Poista - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Kapselianalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Poistaa

Poista: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sotrat

ATX-koodi: D10BA01

Vaikuttava aine: isotretinoiini (isotretinoiini)

Valmistaja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1146 ruplaa.

Ostaa

Pyyhi on lääke, jota käytetään aknen hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit: pehmeä hyytelömäinen, läpinäkymätön, soikea, sivuilla saumat, joissa on teksti "RR", valmistettu elintarvikemustalla, annoksella 10 mg - vaaleanpunainen, annoksella 20 mg - viininpunainen; kapselit sisältävät oranssinkeltaista öljysuspensiota (pahvilaatikossa 1, 3 tai 6 10 kapselin läpipainopakkausta ja poisto-ohjeet).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: isotretinoiini - 10 tai 20 mg;
apukomponentit (10/20 mg): puhdistettu soijaöljy - 100,944 / 201,888 mg; hydrattu kasviöljy - 32,13 / 64,26 mg; hydrattu soijaöljy - 7,65 / 15,3 mg; valkoinen mehiläisvaha - 9,18 / 18,36 mg; edetaattibutyylihydroksianisoli - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
gelatiinikapseli (10/20 mg): glyseroli - 29,277 mg; gelatiini - 56 / 123,651 mg; punainen rautaoksidi - 0,0325 / 0 mg; värinpunainen viehättävä AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; väriaine kirkkaan sininen FCF - 0 / 0,011 mg; titaanidioksidi - 0,19 / 0,495 mg; kevyt nestemäinen parafiini - riittävä määrä; isopropanoli - riittävä määrä; puhdistettu vesi - riittävä määrä;
syötävä muste (10/20 mg): musta S-1-17823 (isopropanoli - 0,202 / 0,404 mg; sellakka 45% etanolissa - 0,333 / 0,666 mg; propyleeniglykoli - 0,015 / 0,03 mg; väriaine rautaoksidi musta - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanoli - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroksidi - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine hierotaan pois - isotretinoiini, on polytransretinoiinihapon (tretinoiini) stereoisomeeri. Isotretinoiinin vaikutuksen mekanismia ei ole täysin ymmärretty, mutta havaittiin, että talirauhasten toiminnan estäminen vaikuttaa vakavien aknemuotojen kliinisen kuvan paranemiseen, ja tämän vahvistaa histologisesti niiden koon pieneneminen. Isotretinoiinilla on myös osoitettu olevan anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Talirauhasen ja karvatupen epiteelisolujen hyperkeratoosin seurauksena korneosyytit irtoavat rauhasikanavasta ja jälkimmäinen tukkeutuu ylimääräisellä talirauhaserityksellä ja keratiinilla. Sitten muodostuu komedoni, joissakin tapauksissa tulehdusprosessi pahentaa sitä edelleen.

Isotretinoiinin vaikutuksen ansiosta sebosyyttien lisääntyminen estyy, mikä vaikuttaa akneen, solujen erilaistuminen palautuu normaaliksi. Tärkein substraatti Propionibacterium acnesin kasvulle on tali, jonka tuotannon väheneminen varmistaa kanavan bakteerikolonisaation tukahduttamisen.

Farmakokinetiikka

Isotretinoiinin ja sen metaboliittien kinetiikka on lineaarinen; siksi aineen pitoisuus plasmassa veressä voidaan ennustaa kerta-annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä Sotretin ominaisuus osoittaa myös, että se ei vaikuta lääkeaineen metaboliaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen.

Isotretinoiini imeytyy maha-suolikanavaan ja sillä on suora annos-suhde terapeuttiseen alueeseen. Isotretinoiinin absoluuttista hyötyosuutta ei määritetty, koska annosmuodossa ei ole ainetta laskimoon annettavaksi ihmisille. Prekliinisistä tutkimuksista saatujen ekstrapoloitujen tietojen perusteella voidaan kuitenkin olettaa, että systeeminen hyötyosuus on melko vaihteleva ja heikko.

C _max (maksimipitoisuus) 310 ng / ml (välillä 188-473 ng / ml) ja saavutti plasmassa vakaan tilan 2-4 tuntia saatuaan isotretinoiinipäästöt 80 mg: n annoksella aknepotilaille. Isotretinoiinin pitoisuus plasmassa ylittää veren pitoisuuden noin 1,7 kertaa, mikä liittyy sen huonoon tunkeutumiseen punasoluihin.

Kun isotretinoiini otetaan ruoan kanssa, sen hyötyosuus kaksinkertaistuu paastoon verrattuna.

Isotretinoiini sitoutuu merkittävässä määrin veriplasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin (99,9%). V _d (jakautumistilavuus) aineen ihmisillä ei määritetty.

Vaikeaa aknea sairastavilla potilailla, jotka ottavat 40 mg isotretinoiinia 2 kertaa päivässä, aineen tasapainopitoisuus veressä on välillä 120-200 ng / ml. Isotretinoiinin tunkeutumisesta ihmisen kudoksiin on hyvin vähän tietoa. Aineen pitoisuus orvaskedessä on kaksi kertaa pienempi kuin seerumin pitoisuus.

Kolme päämetaboliittia löydettiin veriplasmasta lääkkeen oraalisen annon jälkeen, mukaan lukien tretinoiini (polytransretinoiinihappo), 4-okso-tretinoiini ja 4-okso-isotretinoiini. Jälkimmäinen on tärkein metaboliitti, jonka plasmapitoisuudet tasapainotilassa ylittävät lähtöaineen pitoisuuden 2,5 kertaa. Myös muita vähemmän tärkeitä metaboliitteja (mukaan lukien glukuronidit) on tunnistettu, mutta rakennetta ei ole määritetty kaikille metaboliiteille.

Isotretinoiinimetaboliittien biologinen aktiivisuus on vahvistettu useissa tutkimuksissa. Sotretin kliininen vaikutus voi siis johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta.

Isotretinoiini ja tretinoiini muuttuvat reversiibelisti toisilleen, joten jälkimmäisen aineenvaihdunta liittyy lähtöaineen metaboliaan. 20-30% annoksesta metaboloituu isomeroimalla. Ihmisen isotretinoiinin farmakokineettisissä prosesseissa tärkeä merkitys voi olla maksan ja suoliston uudelleenkierrätyksellä. Biotransformaatioprosessien tutkimuksia tehtäessä havaittiin, että useat sytokromi P ₄₅₀ -entsyymit osallistuvat alkuperäisen aineen muuttumiseen 4-oksoisotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi. Todennäköisesti mikään isoformeista ei ole hallitsevaa. Isotretinoiinilla ja sen metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta sytokromi P ₄₅₀ -entsyymien aktiivisuuteen.

Radioaktiivisilla isotoopeilla leimatun isotretinoiinin oraalisen annon jälkeen ulosteista ja virtsasta löytyy suunnilleen sama määrä. Muuttumattoman lähtöaineen T _1/2 (puoliintumisaika) aknessa kärsivillä potilailla on keskimäärin 19 tuntia. Tämän indikaattorin arvo 4-oksoisotretinoiinille on mahdollisesti suurempi ja sen keskimääräinen kesto on 29 tuntia.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Niiden endogeeniset pitoisuudet saavutetaan noin 2 viikkoa levityksen lopettamisen jälkeen.

Isotretinoiini on vasta-aiheinen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten tietoa Erase-valmisteen farmakokineettisistä parametreista tässä potilasryhmässä on vähän. Munuaisten vajaatoiminta ei vähennä merkittävästi isotretinoiinin tai 4-oksoisotretinoiinin plasmapuhdistumaa veressä.

Käyttöaiheet

akne vaikeissa muodoissa: nodulaarinen-kystinen, akne, jossa on arpeutumisen tai konglobaatin (moninkertainen, kasattu) akne;
akne, joka ei reagoi muihin hoitoihin.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan vajaatoiminta;
vaikea hyperlipidemia;
hypervitaminoosi A;
yhdistelmähoito tetrasykliinien kanssa;
soijalle ja maapähkinöille allergiat (Erase sisältää hydrattua soijaöljyä, hydrattua kasviöljyä, puhdistettua soijaöljyä);
hedelmällisessä iässä naisilla, jotka eivät noudata ehkäisyä Erase-hoidon aikana;
raskaus ja imetys;
ikä enintään 12 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Pyyhi kapseleita käytetään lääkärin valvonnassa):

lipidien aineenvaihdunnan rikkominen;
masentuneiden häiriöiden paheneva historia;
liikalihavuus;
diabetes;
alkoholismi.

Pyyhi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pyyhi kapselit otetaan suun kautta samanaikaisesti ruoan kanssa 2 kertaa päivässä.

Erase-valmisteen terapeuttinen vaikutus ja sivureaktiot määräytyvät annoksen mukaan, ja niillä on vaihtelevuutta eri potilasryhmissä, joten annostusohjelma on määritettävä erikseen.

Hoidon alussa on suositeltavaa ottaa Erase päivittäisenä annoksena 0,5 mg / kg. Useimmissa tapauksissa annos on välillä 0,5-1 mg / kg päivässä. Rungon aknen tai taudin erittäin vakavien muotojen kanssa on mahdollista määrätä suurempia päivittäisiä annoksia - jopa 2 mg / kg. Merkittävää lisäetua ei odoteta käytettäessä kumulatiivista annosta yli 120–150 mg / kg.

Kurssin kesto määräytyy päivittäisen annoksen mukaan. Useimmiten remission saavuttamiseksi riittää ottamaan Erase 16-24 viikkoa. Potilailla, joilla on erittäin vaikea sietää suositeltua annosta, hoito voi olla pidempi, mutta kerta-annosta on pienennettävä.

Useimmissa tapauksissa akne häviää kokonaan yhden hoitojakson jälkeen. Selkeästi ilmaantuneella uusiutumisella lääke määrätään uudelleen muuttamatta annosteluohjelmaa. Toistuva hoitojakso tulisi määrätä aikaisintaan kahdeksan viikkoa poiston päättymisen jälkeen, koska tänä aikana voi olla parannusta.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen käyttö aloitetaan pienemmällä annoksella (esimerkiksi päivittäisellä 10 mg: n annoksella), sitten annosta nostetaan vähitellen arvoon 1 mg / kg päivässä tai suurin siedetty.

Potilaille, jotka eivät siedä suositeltua annosta, Erase voidaan määrätä pienemmällä annoksella pidempään, ottaen huomioon lisääntyneen uusiutumisriskin.

Sivuvaikutukset

Suurin osa Erase-hoidon aikana esiintyvistä häiriöistä riippuu annoksesta. Useimmiten hyötyn ja riskin suhde suositeltujen annosten määrittelyssä, ottaen huomioon taudin vakavuus, on potilaan hyväksyttävä.

Yleensä haittavaikutukset annosohjelman muuttamisen tai hoidon keskeyttämisen jälkeen ovat palautuvia, mutta jotkut niistä voivat jatkua Erase-hoidon peruuttamisen jälkeen. Useimmissa tapauksissa hoidon aikana havaittiin seuraavien ei-toivottujen ilmiöiden kehittyminen: ihon ja limakalvojen kuivuus, esimerkiksi huulten, nenän ja silmien (cheiliitti, nenäverenvuoto ja sidekalvotulehdus).

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - erittäin harvinaiset):

hermosto: usein - päänsärky; erittäin harvoin - huimaus, hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio (aivojen pseudotumori, joka ilmenee päänsärkynä, pahoinvointina, oksenteluna, näköhäiriöinä, näköhermon turvotuksena), uneliaisuus, kouristukset; määrittelemättömällä taajuudella - liiallinen väsymys;
keskushermosto: harvoin - aggressiivinen käyttäytyminen, usein mielialan vaihtelut, herkkyys, masennuksen paheneminen, masennus; erittäin harvoin - itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, sopimaton käytös, itsemurhayritykset, itsemurha;
virtsajärjestelmä: usein - proteinuria, hematuria; erittäin harvinainen - glomerulonefriitti;
hengityselimet: usein - nenänielun tulehdus, kurkunpään ja nenän limakalvon kuivuus, nenäverenvuoto; erittäin harvoin - käheys, bronkospasmi (useimmissa tapauksissa bronkiaalisen astman rasitetun historian taustalla);
ruoansulatuskanava: hyvin usein - palautuva ja ohimenevä lisääntyminen maksan transaminaasien aktiivisuudessa; erittäin harvoin - ripuli, pahoinvointi, tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien paksusuolentulehdus, ileiitti), haimatulehdus (erityisesti samanaikaisen hypertriglyseridemian kanssa> 800 mg / dl), hepatiitti, kurkun kuivuminen, maha-suolikanavan verenvuoto; tuntemattomalla taajuudella - verenvuoto ikenistä, suun limakalvon kuivuus, ikenien tulehdus; on tietoa harvoista kuolemaan johtaneista haimatulehduksista;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin usein - nivelkipu, lihaskipu (veren seerumin kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden lisääntyessä / ilman); erittäin harvinainen - jänteiden ja nivelsiteiden kalkkeutuminen ja muut luun muutokset, hyperostoosi, niveltulehdus, tendiniitti; tuntemattomalla taajuudella - rabdomyolyysi, joskus kuolemaan johtava;
iho: hyvin usein - dermatiitti, limakalvojen ja ihon kuivuminen, onykodistrofia, ihottuma, kutina, cheiliitti, kasvojen punoitus, rakeistetun kudoksen lisääntynyt kasvu, helppo ihotrauma; harvoin - hiustenlähtö; erittäin harvinainen - valoherkkyys, vaskuliitti (granulomatoosi polyangiitilla, allerginen vaskuliitti), aknen fulminantit, kynsien dystrofia, hirsutismi, hyperpigmentaatio, fotodermatoosi, pyogeeninen granuloma, lisääntynyt hikoilu, jatkuva hiusten oheneminen, paronykia, palautuva hiustenlähtö; hoidon alussa akne voi pahentua useita viikkoja; tuntemattomalla taajuudella - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, pohjien ja kämmenten ihon kuorinta, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
aistit: hyvin usein - silmien ärsytys, blefariitti, kuivan silmän oireyhtymä, sidekalvotulehdus; erittäin harvoin - heikentynyt yönäkö, yksittäiset näöntarkkuustapaukset, piilolinssi-intoleranssi, keratiitti, kaihi, sarveiskalvon peittävyys, värisokeus ja muut värihavainnon poikkeavuudet, kuulovamma, näkövamma, papillemaattinen turvotus (esiintyy hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertension ilmentymänä));
hematopoieettiset elimet: hyvin usein - trombosytopenia, anemia, trombosytoosi, lisääntynyt punasolujen sedimentaatio; usein neutropenia; erittäin harvinainen - lymfadenopatia; tuntemattomalla taajuudella - leukopenia, vähentynyt hematokriitti;
aineenvaihdunta: erittäin harvinainen - hyperurikemia, diabetes mellitus;
laboratorioindikaattorit: hyvin usein - suuren tiheyden lipoproteiinien indikaattorien lasku, hypertriglyseridemia; usein - hyperglykemia, hyperkolesterolemia; erittäin harvoin - kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen veriseerumissa;
allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktiset reaktiot, allergiat, systeemiset yliherkkyysreaktiot, yliherkkyys;
muut: erittäin harvoin - systeemiset / paikalliset infektiot, joiden kehittymisen aiheuttavat grampositiiviset patogeenit (Staphylococcus aureus).

Yliannostus

Isotretinoiini on A-vitamiinijohdannainen. A-vitamiinin välitön myrkyllisyys on erittäin pieni, mutta vahingossa tapahtuvan yliannostuksen yhteydessä hypervitaminoosin oireita voi esiintyä käheyden, sidekalvotulehduksen, piilolinssi-intoleranssin, limakalvojen ja ihon kuivumisen, cheilitiksen, palautuvan sarveiskalvon samentumisen muodossa. Akuutti A-vitamiinitoksisuus ilmenee vakavana päänsärkyinä, oksenteluna tai pahoinvointina, uneliaisuutena, kutina ja ärtyneisyys.

Pyyhkimisen yliannostuksen oireiden ja merkkien on oltava samanlaisia. Todennäköisesti ne ovat palautuvia ja ohimeneviä eivätkä vaadi erityishoitoa.

erityisohjeet

Pyyhkimisen tulisi määrätä vain lääkäreille, mieluiten dermatologeille, joilla on tarvittava kokemus systeemisten retinoidien hoidosta ja jotka ovat tietoisia lääkkeen olemassa olevasta teratogeenisuusriskistä.

Välttääksesi vahingossa altistumista Hierotulle muiden ihmisten keholle, potilaiden ei pidä luovuttaa verta hoitojakson aikana ja kuukauden ajan lääkkeen ottamisen päättymisen jälkeen.

Maksan toiminnan ja maksaentsyymien seurantaa suositellaan ennen hoidon aloittamista ja 30 päivää sen jälkeen. Sen jälkeen, ellei lääkäri määrää toisin, seuranta suoritetaan kerran 3 kuukaudessa. On näyttöä maksan transaminaasien epävakaasta ja palautuvasta lisääntymisestä, useimmiten normaalialueella. Tapauksissa, joissa maksan transaminaasien aktiivisuus ylittää normin, lääkkeen annosta on pienennettävä tai se peruutetaan.

Seerumin lipidien hallinta tarkistetaan ennen hoidon aloittamista (tyhjään vatsaan), 30 päivää sen jälkeen ja sen jälkeen - kerran 3 kuukaudessa (ellei lääkäri toisin määrää).

Yleensä kohonnut seerumin lipiditaso laskee normaaliarvoihin pienentämällä annosta, poistamalla Erase ja noudattamalla ruokavaliota. Isotretinoiini johtaa triglyseridipitoisuuden nousuun veriplasmassa. Tapauksissa, joissa hypertriglyseridemiaa ei voida hallita hyväksyttävällä tasolla tai jos haimatulehduksen oireita esiintyy, lääke lopetetaan. Triglyseriditasojen nousu yli 800 mg / dl (9,01 mmol / L) voi joskus liittyä akuuttiin haimatulehdukseen, joka voi olla hengenvaarallinen.

Erase-hoitoa saaneilla potilailla oli seuraavia mielenterveyshäiriöitä: masennus, aggressiivisuus, herkkyys, masennus, psykoottiset oireet, mielialan vaihtelut, hyvin harvoissa tapauksissa - itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha. Potilaat, joilla on ollut masennusta, tarvitsevat erityistä huomiota. Kaikkia potilaita tulee kuitenkin seurata masennuksen oireiden varalta ja saada tarvittaessa asianmukaista hoitoa.

On pidettävä mielessä, että oireiden lievittämiseksi vain peruuttaminen ei riitä; tulevaisuudessa potilas saattaa tarvita psykologisen tai psykiatrisen arvioinnin tilasta.

Joskus hoidon alkuvaiheessa havaitaan akuutti akuutti kohtaus, mutta jatkuvalla hoidolla 7-10 päivää se häviää pääsääntöisesti muuttamatta hoito-ohjelmaa.

Vältä altistumista ultraviolettisäteilylle ja voimakkaalle auringonvalolle. Tarvittaessa on käytettävä aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin (vähintään SPF 15).

5-6 kuukautta Erase-vastaanoton päättymisen jälkeen on vasta-aiheista suorittaa intensiivistä kemiallista ihohankausta ja ihon laserhoitoa. Tämä liittyy hypertrofisen arven muodostumisen riskiin epätyypillisillä alueilla, harvinaisissa tapauksissa, tulehduksen jälkeisen hypo- tai hyperpigmentaation kehittymiseen hoidetuilla ihoalueilla. Epidermin irtoamisen todennäköisyyden vuoksi potilaat, jotka ovat käyttäneet Erase-hoitoa, ovat vasta-aiheisia epilaation suorittamiseksi vahalla.

Yhdistelmähoitoa ulkoisten keratolyyttisten tai kuorintalääkkeiden kanssa tulee välttää, koska tämä voi lisätä paikallista ärsytystä. Erase-hoidon alusta alkaen potilaille on suositeltavaa käyttää kosteuttavia voiteita tai voiteita ja huulirasvaa, mikä vähentää huulten ja ihon kuivumisen todennäköisyyttä hoidon alussa.

On raportoitu vakavien ihoreaktioiden kehittymisestä Erase-valmisteen käytön taustalla, mukaan lukien polymorfinen punoitus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Näitä häiriöitä on vaikea erottaa muista mahdollisista ihoreaktioista, joten potilaita tulee opastaa niiden esiintymisen mahdollisesta riskistä. Jos nämä oireet ilmaantuvat, hoito peruutetaan.

Harvinaiset raportit anafylaktisista reaktioista ovat osoittaneet, että ne esiintyvät joskus paikallisen retinoidihoidon jälkeen. Myös harvoin raportoitu allergisten reaktioiden kehittymisestä iholta. On raportoitu vakavista raajojen allergisen vaskuliitin tapauksista, joihin liittyy usein lisälaastareita ja purppuraa. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen keskeyttää Erase-hoito ja seurata potilaan tilaa huolellisesti.

Useita vuosia dyskeratoosin isotretinoiinihoidon jälkeen, joka kesti pidempään ja suuremmilla annoksilla kuin aknehoidossa, havaittiin luumuutosten, mukaan lukien hyperostoosi, epifyseaalisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen, jänteiden ja nivelsiteiden kalkkeutuminen. Erase-hoidon taustalla seuraavat ovat mahdollisia: nivelkipu, lihaskipu, seerumin kreatiinifosfokinaasiarvon nousu (voi esiintyä voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella).

Potilaiden tulee ottaa huomioon näön heikkenemisen todennäköisyys. Tämä rikkomus voi joskus jatkua myös vastaanoton poistamisen jälkeen. Näöntarkkuuden tarkka seuranta on välttämätöntä.

Yleensä silmien sidekalvon kuivuus, sarveiskalvon peittävyys, keratiitti ja yönäkö heikkeneminen Erase-valmisteen poistamisen jälkeen. Jos silmien limakalvo on kuiva, on mahdollista käyttää kosteuttavaa silmävoidetta tai keinotekoisia kyynelvalmisteita. Kuivan sidekalvon potilaiden tilaa on seurattava mahdollisen keratiitin varalta. Jos potilaat valittavat näkökyvystä, heidät tulisi ohjata silmälääkäriin ja arvioimaan Erase-hoidon jatkamisen mahdollisuudet. Jos olet sietämätön piilolinsseille hoidon aikana, sinun on käytettävä silmälaseja. Altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettisäteille on rajoitettava.

Hyvänlaatuista kallonsisäistä hypertensiota (aivojen pseudotumori) on harvinaisia tapauksia, mukaan lukien Erase-valmisteen ja tetrasykliinien yhdistetyn käytön taustalla. Taudin tärkeimmät merkit ja oireet: näköhermon pään ödeema, päänsärky, ruoansulatushäiriöt (oksentelun ja pahoinvoinnin muodossa), näköhäiriöt. Tällaisissa tapauksissa peruutus vaaditaan välittömästi.

Munuaisten vajaatoimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito pienillä annoksilla, minkä jälkeen annosta suurennetaan vähitellen suurimpaan siedettyyn.

Ruoansulatuskanavan häiriöiden kuormitetun historian läsnä ollessa se voi johtaa tulehduksellisiin suolistosairauksiin. Vakavalla verenvuotoripulilla lääke peruutetaan välittömästi.

Potilaat, jotka kuuluvat korkean riskin ryhmään (liikalihavuus, diabetes mellitus, lipidien aineenvaihdunnan häiriöt, alkoholismi) hoidon aikana, saattavat tarvita useammin veren lipidien ja glukoosipitoisuuden laboratorioseurantaa. Isotretinoiinihoidon aikana on raportoitu kohonnut verensokeri ja uudet diabeteksen tapaukset.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hämäränäön terävyyden lasku Erase-hoidon aikana voi olla äkillistä, mikä on otettava huomioon ajaessasi. On myös otettava huomioon sellaisten haittavaikutusten todennäköisyys kuin uneliaisuus, näköhäiriöt ja huimaus. Näiden rikkomusten sattuessa on pidättäydyttävä ajamasta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pyyhkimistä raskauden / imetyksen aikana ei ole määrätty.

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Erase-hoidolle. Isotretinoiinilla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Jos olet raskaana hoidon aikana (kun otat mitä tahansa lääkeannosta) tai kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, on suuri riski saada lapsi, jolla on vakavia epämuodostumia.

Isotretinoiini on erittäin lipofiilinen, joten on todennäköistä, että aine siirtyy äidinmaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten kehittymisen välttämiseksi imettävien naisten ei tule käyttää Erase-valmistetta.

Sen käyttö on vasta-aiheista hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, paitsi tapauksissa, joissa potilaan tila täyttää kaikki alla luetellut kriteerit:

Vakavan aknen esiintyminen, joka on vastustuskykyinen tavanomaisille hoidoille.
Kyky suorittaa perusteellinen kuukausittainen lääkärintarkastus ja noudattaa lääkärin ohjeita.
Ymmärtäminen olemassa olevasta raskauden riskistä ja kiireellisen kuulemisen tarpeesta, jos on olemassa riski sen esiintymisestä.
Ehkäisyn todennäköisen tehottomuuden ymmärtäminen.

Naisen tulee käyttää jatkuvasti tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Erase-hoidon aloittamista. Niiden käyttöä on jatkettava koko hoidon ajan ja vielä kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. On suositeltavaa käyttää kahta erilaista ehkäisymenetelmää samanaikaisesti, mukaan lukien este.

Hoidon tulisi alkaa vasta seuraavan normaalin kuukautiskierron 2. – 3. Päivänä. Potilaan on oltava tietoinen ja hyväksyttävä, että raskaustesti hoidon aikana on tehtävä kuukausittain ja 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Lääkärin tulee varmistaa, että potilas ymmärtää ja ymmärtää siihen liittyvät riskit ja tarpeen ryhtyä varotoimiin.

Jos Erase-hoitoa määrätään taudin uusiutumiseksi, naisen on jatkuvasti käytettävä samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen lääkkeen aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen päättymisestä, ja hänelle on tehtävä myös luotettava raskaustesti.

Kaikkien naisten on noudatettava kaikkia tehokkaan ehkäisyn suosituksia. Tämä koskee potilaita, jotka eivät yleensä käytä ehkäisymenetelmiä amenorrean, hedelmättömyyden takia (lukuun ottamatta kohdunpoiston läpikäyneitä naisia) tai jotka ilmoittavat olevansa seksuaalisesti aktiivisia.

Nykyisen käytännön perusteella raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU / ml, tulisi suorittaa kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana.

Ensimmäinen testi on tehtävä ennen ehkäisyn käyttöä. Lääkärin on kirjattava tulokset. Tämä eliminoi raskauden ennen ehkäisyn alkamista. Testin ajoitus naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset, riippuu seksuaalisesta toiminnasta, ja se tulisi tehdä kolme viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen.

Seuraava testi ajoitetaan päivänä, jona aloitat Erase-hoidon, tai 3 päivää ennen lääkärikäyntiä. Asiantuntijan on kirjattava testitulokset. Lääkettä voivat käyttää vain naiset, jotka saavat tehokasta ehkäisyä vähintään kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista.

Sotret-hoidon aikana sinun on käytävä lääkärin luona 28 päivän välein. Kuukausittaisen raskaustestin tarve määritetään paikallisen käytännön mukaisesti, ja siinä on otettava huomioon naisen seksuaalinen aktiivisuus ja aiemmat kuukautisten epäsäännöllisyydet. Jos on todisteita, raskaustesti suoritetaan vierailupäivänä tai kolme päivää ennen lääkärikäyntiä, sen tulokset on rekisteröitävä.

Hoidon päättymisen jälkeen, viiden viikon kuluttua, on suoritettava toinen testi. Hedelmällisille naisille voidaan määrätä resepti vain 30 päivän pyyhkimiseen; uusi hoitomääräys tarvitaan hoidon jatkamiseksi. On suositeltavaa tehdä raskaustesti, lääkemääräys ja lääkitys samana päivänä.

Apteekissa lääke on annettava vain 7 päivän kuluessa lääkemääräyksestä.

Sekä naisille että miehille on kerrottava Erase-hoidon teratogeenisesta riskistä ja tarpeesta noudattaa tiukasti toimenpiteitä raskauden estämiseksi.

Nykyisten tietojen mukaan altistuminen isotretinoiinille, joka tulee poistettavien miesten siemennesteestä ja siemennesteestä, naisilla ei riitä aineen teratogeenisten vaikutusten ilmaantumiseen. Miespotilaita tulisi varoittaa jakamasta lääkkeitään kenenkään kanssa, etenkin naisten kanssa.

Tapauksissa, joissa kaikista varotoimista huolimatta raskaus tapahtui hoidon aikana ja 30 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta, on otettava huomioon olemassa oleva erittäin vakavien sikiön epämuodostumien (lähinnä sydämestä, keskushermostosta ja suurista verisuonista) riski. suonet) ja spontaanin keskenmenon todennäköisyyden lisääntyminen.

Raskauden tapahtuessa Sotretin vastaanotto peruutetaan. Sen säilyttämisen toteutettavuudesta on keskusteltava teratologiaan erikoistuneen lääkärin kanssa. Isotretinoiinin käyttöön liittyvistä vakavista synnynnäisistä sikiön epämuodostumista, mukaan lukien seuraavat sairaudet / tilat, on dokumentoitu.

pikkuaivojen epämuodostumat;
vesipää;
kardiovaskulaariset poikkeavuudet, mukaan lukien väliseinäviat, suurten suonten siirtäminen osaksi kansallista lainsäädäntöä, Fallotin tetradi;
lisäkilpirauhasen patologia;
kateenkorvan rauhoittuminen, kasvot, mukaan lukien suulakihalkio;
mikroftalmia;
mikrokefalia;
ulkokorvan poikkeavuudet, mukaan lukien ulkokorvan puuttuminen, mikrotiat, ulkoisen kuulokanavan puuttuminen / kaventuminen.

Lapsuuden käyttö

Sitä ei määrätä alle 12-vuotiaille potilaille.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Käyttö on vasta-aiheista maksan vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

A-vitamiini ja muut retinoidit (mukaan lukien asretretiini, tretinoiini, retinoli, tazaroteeni, adapaleeni): Yhdistetyssä käytössä hypervitaminoosin A oireet voivat lisääntyä, joten tätä yhdistelmää tulisi välttää;
tetrasykliinit: samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska se voi johtaa kallonsisäisen paineen nousuun;
keratolyyttiset tai hilseilevät paikalliset valmisteet aknen hoitoon: yhdistelmä on vasta-aiheinen, mikä liittyy paikallisen ärsytyksen lisääntymisen todennäköisyyteen;
progesteronilääkkeet: kun niitä käytetään Erase-hoidon aikana, niiden tehokkuus voi heikentyä, tässä suhteessa ei pidä käyttää ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät pieniä annoksia progesteronia.

Analogit

Sotretin vastineet ovat Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Poista

Arviot Erase-ohjelmasta sen tehokkuudesta ovat enimmäkseen positiivisia. Monet ihmiset huomaavat, että lääkkeellä on pitkäaikainen terapeuttinen vaikutus, jonka seurauksena akne häviää ja ihon rasvainen kiilto häviää. Samaan aikaan melkein kaikki viittaavat sivuvaikutusten kehittymiseen, useimmiten kuivien huulten muodossa, harvemmin - pahoinvointi ja masennus. Haittoja ovat myös korkeat kustannukset ja varojen puute monissa apteekeissa.