Roaccutane - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Roaccutane

Roaccutane: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Huumeiden vuorovaikutus
11. 11. Analogit
12. 12. Varastointiehdot
13. 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. 14. Arvostelut
15. 15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Roaccutane

ATX-koodi: D10BA01

Vaikuttava aine: isotretinoiini (isotretinoiini)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveitsi)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 16.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1728 ruplaa.

Ostaa

Roaccutane on anti-seborrheic, anti-inflammatorinen lääke, jota käytetään aknen hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Roaccutane-annosmuoto - kapselit: soikeat, läpinäkymättömät; kapselien sisältö on tasalaatuisen suspensiota tummankeltaisesta keltaiseen; 10 mg kukin - ruskea-punainen, pinnalla mustalla musteella teksti "ROA 10"; Kukin 20 mg - toinen puoli ruskea-punainen, toinen valkoinen, pinnalla mustalla musteella teksti "ROA 20" (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, 3 tai 10 läpipainopakkauksessa).

Yhden kapselin koostumus:

• vaikuttava aine: isotretinoiini - 10 tai 20 mg;
• apukomponentit (10/20 mg): keltainen mehiläisvaha - 7,68 / 15,36 mg, soijaöljy - 107,92 / 215,84 mg, hydrattu soijaöljy - 7,68 / 15,36 mg, osittain hydrattu soijaöljy - 30,72 / 61,44 mg;
• kapselikuori (10/20 mg): gelatiini - 75,64 / 120,66 mg, glyseroli 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitoli, hydrolysoitu perunatärkkelys, sorbitoli) - 8,065 / 12,86 mg, punainen väriaine rautaoksidi (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titaanidioksidi (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• muste: sellakka, musta rautaoksidiväriaine (E172); Valmiiden musteiden käyttö Opacode Black S-1-27794 on hyväksyttävä.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Isotretinoiini on all-trans-retinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri. Roaccutanen aktiivisen komponentin tarkkaa toimintamekanismia ei ole vielä täysin määritelty, mutta on osoitettu, että vaikeiden aknemuotojen potilaiden tilan paraneminen (oireiden vakavuuden lasku) selittyy talirauhasten toiminnan estämisellä ja niiden koon pienenemisellä, jotka histologiset tutkimukset vahvistavat. Isotretinoiinilla on myös anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Korneosyyttien irtoamisen syy talirauhasen kanavaan ja jälkimmäisen tukkeutuminen ylimääräisellä talirauhaseritteellä ja keratiinilla on talirauhan ja karvatupen epiteelisolujen hyperkeratoosi. Tulevaisuudessa tämä johtaa komedonin muodostumiseen ja joissakin tapauksissa tulehdusprosessin kehittymiseen. Isotretinoiini on sebosyyttien lisääntymisen estäjä ja vaikuttaa akneen normalisoimalla solujen erilaistumisprosessin. Sebu on tärkein substraatti Propionibacterium acnesin kasvulle, joten talin tuotannon väheneminen estää kanavan bakteerikolonisaatiota.

Farmakokinetiikka

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakokineettiset parametrit ovat yleensä lineaarisia, sen pitoisuus plasmassa hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä Roaccutanen ominaisuus vahvistaa myös, ettei lääkeaineenvaihdunnassa ole vaikutusta maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta voi vaihdella. Sen absoluuttista hyötyosuutta ei ole määritetty, koska Roaccutanea ei ole saatavana annosmuodossa, joka on tarkoitettu laskimonsisäiseen antamiseen ihmisille. Koirien tutkimusten tulosten ekstrapolointi viittaa kuitenkin melko alhaiseen ja vaihtelevaan systeemiseen hyötyosuuteen. Aknepotilailla isotretinoiinin enimmäistasapainopitoisuus plasmassa, kun 80 mg Roaccutane-valmistetta oli otettu tyhjään vatsaan, oli 310 ng / ml (arvo vaihteli välillä 188–473 ng / ml) ja saavutettiin noin 2–4 tunnissa. Isotretinoiinipitoisuus plasmassa on noin 1,7 kertaa suurempi kuin sen pitoisuus veressä, mikä johtuu aineen merkityksettömästä punasoluista.

Roaccutanen ottaminen yhdessä ruoan kanssa lisää biologista hyötyosuutta 2 kertaa verrattuna lääkkeen ottamiseen tyhjään vatsaan.

Isotretinoiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin (lähinnä albumiiniin) on yleensä suurin (99,9%), joten monilla suositelluilla annoksilla muuttumattoman farmakologisesti vaikuttavan aineen pitoisuus ei ylitä 0,1% otetusta annoksesta.

Isotretinoiinin jakautumistilavuutta ihmisillä ei ole määritetty, koska Roaccutane-valmistetta ei ole saatavana laskimonsisäisenä annosmuotona.

Potilailla, joilla on vaikea akne ja jotka ottivat 40 mg lääkettä 2 kertaa päivässä, isotretinoiinin tasapainopitoisuus veressä oli 120-200 ng / ml. 4-oksoisotretinoiinin pitoisuudet näillä potilailla olivat 2,5 kertaa suuremmat kuin isotretinoiinin. Tietoja ihmisellä käytetyn lääkkeen tunkeutumisesta kudoksiin pidetään riittämättömänä. Isotretinoiinipitoisuus orvaskedessä on 2 kertaa pienempi kuin seerumissa.

Oraalisen annon jälkeen plasmassa määritetään 3 päämetaboliittia: 4-okso-retinoiini, tretinoiini (all-trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-isotretinoiini. Päämetaboliittina pidetään 4-oksoisotretinoiinia, jonka pitoisuus veriplasmassa on tasapainotilassa 2,5 kertaa suurempi kuin isotretinoiinipitoisuus. Metaboliitit, joilla on vähemmän kliinistä merkitystä (esimerkiksi glukuronidit), on myös tunnistettu, mutta niiden rakennetta ei ole määritelty tarkasti kaikissa tapauksissa.

Isotretinoiinin metaboliiteille on tunnusomaista biologinen aktiivisuus, joka on osoitettu useilla laboratoriotesteillä. Siksi Roaccutanen terapeuttinen vaikutus potilailla voi johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta. Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini (all-trans-retinoiinihappo) kulkeutuvat reversiibelisti toisiinsa, tretinoiinin metabolia riippuu isotretinoiinin metaboliasta. Noin 20-30% lääkeannoksesta metaboloituu isomeroimalla. Enterohepaattinen verenkierto vaikuttaa merkittävästi isotretinoiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Metabolisten prosessien tutkimukset in vitro vahvistavat, että isotretinoiinin muuntuminen 4-oksoisotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi suoritetaan useiden sytokromi P ₄₅₀ (CYP) -järjestelmän entsyymien osallistumisella. Mikään lomakkeista ei oletettavasti ole tässä avainasemassa. Isotretinoiini ja sen metaboliitit eivät muuta merkittävästi CYP-entsyymien aktiivisuutta.

Radioaktiivisella nuklidilla leimatun isotretinoiinin oraalisen annon jälkeen se erittyy munuaisten ja suoliston läpi suunnilleen yhtä suurina määrinä. Viimeisessä vaiheessa muuttumattoman lääkkeen puoliintumisaika aknepotilailla on keskimäärin 19 tuntia. 4-oksoisotretinoiinin terminaalisen faasin eliminaation puoliintumisaika on todennäköisesti pidempi, noin 29 tunnissa.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Retinoidien endogeeniset pitoisuudet palautuvat noin 2 viikkoa Roaccutane-hoidon päättymisen jälkeen.

Koska isotretinoiinin käyttöä ei voida hyväksyä maksan toimintahäiriöiden yhteydessä, farmakokineettisiä parametreja ei ole mahdollista määrittää tämän luokan potilailla. Munuaisten vajaatoiminta ei muuta Roaccutanen farmakokinetiikkaa.

Käyttöaiheet

• akne vakavissa muodoissa (konglobaatti / nodulaarinen-kystinen tai arpien riskin läsnä ollessa);
• akne, jos muut hoidot epäonnistuvat.

Vasta-aiheet

• maksan vajaatoiminta;
• vaikea hyperlipidemia;
• hypervitaminoosi A;
• yhdistetty käyttö tetrasykliinien kanssa;
• raskaus (jos raskaus tapahtuu hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä, on erittäin suuri todennäköisyys synnyttää lapsi, jolla on vakavia epämuodostumia) ja imetys;
• ikä enintään 12 vuotta;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Roaccutane-valmistetta tulee käyttää varoen seuraavissa olosuhteissa / sairauksissa:

• alkoholismi;
• diabetes;
• masennus (anamneettiset tiedot);
• lipidien aineenvaihdunnan häiriöt;
• liikalihavuus.

Ohjeet Roaccutanen käyttöön: menetelmä ja annostus

Roaccutane otetaan suun kautta, mieluiten ruoan kanssa.

Pääsytiheys on 1-2 kertaa päivässä.

Lääkäri valitsee annoksen erikseen. Hoidon tehokkuus ja haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvia ja vaihtelevat potilaasta toiseen.

Suositeltu aloituspäiväannos on 0,5 mg / kg.

Useimmissa tapauksissa päivittäinen annos on välillä 0,5-1 mg / kg, erittäin vakavalla taudin etenemisellä, ja rungon aknea hoidettaessa se voidaan nostaa 2 mg / kg.

Optimaalinen kurssiannos on 120-150 mg / kg (joka on perusta hoidon keston laskemiselle). Usein aknen täydellinen remissio voidaan saavuttaa 16–24 viikon kuluessa Roaccutanen käytöstä. Hyvin huonolla lääketoleranssilla päivittäisen annoksen pienentäminen ja kurssin keston kasvu ovat mahdollisia.

Useimmissa tapauksissa yhden hoidon jälkeen akne häviää kokonaan. Ilmeisillä uusiutumisilla kurssin toistaminen ilmoitetaan. Se määrätään aikaisintaan kahden kuukauden kuluttua ensimmäisen kurssin päättymisestä (ajanjakso, jonka aikana parantaminen voi jatkua).

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa hoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella (esim. 10 mg päivässä). Tulevaisuudessa se nostetaan 1 mg / kg päivässä tai korkeintaan siedettäväksi.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia (annoksen pienentämisen / hoidon lopettamisen jälkeen), mutta joissakin tapauksissa ne voivat jatkua Roaccutane-hoidon lopettamisen jälkeen. Useimmissa tapauksissa rikkomukset ovat annosriippuvia.

Mahdolliset haittavaikutukset:

• ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (ileiitti / paksusuolitulehdus), verenvuoto, haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian kanssa yli 800 mg / dl, harvinaisissa tapauksissa - kuolemaan johtava), maksan transaminaasien aktiivisuuden palautuva / ohimenevä lisääntyminen; joissakin tapauksissa - hepatiitti (useimmiten muutokset eivät ylittäneet normaalia aluetta ja palasivat hoidon aikana alkuperäisiin parametreihin, mutta joskus annoksen muuttaminen tai hoidon peruuttaminen oli tarpeen);
• keskushermosto ja henkinen sfääri: päänsärky, masennus, käyttäytymishäiriöt, kohtaukset, lisääntynyt kallonsisäinen paine (“aivojen pseudotumori”: näkövamma, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, näköhermon turvotus);
• hengityselimet: harvoin - bronkospasmi (useammin joilla on ollut keuhkoastma);
• hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, kiihtynyt ESR, vähentynyt hematokriitti, anemia, leukopenia, verihiutaleiden määrän muutos;
• tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, johon liittyy seerumin kreatiinifosfokinaasiarvon nousu tai ilman sitä, nivelkipu, tendiniitti, niveltulehdus, hyperostoosi, jänteiden / nivelsiteiden kalkkeutuminen, muut luun muutokset;
• immuunijärjestelmä: grampositiivisten patogeenien (Staphylococcus aureus) aiheuttamat systeemiset / paikalliset infektiot;
• aistielimet: joissakin tapauksissa - valonarkuus, näöntarkkuuden häiriöt, tumma sopeutumishäiriö (hämäränäön väheneminen); harvoin - värinkäsityksen rikkominen (katoaa hoidon peruuttamisen jälkeen), sidekalvotulehdus, linssimäinen kaihi, blefariitti, keratiitti, näköhermon turvotus (kallonsisäisen verenpainetaudin ilmentymä), silmien ärsytys, kuulovamma tietyillä äänitaajuuksilla;
• hypervitaminoosiin A liittyvät häiriöt: kuiva iho, limakalvot, mukaan lukien cheiliitti, nenäverenvuoto, käheys, sidekalvotulehdus, piilolinssi-intoleranssi, palautuva sarveiskalvon samentuma;
• laboratorioindikaattorit: korkean tiheyden lipoproteiinien tason alentaminen, hypertriglyseridemia, hyperurikemia, hyperkolesterolemia; harvoin - hyperglykemia, diabetes mellitus (havaittu ensimmäistä kertaa), seerumin kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen (erityisesti voimakkaalla fyysisellä rasituksella);
• ihotautireaktiot: kutina, ihottuma, fulminanttinen akne, kasvojen punoitus / dermatiitti, paronykia, hikoilu, pyogeeninen granuloma, jatkuva hiusten oheneminen, onykodistrofia, lisääntynyt rakeistetun kudoksen lisääntyminen, palautuva hiustenlähtö, fotoallergia, hirsutismi, valoherkkyys, ihon hyperpigmentaatio; hoidon alussa akne voi pahentua useita viikkoja;
• muut: proteinuria, glomerulonefriitti, systeemiset yliherkkyysreaktiot, hematuria, lymfadenopatia, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti).

Markkinoille tulon jälkeen havaittiin sellaisia vakavia ihoreaktioita kuin Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Yliannostus

Roaccutanen yliannostukseen voi liittyä hypervitaminoosille A tyypillisiä oireita. Tässä tapauksessa on suositeltavaa pestä mahalaukku muutaman ensimmäisen tunnin jälkeen lääkkeen ottamisen jälkeen suurina annoksina.

erityisohjeet

Roaccutanen tulisi määrätä lääkäri, mieluiten ihotautilääkäri, jolla on kokemusta systeemisten retinoidien käytöstä ja joka on tietoinen sen teratogeenisuuden riskistä. Mies- ja naispotilaille tulee ilmoittaa tästä ja heillä on oltava jäljennös esitteestä.

Roaccutanen tahattoman vaikutuksen välttämiseksi muiden ihmisten kehoon on mahdotonta ottaa luovutettua verta potilailta, jotka saivat tai saivat lääkettä vähän ennen (30 päivän kuluessa).

Maksan toimintaa ja maksaentsyymejä on suositeltavaa seurata ennen hoidon aloittamista, kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sitten joka kolmas kuukausi tai käyttöaiheiden mukaan. Maksan transaminaasien lisääntyminen on pääsääntöisesti ohimenevää ja palautuvaa ja normaalin rajoissa. Jos normi ylittyy, annoksen pienentäminen tai hoidon peruuttaminen on osoitettu.

Seerumin paasto-lipidit tulisi mitata samalla taajuudella. Lipidipitoisuuden normalisoituminen tapahtuu pääsääntöisesti annoksen pienentämisen, hoidon lopettamisen ja ruokavalion jälkeen. Triglyseridipitoisuuksien kliinisesti merkittävää nousua on seurattava. Niiden nousu yli 9 mmol / l tai 800 mg / dl voi johtaa akuuttiin haimatulehdukseen, joissakin tapauksissa - johtaa kuolemaan. Hoito perutaan jatkuvalla hypertriglyseridemialla tai haimatulehduksen oireiden kehittymisellä.

Harvinaisissa tapauksissa psykoottisia oireita, masennusta ja hyvin harvoin itsemurhayrityksiä esiintyy hoidon aikana. Huolimatta siitä, että syy-yhteyttä Roaccutanen käyttöön ei ole osoitettu, on oltava erityisen varovainen määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on ollut masennusta. On myös välttämätöntä seurata kaikkia potilaita masennuksen kehittymisen suhteen lääkkeen käytön aikana (asiantuntijan kuuleminen voi olla tarpeen). Jos hoidon peruuttaminen ei johda oireiden katoamiseen, asiantuntijan on tehtävä lisähavainnot ja -hoito.

Hoidon alussa harvinaisissa tapauksissa havaittiin aknen paheneminen, joka kuluu ilman Roaccutane-annoksen muuttamista 7-10 päivän ajan.

Useita vuosia Roaccutane-hoidon aikana tehdyn dyskeratoosin terapeuttisen hoidon jälkeen, kokonaiskurssiannos ja hoidon kesto ylittivät aknehoitoon suositellut annokset, tapahtui luumuutoksia, mukaan lukien hyperostoosi, epiphyseal-kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen ja jänteen / nivelsiteiden kalkkeutuminen. Tässä suhteessa määrättäessäsi Roaccutane-valmistetta potilaille sinun on ensin arvioitava huolellisesti hyötyjen ja riskien suhde.

Hoidon alussa, limakalvojen ja ihon kuivumisen vähentämiseksi, potilaita kehotetaan käyttämään kosteuttavia voiteita tai vartalovoiteita, huulirasvaa.

Potilaita, jotka käyttävät Roaccutane-valmistetta vakavien ihoreaktioiden kehittymisen havaitsemiseksi, tarvitsevat huolellista seurantaa (tarvittaessa hoito peruutetaan).

Laserkäsittelyä ja syvää kemiallista ihohankausta tulee välttää hoidon aikana sekä 5-6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (mahdollisesti lisääntynyt arpeutuminen epätyypillisissä paikoissa sekä hypo- ja hyperpigmentaation kehittyminen). Roaccutanen ottamisen aikana ja kuuden kuukauden kuluessa sen valmistumisesta epilaatiota ei tulisi suorittaa vahasovelluksilla (on mahdollista ihon irtoaminen, ihotulehdus ja arpien muodostuminen).

Sarveiskalvon samentuma, silmien sidekalvon kuivuus, keratiitti ja yönäkökyvyn heikkeneminen Roaccutanen lopettamisen jälkeen häviävät yleensä. Jos silmien limakalvo on kuiva, on mahdollista käyttää kosteuttavia silmävoiteita tai keinotekoisia kyynelvalmisteita. Kuivalla sidekalvolla seuranta on tarpeen keratiitin todennäköisen kehittymisen kannalta. Jos visioista on valituksia, on tarpeen ottaa yhteyttä silmälääkäriin (lääke voidaan peruuttaa). Jos piilolinssit eivät siedä Roaccutane-hoidon aikana, tulisi käyttää lasit.

Hoidon aikana on välttämätöntä rajoittaa auringon / ultraviolettisäteiden vaikutusta. On suositeltavaa käyttää aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin (vähintään 15 SPF).

Hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpainetaudin, mukaan lukien. yhdistettynä tetrasykliineihin, Roaccutane peruutetaan välittömästi. Hoidon välitön lopettaminen on myös osoitettu vakavan verenvuotoripulin tapauksessa.

Potilaat, jotka kuuluvat korkean riskin ryhmään (joilla on diabetes mellitus, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai rasva-aineenvaihdunnan häiriöt), saattavat vaatia useammin glukoosi- ja lipiditasojen laboratoriokokeita hoidon aikana. Diabeteksen (vahvistettu tai epäilty) glykemian mittaamista suositellaan useammin.

Joillakin potilailla, hoidon aikana, yönäkö voi heikentyä, mikä joissakin tapauksissa jatkuu myös kurssin päättymisen jälkeen. Tältä osin potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan yöllä (vaatii näöntarkkuuden tarkkaa seurantaa).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoitojakson määräämiseen. Jos potilas tulee raskaaksi hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä, riskin saada lapsi, jolla on vaikea kohdunsisäinen epämuodostuma, pidetään melko suurena.

Isotretinoiinilla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Raskauden aikana, joka esiintyy tämän lääkkeen ottamisen aikana millä tahansa annoksella ja jopa lyhyen ajan, sikiön epämuodostumien todennäköisyys sikiössä on erittäin korkea (mukaan lukien keskushermostosta, suurista verisuonista ja sydämestä). Myös spontaanien keskenmenojen tiheys kasvaa.

Roaccutane-valmistetta ei tule käyttää lisääntymisikäisille naisille, ellei potilaan tila täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:

• Hän kärsii vakavasta aknesta (akne, jolla on suuri arpeutumisen riski, konglobaatti tai nodulaarinen-kystinen akne), mikä osoittaa vastustuskykyä lempeämmille hoidoille;
• Hän ymmärtää täysin varotoimien tarpeen ja on valmis käyttämään lääkärin suosittelemia luotettavia ehkäisymenetelmiä;
• hän ymmärtää tarkasti ja on päättänyt noudattaa kaikkia erikoislääkärin määräyksiä;
• taudin uusiutumiseen liittyvän hoidon aikana hän sitoutuu käyttämään jatkuvasti samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen isotretinoiinihoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä sekä säännöllisesti luotettavan testin raskauden määrittämiseksi;
• hän sai lääkäriltä tietoja raskauteen liittyvistä riskeistä, joita ilmeni hoidon aikana ja kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, ja kiireellisen kuulemisen tarpeesta, jos epäilet raskautta;
• hän sitoutuu käymään lääkärin tiukasti kuukausittain;
• asiantuntija varoitti häntä ehkäisyvälineiden mahdollisesta tehottomuudesta;
• hänen tulisi aloittaa hoito vasta seuraavan normaalin kuukautiskierron 2-3. päivänä;
• hän vahvisti ymmärtävänsä toteutettujen varotoimien olemuksen;
• hänellä on negatiivinen tulos tarkimmasta raskaustestistä, joka on saatu 11 päivän kuluessa ennen isotretinoiinihoidon aloittamista; Lääkärit suosittelevat painokkaasti raskaustestin suorittamista kuukausittain hoidon aikana ja 5 viikkoa sen päättymisen jälkeen.
• hän ymmärtää tehokkaan ehkäisyn tarpeen ja käyttää sitä jatkuvasti kuukauden ajan ennen Roaccutane-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä; on toivottavaa käyttää ainakin kahta erilaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien estomenetelmä.

Ehkäisyn käyttöä yllä olevien ohjeiden mukaisesti suositellaan myös potilaille, jotka eivät yleensä käytä ehkäisymenetelmiä hedelmättömyyden vuoksi (lukuun ottamatta naisia, joille on tehty kohdunpoisto), seksuaalisen toiminnan puutetta tai amenorreaa.

Hyväksytyn kliinisen käytännön mukaisesti raskaustesti, jonka herkkyyden tulisi olla vähintään 25 mIU / ml, tulisi suorittaa kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana.

Ennen hoidon aloittamista mahdollisen raskauden poissulkemiseksi alkuperäisen raskaustestin päivämäärä ja tulos kirjataan asiantuntijan kanssa ennen ehkäisyvälineiden käyttöä. Naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset, on tehtävä raskaustesti seksuaalisen aktiivisuutensa perusteella. Se suoritetaan yleensä 3 viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Lääkäri on velvollinen käymään keskustelua potilaan kanssa ehkäisymenetelmistä.

Raskaustesti suoritetaan lääkkeen määräämisen päivänä tai 3 päivää ennen naisen käyntiä lääkäriin. Jälkimmäisen tulisi dokumentoida testitulokset. Roaccutanea saa määrätä vain naisille, jotka ovat käyttäneet tehokkaita ehkäisyvalmisteita vähintään kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista.

Hoidon aikana suositellaan pakollisia käyntejä hoitavan lääkärin luona 28 päivän välein. Tarve kuukausittain tarkistaa raskauden puuttuminen johtuu paikallisesta käytännöstä, potilaan seksuaalisesta aktiivisuudesta ja aikaisemmista kuukautisten häiriöistä. 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen määrätään testi raskauden poissulkemiseksi.

Lääkemääräystä lisääntymisikäiselle naiselle voidaan määrätä vain 30 päiväksi; jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, Roaccutane määrätään uudelleen. Raskaustesti, lääkemääräys ja lääkkeen ostaminen apteekista on suositeltavaa suunnitella samana päivänä. Voit ostaa Roaccutanea apteekista vain 7 päivän kuluessa lääkärin määräämästä päivästä.

Tätä lääkettä käyttävien miespotilaiden osalta käytettävissä olevat tiedot vahvistavat, että isotretinoiinin altistuminen miesten siemennesteestä ja siemennesteestä naisen kehoon ei ole riittävä teratogeenisen vaikutuksen kehittymiselle. Miesten tulisi huolehtia siitä, että minimoidaan riski, että muut, etenkin naiset, ottavat Roaccutane-valmistetta.

Raskauden tapahtuessa Roaccutane-hoito keskeytetään. On välttämätöntä keskustella sen säilyttämisen toteutettavuudesta sellaisen asiantuntijan kanssa, jolla on laaja tuntemus teratologiasta. Isotretinoiinin saannin aiheuttamien vakavien kohdunsisäisten epämuodostumien diagnoosista on dokumentoitua tietoa. Näitä ovat lisäkilpirauhasen patologiat, mikrokefalia, vesipää, kateenkorvan ja kasvojen epämuodostumat (suulakihalkio), pikkuaivojen epämuodostumat, kardiovaskulaariset poikkeavuudet (väliseinän viat, suurten verisuonten siirtäminen osaksi Fallotin tetradia), mikroftalmia, ulkokorvan poikkeamat ulkoisen kuulokanavan puute, mikrotiat).

Koska isotretinoiinille on ominaista korkea lipofiilisyys, se kulkeutuu todennäköisesti rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Roaccutane-valmistetta ei määrätä imetyksen aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Roaccutane-valmistetta käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

• A-vitamiini: lisääntyneet hypervitaminoosin A oireet (yhdistelmää ei suositella);
• tetrasykliinit: lisääntynyt kallonsisäinen paine (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
• progesteronilääkkeet: niiden tehokkuuden heikkeneminen;
• paikalliset kuorivat / keratolyyttiset lääkkeet aknen hoitoon: lisääntynyt paikallinen ärsytys (yhdistelmä on vasta-aiheinen).

Analogit

Roaccutane-analogit ovat: retinoiinivoide, verocutane, erase, aknekutan, isotretioniini, retasoli.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Roaccutanesta

Katsausten mukaan Roaccutane (asiantuntijoiden mukaan) on hyvin siedetty, kun hoito-ohjelmaa noudatetaan tarkasti, ja se on myös erittäin tehokas.

Lievää tai kohtalaista akne vulgariaa varten lääkettä ei ole määrätty. Hoidon aikana potilaat suosittelevat, että on välttämätöntä seurata maksan tilaa ja lipidien pitoisuutta (analyysi tehdään tyhjään vatsaan).

Roaccutanen hinta apteekeissa

Roaccutanen keskihinta 10 mg: n annoksella on 1678-2100 ruplaa ja 20 mg - 2800-3 600 ruplaa (pakkaus sisältää 30 tablettia).

Roaccutane: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Roaccutane 10 mg kapseli 30 kpl. 1728 RUB Ostaa

Roaccutane 10mg kapselit 30 kpl. 1756 RUB Ostaa

Roaccutane 20 mg kapseli 30 kpl. 2868 RUB Ostaa

Roaccutane 20 mg kapselit 30 kpl. RUB 3113 Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!