Remeron

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Remeron: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä vanhuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Remeron

ATX-koodi: N06AX11

Vaikuttava aine: mirtatsapiini (mirtatsapiini)

Tuottaja: Organon (Alankomaat), MSD Pharmaceuticals LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.8.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, Remeron 30 mg

Remeron on tetrasyklinen masennuslääke, jolla on pääasiassa rauhoittava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit:

15 mg: keltainen, soikea, kupera molemmin puolin, toisella puolella kohokuvioitu "TZ" -koodi "3": n yläpuolella molemmin puolin viivoja pitkin, toisella puolella - "ORGANON";
30 mg: punaruskea, soikea, kupera molemmin puolin, toisella puolella on kohokuvioitu "TZ" -koodi molemmin puolin "5": n yläpuolella lovia pitkin, toisella puolella - "ORGANON";
45 mg: valkoinen, soikea, kupera molemmin puolin, toisella puolella kohokuvioitu "TZ" -koodi "7": n yläpuolella molemmin puolin viivoja pitkin, toisella puolella "ORGANON".

Tabletin ydin on homogeeninen puristettu rakenne, valkoinen.

Tabletit on pakattu 10 kappaleeseen. läpipainopakkauksissa 1 tai 3 läpipainopakkausta asetetaan pahvilaatikkoon.

Remeronin vaikuttava aine: mirtatsapiini, yhdessä tabletissa - 15, 30 tai 45 mg.

Apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, hyproloosi, maissitärkkelys.

Kuoren koostumus:

15 mg tabletit: Opadray 04F22715 keltainen (titaanidioksidi, makrogoli 8000, hypromelloosi, keltainen rautaoksidi);
30 mg tabletit: Opadray 04F23084 oranssi (titaanidioksidi, makrogoli 8000, hypromelloosi, värit keltainen rautaoksidi ja punainen rautaoksidi);
Tabletit 45 mg: Opadray OY-S-28914 valkoinen (titaanidioksidi, makrogoli 8000, hypromelloosi).

Farmakologiset ominaisuudet

Remeron on vakiinnuttanut asemansa tehokkaana lääkkeenä masennustilojen hoidossa, joissa kliinistä kuvaa hallitsivat sellaiset oireet kuin laihtuminen, kyvyttömyys kokea iloa ja iloa, unihäiriöt (lähinnä varhaisissa herätyksissä), psykomotorinen hidastuminen, anhedonia (kiinnostuksen menetys)). Lääkettä voidaan käyttää myös olosuhteisiin, joihin liittyy mielialan vaihtelu päivän aikana ja itsemurha-ajatuksia. Remeronin masennuslääke alkaa yleensä ilmetä 1-2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Farmakodynamiikka

Mirtatsapiini on antagonisti presynaptisten α ₂ -adrenergisten reseptorien keskushermostossa ja aktivoi serotonergisten ja keskeinen noradrenergisten hermoimpulssien. Tässä tapauksessa Serotonergisen siirron suorittaa yksinomaan serotoniini 5-HT ₁ -reseptoreihin, koska mirtatsapiinin tarjoaa estämällä serotoniinin 5-HT ₂ ja 5-HT ₃ -reseptoreihin. Oletetaan, että molemmat enantiomeerit tehoaineen Remeronin on tunnusomaista antidepressiivinen aktiivisuus: tapauksessa S (+) - enantiomeeri, tämä toteutetaan estämällä serotoniinin 5-HT ₂ - ja α ₂ -adrenoreseptoreita, ja siinä tapauksessa, että R (-) - enantiomeeri, estämällä serotoniinin 5 -NT ₃-reseptorit. Sedatiiviset ominaisuudet mirtatsapiinin johtuvat sen antagonistinen aktiivisuus H ₁ -histamine reseptoreihin.

Mirtazapiini on yleensä hyvin siedetty. Hänelle m-antikolinerginen estoaktiivisuus on käytännössä epätyypillistä, ja suositelluilla annoksilla sillä on rajoitettu vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään (esimerkiksi ortostaattinen hypotensio).

Remeronin käyttöä pediatrisessa käytännössä on tutkittu kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa. Niissä 7–18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät masennuksesta (n = 259), saivat mirtatsapiinia ensimmäisten 4 viikon aikana joustavan annosteluohjelman mukaisesti (annokset 15-45 mg) ja seuraavien 4 viikon aikana kiinteät annokset (15, 30 tai 45 mg). Tutkimusten aikana saadut tiedot vahvistivat, ettei mirtatsapiinin ja lumelääkkeen välillä ole merkittäviä eroja. Kokeen aikana 48,8%: lla Remeronilla hoidetuista lapsista painonnousu oli merkittävää (yli 7%) lumelääkeryhmään verrattuna (tämä luku oli 5,7%). Potilailla oli myös hypertriglyseridemia (mirtatsapiinia saaneilla lapsilla tämä luku oli 2,9%,lumelääkettä saaneilla - 0%) ja nokkosihottumaa (mirtatsapiinia saaneilla lapsilla tämä indikaattori oli 11,8%, lumelääkettä saaneilla - 6,8%).

Farmakokinetiikka

Kun Remeron otetaan sisälle, mirtatsapiini imeytyy riittävän nopeasti ja sen hyötyosuus on 50%. Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan noin 2 tuntia nauttimisen jälkeen. Mirtatsapiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 85%. Puoliintumisaika vaihtelee keskimäärin 20-40 tuntia (joissakin tapauksissa jopa 65 tuntia). Nuorilla potilailla on taipumus lyhentää puoliintumisaikaa. Mirtatsapiinin tasapainopitoisuus veriplasmassa määritetään 3-4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja pysyy muuttumattomana tulevaisuudessa.

Kun mirtatsapiinia otetaan terapeuttisina annoksina, sen farmakokineettiset parametrit riippuvat lineaarisesti elimistöön tulleen lääkeannoksesta. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta Remeronin farmakokinetiikkaan.

Mirtazapiini osallistuu aktiivisesti aineenvaihduntaan ja erittyy munuaisten ja suoliston kautta useita päiviä. Tämän aineen tärkeimmät aineenvaihduntareitit kehossa ovat hapettuminen ja demetylaatio edelleen konjugoitumalla. 8-hydroksimetaboliitin mirtatsapiinin muodostuminen tapahtuu sytokromi P ₄₅₀ -entsyymien (CYP1A2 ja CYP2D6) mukana ollessa, ja N-hapetettuja ja N-demetyloituneita metaboliitteja muodostuu todennäköisesti CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta. Demetyylimirtatsapiinilla on farmakologista vaikutusta.

Maksan ja / tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla mirtatsapiinin puhdistuma on pienentynyt.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Remeron on lääke masennuksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Ikä alle 18;
Laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
Imetysaika;
Yliherkkyys Remeronin jollekin aineelle.

Huolellisesti:

Epilepsia;
Orgaaniset aivovauriot;
Munuaisten / maksan vajaatoiminta;
Sydänsairaus (angina pectoris, johtumishäiriöt, äskettäinen sydäninfarkti);
Aivoverisuonisairaudet (mukaan lukien aiemmin ollut iskeeminen aivohalvaus);
Valtimon hypotensio tai tilat, jotka voivat johtaa sen kehittymiseen (mukaan lukien hypovolemia ja dehydraatio);
Huumeiden väärinkäyttö;
Huumeiden riippuvuus lääkkeistä, jotka vaikuttavat keskushermostoon;
Mania ja hypomania;
Virtsaamisen rikkominen, mukaan lukien eturauhasen liikakasvu;
Diabetes;
Akuutti sulkeutuva glaukooma, kohonnut silmänpaine;
Bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö;
Raskaus (jos odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit).

Remeronin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Remeron tulee ottaa suun kautta nielemällä tabletit kokonaisina ja tarvittaessa pestä nestemäisellä.

Suositeltu aloitusannos on 15-30 mg. Tehokas päivittäinen annos määritetään yksilöllisesti.

Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla mirtatsapiinin puhdistuma voi olla pienempi, mikä on otettava huomioon lääkkeen annosta valittaessa.

Voit ottaa Remeronin kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan, illalla ennen nukkumaanmenoa. On myös mahdollista ottaa 2 kertaa päivässä, tässä tapauksessa päivittäinen annos jaetaan kahteen osaan - alempaan (se otetaan aamulla) ja suurempaan (otetaan yöllä).

Hoidon kesto - kunnes masennuksen oireet häviävät kokonaan, yleensä 4-6 kuukautta, minkä jälkeen annosta pienennetään vähitellen, kunnes lääke lopetetaan kokonaan.

Remeronin suurin sallittu päivittäinen annos on 45 mg.

Jos parannusta ei havaita 2–4 viikon kuluessa, hoito on lopetettava.

Sivuvaikutukset

Hermostosta: hyvin usein (≥1 / 10) - uneliaisuus (esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, voi johtaa keskittymiskyvyn heikkenemiseen), päänsärky, sedaatio; usein (> 1/100 ja ≤1 / 10) - vapina, huimaus, letargia; harvoin (> 1/1000 ja ≤1 / 100) - pyörtyminen, levottomat jalat -oireyhtymä, parestesia; harvoin (> 1/10 000 ja ≤1 / 1000) - myoklonus; hyvin harvoin (≤1 / 10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset) - suun limakalvon parestesia, serotoniinioireyhtymä, kouristukset (aivohalvaus);
Psyyken puolelta: usein - sekavuus, epätavalliset unet, unettomuus, ahdistus; harvoin - psykomotorinen levottomuus (mukaan lukien akatisia, hyperkinesia), levottomuus, mania, painajaiset, hallusinaatiot; taajuutta ei ole vahvistettu - itsemurha-käyttäytyminen, itsemurha-ajatukset;
Veri- ja imusuonijärjestelmä: taajuutta ei ole vahvistettu - agranulosytoosi, aplastinen anemia, granulosytopenia, trombosytopenia, eosinofilia;
Luusto, lihakset ja sidekudos: usein - selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu;
Alusten sivulta: usein - ortostaattinen hypotensio; harvoin - valtimon hypotensio;
Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - suun kuivuminen; usein - ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun limakalvon heikentynyt herkkyys; taajuutta ei ole vahvistettu - suun limakalvon turvotus;
Maksa- ja sappiteistä: harvoin - lisääntynyt seerumin transaminaasiaktiivisuus;
Endokriinisestä järjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - antidiureettisen hormonin erityksen rikkominen;
Aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: hyvin usein - lisääntynyt ruokahalu, painonnousu;
Iho ja ihonalainen kudos: usein - ihottumat;
Muut: usein - paikallinen turvotus; harvoin - väsymys.

Masennuksella voi olla useita oireita, joita on vaikea erottaa sivuvaikutuksista, joten on vaikea sanoa, johtuvatko ne sairaudesta vai Remeronista.

Yliannostus

Remeronin yliannostusta koskevat saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että sen oireet ovat yleensä lieviä. On raportoitu keskushermoston masennuksesta, joka ilmenee pitkittyneenä sedaationa ja desorientaationa avaruudessa yhdistettynä verenpaineen ja takykardian lievään nousuun tai laskuun. Terapeuttista annosta huomattavasti suuremman annoksen ottaminen (varsinkin jos yliannostus johtuu useiden lääkkeiden samanaikaisesta antamisesta) voi kuitenkin aiheuttaa vakavampien seurausten, myös kuoleman, riskin. Tällaisissa tapauksissa havaitaan oireita, kuten kääntyvien kärkien takykardia ja QT-ajan pidentyminen.

Yliannostuksen yhteydessä määrätään oireenmukaista hoitoa, joka varmistaa elintoimintojen elintoimintojen ylläpitämisen, ja seuraa myös sydämen toimintaa säännöllisesti EKG: n avulla. On myös suositeltavaa antaa aktiivihiiltä tai suorittaa mahahuuhtelu.

erityisohjeet

Kun käytät Remeronia, muista:

Paranoidi-ideat voivat lisääntyä;
Mania-depressiivisen psykoosin masennusvaihe hoidon aikana voi muuttua maaniseksi vaiheeksi;
Psykoottisia oireita voi olla pahenemassa;
Vanhemmat ihmiset ovat yleensä herkempiä lääkkeelle, erityisesti sivuvaikutusten suhteen;
Alle 24-vuotiailla, mielenterveyshäiriöistä tai masennuksesta kärsivillä nuorilla masennuslääkkeet lisäävät itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskiä, joten lääke tulee määrätä huolellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen, ja hoidon aikana tulisi ottaa käyttöön erityinen tarkkailu käyttäytymisen rikkomusten tai muutosten tunnistamiseksi ajoissa.
Annoksen pienentäminen uneliaisena ei yleensä aiheuta vähemmän sedaatiota, mutta voi heikentää masennuslääkkeen tehokkuutta.

Jos keltaisuuden merkkejä ilmenee, Remeron tulee peruuttaa.

On suositeltavaa välttää alkoholin käyttöä hoidon aikana.

Luuydinsuppressiota (granulosytopeniaa tai agranulosytoosia) havaitaan harvoin mirtatsapiinilla. Potilasta tulee kuitenkin varoittaa lääkärin vastaanotosta, jos oireita kuten kurkkukipu, stomatiitti, kuume tai muut flunssan kaltaisen oireyhtymän oireet kehittyvät.

Remeron ei aiheuta riippuvuutta. Rekisteröinnin jälkeisen kokemuksen aikana todettiin kuitenkin, että hoidon jyrkällä lopettamisella lääkkeen pitkäaikaisen käytön jälkeen voi kehittyä vieroitusoireyhtymä. Yleisimmin ilmoitettuja oireita olivat ahdistuneisuus, levottomuus, päänsärky, huimaus ja pahoinvointi. On syytä huomata, että nämä samat merkit voivat liittyä perussairauteen, mutta on kuitenkin suositeltavaa peruuttaa lääke asteittain.

Kuten muutkin masennuslääkkeet, Remeron voi vähentää keskittymistä, joten hoidon aikana on pidättäydyttävä ajamasta ja tekemästä mahdollisesti vaarallista työtä, joka vaatii psykofysikaalisten reaktioiden nopeutta ja enemmän huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

On vain vähän todisteita siitä, että synnynnäisten sikiön epämuodostumien riskiä ei ole lisätty, kun raskaana olevat naiset käyttävät mirtatsapiinia. Eläinkokeiden aikana kliinisesti merkittävää teratogeenista vaikutusta ei havaittu, mutta Remeronin toksista vaikutusta sikiöön havaittiin.

Epidemiologisten tietojen mukaan serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö raskauden aikana, varsinkin viimeisellä kolmanneksella, voi lisätä vastasyntyneen pysyvän pulmonaalihypertensioiden (PPHN) riskiä. Huolimatta siitä, että kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistavat mirtatsapiinin ottamisen ja PLHN: n kehittymisen välisen suhteen, potentiaalisen riskin katsotaan olevan melko korkea, kun otetaan huomioon mirtatsapiinin (lisääntynyt serotoniinitaso) vaikutusmekanismi. Siksi Remeronia määrätään varoen raskaana oleville naisille. Jos lääke otettiin välittömästi ennen synnytyksen alkua tai vähän ennen synnytystä postnataalisen jakson aikana, on suositeltavaa seurata vastasyntyneen tilaa säännöllisesti vieroitusoireiden mahdollisten oireiden tunnistamiseksi ajoissa.

Eläintutkimusten tulokset ja rajalliset tiedot ihmisistä vahvistavat, että mirtatsapiini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Ennen kuin aloitat Remeronin ottamisen, sinun on korreloitava odotetut hoidon hyödyt äidille ja mahdolliset riskit lapsen terveydelle.

Mirtatsapiinin lisääntymistoksisuustutkimukset eläimillä eivät ole osoittaneet tämän aineen vaikutusta hedelmällisyyteen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille Remeronia määrätään samassa annoksessa kuin aikuisille. Tyydyttävän ja turvallisen vasteen saavuttamiseksi lääkkeen annosta tulisi nostaa vain lääkärin valvonnassa.

Iäkkäät potilaat ovat usein herkempiä tämän lääkkeen haittavaikutuksille. Rajallinen näyttö kliinisistä tutkimuksista viittaa siihen, että haittavaikutukset eivät ole näillä potilailla suurempia kuin muissa ikäryhmissä, mutta ne ovat usein voimakkaampia.

Huumeiden vuorovaikutus

Remeronia tulee käyttää varoen yhdessä HIV-proteaasin estäjien, voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien (esimerkiksi ketokonatsolin), atsolisienilääkkeiden, nefatsodonin, erytromysiinin kanssa, koska mirtatsapiinin pitoisuus plasmassa on mahdollista.

CYP3A4-isoentsyymi-induktorit (karbamatsepiini, fenytoiini) lisää mirtatsapiinin puhdistumaa noin 2 kertaa, mikä johtaa sen plasmapitoisuuden vähenemiseen 45-60%. Kun käytetään tällaisia yhdistelmiä, Remeron-annoksen nostaminen voi olla tarpeen, ja sen jälkeen kun CYP3A4-isoentsyymin induktori on poistettu, väheneminen.

Simetidiini voi lisätä mirtatsapiinin biologista hyötyosuutta yli 50%, joten Remeron-annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja simetidiinin lopettamisen jälkeen lisäys.

Mirtatsapiinia ei tule antaa yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien kanssa eikä kahden viikon kuluessa niiden lopettamisesta.

Mirtazapiini 30 mg: n vuorokausiannoksella aiheutti varfariinilla hoidettujen potilaiden kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) lievän nousun. Voimakkaampaa vaikutusta ei voida sulkea pois, kun otetaan suurempi mirtatsapiiniannos. Tästä syystä INR-arvoa tulisi seurata tätä yhdistelmää käytettäessä.

Remeron voi tehostaa bentsodiatsepiinien ja muiden sedatiivien rauhoittavaa vaikutusta sekä alkoholin keskushermostoon kohdistuvaa masennusvaikutusta.

Muiden serotonergisten lääkkeiden samanaikaisen käytön kanssa mirtatsapiinin kanssa (esimerkiksi venlafaksiini tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) on riski serotoniinioireyhtymän kehittymiseen. Ja vaikka rekisteröinnin jälkeisen kokemuksen mukaan tällainen todennäköisyys on minimaalinen, tällaista yhdistelmää käytettäessä on huolellisesti valittava annokset ja seurattava potilaan tilaa, jotta voidaan havaita ajoissa merkit jatkuvan serotonergisen ylistimulaation alkamisesta.

Analogit

Remeronin analogit ovat: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinen Azafaxen, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Varastointiehdot

Säilytä 2-30 ° C: n lämpötilassa valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Remeronista

Kuten suosittelut todistavat, Remeronia määrätään useimmiten vegetatiivis-vaskulaariseen dystoniaan ja paniikkikohtauksiin. Asiantuntijat sanovat, että lääke on hyvin siedetty, parantaa unta, lisää ruokahalua ja antaa potilaan palata täydelliseen elämään. Joskus sinun on käytettävä muita keinoja sivuvaikutusten poistamiseksi. On muistettava, että Remeron on melko vakava lääke ja että on vaarallista käyttää sitä kuulematta lääkäriä, joka kehittää hoito-ohjelman.

Potilaat väittävät, että lääke eliminoi hyvin endogeenisen masennuksen ja siihen liittyvät oireet (migreeni, huimaus, hengenahdistus), mutta joskus se auttaa lisäämään ruokahalua, unettomuutta ja lisää hermostuneisuutta. Monet heistä, joille on tehty hoitojakso, sanovat voivansa vihdoin tuntea itsensä jälleen täyttä elämää eläviksi ihmisiksi.

Remeronin hinta apteekeissa

Remeronin hinta 30 mg: n annoksella on keskimäärin 1224-1772 ruplaa (pakkaus sisältää 10 tablettia) tai 3499-4574 ruplaa (paketti sisältää 30 tablettia). Lääke muissa annoksissa ei ole tällä hetkellä myynnissä.