Monocinque

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Monocinque: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Monocinque

ATX-koodi: С01DA14

Vaikuttava aine: isosorbidimononitraatti (isosorbidimononitraatti)

Valmistaja: Berlin-Chemie (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 140 ruplaa.

Ostaa

Monocinque on perifeerinen vasodilataattori, antianginaalinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto Monocinque - tabletit: pyöreät, valkoiset, toisella puolella riskiä (15 tablettia läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine: isosorbidi-5-mononitraatti, sen sisältö yhdessä tabletissa on 40 mg.

Lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Isosorbidi-5-mononitraatti, lääkkeen vaikuttava aine, on isosorbididinitraatin tärkein metaboliitti, jota käytetään laajalti sepelvaltimotaudin (iskeemisen sydänsairauden) hoitoon ja ehkäisyyn.

Farmakodynaamisesta näkökulmasta isosorbidimononitraatti on perifeerinen vasodilataattori, jolla on hallitseva vaikutus laskimoihin. Se stimuloi typpioksidin tuotantoa molekyylitasolla, mikä puolestaan aktivoi solunsisäisen guanylaattisyklaasin verisuonten endoteelissa, mikä johtaa cGMP: n (syklinen guanosiinimonofosfaatti) synteesin lisääntymiseen, joka on vasodilaation välittäjä.

Isosorbidimononitraatti vaikuttaa myös valtimoihin aiheuttaen perifeerisen verisuoniresistenssin vähenemisen. Tämän vuoksi sydämen esi- ja jälkikuormitus vähenevät, sydämen pumppaustoiminto paranee ja hapen tarve sydänlihaksessa vähenee. Lääkkeellä on sepelvaltimoa laajentava vaikutus, se jakaa sepelvaltimon verenkierron iskeemisillä alueilla. Lisää harjoittelutoleranssia potilailla, joilla on angina pectoris ja iskeeminen sydänsairaus.

Vähentämällä verenkiertoa oikeaan atriumiin, paine keuhkoverenkierrossa vähenee. Antianginaalinen vaikutus ilmenee 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta sisälle ja kestää 2-6 tuntia.

Pitkäkestoisella hoidolla ja isosorbidimononitraatin suurten annosten ottamisella voi kehittyä toleranssi ja ristitoleranssi muiden nitroyhdisteiden kanssa. Lääkkeen pitkäaikaista antamista suurina annoksina ei suositella estämään Monocinquen tehokkuuden menetystä tai heikkenemistä.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun isosorbidin jälkeen mononitraatti imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on 100% (isosorbidimononitraatin laskimonsisäisen annon ja oraalisen annon jälkeen pitoisuus veriplasmassa on suunnilleen sama). Suurin pitoisuus saavutetaan 1–1,5 tunnin kuluttua.

Monocinquella ei tapahdu "primaaripäästö" -vaikutusta maksan kautta. Lääkeaineenvaihdunta tapahtuu maksassa. Se erittyy pääasiassa munuaisissa glukuronidien muodossa ja muuttumattomana. Isosorbidimononitraattimetaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia. T _1/2 (puoliintumisaika) - noin 5 tuntia.

Käyttöaiheet

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kompleksinen hoito;
Angina-iskujen ehkäisy sepelvaltimotautipotilailla, myös sydäninfarktin jälkeisenä aikana.

Vasta-aiheet

Tiukka:

Ikä alle 18;
Tarve antaa samanaikaisesti fosfodiesteraasin estäjiä (esimerkiksi tadalafiili, sildenafiili tai vardenafiili), koska ne voimistavat nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta;
Laktaasipuutos, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, galaktoosi- ja glukoosin imeytymishäiriö;
Vaikea anemia;
Vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg, diastolinen - alle 60 mm Hg);
Kardiogeeninen sokki (siinä tapauksessa, että vasemman kammion riittävää korkeaa diastolista loppupainetta ei ole mahdollista saavuttaa aortan sisäisen vastahäiriön avulla tai lisäämällä aineita, joilla on positiivinen inotrooppinen vaikutus);
Akuutti sydäninfarkti, johon liittyy vaikea valtimon hypotensio;
Akuutit verenkiertohäiriöt (sokki ja verisuonten romahdus);
Myrkyllinen keuhkopöhö;
Yliherkkyys lääkekomponenteille tai nitraateille.

Huolellisesti:

Äskettäin kärsinyt pään vamma;
Glaukooma;
Maksan vajaatoiminta;
Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
Aortan ja / tai mitraalin ahtauma;
Matala täyttopaine potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, vasemman kammion vajaatoiminta (systolisen verenpaineen ei pidä laskea alle 90 mm Hg);
Taipumus verisuonten säätelyn ortostaattisiin häiriöihin;
Perikardiaalinen tamponaatti, konstriktiivinen perikardiitti, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
Sairaudet, joihin liittyy lisääntynyt kallonsisäinen paine;
Hemorraginen aivohalvaus;
Tyrotoksikoosi.

Käyttöohjeet Monocinque: menetelmä ja annostus

Monocinque tulee ottaa suun kautta aterioiden jälkeen, pureskelematta, juomalla runsaasti vettä.

Lääkäri määrää annostusohjelman ja hoidon keston erikseen.

Alkaen suositeltu annos - 20 mg (¹ / ₂ tablettia), 2 kertaa päivässä. Sitten se nostetaan vähitellen optimaaliseen terapeuttiseen annokseen - 40 mg 2-3 kertaa päivässä (7-8 tunnin välein).

Suurin sallittu päivittäinen annos on 120 mg.

Sivuvaikutukset

Hyvin usein (≥10%): "nitraatti" päänsärky (esiintyy hoidon alussa ja häviää yleensä muutaman päivän kuluessa jatkaessaan hoitoa);
Usein (≥1% - <10%): verenpaineen lasku ja / tai ortostaattisen hypotension kehittyminen (ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen ja / tai annoksen suurentamisen jälkeen), johon voi liittyä huimausta, heikkoutta ja takykardiaa; hermoston puolelta - näön hämärtyminen, uneliaisuus, liikkeiden jäykkyys, henkisten ja motoristen reaktioiden nopeuden väheneminen (varsinkin hoidon alussa);
Harvoin (≥0,1% - <1%): lievä kielen polttava tunne, pahoinvointi, kasvojen punoitus, oksentelu, allergiset reaktiot, huomattava verenpaineen lasku (johon liittyy angina pectoriksen oireiden paheneminen), kollaptoidit, joihin joskus liittyy pyörtyminen ja bradyarytmia;
Joissakin tapauksissa (<0,01%): eksfoliatiivinen dermatiitti.

Yliannostus

Monocinquen yliannostuksen yhteydessä havaitaan voimakas verenpaineen lasku, päänsärky ja refleksi takykardia. Seuraavia oireita voi myös esiintyä: huimaus, pahoinvointi, "lankamainen" pulssi, heikkous, kalpeus, oksentelu, kuumia aaltoja, ripuli. Vakavan yliannostuksen yhteydessä (kun lääkettä käytetään yli 20 mg / kg: n annoksina) syanoosi, nopea matala hengitys, hengenahdistus ja methemoglobinemia. Erittäin suuret annokset lisäävät kallonsisäistä painetta ja aivo-oireita. Krooninen yliannostus voi johtaa methemoglobiinin nousuun.

Yliannostuksen hoito koostuu huumausaineiden myrkytystä koskevien yleisten suositusten noudattamisesta (mahahuuhtelu, potilaan asettaminen makuuasentoon korkealla nostettujen jalkojen kanssa jne.) Sekä elintoimintojen pääindikaattoreiden seurannassa ja tarvittavassa säätämisessä. Verenpaineen ja / tai sokin huomattavan alenemisen vuoksi nesteen lisääminen on suositeltavaa; poikkeustilanteissa verenkierron parantamiseksi tehdään dopamiinin ja / tai noradrenaliinin (noradrenaliinin) infuusio. Adrenaliinin (adrenaliini) ja vastaavien yhdisteiden tuonti on kielletty.

Methemoglobinemian yhteydessä voidaan käyttää seuraavia vastalääkkeitä (tilan vakavuudesta riippuen):

askorbiinihapon laskimonsisäinen anto natriumsuolan muodossa (liuos, jonka konsentraatio on 1%) annoksena 0,1–0,15 ml / kg (enintään 50 ml);
vaihtaa verensiirtoa;
hemodialyysi;
happihoito.

Sydämen ja hengityksen pysähtymisen yhteydessä suoritetaan elvytystoimenpiteet.

erityisohjeet

Lääkettä ei ole tarkoitettu angina pectoriksen akuuttien kohtausten lievittämiseen ja akuutin sydäninfarktin hoitoon.

Hoidon aikana verenpainetta ja sykettä on seurattava.

Raskauden ja imetyksen aikana Monocinquea voidaan käyttää tiukasti hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti, arvioituaan huolellisesti odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde erityisessä lääkärin valvonnassa. Kun lääke otetaan imettävän naisen toimesta, valvonta on myös tarpeen lapselle.

Riski sietokyvyn kehittymiselle isosorbidi-5-mononitraatille tai ristitoleranssi muille nitriittiä sisältäville yhdisteille tulisi ottaa huomioon. Tällaisen reaktion estämiseksi on suositeltavaa välttää Monocinquen pitkäaikaista jatkuvaa käyttöä suurina annoksina.

Potilailla, joilla on verenkiertohäiriöitä, akuutin verenkierron vajaatoiminnan oireita voi kehittyä jo lääkkeen ensimmäisellä annoksella.

"Nitraattipäänsärky" voidaan ehkäistä merkittävästi ottamalla ½ tablettia Monocinque-valmistetta 2 kertaa päivässä hoidon alussa - aamulla ja illalla.

Lääkkeen äkillistä peruuttamista ei suositella, vaan sen annosta on vähitellen vähennettävä.

Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä alkoholin nauttimisesta sekä olla varovainen ajaessasi autoa ja suorittaessasi toimintaa, joka vaatii suurempaa reaktionopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Monocinquea ei suositella raskaana oleville ja imettäville naisille. Lääkettä voidaan käyttää vain hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan odotetun hyödyn äidille ja mahdollisen riskin sikiölle tai lapselle suhteen jälkeen, koska saatavilla olevat tiedot sen käytön seurauksista raskauden ja imetyksen aikana ovat riittämättömät.

Joidenkin raporttien mukaan nitraatit voivat erittyä äidinmaitoon ja aiheuttaa methemoglobinemiaa lapsilla, joiden äidit käyttävät Monocinquea, joten lääkettä käytetään varoen imetyksen aikana. Tällöin äidinmaitoa saavan lapsen tulee olla jatkuvassa valvonnassa huumeiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten varalta.

Lapsuuden käyttö

Monocinque on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkettä määrätään varoen, koska tällaisilla potilailla methemoglobinemian riski kasvaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Noradrenaliini (noradrenaliini): sen terapeuttinen vaikutus heikkenee;
Adsorbentit, pinnoitteet ja supistavat aineet: vähentää isosorbidimononitraatin imeytymistä maha-suolikanavasta;
M-antikolinergit (mukaan lukien atropiini): silmänsisäisen paineen nousun riski kasvaa;
Beeta-adrenostimulantit, alfasalpaajat (dihydroergotamiini): Monocinquen antianginaalinen vaikutus heikkenee, mikä ilmenee takykardiana ja liiallisena verenpaineen laskuna;
Hitaat kalsiumkanavasalpaajat (esimerkiksi nifedipiini, verapamiili), propranololi, amiodaroni: Monocinquen antianginaalinen vaikutus lisääntyy;
Vasopressorit: niiden vaikutus heikkenee;
Barbituraatit: aineenvaihdunta kiihtyy ja isosorbidimononitraatin pitoisuus veressä pienenee;
Muut vasodilataattorit, angiotensiinikonvertaasin estäjät, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, verenpainelääkkeet, beetasalpaajat, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, fosfodiesteraasin estäjät (mukaan lukien vardenafiili, sildenafiili, tadolakentsivi: lisääntynyt), antigeeniset

Analogit

Monocinque-analogit ovat: Monizid, Bonivix, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monisol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ºC: n lämpötilassa valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Monocinque

Lääkärit ja potilaat jättävät positiivisia arvosteluja Monocinquesta erikoistuneilla foorumeilla ja sivustoilla. Lääke on tehokas lääke krooniseen sydämen vajaatoimintaan ja sepelvaltimotautiin.

Monocinquen hinta apteekeissa

Italialaisen Monochinquen (40 mg tabletit, 30 kpl. Pakkauksessa) hinta on 170-180 ruplaa. Saksassa valmistettua lääkettä voi ostaa apteekeista samaan hintaan.