Asparaginaasimedak
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Varastointiehdot
Asparaginaasimedak on tuumorilääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Asparaginaasimedak valmistetaan lyofilisaatin muodossa liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja laskimoon annettavaksi, joka on valkoinen tai lähes valkoinen massa tai jauhe (5000 IU tai 10000 IU injektiopulloissa, yksi injektiopullo pahvilaatikossa, viisi pahvilaatikkoa pakattuna läpinäkyvään polymeerikalvoon).
Yhden lyofilisaattipullon koostumus sisältää vaikuttavaa ainetta - L-asparaginaasia - 5000 IU tai 10000 IU.
Käyttöaiheet
Asparaginaasimedakia käytetään lymfoblastisten ei-Hodgkin-lymfoomien (retikulo- ja lymfosarkoomat) hoitoon sekä osana monimutkaista hoitoa remission induktioon akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa.
Lääkettä ei suositella sisällytettävän ylläpitohoito-ohjelmiin, koska vastustuskyky sitä kohtaan kehittyy melko nopeasti.
Vasta-aiheet
- vaikea munuaisten ja / tai maksan toiminnan heikkeneminen;
- haimatulehdus (historiassa tai hoidon aloitushetkellä);
- raskauden aika;
- imetysjakso;
- allergiset reaktiot, jotka johtuvat asparaginaasin saannista (historiassa).
Antotapa ja annostus
Asparaginaasimedakin ensimmäisiä injektioita suositellaan erikoislääkärin valvonnassa, jolla on asianmukaista kokemusta kemoterapiasta.
Liuos annetaan lihakseen, suonensisäisesti tai hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (vähintään 30 minuutin ajan).
Lääkettä käytetään sekä erikseen että yhdessä muiden sytostaattisten aineiden kanssa.
Asparaginaasi Medak annetaan lihaksensisäisesti tai suonensisäisesti annoksella 6000-10,000 IU / m2 ja kehon pinta joka päivä tai joka toinen päivä, kunnes kokonaisannos on 400000 IU (ei enää).
Lihakseen annettuna korkeintaan 2 ml liuosta voidaan ruiskuttaa yhteen paikkaan. Jos yksi annos ylittää tämän määrän, useita injektioita annetaan eri paikoissa.
Ennen lääkkeen ensimmäistä injektiota sekä jos yksi viikko tai enemmän on kulunut injektioiden välillä, on suositeltavaa suorittaa ihonsisäinen testi L-asparaginaasin allergisten reaktioiden ennustamiseksi. Tätä varten lyofilisaatti liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen, kunnes saadaan 100 IU / ml: n asparaginaasipitoisuus. Sitten injektoidaan noin 10 IU (0,1 ml) syntynyttä liuosta ihonsisäisesti ja reaktiota tarkkaillaan tunnin ajan. Hyperemian tai halkaisijaltaan yli 1 cm: n papuloiden muodostumisen yhteydessä reaktiota asparaginaasiin pidetään positiivisena, joten lääkehoidosta on pidättäydyttävä. Asparaginaasin laskimonsisäisen käytön yhteydessä medakille annetaan ihonsisäisen testin lisäksi laskimonsisäinen koe-annos (1 tunti ennen hoitoa 1000 IU: n annoksena laskimoon lyhyen aikaa).
Liuoksen valmistamiseksi 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä lisätään injektiopulloon, jonka jauhe on 5000 IU, ja 4 ml injektiopulloon, jossa on jauhetta 10000 IU: n annoksena. Vaahdon muodostumisen välttämiseksi vettä kaadetaan hitaasti pullon sisäseinää pitkin, ja kun sisältö liukenee, pulloa ei ravisteta, vaan sitä pyöritetään.
Valmistettu Asparaginase medak -liuos voi lieventyä.
Kun injisoidaan lihakseen, liuos on käyttövalmis; sitä ei tarvitse laimentaa edelleen.
Hidasta laskimonsisäistä infuusiota varten valmistettu liuos, jossa on laskettu määrä asparaginaasia, laimennetaan 250-500 ml: aan 5-prosenttista glukoosia tai isotonista natriumkloridiliuosta laskimonsisäiseen suihkutusinjektioon - 20-40 ml: aan.
Sivuvaikutukset
- ruoansulatuskanava: akuutti haimatulehdus, haiman toimintahäiriöt; harvoin - hemorraginen haimatulehdus; joissakin tapauksissa - oksentelu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, pseudokystien muodostuminen (voi esiintyä 4 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, joten potilaan tilaa on seurattava tänä aikana sopivilla tekniikoilla), maksan toimintahäiriöt, seerumin albumiinipitoisuuden lasku, kolestaasi; yksittäisissä tapauksissa - maksasolun nekroosi, keltaisuus;
- keskushermosto: sekavuus, patologinen uneliaisuus, letargia; joissakin tapauksissa kouristukset;
- hyytymisjärjestelmä: tromboembolia, alentunut C-proteiini, fibrinogeeni, plasminogeeni, antitrombiini III, tekijä X ja XI; joissakin tapauksissa - hemolyyttinen anemia;
- aineenvaihdunta: alentunut insuliinitaso ja glukoositoleranssi; usein - hyperglykemia; joissakin tapauksissa ketoasidoosi;
- hormonaalinen järjestelmä: joissakin tapauksissa - tyroksiinia sitovan proteiinin tason lasku, ohimenevä ja sekundaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta;
- virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta, hyperurikemia;
- dermatologiset reaktiot: yksittäisissä tapauksissa - toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
- allergiset reaktiot: usein - yliherkkyysreaktiot (rakkulat ja / tai ihottuma); joskus - hengitysvajaus, anafylaktinen sokki, joka johtaa kuolemaan; 2-5 tuntia antamisen jälkeen - vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö (kulkee itsestään); harvoin - hengenvaarallinen kuume.
erityisohjeet
Allergisten reaktioiden kehittymisen myötä Asparaginase medakin anto on lopetettava välittömästi ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet (glukokortikosteroidien, antihistamiinien, hemodynaamisia parametreja stabiloivien lääkkeiden antaminen).
Potilailla, joilla on kliininen taipumus verenvuotoon ja hyytymistekijöiden pitoisuuden merkittävä väheneminen, tulee suorittaa korvaushoito tuoreella pakastetulla plasmalla.
Lääkehoidon aikana on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren hyytymisindikaattoreita ja virtsan ja veren glukoosia.
Potilaiden tulee välttää etanolin käyttöä.
Asparaginaasimedak voi vähentää psykomotoristen reaktioiden määrää, erityisesti alkoholin samanaikaisessa käytössä, joten hoidon aikana on suositeltavaa luopua mahdollisesti vaarallisten mekanismien valvonnasta.
Huumeiden vuorovaikutus
Prednisoloni ja vinkristiini lisää asparaginaasitoksisuuden riskiä (heikentynyt erytropoieesi, lisääntynyt neuropatioiden riski, lisääntynyt asparaginaasin hyperglykeeminen vaikutus).
Sytarabiini ja metotreksaatti, jotka on annettu ennen Asparaginase medakia, lisäävät synergistisesti sen vaikutusta, jos ensin annetaan asparaginaasia, havaitaan antagonistinen vaikutus ja lääkkeen vaikutus heikkenee.
Asparaginaasi voi lisätä muiden lääkkeiden toksisuutta vaikuttamalla maksan toimintaan.
Samanaikaisen käytön kanssa urikosuuristen kihtihoitolääkkeiden kanssa nefropatian riski kasvaa, mikä liittyy virtsahapon ylituotantoon.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä huoneenlämmössä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Valmistettu liuos on käytettävä 6 tunnin kuluessa; sitä ei ole tarkoitettu uudelleenkäyttöön.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
