Foradil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Foradil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Foradil

ATX-koodi: R03AC13

Vaikuttava aine: formoteroli (formoteroli)

Tuottaja: Novartis Pharma AG (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 496 ruplaa.

Ostaa

Foradil-jauhekapselit inhalaatiota varten

Foradil on keuhkoputkia laajentava aine, beeta ₂ -adrenomimeetti.

Vapauta muoto ja koostumus

Foradilia tuotetaan kapseleina, joissa on jauhetta inhalaatiota varten: koko nro 3, läpinäkyvä, väritön, mustalla musteella korkissa on merkintä CG, rungossa - FXF tai päinvastoin kapselien sisällä - valkoinen jauhe vapaasti virtaava [10 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 6 läpipainopakkausta, joissa on aerolisaattori (inhalaatiolaite)].

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: formoterolifumaraattidihydraatti - 12 μg;
apukomponentti: laktoosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Foradil on keuhkoputkia laajentava lääke. Sen vaikuttava aine, formoteroli, on pitkävaikutteinen selektiivinen beeta ₂ -adrenoseptoriagonisti. Formoterolilla on keuhkoputkia laajentava vaikutus, joka ilmenee sekä palautuvana että peruuttamattomana hengitysteiden tukkeutumisena. Kliininen vaikutus ilmenee 1-3 minuutin kuluessa lääkkeen inhaloinnista. Vaikuttavan aineen terapeuttisilla annoksilla on minimaalinen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, mikä havaitaan harvinaisissa tapauksissa.

Foradilin keuhkoputkia laajentava vaikutus johtuu formoterolin kyvystä estää leukotrieenien ja histamiinin vapautumista syöttösoluista. Lisäksi sen anti-inflammatoriset ominaisuudet ilmenevät kyvynä estää ödeeman kehittyminen ja tulehdussolujen kertyminen.

Teho on osoitettu käytettäessä Foradilia estämään liikunnan, allergeenien / kylmän ilman, metakoliinin tai histamiinin aiheuttama bronkospasmi. Useimmilla potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, lääkkeen keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen vakavuus antaa tarvittavan bronkospasmin hallinnan määrättäessä ylläpitohoitoa 2 kertaa päivässä.

Vakaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) aikana formoteroli aiheuttaa keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen nopeasti ja pitkään parantamalla subjektiivisesti potilaan elämänlaatua.

Farmakokinetiikka

Formoterolin terapeuttinen annosalue on 12 - 24 mikrogrammaa edellyttäen, että sitä käytetään 2 kertaa päivässä.

Formoterolifumaraatti imeytyy inhalaation jälkeen nopeasti plasman formoterolin muodossa. Käyttäen Foradil varten 84 päivä annoksena, joka on 12 tai 24 mg 2 kertaa päivässä COPD havaittu, että formoterolin pitoisuus plasmassa sen jälkeen, kun ¹ / ₆ tuntia inhalaation jälkeen on välillä 11,5-25,7 pmol / l, ja alueella 2-6 tuntia on 23,3-50,3 pmol / l. Systeemisessä verenkierrossa formoterolin määrä kasvaa suhteessa käytettyyn annokseen. Usean inhalaation taustalla plasmassa on jonkin verran formoterolia.

Suurin osa formoteroliannoksesta hengitettynä niellään ja imeytyy maha-suolikanavasta. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 61-64%, josta 34% - albumiiniin. Sitoutumiskohtien kylläisyyttä tasoilla, jotka havaitaan Foradil-terapeuttisten annosten annon jälkeen, ei saavuteta.

Formoterolimetabolian pääreitti on suora glukuronidaatio, toinen on O-demetylaatio ja sitä seuraava glukuronisaatio. Metaboliset prosessit sisältävät sulfaattikonjugaation ja deformylaation. Formoterolin glukuronisaatioprosessissa ovat mukana isotsyymit, kuten UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 ja O2-demetylaatiossa CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19. Formoteroli terapeuttisina annoksina ei estä sytokromi P450 -isotsyymejä. Vaikuttavan aineen lääkeaineiden vuorovaikutuksen pienen todennäköisyyden oletetaan estävän metaboliaan osallistuvia isoentsyymejä.

Keuhkoputkia sairastavien potilaiden virtsassa muuttumattomassa muodossa formoterolia on noin 10%, COPD-potilailla - 7%.

Vaikuttava aine ja sen metaboliitit poistuvat kokonaan kehosta. Munuaissiirteen jälkeen - ² / ₃ annoksen, kautta suolen - loput.

Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml / min.

T _1/2 (puoliintumisaika) yhden inhalaation jälkeen terveillä vapaaehtoisilla 120 mcg: n annoksella on 10 tuntia.

Farmakokineettisten parametrien korjaus suoritetaan painon mukaan, potilaan sukupuolta ei oteta huomioon.

Kun formoterolia käytetään bronkiaalista astmaa sairastavilla lapsilla 5–12-vuotiailla 12 tai 24 μg annoksella 2 kertaa päivässä 84 päivän ajan, muuttumattoman formoterolin erittyminen virtsaan lisääntyy 18–84%. Lasten virtsassa noin 6% formoterolista määritetään muuttumattomana.

Ei ole tietoa lääkkeen farmakokinetiikasta maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnassa eikä iäkkäillä potilailla.

Käyttöaiheet

keuhkoputkien astma - bronkospasmin ehkäisyyn ja hoitoon, vain yhdessä inhaloitavien glukokortikosteroidien (GCS) kanssa;
keuhkoputken keuhkoahtaumataudin keuhkoputkien läpäisevyys potilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus, palautuva tai peruuttamaton keuhkoputkien tukkeuma, keuhkolaajentuma (ehkäisy ja hoito);
allergeenien hengittämisen, kylmän ilman tai fyysisen rasituksen aiheuttaman bronkospasmin ehkäisy - lisänä hengitetyn GCS: n hoitoon.

Vasta-aiheet

ikä enintään 5 vuotta;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Foradilia potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus, sydämen rytmi ja johtumishäiriöt (erityisesti III asteen atrioventrikulaarisen lohkon kanssa), hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea valtimoverenpainetauti, idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma, aneurysma tai aneurysma QTc-aika (QT korjattu yli 0,44 sekunnin ajan), feokromosytooma, diabetes mellitus, yksilöllinen laktoosi-intoleranssi.

Raskauden aikana Foradilin käyttö on tarkoitettu vain poikkeustapauksissa, kun odotettu äidin terapeuttinen vaikutus ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Ohjeet Foradilin käyttöön: menetelmä ja annostus

Foradil-kapseleita ei tule ottaa suun kautta nieltynä!

Kapselien sisällä oleva jauhe on tarkoitettu inhalaatioon, joka on suoritettava vain aerolisaattorin avulla - erityinen laite sisältyy pakkaukseen.

Toimenpiteiden järjestys inhalaation aikana:

Ota aerolisaattori, poista korkki ja pidä laitetta tukevasti kiinni pohjasta, käännä suukappaletta nuolen suuntaan.
Poista kapseli läpipainopakkauksesta, aseta se soluun (kapselin muodossa) inhalaattorin pohjassa, sulje aerolisaattori kääntämällä suukappaletta.
Aktivoi (lävistä) kapseli: pitäen aerolisaattoria pystyasennossa loppuun asti, paina kerran sivuilla olevia sinisiä painikkeita ja vapauta ne. Et voi painaa näitä painikkeita useita kertoja!
Hengitä kokonaan ulos, ota suukappale suuhusi, kiristä se tiukasti huulillasi, kallista päätäsi hieman taaksepäin, hengitä nopeasti, syvään ja tasaisesti. Kun hengität oikein, syntyy kohiseva ominaisääni, joka luo kapselin pyörimisen ja jauheen sumutuksen.
Kuultuaan tyypillisen äänen, on välttämätöntä pidättää hengitystäsi niin kauan kuin mahdollista ja samalla poistaa suukappale suustasi. Hengitä ulos ja tarkista, onko kapselissa jauhejäämiä. Jos jauhe jää kapseliin, toista inhalaatio.
Inhalaation jälkeen poista tyhjä kapseli aerolisaattorista, sulje se ja suukappale korkilla. Poista jauhejäämät suukappaleesta ja kennosta kuivalla liinalla tai pehmeällä harjalla.

Tyypillisen äänen puuttuessa jauhetta ei hengitetty. Siksi sinun on tarkistettava kapselin kunto avaamalla aerolisaattori. Jos kapseli on juuttunut soluun, se on poistettava varovasti. Samanaikaisesti on ehdottomasti kiellettyä yrittää vapauttaa kapseli painamalla toistuvasti sinisiä painikkeita.

Kapselin rungon toistuva lävistys voi aiheuttaa kapselin rikkoutumisen ja pieniä gelatiinipaloja voi päästä kurkkuun hengitettynä. Vaikka gelatiini on syötävä eikä ole erityisen haitallinen, kapselien varastointivaatimuksia on noudatettava tiukasti. Ne otetaan pois läpipainopakkauksesta juuri ennen toimenpidettä.

Ennen Foradilin käytön aloittamista lääkärin on selitettävä potilaalle ja varmistettava, että hän ymmärtää inhalaattorin käytön säännöt.

Lääkeannos määrätään yksilöllisellä valintamenetelmällä, ottaen huomioon potilaan kliininen tarve. Aina tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta.

Kun bronkiaalisen astman oireet on saatu hallintaan, Foradil-annoksen asteittaista pienentämistä tulee harkita potilaan tilan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Suositeltu annos aikuisille:

keuhkoputkien astma: ylläpitohoito - 12-24 mcg (1-2 kapselia) 2 kertaa päivässä hengitetyn GCS: n samanaikaisen käytön taustalla. Suurin päivittäinen annos on 48 mcg. Keuhkoastman oireiden lievittämiseksi sallitaan satunnainen 12-24 mcg: n päivittäinen käyttö. Jos tarvetta lääkkeen lisäkäyttöön ilmenee useammin kuin 2 kertaa 7 päivän kuluessa, ota yhteys lääkäriin. Keuhkoastman pahenemisen yhteydessä on mahdotonta aloittaa hoitoa tai muuttaa lääkkeen annosta. Et voi käyttää Foradilia lievittämään akuutteja keuhkoastman oireita;
COPD: tukihoito - 12-24 mcg 2 kertaa päivässä;
fyysisen aktiivisuuden tai tunnetulle allergeenille altistumisen aiheuttaman bronkospasmin ehkäisy: 12 μg (1 kapseli) 15 minuuttia ennen odotettua kuormitusta tai kosketusta allergeeniin. Jos potilaalla on ollut vaikea bronkospasmi, kahden kapselin sisällön hengittäminen voi olla tarpeen.

Suositeltu annos yli 5-vuotiaille lapsille:

keuhkoputkien astma: ylläpitohoito - 12 mikrog 2 kertaa päivässä vain hengitetyn GCS: n samanaikaisen käytön taustalla. Suurin päivittäinen annos on 24 mcg;
fyysisen aktiivisuuden tai väistämättömän allergeenille altistumisen aiheuttaman bronkospasmin ehkäisy: 15 minuuttia ennen liikuntaa tai odotettua kosketusta allergeenin kanssa - 12 μg.

Sivuvaikutukset

maha-suolikanavasta: harvoin - suun limakalvon kuivuus; hyvin harvoin - pahoinvointi;
hermostosta: usein - vapina, päänsärky; harvoin - huimaus; hyvin harvoin - maun rikkominen;
immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot kutina, ihottuma, nokkosihottuma, verenpaineen alentaminen, angioedeema;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - lisääntynyt ärtyneisyys, levottomuus, ahdistuneisuus, unettomuus;
sydämen puolelta: usein - sydämentykytys; harvoin - takykardia; hyvin harvoin - perifeerinen turvotus;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - bronkospasmi, paradoksaalinen bronkospasmi;
tuki- ja sidekudoksesta: harvoin - lihaskouristukset, lihaskipu;
yleiset häiriöt: harvoin - nielun ja kurkunpään limakalvon ärsytys.

Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa todettiin seuraavat haittavaikutukset:

hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: yskä;
sydämestä: angina pectoris, valtimon hypertensio, eteisvärinä, takyarytmia, kammion ekstrasystolit ja muut sydämen rytmihäiriöt;
ihotautireaktiot: ihottuma;
laboratorio- ja instrumentaalitiedot: kohonnut verenpaine, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammilla, hypokalemia, hyperglykemia.

Yliannostus

Foradil-yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heikkous, uneliaisuus, suun kuivuminen, ahdistuneisuus, päänsärky, huimaus, vapina, hermostuneisuus, hyperglykemia, metabolinen asidoosi, hypokalemia, kouristukset, lihaskrampit. Verenpaineen lasku tai nousu, sydämentykytys, kammioperäiset rytmihäiriöt, takykardia, mahdollisesti sydämenpysähdys, kuolema.

Oireellisen hoidon nimeämistä suositellaan. Potilaan tilan tarkka seuranta, sairaalahoito tarvittaessa. Sydämen toiminnan indikaattoreiden hallinnan varmistaminen tukitoimenpiteiden avulla. Beetasalpaajien käyttöä suositellaan varoen lisääntyneen bronkospasmin riskin vuoksi.

erityisohjeet

Foradilin käytön aikana diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on oltava erityisen varovaisia ja seurattava säännöllisesti verensokeritasoja.

On pidettävä mielessä, että muiden pitkävaikutteisten beeta- _2- adrenoreseptoriagonistien luokkaan kuuluvien lääkkeiden käytön taustalla havaittiin kuolemantiheyden lisääntyminen keuhkoputkia sairastavilla potilailla.

Foradilin inhalaatio keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla auttaa parantamaan heidän elämänlaatua.

Ennen kuin määrätään lääkitys keuhkoastmaan, lääkärin on varmistettava, että anti-inflammatorinen hoito on täysin yhdenmukainen potilaan kliinisen tilan kanssa. Foradilia tulisi käyttää vain lisäaineena tulehduskipulääkkeisiin, joita käytetään tapauksissa, joissa inhalaatiosta GCS: n monoterapia ei tarjoa riittävää taudin oireiden hallintaa tai taudin vakava muoto edellyttää inhaloitavan GCS: n ja pitkävaikutteisen beeta ₂ -adrenoreseptorin agonistin yhdistelmää. Et voi lopettaa inhaloitavien kortikosteroidihoitojen käyttöä, myös kun tila paranee. Muiden beeta ₂ -agonistien samanaikainen käyttö on vasta-aiheistapitkävaikutteiset adrenergiset reseptorit. Tarve ottaa säännöllisesti lisäannoksia voi viitata keuhkoputkien astman pahenemiseen.

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että bronkiaalisen astman vakavien pahenemisvaiheiden määrä on hieman lisääntynyt etenkin 5–12-vuotiailla lapsilla.

Foradil-hoidon seurauksena voi olla hypokalemia. Vaikeassa bronkiaalisessa astmassa potilaan on tärkeää varmistaa veriseerumin kaliumpitoisuuden säännöllinen seuranta.

On olemassa riski kehittää paradoksaalinen bronkospasmi. Jos se tapahtuu, on tarpeen lopettaa inhalaatio ja määrätä vaihtoehtoinen hoito.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jos Foradil-inhalaatioiden taustalla havaitaan hermoston häiriöitä, kuten huimausta, potilasta kehotetaan välttämään potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen tai monimutkaiset mekanismit, lääkkeen käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Formoterolin turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu.

Raskauden aikana Foradilia voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa, kun odotettu terapeuttinen vaikutus äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan. On pidettävä mielessä, että beeta ₂ -adrenomimeetin tokolyyttinen vaikutus voi hidastaa synnytystä.

Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista; jos formoterolin inhalaatioita on tarpeen käyttää, imetys on lopetettava.

Foradilin vaikutusta naisten hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Foradil on vasta-aiheinen alle 5-vuotiaiden lasten hoidossa.

Yli 5-vuotiaille lapsille lääke on määrätty käyttöaiheiden mukaan.

5–12-vuotiaille lapsille suositellaan määrättäviä yhdistelmälääkkeitä, jotka sisältävät inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteisia beeta- _2- adrenergisten reseptorien agonisteja, ellei niitä käytetä erikseen.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaille potilaille Foradil-annoksen muuttamista ei tarvita.

Huumeiden vuorovaikutus

kinidiini, disopyramidi, prokainamidi, fenotiatsiinit, antihistamiinit, monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet ja muut QT-aikaa pidentävät lääkkeet: lisäävät adrenergisten stimulanttien vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään ja lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä;
sympatomimeettiset aineet: voivat pahentaa formoterolin sivuvaikutuksia;
ksantiinijohdannaiset, diureetit tai kortikosteroidit: lisää beeta ₂ -adrenomimeettien mahdollisen hypokaleemisen vaikutuksen lisääntymisen riskiä;
anestesia hiilivedyillä: rytmihäiriöiden riski kasvaa;
beetasalpaajat, mukaan lukien silmätipat: auttavat heikentämään Foradilin vaikutusta, joten niitä ei pidä yhdistää formoteroliin.

Analogit

Foradilin analogit ovat Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Foradilista

Foradilia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomauttavat lääkkeen tehokkuudesta merkittävän hyökkäysten taajuuden vähenemisen. Foradilin etuihin kuuluu myös sen pitkäaikainen vaikutus.

Haitat eivät ole kovin kätevä inhalaatiolaite. On raportoitu ei-toivottujen sivureaktioiden kehittymisestä.