Sedaliitti

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sedaliitti: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sedalit

ATX-koodi: N05AN01

Vaikuttava aine: litiumkarbonaatti (litiumkarbonaatti)

Tuottaja: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 03.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 108 ruplaa.

Ostaa

Sedaliitti on litiumvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Sedalit-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, valkoinen, pyöreä (10 kpl läpipainopakkauksissa, 5 pakkausta pahvilaatikossa ja Sedalitin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: litiumkarbonaatti - 300 mg;
apukomponentit: kalsiumstearaatti - 4 mg; kroskarmelloosinatrium (primelloosi) - 20 mg; perunatärkkelys - 14,62 mg; talkki - 6 mg; povidoni (polyvinyylipyrrolidoni, povidoni K-25) - 55,38 mg;
kuori: titaanidioksidi - 2,1 mg; talkki - 1,65 mg; povidoni (polyvinyylipyrrolidoni, povidoni K-25) - 1,837 mg; hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi) - 5,87 mg; polysorbaatti 80 (tween-80) - 0,543 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sedaliitti on yksi normotimisista keinoista (henkisen tilan normalisointi eikä aiheuta yleistä estoa). Sillä on myös masennuslääkkeitä, manianvastaisia ja rauhoittavia vaikutuksia.

Sedaliittivaikutus johtuu litiumioneista (Li ⁺), jotka syrjäyttävät natriumionit (Na ⁺) soluista niiden antagonisteina. Tämän vuoksi aivojen neuronien bioelektrinen aktiivisuus vähenee.

Muut sedaliitin vaikutukset:

biogeenisten amiinien hajoamisen kiihtyminen (serotoniinin ja noradrenaliinin pitoisuus aivokudoksissa vähenee);
lisätä hippokampuksen ja muiden aivojen hermosolujen herkkyyttä dopamiinin vaikutuksille;
litiumkarbonaatin vuorovaikutus lipidien kanssa, jotka muodostuvat inositolin metaboloitumisen aikana.

Kun käytetään litiumkarbonaattia terapeuttisina pitoisuuksina, inosyyli- _1- fosfataasin aktiivisuus estetään ja hermosolujen herkkyyden säätelyyn osallistuvan hermosolun inositolin pitoisuus pienenee.

Migreenissä litiumvalmisteiden hyödyllinen vaikutus voi johtua serotoniinipitoisuuksien muutoksesta masennuksessa - beeta-adrenergisten reseptoritoimintojen säätelyn vähenemisestä ja serotonergisen aktiivisuuden lisääntymisestä.

Farmakokinetiikka

Litiumkarbonaatin imeytyminen on nopeaa (6–8 tunnissa) ja täydellinen. Aine ei sitoudu veriproteiineihin. Veren pitoisuuksien terapeuttinen alue on 0,6–1,2 mmol / l. Aika C _{max: n} (aineen enimmäispitoisuus) saavuttamiseen veressä on 1–3 tuntia. Vakaa seerumipitoisuus veressä saavutetaan 4 päivässä.

Litiumkarbonaatti tunkeutuu veri-aivoihin (pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on 1/2 plasmatasosta) ja istukan esteisiin sekä äidinmaitoon.

Aine ei muutu biologisesti. T _1/2 (puoliintumisaika) on: aikuiset - 24 tuntia, nuoret - 18 tuntia, iäkkäät potilaat - jopa 36 tuntia. T _1/2 -arvot määritetään plasman Na ⁺ -ionien määrän perusteella.

Erittyminen: 95% - virtsan kanssa, jopa 1% - ulosteiden kanssa, 4-5% - hiki. Erittyminen munuaisten kautta riippuu veressä olevien Li ^{+ -}, K ^{+ -} ja Na ⁺ -ionipitoisuuksien suhteista.

Käyttöaiheet

migreeni;
eri alkuperää olevat maaniset ja hypomaniset tilat;
affektiiviset psykoosit (skitsoafektiiviset, maanis-masennus);
seksuaaliset häiriöt;
Menieren oireyhtymä;
jotkut huumeriippuvuuden muodot;
alkoholismi (mielialahäiriöt).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

leukemia;
raskas leikkaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, jotka liittyvät sydämen rytmihäiriöihin;
Brugadan oireyhtymän esiintyminen ja taakan taakka
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
kilpirauhasen vajaatoiminta (kompensoimaton tai hoitamaton);
alhainen natriumpitoisuus kehossa, esimerkiksi Addisonin taudin, dehydraation, suolattoman ruokavalion jälkeen;
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 12 vuotta (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu);
yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä litiumille.

Suhteellinen (Sedalitin nimittäminen vaatii varovaisuutta sellaisten sairauksien tai tilojen yhteydessä, kuten)

kilpirauhasen liikatoiminta;
tyreotoksikoosi;
virtsan pidättäminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (mukaan lukien atrioventrikulaarinen ja intraventrikulaarinen saarto);
diabetes;
psoriaasi;
infektiot;
keskushermoston sairaudet (epilepsia, parkinsonismi);
munuaisten vajaatoiminta.

Sedalitin käyttö raskaana olevilla naisilla, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, lisää synnynnäisten vikojen todennäköisyyttä, lähinnä sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Lääkkeen ottaminen on mahdollista vain terveydellisistä syistä.

Sedaliitti, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sedaliittitabletit otetaan suun kautta, mieluiten aterian jälkeen.

Alkuperäinen vuorokausiannos on 600-900 mg (3-4 annosta, viimeinen - illalla ennen nukkumaanmenoa). Sitten se nostetaan 1200 mg: aan, sitten - 300 mg: lla päivässä, kunnes se saavuttaa 1500–2100 mg. Litiumin pitoisuuden plasmassa tulisi hoidon valinnan aikana olla välillä 0,6 - 1,2 - 1,6 mmol / l.

Sedalitin suurin päivittäinen annos on 2400 mg.

Hoidon kesto, kun Sedalit otetaan 2000 mg: sta päivässä, on 1-2 viikkoa.

Maan oireiden häviämisen jälkeen päivittäinen annos pienenee vähitellen ennaltaehkäiseväksi annokseksi 600–1200 mg. Taudin oireiden uusiutuessa annosta suurennetaan.

Akuutin maanisen tilan veren litiumionien terapeuttisen pitoisuuden tulisi olla välillä 0,8-1,2 mmol / l, ylläpitohoidon ollessa 0,4-0,8 mmol / l. Jos pitoisuus ylittää 1,2 mmol / l, päivittäistä annosta pienennetään.

Sedaliittia sisältävän profylaktisen monoterapian positiivinen tulos ilmenee säilyttäen vakaan pitoisuuden veressä:

aikuiset: alueella 0,4–0,8 mmol / l vähintään 6 kuukauden ajan;
lapset: alueella 0,5-1 mmol / l.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset riippuvat pääsääntöisesti seerumin litiumpitoisuudesta, harvemmin niitä havaitaan potilailla, joiden litiumpitoisuus on enintään 1 mmol / l.

Sedalitin käytön alkamiselle ominaiset häiriöt: pieni käsien vapina, jano, polyuria.

Mahdolliset haittavaikutukset:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia, kammioperäiset rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, kammiovärinä, kammiotakykardia, piruettityyppinen takykardia, hypotensio, QT-ajan pidentyminen, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, perifeerisen verenkierron vajaatoiminta, EKG-muutokset, sinussolmukkeiden toimintahäiriöt;
ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, gastriitti, pahoinvointi, oksentelu, makuun perverssi, ripuli, liiallinen syljeneritys;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihasheikkous;
immuunijärjestelmä: ydinvoiman vasta-aineiden tiitterin kasvu;
hermosto: enkefalopatia, kooma, muistihäiriöt, stupori, idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, irreversiibeli litiumneurotoksisuusoireyhtymä (SILENT), kouristukset, myasthenia gravis, serotoniinioireyhtymä, parkinsonismi, ekstrapyramidaalisten häiriöiden oireet, huimaus, huimaus, ataksia pitkäaikaisen hoidon tapaukset), epäselvä puhe, huimaus, nystagmus, syvien jänneheijastusten elvyttäminen, pienet käsien vapina, letargia;
imusuonten ja verenkiertoelimistön: leukosytoosi;
endokriininen järjestelmä: kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien (euthyroid) struuma, kilpirauhasen liikatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperparatyreoosi, lisäkilpirauhasen adenoma;
lisääntymisjärjestelmä: seksuaalinen toimintahäiriö;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: hypermagnesemia, ruokahaluttomuus, hyperkalsemia, hyperglykemia, painonnousu;
munuaiset ja virtsateet: polyuria, nefrogeenisen diabeteksen oireet, polydipsia, munuaisten vajaatoiminta, peruuttamattomat muutokset munuaisissa, nefroottinen oireyhtymä, histologiset muutokset munuaisissa interstitiaalisen fibroosin kanssa (kehittyvät pitkittyneen hoidon jälkeen);
iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, aknen kaltainen ihottuma, follikuliitti, psoriaasin paheneminen, allerginen ihottuma, hiustenlähtö, papulaarinen ihottuma, akne, kutina;
näön elin: näön hämärtyminen, skotoma;
yleiset häiriöt: äkillinen kuolema, letargia, turvotus, voimattomuus, jano, huonovointisuus ja uupumus (häiriöt voivat liittyä litiumin myrkytykseen).

Yliannostus

Litiumkarbonaatilla on kapea terapeuttinen ikkuna. Litiummyrkytyksen (litiumyliannostus) oireita voi esiintyä samanaikaisten sairauksien, myrkytysten ja iatrogenismin takia.

Pitkäaikaisen Sedalite-hoidon yliannostusta on pidettävä mahdollisesti vakavana tilana.

Akuutti yliannostus on yleensä pieni riski. Se ilmenee erittäin lievillä oireilla riippumatta veren litiumpitoisuudesta seerumissa. Kuitenkin myöhemmin, kun litiumin erittymisnopeus vähenee munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, voi ilmetä vakavampia oireita. Tappava yksittäinen annos on todennäköisesti suurempi kuin 5 g.

Akuutissa yliannostuksessa potilaille, joille tehdään pitkäaikaista litiumhoitoa, voi kehittyä vakavia toksisia vaikutuksia, jopa kohtalaisessa yliannostustapauksessa, joka liittyy ekstravaskulaaristen kudosten kyllästymiseen litiumilla.

Suurentuneen litiumpitoisuuden veressä myrkyllisten vaikutusten todennäköisyys lisääntyy seuraavien sairauksien / tilojen läsnä ollessa: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, valtimon hypertensio, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, Addisonin tauti, skitsofrenia.

Sedaliitin yliannostuksen oireiden ilmaantuminen voi viivästyä, ja niiden suurin vaikeusaste voi ilmetä 24 tunnin kuluttua. Tämä pätee erityisesti potilaisiin, jotka eivät ole saaneet pitkäaikaista litiumhoitoa.

Oireet:

keuhkot: huimaus, ripuli, pahoinvointi, näön hämärtyminen, polyuria, lievä vapina levossa, uneliaisuus, lihasheikkous;
kohtalainen: sydänlihaksen nykiminen ja lihasten supistukset, koreoatetoidiset liikkeet, hypernatremia, ulosteen tai virtsankarkailu, tajunnan menetys, progressiivinen sekavuus, kouristukset, syvien jännerefleksien elpyminen, progressiivinen jännitys, jota seuraa stupori;
vakavat: pikkuaivojen oireet, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien sinoatriaalinen saarto), nodulaarinen ja sinusbradykardia, ensimmäisen asteen sydämen lohko, valtimon hypotensio (harvinaisissa tapauksissa hypertensio), munuaisten ja verisuonten vajaatoiminta, kouristukset, kooma

Sedaliittimyrkytyksen vastalääke ei ole tiedossa. Aktiivihiili ei absorboi litiumia.

Litiumin kertymisen vuoksi sinun on lopetettava Sedalite-valmisteen käyttö ja arvioitava sen pitoisuus veressä kuuden tunnin välein. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää elektrolyyttien ja nesteiden tasapainon sekä munuaisten toiminnallisen tilan ylläpitämiseen. Pakotettu diureesi ja diureetit ovat ehdottomasti vasta-aiheisia. Tarvittava tukihoito voi sisältää toimenpiteitä hypotension ja kohtausten hallitsemiseksi.

Potilaan tilaa on seurattava vähintään 24 tunnin ajan. Indikaatioiden mukaan EKG-säätö on määrätty. Hypotension korjaamiseksi on tarpeen ryhtyä toimenpiteisiin.

Jos Sedalit otetaan yli 4 g: n annoksena aikuisilla tai merkittävänä määränä lapset, määrätään mahahuuhtelu (viimeistään tunnin kuluttua). Kroonisen litiumkertymisen myötä suolen puhdistaminen on tehotonta.

Vaikeissa tapauksissa hemodialyysi on valittu hoito. Se on tarkoitettu kaikille potilaille, joilla on vakavia neurologisia oireita. Tämä menetelmä tunnustetaan tehokkaimmaksi menetelmäksi litiumpitoisuuksien nopeaan vähentämiseen. Dialyysin lopettamisen jälkeen litiumpitoisuuden käänteinen nousu on kuitenkin mahdollista. Tämä voi vaatia pitkäaikaista tai toistuvaa hoitoa. Hemodialyysiä voidaan määrätä myös akuutin yliannostuksen, akuutin yliannostuksen pitkäaikaisen hoidon aikana, yliannostuksen pitkäaikaisen hoidon aikana potilailla, joilla on vakavia oireita, riippumatta seerumin litiumpitoisuudesta. On pidettävä mielessä, että yleensä tilan parantaminen, käytetystä menetelmästä riippumatta, kestää kauemmin kuin seerumin litiumpitoisuuden lasku.

erityisohjeet

Litiumkarbonaatilla on kapea terapeuttinen ikkuna. Vaadittu Sedalit-annos on valittava huolellisesti, ja litiumin pitoisuutta plasmassa koskevien tietojen perusteella sitä on muutettava säännöllisesti. Hoitoa on mahdotonta aloittaa, jos pitoisuutta ei voida mitata säännöllisesti.

Vanhemmat potilaat tarvitsevat yleensä pienempiä annoksia litiumkarbonaatin terapeuttisten pitoisuuksien saavuttamiseksi. Tämä potilasluokka on alttiin litiumin toksisille vaikutuksille. Niiden myrkyllisyysoireita voidaan havaita veren litiumpitoisuuksilla, jotka nuoremmat potilaat sietävät tyydyttävästi.

Perusteellinen lääkärintarkastus ennen pitkäaikaista hoitoa / sen aikana vähentää toksisten vaikutusten todennäköisyyttä. Tutkimukseen sisältyy: kilpirauhasen toiminnan arviointi (ennen Sedalitin nimittämistä potilaan on oltava eutroidista tilassa), munuaiset ja sydän- ja verisuonijärjestelmä (tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmä).

Hoitojakson aikana on äärimmäisen tärkeää, että potilaat noudattavat ruokavaliota, joka sisältää riittävän nesteen saannin (2,5-3 litraa) ja pöytäsuolaa (ainakin stabilointijakson aikana; Sedalite vähentää natriumin imeytymistä munuaisputkissa, mikä voi johtaa natriumpitoisuuden laskuun). Runsaan hikoilun tai ripulin jälkeen havaitaan yleensä litiumtoleranssin väheneminen (tarvitaan lisää natriumkloridin ja nesteen saantia lääkärin valvonnassa sekä annoksen pienentämistä tai hoidon väliaikaista lopettamista, kunnes tila paranee).

Sedalitin ottamisen ensimmäisen kuukauden aikana litiumionien pitoisuus plasmassa määritetään viikoittain vakaan pitoisuuden saavuttamisen jälkeen - kuukausittain, sitten - 2-3 kuukauden välein.

Viikoittainen pitoisuuden valvonta on tarpeen palata seuraavissa tapauksissa:

annosohjelman muuttaminen;
toistuva tarttuva tai muu vakava sairaus;
yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat litiumin tai elektrolyyttitasapainon munuaispuhdistumaan;
merkittävät muutokset vastaanotetun nesteen / natriumin määrässä.

Verinäyte tulisi ottaa vain aamulla: viimeisen annoksen ottamisen jälkeen yöllä - 12 tunnin kuluttua; kerta-annoksen ottamisen jälkeen aamulla - 24 tunnin kuluttua.

Jos Sedalit-valmisteen pitkäaikaisessa käytössä ilmenee merkkejä myrkyllisyyden kehittymisestä, on tarpeen ottaa välittömästi yhteys asiantuntijaan.

Sedaliitin toksisten vaikutusten odotetaan olevan seerumin litiumpitoisuudessa noin 1,5 mmol / l, mutta joissakin tapauksissa ne voivat ilmetä pienemmillä pitoisuuksilla. Myrkyllisten vaikutusten hoito lopetetaan välittömästi.

Kurssin alussa voi kehittyä masennus tai maaniset tilat.

Sedaliitin ottaminen voi johtaa muutoksiin laboratoriotestien tuloksissa, mukaan lukien leukosytoosi, tiroksiinin ja trijodityroniinin pitoisuuden lasku, kreatiniinipuhdistuman lasku jne.

Ennen suuria kirurgisia toimenpiteitä hoito on keskeytettävä 24 tuntia etukäteen. Pienen leikkauksen määrällisiin leikkauksiin voidaan hoitoa jatkaa edellyttäen, että elektrolyyttien / nesteen määrää hallitaan asianmukaisesti.

Sedaliitin käytön ominaisuudet munuaisten vajaatoiminnassa (lisääntyneen toksisten reaktioiden todennäköisyyden vuoksi):

lievä ja kohtalainen: plasman litiumpitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen;
vaikea: käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten toimintaa on myös seurattava polyurian ja polydipsian varalta.

On pidettävä mielessä, että epilepsiakynnystä alentavien lääkkeiden ja epilepsian yhteydessä Sedalitin käyttö lisää kouristusten todennäköisyyttä.

Enkefalopaattisen oireyhtymän riskin vuoksi yhteiskäyttöä psykoosilääkkeiden kanssa ei suositella. Enkefalopaattisen oireyhtymän tärkeimmät oireet ovat heikkous, apatia, kuume, vapina, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, leukosytoosi jne. Joskus tämä häiriö kehittyy yhdessä peruuttamattomien aivovaurioiden kanssa. Hoidon välitön lopettaminen edellyttävän neurologisen toksisuuden tunnistaminen ajoissa edellyttää potilaan tilan huolellista seurantaa. On pidettävä mielessä, että enkefalopaattinen oireyhtymä voi edetä samalla tavalla kuin pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä.

Yhdistettyä käyttöä psykoosilääkkeiden kanssa ei voida hyväksyä.

Sedalitin pitkäaikaiseen käyttöön voi liittyä munuaisten pitoisuuden lasku, mikä edistää nefrogeenisen diabetes insipiduksen kehittymistä yhdessä polydipsian ja polyurian kanssa. Tätä potilasryhmää on seurattava huolellisesti munuaisten toimintakyvyn sekä litiumin retentioon ja sen toksisuuteen liittyvän dehydraation puuttumisen suhteen. Tällaiset muutokset ovat yleensä peruutettavissa ja häviävät, kun lopetat Sedalitin käytön. On tietoa kilpirauhasen vajaatoiminnan ja hyperparatyreoosin kehittymisestä, jotka jatkuvat myös hoidon lopettamisen jälkeen.

Hoidon aikana elektroencefalogrammissa voivat kehittyä seuraavat patologiset muutokset: taajuusspektrin laajeneminen, diffuusi hidastuminen, organisoitumaton toiminta ja taustarytmin voimistuminen.

Kohonnut kallonsisäinen paine ja näköhermon pään turvotus (väärän aivokasvaimen oireyhtymä) on raportoitu. Toistuvien näköhäiriöiden ja / tai päänsärkyjen yhteydessä on tarpeen ottaa yhteyttä asiantuntijaan. Sedalite peruutetaan, jos aivokasvaimen oireyhtymä kehittyy väärin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana, ajaessaan ajoneuvoja ja suorittaessaan muuta mahdollisesti vaarallista työtä, potilaiden on oltava varovaisia, mihin liittyy joitain Sedalitin haittavaikutuksia, mukaan lukien uneliaisuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sedaliittia ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Litiumkarbonaatin käytön aikana raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, synnynnäisten vikojen, lähinnä sydän- ja verisuonijärjestelmän vikojen, todennäköisyys kasvaa. Ensinnäkin tämä viittaa Ebsteinin poikkeamaan (trisuspidiventtiilin vajaatoiminta ja oikean kammion hypoplasia).

Jos raskaus tapahtuu hoidon aikana, ultraäänitutkimusta suositellaan synnytystä edeltävänä diagnoosina, vastasyntyneen elektrokardiogrammi määrätään synnytyksen jälkeisenä aikana.

Tietyissä tapauksissa, jos Sedalitin lopettaminen on vakava riski potilaan tilalle, lääkettä ei peruuteta. Tämä edellyttää seerumin litiumtasojen huolellista seurantaa usein mittaamalla. Tämä johtuu munuaisten toiminnan asteittaisesta muutoksesta raskauden aikana ja dramaattisesta muutoksesta synnytyksen aikana. Tässä suhteessa Sedalit-annos vaatii korjausta. Litiumin vastaanotto on suositeltavaa peruuttaa vähän ennen synnytystä, muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Vastasyntyneiden tila, jolla on merkkejä litiummyrkytyksestä, vaatii infuusiohoitoa. Vastasyntyneet, joilla on pieni litiumpitoisuus veressä, voivat näyttää hitailta eivätkä vaadi erityishoitoa.

Raskautta suunniteltaessa Sedalit tulee lopettaa. Litiumkarbonaattia saavien naisten tulee käyttää riittävää ehkäisyä.

Lapsuuden käyttö

Sedaliittia ei ole määrätty alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea munuaisten vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta: Sedalite-tabletteja tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Sedaliitin yhteisvaikutuksia voi esiintyä litiumpitoisuuden muutoksen (vähenemisen tai lisääntymisen) tai muiden mekanismien kautta, joista tärkein on neurotoksisuus, jota voi esiintyä litiumin terapeuttisina pitoisuuksina, jos niitä käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Samanaikainen käyttö, joka johtaa seerumin litiumpitoisuuden nousuun ja myrkyllisten vaikutusten todennäköisyyteen:

ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät (näiden lääkkeiden käytön aloittamisen tai lopettamisen yhteydessä seerumin litiumpitoisuuden seuranta on tarpeen useammin);
kaikki lääkevalmisteet, jotka voivat johtaa munuaisten vajaatoimintaan (jos yhdistelmähoito on tarpeen, veren litiumpitoisuutta on seurattava huolellisesti; annoksen muuttaminen voi olla tarpeen)
antibioottilääkkeet (metronidatsoli, ko-trimoksatsoli, tetrasykliini, trimetopriimi);
diureetit, mukaan lukien kasviperäiset valmisteet (tiatsididiureetit - todennäköisesti kehittyy paradoksaalinen antidiureettinen vaikutus, jonka seurauksena litiumin myrkytys ja vedenpidätys ovat mahdollisia; silmukka-diureetit (bumetanidi, furosemidi, etakryynihappo) - litiumin kertyminen on harvinaisempaa, mutta yhdistetty käyttö vaatii varovaisuutta);
reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (angiotensiini II -reseptorin antagonistit, ACE-estäjät);
muut lääkkeet, jotka vaikuttavat elektrolyyttitasapainoon (esimerkiksi steroidit).

Yhdistetty käyttö, mikä johtaa seerumin litiumpitoisuuden laskuun ja tehon heikkenemisen todennäköisyyteen:

ksantiinijohdannaiset (esim. kofeiini, teofylliini);
Lääkkeet, joilla on korkea natriumpitoisuus (kuten natriumbikarbonaatti)
urea;
hiilihappoanhydraasin estäjät.

Yhdistetty käyttö, joka johtaa myrkyllisten vaikutusten ilmaantumisen kiihtymiseen litiumpitoisuuksien ollessa normaalilla alueella:

tetrasykliset / trisykliset masennuslääkkeet;
psykoosilääkkeet, mukaan lukien epätyypilliset psykoosilääkkeet, suuret annokset haloperidolia, klotsapiinia, olantsapiinia;
fenytoiini;
karbamatsepiini;
klonatsepaami;
metyylidopa;
kalsiumkanavasalpaajat (neurotoksisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys);
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: (serotoniinioireyhtymän pahenemisen todennäköisyys);
neuromuskulaariset salpaajat (niiden toiminnan pidentymisen todennäköisyys sekä neurotoksisten reaktioiden kehittyminen);
triptaanit (todennäköisyys kehittää litiumin toksisia vaikutuksia, jotka muistuttavat serotoniinioireyhtymää).

Varovaisuutta on noudatettava myös käytettäessä Sedalitia yhdessä muiden kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, teofylliini, anestesia).

Yhdistetty käyttö, joka johtaa QT-ajan pidentymiseen ja takykardian, kuten piruetin, kehittymiseen (Sedaliitti voi pidentää QT-aikaa, erityisesti kun veren litiumpitoisuus on kohonnut; yhdistettyä käyttöä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen riski QT-ajan pidentymiselle, tulisi välttää; muuta potentiaalia riskitekijät: naissukupuoli, vanhuus, synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, sydän- ja kilpirauhasen sairaudet sekä aineenvaihduntahäiriöt, kuten hypokalsemia, hypokalemia ja hypomagnesemia):

serotoniinireseptorien antagonistit (dolasetronimesylaatti, kstapseriini);
luokan I a rytmihäiriölääkkeet (sybentsoliini, aymaliini, disopyramidi, prokainamidi, hydrokinidiini, kinidiini);
luokan III rytmihäiriölääkkeet (dofetilidi, amiodaroni, sybentsoliini, atsimilidi, ibutilidi, sotaloli);
antibiootit (erytromysiini, suonensisäinen sparfloksasiini);
psykoosilääkkeet (sertindoli, amisulpridi, haloperidoli, mesoridatsiini, droperidoli, pimotsidi, klotsaril, tioridatsiini);
malarialääkkeet (meflokiini, artemisiniinijohdannaiset, halofantriini);
antihistamiinit (terfenadiini, astemitsoli);
muut: arseenitrioksidi, ranolatsiini, sisapridi.

Sedaliitin ei-huumeiden yhteisvaikutukset:

samanaikaiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa litiumtoksisuutta;
matala natriumin ruokavalio (litiumpitoisuuden lisääntymisen mahdollisuudet).

Analogit

Sedalitin analogit ovat: Contemnol, Litosan-SR, Mikalit, Kvilonum.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Sedalite

Sedaliittia koskevat arvostelut ovat erilaisia. Oikein valitulla annoksella lääkkeellä on väitetty terapeuttinen vaikutus. Samalla ne osoittavat usein sivuvaikutusten kehittymisen, joiden vakavuudella on suuri yksilöllinen vaihtelu.