Renagel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Renagel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Renagel

ATX-koodi: V03AE02

Vaikuttava aine: sevelameeri (sevelameeri)

Valmistaja: Jenzyme Ireland (Irlanti)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 9659 ruplaa.

Ostaa

Renagel on lääke hyperfosfatemian hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Renagel valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: melkein valkoiset, soikeat, toiselle puolelle mustalla musteella painettu merkintä “RENAGEL 800” (180 kpl. Polyeteenipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sevelameeri - 800 mg;
apukomponentit: steariinihappo, kolloidinen piidioksidi, puhdistettu vesi;
kuoren koostumus: diasetyloidut monoglyseridit, suuren molekyylipainon omaava hypromelloosi E15, pienen molekyylipainon omaava hypromelloosi E5;
mustekoostumus: Opakoud WB NS-78-17715 musta - propyleeniglykoli, isopropyylialkoholi, hypromelloosi (E464), musta rautaoksidi (E172), puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Renagel on lääke, jota käytetään hyperfosfatemian hoitoon. Sevelameeri on allyyliamiinihydrokloridin polymeeri, joka ei imeydy maha-suolikanavasta (GIT). Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu vaikuttavan aineen kyvystä sitoa fosfaatteja ruoansulatuskanavassa, mikä vähentää niiden pitoisuutta veriseerumissa.

Kalsiumin puuttuminen sevelameerikoostumuksesta vähentää merkittävästi hyperkalsemian kehittymisen riskiä Renagelin käytön aikana verrattuna muihin kalsiumia sisältäviin lääkkeisiin, jotka sitovat fosfaatteja.

Kliinisten tutkimusten tulokset vahvistavat lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen säilymisen veren fosfori- ja kalsiumpitoisuudessa, kun otetaan tabletteja yhden vuoden ajan.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun sevelameerin imeytymistä ruoansulatuskanavasta ei tapahdu.

Käyttöaiheet

hyperfosfatemian ehkäisy ja hoito munuaisten vajaatoiminnassa hemodialyysipotilailla;
monimutkainen terapia joiden tarkoituksena on estää luun vaurioita munuaissairaus, mukaan lukien kalsium lisäravinteet, 1,25-dihydroksi-D ₃ tai sen analogi.

Vasta-aiheet

suolitukos;
hypofosfatemia;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Renagelia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ummetusta ja muita ruoansulatuskanavan motiliteetin häiriöitä, tulehduksellisia suolistosairauksia, joilla on aiemmin ollut laajamittaisia kirurgisia toimenpiteitä maha-suolikanavassa.

Ohjeet Renagelin käyttöön: menetelmä ja annostus

Renagel 800 mg tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina aterioiden yhteydessä.

Annos potilaille, jotka eivät saa fosfaattisideaineita, tulee antaa yksittäisten seerumin fosfaattitasojen perusteella. Seerumin fosfaattitason ja lääkkeen aloitusannoksen välillä on suositeltavaa käyttää seuraavaa vastaavuutta:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 kpl. (800 mg) 3 kertaa päivässä;
yli 7,5 mg / dl (yli 2,42 mmol / l): 2 kpl. (1600 mg) 3 kertaa päivässä.

Jos Renagel on määrätty vaihtoehtoiseksi fosfaattisideaineeksi, sen annoksen tulisi olla sama kuin aiemmin otetun kalsiumia sisältävän fosfaattisideaineen annos (1 mg Renagelia 1 mg: aa edellistä lääkettä kohti).

Tablettien ottamisen yhteydessä on seurattava huolellisesti veren seerumin fosfaattipitoisuutta, joka suoritetaan säännöllisesti 14--21 päivän välein, kunnes vakaa taso saavutetaan. Optimaalisen annoksen katsotaan vähentävän fosfaattitasoa veriseerumissa 5,5 mg: aan / dl (1,76 mmol / l) ja alle. Se voi vaihdella 1-5 kappaleeseen. jokaisella aterialla. Keskimääräisen päivittäisen annoksen tulisi olla 8-9 tablettia.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: hyvin usein - päänsärky;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, dyspepsia, ummetus, ripuli; usein - ilmavaivat; hyvin harvoin - suoliston tukos;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - valtimon hypertensio, valtimon hypotensio;
dermatologiset reaktiot: hyvin usein - kutiava iho; usein ihottuma;
toiset: usein - nielutulehdus, erilaiset lokalisoinnit.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

erityisohjeet

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset havaittiin useimmissa tapauksissa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan viidennessä vaiheessa, joten niitä ei voida yhdistää varmuuteen lääkkeen käyttöön.

Pillereiden ottamisen tehokkuutta ja turvallisuutta peritoneaalidialyysin aikana ei ole varmistettu.

Pitkäaikaisessa hoidossa on mahdotonta sulkea kokonaan pois vaikuttavan aineen mahdollista systeemistä imeytymistä ja kumulaatiota. Ei ole tietoa sevelameerin kertymisestä elimistöön, kun sitä käytetään yli vuoden ajan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sevelameerin käytön turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu, joten on suositeltavaa määrätä Renagel raskaana oleville tai imettäville naisille varoen ja vasta sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti hoidon odotettujen vaikutusten suhde äidille ja mahdollinen uhka sikiölle tai lapselle. Imetys tulee keskeyttää Renagel-hoidon aikana.

Eläinkokeita tehdessään sevelameerin alkio- tai sikiötoksista vaikutusta ei havaittu.

Lapsuuden käyttö

Renagelin nimeäminen alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista, koska ei ole tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä käytetään, jos se on osoitettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tutkia Renagelin lääkeinteraktiota hemodialyysin aikana, ei ole tehty.

Todettiin, että lääke ei vaikuta varfariinin, digoksiinin, enalapriilin, metoprololin hyötyosuuteen.

Sevelameria ei tule antaa yhdessä siprofloksasiinin kanssa.

Kaikki lääkkeet, joiden hyötyosuuden heikkeneminen on kliinisesti merkittävää ja saattaa vaikuttaa niiden tehokkuuteen tai turvallisuuteen, tulee ottaa viimeistään 1 tunti ennen Renagelin ottamista tai aikaisintaan 3 tuntia sen jälkeen. Jos näitä suosituksia ei voida noudattaa, hoito tulee suorittaa tarkkailemalla säännöllisesti samanaikaisesti käytetyn lääkkeen pitoisuutta veriplasmassa.