Taxotere

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Taxotere: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä vanhuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Taxotere

ATX-koodi: L01CD02

Vaikuttava aine: dosetakseli (dosetakseli)

Tuottaja: Aventis Pharma (Dagenham) (Iso-Britannia), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 17600 ruplaa.

Ostaa

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Taxotere

Taxotere on kasviperäinen syöpälääke, kuuluu taksoidien ryhmään.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Taxotere - konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: läpinäkyvä öljyinen neste ruskehtavan keltaisesta keltaiseksi [0,61 ml tai 2,36 ml kukin lasipulloissa, joissa ei ole väriä, vihreällä tai punaisella muovikorkilla (vastaavasti), ääriviivana solupakkaus 1 pullo, jossa on liuotinta (pullo väritöntä lasia, 1,98 ml tai 7,33 ml), pahvilaatikossa 1 pakkaus].

1 pullo tiivistettä sisältää:

vaikuttava aine: dosetakselitrihydraatti, joka vastaa 20 mg tai 80 mg vedetöntä dosetakselia;
apukomponentti: polysorbaatti 80.

Liuottimen koostumus: 13% liuos - injektionesteisiin käytettävä vesi ja 95% etanoli (V / V).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Taxoteren aktiivinen komponentti doketakseli on kasviperäinen takso-kasvain, joka kuuluu taksoidiryhmään. Se kerää tubuliinia mikrotubuluksiin ja estää niiden hajoamisen, mikä johtaa häiriöihin kasvainsolujen jakautumisprosessissa. Dosetakselia säilytetään pitkään soluissa, joissa sen taso on melko korkea. Yhdisteelle on myös tunnusomaista aktiivisuus tiettyjä soluja vastaan, jotka syntetisoivat liiallisessa määrässä P-glykoproteiinia, joka sisältää geenin moninkertaiselle resistenssille kemoterapeuttisille lääkkeille. In vivo dosetakselilla on laaja kirjo aktiivisuutta siirrettyjä ihmisen kasvainsoluja vastaan ja se estää kasvaimen kasvua hiirissä.

Taxoteren on osoitettu olevan tehokas pään ja kaulan, mahasyövän, rintasyövän, hormoniresistentin eturauhassyövän, munasarjasyövän ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.

Farmakokinetiikka

Dosetakselin farmakokinetiikasta ei ole riippuvuutta otetusta annoksesta. Taksoterelle on tunnusomaista kolmivaiheinen farmakokineettinen malli, jossa α-, β- ja γ-faasien puoliintumisajat ovat vastaavasti 4 minuuttia, 36 minuuttia ja 11,1 tuntia.

Kun doketakselia infusoitiin annoksella 100 mg / m ² 1 tunnin ajan, keskimääräinen suurin pitoisuus veriplasmassa oli 3,7 ug / ml kanssa, joka vastaa pinta-ala konsentraatio-aika-käyrän yhtä kuin 4,6 ug · h / ml. Keskimääräiset jakautumistilavuuden ja kokonaispuhdistuman indikaattorit tasapainossa ovat 113 l ja 21 l / h / m ². Eri potilailla dosetakselin kokonaispuhdistuman arvoalue oli jopa 50%.

Dosetakseli sitoutuu yli 95-prosenttisesti plasman proteiineihin. Tämän yhdisteen tert-butyyliesteriryhmä hapettuu sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien mukana, minkä jälkeen dosetakseli erittyy 7 päivän ajan munuaisten kautta virtsaan (6% annetusta annoksesta) ja maha-suolikanavan kautta ulosteisiin (75% annetusta annoksesta). Noin 80% Taxotera-valmisteen vaikuttavasta aineesta erittyy ulosteisiin kahden päivän kuluessa metaboliittien muodossa (tärkein inaktiivinen metaboliitti ja 3 vähemmän aktiivista metaboliittia), ja vain pieni osa dosetakselista on muuttumaton.

Lääkkeen farmakokinetiikkaa ei määritä potilaan sukupuoli ja ikä.

Lievissä ja keskivaikeissa maksan toimintahäiriöissä [aspartaattiaminotransferaasin ja alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus on 1,5 kertaa (tai enemmän) korkeampi kuin normin yläraja, kun taas alkalisen fosfataasin aktiivisuus on 2,5 kertaa (tai enemmän) korkeampi kuin normin yläraja], Taxotere-valmisteen aktiivisen komponentin kokonaispuhdistuma vähenee noin 27%.

Lievässä tai keskivaikeassa nesteen kertymisessä ei havaita merkittäviä muutoksia dosetakselin puhdistumassa, eikä ole tietoa sen puhdistumasta vaikean nesteen kertymisen kanssa.

Kun Taxoteraa yhdistetään muihin lääkkeisiin, dosetakseli ei vaikuta doksorubisiinin puhdistumaan eikä doksorubisiinin (doksorubisiinin metaboliitti) pitoisuuteen veriplasmassa. Kun lääkettä käytettiin samanaikaisesti doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, niiden farmakokineettiset parametrit pysyivät vakaina. Kapesitabiinilla ei ole vaikutusta dosetakselin farmakokinetiikkaan, eikä se myöskään muuta kapesitabiinin ja sen merkittävimmän metaboliitin, 5'-DFUR, farmakokinetiikkaa. Dosetakselin puhdistuma sekä monoterapiana että sisplatiinin yhdistelmähoidon osana on sama. Prednisonilla ei ole vaikutusta dosetakselin farmakokinetiikkaan infuusiona tavallisen deksametasonin esilääkityksen jälkeen. Fluorourasiilin ja dosetakselin farmakokineettiset parametrit pysyvät muuttumattomina, kun niitä käytetään yhdessä.

Lapsilla, jotka saivat monoterapiaa dosetakselilla ja hoitivat Taxotere-valmistetta yhdessä fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa, farmakokineettiset parametrit olivat samat kuin aikuispotilailla.

Käyttöaiheet

operatiivisen rintasyövän (BC) adjuvanttihoito alueellisten imusolmukkeiden vaurioilla yhdessä syklofosfamidin ja doksorubisiinin kanssa;
metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä: kemoterapian ensimmäinen rivi - yhdessä doksorubisiinin kanssa; toinen rivi: monoterapia - ilman aikaisemman hoidon vaikutusta antrasykliinien tai alkyloivien aineiden kanssa tai yhdistelmähoito kapesitabiinilla edellisen hoidon jälkeen, antrasykliinit mukaan lukien;
metastaattinen rintasyöpä ja HER2-kasvaimen ilmentyminen - samanaikaisesti trastutsumabin kanssa (ilman edellistä kemoterapiaa);
paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä toimimattomassa muodossa: ensilinjan hoito - yhdessä karboplatiinin tai sisplatiinin kanssa; toisen linjan monoterapia - ilman platinolääkkeiden kemoterapian vaikutusta;
hormoniresistentti, metastaattinen eturauhassyöpä - prednisonia tai prednisolonia käytettäessä;
metastaattinen munasarjasyöpä: toisen linjan hoito - ilman vaikutusta ensilinjan hoidon jälkeen;
metastaattinen mahalaukun ja sydämen syöpä: ensilinjan hoito yhdessä 5-fluorourasiilin (5-FU) ja sisplatiinin kanssa;
paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä toimimattomassa muodossa - ensilinjan hoito yhdessä 5-FU: n ja sisplatiinin kanssa;
metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä - toisen linjan hoito ilman aiemman hoidon vaikutusta.

Vasta-aiheet

vaikea maksan toimintahäiriö;
neutrofiilien määrä potilaan veressä on alle 1500 / μl;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yksilöllinen yliherkkyys Taxoteren komponenteille.

Ohjeet Taxoteren käyttöön: menetelmä ja annostus

Nesteiden kertymisen ja yliherkkyysreaktioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi on suositeltavaa antaa Taxotere-valmistetta glukokortikosteroidien esilääkityksen taustalla. Potilaalle määrätään deksametasonia 8 mg 2 kertaa päivässä, sen nauttiminen alkaa ensimmäisenä hoitopäivänä (päivää ennen infuusiota) ja jatkuu 3 päivän ajan. Eturauhassyövässä, johon liittyy samanaikainen prednisoni tai prednisoloni, esilääkitys suoritetaan deksametasonilla annoksella 8 mg 12, 3 ja 1 tunti ennen infuusion aloittamista.

Hematologisten komplikaatioiden estämiseksi granulosyyttipesäkkeitä stimuloivien tekijöiden (G-CSF) alustava antaminen on välttämätöntä.

Taxotere-konsentraatin valmis liuos on tarkoitettu laskimonsisäiseen (IV) infuusioon tunnin sisällä. Kaikkien lääkkeen käytön kliinisistä indikaatioista johtuvien patologioiden hoitamiseksi menettely suoritetaan kerran 3 viikossa.

Liuos laskimoon annettavaksi valmistetaan välittömästi ennen toimenpidettä.

Valmistetta sisältävien injektiopullojen ja liuottimen on seisottava huoneenlämmössä 5 minuuttia ennen laimentamista. Sitten pitämällä liuotinpulloa kulmassa, sisältö vedetään ruiskuun ja ruiskutetaan lääkepulloon. Seos tulisi kääntää ¾ minuutin kuluessa ravistamatta. 5 minuutin laskeutumisen jälkeen (vaahdon läsnäolo on normaalia) liuosta on tarkastettava silmämääräisesti homogeenisuuden ja läpinäkyvyyden suhteen. Jos liuoksessa on sakkaa, liuos on tuhottava.

Sitten tarvittava annos esisekoitettua liuosta laimennetaan 250 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta ja sekoitetaan. Infuusioliuosten määrän on oltava sellainen, että dosetakselin pitoisuus ei ylitä 0,74 mg / ml.

Lääkkeen ja liuottimen todellinen pitoisuus injektiopulloissa lasketaan valmistusprosessin aikana tapahtuvien luonnollisten menetysten (vaahtoaminen, tarttuminen injektiopullon seinämiin) perusteella ja taataan, että niiden sekoittamisen jälkeen 2 ml tai 8 ml liuosta 20 mg tai 80 mg dosetakseliin

Esisekoitettu liuos soveltuu käytettäväksi 8 tunnin kuluessa, jos sitä säilytetään jääkaapissa (2 - 8 ° C) tai huoneenlämmössä.

Valmistettu liuos on käytettävä 4 tunnin sisällä valmistushetkestä.

Suositeltu annos:

rintasyöpä: monoterapia - nopeudella 100 mg / 1 m ² ruumiin pintaa 3 viikon välein; adjuvanttihoito resektioituvaa rintasyöpää sairastaville potilaille - nopeudella 75 mg / 1 m ² ruumiin pintaa tunnin kuluttua doksorubisiinin annoksesta 50 mg / 1 m ² ja syklofosfamidi - 500 mg / 1 m ². Menettely suoritetaan kerran kolmessa viikossa, yhteensä - 6 menettelyä; yhdistelmähoito - 75 mg / 1 m ² ja samanaikainen doksorubisiinihoito annoksella 50 mg / 1 m ² tai kapesitabiini - 1250 mg / 1 m ² suun kautta 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa viikoittainen tauko, tai 100 mg / 1 m ² yhdistettäessä Taxoteraa trastutsumabin kanssa (trastutsumabin annos määritetään sen käyttöohjeiden mukaisesti);
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: annoksella 75 mg / 1 m ² sekä monoterapiana että yhdessä platinavalmisteiden kanssa;
metastaattinen munasarjasyöpä: 100 mg / 1 m ² kehon pintaa;
paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä: annoksella 75 mg / 1 m ²; samana päivänä, Taxotere-infuusion jälkeen, sisplatiini on annettava infuusiona 75 mg / m ² tunnissa, sitten 5-FU-infuusio 750 mg / m ² päivässä. 5-FU-infuusion kesto on 24 tuntia, hoidon kesto on 5 päivää. Luetellut menettelyt määrätään kerran kolmessa viikossa ja ovat 1 sykli. Yhteensä suoritetaan jopa 4 sykliä, sitten määrätään sädehoito;
metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä: annoksella 100 mg / 1 m ²;
metastaattinen hormoniresistentti eturauhassyöpä: 75 mg / 1 m ² yhdessä oraalisen prednisonin tai 5 mg prednisolonin kanssa kahdesti päivässä koko hoitojakson ajan;
metastaattinen mahasyöpä (mukaan lukien sydänosa): annoksella 75 mg / 1 m ²; samana päivänä dosetakselin infuusion jälkeen sisplatiinia tiputetaan laskimoon 75 mg / m ² annoksella 1-3 tunnin ajan, mitä seuraa 24 tunnin 5-FU-infuusio annoksella 750 mg / 1 m ² päivässä 5 päivän kuluessa. Luetellut menettelyt määrätään kerran kolmessa viikossa.

Indikaatiot dosetakselin annoksen muuttamiseksi:

neutrofiilien määrän lasku alle 500 / μl, yli viikon kestävä lasku;
voimakkaiden ihoreaktioiden esiintyminen;
kuumeisen neutropenian kehittyminen;
vaikean perifeerisen neuropatian kehittyminen hoitojakson aikana.

Jos jokin näistä rikkomuksista esiintyy, dosetakseliannos seuraavaa hoitojaksoa varten on pienennettävä 75 mg: aan 1 m ²: n kohdalla ensin 100 mg / m ² ja / tai 60 mg: aan / m ² alkaen 75 mg / m ². Jos dosetakselihoidon aikana annetaan 60 mg / 1 m ^{2: n} komplikaatioita, hoito on lopetettava.

Kun kuumeinen neutropenia kehittyy adjuvanttihoidon aikana resektioituvaa rintasyöpää sairastavilla potilailla, G-CSF tulisi ottaa jokaisessa seuraavassa syklissä. Jos kuumeinen neutropenia varastoituu, on tarpeen jatkaa G-CSF: n käyttöä ja pienentää dosetakseliannosta ja 60 mg / m ². Stomatiitin Asteen 3 tai 4, annoksen ei pitäisi olla enemmän kuin 60 mg per 1 m ².

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, jos verihiutaleiden määrä laski edellisessä syklissä 25 000 / μl: aan yhdistettynä sisplatiiniin ja 75 000 / μl: aan karboplatiinin kanssa tai kuumeisen neutropenian kehittyessä tai jos ilmeni vakavia ei-hematologisen toksisuuden ilmenemismuotoja, dosetakselin aloitusannos 75 mg per 1 m ² seuraavassa syklissä, on tarpeen vähentää 65 mg: aan / m ².

Annostusohjelman korjaaminen komplikaatioiden kehittymisellä yhdistelmähoidon aikana:

yhdistelmä kapesitabiinin kanssa: Jos asteen 2 toksisuus ilmeni ensimmäistä kertaa ja jatkuu seuraavan syklin alkuun asti, jatkohoitoa tulee lykätä, kunnes toksisuus laskee asteeseen 0–1. Seuraava sykli suoritetaan Taxoteren alkuannoksella. Jos asteen 2 toksisuus kehittyy toistuvasti tai asteen 3 toksisuus kehittyy ensimmäisen kerran hoitosyklin aikana, lääkkeen jatkamista on tarpeen lykätä, kunnes toksisuus laskee 0–1 asteeseen. Hoito on aloitettava uudelleen annoksella 55 mg / m ². Jos minkä tahansa luokan 4 toksisuus tai myöhemmät toksisuuden ilmenemismuodot ilmenevät, lääke on lopetettava;
yhdistelmä 5-FU: n ja sisplatiinin kanssa: jos infektio tai kuumeinen neutropenia kehittyy G-CSF-hoidon aikana, lääkkeen annos on pienennettävä 60 mg: aan 1 m ². Jos komplisoituneen neutropenian jaksot eivät lopu, annos pienennetään 45 mg: aan 1 m ². Asteen 4 trombosytopenian tapauksessa Taxotere-annosta pienennetään 75 mg: sta 60 mg: aan 1 m ²… Seuraavien syklien suorittaminen on mahdollista, kun neutrofiilien määrä on yli 1500 / μl ja verihiutaleiden määrä on yli 100 000 / μl. Myrkyllisyyden jatkuminen on perusta hoidon lopettamiselle. Asteelle 3 ripuli: ensimmäinen jakso - 5-FU-annosta tulisi pienentää 1/5, toisella jaksolla - Taxotere-annosta tulisi pienentää 1/5. Luokan 4 ripuli: ensimmäinen jakso - dosetakselin ja 5-FU: n annosta tulisi pienentää 1/5, toistuvien jaksojen aikana hoito on lopetettava. Luokan 3 stomatiitti: ensimmäinen jakso - 5-FU: n annosta tulisi pienentää 1/5, toisen jakson aikana 5-FU tulisi peruuttaa seuraavissa jaksoissa, kolmannen jakson kohdalla - dosetakseliannosta tulisi pienentää 1/5. Luokan 4 suutulehdus: ensimmäinen jakso - 5-FU-hoito on lopetettava seuraavien jaksojen aikana, toisen jakson aikana - pienennä dosetakseliannosta 1/5.

Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö [ALAT- ja ASAT-aktiivisuus ovat yli 3,5 kertaa normaalin ylärajan (ULN) yhdessä emäksisen fosfataasin yli 6 kertaa korkeamman tai kohonneen bilirubiinitason kanssa], taksoterea ei suositella. Kohtalaisella heikentymisasteella lääkettä määrätään annoksella 75 mg / 1 m ².

Kokemus lääkkeen käytöstä lapsilla on rajallinen, joten hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole varmistettu.

Dosetakselin käytöstä iäkkäillä potilailla ei ole tarkkoja ohjeita. Yli 60-vuotiaiden potilaiden yhdistelmähoito kapesitabiinilla on suositeltavaa pienentää kapesitabiinin aloitusannosta.

Sivuvaikutukset

hematopoieettiset elimet: usein - (potilailla, jotka eivät ole saaneet G-CSF-entsyymejä) palautuva neutropenia (johon voi liittyä infektioiden, kuumeen, keuhkokuumeen ja sepsiksen kehittyminen); mahdollisesti - trombosytopenia, anemia; harvoin - verenvuoto (useammin trombosytopenian aiheuttama);
allergiset reaktiot: lievä tai kohtalainen vakavuus - kuumien aaltojen, ihottuman, ihon kutinan, rintakehän, selkäkipujen, hengenahdistuksen, kuumeen tai vilunväristysten muodossa; vakavat reaktiot - bronkospasmi, alentunut verenpaine (BP), yleistynyt ihottuma tai punoitus;
dermatologiset reaktiot: hiustenlähtö, lievän tai keskivaikeat ihoreaktiot; harvoin - vakavat reaktiot ihottumana, johon liittyy kutinaa, käsien, kasvojen, rinnan ja raajojen ihon rajoitettu punoitus (mukaan lukien kämmenten ja jalkojen vakava vaurio-oireyhtymä), johon liittyy turvotusta ja raajojen irtoamista; harvoin - kynsien hypo- tai hyperpigmentaatio, onykolyysi; erittäin harvoin - bulloottinen ihottuma (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä), nesteen kertyminen (perifeerinen ödeema, askites, pleura- ja perikardiaalinen effuusio, painonnousu, harvinaisissa tapauksissa - kuivuminen, keuhkopöhö);
maha-suolikanava: makuhäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ummetus, ruokahaluttomuus, suutulehdus, paksusuolitulehdus (mukaan lukien iskeeminen), ruokatorvitulehdus, enterokoliitti, suoliston ja / tai vatsan perforaatio; harvoin - suoliston tukkeuma, maha-suolikanavan verenvuoto;
hermosto: perifeerinen neuropatia (lievä tai kohtalainen hyperestesia, parestesia, dysestesia, kipu, polttaminen), motorinen heikkous; hyvin harvoin - kouristukset, ohimenevä tajunnan menetys;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: eteisvärinä, sinustakykardia, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen lasku tai nousu; harvoin - laskimotromboembolia, sydäninfarkti;
maksan ja sappiteiden järjestelmä: mahdollinen (monoterapialla annoksella 100 mg / 1 m ² kehon pintaa) - alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin seerumin aktiivisuuden nousu, veren seerumin bilirubiinipitoisuuden nousu (yli 2,5 kertaa) normin ylärajasta); erittäin harvinainen - hepatiitti, myös kuolemaan johtava potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus;
hengityselimet: hyvin harvoin - interstitiaalinen keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, lisääntynyt vaste säteilylle, keuhkofibroosi;
tuki- ja liikuntaelimistö: nivelkipu, lihaskipu, lihasheikkous;
näköelimet: harvoin - ohimenevät näköhäiriöt (lääkkeen käyttöönoton myötä - valonsäteiden esiintyminen silmissä, karjassa), kyynelvuoto, sidekalvotulehdus; hyvin harvoin (useammin samanaikaisesti muiden syöpälääkkeiden kanssa) - kyynelkanavan tukkeutuminen;
paikalliset reaktiot: hyperpigmentaatio, tulehdus, ihon punoitus tai kuivuus pistoskohdassa, flebiitti, verenvuoto tai laskimoedeema;
toiset: hengenahdistus, voimattomuus, paikallinen tai yleistynyt kipu, rintakipu (ei liity sydämen ja keuhkojen patologioihin).

Yliannostus

Taxoteren yliannostustapaukset ovat suhteellisen harvinaisia. Oireita ovat mukosiitti (tulehdusprosessi limakalvoissa), perifeerinen neurotoksisuus ja luuytimen suppressio.

Dosetakselille ei tällä hetkellä ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa tarvitaan kiireellistä sairaalahoitoa ja tärkeiden elinten toiminnan huolellista seurantaa. On tarpeen määrätä G-CSF mahdollisimman pian ja tarvittaessa suorittaa oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Taxoteren käyttö on tarkoitettu erikoistuneessa sairaalassa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeistä.

Hoitoon on liitettävä kliinisen verikokeen huolellinen seuranta. Jos vakava neutropenia kehittyy ja jatkuu 7 päivän ajan (alle 500 / μl), seuraavien hoitojaksojen lääkeannosta on pienennettävä tai toteutettava asianmukaiset oireenmukaiset toimenpiteet. Voit aloittaa seuraavan hoitosyklin vasta, kun neutrofiilien määrä on kasvanut 1500 / μl: iin.

Yliherkkyysreaktioiden kehittyminen on mahdollista infuusion ensimmäisistä minuuteista, joten potilasta on seurattava huolellisesti, kun lääkettä annetaan. Potilaan kasvojen punoitusta tai paikallisten ihoreaktioiden ilmetessä infuusiota ei pidä keskeyttää. Jos lääke aiheuttaa verenpaineen laskua, yleistynyttä ihottumaa tai punoitusta, bronkospasmia, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja toteutettava toimenpiteitä näiden komplikaatioiden lievittämiseksi. Taxoteren jatkohoito ei ole sallittua tässä potilasryhmässä.

Nesteen kertymisen riskin vuoksi on suositeltavaa seurata huolellisesti potilaita, joilla on astsiitti, pleuraefuusio tai sydänpussin effuusio. Turvotuksen estämiseksi suolaa ja juomista on rajoitettava, diureetteja tulisi määrätä.

Yhdistettynä kapesitabiiniin ruoansulatuskanavan häiriöt, kämmen-jalkaoireyhtymä, kuivuminen, kyynelvuoto, nivelkipu, vaikea hyperbilirubinemia, trombosytopenia ja anemia kehittyvät vanhemmilla potilailla useammin - asteen 3-4 toksisuuden kehittyminen. Tämä yhdistelmä aiheuttaa harvemmin vakavaa neutropeniaa, hiustenlähtöä, voimattomuutta, lihaskivua, kynsien häiriöitä, alaraajojen turvotusta.

Verrattuna monoterapiaan, yhdistettynä trastutsumabiin, haittatapahtumien ilmaantuvuus, asteen 4 toksisuuden kehittyminen ja sydämen vajaatoimintatapaukset lisääntyvät, etenkin kun niitä täydennetään doksorubisiini- tai epirubisiinihoidolla.

Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on sukupuolesta riippumatta käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä sekä koko hoitojakson ajan että vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Koska tiiviste on myrkyllinen aine, liuoksen valmistuksen ja käytön aikana on noudatettava turvallisuustoimenpiteitä. Jos lääke pääsee iholle tai limakalvoille, ne on pestävä välittömästi perusteellisesti vedellä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Erityisiä tutkimuksia Taxoteren vaikutuksesta ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin ei ole tehty. Ruoansulatuskanavan, näköelimen, keskushermoston haittavaikutusten esiintyminen samoin kuin etanolin läsnäolo lääkkeen koostumuksessa voi kuitenkin johtaa huomion haihtumiseen ja psykomotoristen reaktioiden nopeuden vähenemiseen. Siksi hoidon aikana on suositeltavaa kieltäytyä ajamasta autoa ja tekemästä muuta mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Taxotere on ehdottomasti kielletty raskauden ja imetyksen aikana. Lisääntymisikäisten naisten ja miesten tulisi välttää raskauden ehkäisyä käyttämällä luotettavaa ehkäisyä lääkehoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan sen peruuttamisen jälkeen.

Hoidon aikana raskaaksi tulevien naisten tulee ilmoittaa asiasta välittömästi lääkärilleen.

Koska prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että dosetakseli on genotoksinen ja voi johtaa heikentyneeseen miesten hedelmällisyyteen (hedelmällisyyteen), Taxoterea käyttäviä miehiä kehotetaan ehdottomasti pidättäytymään lapsen syntymisestä lääkehoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Siittiöiden säilyttäminen on mahdollista ennen hoidon aloittamista.

Käyttö vanhuksille

Verrattuna alle 60-vuotiaisiin potilaisiin, 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa Taxoteren ja kapesitabiinin kanssa, on lisääntynyt hoitoon liittyvien vaikeusasteiden 3 ja 4 haittavaikutuksia, jotka liittyvät vaikeiden sivuvaikutusten hoitoon ja myös useammin hoidon peruuttaminen alkuvaiheessa johtuu haittavaikutusten esiintymisestä.

Dosetakselin yhdistelmästä syklofosfamidin ja doksorubisiinin kanssa yli 70-vuotiailla potilailla on rajallisesti tietoa.

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita hoidettiin Taxoterella eturauhassyöpään 3 viikon välein, kokivat kynsilevyissä muutoksia 10% (tai enemmän) useammin kuin nuorempia potilaita. 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla anoreksiaa, kuumetta, ripulia ja perifeeristä turvotusta esiintyi 10% (tai enemmän) useammin kuin nuoremmilla potilailla.

Dosetakselin yhdistelmä fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa yli 65-vuotiailla potilailla lisää kaiken vaikeusasteen haittavaikutusten esiintymistä (näihin kuuluvat letarginen tila (uneliaisuus, tunnottomuus, letargia), neutropeeninen infektio, suutulehdus) 10% (tai enemmän) verrattuna potilaisiin enemmän nuori ikä. Siksi iäkkäät potilaat, joille on määrätty samanlainen hoito-ohjelma, tarvitsevat tarkempaa lääkärin valvontaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Syklosporiinin, terfenadiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin ja troleandomysiinin samanaikainen käyttö, lääkkeet, jotka estävät tai indusoivat sytokromi CYP3A4 -järjestelmää tai metaboloituvat sytokromi CYP3A4 -järjestelmän kautta, voivat aiheuttaa dosetakselin biotransformaatiota ja voimakkaan vuorovaikutuksen.

Seuraavat lääkkeet eivät vaikuta lääkkeen sitoutumiseen proteiineihin: propafenoni, fenytoiini, erytromysiini, propranololi, difenhydramiini, salisylaatit, natriumvalproaatti, deksametasoni, sulfametoksatsoli.

Dosetakseli ei vaikuta digitoksiinin sitoutumiseen proteiiniin.

Kun yhdistelmähoito doksorubisiinin kanssa, dosetakselin puhdistuma kasvaa, kun taas sen tehokkuus säilyy. Dosetakselilla ei ole vaikutusta doksorubisiinin puhdistumaan ja sen plasmatasoon.

Taxotere lisää karboplatiinin puhdistumaa 1/2 tämän indikaattorin tasosta monoterapiassa.

Taxoteren ja kapesitabiinin välillä ei ole todettu negatiivista yhteisvaikutusta.

Analogit

Taxotere-analogit ovat: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä pimeässä paikassa 2-25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika: 20 mg injektiopullot - 2 vuotta, 80 mg injektiopullot - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Taxotere

Taxotere on suhteellisen uusi ja erittäin tehokas lääke, jota käytetään erilaisten syöpien hoidossa. Sitä määrätään monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Katsausten mukaan Taxotere kuitenkin lisää tartuntatautien ja muiden vakavien komplikaatioiden riskiä. Monet potilaat ovat myös hämmentyneitä sen korkeista kustannuksista.

Taxoteren hinta apteekeissa

Taxoteren hinta 20 mg dosetakselia sisältävälle pullolle on noin 11 200–12 500 ruplaa myyntialueesta riippuen. Voit tilata lääkkeen, joka sisältää 80 mg vaikuttavaa ainetta, 33 500–35 000 ruplaa.