Plendil - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettianalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Plendil

Plendil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Plendil

ATX-koodi: C08CA02

Vaikuttava aine: felodipiini (felodipiini)

Valmistaja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Ruotsi); AstraZeneca Pharmaceutical (Kiina)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 365 ruplaa.

Ostaa

Plendil on hidas kalsiumkanavasalpaaja, jolla on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana pitkävaikutteisten tablettien muodossa, kalvopäällysteiset (30 kpl. Muovipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa ja ohjeet Plendilin käyttöön):

• annos 2,5 mg: pyöreä, Ø 8,5 mm, kaksoiskupera, keltainen vaippa, toiselle puolelle kaiverrettu 2,5; toisella puolella vaakasuoran viivan yläpuolella on kirjain A, sen alapuolella - FL;
• annos 5 mg: pyöreä, Ø 9,0 mm, kaksoiskupera, vaaleanpunainen vaippa, kaiverrettu toiselle puolelle 5; toisella puolella vaakasuoran viivan yläpuolella on kirjain A, sen alla - Fm;
• annos 10 mg: pyöreä, Ø 9,0 mm, kaksoiskupera, punaruskea kuori, kaiverrettu 10 toisella puolella, kirjain A vaakasuoran viivan yläpuolella, FE sen alla.

Vaikuttavan aineen asteittainen vapautuminen varmistetaan hydrofiilisen geelimatriisin läsnä ollessa tabletin ytimessä.

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: felodipiini - 2,5; 5 tai 10 mg;
• apukomponentit: vedetön laktoosi, hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), makrogoliglyseryylihydroksistearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumstearyylifumaraatti, natriumalumiinisilikaatti, propyyligallaatti;
• kuoren koostumus: hypromelloosi, karnaubavaha, titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000; rautaväriaine keltainen oksidi (tabletteille 2,5 mg); väriaine rautaoksidi punaruskea, väriaine rautaoksidi keltainen (tableteille 5 ja 10 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Plendil on hidas kalsiumkanavasalpaaja, lääke verenpainetaudin ja vakaan angina pectoriksen hoitoon.

Farmakodynamiikka

Plendilin vaikuttava aineosa, felodipiini, on dihydropyridiinijohdannainen raseemisen seoksen muodossa. Felodipiinin verenpainetta alentava vaikutus johtuu perifeerisen verisuoniresistenssin vähenemisestä, etenkin valtimoissa. Toimimalla solukalvojen kalsiumkanaviin verisuonten sileiden lihasten johtavuus ja supistuvuus tukahdutetaan. Felodipiinin korkea selektiivisyys verisuonten sileisiin lihaksiin välttää sen terapeuttisten annosten negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen sydämen supistuvuuteen tai johtavuuteen. Aine rentouttaa hengitysteiden sileitä lihaksia, sillä on pieni vaikutus ruoansulatuskanavan liikkuvuuteen. Pitkäaikaisen lääkehoidon taustalla ei ole kliinisesti merkittävää muutosta veren lipideissä. Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) biokemiallinen veri-indeksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla felodipiinin 6 kuukauden käytön jälkeen ei paljasta kliinisesti merkittäviä aineenvaihduntahäiriöitä. Plendilin käyttö on tarkoitettu keuhkoputkien astmaan, samanaikaiseen vakiohoitoon vasemman kammion vajaatoiminnan, diabetes mellituksen, hyperlipidemian tai kihdin hoidossa.

Verenpainepotilailla verenpainetta (BP) alennetaan tehokkaasti levossa ja liikunnan aikana, selkä-, istuma- ja seisonta-asennoissa. Felodipiini ei vaikuta adrenergiseen vasomotoriseen kontrolliin eikä laskimoiden sileään lihakseen, eikä siten edistä ortostaattisen hypotension kehittymistä. Felodipiinin käytön alussa verenpaineen laskun seurauksena sydämen lyöntitiheyden (sydämen lyöntitiheys) ja sydämen tehon tilapäinen refleksi nousu on mahdollista. Beetasalpaajien samanaikainen vastaanotto estää sykkeen nousun. Felodipiinin vaikutus ääreisverisuoniresistenssiin ja verenpaineeseen korreloi plasman pitoisuuden kanssa. Lääkkeen plasmakonsentraation kliininen vaikutus tasapainotilassa kestää 24 tuntia.

Plendilin vastaanotto edistää vasemman kammion hypertrofian regressiota. Felodipiinilla ei ole virtsaamisvaikutusta kaliumilla, mutta sillä on diureetti- ja natriureettinen vaikutus. Suolan ja nesteen kertymisen puuttuminen elimistössä sen saannin taustalla selittyy natriumin ja veden imeytymisen putkimaiseen takaisinimeytymiseen. Vähentynyt verisuoniresistenssi munuaisissa, lisääntynyt munuaisten perfuusio. Felodipiinillä ei ole vaikutusta glomerulusten suodatukseen ja albumiinin erittymiseen.

Tutkimusten tulokset osoittivat, että valtimoverenpainetaudin lievällä ja kohtalaisella vaikeudella Plendilin käyttö yhdessä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien, beetasalpaajien ja / tai diureettien kanssa aiheutti diastolisen verenpaineen laskun alle 90 mm Hg. Taide. 93%: lla potilaista.

Valtimoverenpainetaudissa Plendilin käyttö on tarkoitettu sekä monoterapiana että yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, mukaan lukien beetasalpaajat, diureetit tai ACE: n estäjät, kanssa.

Felodipiinin käyttö edistää sepelvaltimoiden laajenemista, mikä parantaa sydänlihaksen verenkiertoa. Perifeerisen verisuoniresistenssin lasku vähentää sydämen kuormitusta ja vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta. Plendil lievittää sepelvaltimoiden kouristuksia.

Stabiililla rasitus angina pectorisilla varustetun felodipiinin käyttö parantaa supistuvuutta ja vähentää angina pectoriksen tiheyttä. Terapeuttinen vaikutus ilmenee 2 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. Vakaan angina pectoriksen hoidossa Plendil voidaan ottaa yksin tai yhdessä beetasalpaajien kanssa. Kurssin alussa potilas voi kokea sykkeen nousua. tämä tila on väliaikainen, mutta tarvittaessa lääkäri voi määrätä beetasalpaajia.

Farmakokinetiikka

Plendilin ottamisen jälkeen felodipiinin enimmäispitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavutetaan 3-5 tunnin kuluttua. Sen systeeminen hyötyosuus ei riipu ruoan saannista ja on noin 15%. Imeytymisaste on myös riippumaton ruokavaliosta ja pysyy vakaana. Tablettien ottaminen aterioiden yhteydessä muuttaa vain imeytymisnopeutta aiheuttaen Cmax-arvon nousun noin 65%.

Felodipiinin sitoutuminen plasman proteiineihin määritetään 99%: lla.

Vd (jakautumistilavuus) tasapainossa on 10 l / kg.

Felodipiini metaboloituu maksassa, sen metaboliiteilla ei ole hemodynaamista aktiivisuutta.

T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 25 tuntia, tasangon vaihe saavutetaan noin 5 päivässä. Plendilin pitkäaikainen käyttö ei aiheuta kumulaatiota.

Noin 70% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta metaboliittien muodossa ja 30% suoliston kautta. Alle 0,5% erittyy muuttumattomana virtsaan.

Plasman kokonaispuhdistuma on keskimäärin 1200 ml / min. Maksan vajaatoiminnalla tai iäkkäillä potilailla puhdistuman väheneminen aiheuttaa felodipiinipitoisuuden nousua veriplasmassa. On pidettävä mielessä, että potilaan ikä vaikuttaa vain osittain felodipiinin plasmakonsentraation yksilölliseen vaihteluun.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä havaitaan inaktiivisten metaboliittien kertymistä, felodipiinipitoisuuden taso plasmassa ei muutu. Felodipiini ei erittele hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

Plendilin käyttö on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin ja vakaan angina pectoriksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• epävakaa angina;
• sydämen ulosvirtauskanavan dynaaminen ahtauma;
• hemodynaamisesti merkittävä sydänventtiilien ahtauma;
• sydämen vajaatoiminta dekompensaation vaiheessa;
• akuutti sydäninfarkti;
• laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
• raskauden aika;
• imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

On suositeltavaa määrätä Plendil-tabletteja varoen potilaille, joille valtimon hypotensio voi aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa, aortan ahtauma, verenpaineen heikkous, sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen, vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min, maksan toimintahäiriö, samoin kuin vanhuudessa.

Plendil, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Plendil-tabletit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina (kalvomembraanin eheyden ei saa antaa murtua) ja pestään vedellä. Lääke otetaan aamulla tyhjään vatsaan tai samanaikaisesti pienen määrän elintarvikkeiden kanssa, joissa on vähän hiilihydraatteja ja rasvoja.

Annosvalinta tehdään yksilöllisesti.

Plendilin suositeltu päivittäinen annos:

• valtimon hypertensio: alku- ja ylläpitoannos - 5 mg. Halutun kliinisen vaikutuksen puuttuessa voit lisätä annosta tai määrätä beetasalpaajan, ACE: n estäjän tai diureetin lisäannoksen. Suurin annos on 10 mg;
• vakaa angina pectoris: aloitusannos on 5 mg, tarvittaessa se voidaan nostaa 10 mg: aan. Yhdistelmähoito beetasalpaajien kanssa on esitetty.

Maksan toiminnan heikentyessä tai vanhuudessa 2,5 mg: n annosta pidetään optimaalisena.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Plendil-annosteluohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

• hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - parestesia, huimaus;
• sydämestä: harvoin - sydämentykytys, takykardia;
• alusten sivulta: usein - kuumia aaltoja, kasvojen punoitusta; harvoin - takykardia verenpaineen voimakkaan laskun seurauksena (joissakin tapauksissa useammat iskut tai angina pectoriksen esiintyminen); harvoin - pyörtyminen; hyvin harvoin - ekstrasystoli;
• endokriinisestä järjestelmästä: hyvin harvoin - hyperglykemia;
• maha-suolikanavasta: harvoin - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - oksentelu; hyvin harvoin - ientulehdus, ikenien ja kielen limakalvon hyperplasia;
• maksa- ja sappijärjestelmästä: hyvin harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen veriseerumissa;
• dermatologiset reaktiot: harvoin - kutina, eksanteema; harvoin - nokkosihottuma; hyvin harvoin - leukosytoklastinen vaskuliitti, lisääntynyt valoherkkyys;
• tuki- ja sidekudoksesta: harvoin - lihaskipu, nivelkipu;
• virtsajärjestelmästä: hyvin harvoin - usein virtsaaminen;
• sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö, impotenssi;
• yleiset häiriöt: hyvin usein - perifeerinen turvotus (mukaan lukien lievä tai kohtalainen nilkan ödeema); harvoin - väsymys; hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kuume, huulten tai kielen angioedeema).

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on rekisteröity seuraavat haittavaikutukset, joiden syy-yhteyttä Plendilin vastaanottoon ei ole määritetty tarkasti:

• sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: valtimon hypotensio, rytmihäiriöt, pyörtyminen, angina pectoris, ekstrasystoli, sydäninfarkti;
• hormonaalisesta järjestelmästä: gynekomastia;
• maha-suolikanavasta: suun kuivuminen, ilmavaivat, ripuli;
• veren puolelta: anemia;
• hermostosta: unettomuus, uneliaisuus, ahdistuneisuushäiriöt, ärtyneisyys, hermostuneisuus, masennus;
• tuki- ja sidekudoksesta: lihaskipu, nivelkipu, selkäkipu, kipu ylä- ja alaraajoissa, lihaskipu;
• hengityselimistä: hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus, flunssa, nenäverenvuoto, sinuiitti;
• munuaisista ja virtsateistä: dysuria, polyuria;
• dermatologiset reaktiot: mustelmat, leukosytoklastinen vaskuliitti, punoitus;
• näköelimen puolelta: näköhäiriöt;
• yleiset häiriöt: rintakipu, flunssankaltainen oireyhtymä, kasvojen turvotus.

Yliannostus

Oireita felodipiinin yliannostuksesta suuren Plendil-annoksen ottamisen jälkeen ovat: voimakas verenpaineen lasku, bradykardia, takykardia, kammion ekstrasystoli, AV-lohko (atrioventrikulaarinen lohko) I - III aste, atrioventrikulaarinen dissosiaatio, kammiovärinä, asystoloituminen. Saattaa olla päänsärky, tajunnan heikkeneminen (mukaan lukien kooma), huimaus, kouristukset, hengenahdistus, keuhkopöhö ja apnea. Aikuisten yliannostuksen yhteydessä kasvojen punoitus, johon liittyy kuumia aaltoja, pahoinvointi, oksentelu, hypotermia, asidoosin, hypokalemian, hyperglykemian, hypokalsemian ja hengitysvaikeusoireyhtymän kehittyminen on mahdollista.

Myrkytys ilmenee yleensä 12-16 tunnin kuluttua, vakavaa toksisuutta voi esiintyä 48 tunnin kuluttua.

Hoito: ennen mahahuuhtelua, koska vagus-hermon stimuloinnin riski on lisääntynyt, atropiinia annetaan välittömästi laskimoon (aikuiset - annoksella 0,25-0,5 mg, lapset - nopeudella 0,01-0,02 mg / 1 kg ruumiinpainoa runko). Sitten mahahuuhtelu tulisi suorittaa, jopa myöhäisessä myrkytysvaiheessa, aktiivihiilen nimittäminen. Suurin riski yliannostuksesta on sydän- ja verisuonijärjestelmän rikkomukset, joten elektrokardiogrammia (EKG) on seurattava, happo-emäs-tilaa ja seerumin elektrolyyttejä on korjattava. Tarvittaessa toteutetaan toimenpiteitä hengitysteiden avoimuuden ja riittävän ilmanvaihdon varmistamiseksi. Bradykardian ja AV-eston vuoksi atropiinin antaminen laskimoon on tarkoitettu: aikuisille - 0,5–1 mg; lapset - 0,02-0,05 mg / 1 kg ruumiinpainoa (mukaan lukien toistuvasti kliinisten indikaatioiden mukaan) tai isoprenaliini sopivina annoksina. Akuutin myrkytyksen alkuvaiheessa on mahdollista käyttää keinotekoista sydämentahdistinta. Verenpaineen voimakkaan laskun korjaamiseksi on ilmoitettava nesteen infuusio, kalsiumglukonaattiliuos. Kalsiumglukonaatti (9 mg / ml) annetaan aikuisille viiden minuutin kuluessa 20-30 ml: n annoksena, lapsille infuusiona 3 - 5 mg kalsiumglukonaattia / 1 kg ruumiinpainoa. Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi injektiot voidaan toistaa samalla annoksella. Kouristusten yhteydessä potilaalle tulee määrätä diatsepaami. Tarvittaessa on ilmoitettava adrenaliinin (adrenaliinin) tai dopamiinin infuusio, jos kyseessä on akuutti myrkytys - glukagon. Sydämen pysähtymisen vuoksi elvytys on tarpeen. Pakollisten toimenpiteiden jälkeen potilaan tilaa seurataan tarkasti ja määrätään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Plendilin käytön alkaessa tai annosta suurennettaessa potilailla voi esiintyä heikkoutta, päänsärkyä, huimausta, kasvojen punoitusta, kuumia aaltoja, sydämentykytystä. Useimmissa tapauksissa luetellut reaktiot ovat ohimeneviä eivätkä vaadi lääkeannoksen tarkistamista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska hoidon aloittamiseen tai annoksen suurentamiseen voi liittyä ei-toivottuja ilmiöitä huimauksen ja heikkouden muodossa, potilaita kehotetaan väliaikaisesti pidättäytymään toiminnasta, joka vaatii enemmän huomiota ja / tai nopeaa psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Plendil-hoidon aikana on otettava huomioon haittatapahtumien riski ajaessaan tai työskenneltäessä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tähän mennessä ei ole riittävästi tietoa felodipiinihoidosta tiineyden aikana. Tutkimusten tulosten mukaan lääkkeen vaikutuksesta eläinten raskauteen paljastui sikiön kehityksen rikkominen, joten felodipiinia ei pidä määrätä raskauden aikana.

Hitaat kalsiumkanavasalpaajat pystyvät vaimentamaan kohdun supistuksia ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä, kun taas raportteja ei ole riittävästi fysiologisen synnytyksen pidentymisen tukemiseksi.

Äidin valtimon hypotension esiintyminen auttaa vähentämään kohdun perfuusiota verenkierron uudelleenjakautumisen ja perifeerisen vasodilataation seurauksena, mikä lisää sikiön hypoksian todennäköisyyttä.

Felodipiini erittyy äidinmaitoon imetyksen aikana. Plendilin terapeuttisten annosten saamisen aikana pieni määrä ainetta vapautuu äidinmaitoon, mikä ei sulje pois lääkkeen vaikutuksen riskiä imeväisille. Siksi ei ole suositeltavaa määrätä felodipiinia naisille imetyksen aikana. Kun hoidon jatkaminen on tarpeen kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi, lääkärin tulee harkita imetyksen lopettamista.

Lapsuuden käyttö

Plendilin nimittäminen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vasta-aiheista, koska sen käytöstä pediatriassa on vain vähän kokemusta.

Munuaisten vajaatoiminta

Plendilia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min).

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Plendilia tulee käyttää varoen, jos maksan toiminta on heikentynyt. Suositeltu päivittäinen annos on 2,5 mg.

Käyttö vanhuksille

Plendilia tulee määrätä varoen iäkkäille potilaille. Suositeltu päivittäinen annos on 2,5 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

• fenytoiini, karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, mäkikuisun tinktuura: koska ne ovat sytokromi P _{450 -järjestelmän} induktoreita, ne lisäävät felodipiinin metaboliaa, joten on suositeltavaa välttää yhdistämistä isoentsyymiä CYP3A4 indusoivien lääkkeiden kanssa;
• itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeet, triatsolin ja imidatsolin johdannaiset), erytromysiini ja muut makrolidiryhmän antibiootit, HIV-proteaasien estäjät, greippimehu: koska ne ovat sytokromi P _{450 -järjestelmän} estäjiä, ne lisäävät merkittävästi felodipiinin Cmax-arvoa veriplasmassa; sen vuoksi tällaisia yhdistelmiä ei pidä sallia; siksi tällaisia yhdistelmiä ei pidä sallia;
• syklosporiini: on tärkeää ottaa huomioon felodipiinin mahdollinen Cmax-arvon nousu 1,5-kertaiseksi, kun taas siklosporiinin farmakokineettisiin parametreihin on vähäinen vaikutus;
• simetidiini: samanaikainen simetidiinihoito johtaa felodipiinin Cmax-arvon nousuun 55%;
• takrolimuusi: takrolimuusiannosta voidaan joutua muuttamaan, koska sen pitoisuus veriplasmassa nousee.

Analogit

Plendilin analogit ovat: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard ja muut.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Plendil

Muutama arvostelu Plendilistä on positiivinen. Potilaat, joilla on heikko sietokyky muita verenpainelääkkeitä kohtaan, ilmoittavat, että lääkehoito ei aiheuta näitä ongelmia.

Plendilin hinta apteekeissa

Plendilin hinta pakkaukselle, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä depottablettia, on:

• annos 2,5 mg - 412 ruplaa;
• annos 5 mg - 545 ruplaa;
• annos 10 mg - 797 ruplaa.

Plendil: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Plendil 5 mg pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 365 RUB Ostaa

Plendil 10 mg pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 829 RUB Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!