasten kouristukset vähenevät). Parantaa kipulääkkeen vaikutusta.

Sedalgin-Neo-valmisteen vaikutus kestää 4-6 tuntia.

Farmakokinetiikka

Ruuansulatuskanavassa Sedalgin-Neon aktiiviset komponentit imeytyvät nopeasti ja voimakkaasti. Ne sitoutuvat plasman proteiineihin hieman. Ne metaboloituvat nopeasti, mikä tapahtuu pääasiassa maksassa.

Metamitsolinatrium, kofeiini ja fenobarbitaali indusoivat sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymejä, joten ne voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden metaboliaan ja toksisuuteen. Erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Parasetamolin maksimipitoisuus plasmassa havaitaan 2 tuntia Sedalgin-Neo-valmisteen ottamisen jälkeen. Se metaboloituu pääasiassa maksassa, mikä johtaa glukuronidien ja sulfaattimetaboliittien muodostumiseen.

Metamitsolinatriumin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 60–90 minuutissa.

Metamitsolinatrium, kofeiini ja fenobarbitaali tunkeutuvat sikiön verenkiertoon ja erittyvät äidinmaitoon.

Parasetamolin puoliintumisaika on 1,5-3 tuntia, metamitsolinatrium on 1-4 tuntia (enintään 10 tuntia), kofeiini on 3-6 tuntia, fenobarbitaali on 90-100 tuntia, kodeiini on 3-4 tuntia.

Käyttöaiheet

aikuiset: lyhytaikainen oireenmukainen hoito erilaisen etiologian kipu-oireyhtymässä: migreeni, päänsärky ja hammassärky, neuralgia, neuriitti, traumakipu, palovammat, leikkauksen jälkeinen algodismenorrea (terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa kivun oireyhtymän lievittämisessä kipulääkkeillä);
lapset ja yli 12-vuotiaat nuoret: akuutin kivun oireyhtymän keskimääräinen voimakkuus, joka ei reagoi parasetamoliin tai ibuprofeeniin (ensisijaiset kipulääkkeet lasten monoterapiana).

Vasta-aiheet

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
hemorraginen diateesi;
aplastinen anemia;
leukopenia, agranulosytoosi;
aspiriini bronkiaalinen astma (bronkiaalinen astma, jonka aiheuttaa yliherkkyys steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID));
vaikea maksan ja / tai munuaisten toimintahäiriö;
maksan porfyria;
sairaushistoriaan liittyvä tieto rauhoittavien aineiden (anksiolyyttien), opiaattien, rauhoittavien lääkkeiden liiallisesta käytöstä;
isoentsyymin CYP2D6 korkea aktiivisuus;
gluteenin enteropatia;
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen;
alkoholin samanaikainen käyttö;
lisääntynyt kallonsisäinen paine;
glaukooma;
sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavat patologiat (valtimon hypertensio, rytmihäiriöt, akuutti sydäninfarkti);
ikä enintään 12 vuotta;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys Sedalgin-Neo-valmisteen aineosille.

Lääke on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille uniapnean oireyhtymästä johtuvan adenoidektomian ja / tai tonsillektomian jälkeen (suuri vaikeiden hengenvaarallisten haittavaikutusten riski).

Lisäksi Sedalgin-Neo on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa, joilla on hermo-lihasvaivoja, hengitystoiminnan patologioita, ylempien hengitysteiden tai keuhkojen tartuntatauteja, vakavia hengityselinten tai sydämen sairauksia, useita vammoja laajojen leikkausten jälkeen.

Parasetamolia sisältäviä lääkkeitä suositellaan määräämään varoen vanhuudessa.

Sedalgin-Neo, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sedalgin-Neo-tabletit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä runsaan nesteen kanssa.

Lääkettä tulisi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan, joka määrittää annosteluohjelman kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Yleensä on suositeltavaa käyttää 1 kappale. 3-4 kertaa päivässä.

Suurin päivittäinen annos on enintään 6 kpl. Yksi annos on 2 kpl.

Hoidon kesto ei saa ylittää 3 päivää.

Jos kolmen päivän Sedalgin-Neo-hoidon jälkeen ei ole terapeuttista vaikutusta, ota yhteys lääkäriin.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: merkittävä verenpaineen lasku, ekstrasystoli, sydämentykytys, takykardia;
immuunijärjestelmästä: kutina, ihottuma, bronkospasmi, keuhkoastman hyökkäys, nokkosihottuma, hengenahdistus; suuri riski kehittää agranulosytoosi ja anafylaktiset reaktiot (oireita voi esiintyä missä tahansa hoidon vaiheessa, niiden ulkonäkö ei riipu päivittäisestä annoksesta);
hermostosta: päänsärky, uneliaisuus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, huimaus, psykomotoristen reaktioiden nopeuden lasku, koordinaation heikkeneminen, huumeriippuvuus (kodeiini), väsymys, vapina; suurten annosten hallitsemattoman pitkäaikaisen saannin taustalla - riippuvuus (analgeettisen vaikutuksen väheneminen);
maha-suolikanavasta (GIT): pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, kipu epigastrisella alueella, ripuli, ummetus;
virtsajärjestelmästä: se on mahdollista (pitkittyneellä hoidolla suurina annoksina) - munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti);
dermatologiset reaktiot: hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi;
imukudoksesta ja verijärjestelmästä: hemolyyttinen anemia; hyvin harvoin - trombosytopenia;
laboratorioindikaattorit: maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus.

Suurin osa haittavaikutuksista on ohimeneviä.

Yliannostus

Sedalgin-Neon yliannostus voi ilmetä seuraavilla oireilla: pahoinvointi, oksentelu, gastralgia, merkittävä verenpaineen lasku, rytmihäiriöt, takykardia, bradykardia, keskushermoston masennus, johon liittyy uneliaisuutta, huimausta, hengityslama, psykomotoristen reaktioiden hidastuminen, merkittävä heikkous, tajunnan menetys …

7500 mg parasetamoliannos voi aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä maksan vajaatoiminnan kehittymiseen saakka.

Jos annos on huomattavasti suositeltua suurempi, sinun on tehtävä mahahuuhtelu ja otettava adsorbentti (esimerkiksi aktiivihiili). Lisähoito on oireenmukaista. Siihen saakka, kunnes Sedalgin-Neo-valmisteen vaikuttavat aineet poistuvat elimistöstä täydellisesti, on ylläpidettävä riittävää keuhkojen ilmanvaihtoa ja vakaita hemodynaamisia parametreja. N-asetyylikysteiini on tehokas vastalääke parasetamolille.

erityisohjeet

Sedalgin-Neo-valmistetta tulisi määrätä, kun hoidon hyötyjen ja lääkkeen vaikutuksen kehoon suhde on arvioitu huolellisesti. Jos potentiaalinen riski ylittää levityksen odotetun vaikutuksen, on tarpeen valita vaihtoehtoiset hoitomenetelmät.

Suositeltua annostusohjelmaa ei pidä rikkoa, koska se voi aiheuttaa vakavia maksan toimintahäiriöitä.

Jos äkillisesti ilmaantuu vakavia allergisten reaktioiden muotoja, joihin liittyy hengenahdistusta, ihottumaa, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja ruoansulatuskanavan vaivoja ja jotka ovat anafylaktisen reaktion oireita, Sedalgin-Neo on peruutettava välittömästi.

Pillereiden lopettaminen on tarpeen myös agranulosytoosin yhteydessä, jonka oireita ovat vakava neutropenian muoto ja tartuntatautien (mukaan lukien kuume, sepsis) oireet.

Sedalgin-Neo-valmistetta ei tule määrätä potilaille, joilla on ollut yliherkkyys natriummetamitsolille.

Parasetamolilääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä on määritettävä otettu parasetamoliannos yliannostuksen estämiseksi.

Sedalgin-Neo -valmistetta käytettäessä usein ja pitkään potilaan on seurattava verikuvaa sekä munuaisten ja maksan toiminnan indikaattoreita.

Alkoholin käyttö hoidon aikana on ehdottomasti kielletty.

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa virtsan punoituksen.

Koska iäkkäät potilaat ovat alttiimpia myrkytykselle, Sedalgin-Neo-valmistetta tulee käyttää varoen tässä potilasryhmässä.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa kodeiiniriippuvuuden kehittymisen.

Kun olet ottanut kipulääkkeitä vähintään kolme kuukautta hoidossa joka toinen päivä tai enemmän, päänsärky voi ilmetä tai pahentua. Sen lopettamiseksi et voi turvautua kipulääkkeiden annoksen lisäämiseen, sinun on lopetettava niiden ottaminen ja otettava yhteys lääkäriin.

Potilailla, joilla on korkea CYP2D6-isoentsyymin aktiivisuus, kodeiinin aktiivinen metaboliitti morfiini saavuttaa nopeasti korkeat plasmapitoisuudet, joten Sedalgin-Neo-valmisteen määrääminen on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä.

Opioidimyrkytyksen yleisiä oireita ovat uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, sekavuus, pupillien ahtautuminen, ruokahaluttomuus, matala hengitys ja ummetus. Vakavissa muodoissa voi kehittyä hengenvaarallinen hengitys- ja verenkierron romahdus, erittäin harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtavalla tavalla.

Lääkkeen ottaminen voi vaikuttaa urheilijoiden dopingvalvonnan laboratoriotutkimusten tuloksiin.

Sedalgin-Neon alustava vastaanotto aiheuttaa vaikeuksia diagnoosin määrittämisessä akuutissa vatsakivun oireyhtymässä.

Atooppisen keuhkoastman, pollinoosin, todennäköisyys yliherkkyysreaktioiden kehittymiselle kasvaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sedalgin-Neo-valmisteen käytön aikana potilaiden tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sedalgin-Neon vaikuttavilla aineilla voi olla haitallinen vaikutus sikiöön, joten lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Kodeiini on kielletty imettäville naisille. Terapeuttisilla annoksilla aine ja sen aktiiviset metaboliitit tunkeutuvat äidinmaitoon pieninä annoksina, joten on epätodennäköistä, että niillä olisi negatiivinen vaikutus vastasyntyneeseen. Jos isoentsyymin CYP2D6 aktiivisuus naisella on kuitenkin korkea, elimistöön muodostuu suurempia morfiinipitoisuuksia (kodeiinin metaboliitti), mikä voi aiheuttaa vastasyntyneen opioiditoksisuuden oireiden kehittymistä kuolemaan asti. Metamitsolinatrium, kofeiini ja fenobarbitaali kulkeutuvat äidinmaitoon. Tältä osin Sedalgin-Neo on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen nimeäminen on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille lapsille.

Alle 18-vuotiaita Sedalgin-Neo-valmistetta ei pidä käyttää lapsilla ja nuorilla, jos heillä on seuraavat sairaudet / tilat: hengityselinten toimintahäiriöt (mukaan lukien neuromuskulaariset häiriöt), ylempien hengitysteiden tai keuhkojen tartuntataudit, vakavat sydän- ja hengityselinsairaudet, laajamittaiset sairaudet leikkaus tai moninkertainen trauma.

Munuaisten vajaatoiminta

Sedalgin-Neo on kielletty vakavan munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Sedalgin-Neo on kielletty vakavan maksan toimintahäiriön yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Sedalgin-Neo-valmistetta tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeen vaikuttavien aineosien yhdistetyn koostumuksen ja muiden lääkkeiden samanaikaisen hoidon vuoksi on tarpeen ottaa huomioon Sedalgin-Neo-komponenttien mahdollinen vuorovaikutus.

Sedalgin-Neon samanaikainen käyttö:

parasetamoli: aminofenatsoni voi aiheuttaa vaikutusten keskinäisen lisääntymisen ja lisätä kunkin lääkkeen toksisuutta; parantaa epäsuorien antikoagulanttien aktiivisuutta; koska se on maksan mikrosomaalisten entsyymien indusoija, se nopeuttaa muiden lääkkeiden biotransformaatioprosessia vähentäen niiden terapeuttista vaikutusta; oraaliset ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, heikentävät sen vaikutusta; simetidiini lisää sen vaikutusta ja vähentää toksisuutta; kloramfenikoli ulottuu T ¹ / ₂, mikä aiheuttaa riskin luuytimen; maksatoksiset aineet ja etanoli lisäävät maksan toimintahäiriön riskiä;
fenobarbitaali: vähentää seerumipitoisuutta ja dikumaroliaktiivisuutta; nopeuttaa kinidiinin, estrogeenien, griseofulviinin, doksisykliinin, fenytoiinin, karbamatsepiinin hajoamista; alkoholi, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiini ja narkoottiset kipulääkkeet lisäävät keskushermostoa lamaavaa vaikutusta; valproehappo, natriumvalproaatti hidastavat fenobarbitaalin metaboliaa;
metamitsolinatrium: vähentää epäsuorien antikoagulanttien aktiivisuutta, siklosporiinipitoisuutta veriplasmassa; parantaa luuydinsuppressanttien (mukaan lukien kloramfenikoli) myelotoksista vaikutusta; lisää epäsuorien antikoagulanttien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, glukokortikosteroidien, indometasiinin aktiivisuutta; barbituraatit, maksan mikrosomaalisten entsyymien (mukaan lukien fenyylibutatsoni) indusoijat heikentävät metamitsolinatriumin aktiivisuutta; trisykliset masennuslääkkeet, allopurinoli, oraaliset ehkäisyvalmisteet parantavat sen vaikutusta;
kodeiini: parantaa barbituraattien, alkoholin, bentsodiatsepiinien, sedatiivien ja unilääkkeiden estävää vaikutusta keskushermostoon (CNS); aiheuttaa monoamiinioksidaasin estäjien ja trisyklisten masennuslääkkeiden vaikutusten keskinäistä lisääntymistä; lisää ummetuksen, suoliston tukkeutumisen riskiä, kun käytetään antikolinergistä vaikutusta omaavia lääkkeitä;
kofeiini: vähentää unilääkkeiden vaikutusta; parantaa tulehduskipulääkkeiden toimintaa.

Koska Sedalgin-Neon vaikuttavat aineet vaikuttavat monien lääkkeiden metaboliaan, on suositeltavaa välttää sen yhdistämistä muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Sedalgin-Neon analogit ovat Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sedalgin-Neo

Sedalgin-Neo -arvostelut ovat enimmäkseen myönteisiä: lääke lievittää tehokkaasti ja nopeasti eri etiologioiden kipu-oireyhtymää, on halpa ja hyvin siedetty. Sen haittoja ovat suuri luettelo vasta-aiheista, lääkkeen huono vaikutus maksaan ja reseptilääkkeiden myynti.