Asmanex Twistheiler
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Varastointiehdot
Asmanex Twistheiler on inhaloitava glukokortikosteroidi (GCS), jolla on paikallinen tulehdusta estävä vaikutus.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - annostettu jauhe inhalaatiota varten: lähes valkoisen tai valkoisen väriset jauhemaiset agglomeraatit, joissa ei ole näkyviä vieraita sulkeumia [240 mg (30 annosta) mitatun annoksen inhalaattoreissa "Twistheiler", pahvilaatikossa 1 inhalaattori, pakattu alumiinifolioon ja polymeerikalvoon].
Vaikuttava aine: mometasonifuroaatti, yhdessä annoksessa - 200 tai 400 mcg.
Vedetöntä laktoosia käytetään apuaineena.
Käyttöaiheet
- minkä tahansa vakavuuden bronkiaalinen astma, mukaan lukien potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet muita inhaloitavia tai systeemisiä kortikosteroideja, samoin kuin aikaisemman hoidon ilman kortikosteroideja (perusterapia) riittämättömän tehokkuuden vuoksi
- minkä tahansa asteen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Vasta-aiheet
- alle 12-vuotiaat lapset;
- yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.
Huolellisesti:
- herpes silmävaurio (herpes simplex -virus);
- aktiivinen tai piilevä keuhkotuberkuloosi;
- systeemiset virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot;
- raskauden ja imetyksen aika.
Antotapa ja annostus
Asmanex Twistheileria käytetään hengityksen muodossa.
Suositeltu aloitusannos lievässä tai keskivaikeessa keuhkoastmassa, jos se on vakaa, on 400 mcg kerran päivässä illalla.
Joissakin tapauksissa (esimerkiksi potilaille, jotka saivat aiemmin suuriannoksisia GCS-inhalaatioita), taudin hallintaa voidaan saavuttaa paremmin, jos päivittäinen annos jaetaan kahteen inhalaatioon. Joillekin potilaille ylläpitohoidon aikana riittää 200 mikrogramman annos kerran päivässä, myös illalla. Tällaisten potilaiden tulisi käyttää Asmanex Twistheileria, jonka vaikuttava aine on 200 mikrogrammaa yhdessä annoksessa.
Lisäksi lääkäri valitsee annoksen erikseen, kunnes vähimmäisannos on saavutettu, mikä mahdollistaa taudin riittävän hallinnan.
Vaikeassa bronkiaalisessa astmassa hoidon alussa määrätään 400 mikrogrammaa 2 kertaa päivässä. Kun vakaa vaikutus on saavutettu, annosta pienennetään vähitellen tehokkaimpaan minimiin.
Kun potilas siirretään Asmanex Twistheilerille suun kautta otetusta GCS: stä hoidon alkaessa, molempia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti. Lisäksi oraalinen kortikosteroidi alkaa asteittain peruuttaa: noin viikon kuluttua sen päivittäistä annosta pienennetään tai yksi annos unohdetaan, toisen 1-2 viikon kuluttua seuraava annoksen pienentäminen tapahtuu. Annosta ei saa pienentää enempää kuin 2,5 mg prednisolonia tai sitä vastaavaa vuorokaudessa. Suun kautta otettavien kortikosteroidien peruuttamisen aikana on tarpeen seurata huolellisesti potilaan tilaa, mukaan lukien hänen hengitystoimintansa (taudin kulun pahenemisen estämiseksi) ja lisämunuaisen toiminnan (lisämunuaisen kuoren riittämättömän toiminnan estämiseksi).
Kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa Asmanex Twistheiler on määrätty päivittäisenä annoksena 800 mcg. Suurimmalle osalle potilaista riittää saamaan koko annos kerran päivässä - illalla hoito on joissakin tapauksissa tehokkaampaa, jos päivittäinen annos jaetaan kahteen annokseen.
Twisthaler-inhalaattorin käyttöä koskevat säännöt
- Varmista, että kannen annoslaskuri on osoittimen suuntainen.
- Avaa inhalaattori liu'uttamalla valkoista kantta vastapäivään pitäen pohjaa kiinteässä asennossa. Mittari osoittaa sitten yhden annoksen käytön.
- Aseta inhalaattori suuhun, lukitse suukappale huulillasi, hengitä syvään samalla, kun painat inhalaattoria.
- Poista suukappale ja pidä hengitystäsi vähintään 10 sekuntia. Älä hengitä Twisthalerin kautta.
- Aseta kansi takaisin paikalleen, käännä sitä myötäpäivään ja työnnä sitä varovasti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen ja kansi on täysin kiinni. Tässä tapauksessa osoitin yhdistetään annoslaskuriin, uusi annos ladataan seuraavaa inhalaatiota varten.
- Huuhtele suu (oraalisen kandidiaasin kehittymisen vähentämiseksi).
Kun viimeinen annos asetetaan inhalaattoriin, näytössä näkyy “00” (“01” sijaan) ja kansi lukittuu, minkä seurauksena inhalaatio on mahdotonta. Sen jälkeen Twistheiler tulisi heittää pois.
Inhalaattori on pidettävä puhtaana ja kuivana. Älä pese Twistheileria vedellä. Suukappaleen ulkopinta voidaan puhdistaa kuivalla liinalla tai sideharsolla.
Sivuvaikutukset
- useimmiten: päänsärky, nielutulehdus, suun kandidiaasi, dysfonia;
- harvinaisissa tapauksissa: suun ja kurkun kuivuminen, sydämentykytys, painonnousu, dyspepsia;
- hengityselimistä: hengityksen vinkumisen määrän lisääntyminen ja bronkospasmin kehittyminen heti inhalaation jälkeen;
- systeemiset vaikutukset (erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa suurilla annoksilla): kohonnut silmänpaine, glaukooma, kaihi, lisämunuaisen kuoren toiminnan estäminen, luun demineralisaatio, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin, että yksittäisissä tapauksissa yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia: kutina, ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, anafylaktinen reaktio, angioedeema (silmien, kasvojen, huulten ja kurkun turpoaminen).
Ilmoitetut tapaukset keuhkoastman kulun pahenemisesta, joka ilmenee hengityksen vinkuna, hengenahdistuksena, yskänä, bronkospasmeina.
erityisohjeet
Asmanex Twistheiler ei ole tarkoitettu bronkospasmin nopeaan lievitykseen. Potilaita tulee määrätä määrättäessä, että tätä tarkoitusta varten on käytettävä nopeasti vaikuttavia hengitettäviä keuhkoputkia laajentavia aineita.
Potilaille on myös kerrottava tarpeesta ottaa välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin, jos tämän lääkehoidon aikana ei ole mahdollista pysäyttää bronkospasmia keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden avulla. Tässä tapauksessa voidaan tarvita mometasonifuroaattiannoksen nostamista ja / tai systeemisten kortikosteroidien määräämistä.
Taudin etenemisen pahenemisen välttämiseksi Asmanex Twistheileriä tulisi käyttää jatkuvasti, jopa ilman taudin oireita.
Lisämunuaisen vajaatoiminnan riskin yhteydessä on oltava erityisen varovainen, kun potilas siirretään Asmanex Twistheiler -inhalaatioon systeemisestä GCS: stä, sen peruuttamisen jälkeen hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminnan palauttaminen kestää useita kuukausia.
Kun siirrytään Asmanex Twistheileriin GCS: n kanssa systeemiseen käyttöön, on mahdollista kehittää samanaikaisia allergisia sairauksia, joiden ilmenemismuodot aiemmin tukahdutettiin systeemisten kortikosteroidien avulla. Joillakin potilailla tänä aikana esiintyy merkkejä systeemisten kortikosteroidien peruuttamisesta, mukaan lukien kipu lihaksissa ja / tai nivelissä, väsymyksen tunne, masennus. Samanaikaisesti keuhkotoiminnan indikaattorit pysyvät vakaina tai jopa paranevat. Tästä syystä potilaita suositellaan jatkamaan Asmanex Twistheiler -hoitoa, mutta heidän tilaansa seurataan huolellisesti lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan kehittymisen varalta. Kun vajaatoiminnan merkkejä ilmenee, on tarpeen lisätä väliaikaisesti systeemisen kortikosteroidin annosta ja tulevaisuudessa suorittaa sen peruuttaminen sujuvammin.
Stressitilanteissa (mukaan lukien vaikea bronkiaalisen astman kohtaus, tartuntataudit, trauma tai leikkaus) potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet systeemisiä kortikosteroideja, kehotetaan määräämään ylimääräinen lyhyt glukokortikosteroidihoito systeemiseen käyttöön. Tulevaisuudessa oireiden lieventuessa ne poistuvat vähitellen.
Tällaisilla potilailla tulee olla mukanaan pieni määrä suun kautta otettavia kortikosteroideja sekä varoituskortti, jossa on ilmoitettava suositellut annokset stressitilanteissa. Tässä potilasryhmässä on tarpeen hallita lisämunuaisten toimintaa (erityisesti kortisolin aamupitoisuus veriplasmassa).
Paradoksaalisen bronkospasmin kehittymisen yhteydessä on tarpeen käyttää välittömästi nopeavaikutteista inhaloitavaa keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, minkä jälkeen Asmanex Twistheiler tulisi peruuttaa ja määrätä vaihtoehtoinen hoito.
GCS-hoidon tai muiden immunosuppressanttien hoidon aikana potilaita kehotetaan välttämään kosketusta potilaisiin, joilla on tiettyjä tartuntatauteja, mukaan lukien tuhkarokko ja vesirokko. Jos tällaista yhteyttä tapahtuu, ota ehdottomasti yhteyttä lääkäriin, erityisesti yli 12-vuotiaille nuorille.
Hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamisen välttämiseksi lääkärin määräämää annosta ei pidä ylittää. Jokaiselle potilaalle mometasonifuroaattiannos on titrattava pienimmän tehokkaan annoksen saavuttamiseksi. Tällöin hoitavan lääkärin tulisi ottaa huomioon, että lääkkeen vaikutus kortisolin tuotantoon voi vaihdella henkilöittäin.
Jos kandidiaasi kehittyy, on tarpeen määrätä asianmukainen sienilääke, joissakin tapauksissa Asmanex Twistheiler on peruutettava.
Nuorilla, jotka saavat kortikosteroidien pitkäaikaista inhalaatiota, kasvua on seurattava säännöllisesti. Jos se hidastuu, lääkkeen annos on pienennettävä minimiin, jonka avulla on mahdollista hallita tehokkaasti keuhkoastman oireita.
Vastasyntyneitä, joiden äidit saivat mometasonifuroaattia raskauden aikana, on seurattava, jotta lisämunuaisen kuoren toimintahäiriön oireet voidaan havaita ajoissa, jos he kehittyvät.
Huumeiden vuorovaikutus
CYP3A4-entsyymin estäjä ketokonatsoli, kun sitä käytetään samanaikaisesti, lisää mometasonifuroaatin pitoisuutta, mutta on epätodennäköistä, että näillä muutoksilla on kliinistä merkitystä.
Varastointiehdot
Säilytä 8-30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.
Kestoaika - 2 vuotta, alumiinikalvopakkauksen avaamisen jälkeen - 3 kuukautta.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
