Stimuloton

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Stimuloton: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Stimuloton

ATX-koodi: N06AB06

Vaikuttava aine: sertraliini (sertraliini)

Tuottaja: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 285 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Stimuloton 50 mg

Stimuloton on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Stimulotonin annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, soikea, lähes valkoinen tai valkoinen, toisella puolella kaiverrettu "E271" (50 mg) tai "E272" (100 mg) - jakava riski, hajuton (50 mg: 10 kpl läpipainopakkauksessa, 1, 2 tai 3 läpipainopakkauksessa; 100 mg: 14 kpl läpipainopakkauksessa, 1 tai 2 läpipainopakkauksessa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sertraliinihydrokloridi - 55,95 mg tai 111,9 mg, mikä vastaa 50 mg tai 100 mg sertraliinia;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), kalsiumvetyfosfaattidihydraatti;
kuoren koostumus: titaanidioksidi, makrogoli 6000, hypromelloosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sertraliini on selektiivinen serotoniinin (5-HT) takaisinoton estäjä, joka samalla muuttaa hyvin vähän dopamiinin ja noradrenaliinin takaisinoton prosesseja. Suositelluilla annoksilla tämä aine estää serotoniinin imeytymisen ihmisen verihiutaleissa. Hänelle antikolinerginen, rauhoittava tai stimuloiva vaikutus ei ole tyypillistä. Sertraliinilla ei ole affiniteettia bentsodiatsepiini-, muskariini- (kolinergiset), histaminergiset, serotonergiset, adrenergiset, dopaminergiset tai GABA-reseptorit.

Masennuslääke havaitaan Stimulotonin säännöllisen saannin toisen viikon loppuun mennessä, kun taas suurin terapeuttinen vaikutus havaitaan vasta 6 viikon kuluttua. Toisin kuin trisykliset masennuslääkkeet, sertraliinin käyttö ei lisää ruumiinpainoa. Se ei myöskään aiheuta fyysistä tai henkistä riippuvuutta huumeista.

Farmakokinetiikka

Sertraliinin imeytymisaste ruoansulatuskanavasta on melko korkea, mutta tämä prosessi on hidasta. Aineen suurin pitoisuus veriplasmassa kirjataan 4,5–8,4 tuntia Stimulotonin oraalisen annon jälkeen. Veriplasman tasapainopitoisuus saavutetaan viikon kuluessa päivittäisen saannin kanssa kerran päivässä. Kun sertraliinia otetaan ruoan kanssa, sen hyötyosuus kasvaa 25% ja aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen lyhenee.

Sertraliinin sitoutumisaste veriplasman proteiineihin on 98%. Jakautumistilavuus on yli 20 l / kg.

Sertraliini metaboloituu laajasti ensimmäisen maksakierron aikana, osallistuen N-demetylaation prosesseihin. Sen päämetaboliitti on N-desmetyylisertraliini, joka on vähemmän aktiivinen kuin lähtöaine. Metaboliitit määritetään ulosteissa ja virtsassa yhtä suurina pitoisuuksina. Noin 0,2% sertraliinista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Lääkkeen puoliintumisaika vaihtelee 22-36 tuntia ja ei muutu potilaan sukupuolen tai iän mukaan. N-desmetyylisertraliinin osalta tämä luku vaihtelee 62-104 tuntia. Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolinen alue ja eliminaation puoliintumisaika kasvavat potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö. Munuaisten vajaatoiminnan vakavuudesta huolimatta sertraliinin farmakokineettiset parametrit sen säännöllisen käytön yhteydessä pysyvät muuttumattomina.

Sertraliini määritetään äidinmaidossa, mutta sen kyvystä ylittää veri-istukan este ei ole tietoa. Se ei myöskään poistu elimistöstä dialyysin avulla.

Käyttöaiheet

erilaisten etiologioiden masennuksen ehkäisy ja hoito, mukaan lukien tilat, joihin liittyy ahdistusta;
posttraumaattinen stressihäiriö;
paniikkihäiriö (agorafobian kanssa tai ilman);
pakko-oireiset häiriöt, mukaan lukien yli 6-vuotiaat lapset.

Vasta-aiheet

epävakaa epilepsia;
samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa ja 14 päivän kuluessa niiden lopettamisesta;
ikä enintään 18 vuotta, lukuun ottamatta pakko-oireisen häiriön hoitoa;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Stimulotonia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on orgaanisia aivosairauksia (mukaan lukien henkinen hidastuminen), epilepsia, maaniset tilat, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, ruumiinpainon lasku, pakko-oireiset häiriöt yli 6-vuotiailla lapsilla.

Stimulotonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Stimuloton-tabletit otetaan suun kautta, aamulla tai illalla, kerran päivässä.

Stimulotonin suositeltu annos aikuisille:

masennus, pakko-oireiset häiriöt: 50 mg, terapeuttinen vaikutus kehittyy hitaasti, lääkäri määrää hoidon keston erikseen;
paniikki tai posttraumaattinen stressihäiriö: aloitusannos 25 mg viikon ajan, sitten 50 mg. Hyvällä siedettävyydellä halutun terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi viikoittainen annoksen nostaminen 50 mg: aan on osoitettu, kunnes päivittäinen enimmäisannos on 200 mg. Kliininen vaikutus ilmenee yleensä viikon kuluessa. Säännöllistä saantia tulisi jatkaa vähintään 2-4 viikon ajan. Ylläpitohoidossa tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta.

Stimulotonin suositeltu annos lapsille pakko-oireisten häiriöiden hoidossa:

6-12-vuotiaat lapset: aloitusannos on 25 mg, viikon hoidon jälkeen annoksen osoitetaan nousevan 50 mg: aan;
13-18-vuotiaat lapset: aloitusannos - 50 mg.

Jos terapeuttinen vaikutus on riittämätön, Stimuloton-annosta voidaan nostaa 50 mg: lla kerran viikossa, mutta enintään 200 mg: lla päivässä. Yli 50 mg: n annoksia lapsilla tulee käyttää erittäin varoen yliannostuksen estämiseksi. Pitkäaikaisessa ylläpitohoidossa on käytettävä pienintä tehokasta annosta.

Munuaisten vajaatoiminnan ja iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Vakavan maksan toimintahäiriön tapauksessa annosta on pienennettävä tai Stimuloton-annosten välistä aikaa on lisättävä.

Sivuvaikutukset

hermostosta: harvoin - päänsärky, uneliaisuus, huimaus, uupumus, vapina, ärtyneisyys, unettomuus, hypomania, mania, akathisia; mahdollisesti - perussairauden oireiden kaltaiset reaktiot, mukaan lukien masennus, parestesia, hypestesia, hallusinaatiot, aggressiivisuus, levottomuus, levottomuus, psykoosi, ahdistus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys;
ruoansulatuskanavasta: ruokahalun heikkeneminen tai lisääntyminen, suun kuivuminen; harvoin - vatsa- ja vatsakrampit, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat tai kipu, epävakaat ulosteet, dyspepsia;
hematopoieettisesta järjestelmästä: verenvuoto (mukaan lukien nenäverenvuoto);
dermatologiset reaktiot: harvoin - kasvojen punoitus, ihon punoitus, lisääntynyt hikoilu;
aineenvaihdunnan puolelta: laihtuminen;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - heikentynyt teho, viivästynyt siemensyöksy, heikentynyt libido, anorgasmia, dysmenorrea;
aisteista: harvoin - näön hämärtyminen, näkövamma;
laboratorioparametrit: joissakin tapauksissa - aspartaattiaminotransferaasin (ACT) ja alaniiniaminotransferaasin (ALAT) oireeton nousu (havaittu Stimuloton-valmisteen ensimmäisten yhdeksän viikon aikana, kun lääkitys on lopetettu heti), palautuva hyponatremia (useammin iäkkäillä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettihoitoa tai muilla tavoin);
muut: harvoin - haukottelu, allergiset reaktiot; joissakin tapauksissa - vieroitusoireyhtymä; (seuraavien haittavaikutusten suhdetta Stimulotonin vastaanottoon ei ole luotettavasti osoitettu) harvoin - eksudatiivinen multiforminen erythema; joskus - kouristukset, liikehäiriöt (kävelyhäiriöt, ekstrapyramidaalioireet), hyperprolaktinemia, kuukautisten häiriöt, galaktorrea, kutina, ihottuma.

Yliannostus

Jopa suurten Stimuloton-annosten yhteydessä sertraliinin yliannostukseen liittyviä vakavia oireita ei yleensä havaita. Sen yhdistelmä etanolin tai muiden lääkkeiden kanssa voi kuitenkin aiheuttaa vakavan myrkytyksen.

Yliannostuksen seurauksena on joissakin tapauksissa serotoniinioireyhtymä, jonka oireita ovat hyperreflexia, myoklonus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, liiallinen hikoilu, psykomotorinen levottomuus, levottomuus, huimaus, takykardia.

Sertraliinille ei ole spesifisiä vastalääkkeitä. Kehon elintoimintojen jatkuvaa seurantaa ja intensiivistä tukihoitoa suositellaan. Älä aiheuta oksentamista. Aktiivihiilen ottamisella voi olla merkittävämpi vaikutus kuin mahahuuhtelu. On myös tarpeen seurata hengitysteiden avoimuutta. Sertraliinilla on suuri jakautumistilavuus, joten yliannostuksen yhteydessä verensiirto, pakotettu diureesi ja hemoperfuusio ja dialyysi eivät välttämättä johda toivottuun tulokseen.

erityisohjeet

Ei ole tietoa mahdollisuudesta käyttää sähkökouristushoitoa Stimulotonin käytön aikana.

Joissakin tapauksissa manian tai hypomanian kehittyminen on mahdollista.

Masennukseen liittyviä itsemurha-ajatuksia ja yrityksiä voi esiintyä missä tahansa hoidon vaiheessa ennen remission esiintymistä. Siksi potilaan huolellista lääketieteellistä valvontaa tarvitaan hoidon alusta vakaan kliinisen vaikutuksen aikaan.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee varoittaa tarpeesta käyttää luotettavaa ehkäisyä koko Stimulotonin käytön ajan.

Liikehäiriöitä havaitaan useimmissa tapauksissa potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti psykoosilääkkeitä (neuroleptikoita) tai joilla on pitkä historia liikehäiriöistä.

Kliinisissä tutkimuksissa on harvinaisissa tapauksissa havaittu epilepsiakohtauksia potilailla, joilla on masennus ja pakko-oireiset häiriöt. Niiden tarkkaa suhdetta sertraliinin antamiseen ei ole varmistettu. Epilepsiapotilaat, joilla ei ole kohtauksia, on tutkittava säännöllisesti, ja jos kohtauksia esiintyy, Stimuloton-hoito on lopetettava.

Hoidon aikana ei pidä juoda alkoholia tai ottaa etanolia sisältäviä lääkkeitä.

Koska masennuslääkkeiden käyttö lapsilla ja nuorilla edistää vihamielisyyden, kapinallisuuden, aggressiivisuuden, vihan kehittymistä ja lisää itsemurhan ja itsemurha-ajatusten todennäköisyyttä, kun Stimulotonia määrätään pakko-oireisen häiriön hoitoon, lapsia on tarkkailtava huolellisesti itsemurha-oireiden havaitsemiseksi ajoissa.

Lääkettä tulee käyttää lastenlääkärissä erittäin varovaisesti, koska pitkäaikaisesta turvallisuudesta kasvun, kypsymisen, kognitiivisen muodostumisen ja lasten käyttäytymisen suhteen ei ole tietoa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Monoterapiassa Stimulotonin käyttö ei vaikuta potilaan psykomotorisiin toimintoihin. Yhdistettynä muihin keinoihin hoitavan lääkärin tulisi antaa suositukset potilaan kyvystä kuljettaa ajoneuvoja ja mekanismeja kussakin tapauksessa erikseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Stimulotonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia, joten lääkkeen määrääminen on sallittua vain tapauksissa, joissa hoidon mahdollinen hyöty äidille on huomattavasti suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Lisääntymisikäisten potilaiden, jotka aikovat ottaa sertraliinia, on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Sertraliini määritetään äidinmaidossa, joten sen käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Koska imettäville naisille ei ole luotettavaa tietoa sen saannin turvallisuudesta, imetys on lopetettava ennen hoidon aloittamista.

Lapsuuden käyttö

Stimulotonin käytöstä pediatriassa ei ole riittävästi kliinistä kokemusta, joten lääkettä ei määrätä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Poikkeuksena ovat yli 6-vuotiaat lapset, joilla on OCD (pakko-oireinen häiriö), ja tähän potilasryhmään on suhtauduttava varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta vaaditaan määrättäessä Stimulotonia munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Annosta ei tarvitse säätää erikseen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Stimulotonia on määrättävä varoen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Jos maksassa on toimintahäiriöitä, annosta on tarpeen säätää alaspäin tai lisätä lääkeannosten välisiä aikavälejä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Stimuloton-annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistelmähoito MAO-estäjien, mukaan lukien selegiliinin ja palautuvan MAO-estäjän moklobemidin, kanssa aiheuttaa vakavia komplikaatioita, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen. Sertraliinin käyttö voidaan aloittaa vähintään yhden päivän kuluttua palautuvan MAO-estäjän lopettamisesta.

Stimulotonin samanaikainen käyttö:

simetidiini vähentää merkittävästi sertraliinin puhdistumaa;
diatsepaamia, varfariinia, tolbutamidia ja muita plasman proteiineja sitovia aineita tulee käyttää varoen, koska sertraliinilla on suuri sitoutuminen plasman proteiineihin;
karbamatsepiini, etanoli, fenytoiini, haloperidoli eivät vaikuta psykomotorisiin reaktioihin ja kognitiivisiin toimintoihin sertraliinin maksimiannoksella (200 mg);
atenololi ei muuta beetasalpaajia;
glibenklamidi ja digoksiini eivät muuta niiden ominaisuuksia eivätkä riko maksimiannoksena käytetyn sertraliinin terapeuttista vaikutusta;
kumariinijohdannaiset myötävaikuttavat protrombiiniajan merkittävään kasvuun, joten protrombiiniaikaa on tarpeen säätää sekä sertraliinihoidon alussa että sen peruuttamisen jälkeen;
karbamatsepiini, terfenadiini eivät muuta aineenvaihduntaa;
kortisoli ei häiritse endogeenistä beeta-hydroksylaatiota;
litiumvalmisteet lisäävät vapinaa.

Kun Stimulotonia käytetään pitkäaikaisesti annoksella 50 mg päivässä, samanaikainen hoito lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP2D6-isoentsyymin mukana, lisää niiden pitoisuuksia veriplasmassa.

Kliinisesti merkittävässä määrin sertraliini ei estä CYP2C9-isoentsyymin aktiivisuutta, sillä on minimaalinen estävä vaikutus tai se ei vaikuta CYP1A2-isoentsyymiin.

Yhdistelmiä tryptofaanin, fenfluramiinin ja muiden serotonergisten aineiden kanssa tulisi välttää, ja jos niitä on kiireellisesti annettava samanaikaisesti sertraliinin kanssa, on suositeltavaa olla erityisen varovainen.

Analogit

Stimulotonin analogit ovat: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Stimulotonista

Lähes kaikki verkossa olevat Stimuloton-arvostelut vahvistavat lääkkeen tehokkuuden. Terapeuttisina annoksina käytettynä riippuvuus ei kehity. Potilaat väittävät, että hoidon aloittamisen jälkeen sisäisen jännityksen ja ahdistuksen tunne katoaa, emotionaalisten kokemusten ja sisäisen ahdistuksen vakavuus vähenee ja paniikkikohtaukset häviävät (melkein muutama päivä hoidon alkamisen jälkeen). Jotkut potilaat käyttävät Stimulotonia pitkään (enintään 5 vuotta), huomaten heidän psykologisen tilansa parantuneen.

Lääkkeen ottamisen yhteydessä on myös kielteisiä arvioita haittavaikutuksista. Näitä ovat pääasiassa ruokahalun heikkeneminen, unettomuus, väsymys, letargia ja liiallinen hikoilu.

Stimuloton-hinta apteekeissa

Stimulotonin hinta 50 mg: n annoksella vaihtelee keskimäärin 381-415 ruplaa (10 tablettia sisältävässä pakkauksessa) tai 857-934 ruplaa (30 tablettia sisältävässä pakkauksessa). Lääke 100 mg: n annoksena maksaa noin 1405-1536 ruplaa (28 tablettia sisältävälle pakkaukselle).